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中文通用名(英文) 药物模态 靶点 商品名 最新注册阶段 疾病领域
177Lu-LNC1003 注射液 177Lu-LNC1003放射性药物(放射性治疗药物(β 射线))PSMA—I期(中美双报)肿瘤
177Lu-LNC1004 注射液 177Lu-LNC1004放射性药物(放射性治疗药物(β 射线))FAP—I期(中美双报)+ FDA 快速通道肿瘤
177Lu-LNC1008 注射液 177Lu-LNC1008放射性药物(放射性治疗药物(β 射线))整合素 αvβ3—I期—
177Lu-LNC1009 注射液 177Lu-LNC1009放射性药物(放射性治疗药物(β 射线))FAP 整合素 αvβ3—I期肿瘤
177Lu-LNC1010 注射液 177Lu-LNC1010放射性药物(放射性治疗药物(β 射线))SSTR2—I期肿瘤
177Lu-LNC1011 注射液 177Lu-LNC1011放射性药物(放射性治疗药物(β 射线))PSMA—II期肿瘤
铼[188Re]依替膦酸盐注射液 188Re-HEDP放射性药物(放射性治疗药物(β 射线))——II期完成 / III期推进肿瘤、外科
氟[18F]阿法肽注射液 18F-Alfatide放射性药物(放射性诊断药物(PET-CT 正电子示踪剂))整合素 αvβ3(未上市)III期(肺癌诊断)肿瘤
18F-APN-1607 注射液 18F-APN-1607放射性药物(放射性诊断药物(PET-CT))MAPT(未上市)III期完成 / NDA 前 CDE 补充实验神经
氟[18F]脱氧葡萄糖注射液 Fludeoxyglucose F 18放射性药物——已上市(中国)—
氟[18F]思睿肽注射液 18F-LNC1001放射性药物(诊断核药(PET-CT 正电子示踪剂))PSMA(未上市)NDA(中2026/01/09 NMPA 受理)肿瘤
氟[18F]纤抑素注射液 18F-LNC1005放射性药物(放射性诊断药物(PET-CT 正电子))FAP—II期完成肿瘤
18F-LNC1007 注射液 18F-LNC1007放射性药物(放射性诊断药物(PET-CT 正电子))FAP 整合素 αvβ3—II期(中美双报)肿瘤
18F-LNC1016 注射液 18F-LNC1016放射性药物(放射性诊断药物(PET-CT 正电子))PSMA—IND筹备肿瘤
1MW5011小分子药物(氨基葡萄糖改构小分子(化学药品 1 类,创新药))—(无商品名,尚未获批)II期(膝骨关节炎,预计 2028 年完成)+ Ib 期入组中骨骼肌肉
212Pb-LNC1011M 注射液 212Pb-LNC1011M放射性药物(放射性治疗药物(α 射线))PSMA—临床前肿瘤
[212Pb]PSV359放射性药物(FAP-α靶向铅-212环肽放射性配体疗法)FAP—Phase 1/2a肿瘤
[212Pb]PSV594放射性药物(CCK2R靶向铅-212放射性配体疗法)CCK2R—即将启动首次人体治疗肿瘤
[212Pb]VMT-α-NET放射性药物(SSTR2靶向铅-212肽类放射性配体疗法)SSTR2—Phase 1/2a肿瘤
[212Pb]VMT01放射性药物(MC1R靶向铅-212肽类放射性配体疗法)MC1R—Phase 1/2a;FDA Fast Track肿瘤
225Ac-LNC1011 注射液 225Ac-LNC1011放射性药物(放射性治疗药物(α 射线))PSMA—I期(首例入组完成)肿瘤
Inexumab单克隆抗体(嵌合抗 CD20 单克隆抗体(利妥昔单抗生物类似药))CD20健妥昔®III期完成(权益已转让沈阳三生)肿瘤
加林匹姆 Galinpepimut-S多肽疫苗(多肽肿瘤疫苗(WT1 四肽))WT1无(尚未上市)III 期(REGAL 试验,80 事件最终分析待触发)肿瘤
巴替拉西普 Batiraxcept融合蛋白(GAS6 诱饵受体融合蛋白(Fc 融合))AXL无(尚未上市)III 期失败(AXLerate-OC PROC 试验未达主要终点 PFS)肿瘤
601A SSGJ-601A单克隆抗体VEGF-A注射液 601A(SSGJ-601A)NDA受理(中 2025年10月)眼科
安沐奇塔单抗 Amdokitug (SSGJ-608)单克隆抗体(人源化单克隆抗体(1 类生物创新药))IL-17A注射剂 益赛拓®(安沐奇塔单抗注射液)已上市(中2026年2月13日 NMPA 批准银屑病)自身免疫炎症
610 SSGJ-610单克隆抗体IL-5注射液 610(SSGJ-610)III期(入组中)呼吸
Camtarkibart单克隆抗体白介素4受体α亚基注射液 611(SSGJ-611)NDA受理(中 2026年2月)自身免疫炎症、耳鼻喉、呼吸
Anflekitug单克隆抗体—伏欣奇拜®(613)NDA受理(中 2025年6月)代谢内分泌
重组人促红素 Epoetin重组蛋白(重组蛋白(EPO 受体激动剂,短效))EPOR注射剂 益比奥®(重组人促红细胞生成素 rhEPO);赛博尔®(重组人促红素 CSO)已上市(中1998)肾脏
米诺地尔 Mandi (Minoxidil)小分子药物(小分子(外用))—外用溶液/泡沫剂 蔓迪®(米诺地尔酊剂 5%/2%;泡沫剂 5%)已上市(酊剂2002;泡沫剂2024)皮肤、自身免疫炎症
罗赛促红素 α Roxustropogetin alfa (SSS06)重组蛋白(长效重组蛋白(高糖基化长效 EPO,1 类创新药))EPOR注射剂 新比澳®(罗赛促红素α注射液)已上市(中2026年3月19日 NMPA 批准)肾脏
4D-150AAV 基因增补疗法VEGF-A VEGF-C—湿性AMD Phase 3;DME Phase 2眼科
4D-310AAV 基因增补疗法GLA—Phase 1/2;暂停新增重大资本投入并寻求合作罕见病
4D-710AAV 基因增补疗法CFTR—Phase 2呼吸
68Ga-LNC1007 注射液 68Ga-LNC1007放射性药物(放射性诊断药物(PET-CT 正电子))FAP 整合素 αvβ3—I期完成(新加坡)肿瘤
阿格司亭α Algrustim alfa融合蛋白(人血清白蛋白-G-CSF 改构融合蛋白(创新药,1 类))CSF3R迈粒生®(注射用阿格司亭α)已上市(中2025)血液
99mTc-GSA 注射液 99mTc-GSA (Galactosyl human serum albumin)放射性药物(放射性诊断药物(SPECT))ASGPR(未上市)III期完成 / 注册申报准备中消化肝胆
9MW0211单克隆抗体(兔源人源化抗 VEGF 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类,创新药))VEGF-A(无商品名,尚未获批)II/III期总结报告完成(筹备后续临床)眼科
9MW0813融合蛋白(VEGF-Trap 融合蛋白(类似药))VEGF-A(无商品名,尚未获批)NDA 受理(中2025年9月)眼科
9MW1111单克隆抗体(全人源抗 PD-1 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类,创新药))PD-1(无商品名,尚未获批)I期(Ia 完成/Ib 推进中)肿瘤
9MW1411单克隆抗体(全人源抗 α-toxin 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类,创新药))—(无商品名,尚未获批)II期登记状态不明(ClinicalTrials.gov最后核验2022-04)感染
9MW1911单克隆抗体(人源化抗 ST2(IL-33 受体)单克隆抗体(IgG4,创新药))IL1RL1(无商品名,尚未获批)IIb期(中,COPD)呼吸、自身免疫炎症
9MW2921抗体偶联药物(Trop-2 靶向抗体偶联药物(ADC,IDDC™ 定点偶联平台))TROP2(无商品名,尚未获批)I/II期—
9MW3011单克隆抗体(全人源抗 TMPRSS6 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类,创新药))Matriptase-2(无商品名,尚未获批)II期(美,DISC Medicine 申办,2025年9月 PV 首例给药)肿瘤、血液
9MW3311单克隆抗体(全人源抗 SARS-CoV-2 RBD 中和单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类,创新药))SARS-CoV-2刺突蛋白(无商品名,尚未获批)II期完成(已退出核心管线)感染
9MW3811单克隆抗体(全人源抗 IL-11 单克隆抗体(创新药))—(无商品名,尚未获批)II期(中,病理性瘢痕)呼吸
9MW3911单克隆抗体(重组人源化抗 CD25 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类,创新药))CD25(无商品名,尚未获批)I期(IND 获批 2023年5月)—
9MW4611小分子药物(创新药(靶点未披露))—(无商品名,尚未获批)I期(2025年9月 NMPA + 10月 FDA 双批 IND)神经
A-101 45% Topical Solution小分子药物(45%过氧化氢外用溶液)——Phase 3后不再披露;未确认正式终止感染
A-102小分子药物(过氧化氢专有外用凝胶)——早期开发后不再披露;未确认正式终止皮肤、感染
西妥昔单抗N01 Cetuximab N01单克隆抗体(EGFR 单克隆抗体(生物类似药))EGFR达泰莱®已上市(中2025.02,RAS 野生型 mCRC 1L)肿瘤
博度曲妥珠单抗 Trastuzumab botidotin抗体偶联药物(HER2 靶向抗体偶联药物 (ADC))HER2舒泰莱®已上市(中2025.10)肿瘤
塔戈利单抗 Tagolerimab单克隆抗体(PD-L1 单克隆抗体)PD-L1科泰莱®已上市(中2024.12 NPC 2L+;2025.01 NPC 1L)肿瘤
富马酸仑博替尼 Lurbinitinib fumarate小分子药物RET宁泰莱®NDA 已受理(中2025.09)肿瘤
AAV-GADAAV 基因增补疗法GAD1 GAD2—RMAT;Phase 3 ready神经
AAV2-hAQP1AAV 基因增补疗法AQP1—pivotal Phase 2口腔
ametefgene parvecAAV 基因增补疗法—(未上市)II期(REGENERATE-PD全球招募中)神经
AB-1009AAV 基因增补疗法(AAV9 基因治疗)—(未上市)I/II 期罕见病
AB-101小分子药物PD-L1—Phase 1完成;结果未在注册库发布感染
ABBV-074小分子药物MENA(未上市)Ph1—
ABBV-154PROTAC 蛋白降解剂(BTK Degrader(PROTAC))BTK(未上市)Ph1—
ABBV-176小分子药物PI3K(未上市)II期—
ABBV-303(EGFR-ADC) ABBV-303抗体偶联药物(ADC(EGFR))EGFR(未上市)Ph1肿瘤
ABBV-306小分子药物BCL-xL(未上市)Ph1—
ABBV-368单克隆抗体OX40(未上市)Ph1—
Azirkitug ABBV-514单克隆抗体(去岩藻糖基化单克隆抗体)CCR8(未上市)I 期(NCT05005403)肿瘤
ABBV-552双特异性抗体CD20 CD3E—I 期肿瘤
ABBV-621融合蛋白TRAIL(未上市)Ph1—
ABBV-967小分子药物STING(未上市)Ph1—
abdakibart单克隆抗体(人源化抗IL-1β IgG4单克隆抗体)IL-1—Phase 2完成(Phase 3计划2027H1启动)自身免疫炎症
艾基卡塔基仑维基尤塞尔 Idecabtagene VicleucelCAR-T 细胞治疗(CAR-T)BCMAAbecma®(idecabtagene vicleucel)已上市(美2021/欧2021/中待核)肿瘤
ABI-1179小分子药物UL5/UL52/UL8—Phase 1b完成;Gilead预计2026年启动Phase 2感染
ABI-4334小分子药物HBcAg—Phase 1b完成;无合作方不再推进感染
ABI-5366小分子药物UL5/UL52/UL8—Phase 1b完成;Gilead预计2026年启动Phase 2感染
ABI-6250小分子药物NTCP—Phase 1a及慢性毒理完成;HDV Phase 2预计2026Q4、PBC/PSC Phase 2预计2027Q1感染、消化肝胆
ABI-7272小分子药物HSV DNA polymerase—IND/CTA-enabling非临床研究感染
阿立哌唑 Aripiprazole小分子药物DRD2 HTR1A HTR2AAbilify®已上市(美2002/日2006/欧2004)精神
阿立哌唑长效注射剂(2月1次) Aripiprazole (two-month LAI)小分子药物DRD2 HTR1A HTR2AAbilify Asimtufii®已上市(美2023)精神
阿立哌唑长效注射剂(1月1次) Aripiprazole monohydrate (once-monthly)小分子药物DRD2 HTR1A HTR2AAbilify Maintena®已上市(美2013/欧2013/日2017)精神
ABO-701CAR-T 细胞治疗(PSMA靶向SIR-T自体工程化T细胞治疗)PSMA—(未上市)临床前/IND准备;公司计划2027H2提交IND并启动首人体肿瘤
注射用紫杉醇(白蛋白结合型) Nab-paclitaxel小分子药物—注射用混悬液 Abraxane®(白蛋白结合紫杉醇,nab-paclitaxel)已上市(美2005乳腺癌/2009 NSCLC/2013胰腺)肿瘤
ABX-1431小分子药物—(未上市)IIa 期神经精神
阿可替尼 Acalabrutinib小分子药物(小分子)BTK胶囊/片剂 Calquence®(美/欧)/ 康可期®(中)已上市(美2017/欧2020/中2023)肿瘤
天花与猴痘活疫苗 Smallpox and Mpox Vaccine, Live病毒药物(复制型活痘苗病毒疫苗)痘苗病毒ACAM2000美国上市;2024扩至mpox传染病
阿卡波糖(原料药) Acarbose (API)小分子药物(化学药原料药)——已上市(中)代谢内分泌
ACC017 片 ACC017小分子药物HIV-1 IN—III 期(中 2025年10月 启动)感染
ACC077 片 ACC077小分子药物HIV-1 CA—临床前(完成初步药学研究与成药性评估)感染
[18F]ACI-15916小分子药物(18F标记 α-突触核蛋白 PET 小分子示踪剂)Alpha-Synuclein—Early Phase 1神经
[18F]ACI-19626小分子药物(18F标记 TDP-43 PET 小分子示踪剂)TDP-43—Early Phase 1神经
ACI-19764小分子药物NLRP3—Phase 1—
ACI-24.060纳米或脂质颗粒药物系统(抗 Aβ 脂质体肽主动免疫疗法)Aβ—Phase 1b/2神经、其他
ACI-7104.056多肽药物偶联物(抗 α-突触核蛋白肽偶联主动免疫疗法)Alpha-Synuclein—Phase 2神经
Acimtamig单克隆抗体(单克隆抗体(六聚体增强))CD38—已终止(2024,J&J 决定不推进)肿瘤
阿考拉胺 Acoramidis小分子药物TTRAttruby®(美国)/ BEYONTTRA®(欧日及其他)已上市(美2024/欧2025/日2025)心血管
ACT201反义寡核苷酸——IND获批(中国2026-07;首例给药未披露)感染
ACT500, ACT300固定组合药物(ACT500 化药 1 类;ACT300 融合双功能蛋白)——ACT500 I期(健康人研究完成);ACT300 I期完成感染
托珠单抗 Tocilizumab单克隆抗体(抗IL-6R人源化单克隆抗体)IL-6RActemra®(雅美罗®)/ RoActemra®已上市(美2010/欧2009/中2013/日2005)自身免疫炎症
干扰素γ-1b Interferon gamma-1b多肽药物—注射剂 Actimmune®(interferon gamma-1b)已上市(美1990 CGD;美2000 恶性骨硬化症)罕见病
阿替普酶 Alteplase重组蛋白(重组人组织型纤溶酶原激活剂(tPA,重组糖蛋白))PLGActivase®(急性缺血性卒中/PE/急性心梗)/ Cathflo Activase®(中央静脉导管堵塞)已上市(美1987)神经、心血管
阿达格拉西布 adagrasib小分子药物KRASKrazati®已上市(美2022 NSCLC 加速/美2024 CRC 加速)肿瘤
硝苯地平 Nifedipine小分子药物(小分子二氢吡啶(DHP)类钙通道阻滞剂)L-型电压依赖性钙通道Adalat® / 拜新同® / Procardia®已上市(美1982/欧1970s/中1980s;专利已到期)心血管
阿达木单抗 Adalimumab (Junmiekang)单克隆抗体(TNF-α IgG1 单抗生物类似药)肿瘤坏死因子α君迈康®已上市(中2022)自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆、眼科
洛沙平吸入剂 Inhaled Loxapine小分子药物DRD2 HTR2A阿达苏已上市(中 2023年11月 获批)精神
维布妥昔单抗 Brentuximab Vedotin抗体偶联药物(抗 CD30 抗体偶联药物(ADC,MMAE 载荷))CD30Adcetris®(安适利®)已上市(美2011/欧2012/中2020)肿瘤
阿得贝利单抗 Adebrelimab单克隆抗体(人源化 IgG1 抗 PD-L1 单克隆抗体)PD-L1艾瑞利®已上市(中2023)肿瘤
利奥西呱 Riociguat小分子药物sGCAdempas®(安吉奥)已上市(美2013/欧2014/中2017)心血管
Adimanebart单克隆抗体(单抗(SIMPLE ANTIBODY™ 激动型))MuSK(未上市)II 期待分类
阿杜那单抗 Aducanumab单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体(抗 Aβ 聚集物))β-淀粉样蛋白Aduhelm®(阿杜那单抗)已撤市(美 2021 加速批准 → 2024 自愿撤市)神经
氟替卡松/沙美特罗 Fluticasone/Salmeterol固定组合药物(ICS/LABA 复方吸入剂)GCRAdvair®(美)/ Seretide®(欧) Diskus® 干粉吸入剂;Metered-Dose Inhaler已上市(美1998/欧1999/中2000)呼吸
奥科托科格 α octocog alfa重组蛋白(重组蛋白(全链重组凝血因子 VIII))FVIIIAdvate / 百因止已上市(美2003/欧2004/中2007)血液
ADX-2191小分子药物——PVRL Phase 3 准备(SPA);RP Phase 2/3 2026H1 启动肿瘤、眼科
聚乙二醇化重组凝血因子 VIII rurioctocog alfa pegol重组蛋白(重组蛋白(PEG 化延长半衰期 rFVIII))FVIIIAdynovate / Adynovi已上市(美2015/欧2018/中2021)血液
阿达马酶 α apadamtase alfa / cinaxadamtase alfa治疗性酶(重组 ADAMTS13 酶替代疗法)—Adzynma已上市(美2023/欧2024/日2024)—
阿非卡替 Aficamten小分子药物MYH7MYQORZO®已上市(美2025年12月 / 中2025年12月 / 欧2026年2月)心血管
afimkibart单克隆抗体(抗TL1A单克隆抗体)TL1A—(在研)III期(启动)消化肝胆
AFN0328 HPV mRNA 治疗型疫苗 AFN0328mRNA 疫苗(mRNA 治疗型疫苗(1 类创新生物制品))——(待上市)I期(拓展阶段 72% 入组)肿瘤
吸入用人胰岛素 Insulin Human Inhalation Powder蛋白或多肽激素(Technosphere超速效吸入重组人胰岛素)INSRAfrezza®美国2014成人获批;2026扩至6岁及以上;印度2024成人获批代谢内分泌
阿福塞替 Afuresertib小分子药物AKT—III期(乳腺癌AFFIRM-205达主要终点)肿瘤
Aglatimagene besadenovecAAV 基因增补疗法HSV胸苷激酶—前列腺Phase 3阳性/BLA计划2026Q4;NSCLC AURORA Phase 3已启动;PDAC暂停肿瘤
AGMB-101单克隆抗体(HGF模拟全MET激动LALA单克隆抗体)MET—临床前/Phase 1获准但未启动;暂停并寻求战略选项肝病
AGMB-447小分子药物TGFBR1—Phase 1完成;IPF Phase 2计划2026H2启动;FDA孤儿药资格呼吸
AHB-137反义寡核苷酸——III期(AUSHINE,NCT07246889)感染
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) Inactivated Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell)病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)——已上市(中)感染
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hansenula Polymorpha)重组蛋白疫苗(疫苗)——已上市(中)感染
A/C/Y/W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 Group A, C, Y, W135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine多糖疫苗(疫苗)——已上市(中)感染
mRNA 带状疱疹疫苗 mRNA Herpes Zoster VaccinemRNA 疫苗(疫苗)——临床批准(中美双批,2025年)感染
mRNA 呼吸道合胞病毒疫苗 mRNA Respiratory Syncytial Virus VaccinemRNA 疫苗(疫苗)——临床批准(中美双批,2025年)感染
13价肺炎球菌结合疫苗 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗(疫苗)——上市注册中(CDE 补充研究)感染
23价肺炎球菌多糖疫苗 23-valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine多糖疫苗(疫苗)——III 期完成(揭盲+统计分析完成,计划提交上市预申请)感染
迭代工艺高效价人二倍体细胞狂犬疫苗 Novel-process High-potency Human Diploid Cell Rabies Vaccine病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)——III 期临床(现场工作完成)感染
无血清迭代狂犬病疫苗 Serum-free Iterative Rabies Vaccine病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)——上市申请已受理(CXSS2500044,2025年4月)感染
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) Freeze-dried Human Rabies Vaccine (Vero Cell)病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)——已上市(中)感染
依瑞奈尤单抗 Erenumab单克隆抗体(全人源 IgG2 单克隆抗体)CGRP注射剂 Aimovig®(依瑞奈尤单抗)已上市(美2018/欧2018/中2019)神经科学
艾诺米替 Ainuimiting固定组合药物HIV-1 RT复邦德®已上市(中2022)感染
艾诺韦林 Ainuovirine小分子药物HIV-1 RT艾邦德®已上市(中2021)感染
AK0706 片 AK0706小分子药物(小分子)——I期(中)感染
AK1008 干扰素 α2b 喷雾剂 AK1008 Interferon alpha-2b spray融合蛋白——准备 III 期(已完成 II 期)—
AK1012 干扰素 α2b 吸入液 AK1012 Interferon alpha-2b inhalation融合蛋白——II/III 期感染
卡度尼利单抗 Cadonilimab双特异性抗体(PD-1/CTLA-4 双特异性抗体)PD-1 CTLA-4开坦尼®已上市(中 2022 起 3 适应症;多项 III 期推进)肿瘤
普络西单抗 Pulocimab单克隆抗体VEGFR—III期肿瘤
依沃西单抗 Ivonescimab双特异性抗体(PD-1/VEGF 双特异性抗体)PD-1 VEGF-A依达方®已上市(中 2024/2 适应症)+ 5 项国际多中心 III 期 + FDA BLA 受理(PDUFA 2026/11/14)肿瘤
AK115单克隆抗体(抗 NGF 单克隆抗体(人源化 IgG1,Fc 段消除效应功能))NGF—(待上市)Ib/II期(I 期已完成 2023年3月)其他、肿瘤
莱法利单抗 Ligufalimab单克隆抗体CD47—III期肿瘤
佐斯利单抗 Zosirilimab单克隆抗体CD73—(待上市)Ib/II期肿瘤
AK127单克隆抗体TIGIT—(待上市)Ib/II期肿瘤
AK129双特异性抗体PD-1 LAG-3—(待上市)Ib/II期肿瘤
AK130双特异性抗体(双特异性抗体(融合蛋白))TIGIT—(待上市)Ib/II期肿瘤
AK131双特异性抗体(PD-1/CD73 双特异性抗体)PD-1 CD73—(待上市)I 期(首例给药 2024年1月)肿瘤
AK132双特异性抗体(CLDN18.2/CD47 双特异性抗体)Claudin18.2 CD47—(待上市)I 期(首例给药 2024年1月)肿瘤
AK135单克隆抗体(抗 IL-1RAP 单克隆抗体)IL-1RAP—(待上市)I 期(入组中,2024年 IND)其他、肿瘤
AK137双特异性抗体(CD73/LAG-3 双特异性抗体)CD73 LAG-3—(待上市)I 期(入组中,2024年 IND)肿瘤
AK139双特异性抗体白介素4受体α亚基 IL1RL1—(待上市)Ib/II期呼吸、自身免疫炎症
AK150三特异性抗体CSF1R—(待上市)I期—
AK152双特异性抗体(抗 Aβ/BBB 受体双特异性抗体)Aβ—(待上市)I 期(CDE 临床批准 2025年11月)神经
AK154mRNA 疫苗(个性化 mRNA 肿瘤疫苗)——(待上市)I 期(首例给药 2025年11月)肿瘤
AK2024 HER2 单抗 AK2024 anti-HER2 antibody单克隆抗体HER2—I 期肿瘤
ADX-097单克隆抗体(抗C3d单抗-补体因子H调节域融合蛋白)补体成分3—Phase 1完成;Phase 2肾病篮式试验计划2026H2启动肾脏
AKB-10108小分子药物HIF-PH—临床前眼科
AKB-9090小分子药物HIF-PH—Phase 1(健康志愿者);ARDS为潜在探索方向肾脏、呼吸
AKY-1189放射性药物(Nectin-4靶向微蛋白-锕-225放射性偶联药物)Nectin-4—Phase 1b;FDA Fast Track肿瘤
AKY-2519放射性药物(B7-H3靶向微蛋白-锕-225放射性偶联药物)B7-H3—IND cleared;Phase 1b计划2026年中启动肿瘤
奈妥匹坦 + 帕洛诺司琼 Netupitant + Palonosetron固定组合药物神经激肽 NK1/NK3 受体(NK1,3 双拮抗) 5-HT3Akynzeo®(IV/PO 复方);Varubi® 不含 palono(不同药)已上市(美2014/欧2014/日2016)其他
AL002单克隆抗体TREM2—II 期失败已终止(2024-11,早期 AD)神经
丙氨酰谷氨酰胺 Alanyl-Glutamine复杂混合物药物—注射液 莱美®已上市(中)—
艾本那肽 Albenatide多肽药物GLP1R(商品名待定)NDA 受理(2 型糖尿病,2024-04),2025-07 进入发补审评;减重适应症临床试验申请已获受理代谢内分泌
艾博韦泰 Albuvirtide多肽药物—艾可宁®已上市(中2018 附条件→2023 转常规批准)感染
艾博韦泰 Albuvirtide多肽药物(多肽)—艾可宁中国已上市—
拉罗尼酶 Laronidase治疗性酶(重组酶替代疗法(ERT))—Aldurazyme®(阿糖苷酶)已上市(美2003/欧2003)—
阿来替尼 Alectinib小分子药物ALKAlecensa®(安圣莎®)已上市(日2014/美2015/欧2017/中2018)肿瘤
贝泊他斯汀 Bepotastine Besilate小分子药物(小分子(眼用))HRH1Alesion®已上市(日本)眼科
匹韦福可韦钠 Pevifoscorvir Sodium小分子药物(小分子)HBcAg—II期(B-SUPREME,NCT06963710,vs TDF,约200例,48周);大中华区——CDE纳入突破性治疗品种名单(初治/未治疗CHB长期病毒学抑制)感染
阿利色替 Alisertib小分子药物AURKA—II期(ALISCA-Breast1与ALISCA-Lung1招募中)肿瘤
阿利斯波韦(alisporivir) Alisporivir小分子药物PPIA—终止(HCV 2012 FDA 临床搁置;COVID-19 PoC 无后续;肌营养不良探索)感染
奥卡替尼 Alkotinib小分子药物ALK ROS1(未上市)II期(优先级下降/搁置)肿瘤
阿利沙坦酯 Allisartan Isoproxil小分子药物AT1R信立坦®已上市(中2013)心血管
ALLO-182CAR-T 细胞治疗(同种异体CLDN18.2 CAR-T细胞疗法)Claudin18.2—临床前;非优先/寻求合作选项肿瘤
ALLO-213CAR-T 细胞治疗(同种异体DLL3 CAR-T细胞疗法)DLL3—临床前;非优先/寻求合作选项肿瘤
ALLO-316CAR-T 细胞治疗(同种异体CD70 CAR-T细胞疗法)CD70—TRAVERSE Phase 1扩展队列已入组;寻求合作方推进肿瘤
ALLO-329CAR-T 细胞治疗(同种异体CD19/CD70双靶CAR-T细胞疗法)CD19 CD70—RESOLUTION Phase 1剂量递增中自身免疫炎症、肾脏
ALLO-605CAR-T 细胞治疗(TurboCAR同种异体BCMA CAR-T细胞疗法)BCMA—IGNITE Phase 1后停止入组/寻求合作肿瘤
ALLO-647CAR-T 细胞治疗(抗CD52单克隆抗体)CD52—已停用/终止肿瘤
ALLO-715CAR-T 细胞治疗(同种异体BCMA CAR-T细胞疗法)BCMA—UNIVERSAL Phase 1后停止入组/寻求合作肿瘤
ALLO-819CAR-T 细胞治疗(同种异体FLT3 CAR-T细胞疗法)FLT3—临床前;非优先/寻求合作选项肿瘤
ENLV-001凋亡细胞免疫调节疗法(凋亡细胞免疫调节)—Allocetra®IIa 完成 / IIb 2026 启动(膝 OA 主线);脓毒症/COVID-19/实体瘤/GVHD/PsA 多管线暂停或终止骨骼肌肉、感染、血液、自身免疫、肿瘤
AlloNK细胞药物(异体非基因修饰现货型NK细胞疗法)FCGR3A—自身免疫Phase 2a;难治性RA Phase 3计划2026H2启动自身免疫炎症、肾脏、皮肤
ALN-6400小干扰 RNA(siRNA(GalNAc 缀合))——II期启动—
Alpha-201 Macro1溶瘤病毒(多模态HSV病毒免疫疗法)CD47—临床前;未披露IND时间肿瘤
阿普利昔单抗-fc Alprolix (eftrenonacog alfa, rFIX-Fc)单克隆抗体(重组凝血因子 IX-Fc 融合蛋白(rFIX 与人 IgG1 Fc 融合))FIXaAlprolix®已上市(美2014/欧2015)血液
ALTO-100小分子药物——双相抑郁Phase 2b进行中;MDD Phase 2b未达主要终点精神
ALTO-101小分子药物PDE4—CIAS Phase 2主要终点未达;不再独立推进该适应症,探索口服剂型合作精神
ALTO-207固定组合药物DRD3 DRD2 5-HT3—Phase 2b进行中;预计2027H2顶线精神
阿戈美拉汀 Agomelatine小分子药物MTNR1A MTNR1B HTR2C—Phase 2b进行中;预计2027H1顶线精神
依法尼凝血素α Efanesoctocog alfa融合蛋白(BDD-rFVIII-Fc-VWF 三聚体融合蛋白)FVIIIAltuviiio®(美)/ Altuviiio®(欧)已上市(美2023/欧2024)血液
布格替尼 brigatinib小分子药物ALK EGFR ROS1Alunbrig / 艾乐布里吉已上市(美2017/欧2018/日2018/中2022)肿瘤
ALX2004抗体偶联药物(EGFR靶向抗体偶联药物(拓扑异构酶I载荷))EGFR—I期(NCT07085091,招募中)肿瘤
ALXN1720小分子药物(小分子)——I/II期血液
ALXN1851融合蛋白——I期骨骼
ALXN2400 / ALXN2600小分子药物(未披露(早期罕见病资产))—(未上市)已终止(2025)—
阿利福特克(Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor) Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor小分子药物(小分子每日一次 CFTR 三联调节剂(新一代 corrector + corrector + potentiator))CFTRAlyftrek已上市(美2024/12)呼吸
格列美脲 Glimepiride小分子药物—Amaryl®(亚莫利)已上市(美1995/欧1995/中1999)代谢内分泌
Ambrisentan小分子药物ETA/EDNRALetairis®(美)/ Volibris®(欧)已上市(美2007)心血管
盐酸氨溴索喷雾剂 Ambroxol Hydrochloride Spray小分子药物(小分子喷雾剂(化药 2.4 类改良型新药))—罗润畅®已上市(中2021)感染
安迪利塞 Amdizalisib小分子药物PI3K(未上市)II 期注册(FL,达 ORR 主要终点;正评估注册策略)肿瘤
阿米吡啶 Amifampridine小分子药物K+ channelFirdapse®(amifampridine phosphate,欧盟商品名)已上市(美2018/欧2009)神经
Amlitelimab单克隆抗体(人源化单抗)OX40L(未上市)III 期(AD/哮喘)自身免疫炎症、呼吸
阿莫西林 Amoxicillin小分子药物(小分子抗生素)PBPs联邦阿莫仙®(阿莫西林胶囊/颗粒)已上市(中)感染
阿莫西林克拉维酸 Amoxicillin/Clavulanate Potassium固定组合药物(小分子复方抗生素)PBPs β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶)强力阿莫仙®(阿莫西林克拉维酸钾)已上市(中)感染
Ampreloxetine小分子药物NET/SLC6A2—CYPRESS Phase 3未达主要终点;研发项目有序结束(2026-03)神经
安巴韦单抗/罗米司韦单抗 Amubarvimab/Romlusevimab单克隆抗体(单克隆抗体(非竞争性中和抗体鸡尾酒))——已上市(中2021)感染
武特西兰 Vutrisiran小干扰 RNATTRAmvuttra®已上市(美2022 ATTRv/欧2022 ATTRv/日2022 ATTRv;**2025/03 FDA 批准 ATTR-CM**)心血管
苯丁酸钠/牛磺熊去氧胆酸 Sodium Phenylbutyrate and Taurursodiol固定组合药物—Relyvrio®(美国历史)/Albrioza™(加拿大历史)Wolfram 综合征 II 期;ALS 已撤市;PSP 已终止代谢内分泌、神经
Zenagamtide / Amycretin多肽药物GLP1R IAPP(未上市)III 期代谢内分泌
AN2-502998小分子药物(苯并硼唑类小分子(Benzoxaborole))CPSF3—Phase 1 完成(健康志愿者,2025-8 启动,2026-Q1 数据);Phase 2(Chagas 患者)2026 年内启动感染
AN4005小分子药物PD-L1—Phase 1b扩展肿瘤
AN4035抗体偶联药物CEACAM5 KRAS/NRAS/HRAS—IND-enabling(截至2026-07-18未见IND申报确认)肿瘤
AN8025三特异性抗体(αPD-L1×CD86v×LAG3v三功能抗体融合蛋白)PD-L1 CD86 LAG-3—Phase 1a肿瘤
AN9025小分子药物KRAS/NRAS/HRAS—Phase 1(QD与QW剂量递增)肿瘤
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 Sucroferric Oxyhydroxide小分子药物(小分子(无机铁基磷结合剂))—维福瑞®已上市(中2023年2月)肾脏
AQST-109小分子药物(舌下肾上腺素前药聚合物薄膜)α1肾上腺素受体 β-肾上腺素受体家族Anaphylm(拟用名)NDA收到CRL;补充人因与PK研究中,计划2026Q3重新提交自身免疫炎症
安奈拉唑钠 Anaprazole Sodium小分子药物(小分子创新药(1类))胃H+/K+-ATP酶安久卫®已上市(中 2023年6月,十二指肠溃疡)消化、消化肝胆、感染
ANAVEX 3-71 ANAVEX3-71小分子药物SIGMAR1 M1/M4 型毒蕈碱型乙酰胆碱受体—Phase 2 完成(精神分裂症) / Phase 1 完成(FTD/AD 路径)精神、神经
ANB033单克隆抗体(CD122拮抗性单抗)CD122—Ib期自身免疫炎症、消化肝胆
ANB101 / CBS004单克隆抗体(BDCA2调节型单克隆抗体)BDCA2—I期a—
依那西普生物类似药 Etanercept Biosimilar抗体药物(融合蛋白(生物类似药))肿瘤坏死因子α TNFR2安佰诺®已上市(2015 年获批,预充针后续获批)自身免疫炎症
贝伐珠单抗生物类似药 Bevacizumab Biosimilar单克隆抗体(单克隆抗体(生物类似药))VEGF-A安贝珠®已上市(2023年6月27日)肿瘤
莫沙必利 Mosapride小分子药物—安必力®已上市(入选第 4 批 VBP)消化肝胆
安德沙奈特α Andexanet alfa重组蛋白FXaAndexxa®(美国)/ Ondexxya®(欧/英/日)已上市(美2018加速批准/欧2020条件批准/日2022);美2025/12自愿撤回—
阿法乳清蛋白乳腺癌疫苗 Alpha-Lactalbumin Breast Cancer VaccineDNA 疫苗(DNA/多肽预防性肿瘤疫苗(靶向 retired protein α-乳清蛋白))——Phase 1 完成(2025-12 SABCS 终读);Phase 2 准备中肿瘤
阿达木单抗生物类似药 Adalimumab Biosimilar单克隆抗体(单克隆抗体(生物类似药))肿瘤坏死因子α安佳润®已上市(2023年6月7日)自身免疫炎症、消化肝胆、眼科
重组抗 VEGF 人源化单抗 Anti-VEGF humanized monoclonal antibody单克隆抗体(人源化单克隆抗体(贝伐珠单抗类似药))VEGF-A(未上市)待报产(III 期完成,汇总数据+许可准备中)肿瘤
安罗替尼 Anlotinib小分子药物VEGFR福可维®已上市(中2018;9 项适应症;5 项入医保)肿瘤
ANP1干细胞药物(异体多能干细胞衍生听神经祖细胞替代疗法)——临床前(完成3次工程制造批次;准备内部cGMP技术转移)耳鼻喉
炭疽免疫球蛋白静注制剂 Anthrax Immune Globulin Intravenous (Human)多克隆抗体或免疫球蛋白制品(人源高免多克隆免疫球蛋白)炭疽毒素复合物ANTHRASIL美国及加拿大上市传染病
全人源抗破伤风毒素单抗 A82/B86 Anti-Tetanus Toxin Human Monoclonal Antibody A82/B86单克隆抗体破伤风神经毒素(无商品名,尚未获批)Ib/II 期临床试验进行中感染
ANX009抗体片段C1q—Phase 1b完成;后续开发选择评估中肾脏
ANX1502小分子药物C1s—Phase 1;CAD概念验证试验已结束、结果待更新血液病
菲诺利单抗 Finotonlimab单克隆抗体(单克隆抗体(创新药))PD-1安佑平®已上市(2025年2月 HNSCC + HCC;2025年12月入医保)肿瘤
anzutresgene autoleucelTCR-T 细胞治疗(PRAME特异性自体TCR-T细胞治疗)PRAME—Phase 3(皮肤黑色素瘤);Phase 2(葡萄膜黑色素瘤)肿瘤
重组人白蛋白 OsrHSA (Recombinant Human Serum Albumin from Rice)重组蛋白(重组蛋白(植物源))—奥福民®已上市(中2025-07-18,区域独家经销)—
注射用右雷佐生 Dexrazoxane for Injection小分子药物(化学药(心脏保护剂))—奥诺先已上市(中,2021年11月通过一致性评价)肿瘤
注射用艾司奥美拉唑钠 Esomeprazole Sodium for Injection小分子药物—奥一明已上市(中)消化肝胆、消
沙格列汀片 Saxagliptin Tablets小分子药物DPP-4奥心怡已上市(中,2019年获批,视同通过一致性评价)—
注射用替加环素 Tigecycline for Injection小分子药物(化学药(甘氨酰环类抗菌药))30S/50S奥替加已上市(中,2021年12月通过一致性评价)—
利厄替尼 Olmutinib小分子药物EGFR奥壹新®已上市(中2025年1月)肿瘤
AP-PA02噬菌体药物(噬菌体鸡尾酒(雾化吸入))——Phase 2 完成(SWARM-P.a. NCT04596319 + Tailwind NCT05616221);Phase 3 启动需追加融资感染、呼吸
AP-SA02噬菌体药物——Phase 2a 完成;Phase 3 启动预期 2026H2(NCT05184764)感染
Inhaled pirfenidone小分子药物(雾化吸入小分子抗纤维化药械组合)——PPF Phase 2b;IPF/PPF长期扩展呼吸
Inhaled nintedanib小分子药物multi-RTK—IPF Phase 2呼吸
Inhaled fixed-dose combination of pirfenidone and nintedanib固定组合药物(雾化吸入双小分子固定剂量药械组合)multi-RTK—临床前/计划2026年底启动Phase 1呼吸
阿帕替尼 Apatinib小分子药物(小分子(VEGFR-2 TKI))VEGFR艾坦®已上市(中2014)肿瘤
Apatorsen反义寡核苷酸HSP27—Phase 2后终止(2017-08)肿瘤
Alrizomadlin小分子药物—~Ib/II 期肿瘤
Pelcitoclax小分子药物BCL2~Ib/II 期肿瘤
Dasminapant小分子药物(双功能 IAP(凋亡抑制蛋白)拮抗剂(Smac 模拟物))IAP(未上市)Ib/II 期感染、肿瘤
APG-1842小分子药物KRAS G12C(未上市)临床前肿瘤
APG-2449小分子药物ALK ROS1~注册 III 期(中国 CDE 已批准 2 项)肿瘤
APG-265 / MD-265PROTAC 蛋白降解剂(MDM2 PROTAC 双功能降解剂)MDM2–p53(未上市)I 期(2026年1月 获监管批准启动)肿瘤
APG-3288PROTAC 蛋白降解剂(蛋白降解靶向嵌合体(BTK PROTAC))BTK—IND(FDA 2026.01 + CDE 2026.02)—
AS00491(APG-3526) AS00491小分子药物BCL2(未上市)临床前肿瘤
APG-5918 / EEDi-5273小分子药物—(未上市)I 期肾脏、肿瘤
Nepicastat oral小分子药物DBH—Ib期(中美)消化肝胆
APL-1501小分子药物——已终止(策略调整)肿瘤
盐酸氨酮戊酸己酯光动力药械组合 APL-1702 (Cevira®)小分子药物(药械组合(DDC))—希维她®(APL-1702,海外曾用名 Cevira®)已上市(中2026/3)肿瘤
灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 Hexyl aminolevulinate hydrochloride (HAL)小分子药物(光动力诊断用光敏剂(小分子前药))—海克威®已上市(欧2010/美2022/中2024)肿瘤
APL-1901小分子药物——临床前肿瘤
APL-2301小分子药物(抗菌小分子(新型机制))——I期(澳洲)—
APL-2302 / ASN-3186 / AT-012小分子药物USP1—I/IIa期(中美)肿瘤
APL-2401 / ASN-8639小分子药物FGFR2b—I期(中澳)肿瘤
APL-2501抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))紧密连接蛋白6—IND Enabling肿瘤
APL-9(IV C3 抑制剂) APL-9多肽药物补体成分3(未上市)停止开发(COVID-19相关ARDS Phase 1/2后;AAV用途未进入人体)呼吸、基因治疗
乌帕莫司他 APL-1202 (Tinengotinib/MTAP2 inhibitor)小分子药物——III期肿瘤
APLD-2304非药物产品,待转类(医疗器械(DDC 平台))——CE注册审评中(2025Q4提交)肿瘤
Apraglutide多肽药物GLP-2R—Phase 3 STARS-2招募中(2026-06启动)消化肝胆、血液
卡博特韦(PrEP 长效注射) Cabotegravir (long-acting, for PrEP)小分子药物HIV-1 INApretude®已上市(美2021/欧2022)—
AQST-108小分子药物(外用dipivefrin肾上腺素前药凝胶)α1肾上腺素受体 β-肾上腺素受体家族—Phase 1完成;下一项研究拟采用特应性皮炎设计皮肤、自身免疫炎症
达依泊汀α Darbepoetin alfa融合蛋白(重组长效 EPO(促红素)糖蛋白)EPOR注射剂 Aranesp®(达依泊汀α)已上市(美2001/欧2001/中2002)肾脏
ARCT-032mRNA 药物(mRNA 治疗(吸入式 LUNAR® LNP 气溶胶))CFTRLunairCF(研究性,未商业化)Phase 2呼吸
ARCT-810mRNA 药物(mRNA 治疗(IV LUNAR® LNP))OTC—Phase 2罕见病
苯甲地那铵一水合物(ARD-101) Denatonium acetate monohydrate (ARD-101)小分子药物TAS2R—Phase 3(HERO 自愿暂停,2026-02-27)遗传病
ARD-201(ARD-101 + DPP-4 抑制剂复方) ARD-201 (ARD-101 + DPP-4 inhibitor fixed-dose combination)固定组合药物TAS2R—Phase 2(POWER 暂停;STRENGTH 未启动,2026-02-27)代谢内分泌
呼吸道合胞病毒疫苗(老人) Respiratory Syncytial Virus Vaccine重组蛋白疫苗(重组蛋白疫苗(AS01E 佐剂))RSV FArexvy®已上市(美2023/欧2023/日2023)感染
阿加曲班注射液 Argatroban Injection小分子药物直接凝血酶注射液 阿加曲班(HK037)已上市(中2023)心血管、神经
ARGX-109单克隆抗体IL-6(未上市)I 期—
ARGX-112 (LP-0145) ARGX-112 / LP-0145单克隆抗体IL22RA1(未上市)IIa期/LEO Pharma合作开发(公开疗效未披露)自身免疫炎症
ARGX-114 (AGMB-101) ARGX-114 / AGMB-101单克隆抗体(单克隆抗体(激动剂))MET(未上市)已授权 AgomAb—
ARGX-116 (STT-5058) ARGX-116 / STT-5058单克隆抗体APOC3(未上市)已授权 Staten Biotech心血管
ARGX-118单克隆抗体—(未上市)I 期(2026 启动)—
ARGX-121单克隆抗体(单克隆抗体(IgA))—(未上市)II 期(2026 启动)肾脏
ARGX-124单克隆抗体FcRn(未上市)I 期—
ARGX-125双特异性抗体—(未上市)I 期(2026 启动)—
ARGX-213单克隆抗体(单克隆抗体(IgG))FcRn(未上市)I/II 期—
ARGX-220单克隆抗体(Sweeping antibody)—(未上市)临床前—
多奈哌齐 Donepezil小分子药物ACHEAricept®(安理申®)已上市(美1996/欧1997/日1999/中1999);全球专利到期神经
阿米卡星脂质体吸入混悬液 amikacin liposome inhalation suspension纳米或脂质颗粒药物系统30S/50SARIKAYCE®已上市(美2018/欧2020/日2021)感染
阿瑞莫克 Arimoclomol小分子药物—MIPLYFFA®美国已上市;EMA MAA审评中罕见病
阿立哌唑月桂酸酯 Aripiprazole Lauroxil小分子药物(长效肌注微粒(LAI))DRD2 HTR2AAristada®(阿立哌唑长效肌注)已上市(美2015)精神
注射用阿立哌唑微球 Aripiprazole Microspheres for Injection小分子药物DRD2 HTR1A HTR2A阿丽唯®已上市(中 2025年4月)精神
Aritinercept融合蛋白(工程化BCMA胞外域-IgG4 Fc双配体融合蛋白)BLyS APRIL—I/II期(gMG;另两项潜在适应症未披露)神经
AV-P138-ADC抗体偶联药物(MUC16×NaPi2b 双靶四价位点特异 ADC)MUC16 NaPi2b—IND cleared; I期拟2026H2启动肿瘤
MRG007抗体偶联药物(CDH17 靶向抗体偶联药物)CDH17—I期肿瘤
奈拉滨 Nelarabine小分子药物—Arranon®(奈拉滨,欧美);Atriance®(部分市场)已上市(美2005/欧2007/日2007)肿瘤
ARS-2小分子药物α1肾上腺素受体 β-肾上腺素受体家族—Phase 2b自身免疫炎症
替普瑞酮 Teprenone小分子药物—Artexate®(替普瑞酮)已上市(日)消
ARV-027靶向蛋白降解系统polyQ-AR—健康志愿者Phase 1神经
ARV-102靶向蛋白降解系统LRRK2—Phase 1(PD);PSP Phase 1b待监管放行神经
ARV-393靶向蛋白降解系统BCL6—Phase 1单药剂量递增及联合队列肿瘤
ARV-6723靶向蛋白降解系统HPK1—临床前/IND使能(计划Phase 1)肿瘤
ARV-806靶向蛋白降解系统KRAS G12D(KRAS p.G12D 突变蛋白)—Phase 1剂量扩展准备中肿瘤
静注人免疫球蛋白 slra Immune Globulin Intravenous (Human)-slra多克隆抗体或免疫球蛋白制品—ASCENIV™已上市(美2019;2026扩至2岁以上)其他
利厄替尼 Lioertinib小分子药物EGFR奥壹新已上市(中 2025年1月 二线;2025年4月 一线)肿瘤
ASKB589单克隆抗体(单克隆抗体(去岩藻糖 CLDN18.2))Claudin18.2—III 期 NCT06206733 入组完成(n=780),数据收集阶段;NMPA BTD肿瘤
ASKC202小分子药物MET—III 期(联合利厄替尼,入组中)肿瘤
ASN-1764PROTAC 蛋白降解剂(PROTAC(靶向蛋白降解))——临床前肿瘤
ASN-1780PROTAC 蛋白降解剂(PROTAC(靶向蛋白降解))AR—临床前肿瘤
ASP1570小分子药物—(未上市)I/II期—
ASP2998小分子药物(TROP2双载荷免疫刺激ADC(iADC))TROP2—Phase 1;2026Q1已开始患者给药肿瘤
ASP3082PROTAC 蛋白降解剂KRAS(未上市)I 期肿瘤
阿司匹林 Acetylsalicylic acid小分子药物(小分子(NSAID))环氧合酶-1 COX-2Aspirin®已上市(美1899/全球)其他、神经、心血管
AST2169纳米或脂质颗粒药物系统KRAS—I 期(2024年3月 IND 获批)肿瘤
AST2303 / ABK3376小分子药物EGFR—I 期(2024年9月 IND 获批)肿瘤
astegolimab单克隆抗体(抗ST2(IL-33受体)单克隆抗体)IL1RL1—(在研)III期(2025读出)呼吸
阿扎胞苷/西达唑尿苷复方 Azacitidine/Cedazuridine (ASTX030)固定组合药物(小分子复方)——III期肿瘤
阿孙德西亚 Asundexian小分子药物凝血因子 XIa暂未上市(研发中)注册申报中(2026 OCEANIC-STROKE 阳性后推进);OCEANIC-AF Ph3 已失败(2024-10)心血管、神经
AT-018小分子药物CDK4—临床前PCC肿瘤
AT-021抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))——临床前肿瘤
AT-587小分子药物——I期感染
Resamirigene bilparvovecAAV 基因增补疗法(AAV8 基因替代疗法(MTM1 基因))—(未上市)临床暂停(肝毒性)—
AT845AAV 基因增补疗法(AAV 基因治疗(MTM1 替代 — 实际为 GAA 替代))—(未上市)II期—
阿塔西普 atacicept融合蛋白(TACI-Fc融合蛋白(BAFF/APRIL双靶诱饵受体))TACI BLyS APRIL(待定,BLA审查中,尚未有商品名)BLA待批(美,PDUFA 2026.7.7)肾脏
Ataciguat小分子药物sGC—整合 II/III 期 KATALYST-AV 招募中;24周数据预期 2027H1心血管
ataluren小分子药物—Translarna®已上市(欧 2014 有条件年度重审;美未批)骨骼肌肉
Atebimetinib小分子药物MEK1/2—III期(MAPKeeper 301已首例给药)肿瘤
ATG-022抗体偶联药物(抗体偶联药物(ADC))Claudin18.2—II期完成→CDE 批准 III 期 CLINCH-3(2026 H2 启动)肿瘤
ATG-106双特异性抗体(双特异性T细胞衔接器)CDH6 CD3E(未上市)临床前肿瘤
ATG-201双特异性抗体(双特异性T细胞衔接器)CD19 CD3E(未上市)IND获批—
ATH434小分子药物(8-羟基喹唑啉酮类铁伴侣小分子)Alpha-Synuclein—II 期完成(两项 MSA II 期阳性);FDA 孤儿药 + 快速通道(MSA)、EC 孤儿药神经
ATI-052 / BSI-502双特异性抗体胸腺基质淋巴细胞生成素 白介素4受体α亚基—Phase 1b自身免疫炎症、呼吸
ATI-2138小分子药物ITK JAK3—特应性皮炎Phase 2a;扁平苔藓Phase 2b计划自身免疫炎症
ATI-2231小分子药物MK2—临床前终止(2023)肿瘤
ATI-9494小分子药物ITK TXK—临床前/IND准备自身免疫炎症
阿托品(近视管理眼用) Atropine sulfate ophthalmic solution (low-dose, myopia)小分子药物—Ryjunea®(0.1 mg/ml = 0.01%); 0.025% Japan NDA已上市(欧2025/6,英2025/11);日本 NDA 受理(2025/2)眼科
atumelnant多肽药物MC2R暂未获批(研发中)III期内分泌、代谢内分泌
特立氟胺 Teriflunomide小分子药物—Aubagio®(奥巴捷)已上市(美2012/欧2013/中2018)神经
阿美替尼 Aumolertinib小分子药物EGFR阿美乐®(中国)/ Aumseqa®(海外)已上市(中2020/英2025/欧2026)肿瘤
金诺芬 Auranofin小分子药物—Ridaura®已上市(美1985,活动性类风湿关节炎)自身免疫炎症、感染
AUTO1/22CAR-T 细胞治疗(自体CD19+CD22双CAR-T细胞治疗)CD19 CD22—Phase 1(UCL CARPALL,2026年仍招募)肿瘤
AUTO6NGCAR-T 细胞治疗(多模块增强型自体GD2 CAR-T细胞治疗)神经节苷脂 GD2—Phase 1(UCL MAGNETO,招募中)肿瘤
AUTO8CAR-T 细胞治疗(自体BCMA+CD19双CAR-T细胞治疗)BCMA CD19—Phase 1(MCARTY/ALARIC,招募中)肿瘤、血液
AUTO9模态未披露——临床前—
右美沙芬-安非他酮 Dextromethorphan-bupropion固定组合药物N-甲基-D-天冬氨酸受体 SIGMAR1AUVELITY®已上市(美2022 MDD / 2026年4月 AD激越)精神、神经
阿伐科泮 Avacopan小分子药物—胶囊 Tavneos®(阿伐科泮)已上市(美2021 ANCA 血管炎 GPA/MPA)—
阿伐替尼 Avapritinib小分子药物CD117 PDGFRA泰吉华®已上市(PDGFRA exon18 突变 GIST,大中华区)肿瘤
贝伐珠单抗 Bevacizumab单克隆抗体(抗VEGF单克隆抗体)VEGF-AAvastin®(安维汀®)已上市(美2004/欧2005/中2010)肿瘤
阿伐曲泊帕 Avatrombopag小分子药物MPL/c-MplDoptelet® / 苏可欣® / Contiva®已上市;Gyre中国CLD血小板减少症2024-06、ITP 2025-01获批自身免疫炎症
Avexitide多肽药物GLP1R—III 期 LUCIDITY 已完成 78 人随机与给药;Q3 2026 顶线代谢内分泌
干扰素 β-1a(肌肉注射) Interferon beta-1a (intramuscular)融合蛋白IFNB1Avonex®(安福隆)/ Avonex Pen®已上市(美1996/欧1997/中2002)神经
dextromethorphan/quinidine固定组合药物(小分子复方)N-甲基-D-天冬氨酸受体—已终止(2022)神经
AVR-RD-01AAV 基因增补疗法(自体HSC慢病毒基因治疗)GLA—已终止罕见病
AVR-RD-02AAV 基因增补疗法(自体HSC慢病毒基因治疗)GBA1/GCase—已停止开发罕见病
AVR-RD-03AAV 基因增补疗法(自体HSC慢病毒基因治疗)GAA—已停止开发罕见病
AVR-RD-04AAV 基因增补疗法(自体HSC慢病毒基因治疗)Cystinosin(CTNS)—已剥离;后续状态由Novartis决定罕见病
AVR-RD-05AAV 基因增补疗法(自体HSC慢病毒基因治疗)IDS—已终止罕见病
AVR-RD-06AAV 基因增补疗法(自体HSC慢病毒基因治疗)GBA1/GCase—已停止开发罕见病
AVTX-010单克隆抗体(长效工程化抗IL-1β单克隆抗体)IL-1—临床前(计划2027H1 IND)自身免疫炎症
Avutometinib小分子药物MEK1/2 ARAF BRAF RAF1AVMAPKI®已上市(美国2025加速批准;仅与defactinib联合co-pack)肿瘤
AX-0810反义寡核苷酸(Axiomer EON(ASO 家族,ADAR 介导 A→I RNA 编辑))NTCP—Phase 1消化肝胆、待分类
AX-2402反义寡核苷酸(Axiomer EON(ASO 家族,ADAR 介导 A→I RNA 编辑))MECP2—临床前神经
阿沙替利单抗 Axatilimab-csfr单克隆抗体(CSF1R 阻断单克隆抗体)CSF1RNiktimvo™已上市(美 2024,多线 cGVHD);IPF II 期;一线 cGVHD II/III 期血液
阿基仑赛 Axicabtagene CiloleucelCAR-T 细胞治疗(抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞疗法(CAR-T))CD19奕凯达®已上市(美2017/中2021/欧2018)肿瘤
阿昔替尼 Axitinib小分子药物VEGFR VEGFR2Inlyta®(英利达®)已上市(美2012/中2015/欧2012)肿瘤
阿昔替尼玻璃体内水凝胶 Axitinib intravitreal hydrogel小分子药物(长效玻璃体内小分子水凝胶植入物)VEGFRAXPAXLI™SOL-1 III 期阳性;wAMD NDA 计划 2026Q4;NPDR III 期眼科
R256 / AZ-D0449小分子药物JAK—Phase 1后终止呼吸
AZD0780小分子药物PCSK9—II期心血管
AZD5851CAR-T 细胞治疗GPC3—I期肿瘤
AZD9550多肽药物GLP1R GCGR—I/II期消化肝胆
AZD9592抗体偶联药物(EGFR/cMET TOP1i ADC)EGFR—I期—
azeliragon小分子药物RAGE—II期(GBM/乳腺癌脑转移/胰腺癌多项 Phase 1/2 进行中;AD 已失败)肿瘤、神经
azenosertib小分子药物WEE1(未上市)III期/注册意向II期肿瘤
Nivolumab Biosimilar单克隆抗体(单抗生物类似药)PD-1—III 期完成(中 2025年10月)—
BA1106单克隆抗体(创新单克隆抗体)CD25—I 期(中;联合 BA1104 剂量递增 2025年6月启动)—
BA1203单克隆抗体(抗体细胞因子融合蛋白(掩蔽型 PD-1×IL-2))PD-1 IL-2—临床前(拟 2026 年提交 IND)—
BA1301抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))Claudin18.2—I 期(NCT06927349,首次人体 FIH)肿瘤
BA1302抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))——I 期(中/美)—
BA1304双特异性抗体偶联药物(双特异性抗体药物偶联物(双抗 ADC))EGFR B7-H3—临床前(拟 2026 年提交 IND)—
BA2201双特异性抗体(双特异性抗体(TL1A×IL-23))TL1A IL-23—临床前(拟 2026 年提交 IND)消化肝胆
地舒单抗注射液 Denosumab单克隆抗体(单抗生物类似药)RANKL博优倍® / 博洛加®已上市(中 2022:60 mg;中 2024:120 mg)代谢内分泌、肿瘤
吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗 DTaP Three-Component Vaccine复杂混合物药物——III 期临床感染
鼻喷流感减毒活疫苗 Nasal Spray Influenza Live Attenuated Vaccine减毒活病毒疫苗(疫苗)—感维®已上市(冻干 2020 / 液体 2025)感染
水痘减毒活疫苗 Varicella Live Attenuated Vaccine减毒活病毒疫苗(疫苗)——已上市(中 2008)—
带状疱疹减毒活疫苗 Herpes Zoster Live Attenuated Vaccine减毒活病毒疫苗(疫苗)—感维®已上市(中 2023)感染
人粒细胞刺激因子注射液 Recombinant Human G-CSF融合蛋白(重组蛋白(原国家 2 类新药))G-CSFR/CSF3R白特喜®已上市血液
巴尔斯利单抗 Balstilimab单克隆抗体(全人源 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体)PD-1(暂无商品名)III期(MSS mCRC NLM,与 botensilimab 联用)肿瘤
卢非酰胺 Rufinamide小分子药物VGSCBanzel®(卢非酰胺,美/欧);Inovelon®(欧洲,部分市场);Eagle Sustained(仿制)已上市(美2008/欧2007/日2021)神经
巴唑伏利单抗 Barzolvolimab单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体,靶向 KIT(SCF 受体/CD117),Fc 段经基因修饰消除 FcR 结合(避免 CDX-0158 的输液反应)并延长半衰期)CD117—Phase 3(CSU EMBARQ-CSU1/2,2026 Q4 顶线)自身免疫炎症、皮肤、消化肝胆
巴利昔单抗 Basiliximab单克隆抗体(人源化抗 CD25(IL-2Rα)单克隆抗体)CD25健尼哌®已上市(中2019)自身免疫炎症
七价肉毒抗毒素 Botulism Antitoxin Heptavalent多克隆抗体或免疫球蛋白制品(马源七价多克隆抗毒素Fab/F(ab')2)肉毒神经毒素A—G型BAT美国、加拿大等上市急症
BAT1006单克隆抗体(单克隆抗体(ADCC增强))HER2—II期肿瘤
BAT1308单克隆抗体PD-1—II/III期(III期即将入组完毕)肿瘤
阿达木单抗注射液 Adalimumab单克隆抗体(单抗生物类似药)肿瘤坏死因子α格乐立®(中国)/ Qletli®(英国)已上市(中2019/英2025)自身免疫炎症、消化肝胆、眼科
贝伐珠单抗注射液 Bevacizumab单克隆抗体(单抗生物类似药)VEGF-A普贝希®(中国)/ Avzivi®(美国/欧洲)/ Bevyx®(巴西)已上市(中2021/美2023/欧2024/巴西2024)肿瘤
托珠单抗注射液 Tocilizumab单克隆抗体(单抗生物类似药)IL-6R施瑞立®(中国)/ TOFIDENCE®(美国)/ Tobincli®(欧洲)已上市(中2023/美2023/欧2024/英2024/瑞士2025)自身免疫炎症
乌司奴单抗注射液 Ustekinumab单克隆抗体(单抗生物类似药)IL-12/23 p40Starjemza®(美国)/ Usymro®(欧洲)已上市(美2025/欧2025/英2026)自身免疫炎症、消化肝胆
戈利木单抗注射液 Golimumab单克隆抗体(单抗生物类似药)肿瘤坏死因子αGotenfia®(欧洲)已上市(欧2026)自身免疫炎症
达尔扑拜单抗 Daplontamab单克隆抗体(单克隆抗体(ADCC 增强))CD20—NDA神经、肾脏
维拉西塔单抗 Veralicimab单克隆抗体VEGF-A—NDA眼科
BAT8006抗体偶联药物(ADC)Folate Receptor Alpha (FOLR1)—III期肿瘤
BAT8008抗体偶联药物(ADC)TROP2—II期(拟启动III期)肿瘤
BAT8010抗体偶联药物(ADC)HER2—II期(拟启动III期)肿瘤
巴托利单抗 Batoclimab单克隆抗体(全人源抗 FcRn 单克隆抗体)FcRn—BLA 在审(2024年7月 NMPA 受理,预计 2026 获批)神经、眼科、自身免疫炎症
BAXDELA (delafloxacin) Delafloxacin小分子药物细菌 DNA 旋转酶 / 拓扑异构酶—已上市;儿科/生物威胁开发中感染
Baxdrostat小分子药物CYP11B2(未上市)III 期(BaxHTN 阳性)心血管
BAY 3384394(PSMA RLT) BAY 3384394放射性药物(放射性配体疗法(RLT))PSMA(未上市)Ph1(I 期)肿瘤
BB-301AAV 基因增补疗法PABPN1—I/II期骨骼肌肉
BBO-10203小分子药物(小分子)PI3Kα催化亚基—Phase 1肿瘤
BBO-11818小分子药物(小分子)KRAS—Phase 1肿瘤
BBO-8520小分子药物(小分子)KRAS G12C—Phase 1a/1b肿瘤
韦洛利单抗 Vilobelimab单克隆抗体C5aBDB-001注射液III期(中)/突破性疗法自身免疫炎症
BDTX-4933 / S241656小分子药物BRAF RAF1 KRAS(未上市)Phase 1(Servier 主导,公司 2024-10 起暂停内部开发)肿瘤
BEAM-101干细胞药物(碱基编辑(CBE)ex vivo 造血干细胞疗法)——I/II期(BEACON, 2024 启动)血液
BEAM-201CAR-T 细胞治疗(碱基编辑同种异体 CD7 CAR-T 细胞治疗)——I期(2024.10 临床搁置,2025 解除)肿瘤
贝普替尼 Bebt-109小分子药物EGFR—III期肿瘤
贝布昔利 Bebt-209小分子药物CDK4/6—III期肿瘤
BEBT-260小分子药物EGFR—I期肿瘤
BEBT-305小分子药物HSP90—(未上市)I 期完成 → 预计进 II 期(中)自身免疫炎症
BEBT-503小分子药物PPAR—(未上市)澳洲 I 期完成;国内 I 期桥接;预计进国际多中心 II 期代谢内分泌、消化肝胆
BEBT-507小干扰 RNA(siRNA(GalNAc 缀合))Matriptase-2—(未上市)I 期(中,2025年6月启动,Ia 完成)肿瘤
BEBT-508小干扰 RNA(小核酸(siRNA))——临床前(预计 2026 提交 IND)消化肝胆
BEBT-607小分子药物KRAS G12C—(未上市)I 期(中,2023年9月进入)肿瘤
BEBT-701小干扰 RNA(siRNA(GalNAc 缀合))AGT PCSK9—(未上市)I 期(中,First-in-Class;中美双报)心血管
BEBT-703小干扰 RNA(小核酸(siRNA))——临床前心血管
BEBT-706小干扰 RNA(小核酸(siRNA))a PCSK9—IND 规范试验心血管
BEBT-708小干扰 RNA(小核酸(siRNA))——临床前心血管
BEBT-720小干扰 RNA(小核酸(siRNA))——临床前消化肝胆
BEBT-730小干扰 RNA(小核酸(siRNA))——临床前代谢内分泌
BEBT-758小干扰 RNA(小核酸(siRNA))Alpha-Synuclein—IND 规范试验神经
BEBT-808小分子药物GLP1R(未上市)IND 筹备(预计 2025 提交)代谢内分泌
BEBT-809小分子药物—(未上市)临床前(IND 推迟,2026 年仍在药学/毒理规范研究)代谢内分泌
伊吡诺司他 Ifupinostat小分子药物HDAC PI3K贝特琳®已上市(中2025)肿瘤
伊吡诺司他(别名) Ifupinostat小分子药物HDAC PI3K贝特琳®已上市(中2025)肿瘤
贝福替尼 Befotertinib小分子药物(小分子(三代 EGFR TKI))EGFR赛美纳®已上市肿瘤
注射用头孢米诺钠 Cefminox Sodium for Injection小分子药物PBPs—已上市(中)感染
塞来昔布胶囊 Celecoxib Capsules小分子药物COX-2—已上市(中)其他、骨骼肌肉、自身免疫炎症
注射用美罗培南 Meropenem for Injection小分子药物PBPs—已上市(中)感染
奥氮平片 Olanzapine Tablets小分子药物HTR2A DRD2 HRH1—已上市(中)精神
钆喷酸葡胺注射液 Gadopentetate Dimeglumine Injection小分子药物(MRI 对比剂(钆类,线型))—磁显葡胺已上市(中 1992)—
碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection小分子药物(CT 对比剂(碘类,非离子型二聚体))—典淳宁已上市(中 2011年获批)—
碘海醇注射液 Iohexol Injection小分子药物(CT 对比剂(碘类,非离子型单体))—双北已上市(中 1999年获批)—
九味镇心颗粒 Jiuwei Zhenxin Granules固定组合药物—玖卫(香港商品名:安神助眠冲剂【玖卫】)已上市(中)精神
凯普拉生 Keprazan小分子药物(小分子 P-CAB(钾离子竞争性酸阻滞剂))胃H+/K+-ATP酶片剂 倍稳®(盐酸凯普拉生)已上市(中2023)消化、消化肝胆、感染
依库珠单抗生物类似药(ABP 959) ABP 959 / eculizumab biosimilar单克隆抗体(人源化单克隆抗体(生物类似药))补体成分 5Bekemvu®III 期 / 美国 biosimilar 报批血液、肾脏、神经
Belzupacap sarotalocan偶联药物(IRDye 700DX光敏载荷-HPV16 L1病毒样颗粒偶联物(VDC))mHSPG—早期脉络膜黑色素瘤III期入组完成;脉络膜转移II期;NMIBC I/II期;眼表癌症I期启动肿瘤
belapectin天然产物药物Galectin-3—肝病Phase 3方案拟提交、尚未启动;HNSCC Phase 2拟启动、尚未启动消化肝胆、肿瘤
贝利尤单抗 Belimumab单克隆抗体(人源化 IgG1λ 单克隆抗体)BLySBenlysta® / 倍力腾®已上市(美2011/欧2011/中2020)自身免疫炎症、肾脏
贝组替凡 Belzutifan小分子药物EPAS1Welireg®已上市(美2021 VHL相关肿瘤/2023 晚期RCC)肿瘤
贝玛妥珠单抗 Bemarituzumab单克隆抗体(FGFR2b 单克隆抗体(引进))FGFR2b~III 期推进(FORTITUDE 系列,中国+全球)肿瘤
Bemcentinib小分子药物AXL—Phase 2(外授权开发)肿瘤
Bemnifosbuvir/Ruzasvir小分子药物NS5B NS5A—III期感染
Bempikibart单克隆抗体IL7R—II期(SIGNAL-AA Part B 36周topline;52周随访/OLE进行中)自身免疫炎症
注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride for Injection小分子药物—(未明确商品名)已上市(中;集采中标)肿瘤
贝莫苏拜单抗 Benmelstobart单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体)PD-L1安得卫®已上市(中2024/04/30 一线 ES-SCLC)肿瘤
贝匹罗韦森 Bepirovirsen反义寡核苷酸——中国NDA受理(2026-03);全球III期阳性感染
Bepranemab单克隆抗体(人源化单抗)MAPT(未上市)Ph3 准备神经
贝罗司他 berotralstat血浆来源蛋白制品KLKB1/KallikreinORLADEYO®已上市(美2020.12/欧2021/日2021)罕见病
贝伐珠单抗生物类似药 Bevacizumab Biosimilar单克隆抗体(单抗生物类似药)VEGF-A安可达®已上市(中2019)肿瘤
贝西卡色林 bexicaserin小分子药物—(尚未上市,研发中)III 期准备中(2026 启动)—
脑膜炎 B 群疫苗 Meningococcal Group B Vaccine重组蛋白疫苗(重组蛋白 + 外膜囊泡(OMV)多组分疫苗)—Bexsero®已上市(欧2013/美2015/中2018)—
尼塞韦单抗 Nirsevimab单克隆抗体(延长半衰期 IgG1 单抗)RSV FBeyfortus®(Beyfortus)/ nirsevimab已上市(欧2022/美2023)感染
阿科拉米迪 Acoramidis小分子药物(小分子转甲状腺素蛋白(TTR)稳定剂)TTRBeyonttra™(欧洲)/ Attruby™(美国 BridgeBio)已上市(美2024/11 Attruby;欧2026/02 Beyonttra)心血管
贝祖克拉替尼 Bezuclastinib小分子药物CD117—(未上市,NonAdvSM NDA 受理,PDUFA 2026-12-30)NDA 受理(NonAdvSM,PDUFA 2026-12-30);AdvSM NDA 2026H1 规划递交;GIST NDA 2026H2 规划递交血液、肿瘤
Tacabrutideg靶向蛋白降解系统(BTK 靶向蛋白降解剂(CDAC,Cereblon E3 连接酶 recruiting))BTK~III 期(3 项注册临床进行中);中国 CaDAnCe-303 已完成入组,拟 2026H2(指引偏 Q4)递交 R/R CLL 上市申请肿瘤、自身免疫炎症
BGB-43395小分子药物CDK4~III期(KANDELA-302,2026Q2启动)肿瘤
BGB-45035PROTAC 蛋白降解剂(蛋白降解剂(CDAC))——I 期(皮肤病推进中;RA II 期已于 2026Q1 终止)自身免疫炎症
BGB-53038小分子药物KRAS—I 期—
BGB-60366靶向蛋白降解系统(EGFR 靶向蛋白降解剂(CDAC,Cereblon E3 连接酶 recruiting))EGFR~**已终止(2025 年 BeOne 终止 I 期,NCT06685718)**肿瘤
BGB-A1217单克隆抗体(抗 TIGIT 单克隆抗体(人源化 IgG1))—~**已终止(2025.03 BeOne 终止肺癌开发,AdvanTIG-302 因无效分析终止)**肿瘤
注射用 BGC0228 BGC0228融合蛋白(高分子偶联药物(化药 1 类))CD44(未上市)I 期(剂量扩展,24 例入组完成)肿瘤
BGC1201 片 BGC1201小分子药物(小分子(化药 1 类))—(未上市)I 期(已获 NMPA 临床试验批准,即将启动/已启动 I 期)肿瘤
BGE-102小分子药物NLRP3—Phase 2(QUELL-CV;DME Phase 1b/2a计划)心血管、眼科
BGM0504多肽药物(GLP-1/GIP 双受体激动剂(多肽))GLP1R GIPR—减重 NDA 受理(中 2026年6月11日);糖尿病 III 期推进中(预计 2026Q4 报产)代谢内分泌
BGM1812 注射液 BGM1812多肽药物(长效多肽(化药 1 类))AMY1/2/3 CALCR/CTR(未上市)I 期(中美双报,美国 2025年11月登记 ClinicalTrials.gov,60 例,预计 2026年5月完成)代谢内分泌
口服 BGM1812 片 BGM1812 Oral Tablet多肽药物AMY1/2/3 CALCR/CTR(未上市)临床前代谢内分泌
BGM1962 注射液 BGM1962多肽药物(脂肪酸修饰多肽(化药 1 类))AMY1/2/3(未上市)临床前(PCC 阶段)代谢内分泌
BGM2101 注射液 BGM2101重组蛋白(多肽复方(生物药 1 类))GLP1R GIPR INSR(未上市)临床前代谢内分泌
BGM2102 注射液 BGM2102多肽药物(多肽复方(化药 1 类))GLP1R GIPR AMY1/2/3(未上市)临床前代谢内分泌
BHV-1300靶向蛋白降解系统(小分子介导的胞外 IgG 降解剂(MoDE))ASGPR 促甲状腺激素受体—III 期代谢内分泌
利替非单抗 Litifilimab单克隆抗体BDCA2(未上市)II期自身免疫炎症
BIIB080反义寡核苷酸(ASO(反义寡核苷酸))—(未上市)I/II期—
BIIB093小分子药物SUR1–TRPM4复合通道(未上市)III 期 CHARM 已终止(非疗效/安全性原因)神经
BIIB107单克隆抗体—(未上市)I/II期—
BIIB122小分子药物LRRK2(未上市)II期神经
BIIB131小分子药物—(未上市)II/III期神经
BIIB142靶向蛋白降解系统(IRAK4靶向蛋白降解剂)IRAK4—(未上市)Phase 1;具体适应症未披露—
BIIB145靶向蛋白降解系统(BTK靶向蛋白降解剂)BTK—(未上市)Phase 1;具体适应症未披露—
比克恩丙诺片 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide固定组合药物(小分子三联复方(INSTI + NRTI 双药骨干))HIV-1 IN HIV-1 RT必妥维® / Biktarvy®已上市(美2018/欧2019/中2020)感染
Bimatoprost Drug Ring System小分子药物(bimatoprost非生物降解环形眼内植入物)PTGFR—临床前(动物研究中;公司计划2026年FIH)眼科
Bimatoprost Drug Pad-IOL System小分子药物(bimatoprost非生物降解药垫-人工晶状体药械组合)PTGFR—两项注册性III期入组中(SGP-005/Rhine、SGP-006)眼科
Bimagrumab单克隆抗体(人源化单克隆抗体)ActRIIA/ActRIIB(未上市)II/III 期(联合替尔泊肽肥胖)代谢内分泌、待分类
比美吉珠单抗 Bimekizumab单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体(IL-17A + IL-17F 双靶))IL-17A注射剂 Bimzelx® / bimekizumab-bkzx已上市(美2023 PSO/2024 PsA/AS/nr-axSpA/HS;欧2024 五项)自身免疫炎症、自身免疫
炭疽疫苗吸附 Anthrax Vaccine Adsorbed蛋白质药物(蛋白抗原吸附疫苗)PABioThrax美国及多国上市传染病
吡洛西利 Bireociclib小分子药物CDK4/6轩悦宁®已上市(中 2025年5月 / 2026年3月)肿瘤
富马酸比索洛尔片 Bisoprolol Fumarate Tablets小分子药物β-肾上腺素受体家族苏莱乐已上市(2008年获批;第二批国家集采中标 + 多省续约中选)心血管
Tiomolibdate choline小分子药物——Phase 3完成;NDA准备中罕见病
比托普汀 Bitopertin小分子药物GlyT1(未上市,暂无商品名)NDA 加速批准被 CRL 拒绝(2026-02);III 期 APOLLO 进行中血液
注射用比伐卢定 Bivalirudin for Injection多肽药物(多肽(仿制/国家 3.1 类新药))直接凝血酶泰加宁®已上市(中 2011)心血管
静注人免疫球蛋白 10% Immune Globulin Intravenous (Human), 10% Liquid多克隆抗体或免疫球蛋白制品—BIVIGAM®已上市(美2012;2019恢复商业化)其他
注射用 BL-M07D1 BL-M07D1抗体偶联药物(HER2 抗体药物偶联物(单抗 ADC))HER2—III期肿瘤
注射用 BL-M14D1 BL-M14D1抗体偶联药物(DLL3 抗体药物偶联物(单抗 ADC))DLL3—III期(全球 III 期启动中,BL-M14D1 + Atezolizumab vs SOC 一线 ES-SCLC)肿瘤
blarcamesine小分子药物SIGMAR1 M1/M4 型毒蕈碱型乙酰胆碱受体—已提交 MAA(EMA,AD 适应症,2024-11;2025-11-14 CHMP 负面趋势投票,公司申请重审中)/ Phase 2 完成(PDD)/ Phase 3 完成(Rett)神经
贝兰他单抗马福多汀 Belantamab Mafodotin抗体偶联药物(AFCA ADC(afucosylated 人源化 IgG1-mafodotin,DAR≈4))BCMABlenrep®已上市(美2020/撤2022/重批2025)肿瘤
贝林妥欧单抗 Blinatumomab双特异性抗体(双特异性抗体(T 细胞衔接器,BiTE))CD19 CD3EBlincyto®(全球,安进)/ 倍利妥®(中国,百济神州)已上市(美2014/欧2015/中2020)肿瘤
博纳吐单抗 Blinatumomab双特异性抗体(BiTE 双特异性抗体(CD19×CD3))CD19 CD3E注射剂 Blincyto®(博纳吐单抗)已上市(美2014/欧2015/中2020)肿瘤
BMB-101小分子药物HTR2C—Phase 2顶线;癫痫注册研究与PWS Phase 2均在筹备神经、神经系统、遗传病
BMB-105小分子药物HTR2C—临床前/IND-enabling;API与制剂生产进行中,Phase 1尚未启动遗传病
BMB-201小分子药物HTR2A HTR2C—临床前/IND-enabling,尚无人体验证神经
BMB-202小分子药物HTR2A—临床前/IND-enabling,尚无人体验证精神
BMF-650多肽药物GLP1R—I期(GLP-131,NCT07223216)代谢内分泌
BMS-986249单克隆抗体(Ipilimumab衍生CTLA-4条件激活单克隆抗体)CTLA-4—Phase 2后去优先并结束肿瘤
BMS-986288单克隆抗体(非岩藻糖基化CTLA-4条件激活单克隆抗体)CTLA-4—Phase 2后于2024年3月停止肿瘤
BMS-986446单克隆抗体(抗Tau MTBR单克隆抗体)MAPT—Phase 2 TargetTau-1进行中神经
BNT111mRNA 疫苗NY-ESO-1 MAGE-A3 PRAME—II期肿瘤
BNT113mRNA 疫苗HPV16 E6 oncoprotein HPV16 E7 oncoprotein—II期肿瘤
BNT116mRNA 疫苗MAGE-A3 紧密连接蛋白6 PRAME—II期肿瘤
autogene cevumeranmRNA 疫苗——II期肿瘤
BNT142mRNA 药物(双抗)紧密连接蛋白6—I/II期肿瘤
BNT151(IL-2 mRNA 细胞因子) BNT151mRNA 药物(mRNA 编码细胞因子(LNP))IL-2(未上市)I 期肿瘤
BNT153(IL-2 mRNA 细胞因子) BNT153mRNA 药物(mRNA 编码细胞因子(LPX))IL-2(未上市)I 期(BNT152+153 联合,NCT04710443)—
BNT161mRNA 疫苗—(未上市)III期感染
BNT167(寨卡 mRNA 疫苗) BNT167mRNA 疫苗(mRNA 预防性疫苗(LNP))—(未上市)临床前—
BNT204(前列腺癌 mRNA 疫苗) BNT204mRNA 疫苗(mRNA-LNP 治疗型疫苗)PSMA(未上市)I/II 期肿瘤
BNT211CAR-T 细胞治疗(自体 CAR-T 细胞治疗(联合 CLDN6 mRNA 疫苗 CARVac 增强))紧密连接蛋白6—I/II期肿瘤
BNT322 / GEN1056单克隆抗体—(未上市)I 期后终止开发肿瘤
DB-1303 / BNT323抗体偶联药物(抗 HER2 ADC(重定向占位))HER2—NDA(中)/III期(美EC)—
DB-1311 / BNT324抗体偶联药物(抗 B7-H3 ADC(重定向占位))B7-H3—I/II期—
pumitamig双特异性抗体(PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体(下一代免疫肿瘤双抗))PD-L1 VEGF-A—III期肿瘤
博凡格鲁肽 Bofanluglutide多肽药物(多肽类似药(GLP-1 受体激动剂))GLP1R博凡格鲁肽注射液(双周制剂)/ 博凡格鲁肽口服片(口服剂型,I 期完成)III期(中国3适应症6项III期);美II期(肥胖)代谢内分泌
Bosakitug单克隆抗体胸腺基质淋巴细胞生成素—特应性皮炎Phase 2;呼吸适应症由大中华区伙伴探索自身免疫炎症、呼吸、耳鼻喉
botaretigene sparoparvovecAAV 基因增补疗法RPGR—Phase 3完成;准备全球申报眼科
博坦西利单抗 Botensilimab单克隆抗体(Fc 增强 IgG1 抗 CTLA-4 单克隆抗体(去 Fc 补体效应、增强 FcγR 结合))CTLA-4(暂无商品名)III期(MSS mCRC NLM)肿瘤
保妥适 OnabotulinumtoxinA重组蛋白(肉毒神经毒素复合蛋白)—Botox®(保妥适)/ Botox Cosmetic®(保妥适医美)已上市(美1989 治疗/美2002 医美)神经科学、消化肝胆
BP1.15205小分子药物OX1R/OX2R—I期(欧洲SAD/MAD进行中;2026年中PK/安全数据在轨)神经、神经系统
泰瑞西利 Tibremciclib小分子药物CDK4/6康美纳®已上市(中2025-06)肿瘤
BPI-17509小分子药物FGFR1/2/3—I 期(中国)肿瘤
Brenetafusp双特异性抗体(可溶性TCR×抗CD3双特异性蛋白(ImmTAC))PRAME CD3E—III期;多瘤种I/II期肿瘤
布伦索卡替 brensocatib小分子药物DPP-1BRINSUPRI®已上市(美2025/欧2025/英2026);日本审评中呼吸
Brepocitinib小分子药物JAK TYK2—NDA优先审评(皮肌炎);III期(非感染性葡萄膜炎);IIb/III期(LPP);III期筹备(皮肤结节病,BTD)自身免疫炎症、眼科
注射用布瑞哌唑微球 Brexpiprazole Microspheres for Injection小分子药物DRD2 HTR1A HTR2A(未上市)I 期临床(IND 2026年3月获批)精神
利沙巴塞马鲁塞 Lisocabtagene maraleucelCAR-T 细胞治疗(CAR-T)CD19Breyanzi®(lisocabtagene maraleucel)已上市(美2021/欧2022/中待核)肿瘤
布地格福 Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol小分子药物—吸入剂 Breztri Aerosphere®(美国/中国/日本)/ Trixeo Aerosphere®(欧洲)已上市(美2020/欧2021/日2020/中2022)呼吸
舒更葡糖钠 Sugammadex小分子药物(环糊精衍生物(小分子))—Bridion®(布瑞松,sugammadex sodium 注射液)已上市(欧2008/美2015/中2020)外科
Brigimadlin小分子药物MDM2–p53(未上市)DDLPS Ph3肿瘤
BRII-2601重组蛋白疫苗(重组蛋白治疗性疫苗)——II期感染
BRII-732小分子药物——I期完成(寻求外部合作推进)感染
替格瑞洛 Ticagrelor小分子药物(小分子)P2Y12Brilinta®(美)/ Brilique®(欧)已上市(美2011/欧2011/中2012);2025 Q2 起美/欧仿制药上市心血管
布立伐西坦 Brivaracetam小分子药物(小分子(SV2A 配体))SV2A片剂/口服液/注射剂 Briviact®(布立伐西坦)已上市(美2016/欧2016/日2024单药+辅助/中2018)神经
溴夫定片 Brivudine Tablets小分子药物(小分子(抗病毒))—吉时达®已上市—
BRM421(干眼症多肽滴眼液) BRM421多肽药物——II期(中,2023年4月获批)/III期(海外)眼科
BT1702多肽放射性偶联物(MT1-MMP靶向²¹²Pb Bicycle Radioconjugate)MMP14—IND-enabling(公司计划2027年启动首个公司发起临床试验)肿瘤
BTN116小分子药物(未知)—(未上市)I期—
吸入用布地奈德混悬液 Budesonide Inhalation Suspension小分子药物糖皮质激素受体希立宁®已上市(中 2025 年获批生产批件)呼吸
吸入用布地奈德混悬液 budesonide inhalation suspension小分子药物(糖皮质激素雾化吸入(化药 4 类))糖皮质激素受体雾舒®已上市(中)呼吸
布地奈德 Budesonide Aqueous Nasal Spray小分子药物GCR鼻喷剂 Budesolv®终止(临床前药学研究完成后,2025 年战略优化终止)过敏
buloxibutid小分子药物AT2R/AGTR2—IIb期呼吸
丁丙诺啡缓释注射剂 Buprenorphine Extended-Release Injection小分子药物μ型阿片受体Sublocade®(美国及全球)/ SUBUTEX Prolonged Release(欧洲)已上市(美2017.11/欧2024 以 SUBUTEX Prolonged Release 名义;澳、加等国已上市)精神
丁丙诺啡/纳洛酮舌下薄膜剂 Buprenorphine/Naloxone Sublingual Film小分子药物(舌下薄膜剂(速溶)/ 舌下片)μ型阿片受体Suboxone® Film(舌下薄膜)/ Suboxone® Tablet(舌下片,已停产美国)已上市(美2002片/2010膜/2014诱导期;美已停推广)精神
Burosumab单克隆抗体(全人源 IgG1 单抗)FGF23Crysvita®已上市(美2018/欧2018/日2017前后)罕见病
BuTab小分子药物μ型阿片受体 κ型阿片受体—长期暂停/停止优先其他、精神
奥德维西巴 Odevixibat小分子药物IBATBylvay®已上市(美2021 PFIC、欧2021 PFIC;2024 Alagille 综合征扩展)罕见病
C019199小分子药物CSF1R DDR1 VEGFR2(未上市)III期(中 2026年7月 骨肉瘤 III 期已获批启动)肿瘤
卡博特格雷/利匹韦林长效注射剂 Cabotegravir/Rilpivirine小分子药物—Cabenuva® / Vocabria®+Rekambys® / 卡博特韦/利匹韦林已上市(加2021/美2021/欧2022/中2022)感染
卡普赛珠单抗 Caplacizumab单克隆抗体(抗 vWF 纳米抗体)VWFCablivi®(卡布利维)已上市(欧2018/美2019)血液病
卡博替尼 Cabozantinib小分子药物VEGFR2 MET RETCabometyx®(片剂,HCC/RCC/mNET)/ Cometriq®(胶囊,MTC)已上市(美2012 MTC/2016 RCC/2019 HCC/2021 mNET;欧2016 RCC/2018 HCC/2021 mNET)肿瘤
cadisegliatin小分子药物(肝选择性小分子葡萄糖激酶激活剂(GKA))GCK—III期代谢内分泌
卡度尼利单抗 Cadonilimab双特异性抗体(PD-1/CTLA-4 双特异性抗体)PD-1 CTLA-4开坦尼®已上市(中2022/3 适应症)肿瘤
anselamimab单克隆抗体(嵌合单克隆抗体(抗轻链淀粉样纤维))轻链淀粉样纤维—III期主终点未达(2025-07);EMA 受理 kappa 亚型 NDA(2026-01);FDA 路径未明血液
卡格列肽 Cagrilintide多肽药物(长效胰淀素(amylin)类似物(多肽))IAPP—(单药在研);与司美格鲁肽组成 CagriSema®III期(cagrilintide 单药)/ NDA(CagriSema 减重已报美FDA)代谢内分泌
注射用牛肺表面活性剂 Calf Lung Surfactant for Injection重组蛋白(生物制品(生化提取))—珂立苏®已上市—
Relugolix小分子药物GnRHCamcevi® / Orgovyx®已上市(美2020/与 Sumitomo 合作 GSK ex-US 权益)肿瘤、妇科生殖
Camizestrant小分子药物ESR1(未上市)III 期/注册(SERENA-6 阳性)肿瘤
卡瑞利珠单抗 Camrelizumab单克隆抗体(人源化 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体)PD-1艾瑞卡®已上市(中2019)肿瘤
Camsirubicin小分子药物(蒽环类小分子)TOP2A—Phase 1b历史;当前停止优先/状态未披露肿瘤
马伐卡滕 Mavacamten小分子药物(小分子)—Camzyos®(mavacamten)已上市(美2022/欧2023)—
大麻二酚 Cannabidiol小分子药物(小分子(植物源大麻素))γ-氨基丁酸A型受体Epidiolex®已上市(美2018/欧2019)神经
科诺卡帕韦 Canocapavir小分子药物(小分子)HBcAg—III期感染
重组埃博拉病毒病疫苗 Ad5-EBOV (Recombinant Ebola Virus Disease Vaccine, Ad5 Vector)病毒载体疫苗(疫苗)——已上市(应急使用,2017年10月)—
重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体) Recombinant COVID-19 Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector)病毒载体疫苗(疫苗)—克威莎已上市(附条件批准+紧急使用)感染
吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 Adsorbed Diphtheria, Tetanus and Acellular Pertussis (Components) Combined Vaccine复杂混合物药物—盼康欣已上市(中 2026年4月)感染
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) Meningococcal Groups ACYW135 Polysaccharide Conjugate Vaccine (CRM197 Carrier)多糖-蛋白结合疫苗(疫苗)—曼海欣已上市(中 2021年12月)感染
重组肺炎球菌蛋白疫苗 PBPV (Pneumococcal Protein Vaccine)重组蛋白疫苗(疫苗)——I 期完成(积极结果,后续阶段规划中)感染
13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/TT载体) 13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (CRM197/TT Carrier)多糖-蛋白结合疫苗(疫苗)—优佩欣已上市(中 2025年6月)感染
吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(青少年及成人用) Tdcp (Adolescent and Adult Diphtheria, Tetanus and acellular Pertussis Vaccine, 5-Component)复杂混合物药物——NDA(中 2026年5月 纳入优先审评)感染
坎武帕肽 canvuparatide多肽药物(多肽前体药物(PTH 类似物))PTH1R(尚未上市,无商品名)II 期完成;III 期 2026 Q3 启动代谢内分泌
卢美哌隆 Lumateperone小分子药物(小分子)HTR2A SLC6A4Caplyta®已上市(美2019 精分/美2022 MDD 辅助/美2023 双相抑郁)精神
卡马替尼 Capmatinib小分子药物METTabrecta®已上市(美2020/欧2022/日2020/中—未上市)肿瘤
Sulfobutylether-beta-cyclodextrin小分子药物(药用辅料(环糊精衍生物))—Captisol®已上市(辅料,FDA DMF Type IV/V)—
21价肺炎球菌结合疫苗 Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗(重组蛋白疫苗)—Capvaxive®(肺炎球菌 21 价结合疫苗,注射用)已上市(美2024/欧2025/日2025)感染
卡谷氨酸分散片 carglumic acid dispersible tablet小分子药物(NAGS 激活剂(小分子))—安维得®已上市(中2023)罕见病
卡孕栓 Carboprost Methylate Suppository小分子药物(前列腺素衍生物(阴道栓剂))—卡孕®已上市(1987年获批,国家一类新药)—
AB011单克隆抗体(人源化单克隆抗体)Claudin18.2注射剂 AB011I/Ib期肿瘤
CAR-T-19 注射液 CAR-T-19 InjectionCAR-T 细胞治疗CD19—(尚未上市)II 期(52 例入组完成,2026 计划提交 NDA,突破性治疗认定)肿瘤
西达基奥仑赛 Ciltacabtagene AutoleucelCAR-T 细胞治疗BCMACarvyktis®已上市(美2022.2/欧2022.5/日2022.9/中2024.8;二线美2024.4/欧2024.4)肿瘤
卡斯吉维(Exagamglogene Autotemcel,exa-cel) Exagamglogene autotemcel干细胞药物(CRISPR/Cas9 自体体外基因编辑细胞治疗(编辑 CD34+ HSC 的 BCL11A 增强子))HbFCasgevy已上市(美2023 SCD/2024 TDT,欧2024)血液
casimersen反义寡核苷酸(PMO 反义寡核苷酸(DMD exon 45 skipping))抗肌萎缩蛋白AMONDYS 45®已上市(美2021,加速批准;传统批准sNDA审评中)骨骼肌肉
Caspofosmid小分子药物—(未上市)早临床肿瘤
注射用醋酸卡泊芬净 Caspofungin Acetate for Injection多肽药物(发酵脂肽(化药 4 类))FKS1/FKS2博瑞芬宁®(50mg/70mg 注射剂)已上市(中 2020 年获批制剂;原料药出口全球 40+ 国家)感染
玻璃酸钠/硫酸软骨素复方滴眼液 Catilon固定组合药物—Catilon®已上市(日本/亚太)眼科
Cationorm (Cationic Emulsion Artificial Tears)非药物产品,待转类(医疗器械(无防腐剂阳离子乳剂,物理润滑))—Cationorm® / Cationorm PFMD®已上市(CE 认证+多国医疗器械登记)眼科
氨曲南吸入溶液 Aztreonam lysine for inhalation小分子药物(吸入抗生素(小分子))PBPsCayston®已上市(美2010)呼吸、感染
CB-011CAR-T 细胞治疗(同种异体 CAR-T 细胞治疗(Cas12a chRDNA 编辑健康供体 T 细胞))BCMA—I期(CaMMouflage 剂量扩展入组中)肿瘤
抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1 CBB1单克隆抗体(天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体)——II 期完成(III 期即将启动)—
CBT-001(翼状胬肉改良型新药) CBT-001小分子药物VEGFR—III期(中,2025年6月全部入组完成)/III期(全球)—
头孢克洛 Cefaclor小分子药物(第二代头孢菌素)PBPs希刻劳®(Ceclor®)——干混悬剂/胶囊/缓释片(II)已上市(中)感染
注射用头孢美唑钠 Cefmetazole Sodium for Injection小分子药物PBPs罗彬®已上市(中)感染
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection小分子药物PBPs β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶)可倍®已上市(中)感染
头孢吡肟-他尼硼巴坦(VNRX-5133) Cefepime / Taniborbactam小分子药物PBPs β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶)(未上市中国)NDA 优先审评(中/美)感染
注射用头孢曲松钠 Ceftriaxone Sodium for Injection小分子药物(小分子(三代头孢菌素 β-内酰胺抗生素))PBPs罗氏芬®(Rocephin,原研罗氏)/ 悦康自产已上市(中)感染
注射用头孢呋辛钠 Cefuroxime Sodium for Injection小分子药物(小分子(二代头孢菌素 β-内酰胺抗生素))PBPs明可欣®(代理进口)/ 悦康自产已上市(中)感染
Cel desider / EMEA 组合 Cel desider固定组合药物—Cel desider®已上市(EMEA)眼科
塞利洛尔 Celiprolol小分子药物β-肾上腺素受体家族—DiSCOVER Phase 3在招(NCT05432466)罕见病
Cemacabtagene ansegedleucelCAR-T 细胞治疗(同种异体CD19 CAR-T细胞疗法)CD19—ALPHA3随机Phase 2;ALPHA2-CLL早期开发肿瘤
Cemdisiran小干扰 RNA(GalNAc-siRNA(SC))补体成分 5(未上市)NDA FDA/EMA 受理(gMG,Priority Review)神经、血液、眼科、肾脏
Cemsidomide分子胶降解剂IKZF1 IKZF3—(未上市)MOMENTUM Phase 2及cemsidomide+地塞米松+elranatamab Phase 1b均在入组肿瘤
Centanafadine小分子药物NET/SLC6A2 SLC6A3 SLC6A4SIMTRIYO®美国已批准(2026-07-24);待DEA排期后商业上市精神神经
依利司他 Eliglustat小分子药物—Cerdelga®已上市(美2014/欧2015/中2020)罕见病
伊米苷酶 Imiglucerase治疗性酶(重组酶替代疗法(ERT))GCRCerezyme®(思而赞)/ Ceredase®(alglucerase,前代)已上市(美1994/欧1997/中2008)罕见病
注射用醋酸西曲瑞克 Cetrorelix Acetate for Injection多肽药物GnRH丽曲欣®已上市(中 2021年12月)/ 已上市(美 2024年 FDA ANDA)妇科生殖
西妥昔单抗β Cetuximab Beta单克隆抗体EGFR恩立妥®已上市(中2024)肿瘤
吸入用布地奈德混悬液 Budesonide Inhalation Suspension小分子药物糖皮质激素受体普希舒已上市(中2021)呼吸
CFT8919靶向蛋白降解系统EGFR—(未上市)大中华区Phase 1进行中;C4T当前不推进区外下一阶段肿瘤
CG001419靶向蛋白降解系统TRKA/B/C—疼痛Phase 1完成、美国Phase 2 IND已提交;实体瘤中国Phase 1b其他、肿瘤
CG009301靶向蛋白降解系统(靶向蛋白降解剂)GSPT1—Phase 1a/1b肿瘤
CG620953靶向蛋白降解系统(靶向蛋白降解剂)TYK2 JAK1—IND-enabling;2027Q1中国IND目标自身免疫炎症
CG923308靶向蛋白降解系统(靶向蛋白降解剂)细胞周期蛋白依赖性激酶2 CCNE1—IND-enabling;2027Q1中美IND目标肿瘤
酪酸梭菌二联活菌 Clostridium Butyricum and Bifidobacterium Combined Live Probiotics微生物药物—常乐康®已上市(老幼孕产妇可用)感染
重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) Recombinant 15-Valent Human Papillomavirus Vaccine (E. coli)重组蛋白疫苗(疫苗)HPV L1—II 期(2025年3月启动)感染
人用乙脑灭活疫苗(Vero细胞) Inactivated Japanese Encephalitis Vaccine (Vero Cell)病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)—成大利宝®已上市(中2008)—
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) Freeze-dried Human Rabies Vaccine (Human Diploid Cell)病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)—成大安欣®已上市(中2026年2月)感染
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) Human Rabies Vaccine (Vero Cell)病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)—成大速达®已上市(中2005)感染
鹅脱氧胆酸 Chenodiol (Chenodeoxycholic Acid)小分子药物—Chenodal® / CTEXLI®已上市(美1983 胆石;美2025 CTX)—
西奥罗尼 Chiauranib小分子药物Aurora VEGFR CSF1R奥尼沙III期肿瘤
西达本胺 Chidamide小分子药物HDAC爱谱沙 (Epidaza)已上市(中2014/日2021)肿瘤
西格列他钠 Chiglitazar小分子药物PPAR双洛平 (Biluoda)已上市(中2021)代谢内分泌、消化肝胆
胆酸 Cholic Acid小分子药物—Cholbam®已上市(美2015)罕见病
注射用重组人绒促性素 recombinant human chorionic gonadotropin for injection融合蛋白(治疗用生物制品(重组蛋白))—丽得宝®已上市(中2021)妇科生殖
下一代 Recycling Antibody 项目 Next-gen Recycling Antibody pipeline单克隆抗体(单抗(recycling/sweeping 平台))—(未披露)临床前—
Ciforadenant小分子药物ADORA2A(未上市)I/II期(完成入组、随访中)肿瘤
注射用CIGB-814 CIGB-814多肽药物——I期(中 2025年8月 首例入组)自身免疫炎症
赛妥珠单抗 Certolizumab pegol单克隆抗体(PEG 化人源化抗 TNF 单抗(Fab'))肿瘤坏死因子α注射剂 Cimzia®(赛妥珠单抗)已上市(美2007/欧2009/中2018)自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆
环泊酚 Cipepofol小分子药物γ-氨基丁酸A型受体思舒宁®(中国)/ CYPSEDO®(美国)已上市(中2020/美2026)外科
艾司西酞普兰 Escitalopram小分子药物(小分子(SSRI))SLC6A4Cipralex®(欧盟/国际)/ Lexapro®(美国)已上市(美2002/欧2001)精神
伊尼妥单抗 Inetetamab单克隆抗体(Fc 段优化的抗 HER2 单克隆抗体)HER2赛普汀®已上市(中2020)肿瘤
CKBA小分子药物(小分子(外用软膏/乳膏))—(暂未商品化)白癜风II期达主要终点(2025-08),III期即将启动;玫瑰痤疮II/III期已获批临床(2025-09);银屑病IIa期进行中自身免疫炎症
tetrodotoxin/TTX小分子药物(小分子(天然毒素来源))SCN9AHalneuronPhase 2b(CINP,完整数据预计 2026年10月);Phase 3 已获 FDA + Health Canada 批准神经
Seviprotimut-L复杂混合物药物(多价癌症疫苗(裂解抗原 + 明矾佐剂))——Phase 3 就绪(FDA SPA 批准;MAVIS 试验 NCT01546571)肿瘤
TTX-MC138反义寡核苷酸(反义寡核苷酸(ASO))——Phase 2a 已启动(2026年5月,ctDNA+ 结直肠癌,NCT06260774)肿瘤
Clemidsogene lanparvovec-snglAAV 基因增补疗法(NAV AAV9中枢神经系统基因治疗)IDSNAVSUNLI™(研究名;未获批)BLA CRL后准备重提;clinical hold已解除罕见病
Clemizole Hydrochloride小分子药物HTR2A 5-羟色胺2B受体—III期(ARGUS与LIGHTHOUSE招募中)神经
苯磺酸克立福替尼 Clifutinib Besylate小分子药物—东宁春®III期肿瘤
注射用克林霉素磷酸酯 Clindamycin Phosphate for Injection小分子药物30S/50S欣清力®已上市(中)感染
CLN-049双特异性抗体(FLT3×CD3双特异性抗体T细胞衔接器)FLT3 CD3E(未上市)Phase 1;FDA Fast Track;2026Q4计划确定RP2D肿瘤
CLN-978双特异性抗体(长效CD19×CD3双特异性抗体T细胞衔接器)CD19 CD3E(未上市)SLE/RA/SjD Phase 1;狼疮性肾炎Phase 2a计划2027年初自身免疫炎症、肾脏
硫酸氢氯吡格雷 Clopidogrel Bisulfate小分子药物P2Y12波立维®(原研)/ 泰嘉®([[salubris|信立泰]])已上市(美1997/中2001)心血管
CM326单克隆抗体(单克隆抗体(抗 TSLP))胸腺基质淋巴细胞生成素—III 期(哮喘 III 期 2026年3月首例入组;CRSwNP III 期 2026年2月启动)呼吸、耳鼻喉、自身免疫炎症
CM336双特异性抗体(双特异性抗体(BCMA x CD3))BCMA—III 期(中 2025H2 启动,RRMM 单药 vs SOC)肿瘤
CMG901 / AZD0901抗体偶联药物(抗 CLDN18.2 抗体偶联药物(ADC))Claudin18.2—**CLARITY-Gastric 01 Phase III 主要终点 OS 阳性(2026-07-27)**——首个 CLDN18.2 ADC 在 2L+ 胃癌 OS 获益;NDA 申报准备中肿瘤
CMP-002反义寡核苷酸SYNGAP1—IND-enabling(GLP tox 进行中,全球 Phase 1/2 预期 2026 H2 启动)神经
CMS-203片 CMS-203小分子药物磷酸二酯酶5—IIb期(中 2026年3月 首例入组)男性性功能障碍
德昔度司他 Desidustat小分子药物HIF-PH(商品名待确认)已上市(中 2026年3月)肾脏
地西泮鼻喷雾剂 Diazepam Nasal Spray小分子药物γ-氨基丁酸A型受体维图可已上市(中 2023年6月)神经
替瑞奇珠单抗 Tildrakizumab单克隆抗体(单克隆抗体(人源化 IgG1/κ))IL-23益路取®(海外商品名 Ilumya®/Ilumetri®)已上市(中2023年5月)自身免疫炎症
亚甲蓝肠溶缓释片 Methylthioninium Chloride Cosmo (MMX)小分子药物—莱芙兰®已上市(中2024年6月)肿瘤
Comekibart单克隆抗体(长效抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体)白介素4受体α亚基—NDA(中国审评,AD + 过敏性鼻炎双报)自身免疫炎症、过敏、呼吸、耳鼻喉
磷酸芦可替尼乳膏 Ruxolitinib Cream小分子药物JAK JAK2百卢妥已上市(中 2026年1月 白癜风);NDA(中 AD 2026年2月 受理)自身免疫炎症
生长抑素 Somatostatin (CMS brand)多肽药物(天然生长抑素(十四肽))SSTR2赛乐林®已上市(中)消化肝胆、消
替瑞奇珠单抗 Tildrakizumab单克隆抗体(人源化 IgG1/k 单克隆抗体)IL-23益路取已上市(中 2023年5月)自身免疫炎症
葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片 Benzgalantamine Hydrobromide小分子药物ACHEZUNVEYL®NDA(中国 2025年7月28日 受理)神经
痘苗免疫球蛋白静注制剂 Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human)多克隆抗体或免疫球蛋白制品(人源高免多克隆免疫球蛋白)痘苗病毒CNJ-016美国及加拿大上市传染病
CNP-104纳米或脂质颗粒药物系统(抗原包载耐受性纳米颗粒)PDC-E2/DLAT—Phase 2;Ironwood于2024-09不行权并退出消化肝胆
CNTY-101CAR-NK 细胞治疗(同种异体CD19 CAR-iNK细胞疗法)CD19—CARAMEL Phase 1/2研究者发起试验入组/给药中;CALiPSO-1已停止自身免疫炎症、肾脏
CNTY-308CAR-T 细胞治疗(同种异体CD19 CAR-iT细胞疗法)CD19—IND-enabling;计划2026年进入临床—
CNTY-813细胞药物(iPSC来源胰岛β细胞替代疗法)——IND-enabling;预计2026Q4提交IND代谢内分泌
呫诺美林曲司氯铵 Xanomeline-Trospium固定组合药物M1/M4 型毒蕈碱型乙酰胆碱受体Cobenfy®NDA 获受理(中国;美国 2024.09 已获批)精神
辅酶 Q10 Coenzyme Q10小分子药物(小分子(保健品))—能气朗®(辅酶 Q10 片)已上市(中)—
格菲妥单抗 Glofitamab双特异性抗体(CD20×CD3 双特异性抗体)CD20Columvi®已上市(美2023/欧2023/中2024)肿瘤
COM701单克隆抗体(单克隆抗体(humanized IgG4))PVRIG—Phase 1/2 + MAIA-ovarian 平台试验肿瘤
COM902单克隆抗体(单克隆抗体(fully human IgG4 Fc-silent))TIGIT—Phase 1 完成;公司不再启动新临床试验(决定可重审)肿瘤
卡博替尼胶囊 Cabozantinib Capsule (Cometriq)小分子药物VEGFR2 MET RETCometriq®已上市(美2012/欧2014)肿瘤
TozinameranmRNA 疫苗SARS-CoV-2刺突蛋白Comirnaty®已上市(美2020/欧2020/中2020)感染
COMP360 Psilocybin小分子药物HTR2A—滚动NDA(美,TRD)/Phase 2b/3(PTSD)精神
RPV/FTC/TAF 或 RPV/FTC/TDF 三联复方 Etravirine/Rilpivirine + Emtricitabine + Tenofovir固定组合药物HIV-1 RTComplera® / Odefsey®已上市(Complera 2011;Odefsey 2016)感染
复方利血平氨苯蝶啶片 Compound Reserpine and Triamterene Tablets固定组合药物—0号®已上市心血管
康柏西普 Conbercept融合蛋白(融合蛋白(VEGF Trap))VEGF-A朗沐已上市(中2014)眼科
康赛集单抗 Concizumab单克隆抗体TFPIAlhemo®已上市(美/欧/日 2024-2025)血液
Conestat alfa重组蛋白C1酯酶抑制物RUCONEST®已上市(美2014;成人及青少年HAE急性发作)罕见病
康替唑胺 Contezolid小分子药物(小分子抗菌药(噁唑烷酮类))30S/50S优喜泰®已上市(中2021)感染
注射用康替唑胺钠 Contezolid Acefosamil小分子药物30S/50S—NDA(中2025)感染
科潘立西布 Copanlisib小分子药物PI3KAliqopa®已退市(美2023/11 自愿撤回 NDA;欧2020 上市后退市)肿瘤
coramitug单克隆抗体(抗错误折叠TTR单克隆抗体)TTR—Phase 3 CLEOPATTRA进行中心血管
司库奇尤单抗 Secukinumab单克隆抗体(全人源 IgG1κ 单克隆抗体)IL-17ACosentyx®(可善挺)已上市(美2015/欧2015/中2015)自身免疫炎症、自身免疫
考比替尼 Cobimetinib小分子药物MEK1/2Cotellic®已上市(美2015、欧2015)肿瘤
低剂量白细胞介素-2 Low Dose Interleukin-2重组蛋白(重组蛋白(低剂量重组人 IL-2))IL-2 CD25—Phase 2(AD,IIT 完成,N=38);作 [[coya-302|COYA 302]] 主组分 Phase 2 ALS 进行中神经
低剂量 IL-2 + CTLA4-Ig 组合 Low Dose IL-2 + CTLA4-Ig Combination Biologic融合蛋白(CTLA4-Ig 融合蛋白 + 低剂量 IL-2 重组蛋白共包装组合)IL-2 CTLA-4 CD25—Phase 2(ALS ALSTARS 进行中,2025-12 首例给药;FTD IND 2026-01 受理,Phase 2a 待启动)神经
CR-002抗体偶联药物(PD-L1靶向Topo1 ADC)PD-L1—(未上市)IND-enabling;截至最新披露计划2026年中提交IND、2026H2启动Phase 1/2肿瘤
CRB-913小分子药物CB1—Phase 1b(CANYON-1,n=240,2025-12 启动,2026 夏读出)代谢内分泌
Crebankitug单克隆抗体(全人源抗IL-7Rα IgG1单克隆抗体)IL7R—Phase 1/1b完成;截至2026-05无Zura招募中试验—
胰酶替代胶囊 Pancrelipase治疗性酶(猪源胰腺酶提取物(脂酶/蛋白酶/淀粉酶)迟释肠溶胶囊)—Creon®(迟释肠溶胶囊)已上市(美2009 FDA,AbbVie 仅美国市场权益)呼吸
艾沙康唑鎓硫酸盐 Isavuconazonium sulfate小分子药物(小分子三唑类抗真菌(前药))CYP51CRESEMBA®已上市(美2015/欧2015/日2018)感染
克瑞托斯马斯匹伦 Cretostimaspiren溶瘤病毒(溶瘤腺病毒 armed 疗法(IFN-α2b + GM-CSF))—(尚未获批,拟定商品名待定)NDA(FDA 受理、Priority Review、PDUFA 2025-08)肿瘤
克里内塞丰 Crinecerfont小分子药物CRF1CRENESSITY®已上市(美2024 CAH ≥4岁)内分泌
克唑替尼 Crizotinib小分子药物ALK ROS1 MET赛可瑞®(Xalkori®)已上市(美2011;ALK阳性sALCL美2021)肿瘤
Taurolidine Gel小分子药物(局部taurolidine凝胶)微生物细胞壁/表面组分(taurolidine多位点作用)—已终止(2015-11)感染
可伐利单抗 Crovalimab单克隆抗体补体成分 5PiaSky®(皮思凯®)已上市(日2024/美2024/欧2024/中2024)血液
马来酸阿伐曲泊帕 Avatrombopag maleate (Changshan)小分子药物MPL—原料药已获批(制剂研发推进中)自身免疫炎症
CS1002单克隆抗体(全人源抗 CTLA-4 单克隆抗体)CTLA-4—III期(合作方恒瑞推进)肿瘤
Nofazinlimab单克隆抗体(全人源 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体)PD-1—III期肿瘤
CS2006 / NM21-1480三特异性抗体(三特异性抗体片段分子(Numab 技术平台))PD-L1—I 期 PoC 阶段(美/欧/台)肿瘤
CS2009三特异性抗体(PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体)PD-1 VEGF-A CTLA-4—I/II期肿瘤
CS2013双特异性抗体BLyS APRIL—(待上市)临床前/PCC 确认(2025H2 启动 IND 准备)自身免疫炎症、肾脏
CS2016双特异性抗体(TL1A/α4β7 双特异性抗体)TL1A(未上市)临床前(Discovery/Preclinical)自身免疫炎症、消化肝胆
菲索加替尼 Fisogatinib小分子药物FGFR4—(待上市)I/II期肿瘤
CS5001抗体偶联药物(ROR1 抗体偶联药物(ADC))ROR1—Ib/II 期(全球推进中)肿瘤
CS5006抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))——(待上市)IND 准备(2026H2 递交)肿瘤
CS5007双特异性抗体偶联药物(双特异性抗体药物偶联物(BsADC))EGFR HER3—(待上市)IND 准备(2026H1 递交)肿瘤
CS5008双特异性抗体偶联药物(双特异性抗体药物偶联物(BsADC))SSTR2 DLL3—(待上市)临床前/IND准备肿瘤
CS5009双特异性抗体偶联药物(B7-H3/PD-L1 双特异性 ADC)B7-H3 PD-L1(未上市)临床前(Discovery/Preclinical)—
CS5010抗体偶联药物(HER2 双载荷抗体药物偶联物(Dual-Payload ADC))HER2(未上市)临床前(Discovery/Preclinical)—
CSCJC3456 片 CSCJC3456小分子药物FGFR1/2/3(商品名待定)I 期临床(2024年1月 NMPA 临床批准,2025年2月 完成首例入组)肿瘤
CSCJC4523 片 CSCJC4523小分子药物FGFR1/2/3(商品名待定)临床前研究(公司加快准备,争取尽早 IND 申报)肿瘤
肝素类(美国) Heparin (Changshan US)多糖药物FXa—已上市(美国 FDA 批准)心血管
enicepatide多肽药物(GLP-1/GIP 双受体激动多肽)——(在研)III期代谢内分泌
CT011CAR-T 细胞治疗(CAR-T)GPC3—(尚未上市)I 期(2024年1月 NMPA IND 获批辅助治疗;IIIa 期 HCC 术后辅助)肿瘤
CT0180CAR-T 细胞治疗(自体 T 细胞(sFv-ε 融合蛋白))GPC3—IIT肿瘤
CT0181CAR-T 细胞治疗(自体 T 细胞(sFv-ε + IL-7))GPC3—IIT肿瘤
CT032CAR-T 细胞治疗(CAR-T)CD19—(尚未上市)I/II 期(I 期入组完成;韩国权益授 HK Inno.N)肿瘤
舒瑞基奥仑赛 Satricabtagene Autoleucel (satri-cel / CT041)CAR-T 细胞治疗(CAR-T)Claudin18.2恺力美®已上市(中 2026-06-22)——全球首个实体瘤 CAR-T 获批肿瘤
CT048CAR-T 细胞治疗(自体 CAR-T(CycloCAR®))Claudin18.2—IIT肿瘤
泽沃基奥仑赛 Zevorcabtagene Autoleucel (zevor-cel / CT053)CAR-T 细胞治疗(CAR-T)BCMA赛恺泽®已上市(中2024)肿瘤
CT0590CAR-T 细胞治疗(通用型 CAR-T(off-the-shelf))BCMA—(尚未上市)IIT(研究者发起试验,概念验证完成)肿瘤
CT0596CAR-T 细胞治疗(CAR-T 细胞治疗(通用型/现货型))——IND 待递交肿瘤
CT071CAR-T 细胞治疗(CAR-T)GPRC5D—(尚未上市)I 期(*The Lancet Haematology* 2025年10月 发表,20 例 R/R MM ORR 100%)肿瘤
注射用 CT102 CT102反义寡核苷酸(反义寡核苷酸(ASO),硫代反义寡核苷酸)IGF-1R(未上市,尚无商品名)IIa期完成(中,HCC)肿瘤
CT1190BCAR-T 细胞治疗(CAR-T 细胞治疗(通用型/现货型))——临床前—
CT1390BCAR-T 细胞治疗(通用型 CAR-T(THANK-u Plus™))——临床前肿瘤
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白 Long-acting FSH-CTP Fusion Protein融合蛋白—金赛佳®已上市(中2025,辅助生殖控制性卵巢刺激)—
CTX-10726双特异性抗体(四价PD-1×VEGF-A双特异性抗体)PD-1 VEGF-A—(未上市)IND已获准;2026Q1启动Phase 1剂量递增肿瘤
CTX110(通用名待定) CTX110CAR-T 细胞治疗(同种异体 CAR-T 细胞治疗(CRISPR/Cas9 编辑健康供体 T 细胞))CD19—I期肿瘤
CTX-471单克隆抗体(4-1BB/CD137激动性全人源IgG4单抗)4-1BB—(未上市)Phase 1b;NCAM阳性高级别NET/NEC Phase 2计划2026H2启动肿瘤
CTX-8371双特异性抗体(PD-1×PD-L1双特异性抗体)PD-1 PD-L1—(未上市)Phase 1剂量扩展;公司预计2026H2至2027Q1更新肿瘤
外用米诺环素泡沫剂 Topical Minocycline Foam (4%)小分子药物(小分子(外用泡沫剂))30S/50SAmzeeq®已上市(中2024年11月,优先审评)皮肤
注射用A型肉毒毒素 Botulinum Toxin Type A for Injection重组蛋白—Tyemvers®(韩国 CKD Bio 原研品牌)III 期阳性(2026年1月顶线),NDA 在即皮肤与医美
重组突变胶原酶 Recombinant Mutant Collagenase重组蛋白—(尚未命名)III 期(加速推进中,II 期完成 2024年12月)—
利多卡因/丁卡因复合表皮麻醉乳膏 Lidocaine/Tetracaine Compound Topical Anesthetic Cream小分子药物(小分子(外用乳膏))—Pliaglis®(参比制剂)已上市(中2026年5月 NMPA 获批)外科
外用非那雄胺喷雾剂 Topical Finasteride Spray小分子药物(小分子(外用喷雾剂))—Finjuve®已上市(中2025年6月/港2025年8月)皮肤
CUE-101融合蛋白(pMHC-IL-2 融合蛋白(HPV16 E7 特异性))IL-2—I/Ib 期(Fast Track 2022-10)肿瘤
CUE-102融合蛋白(pMHC-IL-2 融合蛋白(WT1 特异性))IL-2—I 期肿瘤
CUE-401融合蛋白(双功能融合蛋白(减毒 IL-2 + 掩蔽型 TGF-β))IL-2 转化生长因子β1—IND-enabling(计划 2026Q2 提交 IND)自身免疫炎症
CUE-501双特异性抗体(双特异性融合蛋白(病毒 pMHC + 抗 CD19 scFv))CD19—临床前(BI 全球独家,4 年合作研究期)自身免疫炎症
库莫西利 Cumorlisib小分子药物细胞周期蛋白依赖性激酶2 CDK4/6赛坦欣®已上市(中2025 二线 HR+/HER2- 乳腺癌;2026/04 一线扩展)肿瘤
Cusatuzumab单克隆抗体(单抗)CD70(未上市)已对外授权(OncoVerity)肿瘤
Custirsen钠 Custirsen sodium反义寡核苷酸Clusterin (CLU)—Phase 3后终止(2016-11)肿瘤
CX-188单克隆抗体(PD-1靶向条件激活单克隆抗体)PD-1—IND获准后无限期推迟肿瘤
CX-2029抗体偶联药物(CD71靶向条件激活抗体偶联药物(MMAE payload))CD71—Phase 2后于2025Q1终止肿瘤
CX-2043抗体偶联药物(EpCAM靶向条件激活抗体偶联药物(DM21 payload))EpCAM—临床前阶段被CX-2051取代肿瘤
CX-801融合蛋白(双重条件激活IFNα2b细胞因子)IFNAR1/IFNAR2—Phase 1;单药及pembrolizumab联合肿瘤
CX-904双特异性抗体(EGFR×CD3条件激活双特异T-cell engager)EGFR CD3E—Phase 1后于2025年终止肿瘤
CX-908双特异性抗体(P-cadherin×CD3双重条件激活双特异T-cell engager)P-cadherin(CDH3) CD3E—临床前肿瘤
炭疽疫苗吸附佐剂型 Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted蛋白质药物(蛋白抗原佐剂疫苗)PACYFENDUS美国上市;暴露后预防传染病
雷莫西尤单抗 Ramucirumab单克隆抗体(重组人源化 IgG1 单克隆抗体)VEGFR2Cyramza®已上市(美2014/中2022)肿瘤
金雀花碱 Cytisinicline小分子药物nAChRTabex™(Sopharma既有品牌;美国未获批)NDA(吸烟戒断;2026-06 CRL)/Phase 3登记未确认启动(电子烟戒断)精神
达比诺雷 Darbinurad小分子药物URAT1—IIb 期完成(中国单药);II 期完成入组(美国联合别嘌醇)代谢内分泌
泰瑞司群 Taragarestrant靶向蛋白降解系统ESR1D-0502(泰瑞司群)III期(关键注册,中国,单药 vs 氟维司群)肿瘤
D-2570小分子药物TYK2—III期(银屑病单药,中国,已完成 390 例入组)自身免疫炎症、消化肝胆、自身免疫
doxycycline PLEX matrix纳米或脂质颗粒药物系统30S/50S—III 期完成,NDA 滚动提交中(美 2026Q1 起);EU MAA 待交感染
dabogratinib小分子药物FGFR3—BEACH301/SURF302/SURF303 三项 II 期推进;SURF301 active not recruiting肿瘤、骨骼肌肉
氟哌噻吨美利曲辛片 Deanxit / Flupentixol and Melitracen固定组合药物—黛力新®已上市(中)精神
达尔西利 Dalpiciclib小分子药物CDK4/6艾瑞康®已上市(中2021)肿瘤
Danicamtiv小分子药物MYH7—II/III 期 KINSHIP-DCM 招募中;Phase 2b 顶线预期 2027H1心血管
丹尼考潘 Danicopan小分子药物Factor DVoydeya®(沃德亚)已上市(美2024/03/29)血液
达格列净 Dapagliflozin小分子药物(小分子)SGLT2注射剂/口服片 Farxiga®(降糖,美)/ Forxiga®(欧/中);与二甲双胍复方 Xigduo XR®已上市(美2014/欧2012/中2017)代谢内分泌、心血管、肾脏
Dapirolizumab pegol抗体片段(聚乙二醇化 Fab 片段)CD40L(未上市)III 期(PHOENYCS SLE)自身免疫炎症、皮肤
盐酸达泊西汀片 Dapoxetine Hydrochloride Tablet小分子药物(小分子)SLC6A4爱廷玖®已上市(中2020-08,首仿)男性性功能障碍
达拉索雷西布 Daraxonrasib小分子药物KRAS—(尚未上市)NDA滚动提交接近完成;EMA分阶段审评;III期扩展开发肿瘤
盐酸达利雷生 Daridorexant Hydrochloride小分子药物(小分子)OX1R/OX2R科唯可®(Quviviq®)已上市(美2022/欧2022/日2022/中2025)精神
Darigabat小分子药物(小分子)——II 期神经
Darovasertib小分子药物PKC—NDA 准备中(2026 H2 提交,FDA RTOR 审查)肿瘤
达雷妥尤单抗 Daratumumab单克隆抗体(全人源 IgG1κ 抗 CD38 单克隆抗体)CD38注射剂 Darzalex®(达雷妥尤单抗);皮下剂型 Darzalex FasPro®已上市(美2015/欧2016/中2019/日2018)肿瘤
达托泊单抗德鲁替康 Datopotamab Deruxtecan抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))TROP2Datroway®已上市(美2025 HR+乳腺癌1月/EGFR+ NSCLC 6月;日2025)肿瘤
莱博雷生 lemborexant小分子药物—Dayvigo®(达卫可®)已上市(美2019/日2020/欧2020/中2024)精神
dazucorilant小分子药物糖皮质激素受体—Phase 2 完成(DAZALS),2026 启动 pivotal Phase 3神经
注射用帕康曲妥珠单抗 Trastuzumab Pamirtecan抗体偶联药物(抗 HER2 抗体偶联药物(ADC))HER2—NDA(中)/III期(美EC)肿瘤
DB-1305 / BNT325抗体偶联药物(抗 TROP2 抗体偶联药物(ADC))TROP2—I/II期肿瘤
DB-1310抗体偶联药物(抗 HER3 抗体偶联药物(ADC))HER3—I/II期肿瘤
DB-1311 / BNT324抗体偶联药物(抗 B7-H3 抗体偶联药物(ADC))B7-H3—I/II期肿瘤
DB-1314抗体偶联药物(ADC(DITAC))—(未上市)临床前—
DB-1316抗体偶联药物(ADC(DUPAC,新型 MoA 载荷))—(未上市)临床前—
DB-1317抗体偶联药物(ADC(DITAC))ADAM9(未上市)Ia/Ib期肿瘤
DB-1324抗体偶联药物(ADC(DITAC))CDH17(未上市)I/II期肿瘤
DB-1326抗体偶联药物(新型双载荷 ADC)TA-MUC1(未上市)IND筹备—
DB-1418 / AVZO-1418双特异性抗体偶联药物(BsADC(DIBAC,"1+1"))EGFR HER3(未上市)I/II期肿瘤
DB-1419双特异性抗体偶联药物(BsADC(DIBAC))B7-H3 PD-L1(未上市)I/IIa期—
DB-1421双特异性抗体偶联药物(BsADC(DIBAC))EGFR MUC1(未上市)IND筹备—
DB-2304抗体偶联药物(自免 ADC(DIMAC,免疫调节载荷))BDCA2(未上市)I/IIa期自身免疫炎症、皮肤
DB-OTO(OTOF 基因疗法) DB-OTO / AAV-OTOFAAV 基因增补疗法—(未上市)BLA 已提交(FDA 1H 2026)待分类
DB-1303 / BNT323抗体偶联药物(抗 HER2 ADC(重定向占位))HER2—NDA(中)/III期(美EC)—
DB-1311 / BNT324抗体偶联药物(抗 B7-H3 ADC(重定向占位))B7-H3—I/II期—
DB1312 / BG-C9074抗体偶联药物(抗 B7H4 抗体偶联药物(ADC))B7-H4—I期肿瘤
DC05F01小分子药物——(暂无商品名)II 期(Ib/IIa 期受试者入组中)肿瘤
DCP118小分子药物(小分子化学创新药)——研发中(目标化合物筛选)—
DCTY0801 注射液 DCTY0801CAR-T 细胞治疗(CAR-T 细胞治疗(自体))EGFR—I 期临床(2025年9月 NMPA 批准;2023年5月 FDA 孤儿药资格)肿瘤
DCTY1102 注射液 DCTY1102TCR-T 细胞治疗(TCR-T 细胞治疗(自体))KRAS G12D(KRAS p.G12D 突变蛋白)—I 期临床(2024年8月 NMPA 默示许可;2025年6月启动)肿瘤
DE-130小分子药物(小分子)——临床前/早期—
Debio 0123小分子药物WEE1(未上市)早临床肿瘤
Debio 1342小分子药物FGFR1/2/3(未上市)已暂停—
曲普瑞林 Triptorelin多肽药物(合成 GnRH(LHRH)激动剂(多肽))GnRHDecapeptyl® SR(欧洲)/ Trelstar®(美国)/ Triptodur®(美国儿科)/ Gonapeptyl®已上市(欧1986、美2001 Trelstar 前列腺癌)肿瘤
Defactinib小分子药物FAK PYK2FAKZYNJA®已上市(美国2025加速批准;仅与avutometinib联合co-pack)肿瘤
Taurolidine and Heparin Catheter Lock Solution固定组合药物(导管封管复方溶液)微生物细胞壁/表面组分(taurolidine多位点作用) 抗凝血酶—已上市;TPN Phase 3/儿科上市后研究感染
去纤维苷 Defibrotide治疗性寡核苷酸(寡核苷酸(猪粘膜提取的多聚脱氧核糖核苷酸))—Defitelio®(美/欧);Defibrotide®已上市(美2016/欧2013)—
deflazacort小分子药物—Emflaza®(欧洲 Calcort® / 笛多司特®)已上市(美 2017)骨骼肌肉
德谷门冬双胰岛素 Insulin Degludec/Aspart蛋白或多肽激素INSR—III期顶线结果完成(2025年9月),预计 2026年Q2 递交 NDA代谢内分泌
德戈西替尼 Delgocitinib小分子药物JAKCORECTIM® 软膏 0.5% / 0.25%(日本)已上市(日2020/欧2024/美2025)自身免疫炎症
德拉马尼 Delamanid小分子药物Mtb cell wallDeltyba®已上市(欧2014/日2014/美2020)感染
denifanstat小分子药物FASN—中国痤疮NDA受理;美国痤疮IND准备;MASH后续暂停;mCRPC Phase 1 IIT皮肤、消化肝胆、肿瘤
denifanstat/resmetirom组合 Denifanstat/Resmetirom Combination固定组合药物FASN 甲状腺激素受体 β—Phase 1完成;MASH Phase 2-ready但开发暂停待非稀释融资消化肝胆
德尼妥珠单抗玛弗多汀(暂译) Denintuzumab Mafodotin抗体偶联药物(ADC)CD19—已终止(Ph1/2 后被 SGN-CD19B 接替)肿瘤
地舒单抗注射液 Denosumab单克隆抗体(单克隆抗体(全人源 IgG2))RANKLProlia® / Xgeva® / 安加维®已上市(美2010/欧2010/中2019待核实)代谢内分泌、肿瘤
地舒单抗注射液 Denosumab单克隆抗体(重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体(生物类似药))RANKL迈利舒® / 迈卫健®已上市(中 2023:60 mg;中 2024:120 mg)代谢内分泌、肿瘤
地舒单抗注射液 Denosumab单克隆抗体(单抗生物类似药)RANKL鲁可欣®已上市(中2023)代谢内分泌、肿瘤
德佩莫单抗 Depemokimab单克隆抗体(超长效人源化 IgG4 单克隆抗体)IL-5Exdensur®已上市(美2025/英2025/中2025/日2025)呼吸、耳鼻喉、自免
Deramiocel细胞药物(同种异体心球源性基质细胞治疗)——BLA Class 2重审(美;PDUFA 2026-08-22)骨骼肌肉
Descartes-08mRNA CAR-T 细胞治疗(自体BCMA靶向mRNA CAR-T细胞疗法)BCMA—gMG Phase 3招募;DM/ASyS Phase 2招募;儿科自身免疫Phase 1/2招募神经、自身免疫炎症
恩曲他滨替诺福韦艾拉酚胺 Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide固定组合药物(小分子二联复方(NRTI 双药骨干))HIV-1 RT达可挥® / Descovy®已上市(美2016/欧2016/中2018)感染
德拉昔替尼 Deucravacitinib小分子药物TYK2Sotyktu®已上市(美2022/欧2023/中2023)自身免疫炎症、自身免疫
deucrictibant小分子药物BDKRB2—NDA 拟 2026H1 递交(IR 按需治疗);III 期进行中(XR 预防 CHAPTER-3,数据预期 2026H2)罕见病
氘恩扎鲁胺 Deutenzalutamide小分子药物AR海纳安®已上市(中2025)肿瘤
氘丁苯那嗪 Deutetrabenazine小分子药物—AUSTEDO® / AUSTEDO XR®已上市(美2017)神经
地塞米松眼用插入剂 Dexamethasone ophthalmic insert小分子药物(泪小管可吸收地塞米松水凝胶插入剂)糖皮质激素受体DEXTENZA®已上市(美 2018 术后疼痛;美 2019 术后炎症;美 2021 过敏性结膜炎眼痒;儿科标签 2025)眼科、待分类
右美托咪定 Dexmedetomidine小分子药物α2肾上腺素能受体家族—已上市(中1999)疼痛、外科
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 Dexmedetomidine Nasal Spray小分子药物β-肾上腺素受体家族—获批临床(2类,已完成III期临床CTR20233677)疼痛
右美托咪定透皮贴剂(II) Dexmedetomidine Transdermal Patch (Renfu)小分子药物β-肾上腺素受体家族—I期(CTR20231653,进行中)疼痛、其他
阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium Tablet (Ale)小分子药物(小分子化学药(他汀类))HMGCR阿乐®已上市(中国,1999年获准上市;2018年首家通过一致性评价)心血管
氨氯地平阿托伐他汀钙片 Amlodipine and Atorvastatin Calcium Tablet (Nile)固定组合药物HMGCR尼乐®已上市(中国,2022 年上市销售;首仿+视同通过一致性评价)心血管
WYY 创新药(神经保护剂) WYY (Neuroprotectant)小分子药物(小分子化学药(1类创新药))——IND 申报准备中(中美双报,2025年启动流程)神经
地佐辛 Dezocine小分子药物MOR—已上市(中1990)疼痛、外科
二氯苯酰胺 Dichlorphenamide小分子药物—Keveyis®已上市(美2015)神经
地法米司他 difamilast小分子药物PDE4Moizerto®(日本,0.3%/1% 软膏)/ Adquey™(美国,1% 软膏)已上市(日2021;美2026-02-12)自身免疫炎症
糠酸二氯尼特 Diloxanide furoate小分子药物—Furamide®(历史)/ Dilfur®(菲律宾)部分市场上市;WHO 2025复核提示全球供应稀缺感染
地达西尼 Dimdazenil小分子药物(苯二氮䓬类(GABA-A 受体选择性部分正向别构调节剂,1 类创新药))γ-氨基丁酸A型受体京诺宁®已上市(中2023.11)精神
地努妥昔单抗 Dinutuximab单克隆抗体(嵌合单克隆抗体(抗 GD2))神经节苷脂 GD2Unituxin®已上市(美2015/欧2017 Dinutuximab beta)肿瘤
培唑帕尼片 Pazopanib Tablets小分子药物VEGFR迪派特已上市(中2023)肿瘤
地夸磷索 Diquafosol tetrasodium小分子药物P2RY2Diquas® / Diquas LX®已上市(日2010/4,亚太多国)眼科
地罗阿克 Dirozalkib小分子药物ALK轩菲宁®已上市(中 2025年8月,ALK+ 晚期 NSCLC 一线)肿瘤
rusuteglicept单克隆抗体HJV(未上市)II 期(MF 贫血 RALLY-MF,2026H2 topline)—
MWTX-003单克隆抗体Matriptase-2(未上市)II 期(PV RESTORE-PV,2026H2 初步 + 2027 topline)—
维迪西妥单抗 Disitamab Vedotin抗体偶联药物(抗 HER2 抗体偶联药物(ADC,MMAE 载荷))HER2爱地希®已上市(胃癌2021/UC2021/HER2+乳腺癌2025/一线UC2026)肿瘤
Divarasib小分子药物KRAS G12C(未上市)II 期肿瘤
divesiran小干扰 RNA(GalNAc偶联肝靶向siRNA)Matriptase-2—Phase 2(SANRECO已满组;2026-08顶线)肿瘤
Rinvecalinase alfa重组蛋白(重组人组织激肽释放酶-1蛋白替代治疗)KLK1 KNG1—AIS Phase 2/3;先兆子痫与胎儿生长受限 Phase 2神经、妇产
DMR-001单克隆抗体(Fc-null、半衰期延长的抗mutCALR单克隆抗体)mutCALR—临床前;公司计划2026Q3启动I/1b期肿瘤
DMR-002单克隆抗体(去岩藻糖、Fc-enhanced的抗mutCALR单克隆抗体)mutCALR—临床前;公司计划2026H2首次监管提交肿瘤
DMR-003双特异性抗体(mutCALR×CD3双特异性T细胞衔接器)mutCALR CD3E—Discovery/临床前;公司计划2027首次监管提交肿瘤
DMX-200小分子药物CXCR4(待上市)III期(ACTION 试验已完全入组)肾脏
DNL126融合蛋白(融合蛋白(ETV:SGSH))——I/II 期罕见病
替维地诺夫司 α tividenofusp alfa融合蛋白(融合蛋白(ETV:IDS))—AVLAYAH®(tividenofusp alfa-eknm)已上市(美2026.3 加速批准)罕见病
克拉司普鲁巴特 Claseprubart单克隆抗体C1s(尚未商品化)III期gMG(美2026启动)/III期CIDP(美进行中)神经、待分类
甲磺酸多拉司琼 Dolasetron Mesylate小分子药物(小分子)5-HT3立必复®已上市(中)其他
domvanalimab单克隆抗体TIGIT—III 期(STAR-221 上消化道 2025/12 失败终止;STAR-121 NSCLC 2026 H1 futility;PACIFIC-8 进行中)肿瘤
多纳非尼 Donafenib小分子药物VEGFR BRAF泽普生®已上市(中2021 HCC一线/2022 RAIR-DTC)肿瘤
多替拉韦/拉米夫定 Dolutegravir/Lamivudine固定组合药物(复方片(小分子 INSTI+NRTI))HIV-1 IN HIV-1 RTDovato® / 多伟托®已上市(美2019/欧2019/中2021)感染
DP303c / SYSA1501抗体偶联药物(ADC)HER2—III期完成(2025年11月完成临床总结报告)肿瘤
DR10624融合蛋白GCGR GLP1R FGF21—II期(MASLD/MASH)/III期准备(sHTG)消化肝胆、心血管、代谢内分泌
优思明/优思悦系列 Yaz / Yasmin / Yasminelle (drospirenone / ethinylestradiol)小分子药物——已上市—
DS-1211小分子药物TNAP(未上市)Ph1罕见病
DS-2243双特异性抗体—(未上市)Ph1(N=150)肿瘤
DS-3610抗体偶联药物(ADC)STING(未上市)Ph1(2025年11月 日本首例给药)—
DS-3790 / DS3790a抗体偶联药物(ADC)CD37(未上市)Ph1/2(FIH,2026年2月首例给药)肿瘤
DS-3939 / DS-3939a抗体偶联药物(ADC)MUC1(未上市)Ph1/2(全球 FIH)肿瘤
DS-5141治疗性寡核苷酸(ENA 寡核苷酸(外显子跳跃))—(未上市)Ph2骨骼肌肉
DS-5361小分子药物—(未上市)Ph1—
DS-5670(新冠 mRNA 疫苗) DS-5670 (COVID-19 mRNA booster)mRNA 疫苗(mRNA-LNP 疫苗)—(未上市日本)日本已提交感染
DS-9051PROTAC 蛋白降解剂(蛋白降解剂)—(未上市)Ph1肿瘤
DS-9606 / DS-2325PROTAC 蛋白降解剂(蛋白降解剂)—(未上市)Ph1b/2—
DT-168小分子药物(局部眼用GeneTAC异双功能小分子)TCF4—Phase 2生物标志物试验招募中(2026-07)眼科
DT-216小分子药物(GeneTAC异双功能小分子)Frataxin—Phase 1/2 RESTORE-FA招募中(2026-07)神经
DT-818小分子药物(GeneTAC异双功能小分子)DMPK—Phase 1患者MAD已开始给药(2026-06)神经
DT678片 DT678小分子药物(小分子(噻吩吡啶二硫耦合物混合物))P2Y12—II期(中,调整优化后)心血管
重组人血管内皮抑制素 Recombinant Human Endostatin融合蛋白(重组蛋白)VEGF-A恩度®(Endostar®)已上市(中2005)肿瘤
Dukoral Oral Cholera Vaccine复杂混合物药物霍乱弧菌 ETECDUKORAL®已上市;适应症因国家而异传染病
左旋多巴/卡比多巴肠道输注凝胶 Levodopa/Carbidopa Intestinal Gel多肽药物—Duodopa®(欧)/ DUOPA™(美)已上市(欧2004/美2015);中国未获批(待核实)神经
米托蒽醌脂质体 Mitoxantrone hydrochloride liposome纳米或脂质颗粒药物系统—多恩达®已上市(中2022)肿瘤
度普利尤单抗 Dupilumab单克隆抗体(全人源 IgG4 单抗)白介素4受体α亚基Dupixent®(赛诺菲/再生元全球)/ 达必妥®(中国)已上市(美2017/欧2017/中2017;2024 COPD 美国)自身免疫炎症、呼吸、耳鼻喉、自免
伏罗尼布玻璃体内植入剂 Vorolanib Intravitreal Insert小分子药物VEGFR PDGFRA CD117DURAVYU™III期(wAMD LUGANO/LUCIA已完成入组;DME COMO/CAPRI招募中)眼科
度伐利尤单抗 Durvalumab单克隆抗体PD-L1注射剂 Imfinzi®(美/欧)/ 英飞凡®(中)已上市(美2017/欧2018/中2019)肿瘤
Duvakitug单克隆抗体(抗TL1A单克隆抗体)TL1A—(尚未上市)III期消化肝胆
度维利塞 Duvelisib小分子药物PI3K克必妥®(Copiktra® 为原研商品名)已上市(中2022)肿瘤
Lesinurad/Allopurinol Lesinurad and Allopurinol固定组合药物URAT1 XOR/XODUZALLO®曾上市;2018退回;NDA撤回于2021-01生效代谢内分泌
z-basivarsen反义寡核苷酸(ASO(FORCE 平台偶联 gapmer 反义寡核苷酸))——III期(HARMONIA 进行中);FDA BTD + Fast Track神经
z-rostudirsen反义寡核苷酸(PMO(FORCE 平台偶联磷酰胺酰吗啉代寡核苷酸))——BLA 已提交 FDA(2026.5.26,加速审批通道,潜在 2027Q1 获批);FDA BTD(2025.8)骨骼肌肉
阿波肉毒毒素 AbobotulinumtoxinA重组蛋白(肉毒神经毒素 A 型复合物(生物制品))SNAP-25Dysport®(治疗/美容)/ Azzalure®(欧洲美容)/ Reloxin®已上市(欧1990 颈部肌张力障碍、美2009 颈部肌张力障碍/2010 上肢痉挛)神经科学
DZD0095小分子药物——临床前—
DZD1516小分子药物HER2(未上市)I/II期(概念验证阶段)肿瘤
DZD2269小分子药物—(未上市)I期(国际多中心)肿瘤
DZD2954小分子药物——临床前肾脏
DZD6008小分子药物EGFR(尚未上市,暂无商品名)I/II期(概念验证阶段)肿瘤
Birelentinib小分子药物BTK(尚未上市,暂无商品名)III期(国际多中心 TAI-SHAN6)肿瘤
Etalanetug单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体)MAPT(未上市)Ph2/3(DIAN-TU Tau NexGen + Study 202)待分类、神经
扩增活化淋巴细胞 Expanded Activated LymphocyteCAR-T 细胞治疗(多靶点 CIK 细胞免疫治疗产品(CD3⁺/CD8⁺ 为主,含 NK 细胞))CD3EEAL®NDA(2025年3月 CDE 受理,优先审评审批,2026 年附条件批准催化)肿瘤
安苏维单抗 Ansuvimab-zykl单克隆抗体(人源单克隆抗体)GPEbanga美国上市传染病
依若奇单抗 Ebdarokimab单克隆抗体(IL-12/IL-23(p40)单克隆抗体)IL-23爱达罗®已上市(中2025.04 银屑病)自身免疫炎症、消化肝胆
来瑞组单抗 Lebrikizumab单克隆抗体(抗IL-13 单克隆抗体)IL-13Ebglyss®已上市(欧2023/美2024/日2024)自身免疫炎症
伊努西单抗 Ebronucimab单克隆抗体(PCSK9 单克隆抗体)PCSK9伊喜宁®已上市(中2024.09 高胆固醇血症)心血管
依达拉奉 Edaravone小分子药物—RADICAVA®(静脉注射)/ RADICAVA ORS®(口服混悬剂)已上市(美2017)神经
依达拉奉右莰醇 Edaravone Dexborneol固定组合药物(小分子复方)—先必新®已上市神经
EDIT-401基因编辑系统LDLR—临床前/IND-CTN enabling;截至2026-07-18未确认申报或试验启动心血管
EDP-323小分子药物RSV L—IIa 期完成;后续开发依赖合作感染
EDP-978小分子药物CD117—I 期自身免疫炎症
EDP167(靶向 ANGPTL3 的 GalNAc-siRNA) EDP167 (ANGPTL3-targeting GalNAc-siRNA)小干扰 RNA(GalNAc 偶联小干扰 RNA(siRNA))ANGPTL3—II期(2026-02 启动 HoFH II 期)心血管
EDP168 / EDP169小干扰 RNA(siRNA 双功能分子(小核酸))—(未上市)先导分子发现(Discovery)心血管、肾脏
利匹韦林 Rilpivirine小分子药物(小分子)—Edurant®(恩临)/ Rekambys®(长效肌注)已上市(美2011 Edurant/欧2021 Rekambys)感染
艾加莫德 Efgartigimod融合蛋白FcRn卫伟迦®(中国静脉)/ 卫力迦®(中国皮下)/ Vyvgart®(全球静脉)/ Vyvgart Hytrulo®(全球皮下)已上市(gMG 2023.06 获批;CIDP 2024.11 获批)神经
依苏帕格鲁肽α Efsubaglutide Alfa融合蛋白GLP1R怡诺轻®(Diabegone®)已上市(中 2025年1月)代谢内分泌、消化肝胆
依坦生长激素α Eftansomatropin alfa融合蛋白(hyFc融合蛋白长效生长激素)GHR—中国BLA审评;地产化生物等效性研究启动内分泌
EG017小分子药物AR—II 期临床(压力性尿失禁 + 干眼症)眼科、肿瘤
EIK1001小分子药物TLR7 TLR8—黑色素瘤/NSCLC Phase 2/3;NSCLC Phase 2完成入组肿瘤
EIK1003小分子药物PARP1—Phase 1/2剂量优化与联合扩展肿瘤
EIK1004小分子药物PARP1—Phase 1/2剂量递增肿瘤
EIK1005小分子药物WRN—Phase 1/2患者剂量递增肿瘤
EIK1006小分子药物AR—临床前IND使能;公司计划2026年末提交IND肿瘤
伊拉菲布拉诺 Elafibranor小分子药物—Iqirvo®已上市(欧2024、美2024-06加速批准;二线,联合 UDCA)消化肝胆
米维妥昔单抗 Mirvetuximab soravtansine抗体偶联药物Folate Receptor Alpha (FOLR1)Elahere®(艾拉赫)已上市(美2024 加速 → 完全批准 2025)肿瘤
Elebsiran小干扰 RNA——II期(HBV)/ III期(HDV,Vir 主导 ECLIPSE 项目)感染
Elegrobart单克隆抗体IGF-1R—全球III期完成、BLA准备;大中华区III期桥接眼科
他利苷酶 Taliglucerase alfa治疗性酶(重组酶替代疗法(ERT,植物细胞表达))GBA1/GCaseElelyso®(依乐酥)/ Uplyso®(巴西)/ BioManguinhos alfataliglicerase(巴西政府采购品牌)已上市(美2012/欧—/中—/巴西2013/以色列2012,>40 市场,欧盟未获批)罕见病
Delandistrogene moxeparvovec-roklAAV 基因增补疗法抗肌萎缩蛋白ELEVIDYS®已上市(美2023;现限≥4岁可行走DMD;日2025)骨骼肌肉
培格尼加西酶 Pegunigalsidase alfa融合蛋白(重组酶替代疗法(ERT,植物细胞表达 PEG 化/化学交联))GLAElfabrio®已上市(美2023/欧2023/英国2023/瑞士2023/以色列2023/>10 市场;2026-3 欧盟批准 E4W 方案)罕见病
依林赞坦 Elinzanetant小分子药物神经激肽 NK1/NK3 受体(NK1,3 双拮抗)Lynkuet™已上市(美2025/10 VMS);欧/中申报中妇科
阿哌沙班 Apixaban小分子药物(小分子)FXaEliquis®(艾乐妥)已上市(美2012/欧2011/中2013)心血管
埃利龙雷西布 Elironrasib小分子药物KRAS G12C—(尚未上市)I/II期;突破性疗法认定;注册策略待披露肿瘤
艾美赛珠单抗- fc Eloctate (efraloctocog alfa, rFVIII-Fc)单克隆抗体(重组凝血因子 VIII-Fc 融合蛋白(BDD-rFVIII 与人 IgG1 Fc 融合))FVIIIEloctate®(美国)/ Elocta®(欧盟)已上市(美2014/欧2015)血液
埃洛硫酶 α elosulfase alfa治疗性酶(重组蛋白(酶替代疗法 ERT))—Vimizim®已上市(美2014/欧2014/日2015)—
奥沙利铂 Oxaliplatin小分子药物(铂类细胞毒(IV))—Eloxatin® / 乐沙定®已上市(欧1996/美2002)肿瘤、待分类
埃纳妥单抗 Elranatamab双特异性抗体(BCMA × CD3 双特异性抗体(人源化 IgG2a,2+1 价))BCMA CD3EElrexfio®已上市(美2023加速批准/欧2024)肿瘤
Elritercept融合蛋白(融合蛋白(Trap))激活素A(未上市)美国/欧盟 Ph3肿瘤
elsunersen反义寡核苷酸(反义寡核苷酸(ASO)gapmer,下调 SCN2A 基因表达)Nav1.2/1.6暂无商品名(III 期阶段)III 期(EMBRAVE3 启动,顶线预计 2027)神经科学
eltanexor小分子药物XPO1—暂停(2024年1月;Ph1/2 ORR 27%)肿瘤
ELVN-001小分子药物BCR-ABL—III期准备(ENABLE-2,2026H2 启动)肿瘤
加卡奈珠单抗 Galcanezumab单克隆抗体CGRPEmgality®已上市(美2018/欧2019)神经科学
磷酸依米他韦 Emitasvir Phosphate小分子药物—东卫恩®已上市(中2020)感染
Empagliflozin 标签拓展 Empagliflozin label extension小分子药物SGLT2Jardiance® / Glyxambi® / Synjardy®已上市 + Ph3 拓展代谢内分泌、心血管、肾脏、待分类
Empasiprubart单克隆抗体(单克隆抗体(NHANCE™ 平台))补体C2(未上市)III 期(MMN EMPASSION + CIDP EMVIGORATE/EMNERGIZE)待分类、神经
佩格塞塔考普兰(皮下注射剂) pegcetacoplan (subcutaneous)多肽药物补体成分3Empaveli®(美国/日本)/ Aspaveli®(欧洲,Sobi 销售)已上市(美2021/05 PNH;美2025 C3G/IC-MPGN;欧2022 PNH Aspaveli)血液、肾脏
Emraclidine小分子药物M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体(未上市)II 期(EMPOWER 未达终点后重评估中)精神
替利珠单抗维多汀 Telisotuzumab vedotin-tllv抗体偶联药物—Emrelis®已上市(美2025 加速批准,c-Met 高表达 NSCLC 二线+)肿瘤
minocycline hydrochloride extended-release capsules小分子药物—Emrosi®已上市(美2024-11)皮肤
埃穆格罗巴特(暂译) Emugrobart单克隆抗体肌生成抑制素—已终止(2026年3月 Ph2 MANATEE 疗效不足,主动终止 SMA 与 FSHD 开发)神经、代谢内分泌
恩那度司他 Enarodustat小分子药物HIF-PH恩那罗®(中国)/ ENAROY®(日本)已上市(中2023)肾脏
依那西普 Etanercept融合蛋白(融合蛋白(TNFR2-Fc 融合))肿瘤坏死因子αEnbrel®已上市(美1998/欧2004/中2010)自身免疫炎症、自身免疫
encaleret小分子药物CaSR—(在研)NDA 已受理(ADH1;PDUFA 2027-05-08)代谢内分泌
艾考磷布韦 Encofosbuvir小分子药物—东英贺®已上市(中2025)感染
康奈非尼 Encorafenib小分子药物BRAFBraftovi®(康奈非尼)已上市(美2018/欧2018)肿瘤
克来苏韦单抗 Clesrovimab单克隆抗体(单抗)RSV FEnflonsia™(clesrovimab-cfor,注射用长效单克隆抗体)已上市(美2025)感染
德曲妥珠单抗 Trastuzumab Deruxtecan抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))HER2Enhertu®(优赫得®)已上市(美2019/中2022/欧2021)肿瘤
苏替利单抗 Sutimlimab单克隆抗体(人源化 IgG4 单抗(抗 [[c1s|C1s]]))C1sEnjaymo®(英京默)已上市(美2022/欧2022)血液病
Enlicitide decanoate小分子药物PCSK9(未上市)III 期心血管
恩朗苏拜单抗 Enlonstobart单克隆抗体(重组全人源抗 PD-1 单克隆抗体(IgG4))PD-1恩舒幸®已上市(中2024)肿瘤
依诺肝素钠(康哲品牌) Enoxaparin Sodium (CMS brand)多肽药物(低分子量肝素(LMWH))FXa克赛®/Clexane®(康哲品牌仿制)已上市(中)心血管
Enozertinib小分子药物EGFR—I/II期肿瘤
恩沙替尼 Ensartinib小分子药物(小分子(新一代 ALK TKI))ALK贝美纳®已上市(中2020二线+一线/美2024一线)肿瘤
恩司芬群吸入喷雾剂 Ensifentrine Inhalation Spray小分子药物PDE3 PDE4(商品名待核实)临床前呼吸
萨利珠单抗 Satralizumab单克隆抗体(抗 IL-6R 长效人源化单抗(SMART-Ig / Sweeping Antibody))IL-6REnspryng®(恩瑞普®)已上市(加2019/日2020/美2020/欧2021/中2023)神经
恩替卡韦 Entecavir (Huana)小分子药物(小分子(核苷类似物))Pol/RT颗粒剂(独家剂型)/ 片剂 / 口服溶液已上市(中,颗粒剂 2021年9月 获批)感染
恩替司他片 Entinostat Tablets (Jingzhuda®)小分子药物HDAC景助达®已上市(中2024)肿瘤
ENTR-601-44反义寡核苷酸(EEV™偶联磷酰二胺吗啉寡核苷酸(EEV-PMO))抗肌萎缩蛋白—Phase 1/2(ELEVATE-44-201;Cohort 2给药中)骨骼肌肉
ENTR-601-45反义寡核苷酸(EEV™偶联磷酰二胺吗啉寡核苷酸(EEV-PMO))抗肌萎缩蛋白—Phase 1/2(ELEVATE-45-201;Cohort 2入组)骨骼肌肉
ENTR-601-50反义寡核苷酸(EEV™偶联磷酰二胺吗啉寡核苷酸(EEV-PMO))抗肌萎缩蛋白—Phase 1/2(英国CTA获批;尚未首例)骨骼肌肉
沙库巴曲缬沙坦 Sacubitril/Valsartan固定组合药物脑啡肽酶(中性肽链内切酶) AT1REntresto®(诺欣妥)已上市(美2015/欧2016/中2017)心血管
维得利珠单抗 vedolizumab单克隆抗体(单克隆抗体(IgG1,肠道选择性 anti-α4β7))α4β7 整合素Entyvio / 恩蒂维奥已上市(美2014/欧2014/日2018/中2020)消化肝胆
恩沃利单抗 Envafolimab单克隆抗体PD-L1恩维达®已上市肿瘤
依奉阿克 Envonalkib小分子药物ALK MET安洛晴®已上市(中2024/06/17 ALK+ NSCLC 一线)肿瘤
恩乌德替尼 Envudeucitinib小分子药物TYK2envu®III期(ONWARD1/2 阳性,NDA 申报准备中)自身免疫炎症、自身免疫
布地奈德口服混悬液 budesonide oral suspension小分子药物—Eohilia已上市(美2024-02)—
索磷布韦维帕他韦 Sofosbuvir/Velpatasvir固定组合药物(小分子泛基因型 DAA 二联复方)NS5B NS5A丙通沙® / Epclusa®已上市(美2016/中2020/欧2016)感染
Epetraborole小分子药物(苯并硼唑类小分子(Benzoxaborole))LeuRS—临床II期(PV Ph2 印度 2026-Q3 启动;M. abscessus IIT Ph2 2026-Q1 入组;Melioidosis Ph2 准备;难治性 MAC Phase 3 已中止)感染、肿瘤
依吡替尼 Epitinib小分子药物EGFR—I/Ib 期完成;GBM II 期 PoC 完成;**已不在 2025 年报管线表**(评估后续策略,非核心优先)肿瘤
依普卡他单抗 Epcoritamab-bysp双特异性抗体(DuoBody 双特异性 T 细胞衔接器(CD20 × CD3))CD20 CD3E注射剂 EPKINLY®(依普卡他单抗,美国);Tepkinly®(依普卡他单抗,欧盟)已上市(美2023 DLBCL / 美2024 FL / 欧2024 Tepkinly DLBCL+FL)肿瘤
依普伦森 Eplontersen反义寡核苷酸TTRWainua®(依普伦森)已上市(美2023.12;欧2025.6 ATTRv-PN)心血管、神经
重组人促红素 Epoetin Alfa重组蛋白(重组人促红细胞生成素(EPO,重组蛋白))EPOR依普定®(国内)/ EPOSINO®(海外)已上市(中1998;海外 30+ 国家)肾脏
EPS-3903小分子药物STAT6—临床前(计划2026H2提交IND)自身免疫炎症
EQ504小分子药物AHR—IND-enabling(临床前;Phase 1 PoM 计划 2026 年中启动)消化肝胆
伊基奥仑赛 Equecabtagene autoleucelCAR-T 细胞治疗(全人源 BCMA CAR-T 细胞疗法)BCMA福可苏®已上市(中2023)肿瘤
ERAS-0015分子胶降解剂(小分子(分子胶))——I 期临床(AURORAS-1)—
依拉环素 Eravacycline小分子药物(全合成氟环素类抗菌药物(小分子))30S/50S依嘉®(中国)/ Xerava®(美国/欧洲)已上市(美2018/欧2018/中2023)—
阿帕他胺 Apalutamide小分子药物(小分子)—Erleada®(安森珂)已上市(美2018/欧2019/中2020)肿瘤
Ersodetug单克隆抗体(全人源INSR负向变构单克隆抗体)INSR—CHI III期预设终点失败后FDA评估;Tumor HI III期单臂研究中代谢内分泌
esaxerenone(依沙西酮) Esaxerenone小分子药物盐皮质激素受体MINNEBRO®已上市(日2019 高血压;糖尿病肾病 Ph3 LCM)心血管
吡非尼酮 Pirfenidone小分子药物—Esbriet®(罗氏/基因泰克)/ Pirespa®(盐野义)/ ETUARY®(Gyre,中国)已上市(欧2011/美2014/日2008)呼吸、待分类
Hydrogen peroxide topical solution 40%小分子药物(40%过氧化氢外用溶液)—ESKATA已批准后停止商业化(2019)皮肤
艾司奥美拉唑 Esomeprazole小分子药物胃H+/K+-ATP酶耐信®(Nexium,原研阿斯利康)/ 莱美舒®(莱美药业)/ 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊已上市(美2001/中2000s)消化肝胆、消、消化
依那西普生物类似药 Etanercept融合蛋白(重组人 II 型 TNFR-Fc 融合蛋白)肿瘤坏死因子α益赛普®已上市(中2005)自身免疫炎症、自身免疫
eteplirsen反义寡核苷酸(PMO 反义寡核苷酸(DMD exon 51 skipping))抗肌萎缩蛋白EXONDYS 51®已上市(美2016,加速批准)骨骼肌肉
Eti-celCAR-T 细胞治疗(TALEN编辑CD20/CD22双靶同种异体CAR-T细胞治疗)CD20 CD22—I期招募中肿瘤
依托孕烯植入剂 Etonogestrel implant重组蛋白—Nexplanon®(美国/多数市场)/ Implanon NXT™(部分国际市场)已上市(美国2011;美国2026延长至最长5年)妇科生殖
依托考昔片 Etoricoxib Tablets小分子药物COX-2—已上市(2019年获批;第三批国家集采中标 + 多省续约中选)骨骼肌肉、代谢内分泌、其他
埃特纳科金·德扎帕沃韦克 etranacogene dezaparvovecAAV 基因增补疗法FIXaHEMGENIX®已上市(美2022.11/欧2023.2)血液
Etrasimod小分子药物S1PR维适平® / Velsipity®已上市(中2026;美2023 Pfizer;欧盟2024)消化肝胆
Etripamil小分子药物LTCC/CaV1CARDAMYST™(美国/欧洲拟用 TACHYMIST™);中国商品名"星必妥®"([[everest|云顶新耀]]大中华区)已上市(美 2025-12,CARDAMYST™);AFib-RVR Phase 3待分类、心血管
罗莫索单抗 Romosozumab单克隆抗体(人源化 IgG2 单克隆抗体)SOST注射剂 Evenity®(罗莫索单抗)已上市(美2019/欧2020/日2019/中2020)代谢内分泌
希布替尼 EVER001分子胶降解剂BTK(待上市)Ib/IIa期(膜性肾病);II期篮式试验(2026启动)肾脏
EVER206 / SPR206小分子药物26S 蛋白酶体(未上市,已暂停开发)已暂停(2025H2;原 I 期完成,全额减值)—
艾贝格司亭 α 注射液 Efbemalenestrusif Alfa (Evfegrase Alpha)融合蛋白(长效 G-CSF 融合蛋白(第三代))—亿立舒®已上市(2023年5月 NMPA;2023年11月 FDA)血液
Evinacumab单克隆抗体(全人源 IgG4 单抗)ANGPTL3Evkeeza®已上市(美2021)心血管
EVO301融合蛋白(长效IL-18结合蛋白SAFA融合蛋白)IL-18—II期(AD IIa阳性;AD IIb及UC II期规划)自身免疫炎症、消化肝胆
EVO756小分子药物MRGPRX2—IIb期(AD进行中;偏头痛招募;CSU停止)自身免疫炎症、神经
Evorpacept融合蛋白(失活Fc的SIRPα-Fc融合蛋白)CD47—II期(ASPEN-09-Breast,招募中)肿瘤
利司扑兰 Risdiplam小分子药物SMN2Evrysdi®(艾满欣®)已上市(美2020/欧2021/中2021)神经
阿柏西普 Aflibercept融合蛋白VEGF-AEylea® / Eylea HD®(8 mg)已上市(美2011/欧2012/中2018)眼科
阿柏西普(高剂量) Aflibercept 8 mg融合蛋白VEGF-AEylea HD®(美国)/ Eylea 8 mg(欧盟)已上市(美2023/欧2024/日2024)眼科
Razuprotafib Intravitreal Insert小分子药物TIE2—临床前(毒理与药代动力学)—
F230小分子药物EDNRA—Phase 1;2026Q4完成目标心血管
F528小分子药物——IND-enabling;2027Q1中美IND目标呼吸
F573小分子药物(小分子)Caspase半胱天冬酶家族—Phase 2肝病
伊普可泮 Iptacopan小分子药物补体因子 BFabhalta®(法布哈)已上市(美2023/欧2024 PNH)血液、肾脏
阿加糖酶β Agalsidase beta治疗性酶(重组酶替代疗法(ERT))—Fabrazyme®(法布赞)已上市(美2003/欧2001/中2017)罕见病
达非吡嗪(缓释片) Dalfampridine小分子药物K+ channelFampyra®(达非吡嗪缓释片)/ Ampyra®(美国商品名)已上市(美2010/欧2011/中2024)神经
Farabursen反义寡核苷酸(抗miR-17反义寡核苷酸)miR-17未上市一期完成;三期筹备肾/泌尿
甲地孕酮醋酸酯 Megestrol Acetate小分子药物PGRFarlutal®(卫材,亚洲);Megace®(BMS,美/欧);Methylutin®(部分市场)已上市(美1971/日1970s/中1990s),仿制药肿瘤
贝那利珠单抗 Benralizumab单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体(afucosylated,去岩藻糖基化))IL-5注射剂 Fasenra®(贝那利珠单抗)已上市(美2017/欧2018/中2021/日2018)呼吸、自免
法赞雷生 Fazamorexant小分子药物OX1R/OX2R孟平®已上市(中2026)精神
Fazirsiran小干扰 RNASERPINA1(未上市)III期(AATD相关肝病,招募中)代谢内分泌、待分类
FB-102单克隆抗体(抗CD122单克隆抗体)CD122—乳糜泻Phase 2;白癜风Phase 1b已读出;斑秃Phase 1b招募中自身免疫炎症
FB2004多肽药物(长效多肽(治疗性蛋白))IFNAR1/IFNAR2—临床前感染
FB3002小分子药物——NDA(NMPA 仿制药上市审评中)其他、骨骼肌肉
远红外治疗贴 Far-infrared Therapeutic Patch非药物产品,待转类(二类医疗器械(远红外物理治疗))—小沿易贴® 远红外治疗贴已上市(中 2025年7月)其他、骨骼肌肉
FB4001多肽药物(多肽仿制药)——NDA(美国 ANDA 审评中)代谢内分泌
FB7011小干扰 RNA(siRNA(小核酸))——临床前/IND申报阶段—
FB7012小干扰 RNA(小核酸(siRNA))——临床前代谢内分泌
FB7013小干扰 RNA(siRNA(小核酸))MASP-2—I 期(2025年12月 IND 受理→2026年3月 NMPA 批准)肾脏
FB7014小干扰 RNA(小核酸(siRNA))——临床前肾脏
FB7021小干扰 RNA(siRNA(小核酸))a—临床前(已申请专利)心血管
FB7022小干扰 RNA(siRNA(小核酸))ANGPTL3—临床前(已申请专利,食蟹猴 TC 降 67%/TG 降 45%)心血管
FB7023小干扰 RNA(siRNA(小核酸))PCSK9 a—IND-enabling(OCC 2026 首发临床前数据,PCC 已定)心血管
FB7024小干扰 RNA(小核酸(siRNA))——临床前心血管
FB7033小干扰 RNA(siRNA(小核酸))——IND-enabling(EASL 2026 获邀 Poster Tour,PCC 已定)消化肝胆
FB7041小干扰 RNA(小核酸(siRNA))——临床前—
FD242 异麦芽糖酐铁注射液 Iron Isomaltoside for Injection多肽药物—(未上市)BE 预试验中—
抗抑制凝血复合物 anti-inhibitor coagulant complex血浆来源蛋白制品(血浆衍生凝血因子旁路剂(PCC))—FEIBA已上市(美1980s)血液
非洛地平缓释片(Ⅱ) Felodipine Extended-Release Tablet (II)小分子药物(小分子)L-型电压依赖性钙通道立方(仿制)已上市(中)心血管
Felzartamab单克隆抗体(人源化单克隆抗体)CD38(未上市)II/III 期肾脏
fenebrutinib小分子药物BTK—(在研)III期(2025阳性)神经
Ferric citrate小分子药物—Auryxia®(美国)/ Riona®(日本)已上市(美2014;日2014;欧洲部分区域2025)肾脏
费曲妥韦多汀(暂译) Fetrastobart Vedotin抗体偶联药物(ADC)PD-L1—I/II期(已进 III 期 NSCLC 单药 vs 多西他赛,NCT07144280)肿瘤
非唑奈坦 Fezolinetant小分子药物神经激肽 NK1/NK3 受体(NK1,3 双拮抗)Veozah®(美国)/ Veoza®(ex-US)已上市(美2023/欧2023)妇科
FHD-909小分子药物SMARCA2—Phase I肿瘤
FHT-171靶向蛋白降解系统CBP—临床前(IND-enabling;公司预计2027年IND)肿瘤
FHT-273靶向蛋白降解系统(选择性蛋白降解剂)EP300—临床前(IND-enabling;公司预计2027年IND)肿瘤
ficerafusp alfa单克隆抗体(EGFR单抗×TGFBR2 ligand trap双功能融合蛋白)EGFR 转化生长因子β1—III期肿瘤
芬氟拉明 Fenfluramine小分子药物HTR1A HTR2A口服液 Fintepla®(fenfluramine)已上市(美2020 DS/2022 LGS;欧2020 DS;日2023)神经
菲图西兰 Fitusiran小干扰 RNA(RNA 干扰(RNAi)疗法)—Qfitlia®已上市(美2025/中2025)血液
FKC289CAR-T 细胞治疗(CAR-T)BCMA CD19注射液 FKC289IND获批(中2026)血液、肾脏
布瑞基奥仑赛 Brijiol-celCAR-T 细胞治疗(CAR-T)CD19注射液 布瑞基奥仑赛(FKC889)/ Tecartus®(美国)NDA(中2025)肿瘤
苯甲酸福格列汀 Flagliptin Benzoate小分子药物DPP-4信立汀®已上市(中2024)代谢内分泌
氟马替尼 Flumatinib小分子药物(小分子)BCR-ABL豪森昕福®已上市(中2019)肿瘤
氟比洛芬凝胶贴膏 Flurbiprofen Gel Patch (Zepusi/Debai'an)小分子药物—泽普思®/得百安®已上市(市场第一)其他、骨骼肌肉
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 Fluticasone Propionate Inhalation Suspension小分子药物(吸入性糖皮质激素(ICS))糖皮质激素受体亿瑞平®已上市(中)呼吸
马来酸氟伏沙明片 fluvoxamine maleate tablet小分子药物(化药(小分子,SSRI))SLC6A4瑞必乐®已上市(中)精神
Foliglurax小分子药物mGlu4/GRM4(未上市)已终止(IIa期AMBLED未达主要终点,2020)神经
绒促卵泡激素 α N01 Follitropin alfa N01重组蛋白(重组蛋白(长效,多糖基化位点修饰技术))FSHR晟诺娃®已上市(中国 NMPA 2025年8月25日 获批;商业化初期)妇科生殖
福拉鲁单抗 Foralumab单克隆抗体CD3EForalumab®(鼻喷制剂)II期(na-SPMS Fast Track)神经
注射用福沙匹坦双葡甲胺 Fosaprepitant Dimeglumine for Injection小分子药物神经激肽 NK1/NK3 受体(NK1,3 双拮抗)孟沙®已上市(中)其他
磷霉素制剂组合 Fosfomycin Sodium / Fosfomycin Tromethamine小分子药物(小分子抗菌药)—复美欣®(注射剂)/ 復安欣®(口服散剂)已上市(国内首仿/全国首家一致性评价申报)感染
福他替尼 Fostamatinib小分子药物SYKTAVALISSE®(美国)/ TAVLESSE®(欧洲)已上市(美2018;欧2020)自身免疫炎症、血液
FPI-2265放射性药物(锕系放射性偶联药物(RDC))PSMA—III期肿瘤
Fremanezumab单克隆抗体(人源化单克隆抗体)CGRPAjovy®已上市(日本销售)神经科学、神经
新型长效抗 HIV 组合(ABT + 3BNC117) Albuvirtide + 3BNC117 Combination双特异性抗体(长效多肽 + 广谱中和抗体(组合疗法))—(在研/已终止)已终止(FB1002,2024)感染
呋喹替尼 Fruquintinib小分子药物VEGFR2爱优特®/FRUZAQLA®已上市(中2018/美2023/欧2024/日2024;中国RCC联合方案2026)肿瘤
注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂 FS-1502抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))HER2—III期(乳腺癌,中国境内)肿瘤
FT819CAR-T 细胞治疗(iPSC衍生现货型CD19 CAR-T细胞治疗)CD19—Phase 2(LN)/ Phase 1(SLE、SSc、IIM、AAV)自身免疫炎症、肾脏
FT825CAR-T 细胞治疗(iPSC衍生现货型HER2 CAR-T细胞治疗)HER2—Phase 1肿瘤
FT836CAR-T 细胞治疗(iPSC衍生现货型MICA/B CAR-T细胞治疗)MICA MICB—Phase 1肿瘤
FT839CAR-T 细胞治疗(iPSC衍生现货型CD19/CD38双CAR-T细胞治疗)CD19 CD38—IND获许可;Phase 1/2计划2026H2入组自身免疫炎症
依托咪酯 Etomidate Emulsion Injection小分子药物γ-氨基丁酸A型受体福尔利®(依托咪酯乳状注射液)已上市(中)外科
芦沃美替尼 Luvometinib小分子药物MEK1/2片剂 复迈宁®(芦沃美替尼)已上市(中2025)肿瘤
伏美替尼 Furmonertinib小分子药物EGFR艾弗沙®中国已上市(2021 T790M后线/2022经典突变一线/2026 exon20ins后线); 大中华区外III期肿瘤
呋塞米 Furosemide Injection小分子药物NKCC2/SLC12A1Furoscix® / ReadyFlow™美国已上市;成人心衰/CKD水肿及体重≥43 kg儿科适用;ReadyFlow sNDA审评中心血管、肾脏
复瑞替尼 Foritinib小分子药物ALK ROS1胶囊 丁二酸复瑞替尼(SAF-189)NDA(中2025)肿瘤
伏维西利 Fuweixili小分子药物CDK4/6胶囊 复妥宁®(枸橼酸伏维西利)已上市(中2025)肿瘤
氟泽雷塞 Fuzelaresib小分子药物KRAS G12C达伯特®已上市(中2024)肿瘤
FXS56264小分子药物TYK2 JAK—II期(中重度斑块型银屑病,中国)自身免疫炎症
吡仑帕奈 Perampanel小分子药物AMPAFycompa®(吡仑帕奈)已上市(美2012/欧2012/日2012/中2013)神经
加乐显 Gadovist / Gadavist (gadobutrol)无机小分子或离子药物——已上市—
Galvokimig双特异性抗体IL-13 IL-17A(未上市)III 期自身免疫炎症、呼吸
重组人乳头瘤病毒九价疫苗 Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant重组蛋白疫苗—Gardasil® 9(佳达修 9,九价 HPV 疫苗)已上市(美2014/欧2014/中2018)肿瘤
格索雷塞 Garsorasib小分子药物KRAS安方宁®已上市(中2024.11,二线 KRAS G12C NSCLC)肿瘤
替度鲁肽 teduglutide多肽药物(多肽(GLP-2 类似物))GLP-2RGATTEX / Revestive已上市(美2012/欧2014/日2021)消化肝胆
奥妥珠单抗 Obinutuzumab单克隆抗体(糖基化改造抗CD20单克隆抗体)CD20Gazyva®(佳罗华®)/ Gazyvaro®已上市(美2013/欧2014/中2021)肿瘤
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 Pegfilgrastim Biosimilar重组蛋白(PEG 化长效重组蛋白(3.4 类生物类似药))G-CSFR/CSF3R—(尚未命名商品名)III 期完成入组(数据分析阶段,预计 2026 年递交 NDA)血液
GB05(重组人干扰素 α1b(突变)吸入溶液) GB05 (Inhaled Recombinant Human Interferon alpha-1b variant)重组蛋白(改良型新药(2.1 类)吸入溶液(重组蛋白定向突变改构))IFNAR1/IFNAR2—(尚未命名商品名)III期(中)/I期(美,FDA IND 已批)感染
GB06 人生长激素注射液 GB06 Recombinant Human Growth Hormone融合蛋白(重组蛋白(3.4 类生物类似药))GHR—III期临床(取得伦理批件)内分泌
GB12 IL-4R/IL-31 双特异性纳米抗体 GB12 Bispecific Nanobody (IL-4R/IL-31)双特异性抗体(双特异性纳米抗体(1 类创新药))白介素4受体α亚基—临床前(PCC 已获得)自身免疫炎症、皮肤
GB14 重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维 GB14 Recombinant Type III Humanized Collagen多肽药物(三类医疗器械(AI 辅助蛋白设计))——临床试验备案(受试者入组中)—
GB18 GDF15 纳米抗体-Fc 融合蛋白 GB18 Anti-GDF15 Nanobody-Fc Fusion单克隆抗体(纳米抗体-Fc 融合蛋白(1 类创新药))——I期临床(中美双报,受试者入组中)—
GB19 BDCA2 单克隆抗体 GB19 Anti-BDCA2 Antibody单克隆抗体(单克隆抗体(1 类创新药))BDCA2—I期临床(中美双报,2026年6月完成首例入组)自身免疫炎症
Coprelotamab单克隆抗体(重组抗 HER2 人源化单克隆抗体(曲妥珠单抗生物类似药))HER2(未上市)内部开发已暂停(III 期已完成入组治疗,等待战略评估)肿瘤
杰洛利单抗 Geptanolimab单克隆抗体(抗 PD-1 人源化 IgG4 单克隆抗体)PD-1艾比宁®内部开发已暂停(PTCL NDA 2023年6月未获批)肿瘤
GB251抗体偶联药物(抗体药物偶联物(HER2 ADC))HER2(未上市)I期(2018年4月 IND 获批)肿瘤
GB261 双特异性抗体(CND261) GB261 (Anti-CD20/CD3 Bispecific T-cell Engager)双特异性抗体(双特异性 T 细胞接合器(TCE))CD20 CD3E—I/II期肿瘤
GB262双特异性抗体(双特异性抗体(PD-L1/CD55))PD-L1(未上市)临床前肿瘤
GB263T三特异性抗体(三特异性抗体(EGFR/c-Met/c-Met))EGFR MET(未上市)I/II期(2024 ESMO 更新数据)肿瘤
GB264双特异性抗体(双特异性 T 细胞接合器(Claudin 18.2/CD3))Claudin18.2(未上市)临床前肿瘤
GB268 三特异性抗体 GB268 (Anti-PD-1/CTLA-4/VEGF Tri-specific Antibody)三特异性抗体PD-1 CTLA-4 VEGF-A—I期(扩展)肿瘤
GB492 / IMSA101小分子药物(STING(干扰素基因刺激因子)小分子激动剂)STING(未上市)I/II期(联合 GB226 方案因 GB226 暂停而搁置)肿瘤
GBD201双特异性抗体(双特异性抗体(CCR8/CTLA-4))CTLA-4 CCR8(未上市)临床前(PCC/IND-enabling)肿瘤
gedatolisib小分子药物PI3K—NDA(FDA 优先审评,PDUFA 2026-07-17)肿瘤
戈来雷塞 Gelaireise小分子药物KRAS G12C艾瑞凯®已上市(中2025,附条件批准,NSCLC 二线)肿瘤
GEN3017(DuoBody-CD3 PRAME) GEN3017双特异性抗体(双特异性抗体(DuoBody-CD3))PRAME CD3E(未上市)I 期肿瘤
GEN3018双特异性抗体CD3E FLT3—I期(FIH)肿瘤
GEN4010双特异性抗体——I期—
艾考恩丙替片 Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide固定组合药物(小分子四联复方(INSTI + 药代增强剂 + NRTI 双药骨干))HIV-1 IN HIV-1 RT捷扶康® / Genvoya®已上市(美2015/欧2015/中2018)感染
吉泮替尼 Gepotidacin小分子药物(小分子(三氮杂苊烯类抗生素))—Blujepa®已上市(美2025)—
GFH009小分子药物CDK9—II 期肿瘤
GFH375 / VS-7375小分子药物KRAS G12D(KRAS p.G12D 突变蛋白)—中国Phase 3(mPDAC);大中华区外Phase 1/2及注册导向Phase 2肿瘤
重组人生长激素(ACH 适应症) Recombinant Human Growth Hormone (ACH indication)融合蛋白(重组蛋白)GHR安苏通®/安健宁®(具体品牌待核实)IV 期内分泌
重组人生长激素(SGA 适应症) Recombinant Human Growth Hormone (SGA indication)融合蛋白(重组蛋白)GHR安苏通®/安健宁®(具体品牌待核实)III 期(入组中)内分泌
血管紧张素Ⅱ Angiotensin II多肽药物AT1RGIAPREZA®已上市(美2017/欧2019/英2021)心血管、感染
银杏叶提取物注射液 Ginkgo Biloba Extract Injection中药或中药复方PAF 氧化应激舒血宁®(悦康)/ 银杏达莫等已上市(中)神经
阿法替尼 Afatinib小分子药物EGFRGiotrif®(吉泰瑞®,全球肿瘤)/ Gilotrif®(美国)已上市(美2013/欧2014/中2017)肿瘤
giredestrant靶向蛋白降解系统ESR1—(在研)III期(2025阳性/申报)肿瘤
吉伐妥单抗 Givastomig双特异性抗体(CLDN18.2 × 4-1BB 双特异性抗体)Claudin18.2 4-1BB(未上市)II期(2026Q4启动III期注册)肿瘤
吉沃西兰 Givosiran小干扰 RNAALAS1Givlaari®已上市(美2019/欧2020/日2021)罕见病
格卡瑞韦 Glecaprevir小分子药物NS3/4AMAVYRET® / MAVIRET® 固定复方成分已上市(复方美/欧2017;美国急性HCV 2025;欧盟急性HCV 2026)感染
戈来雷塞 Glecirasib小分子药物KRAS G12C口服片 艾瑞凯®已上市(中2025)肿瘤
格列吡嗪 Glipizide小分子药物(小分子)—联邦®灭特尼®(格列吡嗪片)已上市(中)代谢内分泌
Glovadalen小分子药物—(未上市)Ph2神经
Cadefrecitinib小分子药物TYK2—II期自身免疫炎症
GLR2037片 GLR2037PROTAC 蛋白降解剂(1类化学新药(AR PROTAC 蛋白降解剂))AR(未上市)I期(中 2026年4月首例给药)肿瘤
GLSI-100多肽疫苗(HER2来源9肽治疗性肿瘤疫苗+GM-CSF免疫佐剂)HER2—Phase III(FLAMINGO-01招募中)肿瘤
胰高血糖素 Glucagon多肽药物GCGRGvoke HypoPen® / Gvoke PFS® / Gvoke Kit®已上市(美2019)代谢内分泌
注射用谷胱甘肽 Glutathione for Injection小分子药物—罗普司宁®已上市(中)消化肝胆
甘氨双唑钠 Glycididazole sodium小分子药物—希美钠®已上市(中国)肿瘤
Glyph 2-bromo-LSD小分子药物HTR2A—临床前;FIH-enabling精神
Glyph Agomelatine小分子药物MTNR1A MTNR1B HTR2C—Phase 1精神
Glyph Allopregnanolone小分子药物γ-氨基丁酸A型受体—Phase 2b精神
戈利昔替尼 Golidocitinib小分子药物JAK高瑞哲®已上市(中2024)肿瘤
golodirsen反义寡核苷酸(PMO 反义寡核苷酸(DMD exon 53 skipping))抗肌萎缩蛋白VYONDYS 53®已上市(美2019,加速批准;传统批准sNDA审评中)骨骼肌肉
GPN00289(温度敏感性栓塞剂) GPN00289非药物产品,待转类(医疗器械(温度敏感性栓塞材料))——注册性临床(中,2025年10月全部入组完成)肿瘤
丙酸氯倍他索眼用混悬液(APP13007) Clobetasol Propionate Ophthalmic Suspension 0.05%小分子药物糖皮质激素受体(未上市中国)已上市(美2024-03);中国开发中眼科、待分类
GPN00884(儿童近视延缓滴眼液) GPN00884小分子药物——IIa期(中,2025年10月首例入组)眼科
GPN01530放射性药物(小分子 RDC(放射性核素偶联))FAP—FDA 批准 I/II期—
GPN02006放射性药物(抗体偶联 RDC)——中国 IIT(突破性进展)肿瘤
GR1603单克隆抗体(单抗)IFNAR1/IFNAR2—II期完成自身免疫炎症
GR1901双特异性抗体(人源化双特异性抗体)CD3E CD123—I期肿瘤
GR2002双特异性抗体(双抗)胸腺基质淋巴细胞生成素—Ib期自身免疫炎症、呼吸、耳鼻喉
GR2102单克隆抗体(单抗)——I期感染
GR2201单克隆抗体——临床前感染
GR2301单克隆抗体(单抗)IL-15—I期自身免疫炎症
GR2302双特异性抗体CD3E—临床前感染、肿瘤
GR2303单克隆抗体(单抗)TL1A—I期自身免疫炎症
GR2304双特异性抗体(双特异性抗体(TCRm))CD3E PRAME—临床前肿瘤
GR2502双特异性抗体(双特异性抗体(TCR 模拟))CD3E—临床前—
GR2603三特异性抗体胸腺基质淋巴细胞生成素—临床前自身免疫炎症、呼吸
GS-0321单克隆抗体(单克隆抗体(high affinity))IL-18BP—Phase 1(Compugen 作为 sponsor,2025-01-07 首例给药)肿瘤
GS-1811单克隆抗体CCR8—I期—
GS-3533单克隆抗体TL1A—I期自身免疫炎症
GS-4584小分子药物(TLR7 激动剂治疗性疫苗)——I期感染
GS1-144 片 GS1-144小分子药物——II 期临床(中国+美国)—
Aleniglipron小分子药物GLP1R—III期(2026H2 启动注册项目)代谢内分泌
茚达格莫吸入粉雾剂 indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate固定组合药物(ICS/LABA/LAMA 三联复方吸入粉雾剂)—恩卓润® 比斯海乐®(Ind/MF/Gly)已上市(中2022)呼吸
茚达莫吸入粉雾剂 indacaterol/mometasone furoate固定组合药物(ICS/LABA 双联复方吸入粉雾剂)—恩明润® 比斯海乐®(IND/MF)已上市(中2022)呼吸
GST-HG131小分子药物(小分子)——II期完成(2025年5月纳入突破性治疗品种);联合 HG141 II期已获批感染
奈瑞可韦 Neracorvir (GST-HG141)小分子药物(小分子)——III期完成入组(578例);IIIb期扩展试验中感染
阿泰特韦/利托那韦片(组合包装) Atilotrelvir/Ritonavir Tablets (co-packaged)固定组合药物(小分子(复方))—泰中定®(Tazovid, T.T.)已上市(中 2023年11月 附条件批准);2025年1月 入选国家医保感染
迪拓赛替 Disitatilertib小分子药物PI3K—I 期完成(中国,暂停进一步投资)肿瘤
GT1708F小分子药物——II 期有条件获批(中国,暂停投资,全额减值)呼吸、肿瘤
GT20029靶向蛋白降解系统(外用AR-PROTAC化合物)AR—II期(中)皮肤
GT90001单克隆抗体(全人源 IgG2 中和性单克隆抗体(ALK-1))TGF-β—II 期(暂停进一步投资,全额减值)肿瘤
古莫奇单抗 Gumokimab单克隆抗体(IL-17A 单克隆抗体)IL-17A奇佑康®已上市(中2026.06 银屑病)自身免疫炎症
果维康维生素 C 含片 Vitamin C (Ascorbic Acid) Buccal Tablet小分子药物(保健食品(含片))—果维康®(石药牌)已上市(中)—
GW5282小分子药物EZH1/2片剂 GW5282I/II期(概念验证后阶段)—
GW906小干扰 RNA(AGT-siRNA)AGT(未上市)I期心血管
双胰岛素类似物(GZR101) GZR101 Dual Insulin蛋白或多肽激素——(尚未确定商品名)中 II 期完成(头对头 vs 诺和佳®优效);III 期筹备中;欧 I 期代谢内分泌
长效基础胰岛素(GZR33) GZR33 Long-Acting Basal Insulin蛋白或多肽激素(重组蛋白(长效胰岛素类似物))——(尚未确定商品名)中 III 期(vs 德谷胰岛素头对头,2026年4月首例给药);欧 I 期(德国 FIH)代谢内分泌
胰岛素周制剂(GZR4) Insulin GZR4 (Insulin Ludefen)融合蛋白—鲁坦峰®(Insulin Ludefen®,中国)III期(中国SUPER-1/2/3/4共4项,均达主要终点);欧I期(德国FIH)代谢内分泌
海博麦布片 Haibomaibu小分子药物—赛斯美已上市(中 2021 年)心血管
氨氯地平阿托伐他汀 Amlodipine Atorvastatin固定组合药物—海慧通®已上市(入选第 4 批 VBP)心血管
灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 Hexaminolevulinate Hydrochloride for Intravesical Solution小分子药物(HAL 荧光显影剂(药械组合 DDC))—海克威已上市(中2024)肿瘤
海必平®、安优凡®、海可喜®等 Haixi generics portfolio小分子药物—海必平®、安优凡®、海可喜® 等 15+ 仿制药组合已上市心血管、精神
艾日布林 Eribulin小分子药物—Halaven®(艾日布林);Halimove®(部分市场)已上市(美2010/欧2011/日2010/中2013)肿瘤
汉奈佳 Neratinib (Hanlius)小分子药物HER2片剂 汉奈佳®(奈拉替尼)已上市(引进)肿瘤
奈拉替尼 Neratinib小分子药物HER2片剂 汉奈佳®(奈拉替尼)已上市(中2024 获批引进)肿瘤
醋酸去氨加压素注射液 Desmopressin Acetate Injection多肽药物—翰固®已上市(中国 2006 年首家获批;2023年10月通过一致性评价;原料药韩国 DMF + 欧盟 CEP)—
依替巴肽注射液 Eptifibatide Injection多肽药物—翰安®(曾用名:爱啡肽)已上市(中国2015年获新药证书+注册批件;美国 ANDA 2020年3月获批)—
HY3003多肽药物(多肽(GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点受体激动剂))GLP1R—临床前(先导化合物筛选完成 + API 工艺验证)代谢内分泌
司美格鲁肽注射液 Semaglutide多肽药物GLP1R—NDA(中 2026年7月2日 受理,体重管理/减重)代谢内分泌
注射用特利加压素 Terlipressin for Injection多肽药物—翰唯®已上市(中国;冻干粉针 + 小容量注射剂双剂型)—
来迪派韦索磷布韦片 Ledipasvir/Sofosbuvir固定组合药物NS5A NS5B夏帆宁® / Harvoni®已上市(美2014/欧2014/中2017)感染
HAT001 / HBM9013单克隆抗体(中和抗体)——(尚未上市)临床前→IND(2025年2月授权 Spruce)—
HB0017单克隆抗体(人源化单克隆抗体)IL-17A(尚未商业化)BLA 申报准备中(银屑病 III 期完成,2025年11月揭盲)自身免疫炎症
HB0025双特异性抗体(PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白)PD-L1 VEGF-A(尚未商业化)III 期(NSCLC,2025年12月启动)肿瘤
瑞西奇拜单抗 Ruxibilizumab单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体)IL-36R(尚未商业化)NDA 受理(中 2025年9月,优先审评)皮肤
HBM1007单克隆抗体(全人源单克隆抗体)CD73—(尚未上市)IND 获批(具体临床阶段待核实)肿瘤
HBM1020单克隆抗体(全人源单克隆抗体)B7同源物7 / HERV-H LTR关联蛋白2—(尚未上市)I 期(2023年1月 美国 FDA IND 批准;2024 ESMO 已有初步数据)肿瘤
HBM1022单克隆抗体(全人源单克隆抗体)CCR8—(尚未上市)I 期(美国 IND 获批)肿瘤
HBM1047单克隆抗体(全人源单克隆抗体)——(尚未上市)临床前—
HBM2001双特异性抗体TL1A—(尚未上市)临床前→IND(中国 CDE 已受理 IND)自身免疫炎症、消化肝胆
HBM7004双特异性抗体B7-H4 CD3E—(尚未上市)IND 启动阶段(FDA + NMPA IND 均获批)肿瘤
HBM7008 / CLN-418双特异性抗体B7-H4 4-1BB—(尚未上市)I 期(2023 授权 Cullinan 美国;2024年11月 Cullinan 终止,收回权益)肿瘤
HBM7020双特异性抗体(双特异性抗体(TCE))BCMA CD3E—(尚未上市)I 期(2023年8月 NMPA IND 批准癌症;自免 IND 筹备中)自身免疫炎症、肾脏
HBM7022 / AZD5863双特异性抗体(双特异性抗体(TCE,2+1 结构))Claudin18.2 CD3E—(尚未上市)I/II 期(NCT06005493 / D9750C00001 国际多中心,招募中)肿瘤
HBM7575 / SKB575双特异性抗体(长效双特异性抗体)胸腺基质淋巴细胞生成素—(尚未上市)IND 获批(2026年3月 NMPA 批准)自身免疫炎症
HBM9014单克隆抗体(全人源单克隆抗体)——(尚未上市)临床前—
HBM9027双特异性抗体PD-L1 CD40—(尚未上市)I 期(2024年1月 美国 FDA IND 批准)肿瘤
HBM9033 / SGN-MesoC2 / PF-08052666抗体偶联药物(ADC(抗体药物偶联物))间皮素—(尚未上市)I 期(NCT06466187,2024 年 8 月辉瑞启动国际多中心)肿瘤
HBM9378 / WIN378 / SKB378单克隆抗体(全人源单克隆抗体)胸腺基质淋巴细胞生成素—(尚未上市)II期(哮喘 POLARIS II/III 期进行中,COPD SIRIUS II 期 2025 年首例给药)呼吸
Conveglipron小分子药物(小分子)GLP1R—III期(减重入组完成)/III期(T2DM入组完成)代谢内分泌
Poterepatide多肽药物(多肽)GLP1R GIPR—III期(减重首例入组)/III期(T2DM入组完成)代谢内分泌
HDM2005抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))ROR1—I期(血液瘤单药+联合DLBCL;实体瘤单药剂量爬坡)—
HDM2012抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))——I期(global first-in-human)肿瘤
HDM2017抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))CDH17—I期(中美双报)肿瘤
HDM2024抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))EGFR HER3—I期(中美双IND)—
芦可替尼凝胶 Ruxolitinib Gel小分子药物JAK JAK2—III期(白癜风 2025年9月 启动;结节性痒疹 III 期注册中)自身免疫炎症
罗氟司特乳膏 Roflumilast Cream小分子药物PDE4ZORYVE®NDA 审评中(斑块状银屑病 + 特应性皮炎,2025年10-11月递交)自身免疫炎症
奥托奇拜单抗 Oturkibart单克隆抗体(人源化单克隆抗体)白介素4受体α亚基—III期达主要终点,准备 NDA(2026年)自身免疫炎症
HEC169096小分子药物(小分子(1类))RET东宁达®I期肿瘤
HEC169584小分子药物(小分子(1类,AIDD 产出))——I期(2024年12月获批临床)消化肝胆
HEC20002小分子药物(改良型新药)——获批临床(2025年8月)精神
HEC201625小分子药物(小分子(1类))PD-L1—临床前(IND 申报准备)—
HEC234055分子胶降解剂(分子胶)KRAS—临床前肿瘤
HEC235679小分子药物(小分子)——临床前感染
HEC53856小分子药物(小分子)HIF-PH东宁生®II期完成肾脏
HEC88473 / APL-18881融合蛋白GLP1R FGF21光健宝®II期完成代谢内分泌、消化肝胆
HEC-921双特异性抗体(双特异性抗体(1 类))4-1BB—临床前(计划 2026H1 递交 IND)—
HEC-922双特异性抗体(纳米抗体双抗(1 类))4-1BB—临床前肿瘤
HEC93077小分子药物(小分子(1类))URAT1东健顺®II期代谢内分泌
HEC95468小分子药物(小分子(1类))sGC东健强®II期心血管
HEC96719小分子药物(小分子)NR1H4东健源®II期完成消化肝胆
HECN2401213反义寡核苷酸(ASO 小核酸(1 类))——临床前感染
HECN2502079小干扰 RNA(siRNA 小核酸(1 类))APOC3—临床前心血管
HECN30227小干扰 RNA(siRNA 小核酸(1类))——I期(2025年10月获批临床)感染
和胃整肠丸 Hewei Zhengchang Pills中药或中药复方(中成药)—和胃整肠丸®(李万山钓鱼商标)已上市(代理进口+国产化获批 2026年5月)感染
艾美赛珠单抗 Emicizumab双特异性抗体(FIXa×FX 双特异性抗体)—Hemlibra®(舒友立乐®)已上市(美2017/欧2018/中2018/日2018)血液
曲妥珠单抗 Trastuzumab (Hanquyou)单克隆抗体(HER2 单抗(生物类似药))HER2汉曲优®(中国/新兴市场)/ Zercepac®(欧洲)已上市(中2020/欧2020/美2024)肿瘤
依诺肝素钠注射液 Enoxaparin Sodium Injection多肽药物(低分子量肝素(LMWH))FXaInhixa/Neoparin/Prolongin(普洛静)已上市(欧/美/中)心血管
H1710小分子药物(类肝素化合物(肝素衍生物))——I 期(中 2025年2月 IND;2025年7月首例给药)肿瘤
Apabetalone小分子药物——III 期完成(BETonMACE);FDA 突破性疗法认定(2020年2月)心血管
重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) Recombinant Hepatitis B Vaccine (CHO Cell)重组蛋白疫苗—华北牌已上市(中)感染
曲妥珠单抗 Trastuzumab单克隆抗体(抗HER2人源化单克隆抗体)HER2Herceptin®(赫赛汀®)已上市(美1998/欧2000/中2002)肿瘤
HK010 双特异性抗体 HK010双特异性抗体(双特异性抗体(1 类创新生物药))PD-L1 4-1BB—(待上市)II期(入组中)肿瘤
HLX04-O 眼科用贝伐珠单抗 HLX04-O Ophthalmic Bevacizumab单克隆抗体VEGF-A注射剂 HLX04-O(眼科用贝伐珠单抗)NDA(中 受理)/ Ph3 完成(全球)眼科
HLX11 帕妥珠单抗 HLX11 Pertuzumab Biosimilar单克隆抗体(单抗生物类似药)HER2汉倍优®(中国)/ POHERDY®(美国)已上市(美2025年11月/中2026年5月)肿瘤
地舒单抗注射液 Denosumab单克隆抗体(单抗生物类似药)RANKLBILDYOS® / BILPREVDA® / TUZEMTY®已上市(美2025/欧2025/加2025)/ 中国 NDA 审评中代谢内分泌、肿瘤
HLX22 抗HER2单抗 HLX22单克隆抗体(单克隆抗体(创新,非类似药))HER2注射剂 HLX22(抗 HER2 单抗)III期(HLX22-GC-301 全球多中心)肿瘤
HLX37 PD-L1/VEGF 双抗 HLX37双特异性抗体(双特异性抗体(IgG + 抗 PD-L1 VHH))PD-L1 VEGF-A注射剂 HLX37(PD-L1/VEGF 双抗)I期(首位患者给药)—
HLX42抗体偶联药物EGFR注射液 HLX42I期(NCT06210815,2024年3月首例给药)肿瘤
HLX43抗体偶联药物PD-L1注射液 HLX43II期(NCT06907615)/ 美国 I 期(NCT06115642)肿瘤
HMB-002单克隆抗体(VWF CK结构域单克隆抗体)VWF—Phase 1/2(Velora Pioneer)血液
HMPL-295小分子药物——I 期完成入组(ASCO 2024 首次人体数据)—
HMPL-415小分子药物SHP2—I 期完成入组(晚期实体瘤)—
凡瑞格拉替尼 Fanregratinib小分子药物FGFR1/2/3—NDA(中国,2025.12 受理+优先审评)肿瘤
HMPL-506小分子药物——I 期进行中(NCT06387082,2024年6月 启动);59 例数据 EHA 2024 发表(ORR 73.1%)肿瘤
HMPL-653小分子药物CSF1R—I 期完成入组(NCT05277454,晚期实体瘤 + TGCT 队列)肿瘤
HMPL-689小分子药物PI3K(无商品名,尚未获批)NDA 审评中(中国,滤泡性淋巴瘤)肿瘤
HMPL-760小分子药物BTK—III期肿瘤
过敏原特异性 IgE 检测试剂 Allergen-specific IgE Assay复杂混合物药物(酶联免疫法(膜条,定性))IgE欧博克®已上市自身免疫炎症、过敏、呼吸
捕获法过敏原检测试剂 Capture Allergen Assay复杂混合物药物(酶联免疫捕获法(微孔板,定量))IgE符博克®已上市自身免疫炎症、过敏、呼吸
过敏原免疫印迹检测试剂 Allergen Immunoblot Assay复杂混合物药物(免疫印迹法 / 条带酶免分析法(膜条))IgE敏博克®已上市自身免疫炎症、过敏、呼吸
食博克®/食博克+® Shiboke非药物产品,待转类(酶联免疫法(微孔板/反应板))—食博克®/食博克+®已上市自身免疫炎症
Hobzkri(177Lu-NT-17D1) Hobzkri / 177Lu-NT-17D1放射性药物(放射性配体疗法(RLT))—(未上市)I 期肿瘤
HP-001 胶囊 HP-001 Capsule分子胶降解剂CRBN—I/II 期(Ib 剂量拓展 + IIa 联合地塞米松)肿瘤
HP518PROTAC 蛋白降解剂(蛋白降解剂(PROTAC))AR—II期肿瘤
HQP8361小分子药物MET—I 期完成肿瘤
HRS-4729多肽药物(多肽(GLP-1/GIP/GCG 三靶激动剂))GLP1R GIPR GCGR—I期(2025 数据披露)代谢内分泌
HRS-5965小分子药物补体因子 B—II期(PNH + IgA 肾病)血液、肾脏
HRS-7535小分子药物GLP1R—III期(T2DM主要终点达成,2025.05)代谢内分泌
瑞普泊肽 HRS-9531多肽药物(多肽)GLP1R GIPR—III期(注射剂)/ II期(口服剂)代谢内分泌
Dalmelitinib小分子药物MET—NDA审评中肿瘤
Resencatinib小分子药物RET—NDA审评中—
HS-10374小分子药物TYK2—III期自身免疫炎症
HS-10383小分子药物P2X3(未上市)II期(NCT06246565 入组中)呼吸
HS-10506小分子药物OX2R(未上市)III期(NCT07677384 安全性研究启动)精神
HS-10535小分子药物GLP1R—I期代谢内分泌
HS-10568小分子药物CaSR—NDA(中 2026年6月 受理)肾脏
mocertatug rezetecan抗体偶联药物(B7-H4 靶向抗体偶联药物(ADC))B7-H4—III期肿瘤
Olatorepatide多肽药物(GLP-1/GIP 双靶受体激动剂(多肽))GLP1R GIPR—NDA已受理代谢内分泌
HS-20110抗体偶联药物(CDH17 靶向抗体偶联药物(ADC))——I/II期肿瘤
HS-20117双特异性抗体(EGFR/c-Met 双特异性抗体)EGFR MET—I/II期肿瘤
HS-20118多肽药物IL-23(未上市)I期自身免疫炎症
HS-20137单克隆抗体IL-23—III期自身免疫炎症
Risvutatug Rezetecan(GSK5764227 / GSK'227)抗体偶联药物(B7-H3 靶向抗体偶联药物(ADC))B7-H3—III期肿瘤
HS387 片 HS387小分子药物——I 期临床(中美 IND 双批 2025 年)肿瘤
HSE001小分子药物(小分子偶联药物(SMDC))——II 期临床(IIb 期首例入组已完成)肿瘤
克利加巴林 Crisugabalin小分子药物(小分子钙通道调节剂)VGSC思美宁®已上市(中2024)神经
安瑞克芬 Anrigexifen小分子药物OPRK1思舒静®已上市(中2025)疼痛、皮肤
HSK31679小分子药物(小分子)——III期(中)/ II期完成消化肝胆、心血管
florensocatib小分子药物(小分子)——III期(中,NCT06660992)/ 全球 II-III期呼吸
HSK39004(AN01) HSK39004小分子药物(小分子)PDE4 PDE3—II期(中,NCT07108699)/ 拟突破性治疗呼吸
HSK39297 / NXP100小分子药物补体因子 B—两项PNH MAA中国审评中;IgAN Phase 3;LN Phase 2血液、肾脏
考格列汀 Koglicliptin小分子药物DPP-4倍长平®已上市(中2024)代谢内分泌
HTD1801(小檗碱熊去氧胆酸盐) Berberine Ursodeoxycholate (HTD1801)小分子药物(小分子(新分子实体,离子盐))AMPK NLRP3—(尚无商品名)NDA 受理(中 T2DM 2026年3月)代谢内分泌、消化肝胆、肾脏
HuA21 抗 HER2 单抗 HuA21单克隆抗体(人源化单克隆抗体(1 类治疗用生物制品))HER2—(待上市)准备III期(完成Ib/II期,ESMO公布)肿瘤
司美格鲁肽注射液 Semaglutide Injection多肽药物(GLP-1 受体激动剂多肽生物类似药)GLP1R—NDA(中国,2型糖尿病/体重管理)代谢内分泌
沙坦类制剂组合 Sartan Portfolio小分子药物(小分子)AT1R倍怡®已上市心血管
阿达木单抗注射液 Adalimumab Biosimilar单克隆抗体(生物类似药)肿瘤坏死因子α—NDA(中 2026年1月 提交,CDE 审评中)自身免疫炎症、消化肝胆、眼科
人血白蛋白 Human Albumin血浆来源蛋白制品(血液制品)——已上市(中)—
贝伐珠单抗注射液 Bevacizumab Biosimilar单克隆抗体(生物类似药)VEGFR—已上市(中 2024年11月)—
人凝血因子VIII / 人凝血酶原复合物 Human Coagulation Factor VIII / Prothrombin Complex Concentrate血浆来源蛋白制品(血液制品)——已上市(中)血液
地舒单抗注射液 Denosumab单克隆抗体(生物类似药)RANKL—NDA(中 2025年12月 提交,CDE 审评中)肿瘤
静注人免疫球蛋白(pH4) Intravenous Immunoglobulin (IVIG, pH4)血浆来源蛋白制品(血液制品)——已上市(中)—
利妥昔单抗注射液 Rituximab Biosimilar单克隆抗体(生物类似药)CD20—NDA撤回(2026年7月)→拟重启肿瘤
注射用曲妥珠单抗 Trastuzumab Biosimilar单克隆抗体(生物类似药)HER2—III期完成,拟提交NDA(2026年)肿瘤
四价流感病毒裂解疫苗 Quadrivalent Influenza Split Vaccine病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)——已上市(中 2018年)感染
流感病毒裂解疫苗(三价) Trivalent Influenza Split Vaccine病毒灭活或裂解疫苗(病毒裂解疫苗)——已上市感染
四价流感病毒裂解疫苗(成人+儿童剂型) Quadrivalent Influenza Split Vaccine病毒灭活或裂解疫苗(病毒裂解疫苗)——已上市(中 2018年)感染
冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗 Lyophilized Group A and Group C Meningococcal Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗(多糖结合疫苗)——III期完成/即将NDA感染
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) Rabies Vaccine (Vero Cell) for Human Use, Freeze-dried病毒灭活或裂解疫苗(灭活疫苗)——已上市(中 2023年2月)感染
吸附破伤风疫苗 Adsorbed Tetanus Vaccine类毒素疫苗——已上市(中 2023年2月)感染
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) Recombinant Zoster Vaccine (CHO Cell)重组蛋白疫苗——I期临床(2026年1月获临床批准,正在开展I期)感染
注射用阿扎胞苷 Azacitidine for Injection小分子药物——已上市(中;英/欧盟多国)肿瘤
多西他赛注射液 Docetaxel Injection小分子药物——已上市(中;英/欧盟)肿瘤
注射用紫杉醇(白蛋白结合型) Paclitaxel for Injection (Albumin-Bound)纳米或脂质颗粒药物系统——已上市(中2025-09;英、德、丹麦、荷兰、爱尔兰、芬兰、瑞典、葡萄牙、意大利)肿瘤
注射用培美曲塞二钠 Pemetrexed Disodium for Injection小分子药物——已上市(中2019;英/欧盟多国)肿瘤
阿达木单抗 Adalimumab单克隆抗体(全人源 IgG1 单克隆抗体)肿瘤坏死因子αHumira®(修美乐)已上市(美2002/欧2003/中2010);美国专利 2023 到期、欧洲 2018 到期自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆
HW091077小分子药物(小分子)——I期—
HW201877小分子药物(小分子)——I期自身免疫炎症
HW241045小分子药物(小分子)AT2R/AGTR2—获批临床呼吸
HWH166小分子药物(小分子)——III期精神
HWH340 / WXFL-10040340小分子药物(小分子)PARP—II期肿瘤
HWH486小分子药物(小分子)BTK—II期自身免疫炎症
重组质粒-肝细胞生长因子注射液 pUDK-HGF InjectionAAV 基因增补疗法(质粒DNA基因治疗药物)MET—NDA撤回(2025年12月,拟完善资料后重新申报)心血管
HXP056小分子药物VEGFR2—FDA IND获批及FTD(美II期);中国阳性对照II期启动;II期拓展入组中眼科
HXP089小分子药物FGFR1/2/3(未上市)IND 受理(2026年6月,NMPA)肿瘤
HXP090小分子药物FGFR1/2/3(未上市)IND 准备(预计 2027 提交)呼吸
注射用 HY-0001 HY-0001抗体偶联药物(ADC)CDCP1—(未上市)I 期(中2025)肿瘤
HY-0002a 片 HY-0002a小分子药物KRAS G12C PI3K—(未上市)I/II 期(中)肿瘤
注射用 HY-0005 HY-0005 / HY05350三特异性抗体CD3E 间皮素 PD-L1—(未上市)I 期(中2025年8月首例给药)肿瘤
HY-0006 片 / HYP-6589 片 HY-0006 / HYP-6589小分子药物SOS1—(未上市)I 期(单药完成;联合奥希替尼 2026年1月 获批)肿瘤
注射用 HY-0007(HY07121) HY-0007 / HY07121三特异性抗体(三抗融合蛋白)PD-1 TIGIT IL-15—(未上市)I 期(中2024年10月首例给药;皮下剂型 IND 受理)肿瘤
HY-0008 及后续小分子/抗体资产 HY-0008抗体药物(双靶点小分子/大分子(1 类创新药))—(未上市)IND-enabling / 临床前—
HY-1010小分子药物(改良型新药(2.2 类))—(未上市)长毒预试验达到预期—
HY-1016小分子药物(改良型新药(2.2 类))—(未上市)已完成临床样品生产妇科生殖
HY-1019小分子药物—(未上市)实验室研究(预计 2025 年完成预 BE 研究)神经
HY-1022小分子药物(改良型新药(2.2 类))—(未上市)实验室研究肿瘤
HY-2002(医疗器械,已终止) HY-2002非药物产品,待转类—(未上市,已终止)已终止(2024年确认终止,开发支出全额计提减值)—
HY-2003小分子药物(改良型新药(2.2 类))—(未上市)I 期临床—
注射用 HY07121 HY07121 for Injection融合蛋白(治疗用生物制品(1 类))PD-1 TIGIT IL-15—(未上市)I 期(中)肿瘤
Hyalean / Hyalein小分子药物(眼科润滑剂)—Hyalean®/Hyalein®已上市(日本/亚太)眼科
羟尼酮(F351) Hydronidone小分子药物转化生长因子β1 MAPK12—中国NDA受理/优先审评;美国MASH IND已提交肝病、代谢性肝病
羟乙基淀粉 Hydroxyethyl Starch血浆来源蛋白制品(多糖类血浆代用品)血浆胶体渗透压万汶®(Voluven,费森尤斯)/ 贺斯®(HAES-steril)已上市(全球,限制使用)急诊
HYP-6589 片 HYP-6589小分子药物(小分子)——(未上市)I 期 / 注册审评中(中)肿瘤
塞瓦替尼 Sevabertinib小分子药物HER2Hyrnuo™已上市(中2025/日2026 HER2 突变 NSCLC);美/欧申报中肿瘤
非帕拉帕兰(fipaxalparant) fipaxalparant小分子药物(小分子)—(未上市)II 期(NCT04781543)—
Iberdomide分子胶降解剂CRBNZenbexus已上市(FDA 加速批准,2026-08-13)肿瘤
匹康奇拜单抗 Picankibart单克隆抗体(长效单克隆抗体)IL-23信美悦®已上市(中2025)自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆
IBI3001抗体偶联药物(抗体偶联药物(EGFR/B7H3 双靶 ADC))EGFR B7-H3—(在研,未命名)I期(全球)—
IBI3002双特异性抗体胸腺基质淋巴细胞生成素 白介素4受体α亚基—I/II期呼吸、自身免疫炎症
IBI3009抗体偶联药物(抗体偶联药物(DLL3 ADC))DLL3—(在研,未命名)I期(全球)肿瘤
IBI3016小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA))AGT—(在研,未命名)II期心血管
依莫芙普-α IBI302 (Emfocicept alfa)双特异性抗体(双特异性融合蛋白(VEGF-Fc/人CR1融合蛋白))VEGF-A—(在研,未命名)III期(STAR nAMD已达终点)眼科
IBI3032多肽药物GLP1R—(在研,未命名)I期(中美)代谢内分泌
伊匹木单抗N01 Ipilimumab N01 (IBI310)单克隆抗体(单克隆抗体(抗CTLA-4,生物类似药))CTLA-4达伯欣®已上市(MSI-H/dMMR结肠癌新辅助,附条件批准)肿瘤
替妥尤单抗N01 Teprotumumab N01 (IBI311)单克隆抗体(单克隆抗体(抗IGF-1R))IGF-1R信必敏®已上市(甲状腺眼病,2025.03 NMPA 批准)眼科
IBI324双特异性抗体(双特异性抗体(VEGF-A/Ang-2双抗))VEGF-A—(在研,未命名)Ib期眼科
IBI343抗体偶联药物(抗 CLDN18.2 抗体偶联药物(ADC))Claudin18.2—国际III期 PFS 达标,NMPA 已受理 NDA(全球首个进监管审评的 CLDN18.2 ADC)肿瘤
他雷替尼 Taletrectinib小分子药物ROS1达伯乐®(中国) / Ibtrozzi™(美国、日本)已上市(中2024/美2025/日2025)肿瘤
IBI354抗体偶联药物(抗体偶联药物(HER2 ADC,喜树碱衍生物偶联物))HER2—(在研,未命名)III期肿瘤
IBI355单克隆抗体CD40L(未上市)II期准备自身免疫炎症
IBI363 / TAK-928双特异性抗体(PD-1/IL-2α-bias 双特异性融合蛋白)PD-1 IL-2—(在研,未命名)全球III期+关键II期肿瘤
icatibant多肽药物(合成 10 肽类似物(decapeptide,含 5 个非蛋白源性氨基酸))BDKRB2Firazyr®(艾替班特/弗拉泽,3 mL 预充式注射器 30 mg/3 mL,SC)已上市(欧2008/美2011)罕见病
普纳替尼 ponatinib小分子药物BCR-ABLIclusig / 伊克鲁西格已上市(美2012/欧2013/中2023)肿瘤
二十碳五烯酸乙酯 Icosapent Ethyl小分子药物(ω-3 脂肪酸衍生物(小分子))—唯思沛®(Vascepa®)已上市(中2023/2024)心血管
埃克替尼 Icotinib小分子药物(小分子(一代 EGFR TKI))EGFR凯美纳®已上市(中2011一线/二线/术后辅助)肿瘤
Icotrokinra多肽药物IL-23Icotyde™(强生拟定商品名)NDA 已递(2025-07,FDA,JNJ 主导)/ MAA 已递(2025-09,EMA)自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆
icovamenib小分子药物Menin—II期(COVALENT-111/112/211/212)代谢内分泌
ICP-105小分子药物FGFR4—I期肿瘤
ICP-189小分子药物SHP2—Ia期肿瘤
Gunagratinib小分子药物FGFR4—II期肿瘤
曼芬度克拉(旧代号入口) Mesutoclax小分子药物BCL2—III期肿瘤
Soficitinib小分子药物TYK2—III期自身免疫炎症
ICP-488小分子药物TYK2—III期自身免疫炎症
ICP-B02(CM355) ICP-B02 / CM355双特异性抗体(双特异性抗体(TCE))CD20 CD3E(未上市)中国 I/II 期肿瘤、自身免疫炎症
ICP-B05(CM369) ICP-B05 / CM369单克隆抗体CCR8(未上市)I 期(中)肿瘤
恩西地平 Enasidenib小分子药物IDH2口服片 Idhifa®(enasidenib)已上市(美2017;欧 EMA 撤回)肿瘤
伊菲纳妥单抗德鲁替康 Ifinatamab Deruxtecan抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))B7-H3—(未上市)BLA 受理(PDUFA 2026-10-10);BTD 2025/08;确证 III 期 IDeate-Lung02 推进中肿瘤
人干扰素 α2b 喷雾剂 Recombinant Human IFN-α2b Nasal Spray重组蛋白(重组蛋白(细胞因子))IFNAR1/IFNAR2—I期完成感染
IFx-2.0(IFx-Hu2.0) IFx-2.0 (IFx-Hu2.0)小分子药物TLR2—III期(Phase 3,2025-06 启动,SPA)肿瘤
艾拉莫德 Iguratimod小分子药物—艾得辛®已上市(中 2011;2017 入医保乙类)自身免疫炎症
IKT-001小分子药物PDGFRA PDGFRB CD117—III期招募中心血管
艾普拉唑 Ilaprazole小分子药物胃H+/K+-ATP酶壹丽安®(肠溶片 5 mg / 注射用艾普拉唑钠 10 mg)已上市(中2008)消化肝胆
卡纳单抗 Canakinumab单克隆抗体(全人源抗 IL-1β 单克隆抗体)—Ilaris®(易来胜®/雅立胜®)已上市(美2009/欧2009/中2018)代谢内分泌
TLX591-CDx, gallium Ga-68 gozetotide放射性药物(放射性核药(RDC 诊断))PSMAIlluccix®已上市(美2021/澳2021/加2022/欧2025/英2025)肿瘤
伊潘立酮 Iloperidone小分子药物(小分子)DRD2 HTR2AFanapt®已上市;LAI III期(精神分裂症)/临床研究(耐药性高血压)精神、心血管
IM-1021抗体偶联药物(ADC)ROR1—I期(2025.2首例给药)肿瘤
IMA203CD8TCR-T 细胞治疗(CD8αβ共转导PRAME特异性自体TCR-T细胞治疗)PRAME—Phase 1(剂量递增/扩展)肿瘤
IMA401双特异性抗体(MAGE-A4/8 pHLA×TCR/CD3半衰期延长TCR双特异性分子)MAGE-A4 MAGE-A8—Phase 1(单药及pembrolizumab联合;与IMA402组合招募)肿瘤
IMA402双特异性抗体(PRAME pHLA×TCR/CD3半衰期延长TCR双特异性分子)PRAME—Phase 1b(单药及ICI联合)肿瘤
伊布替尼 Ibrutinib小分子药物BTKImbruvica®(亿珂)已上市(美2013/欧2014/中2017)肿瘤
单硝酸异山梨酯缓释片 Isosorbide Mononitrate Sustained-Release Tablets (IMDUR)小分子药物sGC依姆多® / IMDUR®已上市心血管
Imdusiran小干扰 RNAHBV transcripts—Phase 2/长期随访;FDA Fast Track(2026-04)感染
Imeroprubart单克隆抗体(全人源抗FcRn单克隆抗体)FcRn—III期(gMG);IIb期(RA、CLE、Graves病、CIDP、Sjögren病)自身免疫炎症、皮肤、神经
Imetelstat治疗性寡核苷酸(脂质缀合13-mer硫代磷酸寡核苷酸)TERT—低危MDS美国/欧盟已获批;R/R MF Phase 3;高危MDS/AML早期临床肿瘤
HMPL-727小分子药物BTK(未上市)I 期完成(SAD/MAD,支持 QD 给药)—
HMPL-A28单克隆抗体(人源化 IgG1 抗 OX40 (CD134) 单克隆抗体)OX40(未上市)IIb 期(ADAPTIVE,NCT07037901,~220 例 AD 入组中);AA IIa 数据积极自身免疫炎症
亚胺培南西司他丁 Imipenem/Cilastatin小分子药物(小分子抗生素(碳青霉烯))PBPs联邦倍能安®(注射用亚胺培南西司他丁钠)已上市(中)感染
艾米替诺福韦 Aimitinavir小分子药物—恒沐®已上市(中2021年6月)感染
Imlunestrant小分子药物ESR1(未上市)III 期(EMBER-3)肿瘤
替达帕西普 timdarpacept融合蛋白(SIRPα-Fc 融合蛋白)CD47—III期肿瘤
阿米利普西普 amulirafusp alfa双特异性抗体(CD47×CD20 双特异性抗体)CD47 CD20—II期肿瘤、自身免疫炎症、肾脏
帕韦拉普西普 palverafusp alfa双特异性抗体(VEGF×PD-L1 双特异性抗体)VEGF-A PD-L1—Ib/II期肿瘤
他勒司托巴特 tazlestobart单克隆抗体(ADCC 增强型抗 CTLA-4 单克隆抗体)CTLA-4—Ib期肿瘤
日本脑炎减毒活疫苗 Japanese Encephalitis Chimeric Virus Vaccine, Live减毒活病毒疫苗(黄热病17D骨架嵌合减毒活疫苗)JEVIMOJEV亚太多国上市并获WHO预认证;美国未获批传染病
Imsidolimab单克隆抗体(IL-36R拮抗性人源化IgG4单抗)IL-36R—BLA受理(美;PDUFA 2026-12-12)皮肤
IMU-856小分子药物Sirtuin 6 (SIRT6)—Phase 2 准备中(乳糜泻 OACD)自身免疫炎症
IMX-110纳米或脂质颗粒药物系统(14–16nm负电荷纳米胶束复合载荷)——Phase 1b/2a;2026年仍列资源优先项但无最新读出时间肿瘤
IMX-111纳米或脂质颗粒药物系统(17–23nm抗GLUT1 scFv靶向纳米胶束复合载荷)GLUT1—临床前后不再披露;无正式终止公告肿瘤
IMX-120小分子药物(17–23nm双scFv靶向纳米胶束)GLUT1—临床前后不再披露;无正式终止公告自身免疫炎症、消化肝胆
Inaxaplin小分子药物APOL1(未上市)Ph2/3肾脏
INBRX-106单克隆抗体(六价OX40激动性sdAb-Fc抗体)OX40—II/III期肿瘤
伊奈利珠单抗 Inebilizumab-cdon单克隆抗体(全人源化 IgG1 单克隆抗体(抗 CD19,afucosylated 增强ADCC))CD19注射剂 Uplizna®(伊奈利珠单抗)已上市(美2020 NMOSD/2025 IgG4-RD/2025 gMG)神经
英菲格拉替尼 Infigratinib小分子药物FGFR1/2/3Truseltiq®(原胆管癌,低剂量骨骼适应症在研)III期阳性(PROPEL 3);公司计划2026H2申报美欧骨骼肌肉
INO-3107DNA 疫苗(DNA 疫苗(CELLECTRA 5PSP 电穿孔))HPV6/11—BLA 受理(美 PDUFA 2026/10/30)耳鼻喉
INO-3112DNA 疫苗(DNA 疫苗(CELLECTRA 电穿孔))HPV16 E6 oncoprotein HPV16 E7 oncoprotein—Phase 3 设计中(Coherus LOQTORZI 联合)肿瘤
伊诺特森 Inotersen反义寡核苷酸TTRTegsedi®(伊诺特森)已上市(美2018.10;欧2018.7;加2018.10)心血管、神经
地西他滨/塞达扎里丁 decitabine/cedazuridine固定组合药物—INQOVI®/INAQOVI®(地西他滨 35 mg + 塞达扎里丁 100 mg 复方片)已上市(美2020/加2021/日2022/欧—)—
费达替尼 Fedratinib小分子药物JAK2口服胶囊 Inrebic®(fedratinib)已上市(美2019/欧2022)肿瘤
门冬胰岛素 Insulin Aspart蛋白或多肽激素(重组蛋白(速效胰岛素类似物))—锐秀霖®(中国)/ Dazparda®(欧盟)/ 锐秀霖®30(预混)已上市(中2020/欧2026)代谢内分泌
甘精胰岛素 Insulin Glargine蛋白或多肽激素(长效胰岛素类似物(重组人胰岛素))—长秀霖®(中国)/ Ondibta®(欧盟)已上市(中2005/欧2025)代谢内分泌
胰岛素依柯德 Insulin Icodec蛋白或多肽激素—Awiqli®已上市(欧/日/加/澳等;美 FDA 2025-09 重新报批)代谢内分泌
赖脯胰岛素 Insulin Lispro蛋白或多肽激素(重组蛋白(速效胰岛素类似物))—速秀霖®(中国)/ Bysumlog®(欧盟)已上市(中2020/欧2026)代谢内分泌
重组人胰岛素 Recombinant Human Insulin (Gansulin)蛋白或多肽激素(重组人胰岛素(二代胰岛素))—甘舒霖®已上市(中2004,多规格 R/N/30R/50R)代谢内分泌
重组人胰岛素 Recombinant Human Insulin (Uslin)蛋白或多肽激素(重组人胰岛素(二代胰岛素))—优思灵®已上市(中2011,多规格 R/N/30R/50R)代谢内分泌
一体式人工大血管 Integrated Artificial Aorta非药物产品,待转类(医疗器械)—(未上市)临床中(2025 年年报)—
人干扰素 α1b Human Interferon alfa-1b重组蛋白(重组蛋白(细胞因子))IFNAR1/IFNAR2运德素®已上市(中1999)感染、肿瘤
重组人干扰素 α-2b Recombinant Human Interferon alfa-2b重组蛋白(重组蛋白(细胞因子))IFNAR1/IFNAR2甘乐能®(Intron A,默克原研)/ 安达芬®([[anke|安科]])/ 安福隆®(未名)已上市(全球)感染、肿瘤
人干扰素 α-2b Recombinant human interferon alpha-2b重组蛋白IFNAR1/IFNAR2安达芬®已上市(中1997)感染
帕利哌酮棕榈酸酯长效注射液 Paliperidone Palmitate LAI小分子药物DRD2 HTR2AInvega Sustenna® / Xeplion®(善思达)/ Invega Trinza® / Trevicta®(每三月一次)已上市(美2009 Sustenna/欧2011 Xeplion/美2015 Trinza)精神
碘[125I]密封籽源 Iodine-125 sealed seeds放射性药物(放射性治疗药物(体内植入放射性籽源))—(多家)已上市(中国)肿瘤
碘喹醇 Iodoquinol小分子药物—Yodoxin®(历史商品名)历史口服用药;美国无FDA批准产品且已停止未批准产品分销感染
优维显 Ultravist (iopromide)无机小分子或离子药物——已上市—
IPH4502抗体偶联药物(抗体偶联药物(ADC))Nectin-4—Phase 1(NCT06781983 进行中;2025-01 首例给药;计划 n=145)肿瘤
伊匹木单抗 Ipilimumab单克隆抗体(全人源 IgG1 抗 CTLA-4 单克隆抗体)CTLA-4Yervoy®已上市(美2011/中2021)肿瘤
伊帕格拉替尼 Irpagratinib小分子药物FGFR4—(尚未上市)注册 III 期(中 2025年6月 首例入组)肿瘤
伊鲁阿克 Iruplinalkib小分子药物ALK启欣可®已上市(中2023)肿瘤
异甘草酸镁注射液 Magnesium Isoglycyrrhizate Injection小分子药物—天晴甘美®已上市(2005年获批)感染
罗米地辛 Romidepsin小分子药物HDAC注射用粉针 Istodax®(romidepsin)/ Istodasta®(日本)已上市(美2009 CTCL/2011 PTCL;欧2012 CTCL/2013 PTCL)肿瘤
伊特皮基单抗 Itepekimab单克隆抗体(全人源 IgG4 单抗)IL-33(未上市,暂无商品名)III期(COPD;AERIFY-1 阳性 / AERIFY-2 失利)呼吸、耳鼻喉
ITM-11(n.c.a. 镥[177Lu]依多曲肽) ITM-11 (n.c.a. 177Lu-Edotreotide, 177Lu-DOTATOC)放射性药物(放射配体疗法(β- 核素偶联,RLT/PRRT))SSTR2—(在研,尚未命名商品名)III期成功(COMPETE 达主要终点);FDA NDA 已受理(PDUFA 待核实);中国 COMPOSE 国际多中心 III 期 + III 期桥接(2025-03 完成首例入组)肿瘤
inavolisib小分子药物PI3KItovebi®已上市(美2024/欧2025)肿瘤
IV 氯化胆碱 IV Choline Chloride小分子药物(磷脂底物替代疗法(IV 小分子水针剂))—(未上市)III 期(THRIVE-3 注册 2b/3,2026-01 启动)代谢
艾玛昔替尼 Ivarmacitinib小分子药物JAK艾速达®已上市(中2025)自身免疫炎症
依沃西单抗 Ivonescimab双特异性抗体(PD-1/VEGF 双特异性抗体)PD-1 VEGF-A依达方®已上市(中2024/2 适应症)+ 多项 III 期肿瘤
艾伏尼布 Ivosidenib小分子药物IDH1拓舒沃®已上市(IDH1 突变 R/R AML,大中华区)肿瘤
IW-3718小分子药物胆汁酸—Phase 3中期无效;2020-09终止消化肝胆
IW-6463小分子药物sGC—Phase 1;2019-04分拆至Cyclerion—
Chikungunya Vaccine, Live减毒活病毒疫苗(单剂减毒活基孔肯雅病毒疫苗)CHIKVIXCHIQ®欧加英巴受限上市;美国BLA及IND于2026-01撤回传染病
Japanese Encephalitis Vaccine (Inactivated, Adsorbed)病毒灭活或裂解疫苗(Vero细胞培养灭活全病毒疫苗)JEVIXIARO® / JESPECT®已上市传染病
伦康依隆妥单抗 Izalontamab Brengitecan双特异性抗体偶联药物(EGFR×HER3 双特异性抗体药物偶联物(双抗 ADC))EGFR HER3宜泽康®已上市(中2026)肿瘤
阿瓦西普 avacincaptad pegol核酸适配体(适体(aptamer,PEG 化 RNA 寡核苷酸))补体成分 5IZERVAY®已上市(美2023/日2025)眼科
Izicopan小分子药物C5aR1—IIa期完成;IIb期规划自身免疫炎症
J9003单克隆抗体—(未上市)临床前自身免疫炎症
JAB-23E73小分子药物KRAS—I/III期(I 期剂量爬坡完成;2026年2月 CDE 批准 PDAC 注册 I/III 期)肿瘤
JADE101单克隆抗体(YTE半衰期延长全人源抗APRIL单克隆抗体)APRIL—II期(IgAN;2026-05首例给药)肾脏
JADE201单克隆抗体(LS半衰期延长、去岩藻糖基化抗BAFF-R单克隆抗体)BAFF-R—I期(RA;2026-05首例给药)自身免疫炎症
鲁索替尼 Ruxolitinib小分子药物—Jakavi®(诺华 ex-US 商品名)/ Jakafi®(Incyte 美国商品名)/ Jakafi XR™(缓释片,2025 美国获批)已上市(美2011/欧2012/中2017)—
吉卡昔替尼 Jaktinib(Gecacitinib)小分子药物JAK泽普平®已上市(中国2025-05骨髓纤维化/2026-06重症斑秃);强直性脊柱炎及特应性皮炎上市申请审评肿瘤、自身免疫炎症
西格列汀 Sitagliptin小分子药物(小分子)—Januvia®(捷诺维,sitagliptin phosphate)/ Janumet®(sitagliptin + metformin 复方)已上市(美2006/欧2007/中2009)代谢内分泌
JANX007双特异性抗体(肿瘤激活型PSMA×CD3 T细胞衔接器)FOLH1—Phase 1/1b肿瘤
JANX011双特异性抗体(CD19靶向Adaptive Immune Response Modulator双特异蛋白)CD19—Phase 1(健康志愿者)自身免疫炎症
JANX014双特异性抗体(双重屏蔽肿瘤激活型PSMA×CD3 T细胞衔接器)FOLH1—Phase 1肿瘤
恩格列净 Empagliflozin小分子药物SGLT2Jardiance®(欧唐静®)/ Glyxambi®(+ linagliptin)/ Synjardy®(+ metformin)已上市(美2014/欧2014/中2017)代谢内分泌、心血管、肾脏
匹妥布替尼 Pirtobrutinib小分子药物BTKJaypirca®(捷帕力®)已上市(美 2023;中 2024)肿瘤
JDQ443小分子药物KRAS G12C(未上市)临床开发中肿瘤
Mitomycin for Pyelocalyceal Solution小分子药物—Jelmyto2020-04-15 FDA批准;美国商业化肿瘤
多斯塔利单抗 Dostarlimab单克隆抗体(人源化 IgG4 单抗)PD-1Jemperli®已上市(美2021/欧2021)肿瘤
四价流感病毒裂解疫苗(成人型) Quadrivalent Influenza Split Vaccine (Adult)病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)——已上市(中 2019年)感染
冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) Rabies Vaccine (Vero Cell) for Human Use, Freeze-dried病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)——注册申报中(III 期完成)感染
瑞舒伐他汀钙片 Rosuvastatin Calcium Tablets小分子药物—京诺®已上市(第一批集采中标,已过评)心血管
金赛恒(重组促卵泡激素) Recombinant Follicle-Stimulating Hormone重组蛋白(重组蛋白(FSH,粉针剂/短效水针剂))FSHR金赛恒®(注射用重组人促卵泡激素/重组人促卵泡激素注射液)已上市(粉针 2015+水针 2024)妇科生殖
金赛克(小儿黄金止咳颗粒) Xiao'er Huangjin Zhike Granule中药或中药复方(中药 1.1 类(创新中药))—金赛克®(小儿黄金止咳颗粒)已上市(2024 年获批)待分类
黄体酮注射液Ⅱ Progesterone Injection (Type II, Water-Soluble)小分子药物PGR金赛欣®(黄体酮注射液(Ⅱ),水溶性)已上市(2024年获批+纳入医保)妇科生殖
复方氨酚烷胺胶囊 Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsule固定组合药物(小分子复方(OTC))—快克®已上市(中 1992 年)感染
磷酸奥司他韦胶囊 Oseltamivir Phosphate Capsule小分子药物流感病毒神经氨酸酶快克清®已上市(中 2024 年获批上市许可)感染
小儿氨酚黄那敏颗粒 Pediatric Paracetamol, Atificial Cow-bezoar and Chlorphenamine Maleate Granules固定组合药物(小分子复方(OTC))—小快克®已上市(中 2004 年)感染
金斯明(利斯的明透皮贴剂) Rivastigmine Transdermal Patch小分子药物ACHE金斯明®(利斯的明透皮贴剂)已上市(2023 年获批,商业化推广中)神经
金妥昔单抗 Jintuximab单克隆抗体(抗 VEGFR2 单克隆抗体(生物 1 类))VEGFR2—III 期临床(晚期胃/胃食管结合部腺癌)肿瘤
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF) Pegylated recombinant human G-CSF融合蛋白(PEG 化多肽)CSF3R津优力®已上市(中2011)血液
左乙拉西坦 Levetiracetam Tablets / Oral Solution小分子药物SV2A吉易克®已上市(第三批集采中标,已过评)神经
重组人神经调节蛋白1-双特异性抗体融合蛋白 Cimaglermin alfa / Recombinant NRG-1 fusion protein双特异性抗体(NRG-1 三结构域-抗体 Fc 融合蛋白(FIC))NRG1/ERBB4—(暂无商品名)II期心血管
JKN2402(IL-4R 单抗) JKN2402单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类(单抗))白介素4受体α亚基—II 期(哮喘 + COPD 双适应症)呼吸
Bulumtatug Fuvedotin抗体偶联药物(新一代抗 Nectin-4 抗体偶联药物(ADC))Nectin-4—国际III期肿瘤
JNJ-79085291(抗 IL-33 单抗) JNJ-79085291单克隆抗体(人源化单克隆抗体)IL-33(未上市)II 期呼吸
注射用 JP-1366 JP-1366 for injection小分子药物胃H+/K+-ATP酶(未上市)II 期(消化性溃疡出血)消化肝胆
JP-1366 片 JP-1366 / X842小分子药物胃H+/K+-ATP酶(未上市)申报生产(反流性食管炎 III 期完成)消化肝胆、感染
抗 DKK1 单抗 JS015单克隆抗体(单抗)——II期肿瘤
JS105小分子药物PI3K(暂未上市)III期(2025年10月 首例入组)肿瘤
抗 Claudin18.2 ADC JS107抗体偶联药物(ADC)Claudin18.2—III期肿瘤
JS207双特异性抗体(PD-1/VEGF 双特异性抗体(IgG-VHH 四价结构))PD-1 VEGF-A(暂未上市)II/III期(NSCLC 新辅助,FDA 已批准)肿瘤
JS213 / AWT020单克隆抗体(PD-1/IL-2 双功能抗体融合蛋白(非传统单抗))PD-1(暂未上市)IND / 早期临床—
JSKN003抗体偶联药物(HER2 双表位双特异性 ADC)HER2(未上市)III 期肿瘤
JSKN016抗体偶联药物(TROP2/HER3 双靶点双特异性 ADC)TROP2 HER3(未上市)III 期肿瘤
JSKN022抗体偶联药物(PD-L1/integrin αvβ6 双靶点 ADC)PD-L1(未上市)I 期(JSKN022-101,剂量递增+剂量优化)—
JSKN027抗体偶联药物(PD-L1/VEGFR2 双靶点 ADC)PD-L1 VEGFR2(未上市)I 期(首例给药 2026年3月)—
JSKN033抗体偶联药物HER2 PD-L1(未上市)II 期(多适应症推进)肿瘤
JT-001小分子药物—(未上市)早期/终止—
乔雅登 Hyaluronic Acid Dermal Fillers (Juvederm Collection)多糖药物—Juvéderm® Collection(乔雅登系列)/ Skinvive™ by Juvéderm已上市(美2006/欧2006)—
JX2201胶囊 JX2201 Capsule小分子药物a(未上市)完成 I 期临床,推进中国 II 期心血管
JX2404小分子药物—(未上市)2026 年 3 月获临床批件精神
托伐普坦 tolvaptan小分子药物AVPR2Samsca®(低钠血症,15 mg/30 mg 片剂)/ Jinarc®(欧洲 ADPKD)/ Jynarque®(美国 ADPKD,15/30/45/60/90 mg 片剂套装)已上市(美2009低钠/美2018 ADPKD/欧2015 ADPKD/日2014 ADPKD)内分泌/代谢、肾/泌尿
菲戈替尼 Filgotinib小分子药物—Jyseleca®(杰斯利卡®)已上市(日2020 RA / 日2021 UC / 台2023 / 韩2023);欧美 RA(Gilead 销售)消化肝胆
恩美曲妥珠单抗 Trastuzumab Emtansine抗体偶联药物(抗HER2 ADC)HER2Kadcyla®(赫赛莱®)已上市(美2013/欧2013/中2020)肿瘤
盐酸可洛派韦胶囊 Clopovirine Hydrochloride Capsule小分子药物NS5A凯力唯已上市(中2020年2月)感染
KW-040(siRNA 乙肝药物) KW-040小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA))Pol/RT—I 期临床(2025年7月 IND 获批)感染
培集成干扰素 α-2 注射液 Peginterferon alfacon-2 Injection重组蛋白(重组蛋白(PEG 化长效干扰素))IFNAR1/IFNAR2派益生®已上市(丙肝);乙肝适应症 NDA 撤回(2026年1月)感染
索磷布韦片 Sofosbuvir Tablets小分子药物NS5B赛波唯®已上市(中2020年3月)感染
卡地科(Ivacaftor) Ivacaftor小分子药物(小分子 CFTR potentiator(增强剂))CFTRKalydeco已上市(美2012/欧2012/中2017)呼吸
康复新肠溶胶囊 Kangfuxin Enteric Capsule中药或中药复方—(未上市)III期临床中(CTR20254279,招募中)消化肝胆
康复新液 Kangfuxin Liquid中药或中药复方—巨鼎碑®已上市—
ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 ACYW135 Group Meningococcal Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗(疫苗)——获批临床(中 2026年3月)感染
重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母) Hexavalent Recombinant Norovirus Vaccine (Pichia pastoris)重组蛋白疫苗(疫苗)——I 期临床(国内 2026年1月启动;澳洲/美国已获批)—
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) Freeze-dried Human Rabies Vaccine (Human Diploid Cell)病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)——已上市(中2014)感染
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗) DTaP-Hib Combined Vaccine复杂混合物药物——已上市(中2009)感染
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗 Acellular Pertussis Component Combination Vaccine (DTaP)复杂混合物药物——III期(中 2025年5月开启)感染
三价流感病毒裂解疫苗 Trivalent Influenza Split Vaccine病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)——NDA(中 2025年9月受理)感染
四价流感病毒裂解疫苗 Quadrivalent Influenza Split Vaccine病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)——已上市(中 2025年)感染
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)重组蛋白疫苗(疫苗)——已上市(中)感染
ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(四价流脑结合) ACYW135 Meningococcal Conjugate Vaccine (MCV4)多糖-蛋白结合疫苗(疫苗)——III期完成(即将NDA)感染
13价肺炎球菌多糖结合疫苗(双载体) 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (Dual Carrier)多糖-蛋白结合疫苗(疫苗)——已上市(中2021)感染
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗) DTaP-IPV/Hib Combined Vaccine (Pentavalent)复杂混合物药物——III期(首个进入III期的国产五联苗)—
23 价肺炎球菌多糖疫苗 23-valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine多糖疫苗(疫苗)——已上市(中 2019年8月)感染
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) Rabies Vaccine (Human Diploid Cell), Lyophilized病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)——已上市(中2024)感染
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Oral Pentavalent Rotavirus Live Attenuated Vaccine (Vero cell)减毒活病毒疫苗(疫苗)——III期(中 2025年4月开启)—
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Sabin-strain Inactivated Poliovirus Vaccine (Vero cell)病毒灭活或裂解疫苗(疫苗)——已上市(中 2025年9月)—
吸附破伤风疫苗 Adsorbed Tetanus Vaccine类毒素疫苗(疫苗)——已上市(中 2025年)感染
水痘减毒活疫苗 Varicella Live Attenuated Vaccine减毒活病毒疫苗(疫苗)——已上市(中 2024年7月)—
舍贝利酶α Sebelipase alfa治疗性酶(重组酶(酶替代疗法 ERT))LIPAKanuma®(卡努玛)已上市(美2015/欧2015/日2018)代谢
KB301AAV 基因增补疗法—待定(研发中,Jeune Aesthetics)Phase 1 PEARL-1(Cohort 1-4 完成)—
KB304AAV 基因增补疗法—待定(研发中,Jeune Aesthetics)Phase 1 PEARL-2 完成(2025-07 阳性);2027 启动 Phase 2—
KB407AAV 基因增补疗法(雾化吸入 HSV-1 基因治疗(STAR-D 平台))CFTR待定(研发中)Phase 1 CORAL-1 完成;Phase 3 CORAL-3 注册研究 2026H1 计划启动呼吸
KB408AAV 基因增补疗法(雾化吸入 HSV-1 基因治疗(STAR-D 平台))—待定(研发中)Phase 1 SERPENTINE-1 重复给药 Cohort 2B 推进中代谢内分泌
Ophthalmic B-VECAAV 基因增补疗法—待定(研发中)Phase 3 IOLITE(2025-06 首例给药),2026 完成入组、读出 topline皮肤
KC1036小分子药物AXL VEGFR2 FLT3—III 期(食管鳞癌二/三线 + 胸腺癌关键性 II 期)肿瘤
注射用紫杉醇(白蛋白结合型) Paclitaxel for injection (albumin-bound)小分子药物—克艾力®已上市(中2018)肿瘤
布比卡因脂质体 Liposomal Bupivacaine纳米或脂质颗粒药物系统VGSC布瑞科®(注射用布比卡因脂质体悬浮液)已上市外科
左乙拉西坦 Levetiracetam小分子药物(小分子 SV2A 配体)SV2A片剂/口服液/注射剂 Keppra®(左乙拉西坦);缓释片 Keppra XR®已上市(美1999/欧2000/中2002);仿制药竞争神经
非奈利酮 Finerenone小分子药物盐皮质激素受体Kerendia® / Firialta®(欧洲)/ 可利定®(中国)已上市(美2021 CKD+T2D/欧2022/中2022)肾脏、心血管
奥法木单抗(皮下) Ofatumumab (subcutaneous)单克隆抗体CD20Kesimpta®(全欣达)已上市(美2020/欧2021/中2021)神经
沙利鲁单抗 Sarilumab单克隆抗体(全人源 IgG1 单抗(抗 [[il6r|IL-6R]]))IL-6RKevzara®(凯翰)已上市(美2017/欧2017/中2019)自身免疫炎症
舒肝解郁胶囊(新增焦虑症适应症) Shugan Jieyu Capsule (Anxiety Indication)中药或中药复方(中成药(已上市品种新增适应症))—舒肝解郁胶囊NDA 受理(中国)精神
五加益智颗粒 Wujia Yizhi Granules中药或中药复方(中药创新药(6.1 类))——III 期(中国)神经
注射用 KH617 KH617小分子药物(合成生物来源小分子(化药 1 类))——II 期—
KH631 眼用注射液 KH631AAV 基因增补疗法VEGF-A—中国 II 期 / 美国 I 期眼科
KH815 注射液 KH815抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)— 双载荷)TROP2—I 期(中国 + 澳大利亚)—
KH902-R10 眼用注射液 KH902-R10融合蛋白(融合蛋白(VEGF Trap,高剂量版本))VEGF-A—III 期(中国)眼科
瑞博西尼 Ribociclib小分子药物CDK4/6Kisqali®已上市(美2017/欧2017/中2018)肿瘤
多奈单抗 Donanemab单克隆抗体(抗Aβ(N3pG焦谷氨酸)单克隆抗体)AβKisunla®已上市(美2024)神经
注射用人透明质酸酶 Human Hyaluronidase for Injection重组蛋白(高度糖基化重组人透明质酸酶)—葆舒宜已上市(中2026/3)—
重组 IgG 降解酶(Ricefidase) Recombinant IgG-degrading enzyme (Ricefidase)重组蛋白(创新重组免疫球蛋白 G 降解酶(治疗用生物制品 1 类))——NDA 受理(中 2026/6,优先审评)—
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂 Naloxone Hydrochloride Nasal Spray小分子药物μ型阿片受体KLOXXADO美国处方药上市急症
重组九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) Recombinant Nonavalent HPV Vaccine重组蛋白疫苗(重组蛋白疫苗(L1-VLP,铝佐剂))HPV L1—(尚无商品名)III 期(中国女性/男性,印尼女性)感染、肿瘤
重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠埃希菌) Recombinant Trivalent HPV (16/18/58) Vaccine重组蛋白疫苗(重组蛋白疫苗(L1-VLP,铝佐剂))HPV L1—(尚无商品名,拟上市)BLA 综合审评中(中 2025)感染、肿瘤
KM501双特异性抗体偶联药物(HER2 双表位双特异性抗体偶联药物(ADC))HER2—I 期(单药剂量爬升;2026Q4 计划启动联合 PD-1 Ib 期)肿瘤
安贝尼妥单抗 Anbenitamab双特异性抗体(HER2 双表位双特异性抗体)HER2(未上市)NDA 受理肿瘤
KN046双特异性抗体(PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体)PD-L1 CTLA-4(未上市)III 期肿瘤
KN052双特异性抗体(PD-L1/OX40 双特异性抗体)PD-L1 OX40(未上市)I/II 期(I 期剂量递增完成,准备启动 II 期)—
Kona 液体栓塞剂 Kona liquid embolic agent非药物产品,待转类(医疗器械(液体栓塞剂))—KonaPMA申请中(美)—
zapomeranmRNA 疫苗(sa-mRNA 疫苗(LUNAR® LNP))SARS-CoV-2刺突蛋白KOSTAIVE®已上市(日2023/欧2025/英2026)感染
KQB548(BAY 3771249) KQB548 / BAY 3771249小分子药物KRAS G12D(KRAS p.G12D 突变蛋白)(未上市)Ph1(2025-09 FPI)肿瘤
KRRO-110反义寡核苷酸SERPINA1—Phase 1/2a(REWRITE,2025-11 已终止)代谢内分泌
KRRO-121反义寡核苷酸GLUL—DC,2026H2 IND(预期)罕见病、消化系统
培戈洛酶 Pegloticase融合蛋白(PEG 化重组尿酸酶(酶替代疗法))—注射剂 Krystexxa®(培戈洛酶)已上市(美2010/欧2013/中未批)代谢内分泌
KT-485 / SAR447971PROTAC 蛋白降解剂IRAK4—临床前(Sanofi 计划 2026 年启动 Phase 1)自身免疫炎症、呼吸
KT-621PROTAC 蛋白降解剂STAT6—Phase 2b(BROADEN2 AD / BREADTH 哮喘并行推进)自身免疫炎症、呼吸
多塞辛/多克西布丁明 doxecitine/doxribtimine固定组合药物(小分子复方(核苷/碱基类似物组合))—KYGEVVI®(doxecitine + doxribtimine 口服颗粒剂)已上市(美2025/11)—
卡非佐米 Carfilzomib小分子药物26S 蛋白酶体注射剂 Kyprolis®(卡非佐米)已上市(美2012加速/2016完全/欧2015/中2017)肿瘤
KYV-102CAR-T 细胞治疗(全血快速制造自体CD19 CAR-T细胞疗法)CD19—IND已于2026年1月获FDA接受;临床策略待披露—
KYV-201CAR-T 细胞治疗(CRISPR编辑同种异体CD19 CAR-T细胞疗法)CD19—临床前—
lacutamab单克隆抗体KIR3DL2—Phase 3 准备中(FDA 2025-11 完成 TELLOMAK 3 方案审查放行;2025-02 FDA BTD for R/R SS;EMA PRIME 2020-11;FDA Fast Track 2019-01;FDA & EMA Orphan Drug)肿瘤
拉迪妥珠单抗韦多汀(暂译) Ladiratuzumab Vedotin抗体偶联药物(ADC)LIV-1—已终止(Ph1/2 后停止开发;下一代 SDP-LIV1 在研)肿瘤
LAE001小分子药物——III期(mCRPC联合LAE002;mHSPC计划III期)肿瘤
阿福塞替 Afuresertib小分子药物AKT—III期(乳腺癌AFFIRM-205达主要终点)肿瘤
LAE003小分子药物AKT—I/II期(罕见病重新定位)—
LAE005单克隆抗体(抗 PD-L1 人源化单克隆抗体)PD-L1—I/II期肿瘤
LAE102单克隆抗体(抗 ActRIIA 单克隆抗体)——I期(SAD完成,MAD推进中)代谢内分泌
LAE103单克隆抗体(单抗)——I期代谢内分泌
LAE104/105/106双特异性抗体(大分子(含双功能 NK 接合剂))——机制验证—
LAE111双特异性抗体——机制验证—
LAE112单克隆抗体FGFR2b—机制验证—
LAE113双特异性抗体TIGIT—机制验证—
LAE118小分子药物(小分子)PI3K—IND获批/I期准备—
LAE119小分子药物(小分子)PARP—机制验证—
LAE120小分子药物(小分子)USP1—FDA-IND—
LAE122小分子药物(小分子)——PCC 确认(2025年3月)—
LAE123双特异性抗体(双重拮抗型单克隆抗体(ActRIIA/IIB))——IND 支持性研究(目标 2026 年提交 IND)代谢内分泌
LAE124小分子药物IAPP—先导药发现(目标 2026 年 PCC 申报)代谢内分泌
LAE125小分子药物(小分子)——先导药发现代谢内分泌
莱康奇塔单抗(LZM012) Laikangxitamab / LZM012 / XKH004单克隆抗体(人源化单抗)IL-17A(未上市)申报生产——银屑病(优先审评);III 期完成——强直性脊柱炎自身免疫炎症
纳米炭混悬注射液 Carbon Nanoparticles Suspension Injection纳米或脂质颗粒药物系统—卡纳琳®已上市(中国 2005)肿瘤
纳米炭铁混悬注射液 Carbon Nanoparticles Iron Suspension Injection纳米或脂质颗粒药物系统—(暂无商品名,研发代号 CNSI-Fe)II 期临床(中国)—
Lanifibranor小分子药物PPAR—MASH Phase 3(NATiV3)进行中、不招募消化肝胆
蓝芩口服液 Lanqin Oral Liquid中药或中药复方—蓝芩®已上市(中2003)—
兰索拉唑 Lansoprazole小分子药物胃H+/K+-ATP酶Lanso®(兰索拉唑)已上市(日,Torii 销售日本)消化肝胆
注射用兰索拉唑 Lansoprazole for Injection小分子药物胃H+/K+-ATP酶兰川®已上市(中)消化肝胆、消
甘精胰岛素U100 Insulin glargine U100蛋白或多肽激素(胰岛素类似物(长效))—Lantus®(来得时)/ Basaglar®(Kwikpen,Elli Lilly 生物类似药)/ 长秀霖®(甘李药业)已上市(美2000/欧2000/中2004)代谢内分泌
甲磺酸莱洛替尼 Larotinib Mesylate小分子药物EGFR东宁冠®III期肿瘤
Lasmecabtagene timgedleucelCAR-T 细胞治疗(TALEN编辑CD22同种异体CAR-T细胞治疗)CD22—关键性II期招募中;FDA RMAT肿瘤
latozinemab单克隆抗体SORT1—III 期失败已终止(2025-10,FTD-GRN)神经
Lava™ 液体栓塞剂 Lava liquid embolic system非药物产品,待转类(医疗器械(介入栓塞))—Lava™已上市(美2023,商业化中)待分类、介入放射
莱康奇塔单抗 Laxmektuximab单克隆抗体(单抗)IL-17A—NDA自身免疫炎症
LB1901CAR-T 细胞治疗CD4(未上市)I 期(已搁置/终止风险)肿瘤
LB1908CAR-T 细胞治疗Claudin18.2(未上市)I 期肿瘤
LB1909CAR-T 细胞治疗(CAR-T 细胞治疗(推测))—(未上市,代号公开数据未证实存在)代号存疑—
LB2101CAR-T 细胞治疗(CAR-T 细胞治疗(推测))—(未上市,代号公开数据未证实存在)代号存疑—
LB2102CAR-T 细胞治疗DLL3(未上市)I 期肿瘤
LB2237小分子药物(小分子)——临床前心血管
LB2249小分子药物(小分子)——临床前代谢内分泌
LB2332小分子药物(小分子)——临床前—
LB2343小分子药物(小分子)——临床前感染
LB2501CAR-T 细胞治疗(体内 CAR-T(in vivo CAR-T,mRNA/LNP))CD19 CD20(未上市)I 期肿瘤
Lyme Disease Vaccine Candidate重组蛋白疫苗(六价重组OspA蛋白亚单位疫苗)莱姆病伯氏疏螺旋体复合群—Phase 3完成;Pfizer计划申报但尚未递交传染病
Alcestobart单克隆抗体(LAG-3 单克隆抗体(全人源 IgG4))LAG-3(未上市)II 期(联合 PD-1 ± 化疗)肿瘤
LBL-024双特异性抗体(PD-L1/4-1BB 双特异性抗体(2:2 四价对称结构,X-body 平台))PD-L1 4-1BB—注册临床(单药三线 EP-NEC);II 期(联合化疗一线)肿瘤
LBL-033双特异性抗体(MUC16/CD3 双特异性 T-cell engager(2+1 非对称结构,LeadsBody 平台))CD3E(未上市)I/II 期肿瘤
LBL-034双特异性抗体(GPRC5D/CD3 双特异性 T-cell engager(2:1 非对称结构,LeadsBody 平台))GPRC5D CD3E(未上市)I/II 期肿瘤
替拉雷班 Tinlarebant小分子药物RBP4—NDA 拟 2026 Q2 提交(STGD1,FDA 突破性疗法);DRAGON II 2/3 期推进中眼科
乐德奇拜单抗 Rademikibart单克隆抗体(全人源单克隆抗体)白介素4受体α亚基乐瑞平®NDA 受理→主动撤回重新递交(AD);III 期 LPI(哮喘)自身免疫炎症、呼吸
注射用英夫利西单抗 Infliximab Biosimilar单克隆抗体(单抗生物类似药(chimeric mouse-human IgG1κ monoclonal antibody))肿瘤坏死因子α类停®已上市(中)自身免疫炎症、消化肝胆
阿仑单抗 Alemtuzumab单克隆抗体(人源化 IgG1 单抗(抗 CD52))CD52Lemtrada®(阿仑单抗)/ Campath®(旧适应症:CLL)已上市(美2001 CLL/美2014 MS/欧2013 MS)神经
来那卡韦 lenacapavir小分子药物HIV-1 CASunlenca®(HIV 治疗)/ Yeztugo®(HIV PrEP 预防)已上市(美2022 Sunlenca HIV治疗/美2025-06 Yeztugo PrEP)感染
Leniolisib小分子药物PIK3CDJOENJA®已上市(美2023≥12岁;日2026≥4岁;欧2026≥12岁且≥45kg);美国4–11岁部分剂量sNDA待审自身免疫炎症
仑伐替尼 Lenvatinib小分子药物multi-RTK VEGFR2 FGFR1/2/3Lenvima®(仑伐替尼);Kisplyx®(部分市场)已上市(美2015/欧2015/日2015/中2017)肿瘤
LEO015(NIS793) LEO015单克隆抗体泛 TGF-β1/2/3 配体轴(未上市)早期—
Lepodisiran小干扰 RNAa(未上市)III 期心血管
Lepzacitinib小分子药物JAK1 JAK3—Phase 2b后伙伴化自身免疫炎症
仑卡奈单抗 Lecanemab单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体(抗 Aβ 原纤维))β-淀粉样蛋白Leqembi®;乐意保®;Leqembi IQLIK®已上市(美2023/日2023/中2024/欧2025;美皮下维持2025/启动2026)神经
英克司兰 Inclisiran小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA,GalNAc 偶联))PCSK9Leqvio®(英克司兰钠注射液)已上市(欧2020/美2021/中2023)心血管
盐酸来罗西利片 Lerociclib Hydrochloride (Rujianing®)小分子药物CDK4/6汝佳宁®已上市(中2025-05)肿瘤
莱达西贝普 Lerodalcibep融合蛋白(融合蛋白(adnectin + 白蛋白))PCSK9乐瑞泊已上市(美2025-12);准备中国BLA(2026H1)心血管
Lesinurad小分子药物URAT1ZURAMPIC®曾上市;2018退回;NDA撤回于2021-01生效代谢内分泌
LET001LYTAC 溶酶体靶向嵌合体—(未上市)临床前代谢内分泌
LET003单克隆抗体—(未上市)临床前代谢内分泌
亮丙瑞林 leuprorelin / leuprolide多肽药物GnRHLeuplin / Enantone / Lupron已上市(日1983/美1985)肿瘤、妇科生殖、内分泌
亮丙瑞林注射乳剂 Leuprorelin Emulsion多肽药物GnRH—(参考 Camcevi®)NDA 受理(中2025.02,晚期前列腺癌)肿瘤、内分泌
注射用醋酸亮丙瑞林微球 Leuprorelin Acetate Microspheres多肽药物GnRH贝依®已上市(中2009)妇科生殖、肿瘤、内分泌
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 levalbuterol hydrochloride inhalation solution小分子药物—丽舒同®已上市(中2019)呼吸
LevoCap ER小分子药物μ型阿片受体 κ型阿片受体 N-甲基-D-天冬氨酸受体 NET/SLC6A2 SLC6A4—长期暂停/停止优先其他、神经
左氧氟沙星(眼用) Levofloxacin ophthalmic solution小分子药物—Cravit® 眼用滴眼液(0.5% / 1.5%)已上市(日1996,全球多国)眼科
左酮康唑 Levoketoconazole小分子药物胆固醇侧链裂解酶Recorlev®已上市(美2021;2022商业化)代谢内分泌
曼月乐系列 Mirena / Kyleena / Jaydess (levonorgestrel-releasing intrauterine system)小分子药物——已上市—
左西孟旦 Levosimendan小分子药物TNNC1—Phase 3心血管
美沙拉嗪 Mesalazine小分子药物(5-ASA 氨基水杨酸)—LIALDA® / MEZAVANT®(美沙拉嗪缓释片)全球已上市消化肝胆
diazepam buccal film小分子药物(地西泮颊黏膜薄膜)γ-氨基丁酸A型受体Libervant®美国暂定批准;孤儿药独占限制下无法正常商业化神经
西米普利单抗 Cemiplimab单克隆抗体(全人源 IgG4 单抗(抗 [[pd1|PD-1]]))PD-1Libtayo®(西凯睿)已上市(美2018/欧2019/中2022)肿瘤
Licaminlimab抗体片段肿瘤坏死因子α—干眼注册性Phase 2/3;前葡萄膜炎Phase 2历史PoC眼科
lifileucel肿瘤浸润淋巴细胞疗法(自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法)—Amtagvi®已上市(美2024/澳2026);III期(一线黑色素瘤);II期(NSCLC/子宫内膜癌/肉瘤)肿瘤
利那洛肽 Linaclotide多肽药物GUCY2C/GC-CLINZESS®;CONSTELLA®已上市(美2012;儿童FC扩展2023/2026;儿童IBS-C扩展2025)消化肝胆
利那拉生酯 Linaralixir小分子药物(小分子)—信立安®(戊二酸利那拉生酯胶囊)已上市(中2023,纳入医保2025)消化肝胆
Linoserpaturev溶瘤病毒(Nestin启动子选择性复制溶瘤HSV)巢蛋白—rHGG Phase 1b Arm C入组完成;潜在随机Phase 2尚未启动肿瘤
林沃塞妥单抗 Linvoseltamab双特异性抗体(全人源 IgG4-based 双特异性 T 细胞衔接器)BCMA CD3ELynozyfic™已上市(美2025/欧2024,加速批准)肿瘤
利拉基元自体T细胞 Liraltagene AutoleucelCAR-T 细胞治疗(抗 FSHR 嵌合内分泌受体 T 细胞疗法(CER-T,CAR-T 变体))FSHR—Phase 1(NCT05316129,仅美国)肿瘤
利拉鲁肽 Liraglutide多肽药物GLP1RVictoza®(诺和力,降糖)/ Saxenda®(诺和盈前身,减重)已上市(美2010降糖/2014减重;专利到期,仿制上市)代谢内分泌
利拉鲁肽 Liraglutide多肽药物GLP1R利鲁平®已上市(中2023 糖尿病/2023 肥胖)代谢内分泌
利沙托克拉 Lisaftoclax小分子药物BCL2利生妥®已上市(中2025);全球III期肿瘤
头孢地尼分散片 Cefdinir Dispersible Tablets小分子药物PBPs希福尼®已上市(国药准字 H20061194 / H20060980,在产)感染
吲达帕胺片/缓释片 Indapamide Tablets / Sustained-Release Tablets小分子药物VGSC L-型电压依赖性钙通道寿比山®已上市(片剂 2.5 mg + 缓释片 1.5 mg 均获批)心血管
氨酚咖匹林片 Acetaminophen Caffeine and Aspirin Tablets固定组合药物COX-2三鱼®已上市(OTC 甲类)其他、感染
塞拉得帕 Seladelpar小分子药物NR1H4Livdelzi®已上市(美2024)消化肝胆
马拉利昔巴 Maralixibat小分子药物IBATLivmarli®已上市(美2021 ALGS、2024 PFIC;欧2022 ALGS、2024 PFIC;日2025)罕见病
马立巴韦 maribavir小分子药物—Livtencity已上市(美2021/欧2022/日2024)—
注射用重组人绒促性素(海外版) Recombinant Human Chorionic Gonadotropin for Injection重组蛋白—丽得宝®已上市(中 2021)/ 海外已上市(塔吉克斯坦、印度尼西亚)/ 海外申报中(乌兹别克斯坦、巴基斯坦、菲律宾、尼日利亚)妇科生殖
司美格鲁肽注射液 Semaglutide Injection多肽药物(GLP-1 受体激动剂多肽生物类似药)GLP1R—NDA(中国,2型糖尿病)/ III期(中国,体重管理)代谢内分泌
依度沙班 Edoxaban小分子药物FXaLixiana®(欧洲/日本/亚洲)/ Savaysa®(美国)已上市(日2011/美2015/欧2015)心血管
咪达唑仑 Midazolam Injection小分子药物γ-氨基丁酸A型受体力月西®(咪达唑仑注射液)已上市(中)外科
LM-302抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))Claudin18.2(未上市)III期入组完成(NCT06351020,全球首个完成 III 期注册入组的 CLDN18.2 ADC)肿瘤
注射用洛贝米柳(Y-3) Lobemivu小分子药物(小分子(1 类新药))γ-氨基丁酸A型受体(待上市)NDA(中国2025年12月 受理)神经
隆培生长激素 Lonapegsomatropin alfa (TransCon hGH)重组蛋白GHR维臻高®已上市(美国 FDA 2021;中国 NMPA 2026年1月26日;商业化筹备中)内分泌、待分类
注射用 loncastuximab tesirine-lpyl(暂无官方中文通用名) Loncastuximab Tesirine-lpyl抗体偶联药物(ADC(PBD dimer payload))CD19Zynlonta®已上市(美2021/欧2022/中2024/加2025)肿瘤
曲氟尿苷替匹嘧啶片 trifluridine/tipiracil固定组合药物(小分子复方(胸苷激酶抑制 + TP 抑制))—Lonsurf®(曲氟尿苷替匹嘧啶片,15 mg/6.15 mg 双组分)已上市(日2014/美2015/欧2015/中—)—
Lonvoguran ziclumeran基因编辑系统KLKB1/Kallikrein—Rolling BLA(美国,2026年4月启动);Phase 3 HAELO阳性罕见病
Lorigerlimab双特异性抗体(PD-1×CTLA-4四价2×2 DART双特异性抗体)PD-1 CTLA-4(未上市)Phase 2;FDA部分临床暂停,拟3mg/kg CCGC队列肿瘤
洛拉替尼 Lorlatinib小分子药物ALK ROS1博瑞纳®(Lorbrena®)已上市(美2018/中2022)肿瘤
lorundrostat小分子药物CYP11B2—NDA 已受理(PDUFA 2026-12-22)心血管、肾脏
洛替拉尼 Lotilaner小分子药物(异噁唑啉类抗寄生虫药)谷氨酸/GABA门控氯离子通道 (无脊椎动物)XDEMVY®(0.25% 滴眼液)已上市(美2023.7)眼科
依诺肝素 Enoxaparin多肽药物(低分子量肝素(LMWH))FXaLovenox®(克赛)/ Clexane®(欧洲)已上市(美1993/欧1987/中1995);专利到期 2012心血管
LP-001融合蛋白(长效细胞因子药物)—(未上市)I期已完成(非核心管线产品,延后开发)肾脏
LP-003单克隆抗体(新型序列设计抗 IgE 单克隆抗体)IgE—III期(季节性AR,达主要终点;计划2026Q3前BLA)过敏、自身免疫炎症、呼吸、耳鼻喉
LP-005单克隆抗体补体成分 5 补体成分3—II期(PNH/补体介导肾病)血液、肾脏、神经
LP-143小分子药物(CNS 小分子)—(未上市)临床前—
LPM7100328 胶囊 LPM7100328小分子药物GnRH(未上市)III 期(辅助生殖 COS,已启动)妇科生殖
雷珠单抗 Ranibizumab抗体片段(人源化抗VEGF-A单克隆抗体片段(Fab))VEGF-ALucentis®已上市(美2006/欧2007)眼科
索托雷塞 Sotorasib小分子药物KRAS G12C口服片 Lumakras®(索托雷塞)/ Lumakras(中国商品名待核实)已上市(美2021加速;欧2022条件;日2022;中2023)肿瘤
阿糖苷酶α Alglucosidase alfa治疗性酶(重组酶替代疗法(ERT))—Lumizyme®(美而赞)/ Myozyme®(迈而赞,早代品种)已上市(美2010 Lumizyme/欧2006 Myozyme/中2017)罕见病
莫妥珠单抗 Mosunetuzumab双特异性抗体(CD20×CD3 双特异性抗体)CD20Lunsumio®已上市(欧2022/美2022/中2023)肿瘤
伏环孢素 Voclosporin小分子药物PPP3R1/PPP3CALUPKYNIS®已上市(美2021/欧2022/日2024;英国及瑞士已获批)肾脏
注射用芦比替定 Lurbinectedin for Injection小分子药物(小分子(化药 4 类仿制))Tubulin(商品名待核实)稳定性阶段(制剂开发中)肿瘤
注射用芦比替定 Lurbinectedin小分子药物—赞必佳®已上市(中2024/港澳2023/美2020)肿瘤
芦曲泊帕 Lusutrombopag小分子药物MPL稳可达®(Mulpleta®)已上市(中)自身免疫炎症
镥[177Lu]氧奥曲肽 Lutetium Lu 177 Dotatate放射性药物(放射配体疗法(β- 核素偶联))SSTR2Lutathera®已上市(欧2017/美2018/中2022)肿瘤
LV009 体内 CAR-T LV009CAR-T 细胞治疗(CAR-T(体内 / in vivo))CD19—(待上市)IIT(研究者发起试验)—
LX-039 片 LX-039小分子药物(小分子)ESR1—终止(I 期完成后,2025 年战略优化终止)肿瘤
LX-086 片 LX-086小分子药物(小分子)PI3K—终止(I 期完成后,2025 年战略优化终止)肿瘤
LX2006AAV 基因增补疗法(AAVrh10体内全长FXN基因治疗)Frataxin—关键性Phase 2/3神经
LX2020AAV 基因增补疗法(AAVrh10体内全长PKP2基因治疗)PKP2—Phase 1/2完成入组心血管
LX2021AAV 基因增补疗法(AAV体内Cx43基因治疗)Cx43—临床前/IND支持性心血管
LX2022AAV 基因增补疗法(AAV体内全长TNNI3基因治疗)TNNI3—临床前/IND支持性心血管
LX9851小分子药物长链脂酰辅酶A合成酶家族成员5—Phase 1代谢内分泌
LXI-15029 胶囊 LXI-15029小分子药物(小分子)——终止(I 期结束后,2023 年终止)肿瘤
LY01022多肽药物GnRH—I 期(中,2023年1月 CDE 获批启动)肿瘤
盐酸伊立替康脂质体注射液 Irinotecan Hydrochloride Liposome纳米或脂质颗粒药物系统——III期(中)肿瘤
LY03014小分子药物(小分子(G 蛋白偏向性 μ-阿片受体激动剂))MOR—II 期完成入组(中 2023年7月)其他
LY03015小分子药物(小分子)——II 期(中 2025年1月 首例入组;美 2022 FDA 批准临床)精神
LY03017小分子药物(小分子)——II 期(2026 上半年中国启动 II 期;2025年11月 FDA IND 获批)精神
LY03020小分子药物(小分子)——II 期(2026 上半年中国启动;2025年1月 FDA 批准美国临床)精神
LY03021小分子药物NET/SLC6A2 SLC6A3—I 期首例入组完成(中 2025年8月)精神
LYL273CAR-T 细胞治疗(自体GUCY2C靶向装甲CAR-T)GUCY2C/GC-C CD19—I/II期(CARABINER)肿瘤
bevacizumab gamma单克隆抗体(全长人源化重组抗VEGF-A单克隆抗体)VEGF-A—欧盟/英国已获批并商业化;美国BLA审评中眼科
福巴替尼 futibatinib小分子药物FGFR4Lytgobi®(福巴替尼片,4 mg/5 mg)已上市(美2022/欧2023/日—)—
LZSN2501(FXI 双抗) LZSN2501双特异性抗体(治疗用生物制品 1 类(双特异性抗体))——临床前—
魅俪朔盈 MaiLi Extreme多糖药物(医美填充物(交联透明质酸钠凝胶))—注射剂 魅俪®朔盈®(MaiLi® Extreme)已上市(中2025)—
曼多奇单抗 Manfidokimab单克隆抗体(IL-4Rα 单克隆抗体)白介素4受体α亚基—NDA 受理(中2025.02,中重度 AD)自身免疫炎症、呼吸
玛帕西沙韦胶囊 Mapaxishawei / TG-1000小分子药物—壹立康®已上市(中2025-12-11)感染
玛氘诺沙韦 Maradanoxavir小分子药物—先林达®NDA 受理(片剂 2025年3月;颗粒剂 2025年9月)感染
Maralixibat 拓展适应症 Maralixibat小分子药物IBATLivmarli®已上市 Alagille/PFIC;胆道闭锁 Ph2b 未达终点罕见病、待分类
Maridebart cafraglutide抗体偶联药物(多肽-抗体偶联物(GLP-1R 激动抗体 + GIPR 拮抗))GLP1R GIPRMariTide™III 期代谢内分泌
marnetegragene autotemcel干细胞药物ITGB2KRESLADI™美国加速批准(2026年)自身免疫炎症
Glecaprevir/Pibrentasvir小分子药物NS3/4A NS5AMaviret®(欧)/ Mavyret®(美)/ 维建乐®(中)已上市(美/欧2017;中2018)感染
Mavorixafor小分子药物CXCR4XOLREMDI®已上市(美2024年、欧2026年,WHIM);III期(慢性中性粒细胞减少症)血液
格卡瑞韦/哌仑他韦 Glecaprevir/Pibrentasvir固定组合药物NS5AMavyret®(艾诺巴林)/ Maviret®(欧)已上市(美2017/欧2017/中2018)感染
玛仕度肽 Mazdutide多肽药物(GLP-1R/GCGR 双重激动剂(长效多肽))GLP1R GCGR信尔美®已上市(中2025)代谢内分泌、消化肝胆
瑞玛比嗪 Relmapirutin小分子药物(小分子诊断药)——(配合 MediBeacon® TGFR 设备)已上市(2025年,中国 NMPA 获批;美国 FDA 2025年1月 获批)肾脏
伊马佩克肽 imapextide多肽药物(多肽前体药物(GLP-1 类似物拮抗剂))GLP1R(尚未上市,无商品名)IIa 期(STEADI™)进行中,2026 Q2 顶线读出代谢内分泌
MBX 4291多肽药物(多肽前体药物(GLP-1/GIP 双激动剂))GLP1R GIPR(尚未上市,无商品名)I 期(2025.9 启动,首例给药,2027 顶线读出)代谢内分泌
MC2-01乳膏 MC2-01 Cream固定组合药物——(海外对应 Wynzora®)III期(2026年1月 首例入组给药;公司公告已完成 120+ 例入组)自身免疫炎症
MCLA-129双特异性抗体EGFR MET—I/II 期(多项首例入组完成)—
MD-7246多肽药物GUCY2C/GC-C—Phase 2失败;2020-05终止消化肝胆
托扎基单抗 Tozorakimab单克隆抗体IL-33注射剂 MEDI3506(tozorakimab)III期呼吸
meduretgene parvecAAV 基因增补疗法(视网膜下AAV8-AIPL1基因增补疗法)AIPL1—MHRA Specials使用;注册开发眼科
美适亚(醋酸甲地孕酮口服混悬液) Megestrol Acetate Oral Suspension小分子药物PGR美适亚®(醋酸甲地孕酮口服混悬液,纳米晶)已上市(2025 年纳入国家医保)感染
美凡厄替尼 Meivanertinib小分子药物EGFR HER2迈瑞东®(马来酸美凡厄替尼片)已上市(中2025)肿瘤
曲美替尼 Trametinib小分子药物MEK1/2Mekinist®(迈吉宁)已上市(美2013/欧2014/中2023)肿瘤
美洛昔康注射液(II) Meloxicam Injection II (Putanning)小分子药物—普坦宁®已上市(2025年5月 NMPA)疼痛
盐酸美金刚 Memantine Hydrochloride小分子药物(小分子)N-甲基-D-天冬氨酸受体联邦邦得清®(盐酸美金刚片/口服溶液)已上市(中)神经
脑膜炎 ACWY 结合疫苗 Meningococcal Groups A C W-135 Y Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗—Menveo® / Nimenrix®(竞品)已上市(美2010/欧2010)—
MepiGel小分子药物(甲哌卡因局部凝胶)VGSC—临床前;长期暂停/停止优先神经
注射用美罗培南 meropenem for injection小分子药物PBPs倍能®已上市(中)—
注射用美罗培南 Meropenem for Injection小分子药物PBPs罗南®已上市(中)感染
美沙拉秦肠溶缓释胶囊(仿制) Mesalazine EC Capsule小分子药物(5-ASA 化学仿制药)—(未上市)申报上市(NDA 已受理)消化肝胆
曼芬度克拉 Mesutoclax小分子药物BCL2—III期肿瘤
MET-097i(+MET-233i) MET-097i多肽药物GLP1R IAPP(未上市)III 期启动代谢内分泌
盐酸二甲双胍 Metformin Hydrochloride小分子药物(小分子(双胍类))AMPK格华止®(Glucophage,原研默克)/ 盐酸二甲双胍缓释片已上市(中1990s)代谢内分泌
甲钴胺 Mecobalamin小分子药物—Methycobal®(弥可保®)已上市(日1972/中1980s/亚洲多国);超高剂量 ALS 剂型 Rozebalamin 2024/09 日本获批神经
盐酸哌甲酯缓释片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablet小分子药物(小分子)SLC6A3 NET/SLC6A2—已上市(中2025)精神神经
甲地孕酮 Megestrol Acetate (Methylutin)小分子药物PGRMethylutin®(卫材,部分市场)已上市(日1970s/部分市场),仿制药肿瘤
甲硝唑 Metronidazole小分子药物(5-硝基咪唑类小分子抗原虫与抗厌氧菌药)—Flagyl® / MetroGel®(不同剂型与市场由不同厂商经营)已上市(美1963;全球多剂型、多厂商)感染、皮肤
梅扎加单抗 Mezagitamab单克隆抗体CD38—(待上市)III期(IgA 肾病 NCT06963827;慢性 ITP NCT06722235)肾脏、自身免疫炎症、肿瘤
Mezigdomide分子胶降解剂CRBN(未上市)NDA 审评中(PDUFA 2027-05-13)肿瘤
MGC026抗体偶联药物(B7-H3靶向DAR4 exatecan抗体偶联药物)B7-H3(未上市)Phase 1/1b剂量扩展肿瘤
MGC028抗体偶联药物(ADAM9靶向DAR4 exatecan抗体偶联药物)ADAM9(未上市)Phase 1剂量递增肿瘤
MGC030抗体偶联药物(未披露抗原DAR4 exatecan抗体偶联药物)—(未上市)临床前;计划2026Q3提交IND—
MGD024双特异性抗体(CD123×CD3次世代DART T细胞接合器)CD123 CD3E(未上市)Phase 1剂量递增招募中肿瘤、血液
鲑降钙素 Miacalcic (Salmon Calcitonin)多肽药物(多肽(鲑降钙素,32 氨基酸))CALCR/CTR密盖息®(Miacalcic®)已上市(中,诺华原研,康辰代理)代谢内分泌
注射用米卡芬净钠 Micafungin Sodium for Injection多肽药物(发酵脂肽(化药 4 类))FKS1/FKS2(商品名待核实)已上市(第七批国采中标)感染
替米沙坦 Telmisartan小分子药物(小分子血管紧张素 II 受体阻滞剂(ARB))ARBMicardis®(美卡素®)/ MicardisPlus®(与氢氯噻嗪复方)已上市(美1998/欧1998/中2000s)心血管
micvotabart pelidotin抗体偶联药物EDB+FNMICVO®Phase 1/2(2L+ R/M HNSCC 单药 Part 2 已完成入组;联用 KEYTRUDA Phase 1/2 进行中)肿瘤
米非司酮(Corcept/Korlym) Mifepristone (Korlym)小分子药物糖皮质激素受体 PGRKorlym(300 mg 片剂)已上市(美2012,孤儿药 7 年独占已过)代谢内分泌
米非司酮制剂(复方/单方) Mifepristone固定组合药物(小分子)PGR—已上市妇科生殖
贝伐珠单抗(生物类似药) Bevacizumab (Biosimilar MIL60)单克隆抗体(单克隆抗体(生物类似药))VEGF-A贝安汀®已上市肿瘤
Milademetan小分子药物MDM2–p53—Phase 3阴性;外部探索肿瘤
Milsaperidone小分子药物(小分子)DRD2 HTR2ABYSANTI™已获批(美2026年,精神分裂症/双相I);III期(MDD)精神
denecimig双特异性抗体(双特异性抗体(FVIIIa 模拟))FIXa FX/F10(未上市)BLA/MAA审评中(美/欧,截至2026-07)血液
氢溴酸氘瑞米德韦 Deuremidevir Hydrobromide小分子药物(小分子)RdRp民得维®已上市(中2023)感染
MINOCIN IV Minocycline for Injection小分子药物30S/50S—已上市感染
米拉贝隆 mirabegron小分子药物—Myrbetriq®(美瑞拜曲®)/ Betanis®(贝坦利斯®)/ BETMIGA已上市(日2011/美2012/欧2013/中2020)其他
miricorilant小分子药物糖皮质激素受体—Phase 2b(MASH MONARCH 入组完成)/ Phase 1(AIWG 预防)消化肝胆、精神
米罗巴林 Mirogabalin Besilate小分子药物(小分子钙通道调节剂(α2δ 配体))α2δTarlige®(塔丽珠®/米罗巴林®)已上市(日2019;中2024 DPNP)神经
索米妥昔单抗 Mirvetuximab Soravtansine抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))—爱拉赫® ELAHERE®(索米妥昔单抗注射液)已上市(美2024完全批准/中2024附条件→2025常规)肿瘤
米他匹伐 Mitapivat小分子药物(小分子变构激活剂)PKLRPyrukynd®(PK 缺乏)/ AQVESME™(地中海贫血)已上市(美2022 PKD/2025 Thal);SCD III 期达主要终点血液
磷酸嘧替佐酮 Mitizodone Phosphate小分子药物(小分子(1类))HTR1A东通神®II/III期(适应性设计)精神
mivocabtagene autoleucelCAR-T 细胞治疗(自体全人源CD19 CAR-T细胞疗法)CD19—SPS滚动BLA提交中;gMG注册性Phase 3入组中神经、自身免疫炎症、肾脏
MK-1084小分子药物KRAS G12C(未上市)III 期(联合 pembrolizumab 一线 NSCLC)肿瘤
MK-1406(原 CD388) MK-1406融合蛋白(Drug-Fc 偶联)—(未上市)III期感染
MK-6070双特异性抗体(DLL3×CD3 T 细胞衔接器)DLL3 CD3E(未上市)II期肿瘤
zolmitriptan IR/ER小分子药物HTR1B—Phase 2 IRIS Completed精神
ML-007C-MA固定组合药物M1/M4 型毒蕈碱型乙酰胆碱受体—Phase 2(ZEPHYR Completed;VISTA Recruiting)精神、神经
DimerelasomeranmRNA 疫苗SARS-CoV-2刺突蛋白mNEXSPIKE®已上市(美2025/05/30; 欧/加/澳2025)感染
吸入用尼达尼布 Nintedanib Dry Powder Inhalation小分子药物multi-RTK—Phase 2准备;INFLO-2于2026-07登记为尚未招募呼吸
MNPR-101-Ac抗体放射性偶联物(放射性免疫治疗药)uPAR/PLAUR—晚期临床前肿瘤
MNPR-101-Lu抗体放射性偶联物(放射性免疫治疗药)uPAR/PLAUR—Phase 1a肿瘤
MNPR-101-Zr抗体放射性偶联物(放射性免疫诊断药)uPAR/PLAUR—Phase 1肿瘤
MNPR-202小分子药物(蒽环类似物小分子)TOP2A—临床前历史;当前停止优先/状态未披露肿瘤
莫博替尼 mobocertinib小分子药物EGFRExkivity(已撤市)已撤市(美 2021 加速批准→2023-2024 自愿撤回;全球撤市)肿瘤
Molgramostim inhalation solution重组蛋白(吸入性非糖基化重组人GM-CSF蛋白 + PARI eFlow雾化器药械组合)GM-CSF / GM-CSFRαMOLBREEVI(FDA/EMA条件接受名称)美国BLA优先审评(PDUFA 2026-11-22);欧盟/英国MAA已验证;儿科III期呼吸
莫洛替尼 Momelotinib小分子药物JAK2Ojjaara® / Omjjara®已上市(美2023/欧2023)肿瘤
monalizumab单克隆抗体NKG2A—Phase 3(PACIFIC-9 III期不可切除III期NSCLC,n≈1000,2026 H2 数据读出;NeoCOAST-2 2期早期NSCLC新辅助/辅助)肿瘤
吗啉硝唑 Morinidazole小分子药物(硝基咪唑类抗生素(第三代))—迈灵达®已上市(中2014)感染
甲磺酸莫非赛定 Morphothiadine Mesilate小分子药物HBcAg东安帝®III期感染
Mosliciguat小分子药物(吸入式可溶性鸟苷酸环化酶激活剂)sGC—II期PHocus—
替尔泊肽 Tirzepatide多肽药物(GLP-1/GIP 双受体激动多肽)GLP1R GIPRMounjaro®(穆峰达®,降糖)已上市(美2022/欧2022/中2024)代谢内分泌
MP0317双特异性抗体FAP CD40—II期临床(Phase 1 完成 + Phase 2 IIT 2026/1 启动)肿瘤
MP0533双特异性抗体(四特异性 DARPin T 细胞衔接器(Tetra-specific T-cell Engager DARPin))CD33 CD123 CD70 CD3E—I/II期临床(Phase 1/2a,r/r AML 与 AML/MDS,2023/1 启动)肿瘤
MP0712放射性药物(²¹²Pb 偶联 DARPin 放射性配体疗法(Radio-DARPin Therapy, RDT))DLL3—I/II期临床(Phase 1/2a,2025/12 美国启动)肿瘤
mresvimernamRNA 疫苗RSV FmRESVIA®已上市(美2024/欧2025)感染
mRNA-1010mRNA 疫苗—(暂无商品名)注册申报审评中(FDA BLA已受理,AdCom 9:0通过,PDUFA 2026-08-05; 欧/加/澳审评中)感染
mRNA-1083mRNA 疫苗SARS-CoV-2刺突蛋白mCOMBRIAX®(欧盟商品名)已上市(欧2026-04-21 EC批准mCOMBRIAX,≥50岁); 美FDA RTF后待重新申报感染
mRNA-1403(诺如病毒三价 mRNA 疫苗) mRNA-1403 Norovirus vaccinemRNA 疫苗(mRNA-LNP 疫苗)—(未上市)III 期(已完成北半球两个流行季队列入组;南半球入组中)—
mRNA-1647(CMV mRNA 疫苗) mRNA-1647 CMV vaccinemRNA 疫苗(mRNA-LNP 疫苗(gB + Pentamer 多抗原))—(未上市)先天CMV项目终止(Ph3未达终点);HCT移植人群 Ph2 继续—
mRNA-2808mRNA 药物(mRNA编码T细胞接合器)——Phase 1/2(r/r MM,2025年11月首例给药)肿瘤
mRNA-3705mRNA 药物MMUT(暂无商品名)III期罕见病
mRNA-3927mRNA 药物PCCA PCCB(暂无商品名)III期罕见病
intismeran autogenemRNA 疫苗(个体化新抗原 mRNA 疫苗(每剂定制,含至多 34 个新抗原表位))Neoantigen (Tumor-specific neoantigen)(暂无商品名,研发代号 mRNA-4157 / V940)III期肿瘤
MRT-2359分子胶降解剂GSPT1—I/II 期;MODeFIRe-1 II 期拟2026Q3启动肿瘤
MRT-6160分子胶降解剂VAV1—I期完成;Novartis拟2026启动多项II期自身免疫炎症、神经
MRT-8102分子胶降解剂NEK7—I期GFORCE-1;多项II期拟2026-2027启动心血管、代谢内分泌、自身免疫炎症
MSP-2020小分子药物(小分子)HTR2A—I期—
MT002-2 / MT002-3 甲氨蝶呤预充式/注射笔 MT002-2 / MT002-3 Methotrexate Prefilled Pen / Autoinjector小分子药物—(未上市)注册审评中自身免疫炎症
MT1013多肽药物CaSR(未上市)III 期(全国 >100 家研究中心,计划招募 424 例)肾脏
MTS-128三特异性抗体(三特异性T细胞衔接器)CD19 BCMA CD3E(未上市)临床前—
Muzastotug单克隆抗体(CTLA-4 SAFEbody 掩蔽单克隆抗体)CTLA-4—Phase 2肿瘤
吗替麦考酚酯胶囊 Mycophenolate Mofetil小分子药物——已上市(中,一致性评价过评 + 集采中标)自身免疫炎症、肾脏
MZE782小分子药物SLC6A19—I期肾脏
MZE829小分子药物APOL1—II期肾脏
乙型肝炎人免疫球蛋白 Hepatitis B Immune Globulin (Human)多克隆抗体或免疫球蛋白制品(血浆衍生乙型肝炎高免疫球蛋白)—Nabi-HB®已上市(美1999)感染
纳米磁微粒化学发光检测试剂 Nanomagnetic Chemiluminescence Assay非药物产品,待转类(纳米磁微粒化学发光法(全自动定量))IgE纳博克®已上市自身免疫炎症、过敏、呼吸、消化肝胆
纳布啡缓释片 Nalbuphine ER小分子药物κ型阿片受体 μ型阿片受体Haduvio®III期(2026 Q2 启动第一项关键 Phase 3)呼吸、皮肤
盐酸纳美芬注射液 Nalmefene Hydrochloride Injection小分子药物μ型阿片受体乐萌已上市(中国首仿 2008 + 美国 FDA ANDA 2023年11月获批)疼痛、其他
纳曲酮长效注射剂 Naltrexone ER小分子药物(长效肌注微粒(LAI))μ型阿片受体Vivitrol®已上市(美2010阿片/2014酒精)精神
Napazimone小分子药物NAD+/NADH redox homeostasis—关键Phase 2 FALCON招募中代谢
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂 Naloxone Hydrochloride Nasal Spray小分子药物μ型阿片受体NARCAN美国OTC上市急症
纳索利单抗 Narsoplimab单克隆抗体(人源抗MASP-2单克隆抗体)MASP-2YARTEMLEA®美国TA-TMA已上市;EMA MAA负面意见复审中;IgAN开发终止移植并发症、肾脏、呼吸
纳鲁索拜单抗 Narusopibart单克隆抗体(人源化单抗)RANKL津立泰®已上市(中2023)肿瘤、代谢内分泌
Navacapant小分子药物(小分子)——I 期消化肝胆
navepegritide多肽药物NPR-BYuviwel®已上市(美2026;≥2岁且骨骺未闭)骨骼肌肉
咪达唑仑鼻喷剂 Midazolam Nasal Spray小分子药物(小分子(苯二氮卓类))γ-氨基丁酸A型受体鼻喷剂 Nayzilam®(midazolam hydrochloride,CIV)已上市(美2019)神经
丁苯酞 Butylphthalide / NBP小分子药物—恩必普®已上市(软胶囊 2002;注射液 2010)神经
JNJ-1900 / JNJ-90301900纳米或脂质颗粒药物系统(放疗激活氧化铪纳米颗粒)——III期(局晚期HNSCC);II期(III期不可切NSCLC)肿瘤
NDV-01小分子药物(膀胱内控制释放吉西他滨/多西他赛组合)RNR Tubulin—Phase 2;两项Phase 3准备中肿瘤
布地奈德迟释胶囊 Nefecon (Budesonide, targeted-release)小分子药物(靶向肠道释放(TARGIT™)的皮质类固醇小分子)—耐赋康®(中国)/ Tarpeyo®(美国)/ Kinpeygo®(欧洲)已上市(美2021 accelerated/2023 full/中2023/欧2022)肾脏
肾上腺素鼻喷剂 Epinephrine Nasal Spray小分子药物α1肾上腺素受体 β-肾上腺素受体家族neffy® / EURneffy® / 优敏速®已上市(美/欧2024;日/澳/中2025)自身免疫炎症
Neladalkib小分子药物ALK(未上市)关键 II 期阳性(2025-11),拟 NDA 递交;FDA 孤儿药资格(ALK+ NSCLC)肿瘤
奈莫利珠单抗 Nemolizumab单克隆抗体(抗 IL-31RA 人源化单克隆抗体)—Mitchga®(日本)/ NEMLUVIO®(美/欧)已上市(日2022/美2024-08 PN/美2024-12 AD/欧2025-02)自身免疫炎症
紫苏醇(鼻内) Perillyl alcohol (intranasal)小分子药物IDH1NEO100®Phase 2a 完成入组;预期 2026-08 完整读出肿瘤
紫苏醇-替莫唑胺偶联物(口服) Perillyl alcohol-temozolomide conjugate (oral)小分子药物(小分子(共价偶联物))—NEO212®Phase 1 完成(RP2D 610 mg);准备 Type B FDA 会议肿瘤
NeoCartCAR-T 细胞治疗(自体软骨细胞三维组织工程植入物)——确认性Phase 3准备就绪;尚未启动骨科
奈兰多司特 Nerandomilast小分子药物—Jascayd®已上市(美2025/10/07 IPF;2025 PPF;中2025 PPF)呼吸
奈拉替尼 Neratinib小分子药物EGFR HER2 HER4NERLYNX®已上市(美2017延长辅助/2020转移性;欧2018)肿瘤
磷酸萘坦司韦 Netanasvir Phosphate小分子药物—东卫卓®已上市(中2025-02)感染
NEU2005双特异性抗体(双特异性抗体(穿透血脑屏障))—(未上市)临床前—
培非格司亭 Pegfilgrastim融合蛋白(长效 G-CSF(PEG 化 filgrastim))CSF3R注射剂 Neulasta®(培非格司亭)/ Neupagen(短效 filgrastim)已上市(美2002/欧2002/中2005)—
罗替高汀贴片 Rotigotine (Neupro Patch)小分子药物(小分子)—Neupro® Patch已上市(日本)神经
索拉非尼 Sorafenib小分子药物VEGFR CD117 FLT3多吉美® / Nexavar®已上市(美2005 HCC+RCC/欧2006/中2006)肿瘤
Nexiguran ziclumeran基因编辑系统TTR—Phase 3(MAGNITUDE与MAGNITUDE-2;2026年两项美国临床暂停均解除)心血管、神经
阿伐糖苷酶α Avalglucosidase alfa治疗性酶(第二代重组酶替代疗法(ERT))—Nexviazyme®(美/日)/ Nexviadyme®(欧/中)已上市(美2021/欧2022/中2023)罕见病
NGN-401AAV 基因增补疗法(ICV AAV9-full-length MECP2+EXACT基因替代疗法)MECP2—III期(Embolden注册性试验已完成给药)神经
NH102 片 NH102小分子药物HTR2A—(尚未上市)II 期完成(拟 2026 启动 III 期)精神
NH600001 乳状注射液 NH600001小分子药物γ-氨基丁酸A型受体—(尚未上市)NDA(中 2025年8月 受理)外科
NHL35700 片 NHL35700小分子药物DRD2 HTR2A—(尚未上市)III 期(中 2026年首例入组)精神
硝苯地平控释片 Nifedipine Controlled-Release Tablet小分子药物(小分子)L-型电压依赖性钙通道拜新同(原研 Bayer Adalat)/ 立方(仿制)已上市(中)心血管
伊沙佐米 ixazomib小分子药物26S 蛋白酶体Ninlaro / 宁拉腊已上市(美2015/欧2016/日2017/中2018)肿瘤
Nipocalimab单克隆抗体(人源化单克隆抗体)FcRn(未上市)报批(HDFN/gMG)待分类、神经、血液
尼拉帕利 Niraparib小分子药物PARPZejula®(GSK 全球)/ 则乐®(再鼎大中华区)已上市(全球 2017;大中华区 2019)肿瘤
尼拉帕利 Niraparib小分子药物PARP则乐®已上市(中国 2019.12;一线+二线维持 + 多适应症拓展)肿瘤
NIS957小分子药物PI3K(未上市)I/II期—
nivisnebart单克隆抗体SORT1—Phase 2(PROGRESS-AD)神经
纳武利尤单抗 Nivolumab单克隆抗体(全人源 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体)PD-1Opdivo®(欧狄沃);皮下剂型 Opdivo Qvantig®已上市(美2014/欧2015/中2018;皮下 Opdivo Qvantig 美2024)肿瘤
贝姆佩格阿地白介素 Bempegaldesleukin融合蛋白IL-2(无商品名,未上市)已终止(2022 III 期全面失败)肿瘤
贝姆培格德白介素-15 PEGylated IL-15 (NKTR-255)融合蛋白(PEG 化 IL-15 Rα激动剂(融合蛋白))IL-15(无商品名,临床阶段)II/III 期肿瘤
NKX019CAR-NK 细胞治疗(异体嵌合抗原受体 NK 细胞(CAR-NK,mbIL-15 + OX40 + CD3ζ))CD19—Phase 1(Ntrust-1 LN/pMN、Ntrust-2 SSc/IIM/AAV、Columbia SLE IST、UCI MG IST)肾脏、自身免疫炎症、神经、肿瘤
塞多明基注射液 Sedomingene InjectionAAV 基因增补疗法(裸质粒基因治疗药物)MET—NDA(2024年7月受理,综合审评中)心血管
注射用重组人胸腺素β4 Recombinant Human Thymosin Beta-4重组蛋白——IIc 期(2026年6月启动,CTR20262169)心血管
注射用重组人凝血因子VIIa Recombinant Human Coagulation Factor VIIa重组蛋白F7/FVII—临床前血液
NMRA-215小分子药物NLRP3—临床前、近IND;13周大鼠毒理重做中—
NMRA-511小分子药物血管加压素V1a受体—Phase 1b完成;高剂量MAD扩展进行中神经
NMRA-898小分子药物(M4受体正向别构调节小分子)M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体—Phase 1 MAD进行中精神
nogapendekin alfa inbakicept抗体药物IL-15ANKTIVA®(美国/全球)已上市(美 2024.4 NMIBC;英 2025.7;沙特 2026.1;欧盟条件性 2026.2)肿瘤
Nomlabofusp融合蛋白(细胞穿膜肽-人源FXN重组融合蛋白)Frataxin—滚动BLA首模块已提交(2026-06-29);开放标签研究中;确证Phase 3首例计划2026Q3神经
注射用盐酸去甲万古霉素 Norvancomycin Hydrochloride for Injection (Wanxun)多肽药物(糖肽类抗生素)—万迅已上市(中)感染
COVID-19-Influenza Combination Vaccine重组蛋白疫苗(Matrix-M佐剂COVID-19/流感联合重组蛋白疫苗)SARS-CoV-2刺突蛋白 HA—III期完成(非注册性;暂停独立投入并寻求合作)感染
Trivalent Nanoparticle Influenza Vaccine重组蛋白疫苗(Matrix-M佐剂流感重组蛋白纳米颗粒疫苗)HA—III期完成(非注册性;暂停独立投入并寻求合作)感染
NovoRapid® / Fiasp®(速效胰岛素) Insulin aspart / faster-aspart蛋白或多肽激素(重组胰岛素类似物(速效))INSRNovoRapid®(欧)/ NovoLog®(美)/ Fiasp®已上市(NovoRapid 1999;Fiasp 2017)代谢内分泌
NovoSeven® / NovoEight® / Esperoct®(重组凝血因子) Recombinant FVIIa / FVIII / turoctocog alfa pegol重组蛋白(重组凝血因子蛋白)F7/FVII FVIIINovoSeven® / NovoEight® / Esperoct®已上市(NovoSeven 1996;NovoEight 2013;Esperoct 2019)血液
罗米司亭 Romiplostim融合蛋白MPL注射剂 Nplate®(罗米司亭)已上市(美2008/欧2009/中2012)自身免疫炎症
静脉氯胺酮(NRX-100) Intravenous Ketamine (NRX-100 / KETAFREE)小分子药物N-甲基-D-天冬氨酸受体KETAFREE™(无防腐剂无菌氯胺酮注射剂,NRX 仿制药品牌);HTX-100(下一代 pH 中性皮下/静脉剂型,B 层登记)NDA 2026Q2 预期提交(创新药路径);ANDA 2026Q3 预期获批(仿制药路径)精神
NRX-101(D-环丝氨酸 + 鲁拉酮) NRX-101 (D-cycloserine + Lurasidone)固定组合药物N-甲基-D-天冬氨酸受体 HTR2A—NDA 加速批准滚动提交中(PDUFA 预期 2026-06-30 前)精神
NS-041 片 NS-041小分子药物(化药 1 类(小分子))——II 期(癫痫)/ I 期(抑郁症)神经、精神
达罗他胺 Darolutamide小分子药物ARNubeqa® / 诺利托®已上市(美2019 nmCRPC/欧2020 nmCRPC/中2020 nmCRPC)肿瘤
美泊利珠单抗 Mepolizumab单克隆抗体(人源化 IgG1 单抗)IL-5Nucala® / 适加坦®已上市(美2015哮喘/欧2015/中2017;2021 EGPA;2024 HES;2025 COPD)呼吸、自免、自身免疫炎症
Nucresiran小干扰 RNA(siRNA(IKARIA 平台,SC 半年/年度))TTR(未上市)III 期心血管、神经
右美沙芬/奎尼丁复方 Dextromethorphan/quinidine固定组合药物(小分子复方)N-甲基-D-天冬氨酸受体 SIGMAR1Nuedexta®已上市(美2011/欧2013)神经
自身免疫抗体谱检测试剂 Autoimmune Antibody Panel Assay单克隆抗体(线性免疫印迹法(膜条,定性))—诺博克®已上市自身免疫炎症、消化肝胆
偌考奇拜单抗 Nuokaoqibai单克隆抗体(IL-17A IgG1 单抗(自主研发,非 biosimilar))IL-17A(暂未上市)NDA 受理(2025.12,银屑病)自身免疫炎症、自身免疫
瑞美吉泮 Rimegepant小分子药物CGRPNurtec ODT® / Vydura®已上市(美2020/欧2024)神经科学
NVX-CoV2373重组蛋白疫苗(Matrix-M佐剂重组蛋白纳米颗粒疫苗)SARS-CoV-2刺突蛋白Nuvaxovid™已上市(欧2021/美EUA2022/美BLA2025)感染
nuzefatide pevedotin双环肽药物偶联物(EphA2靶向val-cit-MMAE Bicycle Drug Conjugate)EPHA2—Phase II(mUC Phase I/II;PDAC Phase II于2026年首例)肿瘤
佐利氟达星 Zoliflodacin小分子药物细菌 DNA 旋转酶 / 拓扑异构酶NUZOLVENCE®美国已批准(2025);计划2026H2商业化感染
bexobrutidegPROTAC 蛋白降解剂(蛋白降解剂(PROTAC/CEKDM))BTK(尚未商品化)II期(DAYBreak CLL-201,2025.10 启动关键 II 期)肿瘤
NXC-201 / HBI0101CAR-T 细胞治疗(自体BCMA CAR-T细胞治疗)BCMA—r/r AL Phase 1b/2完成45例入组;r/r MM不主动推进美国商业批准血液、肿瘤
NXC-301CAR-T 细胞治疗(下一代自体CAR-T细胞治疗)——临床前;2024年起不再披露,无正式终止公告肿瘤
NXC-401CAR-T 细胞治疗(下一代自体CAR-T细胞治疗)——临床前;2024年起不再披露,无正式终止公告肿瘤
NXP200 / HSK42360小分子药物BRAF—Phase 1(中国多项研究招募中)肿瘤
NXP900小分子药物SRC YES1—Phase 1b(单药及奥希替尼联用招募中)肿瘤
NXT007 / RG6512双特异性抗体(下一代FIXa×FX双特异性抗体)——(在研)III期(启动)血液
奥贝卡巴他基因自体白细胞 Obecabtagene AutoleucelCAR-T 细胞治疗CD19AUCATZYL®已上市(美2024/英2025/欧2025);儿科B-ALL与自免/神经适应症Phase 1/2肿瘤、自身免疫炎症、肾脏、神经
obefazimod小分子药物—(未上市)III期(ABTECT诱导及维持研究阳性;未上市)消化肝胆
Obexelimab单克隆抗体(CD19×FcγRIIb双功能非耗竭型B细胞抑制单克隆抗体)CD19—Phase 3阳性;IgG4-RD申报准备自身免疫炎症、神经
obicetrapib小分子药物CETP—III期(BROOKLYN/BROADWAY 达主要终点,PREVAIL CVOT 预计 2026H2 读出)心血管
Obrixtamig双特异性抗体DLL3 CD3E(未上市)ES-SCLC/LCNEC-L/epNEC Ph2肿瘤、待分类
OC-01 伐尼克兰鼻喷剂 OC-01 Varenicline nasal spray小分子药物nAChR(中国未公开商品名;美国 Tyrvaya®)已上市(美2021 Tyrvaya®;中国2025)眼科
Ocadusertib小分子药物RIPK1—Phase 2a/2b;合作终止后评估中自身免疫炎症、神经
奥瑞珠单抗 Ocrelizumab单克隆抗体(抗CD20人源化单克隆抗体)CD20Ocrevus®(奥瑞珠)/ Ocrevus Zunovo®(皮下)已上市(美2017/欧2018/中2018)神经
OCS-01小分子药物糖皮质激素受体—DME Phase 3阴性且不计划FDA申报;其他适应症最新决定未披露眼科、疼痛
OCS-03模态未披露(未披露的临床前眼科候选物)——临床前眼科
OCS-04模态未披露——临床前眼科
OCU200融合蛋白(玻璃体腔重组人源融合蛋白)整合素受体家族—Phase 1完成入组;人体疗效未披露眼科
OCU400 / AAV5-hNR2E3AAV 基因增补疗法(视网膜下AAV5 modifier gene therapy)NR2E3—Phase 3完成入组(RP);LCA无当前注册性试验披露眼科
OCU410 / AAV5-hRORAAAV 基因增补疗法(视网膜下AAV5 modifier gene therapy)RORA—Phase 2完成;注册性Phase 3计划2026Q3启动眼科
OCU410ST / AAV5-hRORAAAV 基因增补疗法(视网膜下AAV5 modifier gene therapy)RORA—Phase 2/3完成入组和给药(N=63)眼科
ChAd36-SARS-CoV-2 Spike病毒载体疫苗SARS-CoV-2刺突蛋白—Phase 1招募(NCT07536308)感染
OCU510病毒载体疫苗——临床前/资金依赖感染
OCU520病毒载体疫苗SARS-CoV-2刺突蛋白—临床前/资金依赖感染
OD-001小分子药物RIPK2—UC Phase 2a;Phase 2b拟于2026H2启动消化肝胆
OD-002小分子药物SLC15A4—IND使能;公司计划2027H1启动Phase 1/2a皮肤、自身免疫炎症、肾脏
OD-003抗体药物(TNFR2激动型V-body蛋白)TNFR2—IND使能;公司计划2027Q1完成IND使能工作自身免疫炎症、神经
OD-004双特异性抗体(双特异性V-body蛋白)胸腺基质淋巴细胞生成素 IL-33—发现阶段(2026-06)呼吸
奥德鲁他单抗 Odronextamab双特异性抗体(全人源 IgG4-based 双特异性 T 细胞衔接器)CD20 CD3EOrdspono™已上市(欧2024,FL);美国待 CRL 解除肿瘤
尼达尼布 Nintedanib小分子药物multi-RTKOfev®(俄毕威®)/ Vargatef®(部分地区)/ Etorel®(Gyre,中国)已上市(美2014 IPF/欧2015 IPF/中2017;SSc-ILD 美2019;PF-ILD 美2020)呼吸、风湿免疫、肿瘤
尼罗卡塞他 Nirogacestat小分子药物—Ogsiveo®已上市(FDA 2023-11 批准,硬纤维瘤)—
恩塞芬林 Ensifentrine小分子药物(小分子)PDE3/4Ohtuvayre®(ensifentrine,雾化吸入溶液)已上市(美2024)呼吸
OKI-219小分子药物PI3Kα催化亚基—I 期(PIKture-01,Part A/B/C/E)肿瘤
奥氮平/samidorphan Olanzapine/Samidorphan固定组合药物(小分子复方)DRD2 HTR2A μ型阿片受体Lybalvi®已上市(美2021)精神
奥拉帕利 Olaparib小分子药物PARPLynparza®(利普卓)已上市(美2014/欧2014/中2018)肿瘤
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 Group A and C Meningococcal Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗(疫苗)——已上市(中)—
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 Haemophilus influenzae type b Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗(疫苗)——已上市(中)—
重组金黄色葡萄球菌疫苗 Recombinant Staphylococcus aureus Vaccine重组蛋白疫苗(疫苗)——III 期揭盲成功(2026年7月),待 NDA—
吸附破伤风疫苗 Adsorbed Tetanus Vaccine类毒素疫苗(疫苗)——已上市(中)感染
Olinciguat小分子药物sGC—Phase 2a已终止(贲门失弛缓症;仅入组9例);2019-04分拆至Cyclerion血液、消化肝胆
Olomorasib小分子药物KRAS G12C(未上市)II/III 期肿瘤
奥洛格列净 Olorigliflozin小分子药物—东泽安®已上市(中2026)代谢内分泌
巴瑞替尼 Baricitinib小分子药物JAKOlumiant®已上市(美2018/中2019)自身免疫炎症
奥卢他西尼 Olutasidenib小分子药物IDH1REZLIDHIA®已上市(美2022)肿瘤
奥雷巴替尼 Olverembatinib小分子药物BCR-ABL耐立克®已上市(中2021);全球III期肿瘤
奥尔维维克 olvimulogene nanivacirepvec溶瘤病毒(溶瘤病毒(工程化减毒牛痘病毒 LIVP 株,插入 Ruc-GFP/LacZ/gusA))—Olvi-VecIII期(OnPrime/GOG-3076 PRROC)肿瘤
奥马珠单抗 Omalizumab单克隆抗体(抗 IgE 人源化单克隆抗体)IgE茁乐®(Xolair®)已上市(美2003;过敏性哮喘/CSU/CRSwNP/食物过敏等)呼吸、自身免疫炎症、耳鼻喉、过敏
奥美拉唑 Omeprazole小分子药物胃H+/K+-ATP酶奥克® / 洛赛克®(Losec,原研阿斯利康)已上市(中1990s)消化肝胆
非尼肾上腺素/酮咯酸眼内溶液 Phenylephrine and Ketorolac Intraocular Solution固定组合药物α1肾上腺素受体 环氧合酶-1 COX-2OMIDRIA®已上市;2021出售给Rayner Surgical眼科、疼痛
OMS1029单克隆抗体(长效抗MASP-2单克隆抗体)MASP-2—Phase 1完成;适应症选择及Phase 2准备中—
OMS103固定组合药物(关节镜术中小分子复方灌注液添加剂)NET/SLC6A2 SLC6A4 环氧合酶-1 COX-2 α1肾上腺素受体—已停止积极开发;历史最高Phase 3疼痛
OMS201固定组合药物(泌尿内镜术中小分子复方灌注液添加剂)环氧合酶-1 COX-2 LTCC/CaV1—已暂停;历史最高Phase 1/2疼痛
OMS405 PPARγ program小分子药物PPAR—历史最高Phase 2;当前独立开发状态未披露精神、物质使用障碍
OMS527小分子药物PDE7—Phase 1完成;CUD住院Phase 1b目标2026年底前启动物质使用障碍
OMS616 plasmin program重组蛋白(人源抗纤溶蛋白)PLG—历史临床前;FY2017后未作为活跃管线披露—
OMS824小分子药物PDE10A—已暂停;历史最高Phase 2,当前无进行中试验神经、精神
奥木替韦单抗 Omtavimab单克隆抗体(全人源单克隆抗体)狂犬病病毒糖蛋白 G迅可(Rabineutra)已上市(中)感染
米瑞奇珠单抗 Mirikizumab单克隆抗体(抗IL-23p19 单克隆抗体)IL-23Omvoh®已上市(美2023/欧2023/日2023)消化肝胆
OncotoX-AML融合蛋白(工程化靶向细胞毒性生物大分子)——临床前IND支持研究;目标2027年底进入临床肿瘤
氯巴占 Clobazam小分子药物(小分子(苯二氮卓类))γ-氨基丁酸A型受体Onfi®(美国)/ Syraban®(部分国家)/ Frisium®(历史品牌)已上市(美2011/欧1966历史)神经
昂戈瑞西单抗 Ongericimab单克隆抗体(PCSK9 IgG4 单抗(全球首款 IgG4 亚型 PCSK9 单抗))PCSK9君适达®已上市(中2024)心血管
伊立替康脂质体 Irinotecan Liposome (Onivyde)纳米或脂质颗粒药物系统(脂质体化疗药物)TOP1Onivyde®(美国/欧洲)已上市(美2015 二线、美2024 一线 NALIRIFOX;欧2016 二线)肿瘤
帕替西兰 Patisiran小干扰 RNATTROnpattro®已上市(美2018/欧2018/日2019/中2020)心血管
ontunisertib小分子药物TGFBR1—Phase 2b准备启动;STENOVA Phase 2a完成;FDA Fast Track消化肝胆
OP-3136小分子药物KAT6A KAT6B—Phase 1(单药及内分泌联合)肿瘤
注射用那库巴坦 Nacubactam小分子药物β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶)—III期(中国境内,联合头孢吡肟/氨曲南)感染
Opakalim小分子药物Kv7—II/III 期(RISE 3 已完成入组)神经
AST-OPC1干细胞药物(异体多能干细胞衍生少突胶质祖细胞替代疗法)——历史Phase 1/2a完成;DOSED装置安全与可用性研究进行中神经
纳武利尤单抗/瑞拉替尼单抗复方 Nivolumab and Relatlimab-rmbw双特异性抗体(双抗)PD-1Opdualag®(nivolumab and relatlimab-rmbw,固定剂量复方注射剂)已上市(美2022/欧2022)肿瘤
Opevesostat小分子药物胆固醇侧链裂解酶(未上市)III 期(mCRPC)肿瘤
OPGx-BEST1AAV 基因增补疗法(AAV2视网膜下基因增补疗法)BEST1—I/II期眼科
OPGx-LCA5AAV 基因增补疗法(AAV8视网膜下基因增补疗法)LCA5—I/II期;注册性III期准备(尚未给药)眼科
OpRegen干细胞药物(异体多能干细胞衍生视网膜色素上皮(RPE)细胞替代疗法)——Phase 2a(GAlette;Roche/Genentech主导)眼科
马西替坦 Macitentan小分子药物ETA/EDNRAOpsumit®(傲朴舒)已上市(美2013/欧2013/中2016)心血管
肿瘤电场治疗系统 Tumor Treating Fields (TTFields)多肽药物(肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields, TTFields)——便携式医疗器械,通过贴敷于体表的换能器阵列施加中频(200 kHz)交变电场)—爱普盾®(中)/ Optune®(美)/ NovoTTF-100A™(系统代号)已上市(美2011 复发GBM/2015 新诊断GBM;欧2015;中2020;日)肿瘤
Opulanfun单克隆抗体泛 TGF-β1/2/3 配体轴(未上市)I/II期—
奥布替尼 Orelabrutinib小分子药物BTK宜诺凯®已上市(中2020)肿瘤、自身免疫炎症
阿巴西普 Abatacept融合蛋白—Orencia®(abatacept,静脉输注 / 皮下注射)已上市(美2005/欧2007/中2011)自身免疫炎症、自身免疫
orforglipron多肽药物GLP1RFoundayo®已上市(美 2026年4月1日,肥胖/体重管理);T2D III期阳性代谢内分泌
瑞卢戈利 Relugolix小分子药物GnRHOrgovyx®已上市(美2020)肿瘤、妇科生殖
艾拉戈利/雌二醇/醋酸炔诺酮复方 Elagolix/Estradiol/Norethindrone Acetate固定组合药物GnRHOriahnn®(elagolix/estradiol/norethindrone acetate 胶囊 + elagolix 胶囊)已上市(美2020);中国/欧洲未获批(待核实)妇科生殖
Oritavancin (KIMYRSA / ORBACTIV) Oritavancin for Injection多肽药物肽聚糖前体末端—已上市感染
ORKA-001单克隆抗体(单克隆抗体(YTE 长效))——II 期—
奥卡比(Lumacaftor/Ivacaftor) Lumacaftor/Ivacaftor小分子药物(小分子 CFTR 双联调节剂(corrector + potentiator))CFTROrkambi已上市(美2015/欧2015)呼吸
oral insulin capsule蛋白或多肽激素INSR—III期失败(ORA-D-013-1, 2023-01);新 Phase 3(ORA-D-013-3)方案已 2024-09 提交 FDA、2025 计划启动(由 OraTech/Lifeward 主导)代谢内分泌、消化肝胆
奥硝唑注射液 Ornidazole Injection小分子药物(小分子(硝基咪唑类))—注射液 奥硝唑(HK029)已上市(中2023,第八批集采中选)感染
磷酸奥司他韦 Oseltamivir Phosphate小分子药物流感病毒神经氨酸酶可威®已上市(中2006)感染
奥希替尼 Osimertinib小分子药物(小分子)EGFR片剂 Tagrisso®(美/欧)/ 泰瑞沙®(中)已上市(美2015/欧2016/中2017)肿瘤
盐酸西替利嗪滴眼液 Cetirizine Hydrochloride Ophthalmic Solution小分子药物HRH1智维泰®(ZERVIATE®)已上市(中2024)眼科
硫酸阿托品滴眼液 Atropine Sulfate Eye Drops小分子药物M1/M4 型毒蕈碱型乙酰胆碱受体低浓度阿托品滴眼液III期(预计 2026 年盲态揭晓)眼科
Syk/VEGFR-2 Dual-Target Inhibitor小分子药物VEGFR2OT-202III期眼科
醋氯替蒙滴眼液 Acoltremon Ophthalmic Solution小分子药物瞬时受体电位M8通道TRYPTYR®(美国,Alcon 商标)III 期(Alcon license-in,中国推进中)眼科
NO-donating Bimatoprost Analog小分子药物—NCX 470III期(Denali 达主要终点,推进 NDA)眼科
氟轻松玻璃体内植入剂 Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implant小分子药物—优施莹®(YUTIQ®)已上市(中2022年6月)眼科
地塞米松眼用混悬注射液 Dexamethasone Intraocular Suspension小分子药物—视姝®(DEXYCU®)已上市(中2026年7月)眼科
阿柏西普生物类似药 Aflibercept Biosimilar (Intravitreal Injection)融合蛋白(重组蛋白(阿柏西普生物类似药))VEGF-A博优景®已上市(中2025年11月)眼科
氟轻松玻璃体内植入剂(DME) Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implant (DME)小分子药物—Ocusingen®(ILUVIEN®)已上市(中国香港 2023年12月)眼科
盐酸毛果芸香碱滴眼液(老视) Pilocarpine Hydrochloride Eye Drops (Presbyopia)小分子药物—(待定)III 期(2025年6月 CDE 受理,2026年初启动)眼科
阿普米司特 Apremilast小分子药物PDE4口服片 Otezla®(阿普米司特)已上市(美2014/欧2014/中2014)自身免疫炎症、自身免疫
富马酸奥赛利定 Oliceridine Fumarate Injection小分子药物(G 蛋白偏向性 μ 阿片受体激动剂(偏向性配体,First-in-class))μ型阿片受体欧立罗®(富马酸奥赛利定注射液)已上市(中2023年5月)外科
甲磺酸艾立布林注射液 Eribulin Mesilate Injection小分子药物—欧纳琳已上市(中2025)肿瘤
MM09复杂混合物药物(舌下喷剂(脱敏药))—欧脱克III 期临床进行中(MM09,2025年9月 首例入组)过敏、呼吸
马来酸奈拉替尼片 Neratinib Maleate Tablets小分子药物HER2欧优比已上市(中2023)肿瘤
OV329小分子药物GABA-T—Phase 1完成/扩展;患者Phase 2与PoC计划中神经
OV4071小分子药物KCC2—Phase 1 SAD/MAD进行中;2026-05首例给药神经、精神
沃克西妥 Voxelotor小分子药物—片剂/口服分散片 Oxbryta®(沃克西妥/voxelotor)**2024 年 9 月全球撤市**血液
卢马西兰 Lumasiran小干扰 RNAHAO1Oxlumo®已上市(美2020/欧2020/日2021)罕见病
盐酸羟考酮缓释片 Oxycodone Hydrochloride Extended-Release Tablet小分子药物(小分子)μ型阿片受体奥施康定仿制(原研 Purdue OxyContin)/ 立方(仿制)已上市(中2023)其他
oxylanthanum carbonate小分子药物—(尚未披露商品名)NDA(FDA 重提交 / PDUFA 2026-06-29)肾脏
奥扎莫德 ozanimod小分子药物(小分子 S1P 受体调节剂)—Zeposia®(zeposia)已上市(美2020 MS/美2021 UC)消化肝胆、神经
ozekibart单克隆抗体(四价DR5激动性sdAb-Fc抗体)DR5—BLA受理(美;PDUFA 2027-04-14)肿瘤
司美格鲁肽注射液 Semaglutide多肽药物(多肽(生物类似药))GLP1R—III 期完成(糖尿病)/ III 期批准(减重)代谢内分泌
注射用紫杉醇(白蛋白结合型) Paclitaxel Albumin-bound小分子药物—艾派欣®已上市(欧2024、英2024)肿瘤
注射用紫杉醇脂质体 Paclitaxel liposome for injection纳米或脂质颗粒药物系统—力扑素®已上市(中国)肿瘤
注射用紫杉醇聚合物胶束 Paclitaxel Polymeric Micelles for Injection小分子药物Tubulin紫晟®已上市(中2021)肿瘤
Pacmilimab单克隆抗体(PD-L1靶向条件激活单克隆抗体)PD-L1—Phase 2后终止肿瘤
恩福妥单抗维多汀 Enfortumab Vedotin抗体偶联药物(抗 Nectin-4 抗体偶联药物(ADC,MMAE 载荷))Nectin-4Padcev®已上市(美2019;一线联合2024;MIBC围手术期2026;欧2024)肿瘤
Palazestrant靶向蛋白降解系统ESR1—Phase 3(OPERA-01/OPERA-02)肿瘤
哌柏西利 Palbociclib小分子药物CDK4/6爱博新®(Ibrance®)已上市(美2015/欧2016/中2018)肿瘤
PALI-2108小分子药物PDE4—Phase II(UC IND已获准、尚未首例;CD Phase II筹备)消化肝胆
帕利哌酮缓释片 Paliperidone Extended-Release Tablet小分子药物(小分子)DRD2 HTR2A芮达仿制(原研 Janssen Invega)/ 立方(仿制)已上市(中2025)精神
paltusotine多肽药物SSTR2PALSONIFY®(美国2025年9月批准;欧盟2026年4月批准);开发阶段代号曾用SOGCLAIRE已上市(美2025/欧2026)代谢内分泌、肿瘤
Palupiprant小分子药物EP4—局部晚期直肠癌Phase 2 IIT;局部晚期食管癌Phase 1b扩展IIT肿瘤
帕米帕利 Pamiparib小分子药物PARP百汇泽®(中国)/ PARTRUVIX®(海外)已上市(中2021,gBRCA 突变 R/R 卵巢癌)肿瘤
泮托拉唑钠肠溶片 Pantoprazole Sodium (Huana)小分子药物—肠溶片 / 肠溶胶囊已上市(中,一致性评价过评 + 集采中标)消化肝胆
巴龙霉素 Paromomycin小分子药物—Humatin®已上市(美国、德国)感染、消化系统
Pasritamig双特异性抗体KLK2 CD3E—Phase 3(KLK2-comPAS / KLK2-PASenger)肿瘤
Patidegib小分子药物SMO(未上市)Phase 3肿瘤
帕曲妥单抗德鲁替康 Patritumab Deruxtecan抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))HER3—(未上市)EGFR+ NSCLC BLA 2025/5 主动撤回;乳腺/胃癌等 III/I-II 期在研肿瘤
Patritumab deruxtecan抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))HER3(未上市 EGFR 适应症;曾用 Patritumab Deruxtecan 商标)III 期(EGFR NSCLC)肿瘤
奈玛特韦/利托那韦片 Nirmatrelvir/Ritonavir小分子药物(小分子)—Paxlovid®(派克洛维)已上市(美2021 EUA/美2023 NDA/中2022)感染
聚乙二醇化艾塞那肽 Visepegenatide多肽药物(聚乙二醇化多肽(长效 GLP-1 受体激动剂))GLP1R派达康已上市(中2025)代谢内分泌
PB-1902小分子药物MOR—II期—
PB-718多肽药物(长效多肽(GLP-1/GCG 双受体激动剂))GLP1R GCGR—II期代谢内分泌、消化肝胆
PB-722多肽药物(聚乙二醇化多肽(长效 GCG 受体激动剂))GCGR—I期—
PBGENE-DMD基因编辑系统抗肌萎缩蛋白—I/II 期(FUNCTION-DMD 试验,2026 年 2 月获 FDA IND)骨骼肌肉
PBGENE-HBV基因编辑系统HBV transcripts—I/IIa 期(ELIMINATE-B 试验进行中)感染
硫代硫酸钠 Sodium thiosulfate小分子药物(小分子化学还原剂/铂灭活剂)—PEDMARK®(美国)/ PEDMARQSI®(欧洲、英国及澳新)已上市(美2022年、欧2023年、英2023年);日本与AYA/成人适应症研究中耳鼻喉
聚乙二醇重组人生长激素 PEG-rhGH重组蛋白GHR金赛增®已上市(中2014)内分泌
Pegcetacoplan 鞘内注射 Pegcetacoplan intrathecal多肽药物偶联物补体成分3(未上市)已终止(MERIDIAN 未达主要终点)神经
聚乙二醇干扰素 α-2a Peginterferon alfa-2a重组蛋白(PEG 化长效重组人干扰素 α-2a)IFNAR1/IFNAR2派罗欣® / Pegasys®已上市(美/欧2002;中国曾上市)感染
聚乙二醇干扰素 α-2b Peginterferon Alfa-2b (YPEG-IFN-α-2b)重组蛋白(Y 型 PEG 化长效重组人干扰素 α-2b(PEG 化重组蛋白))IFNAR1/IFNAR2派格宾®已上市(中2016;新增"临床治愈"适应症 中2025-10)感染、肿瘤
pegozafermin融合蛋白(长效FGF21类似物)FGF21—(在研)III期消化肝胆
培莫沙肽 Peimesatide多肽药物(长效 EPO 受体肽类激动剂(PEG 化多肽))EPOR圣罗莱®已上市(中2023年6月)肾脏
pelareorep溶瘤病毒—Reolysin(历史商品名,已停用)Phase 2(多 cohort);1L PDAC Phase 3 设计已 FDA 共识,未启动肿瘤
帕博利珠单抗 Pembrolizumab单克隆抗体(人源化 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体)PD-1Keytruda®(可瑞达);皮下剂型 Keytruda Qlex®已上市(美2014/欧2015/中2018;皮下 Keytruda Qlex 美2025)肿瘤
匹米替尼 Pemigatinib小分子药物FGFR1/2/3Pemazyre®(美国/欧洲/日本,Incyte)/ 达伯坦®(大中华区,信达)已上市(美2020/欧2021/日2021/中2022)肿瘤
pemivibart单克隆抗体(半衰期延长单克隆抗体(IgG1λ))SARS-CoV-2刺突蛋白Pemgarda®(IV 输注剂)已上市(EUA 美2024-03;2027-06-29 终止)感染
pemvidutide多肽药物GLP1R GCGR—MASH Phase 3准备启动;AUD/ALD Phase 2;肥胖Phase 2完成并寻求合作消化肝胆、精神、肝病、代谢内分泌
脑膜炎 ABCWY 五价结合疫苗 MenABCWY Vaccine重组蛋白疫苗(重组蛋白 + 外膜囊泡 + 糖结合多价疫苗)—Penmenvy®已上市(美2025)—
派安普利单抗 Penpulimab单克隆抗体(PD-1 单克隆抗体(Fc 改造))PD-1安尼可®已上市(中2021/4 适应症 + 美2025 NPC)肿瘤
帕妥珠单抗 Pertuzumab单克隆抗体(抗HER2二聚化单克隆抗体)HER2Perjeta®(帕捷特®)已上市(美2012/欧2013/中2018)肿瘤
petrelintide多肽药物(长效amylin类似物)IAPP—(在研)III期(计划)代谢内分泌
培西达替尼 Pexidartinib小分子药物CSF1RTuralio®已上市(美2019);亚洲 Ph3 已终止(2025)肿瘤
PGN-EDODM1多肽药物偶联物(EDO™肽偶联磷酰二胺吗啉寡核苷酸(EDO-PMO))DMPK—Phase 2(FREEDOM2 MAD 进行中;美国处于 FDA Partial Clinical Hold)神经
甲磺酸酚妥拉明 Phentolamine Mesylate小分子药物α1肾上腺素受体 α2肾上腺素能受体家族RYZUMVI®滴眼液已上市(美2023,药理性散瞳);老视sNDA;暗光视觉障碍III期眼科
帕妥珠曲妥珠皮下注射剂 Pertuzumab, Trastuzumab and Hyaluronidase双特异性抗体HER2Phesgo®已上市(美2020/欧2020)肿瘤
注射用磷丙泊酚二钠 Fospropofol小分子药物γ-氨基丁酸A型受体磷丙芬®已上市(中2021)外科
PIKTOR小分子药物PI3K mTOR—Phase 2子宫内膜癌招募中;Phase 1b/2乳腺癌已首例给药(2026-07)肿瘤
Pilavapadin小分子药物AP2相关蛋白激酶1—Phase 3 ready(尚未启动,需合作/融资)神经
哌马色林 Pimavanserin小分子药物(小分子)HTR2ANuplazid®已上市(美2016)神经
匹米替尼 Pimicotinib小分子药物CSF1R—(中国商品名待核实)已上市(中2025);NDA 受理(美 2026年1月)肿瘤、血液
甘精胰岛素 Pingshulin Insulin Glargine蛋白或多肽激素(重组蛋白(胰岛素类似物))INSR平舒霖®已上市(中2019)代谢内分泌
JNJ-89495120小分子药物CHRM1—MDD Phase 2 active not recruiting;RRMS Phase 2完成且疗效终点未达精神、神经
PIPE-791小分子药物LPAR1—IPF Phase 2招募中;疼痛Phase 1b完成;PrMS延期呼吸、骨骼肌肉、神经
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 Piperacillin/Tazobactam (Qianglintan)固定组合药物(小分子复方抗生素)PBPs β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶)强林坦已上市(中)感染
哌拉西林他唑巴坦 Piperacillin/Tazobactam固定组合药物(小分子复方抗生素)PBPs β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶)联邦他唑仙®(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)已上市(中)感染
匹托利生 Pitolisant小分子药物组胺H3受体WAKIX®已上市(美:≥6岁发作性睡病EDS或猝倒);GR注册前;HD/PWS III期神经、遗传病、神经系统
培来加南 Peceleganan多肽药物(抗菌肽(多肽类广谱抗感染))—普亦克®已上市(中2026/06/22 烧烫伤继发性创面感染);美国糖尿病足 II 期完成感染
Plamotamab双特异性抗体(CD20×CD3双特异性T细胞衔接抗体)CD20 CD3E—Phase 1b(RA概念验证)自身免疫炎症
氯吡格雷 Clopidogrel小分子药物—Plavix®(波立维)/ Iscover®已上市(美1997/欧1998/中2001);专利到期 2012心血管、神经
普卡那肽 Plecanatide多肽药物(小分子肽类(尿鸟苷蛋白类似物))—Trulance®(美国);中国未上市III 期完成/地产化推进中(拟 NDA 申报)—
聚乙二醇干扰素 β-1a Peginterferon Beta-1a重组蛋白(重组蛋白(PEG 化干扰素 β-1a))IFNB1Plegridy®(聚乙二醇干扰素 β-1a 注射液)已上市(美2014/欧2014/日2015)神经
普洛西兰 Plozasiran小干扰 RNA(GalNAc-siRNA(靶向 APOC3))APOC3REDEMPLO®已上市(美2025年11月 FCS);重度高甘油三酯 III 期扩容心血管
镥[177Lu]维坡泰 Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan放射性药物(放射配体疗法(β- 核素偶联))PSMAPluvicto®已上市(美2022 mCRPC/美2026-07 mHSPC,欧2022,中2023)肿瘤
gemfibrozil oral solution小分子药物PPAR—Phase 2(SOTERIA PLX-200-600 IND active;PLX-200-001 CLN2 + PLX-200-003 CLN3 IND active 但暂停推进)罕见病
PLX139小分子药物BRAF MEK(未上市)II 期肿瘤
PM359干细胞药物(自体CD34+造血干细胞体外Prime Editing疗法)NCF1—Phase 1/2;RMAT/Fast Track/ODD/RPDD;内部降级并寻求合作罕见病
PM577 product family基因编辑系统(肝靶向LNP体内Prime Editing产品家族)ATP7B—产品家族;首个成员PM577a已获新西兰CTA许可罕见病
PM577a基因编辑系统(肝靶向LNP体内Prime Editing疗法)ATP7B—新西兰CTA已许可;Phase 1/2预计2026H2启动罕见病
PM647基因编辑系统(肝靶向LNP体内Prime Editing疗法)SERPINA1—临床前/IND-enabling;计划2026Q3提交IND/CTA代谢内分泌
PMN310单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体(选择性靶向 Aβ 毒性寡聚体))Aβ—Phase 1b(FDA Fast Track)神经
PN-881多肽药物IL-17A—1 期(2025-10 首例给药)自身免疫炎症、自身免疫
维泊妥珠单抗 Polatuzumab Vedotin抗体偶联药物(抗CD79b ADC)CD79bPolivy®(优罗华®)已上市(美2019/欧2022/中2023)肿瘤
聚乙二醇洛塞那肽 PEG-Loxenatide多肽药物GLP1R孚来美®已上市(中2019年5月)代谢内分泌
泊马度胺 Pomalidomide分子胶降解剂(小分子 IMiD(免疫调节剂,三代))CRBN胶囊 Pomalyst®(美国)/ Imnovid®(欧洲)已上市(美2013/欧2013/日2015)肿瘤
泊奈西莫德 Ponesimod小分子药物(小分子)S1P1PONVORY®已上市(RMS);III期(银屑病、UC)神经、自身免疫炎症、消化肝胆
普鲁苏拜单抗 Porustobart单克隆抗体(全人源抗 CTLA-4 单克隆重链抗体(HCAb))CTLA-4—临床II期肿瘤
波韦他西普(Povetacicept) Povetacicept融合蛋白(双靶 Fc 融合蛋白(BAFF/APRIL 双拮抗,TACI 变体))APRIL暂无商品名III期(IgAN Ph3 入组完成,2025Q4 起滚动 BLA)肾脏
阿昔洛韦 Aciclovir小分子药物—Poviral®(阿昔洛韦)已上市(日)感染
Pozelimab单克隆抗体(全人源 IgG4 单抗)补体成分 5Veopoz®已上市(美2023,CHAPLE);PNH/MG Ph3 推进中血液
波齐洛妥单抗 Pozilotamab双特异性抗体(全人源 IgG4-based 双特异性 T 细胞衔接器)CCR4 CD3E(未上市)I期(CTCL/Sézary 综合征)肿瘤
达比加群酯 Dabigatran Etexilate小分子药物直接凝血酶Pradaxa®(泰毕全®)/ Pradaxa®(150 mg、110 mg、75 mg)已上市(欧2008/美2010/中2013)心血管
Praliciguat小分子药物sGC—Phase 2(FSGS招募中);DKD/HFpEF为历史开发肾脏、心血管
普拉替尼 Pralsetinib小分子药物RETGAVRETO®(美国)/ 普吉华®(中国)已上市(美2020;中2021)肿瘤
阿利西尤单抗 Alirocumab单克隆抗体(全人源 IgG1 单抗)PCSK9Praluent®已上市(美2015/欧2015)心血管
Praluzatamab ravtansine抗体偶联药物(CD166靶向条件激活抗体偶联药物(DM4 payload))CD166—Phase 2后于2022年去优先;相关许可2025年终止肿瘤
prasinezumab单克隆抗体(人源化抗α-突触核蛋白单克隆抗体)Alpha-Synuclein—Phase 3 PARAISO进行中神经
PRAX-020小分子药物—无商品名临床前(全球权益已授权 UCB Biopharma)—
PRAX-080反义寡核苷酸(反义寡核苷酸(ASO)靶向 PCDH19)—无商品名临床前(development candidate 预计 2026 H1 提名)—
PRAX-090反义寡核苷酸(剪接转换(splice-switching)ASO,靶向 SYNGAP1)—无商品名临床前(development candidate 预计 2026 H1 提名)—
PRAX-100反义寡核苷酸(剪接转换(splice-switching)ASO,靶向 SCN2A LoF)Nav1.2/1.6无商品名临床前(development candidate 预计 2026 H1 提名)—
普托马尼 pretomanid放射性药物(小分子(硝基咪唑类抗结核药))—Pretomanid(无商品名,通用名销售)已上市(美 2019.8;欧 2020.7;中未上市)感染
肺炎球菌结合疫苗(Prevnar 家族) Pneumococcal Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗—Prevnar 13® / Prevnar 20® / Apexxnar®已上市(美2000 PCV7/2010 PCV13/2021 PCV20)感染
莱特莫韦 Letermovir小分子药物(小分子)—Prevymis®(来特莫韦,letermovir 注射片/注射液)已上市(美2017/欧2018/中2021)自身免疫炎症
达芦那韦 Darunavir小分子药物(小分子)—Prezista®(普泽力)/ Prezcobix®(达芦那韦/考比司他)/ Symtuza®(达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺)已上市(美2006 Prezista/美2015 Prezcobix/美2017 Symtuza)感染
PRGN-2009病毒载体疫苗HPV16/18—II 期肿瘤
Privosegtor小分子药物SGK2—视神经炎/NAION注册性Phase 3项目眼科、神经
半胱胺缓释 Cysteamine Bitartrate Delayed-Release小分子药物—缓释胶囊 Procysbi®(cysteamine bitartrate)已上市(美2013;欧2014)罕见病
他克莫司 Tacrolimus小分子药物FKBP12Prograf® / Graceptor® / Advagraf® / ASTAGRAF XL® / Envarsus XR®已上市(日1993/美1994/欧1998)自身免疫炎症
艾曲泊帕 Eltrombopag多肽药物MPLPromacta®(美国/日本)/ Revolade®(其他市场,瑞弗兰®在中国)已上市(美2008/欧2010/中2017)自身免疫炎症
PRT12396小分子药物JAK2—Phase 1(美2026年已入组)肿瘤
PRT13722靶向蛋白降解系统KAT6A—IND-enabling(计划2026年中递IND)肿瘤
普卢格列汀 Prugliptin小分子药物DPP-4善泽平®已上市(中2025)代谢内分泌
普克鲁胺 Pruxelutamide小分子药物AR—III期(肿瘤,暂停开发)肿瘤、感染
PEGylated Uricase治疗性酶(重组酶替代疗法(植物细胞表达 PEG 化))——Phase 2(RELEASE 研究入组中)代谢内分泌
PRX012-TfR单克隆抗体(抗Aβ-TfR脑穿梭抗体)Aβ CD71—临床前活跃研发神经
PRX019单克隆抗体(单克隆抗体(靶点未披露))——Phase 1已完成;等待BMS是否推进决定神经
阿法脱氧核糖核酸酶 Dornase alfa治疗性寡核苷酸(重组人脱氧核糖核酸酶Ⅰ(rhDNase))—Pulmozyme®已上市(美1993/欧1996)呼吸
精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) Puxiulin 30R融合蛋白(重组蛋白(二代预混胰岛素))INSR普秀霖®30R已上市(中 2021年5月获批)代谢内分泌
福瑞他恩 Pyrilutamide小分子药物ARKOSHINÉ(化妆品品牌成分)NDA待递交(中)皮肤
吡咯替尼 Pyrotinib小分子药物(小分子(泛 ErbB/HER1·2·4 不可逆 TKI))HER2 EGFR艾瑞妮®已上市(中2018)肿瘤
托夫生 Tofersen反义寡核苷酸SOD1Qalsody®(托夫生)已上市(美2023加速批准;欧2024特殊情况下许可)神经
登革热四价减毒活疫苗 TAK-003 dengue vaccine减毒活病毒疫苗(减毒活病毒四价疫苗)—Qdenga已上市(欧盟/印尼/巴西2022,英国2023,日本2023)—
QHRD106 注射液 QHRD106重组蛋白(重组蛋白(长效激肽释放酶))KLKB1/Kallikrein—IIb 期(已完成全部患者入组,2025年报)神经
QHRD107 胶囊 QHRD107小分子药物CDK9—IIa 期(IIa 期补充病例阶段,2025年报)肿瘤
胰激肽原酶肠溶片/注射剂 Pancreatic Kallidinogenase (Yikai)重组蛋白(动物源性多肽酶(丝氨酸蛋白酶类))KLKB1/Kallikrein怡开®已上市(中)肾脏、眼科
乾清颗粒 Qianqing Keli固定组合药物——III期临床(中 2025年 启动入组)感染
桉柠蒎肠溶软胶囊 Eucalyptol, Limonene and Pinene enteric soft capsules天然产物药物—切诺®已上市(中国独家)感染、待分类
艾帕洛利托沃瑞利单抗 Iparomlimab + Tuvonralimab双特异性抗体(双抗(组合抗体))PD-1 CTLA-4齐倍安®已上市(中2024-09)肿瘤
QL18015小分子药物——III期(待核实)—
QL2106单克隆抗体(单克隆抗体(PD-1 候选?))——I/II期(待核实)—
QL2107小分子药物——I/II期(待核实)—
QLC5508抗体偶联药物(ADC(抗体偶联药物))B7-H3—III期(SCLC/ESCC/mCRPC,2025年启动)肿瘤
QLF31907双特异性抗体PD-L1—I/II期(待核实)—
QLS31905双特异性抗体(双特异性抗体(T 细胞衔接器,TCE))Claudin18.2 CD3E—III期(胰腺癌一线,2025年7月启动)肿瘤
QLS32015双特异性抗体(双特异性抗体(T 细胞衔接器,TCE))GPRC5D CD3E—III期(多发性骨髓瘤,2025年11月启动)肿瘤
QRL-201反义寡核苷酸STMN2—I期(active not recruiting;开放标签延长期)神经
雷帕霉素 Rapamycin小分子药物(3.9% 雷帕霉素局部无水凝胶)mTOR—III 期阳性;计划2026H2提交 NDA其他、皮肤
Quabodepistat小分子药物DprE1(未上市)美国 Ph3感染
奎扎替尼 Quizartinib小分子药物FLT3Vanflyta®已上市(日2019/美2023/欧2023,中2025受理)肿瘤
阿托吉泮 Atogepant小分子药物CGRPQulipta®已上市(美2021 预防/2023 慢性偏头痛)神经科学
重组人促卵泡激素注射液 Recombinant Human Follicle-Stimulating Hormone Injection融合蛋白FSHR丽优宝®已上市(中 2025年6月)妇科生殖
R118小分子药物(间接 AMPK 激活剂)AMPK—Phase 1后终止—
R21/Matrix-M Malaria Vaccine重组蛋白疫苗(Matrix-M佐剂疟疾重组蛋白病毒样颗粒疫苗)CSP—WHO推荐并预认证(2023);多国公共免疫部署感染
R289小分子药物IRAK1 IRAK4—Phase 1b剂量扩展肿瘤
R348小分子药物JAK SYK—Phase 2后终止眼科、血液
R548 / ATI-50001 / ATI-50002 / ATI-501 / ATI-502小分子药物JAK1 JAK3—Phase 2后终止自身免疫炎症
注射用雷贝拉唑钠 Rabeprazole Sodium for Injection小分子药物胃H+/K+-ATP酶卡佩莱®已上市(中)消化肝胆、消
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) Rabies Vaccine (Human Diploid Cell, Freeze-Dried)病毒灭活或裂解疫苗—(冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),2.5 类)III 期临床试验入组完成(准备 NDA)感染
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) Rabies Vaccine (Vero Cell)灭活细菌细胞免疫制品(灭活疫苗(Vero 细胞基质))—(人用狂犬病疫苗(Vero细胞),液体剂型)已上市(液体剂型)感染
雷吉妥单抗 Ragistomig双特异性抗体(PD-L1 × 4-1BB 双特异性抗体)PD-L1 4-1BB(未上市)I b期(ABL Bio 主导剂量扩展)—
复方嗜酸乳杆菌片 Compound Lactobacillus Acidophilus Tablets微生物药物—拉克菲®(复方嗜酸乳杆菌片)已上市(联合用药新适应症临床进行中)感染、消化肝胆
拉鲁妥单抗德鲁替康 Raludotatug Deruxtecan抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))CDH6—(未上市)REJOICE-Ovarian01 Ph2/3 推进中;FDA BTD(铂耐药卵巢癌);未上市肿瘤
拉鲁替尼 Ralurgotinib小分子药物FGFR2b—II 期(ReFocus 注册路径推进中)肿瘤
雷尼基奥仑赛注射液 Ranicytol-cel InjectionCAR-T 细胞治疗(CAR-T 细胞疗法(1 类创新型生物制品))CD19恒凯莱(R)已上市(中 2025年7月30日 NMPA 批准)肿瘤
雷诺塞替尼 Ranosidenib小分子药物IDH1 IDH2—III期肿瘤
RAP-219小分子药物CACNG8—III期(FOS FOCUS-1/2招募中;双相躁狂II期)神经、精神
甘油苯丁酸酯 Glycerol Phenylbutyrate小分子药物(氮结合剂(氨清除剂))—口服液 Ravicti®(甘油苯丁酸酯)已上市(美2013;欧2020)罕见病
拉西巴库单抗 Raxibacumab单克隆抗体(全人源单克隆抗体)PA—美国上市传染病
泼尼松缓释片 Prednisone Delayed-Release小分子药物糖皮质激素受体片剂 Rayos®(美国)/ Lodotra®(欧洲)已上市(美2012/欧2009)自身免疫炎症
RBD1016小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA,GalNAc 偶联))——II 期感染
vortosiran小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA,GalNAc 偶联))凝血因子 XIa—II 期心血管、神经
RBD5044小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA,GalNAc 偶联))APOC3—II 期心血管
RBD7022小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA,GalNAc 偶联))PCSK9—即将 III 期心血管
RC148双特异性抗体(抗 PD-1/VEGF 双特异性抗体)PD-1 VEGF-A—III 期(CDE 突破性疗法)肿瘤
地诺卡巴基因西兰芦赛 Denocabtagene CiloleucelCAR-T 细胞治疗(CD19 CAR-T 联合 TGF-β 受体显性负性突变(DNRII)双功能自体 CAR-T)CD19 泛 TGF-β1/2/3 配体轴—(尚未上市)I 期(16 例入组,2023年3月 IND 默示许可)肿瘤
RC278抗体偶联药物CDCP1—I/II 期(CDE 批准 2025/7)肿瘤
RC288双特异性抗体偶联药物(抗 PSMA/B7H3 双特异性抗体偶联药物(双抗 ADC,TOP1i 载荷))PSMA B7-H3—IND 获批(2026/4)肿瘤
Eflimrufusp alfa融合蛋白(VEGF/FGF 双靶点 IgG1 Fc 融合蛋白)VEGF-A FGF—NDA 受理(DME 2025/9 CDE)/III 期(wAMD)眼科
Misitatug blivedotin抗体偶联药物(抗间皮素(MSLN)抗体偶联药物(ADC,MMAE 类载荷))——II 期(FDA 快速通道)肿瘤
RDX10531小分子药物NHE3—临床前/IND-enabling;公司目标2026H2提交IND—
鲁司他塞普 Luspatercept融合蛋白(融合蛋白(激活素受体配体陷阱))TGF-β注射用粉针 Reblozyl®(luspatercept-aamt)已上市(美2019 β地贫/2020 MDS;欧2020 β地贫/MDS)血液、肿瘤
REC-1245分子胶降解剂RBM39—Phase 1/2肿瘤
REC-3565小分子药物MALT1—Phase 1肿瘤
REC-4539小分子药物LSD1—Phase 1肿瘤
REC-4881小分子药物MEK1/2—Phase 1b/2—
REC-617小分子药物CDK7—Phase 1/2肿瘤
重组凝血因子 VIII Recombinant Factor VIII融合蛋白(第三代重组凝血因子 VIII(BDD-Fc 融合蛋白))—安佳因®已上市(中2021)血液
重组人凝血酶 Recombinant Human Thrombin重组蛋白(重组蛋白(外科局部止血药))直接凝血酶泽普凝®已上市(中2023-12)—
注射用人促甲状腺素β Recombinant Human Thyroid-Stimulating Hormone (rhTSH)重组蛋白(重组蛋白(诊断/辅助治疗用生物制品))促甲状腺激素受体泽速宁®诊断适应症已上市(中国2026-01);辅助治疗适应症上市申请审评肿瘤
重组人促红素 β Recormon蛋白或多肽激素(重组蛋白(糖蛋白激素))EPOR罗可曼®已上市(中)肾脏
REGN1908 / REGN1909单克隆抗体(Fel d 1 中和抗体鸡尾酒(两株单抗))—(未上市)III 期(已完成,准备申报)过敏
REGN5713 / REGN5714 / REGN5715单克隆抗体(桦树花粉过敏原中和抗体鸡尾酒(三株单抗))—(未上市)III 期(第 2 项已启动)过敏
REGN7075(marlotamig) REGN7075双特异性抗体(EGFR×CD28 共刺激双特异性抗体)EGFR(未上市)I/II 期肿瘤
REGN7508 / REGN9933单克隆抗体(Factor XI 单克隆抗体(两种))—(未上市)III 期启动心血管
Esmethadone小分子药物N-甲基-D-天冬氨酸受体—Phase 3失败;已终止精神、神经
REL-P11(改良释放psilocybin) Modified-release psilocybin小分子药物HTR2A—Phase 1完成;已终止消化肝胆
relacorilant小分子药物糖皮质激素受体—NDA 审评中(库欣 CRL 重审;卵巢癌 PDUFA 2026-07-11)代谢内分泌、肿瘤
瑞拉芙普 Relafuplin融合蛋白(双功能融合蛋白)PD-L1艾泽利®已上市(中2026-01)肿瘤
瑞基奥仑赛 Relmacabtagene autoleucelCAR-T 细胞治疗CD19倍诺达®(Carteyva®)已上市(中2021)肿瘤、自身免疫炎症
relutrigine小分子药物Nav1.2/1.6暂无商品名(NDA 在审)NDA 已向 FDA 递交(EMBOLD II 期因疗效提前终止 + BTD + ODD + RPD)神经科学
瑞美斯特赛-L-rknd Remestemcel-L-rknd干细胞药物(异体骨髓来源间充质基质细胞)—RYONCIL®已上市(美国,≥2月龄儿科SR-aGVHD)血液
英夫利西单抗 Infliximab单克隆抗体—Remicade®(类克)已上市(美1998/欧1999/中2006)消化肝胆、自身免疫炎症、自身免疫
注射用盐酸瑞芬太尼 Remifentanil小分子药物μ型阿片受体瑞捷®已上市(中2003)外科
注射用苯磺酸瑞马唑仑 Remimazolam小分子药物(超短效苯二氮䓬类麻醉镇静药(GABA-A 正向调节剂))γ-氨基丁酸A型受体瑞倍宁®已上市(中2020)外科
依洛尤单抗 Evolocumab单克隆抗体(全人源 IgG2 单克隆抗体)PCSK9注射剂 Repatha®(依洛尤单抗)/ Pushtronic®(中国商品名待核实)已上市(美2015/欧2015/中2018)心血管
瑞匹那替 Repinatrabit小分子药物(小分子)SLC6A19—III期—
瑞普替尼 Repotrectinib小分子药物ROS1 TRKA/B/C奥凯乐®/AUGTYRO®已上市(中国 2024.12 上市;美国 2023.11 获批;2025 NTRK+ 实体瘤获批)肿瘤
reproxalap小分子药物——NDA 二次重提审评中(PDUFA 2026-03-16)眼科
resecabtagene autoleucelCAR-T 细胞治疗(自体全人源CD19 CAR-T细胞疗法)CD19—DM/ASyS注册性队列;SSc注册研究计划中;其余Phase 1/2或早期临床自身免疫炎症、儿科、肾脏、神经、皮肤
resmetirom小分子药物甲状腺激素受体 βRezdiffra®已上市(美2024加速批准)消化肝胆
retatrutide多肽药物(GLP-1/GIP/胰高糖素 三受体激动多肽)GLP1R GIPR GCGR—(在研)III期(TRIUMPH)代谢内分泌
芮特韦拜单抗 Retavibart单克隆抗体(全人源单克隆抗体)RSV F—NDA(中2026-02受理,优先审评)感染
塞普替尼 Selpercatinib小分子药物RETRetevmo®已上市(美2020/欧2021/中2022)肿瘤
Revefenacin inhalation solution小分子药物CHRM3—FDA已批准(2018);美国商业化;中国已批准(2025)呼吸
来那度胺 Lenalidomide分子胶降解剂(小分子 IMiD(免疫调节剂))CRBN胶囊 Revlimid®(来那度胺)已上市(美2005/欧2007/日2010)肿瘤
瑞维美尼 Revumenib小分子药物MeninRevuforj®已上市(美 2024 KMT2A 易位急性白血病;美 2025 NPM1m AML);初治 AML III 期肿瘤
瑞克斯莱美斯特赛-L Rexlemestrocel-L干细胞药物(STRO-3免疫选择异体骨髓间充质前体细胞)—Revascor®(心脏项目)CLBP III期;HFrEF/HLHS注册沟通骨骼肌肉、心血管
依匹哌唑 Brexpiprazole小分子药物DRD2 HTR1A HTR2ARexulti® / Rxulti®已上市(美2015/欧2017/日2018)精神
Rezafungin for Injection小分子药物FKS1/FKS2—已上市;allo-HSCT侵袭性真菌病预防sNDA准备感染
贝鲁莫司他 Belumosudil小分子药物ROCK2Rezurock®(凯羟顿)已上市(美2021)自身免疫炎症
瑞维鲁胺 Rezvilutamide小分子药物AR艾瑞恩®已上市(中2022)肿瘤
RF11021小分子药物(小分子)μ型阿片受体—III期其他
二甲磺酸利右苯丙胺 Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules小分子药物(小分子)SLC6A3—NDA(2025年11月获CDE受理)精神神经
RF18012(普瑞巴林缓释片) Pregabalin Extended-Release Tablets小分子药物(小分子)α2δ—III期神经、感染
布立西坦(RF19021) Brivaracetam小分子药物(小分子)SV2A青瑞坦®III期神经
盐酸纳布啡 Nalbuphine Hydrochloride Injection (ICU Analgesia)小分子药物μ型阿片受体锐静®(已上市规格)准备NDA(2026年1月9日新适应症NDA获CDE受理)外科
RGX-111AAV 基因增补疗法(NAV AAV9中枢神经系统基因治疗)IDUA—Phase 1/2;FDA clinical hold罕见病
RGX-181AAV 基因增补疗法(NAV AAV9中枢神经系统基因治疗)TPP1—单患者研究后降级;寻求战略替代/合作罕见病
RGX-202AAV 基因增补疗法(NAV AAV8 microdystrophin基因治疗)抗肌萎缩蛋白—Phase I/II/III;计划2026Q3提交BLA骨骼肌肉
RGX-381AAV 基因增补疗法(NAV AAV9视网膜下基因治疗)TPP1—临床前/早期开发后降级;寻求战略替代/合作罕见病
RGX-501AAV 基因增补疗法(NAV AAV8肝脏基因治疗)LDLR—Phase 1/2后内部临床开发终止心血管
重组人生长激素 rhGH重组蛋白—赛增®已上市(中1998)内分泌、消化肝胆
Oxymetazoline hydrochloride cream 1%小分子药物α1肾上腺素受体RHOFADE已上市;非Aclaris现有商业资产皮肤
重组人血小板生成素 Recombinant Human Thrombopoietin融合蛋白(重组人 TPO 糖蛋白)—特比澳®已上市(中2005)自身免疫炎症
rHuPH20(重组人透明质酸酶 PH20) Recombinant Human Hyaluronidase PH20重组蛋白(重组蛋白(酶))—ENHANZE 平台核心成分(非独立商品名);合作方 SC 产品中含 rHuPH20平台型(已用于 10+ 款合作方 SC 产品)—
利福昔明 Rifaximin小分子药物RpoBXifaxan®(美国;200 mg与550 mg)已上市(美2004旅行者腹泻/2010肝性脑病复发风险降低/2015 IBS-D)消化系统、消化肝胆
利纳西普 Rilonacept融合蛋白(融合蛋白(IL-1α/IL-1β 双靶陷阱 Trap))IL-1ARCALYST®(注射用利纳西普)已上市(美2008 CAPS/2020 DIRA/2021 RP;中2024 CAPS/RP 由华东医药)自身免疫炎症
利纳西普 Rilonacept融合蛋白IL-1炎朵®(注射用利纳西普)已上市(中2024 CAPS+心包炎)自身免疫炎症
Rilparencel细胞药物(自体选定肾脏细胞治疗)—REACT®(开发名称)Phase 3(PROACT 1;美国加速批准路径)肾脏
利鲁唑 Riluzole小分子药物—TIGLUTIK®(美国口服混悬剂)已上市(美1995)神经
rilvegostomig双特异性抗体(双特异性抗体(PD-1 × TIGIT))PD-1 TIGIT—Phase 3(ARTEMIDE-Bil01 胆道癌辅助治疗 + 第二项 Phase 3)+ 多项 Phase 2 / Phase 1肿瘤
利扎布鲁替尼 Rilzabrutinib小分子药物BTKWayrilz®已上市(美2025/欧2025)—
Rinvatercept融合蛋白(融合蛋白(Trap))肌生成抑制素 激活素A(未上市)美国 Ph1 完成 / Ph2 准备中骨骼肌肉、神经
乌帕替尼 Upadacitinib小分子药物JAKRinvoq®(瑞福)已上市(美2019 RA 起)自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆
Rinzimetostat小分子药物EED—I期;全球III期拟启动肿瘤
瑞帕妥单抗 Ripertamab单克隆抗体(新型抗 CD20 单克隆抗体(1 类创新药))CD20安平希®已上市(中2022)肿瘤
瑞派替尼 Ripretinib小分子药物CD117 PDGFRA擎乐®/QINLOCK®已上市(中国 2021 上市;美国 2020 获批)肿瘤
利培酮缓释注射混悬液 Risperidone Extended-Release Injectable Suspension小分子药物DRD2 HTR2AUZEDY®已上市(美2023;双相I型障碍美2025)精神
利培酮微球 Risperidone Microspheres小分子药物—瑞欣妥®(中国)/ Rykindo®(美国)已上市(中2021;美2023.01)精神
利妥昔单抗 Rituximab单克隆抗体(抗CD20嵌合单克隆抗体)CD20Rituxan®(美罗华®)/ MabThera®已上市(美1997/欧1998/中2000)肿瘤
利斯的明透皮贴剂(每周两次) Rivastigmine transdermal patch (twice weekly)小分子药物ACHERivaluen® LA Patch(日本)/ 各国合作伙伴品牌已上市(欧2021/中2023/日2025)神经
RLY-2608小分子药物PI3K—I/II 期(ReDiscover)肿瘤
罗氟司特(外用) Roflumilast (topical)小分子药物PDE4ZORYVE® cream 0.3%(银屑病)/ ZORYVE® foam 0.3%(脂溢性皮炎、头皮银屑病)/ ZORYVE® cream 0.15% & 0.05%(AD)已上市(美2022.7/加2023.4)自身免疫炎症
roluperidone小分子药物HTR2A α1肾上腺素受体(未上市)Phase 3(C19 试验 2026 Q2 启动,NDA 2024-02 收 CRL)精神
罗普司亭 Romiplostim融合蛋白(融合蛋白(TPO 肽体))MPL注射用罗普司亭(HKS02,研发中)临床前(生物类似药 3.3 类)自身免疫炎症
Rondecabtagene autoleucelCAR-T 细胞治疗(自体CD19/CD20双靶CAR-T)CD19 CD20—关键性I/II期(3L+)/III期(2L)肿瘤
Rosnilimab单克隆抗体(PD-1+致病T细胞耗竭兼激动型人源化IgG1单抗)PD-1—II期完成(RA);II期终止(UC)自身免疫炎症、消化肝胆
轮状病毒减毒活疫苗 Rotavirus Vaccine, Live, Oral减毒活病毒疫苗—Rotarix®已上市(美2008/欧2006/中2015)—
注射用罗替高汀缓释微球 Rotigotine sustained-release microspheres小分子药物多巴胺受体家族金悠平®已上市(中 2024)神经
罗沙司他 Roxadustat小分子药物HIF-PHEVRENZO®已上市(日2019/欧2022; 美国CRL拒批)肾脏
罗佐利昔单抗 Rozanolixizumab单克隆抗体(人源化 IgG4 单克隆抗体(抗 FcRn))FcRn皮下注射剂 Rystiggo® / rozanolixizumab-noli已上市(美2023/欧2024/日2024)神经
Rozrolimupab多克隆抗体或免疫球蛋白制品(重组多克隆抗体混合物)——II 期(停滞,状态不明)自身免疫炎症
RP-A501AAV 基因增补疗法(AAV9体内全长LAMP2B基因治疗)LAMP2—关键Phase 2(恢复给药)心血管
RP-A601AAV 基因增补疗法(AAVrh74体内全长PKP2a基因治疗)PKP2—Phase 1心血管
RP-A701AAV 基因增补疗法(AAVrh74体内全长BAG3基因治疗)BAG3—Phase 1启动(尚未首例)心血管
Vusolimogene Oderparepvec溶瘤病毒(工程化HSV-1溶瘤免疫治疗)GM-CSF / GM-CSFRα—美国BLA Class 1再提交审评;IGNYTE-3 Phase 3在招肿瘤
Sturlimgene Erparepvec溶瘤病毒(工程化HSV-1溶瘤免疫治疗)GM-CSF / GM-CSFRα CTLA-4—转移性葡萄膜黑色素瘤随机Phase 2/3在招肿瘤
RP3溶瘤病毒(多载荷工程化HSV-1溶瘤免疫治疗)CTLA-4 CD40 4-1BB—临床项目暂停进一步开发肿瘤
西那卡塞 Cinacalcet小分子药物—瑞安妥®已上市(入选第 5 批 VBP)肾脏
盐酸瑞芬太尼 Remifentanil Hydrochloride for Injection小分子药物μ型阿片受体锐纷®(注射用盐酸瑞芬太尼)已上市(中)外科
瑞卡西单抗 Ruikaximab单克隆抗体(单克隆抗体(全人源 IgG1))PCSK9艾心安®已上市(中2025-01)心血管
芮妥欣(YY001) Recombinant Botulinum Toxin Type A重组蛋白(生物制品(重组 A 型肉毒毒素))SNAP-25芮妥欣已上市(中2026-03)皮肤与医美
Rusfertide多肽药物膜铁转运蛋白—NDA 已递(2025-12,FDA)/ BTD/孤儿药/快速通道肿瘤
鲁索替尼 Ruxolitinib小分子药物JAK JAK2Jakafi®(美国口服)/ Jakavi®(美国外口服,诺华代销)/ Opzelura®(全球外用乳膏)已上市(美2011口服/美2021外用/欧2012口服/欧2023外用)肿瘤、血液、自身免疫炎症
盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂 olopatadine/mometasone furoate nasal spray固定组合药物—莱特灵®(Ryaltris®/GSP301)已上市(中2025)过敏
阿米万他单抗 Amivantamab-vmjw双特异性抗体(DuoBody 双特异性抗体(EGFR × c-MET))EGFR MET注射剂 Rybrevant®(阿米万他单抗)已上市(美2021单药加速批 / 美2024一线+化疗)肿瘤
Actinium-225 DOTATATE放射性药物(α 核素放射配体疗法(RLT))SSTR2(未上市)III 期肿瘤
沙库巴曲阿利沙坦钙 Sacubitril/Allisartan Calcium固定组合药物AT1R信超妥®已上市(中2025)心血管
Shigella4V Vaccine Candidate多糖-蛋白结合疫苗(四价生物偶联疫苗)志贺氏菌属—Phase 2婴儿研究与Phase 2b CHIM进行中传染病
SAB-142多克隆抗体或免疫球蛋白制品(全人源多特异性抗胸腺细胞多克隆免疫球蛋白)——IIb期招募中代谢内分泌
sabirnetug单克隆抗体(人源化 IgG2 单克隆抗体(选择性靶向 Aβ 寡聚体))Aβ—II期神经
氨己烯酸 Vigabatrin小分子药物GABA-TSabril®(美国)/ Sabrilan®/Sabrilan®(欧盟)已上市(美2009/欧1991)神经
芦康沙妥珠单抗 Sacituzumab tirumotecan抗体偶联药物(TROP2 靶向抗体偶联药物 (ADC))TROP2佳泰莱®已上市(3 适应症)肿瘤
戈沙妥珠单抗 Sacituzumab Govitecan抗体偶联药物(TROP2 ADC)TROP2拓达维®/Trodelvy®已上市肿瘤
Safusidenib小分子药物IDH1—III期(SIGMA招募中)肿瘤
恩替卡韦片 Entecavir Tablets (Saigansu)小分子药物(化学药(鸟嘌呤核苷类似物))—赛甘苏®已上市感染
抗蛇毒血清系列 Snake Antivenom Sera多克隆抗体或免疫球蛋白制品(马免疫抗血清(F(ab')2 片段))—+3S已上市(中)—
抗狂犬病血清 Equine Rabies Antiserum (ERA)多克隆抗体或免疫球蛋白制品(马免疫抗血清(F(ab')2 片段))狂犬病病毒糖蛋白 G+3S已上市(中)感染
马破伤风免疫球蛋白 F(ab')2 Equine Tetanus Immune Globulin F(ab')2多克隆抗体或免疫球蛋白制品(马免疫抗血清(F(ab')2 片段))破伤风神经毒素+3S已上市(中)感染
抗蝰蛇毒血清 Anti-Viper (Daboia russelii) Antivenom多克隆抗体或免疫球蛋白制品(马免疫抗血清(治疗用生物制品 1 类创新药))—(研发中,无商品名)II期临床感染
注射用人干扰素 α-1b Recombinant Human Interferon alpha-1b重组蛋白(重组人干扰素 α1b(重组蛋白,原国家 1 类新药))IFNAR1/IFNAR2赛若金®已上市(中1996)感染
羟氯喹 Hydroxychloroquine小分子药物—赛西福®已上市(入选第 10 批 VBP,2024年12月)自身免疫炎症
泰卡西单抗注射液 Taociximab(暂定 INN)单克隆抗体(全人源抗PCSK9单克隆抗体(IgG1))PCSK9—(暂无商品名)NDA(中2025-09)心血管
SAL0119片 SAL0119小分子药物—(未上市)I期(中/美双报)自身免疫炎症
SAL0120片 SAL0120小分子药物—(未上市)II期心血管、肾脏
SAL0130固定组合药物AT1R 脑啡肽酶(中性肽链内切酶)(未上市)III期心血管
SAL0132小干扰 RNA(siRNA(小核酸))AGT(未上市)II期心血管
SAL0137小分子药物(1类小分子(Lp(a)降脂药))a(未上市)I期心血管
SAL0140小分子药物—(未上市)II期心血管、肾脏
SAL0145小干扰 RNA(siRNA(小核酸))—(未上市)IND已申报—
SAL0150片 SAL0150多肽药物GLP1R(未上市)IND已提交代谢内分泌、肾脏
赛立奇单抗 Saliqimab单克隆抗体(全人源抗 IL-17A 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类))IL-17A金立希®已上市(中2024.08 银屑病;中2025.01 强直性脊柱炎)自身免疫炎症
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 salmeterol/fluticasone DPI固定组合药物(ICS/LABA 双联复方吸入粉雾剂(化药 4 类))糖皮质激素受体健可畅®已上市(中2024)呼吸
托伐普坦 Tolvaptan小分子药物AVPR2Samsca® / Jinarc® / Jynarque®已上市(美2009/欧2009/日2010;ADPKD 日2014/欧2015/美2018)内分泌/代谢、肾/泌尿
Sapanisertib小分子药物mTOR—作为PIKTOR成分进入Phase 2/Phase 1b-2;无现役单药注册项目肿瘤
阿尼鲁单抗 Anifrolumab单克隆抗体(全人源 IgG1κ 单克隆抗体)IFNAR1/IFNAR2注射剂 Saphnelo®(阿尼鲁单抗)已上市(美2021/日2021/欧2022/中2023)自身免疫炎症
SAR439459单克隆抗体(重组抗 Activin A 单克隆抗体)—(未上市)II期—
巴利那替尼 Balinatunfib小分子药物—(未上市)II期自身免疫炎症
Lunsekimig双特异性抗体(双特异性 Nanobody®(VHH,TSLP/IL-13))胸腺基质淋巴细胞生成素(未上市)II期(哮喘阳性;AD 失败)呼吸、自身免疫炎症
SAR443820重组蛋白(重组 IL-2 变体蛋白)IL-2(未上市)I 期自身免疫炎症、代谢内分泌
SAR444200双特异性抗体(T 细胞接合器(GPC3/CD3 双特异性 TCE))—(未上市)I/II期(first-in-human)肿瘤
Efdoralprin alfa融合蛋白(重组 AAT-Fc 融合蛋白)SERPINA1注射剂 埃多拉普林α(efdoralprin alfa)II期完成;开放标签延伸研究中代谢内分泌
艾沙妥昔单抗 Isatuximab单克隆抗体(IgG1 单抗(抗 [[cd38|CD38]]))CD38Sarclisa®(赛可益)已上市(美2020/欧2020/中2021;2024 美国一线 NDMM;2025 欧洲一线 NDMM)肿瘤
SAT-3247小分子药物AP2相关蛋白激酶1(未上市)II 期(BASECAMP NCT07287189 进行中 + TRAILHEAD NCT06867107 长期随访)骨骼肌肉
Satralizumab 扩展(SA237) Satralizumab单克隆抗体(人源化 recycling 单抗(SC))IL-6REnspryng®已上市 NMOSD;GCA II/III 期神经、自身免疫炎症
舒瑞基奥仑赛 Satricabtagene Autoleucel (satri-cel)CAR-T 细胞治疗(CAR-T)Claudin18.2恺力美®已上市(中2026)肿瘤
赛沃替尼 Savolitinib小分子药物MET沃瑞沙®/ORPATHYS®已上市(中2021/香港2025)肿瘤
SBT6050偶联药物(HER2定向TLR8激动剂-抗体偶联物(ImmunoTAC))HER2 TLR8—已终止(2022年,Phase 1/1b后)肿瘤
SBT6290偶联药物(Nectin-4定向TLR8激动剂-抗体偶联物(ImmunoTAC))Nectin-4 TLR8—已终止(2022年,患者给药前)肿瘤
SBT8230偶联药物(ASGR1定向TLR8激动剂-抗体偶联物(ImmunoTAC))ASGPR TLR8—已放弃(2022年,临床前)感染
SCB-1001重组蛋白疫苗(狂犬病 G-三聚体重组蛋白疫苗)狂犬病病毒糖蛋白 G—临床前(非核心管线)感染
SCB-1019重组蛋白疫苗(RSV PreF 三聚体亚单位疫苗(无佐剂))RSV F—II 期进行中(2026年1月 启动;I 期澳大利亚初免+美国重复接种完成)感染
SCB-1022重组蛋白疫苗(RSV+hMPV 二价重组蛋白联合疫苗(无佐剂))RSV F—II 期进行中(2026年1月 启动;I 期 2025年10月 积极数据)感染
SCB-1033重组蛋白疫苗(RSV+hMPV+PIV3 三价重组蛋白联合疫苗(无佐剂))RSV F—II 期进行中(2026年1月 启动;I 期 2025年10月 积极数据)感染
SCB-2019重组蛋白疫苗(重组蛋白亚单位疫苗)SARS-CoV-2刺突蛋白(未明确商品名)已上市(中国 EUA 2022年12月;加强针需求消退,销售近零)感染
SCB-2020S重组蛋白疫苗(嵌合 SARS-CoV-2 S-三聚体重组蛋白疫苗)SARS-CoV-2刺突蛋白—I 期完成(南非;积极数据读出,非核心管线)感染
SCB-2023B重组蛋白疫苗(XBB.1.5 改良 S-三聚体重组蛋白疫苗)SARS-CoV-2刺突蛋白—申报临床/临床前(非核心管线;ClinicalTrials.gov 注册 NCT05926440)感染
SCB-219M双特异性抗体(TPO 模拟肽双特异性-Fc 融合蛋白(1 类生物药))——Ib 期临床(CIT 重复给药)—
SCB-313融合蛋白(重组 TRAIL-Trimer 融合蛋白)——I 期完成(已暂停,待战略评估)肿瘤
SCB-420融合蛋白(VEGFR1R2-Fc 融合蛋白(阿柏西普生物类似药))VEGF-A VEGFR VEGFR2—临床前/I 期探索眼科
SCB-808融合蛋白肿瘤坏死因子α—已暂停开发(公司战略评估后决定暂停,NDA未递交)自身免疫炎症
SCB2019重组蛋白疫苗(COVID-19 重组蛋白亚单位疫苗(CpG 1018 + Alum 佐剂))——已上市(中国 2022 EUL;多国 EUL);战略已搁置感染
阿西米尼 Asciminib小分子药物BCR-ABLScemblix®(思睿宁)已上市(美2021/欧2022/中2023)肿瘤
SCT1000重组蛋白疫苗(疫苗)HPV L1(未上市)III期随访(2024年6月完成第三针接种)肿瘤、感染
SCT640C单克隆抗体(单克隆抗体(创新药))肿瘤坏死因子α(未上市)I期(2025年7月 国内获批临床)自身免疫炎症
SCT650C单克隆抗体(单克隆抗体(创新药))IL-17A(未上市)III期(银屑病)/II期(中轴型脊柱关节炎、类风湿关节炎、化脓性汗腺炎)自身免疫炎症
替普瑞酮 Teprenone小分子药物PGE2Selbex®已上市(日1984;亚洲多国)消、消化肝胆
塞利尼索 Selinexor小分子药物XPO1希维奥®(XPOVIO®)已上市(美2019/中2021)肿瘤
司美替尼 Selumetinib小分子药物MEK1/2Koselugo®已上市(美2020/欧2021/日2021)—
司美格鲁肽注射液 Semaglutide多肽药物(长效 GLP-1 受体激动剂(多肽))GLP1ROzempic®(诺和泰®)/ Wegovy®(诺和盈®注射剂)已上市(注射:美 2017 / 中 2021;减重:美 2021)代谢内分泌、消化肝胆
司美格鲁肽片 Semaglutide多肽药物GLP1RRybelsus®(诺和忻®)/ Wegovy®片已上市(Rybelsus®:美 2019 / 中 2024;Wegovy®片:美 2025)代谢内分泌
塞纳帕利 Senaparib小分子药物PARP派舒宁®(塞纳帕利胶囊)已上市(中2025,纳入医保)肿瘤
西那卡塞 Cinacalcet小分子药物CaSR口服片 Sensipar®(美国)/ Mimpara®(欧洲)已上市(美2004/欧2005/中2009;甲状旁腺癌 2004)肾脏、肿瘤
SEP-479小分子药物PTH1R—I期代谢内分泌
SEP-631小分子药物MRGPRX2—I期完成;IIb期拟于2026年H2启动自身免疫炎症
SEP-786小分子药物PTH1R—I期终止(2025年)代谢内分泌
sepiapterin小分子药物—Sephience®(拟)已上市(美 2025.7.29)—
Sepranolone小分子药物γ-氨基丁酸A型受体—PWS Phase 2准备中;TS历史Phase 2a遗传病、神经精神、神经
Serabelisib小分子药物PI3K—作为PIKTOR成分进入Phase 2/Phase 1b-2;无现役单药注册项目肿瘤
Seralutinib小分子药物PDGFRA PDGFRB CSF1R CD117—PAH III期主终点未达;PH-ILD III期暂停心血管、呼吸
塞德甲基苯丙胺 Serdexmethylphenidate小分子药物NET/SLC6A2 SLC6A3AZSTARYS®(与dexmethylphenidate复方)AZSTARYS美国已上市;KP1077 IH Phase 2完成;2026Q1资产出售后不再属于Zevra精神神经、神经系统、神经
斯鲁利单抗 Serplulimab单克隆抗体(重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体(IgG4))PD-1汉斯状®(中国)/ Hetronifly®(欧盟)已上市(中2022/欧2025)肿瘤
司美拉肽 Setmelanotide多肽药物(多肽(MC4R 激动剂,ω-促黑素类似物))MC4RImcivree®已上市(美2020/欧2021/中未上市)罕见病、代谢内分泌
sevasemten小分子药物——II期(CANYON/GRAND CANYON BMD;LYNX/FOX DMD;III期设计中 2026H2 启动)神经、骨骼肌肉
碳酸司维拉姆片 Sevelamer Carbonate Tablets (Nuolantai)小分子药物(聚合物(磷酸盐结合剂))—诺兰泰®欧美递交注册申请肾脏
SGN-2FF小分子药物(小分子)FUT8—已终止(I 期后终止)肿瘤
Felmetatug vedotin抗体偶联药物(ADC(B7-H4-MMAE))B7-H4(未上市)Ph1/2肿瘤
SGN-CD123A抗体偶联药物(ADC(抗 CD123 抗体-PBD 二聚体))CD123—已终止(Ph1)肿瘤
SGN-CD37A抗体偶联药物(ADC)CD37—已转让/终止(公开数据有限)肿瘤
SGN-CD70A抗体偶联药物(ADC)CD70—已终止(Ph1 后终止)肿瘤
SGT-003AAV 基因增补疗法(AAV microdystrophin基因治疗)抗肌萎缩蛋白—Phase 3(并行Phase 1/2)骨骼肌肉
SGT-212AAV 基因增补疗法(AAVhu68全长FXN基因治疗)Frataxin—Phase 1b神经
SGT-501AAV 基因增补疗法(AAV8-CASQ2心脏基因治疗)Calsequestrin-2—Phase 1b(开站筛查,尚未首例)心血管
重组带状疱疹疫苗 Recombinant Zoster Vaccine重组蛋白疫苗(重组蛋白疫苗(AS01B 佐剂))VZV gEShingrix® / 欣格瑞®已上市(美2017/欧2018/中2019/日2018)感染
SHR-1819单克隆抗体(单克隆抗体(抗 IL-4Rα))白介素4受体α亚基—III期(中重度特应性皮炎;结节性痒疹)自身免疫炎症
SHR-1826抗体偶联药物(ADC(c-Met 抗体偶联药物))MET—II期(MET 异常晚期 NSCLC;NMPA 突破性疗法 2026年1月)肿瘤
瑞康曲妥珠单抗 Trastuzumab Rezetecan抗体偶联药物(ADC(HER2 抗体偶联药物))HER2艾维达®(前用名:瑞康曲妥®)已上市(中2025,HER2突变NSCLC)肿瘤
SHR-A1904抗体偶联药物(ADC(CLDN18.2 抗体偶联药物))Claudin18.2—III期(胃癌二线,2024-10 启动)肿瘤
SHR-A1912抗体偶联药物(ADC(CD79b 抗体偶联药物))CD79b—III期(R/R DLBCL,联合 R-GEMOX)肿瘤
SHR-A1921抗体偶联药物(ADC(TROP2 抗体偶联药物))TROP2—III期(铂耐药卵巢癌单药+铂敏感联合卡铂)肿瘤
Ruzaltatug Rezetecan抗体偶联药物(ADC(HER3 抗体偶联药物))HER3—III期达主要终点(pre-NDA 推进中)肿瘤
SHR-A2102抗体偶联药物(ADC(Nectin-4 抗体偶联药物))Nectin-4—III期(肌层浸润性膀胱癌围术期+尿路上皮癌)肿瘤
伊扎伦单抗 Izalontamab双特异性抗体(EGFR×HER3 双特异性抗体(裸抗体))EGFR HER3—III期肿瘤
盐酸齐拉西酮 Ziprasidone Hydrochloride小分子药物(非典型抗精神病药(第二代))HTR2A DRD2思贝格®(盐酸齐拉西酮胶囊/注射用甲磺酸齐拉西酮)已上市(中)精神
西贝普利单抗 sibeprenlimab单克隆抗体(单克隆抗体(人源化 IgG2,抗 APRIL))APRILVoyxact®(西贝普利单抗注射液,300 mg/2 mL 单剂量小瓶)已上市(美2025加速批,中2026年6月批)—
西沃塔妥韦多汀(暂译) Sigvotatug Vedotin抗体偶联药物(ADC)整合素 β6—III期 OS 未达(SigVie-002 单药);PD-1 联用 Ph3 继续推进肿瘤
西地那非口溶膜 Sildenafil Orodispersible Film小分子药物(小分子口溶膜)磷酸二酯酶5(未上市)上市申请准备(2021 年起,现已边缘化)男性性功能障碍
枸橼酸西地那非口崩片 Sildenafil Citrate Orally Disintegrating Tablet小分子药物(小分子)磷酸二酯酶5爱廷达®已上市(中2024-05获批)男性性功能障碍
Silevertinib小分子药物EGFR(未上市)Phase 2(1L 非经典突变 / 2L-3L C797S+PACC NSCLC;GBM 随机 Phase 2 2026 Q2 启动);FDA Fast Track(EGFR C797S+ NSCLC, post 3rd-gen TKI)肿瘤
斯乐韦米单抗 Sileweimab双特异性抗体狂犬病病毒糖蛋白 G待定(商品名待核实)NDA(成人,2025年1月 受理);儿童/青少年 III 期感染
斯泰度塔单抗 Siltartoxatug单克隆抗体(全人源单克隆抗体)破伤风神经毒素新替妥®已上市(中2025)感染
SIM0237双特异性抗体PD-L1—I/II期肿瘤
SIM0270小分子药物(小分子)ESR1—III期肿瘤
SIM0271单克隆抗体(PD-L1 相关抗肿瘤管线(公开信息有限))——公开信息有限(待核实)—
SIM0278融合蛋白IL-2—II期自身免疫炎症、肾脏
SIM0323融合蛋白IL-2—I期—
SIM0348双特异性抗体TIGIT—I/II期—
SIM0395小分子药物(小分子)PI3K—I/II期肿瘤
SIM0500三特异性抗体BCMA CD3E—I期肿瘤
SIM0501小分子药物(小分子)——I/II期—
SIM0505抗体偶联药物(ADC)CDH6—I期肿瘤
SIM0508小分子药物(小分子)——I/II期—
SIM0532小分子药物(小分子)KRAS—IND获批—
SIM0609抗体偶联药物(ADC)——I期肿瘤
SIM0610抗体偶联药物(双特异性ADC)EGFR MET—I期肿瘤
SIM0611抗体偶联药物(EGFR/cMet 双特异性 ADC(NMTi 载荷))EGFR(未上市)临床前—
SIM0613抗体偶联药物(ADC)——I期(首例给药)—
SIM0616三特异性抗体(STEAP1/PSMA/CD3 三特异性抗体)STEAP1 PSMA CD3E(未上市)IND/临床前肿瘤
SIM0686抗体偶联药物(ADC)FGFR2b—I期肿瘤
SIM0688抗体偶联药物(双特异性ADC)B7-H3 MET—IND/临床前—
SIM0689双特异性抗体PD-1 VEGF-A—IND/临床前—
SIM0708抗体偶联药物(ADC)白介素4受体α亚基—临床前呼吸
SIM0709双特异性抗体TL1A IL-23—IND/临床前自身免疫炎症
SIM0712PROTAC 蛋白降解剂(PROTAC)——临床前呼吸
SIM0725抗体药物(CD122 大分子)CD122(未上市)临床前自身免疫炎症
SIM0800小分子药物(小分子)——I/II期神经
SIM0811融合蛋白(大分子)——I期神经
SIM0815单克隆抗体(大分子(靶点未披露))—(未上市)临床前神经
SIM1811(SIM0235,TNFR2 单抗) SIM0235(原 SIM1811-03)单克隆抗体(抗 TNFR2 单克隆抗体)——I期(中美)—
Brolucizumab抗体片段(抗 VEGF 单链抗体片段(scFv))VEGF-ABeovu® / Simnuclar®已上市(美2019;安全性争议后续)眼科
戈利木单抗 Golimumab单克隆抗体—Simponi®(欣普尼)/ Simponi ARIA®(静注)已上市(美2009/欧2009/中2017)自身免疫、自身免疫炎症、消化肝胆
信迪利单抗 Sintilimab单克隆抗体(全人源 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体)PD-1达伯舒®已上市(中2018)肿瘤
SION-109小分子药物CFTR—Phase 1双联;单药Phase 1完成呼吸
Galicaftor小分子药物CFTR—Phase 1双联;历史Phase 2完成呼吸
SION-451小分子药物CFTR—Phase 1双联;NCT07035990进行中呼吸
SION-719小分子药物CFTR—Phase 2a;NCT07108153已完成入组呼吸
贝达喹啉 Bedaquiline小分子药物(小分子)结核分枝杆菌 ATP 合成酶Sirturo®(bedaquiline fumarate,富马酸贝达喹啉)已上市(美2012/欧2014/中2016)感染
司尼普罗塔替布 Sitneprotafib小分子药物SHP2—III期肿瘤
盐酸托莫西汀 Tomoxetine Hydrochloride Capsule小分子药物NET/SLC6A2思源清®(盐酸托莫西汀胶囊)已上市(2023 年中标第九批集采)精神神经
注射用促卵泡激素-CTP(科源伏) Corifollitropin alfa N01 Injection融合蛋白(长效重组人卵泡刺激素-羧基末端肽融合蛋白)FSHR晟诺娃 (Slonva)已上市(中2025/8)妇科生殖
CR-003 / SKB105抗体偶联药物(ITGB6靶向Topo1 ADC)整合素 β6—(未上市)中国Phase 1/2进行中;截至最新冻结尚无人体验效披露肿瘤
SKB107放射性药物(放射性核素偶联药物)——(未上市)1 期(中;2025年1月 IND 受理;与西南医科大学附属医院合作)肿瘤
CR-001 / SKB118双特异性抗体(四价PD-1×VEGF双特异性抗体)PD-1 VEGF-A—(未上市)全球ASCEND Phase 1/2;2026-02-18首例给药;尚无人体验效披露肿瘤
SKB315抗体偶联药物(抗 CLDN18.2 抗体偶联药物(ADC))Claudin18.2—(在研,未命名)1b 期(默沙东 2023-10 全球权益退回科伦博泰)肿瘤
SKB336单克隆抗体凝血因子 XIa—(未上市)1 期(中;已完成)心血管
SKB337双特异性抗体PD-L1 CTLA-4—(未上市)1 期(中)肿瘤
SKB378 / WIN378单克隆抗体胸腺基质淋巴细胞生成素—(未上市)2 期(Windward Bio 全球 POLARIS 2 期;中国 1 期已完成)呼吸
SKB410 / MK-3120抗体偶联药物(ADC)Nectin-4—I期肿瘤
SKB445抗体偶联药物(ADC)——(未上市)1 期(中)肿瘤
SKB500抗体偶联药物(ADC)B7-H3—(未上市)2 期(中;2026 ASCO 首次人体数据公布)肿瘤
SKB501抗体偶联药物(ADC)——(未上市)IND 已获批(中,2024年11月)肿瘤
SKB518抗体偶联药物(ADC)——(未上市)2 期(中)肿瘤
SKB535 / MK-6204抗体偶联药物(ADC)——(未上市)1 期([[merck|默沙东]]合作)肿瘤
SKB571 / MK-2750双特异性抗体偶联药物(ADC)EGFR MET—I/II期肿瘤
SKB575双特异性抗体胸腺基质淋巴细胞生成素—(未上市)1 期(中;2026年3月 IND 获批)自身免疫炎症
奥马伐洛酮 Omaveloxolone小分子药物Nrf2Skyclarys®(斯凯拉瑞)已上市(美2023/欧2024)神经
瑞莎珠单抗 Risankizumab单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体)IL-23Skyrizi®(全球)/ 喜开悦®(中国)已上市(美2019/欧2019/中2020)自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆
洛那生长激素 Lonapegsomatropin融合蛋白GHRSKYTROFA®已上市(美2021/欧2022;2025年美成人GHD)内分泌、待分类
SL-172154融合蛋白(SIRPα-Fc-CD40L ARC双功能融合蛋白)CD47 CD40—已终止(Phase 1A/B;2024-10)肿瘤
SL-279252融合蛋白(PD1-Fc-OX40L ARC双功能融合蛋白)PD-1 OX40—已终止(Phase 1;2023-02)肿瘤
SL-325单克隆抗体(去FcγR效应功能的DR3阻断单克隆抗体)DR3—Phase 1(健康志愿者;CD Phase 2b计划Q3 2026启动)消化肝胆
SL-846双特异性抗体(DR3×IL-23R Fc-silenced半衰期延长IgG1双特异性抗体)DR3 IL-23—IND-enabling临床前自身免疫炎症
度拉糖肽生物类似药 Dulaglutide Biosimilar融合蛋白(GLP-1-Fc融合蛋白(重组蛋白))GLP1R—NDA(中,申报上市/审评审批中)代谢内分泌
SLN098小干扰 RNA(GalNAc偶联肝靶向siRNA)INHBE—临床前代谢内分泌
AZD1705小干扰 RNA(GalNAc偶联肝靶向siRNA)ANGPTL3—Phase 1;AstraZeneca不推进Phase 1后开发,Silence评估后续心血管
SLN365小干扰 RNA(GalNAc偶联肝靶向siRNA)GPR146—临床前心血管
SLN548小干扰 RNA(GalNAc偶联肝靶向siRNA)补体因子 B—Phase 1 ready(未启动;寻找第三方伙伴)肾脏
索卡佐利单抗 Socazolimab单克隆抗体(全人源 PD-L1 单克隆抗体(IgG1))PD-L1善克钰已上市(中 2023年12月 宫颈癌;ES-SCLC 获批)肿瘤
羟丁酸钠 Sodium Oxybate小分子药物γ-氨基丁酸A型受体Xyrem®(原配方);Xywav®(低钠版,2020 FDA 批准)已上市(美2002 Xyrem/美2020 Xywav)神经
苯丁酸钠 Sodium Phenylbutyrate小分子药物—OLPRUVA®美国已上市;公司降低商业投入并评估战略选项罕见病
胰岛素glargine + 利西拉来 Insulin glargine + lixisenatide蛋白或多肽激素GLP1RSoliqua®(美国)/ Suliqua®(欧洲)已上市(美2016/欧2017)代谢内分泌
依库珠单抗 Eculizumab单克隆抗体补体成分 5Soliris®(索拉瑞斯)已上市(美2007/欧2007/中2018)血液、肾脏、神经
Solnerstotug单克隆抗体(pH条件性全人源IgG1单克隆抗体)VISTA—Phase 1/2停止招募并完成剩余在研患者;拟于2026年评估结果和后续方向肿瘤
索非那非 Solriamfetol小分子药物SLC6A3 NET/SLC6A2 TAAR1SUNOSI®已上市(美,2022 收购自 Jazz)呼吸、神经、精神神经
索马帕西坦 Somapacitan多肽药物GHRSogroya®已上市(美/欧/日 2020-)内分泌
重组人生长激素 Somatropin重组蛋白(重组人生长激素(rhGH,生物制品))—安苏萌®已上市(中2000)内分泌
兰瑞肽 Lanreotide多肽药物(长效合成生长抑素类似物(八肽))SSTR2Somatuline Autogel®(欧洲/中国)/ Somatuline Depot®(美国)已上市(欧1995 肢端肥大症/2014 GEP-NET、美2007 肢端肥大症/2014 GEP-NET)代谢内分泌、肿瘤
Sonelokimab单克隆抗体(三价单域抗体(两个IL-17A/F结合VHH加一个白蛋白结合VHH))IL-17A—BLA准备(HS,拟2026年9月底提交);III期(PsA);II期探索自身免疫炎症、自身免疫
索托克拉 Sonrotoclax小分子药物BCL2百悦达®(中国)/ Beqalzi®(美国)已上市(中2025.12/2026.01 R/R MCL+R/R CLL;美2026.05.13 R/R MCL 加速批准);一线 CLL III 期中期 uMRD 未达优效、继续至 PFS肿瘤
Soquelitinib小分子药物ITK(未上市)PTCL III期;特应性皮炎 II期;HS/哮喘 II期计划肿瘤、自身免疫炎症、呼吸
Soralimixin多肽药物(合成大环肽(新一代多黏菌素衍生物))——I期完成(美国 Ph1)/ 中国 PK 桥接筹备中—
Sotagliflozin小分子药物SGLT1 SGLT2—美国已上市(INPEFA);HCM Phase 3;T1D拟重报NDA心血管、代谢内分泌
Soticlestat小分子药物CYP46A1(未上市)Global Ph3神经
索非布韦 Sofosbuvir小分子药物NS5BSovaldi® / 索华迪®已上市(美2013/中2017/欧2014)感染
索乐匹尼布 Sovleplenib小分子药物SYK—NDA(中国ITP/wAIHA,2026受理)自身免疫炎症、血液
SP0142小分子药物——II期神经
SP0273mRNA 疫苗——I/II期感染
司帕森坦 Sparsentan小分子药物ETA/EDNRA AT1RFilspari®已上市(美2023 accel/2024 full IgAN + 2026 FSGS / 欧2024 CMA→2025 MA)肾脏
司柏索单抗 Spesolimab单克隆抗体(单克隆抗体(人源化 IgG1 anti-IL-36R))IL-36RSPEVIGO®(皮下注射/静脉注射)已上市(美2022/欧2022/日2022)皮肤
ElasomeranmRNA 疫苗SARS-CoV-2刺突蛋白Spikevax®已上市(美2020/欧2021/中2021)感染
诺西那生钠 Nusinersen反义寡核苷酸SMN2Spinraza®(诺西那生钠)已上市(美2016/欧2017/中2019/日2017)神经
噻托溴铵 Tiotropium小分子药物(长效抗胆碱能吸入剂(LAMA))LAMASpiriva®(思力华)/ Spiriva Respimat®(软雾吸入剂)/ Spiriva HandiHaler®(干粉吸入剂)已上市(欧2002/美2004/中2004)呼吸
艾氯胺酮 Esketamine小分子药物N-甲基-D-天冬氨酸受体Spravato®(速开朗)已上市(美2019/欧2019/中2024待核)精神
达沙替尼 Dasatinib小分子药物BCR-ABL SFKSprycel®(施瑞赛尔 / 依匿舒)已上市(美2006/欧2006/中2011)肿瘤、待分类
SPY001单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体(YTE Fc 工程延长半衰期))α4β7 整合素(未上市)II 期(SKYLINE Part A 阳性 2026-04;Part B 入组中)消化肝胆
SPY002单克隆抗体(全人源 IgG1 单克隆抗体(YTE Fc 工程延长半衰期))TL1A(未上市)II 期(SKYLINE Part A 数据 2026 年中读出;Part B 入组中)消化肝胆
SPY003单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体(YTE Fc 工程延长半衰期))IL-23(未上市)II 期(SKYLINE Part A 数据 2026 Q3 读出;Part B 入组中)消化肝胆
SPY072单克隆抗体(全人源 IgG1 单克隆抗体(YTE Fc 工程延长半衰期))TL1A(未上市)II 期(SKYWAY Phase 2 basket,Q4 2026 PoC 数据)自身免疫炎症、自身免疫
SPY120单克隆抗体(长效单克隆抗体组合(co-administration))α4β7 整合素 TL1A(未上市)II 期(SKYLINE Part B 入组中,2027 诱导数据)消化肝胆
SPY130单克隆抗体(长效单克隆抗体组合(co-administration))α4β7 整合素 IL-23(未上市)II 期(SKYLINE Part B 入组中,2027 诱导数据)消化肝胆
SPY230单克隆抗体(长效单克隆抗体组合(co-administration))TL1A IL-23(未上市)II 期(SKYLINE Part B 入组中,2027 诱导数据)消化肝胆
SRT-007放射性药物(放射性核药(诊疗一体化))PSMA注射液 镓[68Ga]PSMA-0057(诊断)/ 镥[177Lu]PSMA-0057(治疗)I期(中2025)肿瘤
SSGJ-707 / PF-08634404双特异性抗体(抗 PD-1/VEGF 双特异性抗体(基于 CLF2 平台))PD-1 VEGF-A—国际III期肿瘤
STACCATO alprazolam小分子药物(苯二氮卓类雾化剂)——III期神经
司普奇拜单抗 Stapokibart单克隆抗体(抗 IL-4Rα 单克隆抗体)白介素4受体α亚基康悦达®已上市(中2024)自身免疫炎症、耳鼻喉、呼吸
STC3141(胞外组蛋白中和单分子) STC3141小分子药物(小分子(全新机制,FIC))——II期成功(中国脓毒症 2025.05 达主要终点)感染、呼吸
乌司奴单抗 Ustekinumab单克隆抗体(全人源 IgG1κ 抗 IL-12/23 p40 单克隆抗体)IL-12/23 p40Stelara®(喜达诺)已上市(美2009/欧2009/中2017)自身免疫炎症、消化肝胆、自身免疫
瑞戈非尼 Regorafenib小分子药物multi-RTKStivarga®已上市(美2012;欧2013;中2017)肿瘤
STK-002反义寡核苷酸(单次玻璃体腔剪接调控反义寡核苷酸)OPA1—I期(OSPREY截至2026-05已给药2例)眼科
STP122G小干扰 RNA凝血因子 XIa—Phase I 进行中(最后队列),FDA 批准方案加速向 Phase II 推进心血管
STP705小干扰 RNA转化生长因子β1 COX-2—Phase II/III(isSCC,准备开展关键试验);BCC Phase II 已完成肿瘤
STP707小干扰 RNA转化生长因子β1 COX-2—Phase I 已完成(多发实体瘤篮式试验),CSR 已交 FDA,拟推进 Phase II 联合疗法肿瘤
阿福塔酶α Asfotase alfa治疗性酶(重组酶(酶替代疗法 ERT))ALPLStrensiq®(斯腾赛克)已上市(美2015/欧2015/日2015)骨骼
STRO-004抗体偶联药物(定点偶联TF ADC(DAR8 exatecan/Topo1载荷))组织因子—Phase 1剂量递增;截至2026-05-14尚无人体验效披露肿瘤
STRO-006抗体偶联药物(定点偶联ITGB6 ADC(DAR8 exatecan/Topo1载荷))整合素 β6—IND-enabling;计划2026年提交IND肿瘤
STRO-227小分子药物(PTK7双载荷ADC(总DAR10))PTK7—临床前/CMC推进;计划2026年末提交IND肿瘤
波米泰酶 Bemiltenase alfa重组蛋白FX/F10博佳凝已上市(附条件)(中2026年6月)血液
STX-478小分子药物PI3K(未上市)I/II期肿瘤
STX-S纳米或脂质颗粒药物系统(表面展示SARS-CoV-2 Spike的工程化外泌体蛋白疫苗)SARS-CoV-2刺突蛋白—Phase 1(Active, not recruiting)感染
右雷佐生 Dexrazoxane小分子药物—Subetadex®(卫材,部分市场);Zinecard®([[pfizer|Pfizer]],美/欧);Totect® / Savene®(Savene,欧洲,外渗适应症)已上市(美1995/欧1995/日1990s)肿瘤
琥珀酸安维吖啶片 Succinyl Anvacridine Hydrochloride Tablet小分子药物ACHE耄安通®(原研发代号"琥珀八氢氨吖啶片")已上市(中2026.06)神经
舒芬太尼透皮贴剂 Sufentanil Transdermal Patch小分子药物μ型阿片受体—II期其他
舒格利单抗 Sugemalimab单克隆抗体(全人源全长 PD-L1 单克隆抗体)PD-L1择捷美®已上市(中2021/英2025)肿瘤
尖吻蝮蛇血凝酶 Haemocoagulase Agkistrodon for Injection重组蛋白(蛇毒血凝酶(单一组分丝氨酸蛋白酶))—苏灵®已上市(中2009)介入放射
舒马曲普坦(Tonix 商业化) Sumatriptan (Tonix commercialized)小分子药物HTR1BZembrace SymTouch已上市(美)神经
舒沃替尼 Sunvozertinib小分子药物EGFR舒沃哲®(中国)/ ZEGFROVY®(美国)已上市(中2023/美2025)肿瘤
Surabgene lomparvovecAAV 基因增补疗法(NAV AAV8眼内基因治疗)VEGF-A—Phase 3(wAMD)/Phase IIb/III(DR)眼科
索凡替尼 Surufatinib小分子药物VEGFR2 CSF1R苏泰达®/SULANDA®已上市(中2020/2021)肿瘤
司沃度肽 Survodutide多肽药物(GLP-1/胰高血糖素双受体激动多肽)GLP1R GCGR(研发中,尚未有商品名)III 期(FDA + 中国 NMPA BTD,MASH 适应症)代谢内分泌、消化肝胆
雷珠单抗端口给药系统 Ranibizumab Injection via Port Delivery System抗体片段VEGF-ASusvimo®(雷珠昔单抗端口系统)已上市(美2021nAMD/2025DME)眼科
Sutacimig双特异性抗体(TLT-1×FVII/FVIIa 双特异性抗体)TLT-1 F7/FVII—GT Phase 3准备;先天性FVII缺乏Phase 2血液
鼠神经生长因子 Mouse Nerve Growth Factor重组蛋白NGF苏肽生®已上市(中2006)眼科、代谢内分泌
苏维西塔单抗 Suvexatamab单克隆抗体(人源化兔源单克隆抗体)VEGF-A恩泽舒®已上市(中 2025年6月;2025 入医保)肿瘤
苏泽曲金(Suzetrigine) Suzetrigine小分子药物NaV1.8Journavx已上市(美2025/01)疼痛、其他
Ficonalkib小分子药物ALK—注册 II/III 期肿瘤
SY-4835小分子药物WEE1—I 期肿瘤
索特替尼 Sotilitinib小分子药物RET首亦泽®NDA(中 2025年10月 受理)肿瘤
康特替尼 Contiritinib小分子药物ALK首要泽®NDA(中 2024年10月 受理)肿瘤
阿托品滴眼液(SYD-101) Atropine Ophthalmic Solution (SYD-101)小分子药物—Ryjunea®已上市(欧2025/06;英2025/11);日本 NDA 受理(2025/02)—
佩格塞塔考普兰(玻璃体内注射剂) pegcetacoplan (intravitreal)多肽药物补体成分3Syfovre®已上市(美2023/02 GA)眼科
SYH2039 MAT2A 抑制剂 SYH2039 / BG-89894小分子药物(小分子)——I期(百济神州 2025Q4 起下调优先级)肿瘤
SYH2051小分子药物(小分子)——Ib/II期肿瘤
SYH2053小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA,GalNAc 偶联))PCSK9—(未上市)III期(中 2026年2月 首家中心启动)心血管
SYH2082 GLP-1/GIP 双靶点长效注射液 SYH2082多肽药物GLP1R GIPR—I期(2026年2月获FDA批准在美开展临床)代谢内分泌
SYH2086 口服 GLP-1 小分子 SYH2086多肽药物GLP1R—临床前(预计2026上半年由 Madrigal 启动 I 期)代谢内分泌
布地奈德福莫特罗 Budesonide/Formoterol固定组合药物—吸入剂 Symbicort Turbuhaler®(DPI)/ Symbicort pMDI®(信必可); Symbicort Aerosphere®(下一代 pMDI,与 AstraZeneca Cloud 协同)已上市(美2006/欧2000/中2004/日2006)呼吸
美洛昔康-利扎曲坦 Meloxicam-rizatriptan固定组合药物COX-2SYMBRAVO®已上市(美2025年1月,6月上市)神经、神经科学
辛德科(Tezacaftor/Ivacaftor) Tezacaftor/Ivacaftor小分子药物(小分子 CFTR 双联调节剂(corrector + potentiator))CFTRSymdeko(美);Symkevi(欧盟)已上市(美2018/欧2018)呼吸
Acellular Tissue Engineered Vessel-off the shelf, ATEV组织工程血管(组织工程血管 (TEBV))—Symvess®已上市(美2024,血管创伤)心血管、肾脏
20 价肺炎球菌结合疫苗(SP0204) 20-valent pneumococcal conjugate vaccine多糖-蛋白结合疫苗—Synfroix®III 期感染
SYS6002(CRB-701,抗 Nectin-4 ADC) SYS6002(CRB-701)抗体偶联药物(抗 Nectin-4(连接蛋白-4)抗体偶联药物(ADC))Nectin-4—III期(2025.12 宫颈癌首例入组,CSPC 中国)肿瘤
SYS6005抗体偶联药物(ADC)ROR1—I期—
SYS6006(mRNA 新冠疫苗) SYS6006mRNA 疫苗——已上市(中2023 应急批准)感染
二价 mRNA 新冠疫苗 SYS6006.32mRNA 疫苗SARS-CoV-2刺突蛋白度恩泰 2®纳入紧急使用(中2023年12月)感染
SYS6010 / CPO301抗体偶联药物(抗 EGFR 抗体偶联药物(ADC))EGFR—III期肿瘤
SYS6011单克隆抗体CD73—I期肿瘤
SYS6017mRNA 疫苗VZV gE—I期感染
SYS6020CAR-T 细胞治疗(CAR-T)BCMA—I期肿瘤、自身免疫炎症、神经
SYS6023抗体偶联药物(ADC)HER3—I期肿瘤
SYS6026mRNA 疫苗(HPV16/18 E6/E7 双抗原治疗性 mRNA 疫苗)HPV16 E6 oncoprotein HPV16 E7 oncoprotein—II期(中2026)感染、肿瘤
SYS6036单克隆抗体(人源化单克隆抗体)——I期肿瘤
SYS6040抗体偶联药物(ADC)DLL3—I期肿瘤
SYS6041抗体偶联药物(ADC(抗体药物偶联物))Folate Receptor Alpha (FOLR1)—I期肿瘤
SYS6043抗体偶联药物(ADC(抗体药物偶联物))B7-H3—(尚未上市)I 期肿瘤
SYS6090 / JMT108融合蛋白(双功能融合蛋白)PD-1 IL-15—I期—
SYSA1801 CLDN18.2 ADC SYSA1801 / EO-3021抗体偶联药物(ADC(CLDN18.2))Claudin18.2(未上市)III 期(中国,2025-03 CSPC 启动新 III 期);海外 EO-3021 已终止肿瘤
T2301小分子药物(小分子(化药 5.1 类,进口原研))——(暂无商品名)NDA(中 2024年 申报受理,CDE 审评中)肿瘤
他达拉非片 Tadalafil Tablet小分子药物(小分子)磷酸二酯酶5爱廷威®已上市(中2022-08)男性性功能障碍
坦昔妥单抗 Tafasitamab单克隆抗体(CD19 单克隆抗体(Fc 工程改造增强 ADCC))CD19明诺凯®已上市(美2020/欧2021/中2025;美FL 2025)肿瘤
达拉非尼 Dabrafenib小分子药物BRAFTafinlar®(泰菲乐)已上市(美2013/欧2013/中2023)肿瘤
他氟前列素 Tafluprost小分子药物PTGFRTapros® / Tapros Mini®已上市(日2015,欧2014,多国;中国 2020 年代)眼科
托莱西单抗 Tafolecimab单克隆抗体(PCSK9 单抗)PCSK9信必乐®已上市(中2023)心血管
泰利奇拜单抗 Tailiqibamab单克隆抗体白介素4受体α亚基待定(商品名待核实)NDA(2025年9月 特应性皮炎、2026年2月 过敏性鼻炎 受理)自身免疫炎症、过敏、耳鼻喉、呼吸
TAK-168 / KQB168单克隆抗体(抗体(具体形式未披露))——I期—
TAK-186融合蛋白EGFR IL-2—(待上市)I/II期肿瘤
TAK-188单克隆抗体(实体瘤治疗(具体形式未披露))——I期—
TAK-227小分子药物(小分子)——(待上市)IIb期自身免疫炎症
TAK-280抗体偶联药物(靶向 B7-H3 的实体瘤治疗(具体形式待核实,可能为 ADC 或单抗))B7-H3—I期—
TAK-360小分子药物——II期—
TAK-411单克隆抗体(单克隆抗体(抗 IL-6))——II期—
Modakafusp alfa抗体药物(抗体细胞因子融合蛋白(CD38 靶向 IFNα))CD38—II期肿瘤
TAK-781单克隆抗体(单克隆抗体(抗 IL-6))——I期—
TAK-853 / mirvetuximab soravtansine TAK-853抗体偶联药物(FOLH1 ADC)FOLH1(未上市)III期(日本)肿瘤
TAK-920 / DNL919 DNL919抗体偶联药物(髓系靶向抗体(具体形式:转运蛋白-抗体偶联物 ATV,靶向 TREM2))——I期—
Vonoprazan小分子药物胃H+/K+-ATP酶VOQUEZNA / Takecab / Vocinti美国GERD/H. pylori已获批;EoE Phase 2消化肝胆、感染、消
拉那芦人单抗 lanadelumab单克隆抗体(单克隆抗体(IgG1,抗血浆激肽释放酶))KLKB1/KallikreinTakhzyro / 塔兹罗已上市(美2017/欧2018/中2023)罕见病
Taldefgrobep alfa重组蛋白(肌肉抑制素结合蛋白/受体拮抗剂)肌生成抑制素 激活素A—II 期(肥胖);SMA III 期主要终点未达代谢内分泌、神经
依奇珠单抗 Ixekizumab单克隆抗体(抗IL-17A 单克隆抗体)IL-17ATaltz®已上市(美2016/欧2016/中2019)自身免疫炎症
塔奎妥单抗 Talquetamab-tgvs双特异性抗体CD3ETalvey®已上市(美2023 加速批/欧2024)肿瘤
他拉唑帕利 Talazoparib小分子药物PARPTalzenna®已上市(美2018 BRCA 乳腺癌;2023 mCRPC)肿瘤
Tanruprubart单克隆抗体C1q—GBS Phase 3完成;欧盟MAA审评中;美国BLA计划中神经系统、神经
他匹那罗夫 Tapinarof小分子药物—VTAMA® Cream 1%(日本/美国);Corectim 同公司非同一品种(注意区分)已上市(美2022/日2024)自身免疫炎症
TARA-002小分子药物(灭活 A 群链球菌细胞免疫激动剂(NOD2/TLR2 双激动))NOD2 TLR2(未上市)II 期注册路径(NMIBC ADVANCED-2 Cohort B BCG-Unresponsive 注册队列、ADVANCED-3 BCG-Naïve III 期 2026 H2 启动)+ II 期注册路径(LM STARBORN-1)肿瘤、其他
塔科单抗 Tarcocimab tedemer抗体偶联药物(抗体-生物聚合物偶联物(Antibody Biopolymer Conjugate, ABC))VEGF-AZenkuda®(拟商品名)III期(GLOW2 + DAYBREAK 进行中,BLA 拟 2026 年底提交)眼科
塔拉妥单抗 Tarlatamab-dlle双特异性抗体(Half-life extended BiTE 双特异性抗体(DLL3×CD3))DLL3 CD3E注射剂 Imdelltra®(美国)/ Imdylltra®(欧洲)已上市(美2024加速/2025完全)肿瘤
TAS-117小分子药物(小分子)AKT—II期—
TAS0612小分子药物(小分子)——I期—
TAS0728小分子药物(小分子)HER2 HER3—I/II期—
TAS1553小分子药物(小分子)——I期肿瘤
TAS2940小分子药物(小分子)——I期—
TAS3351小分子药物(小分子)EGFR—I/II期肿瘤
尼洛替尼 Nilotinib小分子药物BCR-ABLTasigna®(达希纳)已上市(美2007/欧2007/中2009)肿瘤
他司美琼 Tasimelteon小分子药物(小分子)MTNR1A MTNR1BHETLIOZ® / HETLIOZ LQ®已上市(Non-24、SMS);时差/失眠监管争议;其他昼夜节律适应症开发精神神经、遗传、精神
他泽司他 Tazemetostat小分子药物EZH2达唯珂®/TAZVERIK®已撤市/召回(全球2026)肿瘤
TBS-2025(原 KVA12123) TBS-2025 (formerly KVA12123)单克隆抗体(VISTA 抑制单克隆抗体(IgG1))VISTA—I期完成(VISTA-101 实体瘤 RP2D 750 mg q2w);Phase 1b/2 mutNPM1 r/r AML IND 已报肿瘤
青少年及成人百白破(二组分)疫苗 Tdap Vaccine (Two-Component, Adolescent/Adult)复杂混合物药物(组分疫苗(百日咳 + 白喉 + 破伤风,1.3 类预防用生物制品))—(青少年及成人百白破(二组分)疫苗,1.3 类)获批临床(I 期准备中)感染
TDI01小分子药物ROCK2(未上市)III期(IPF)呼吸、待分类、血液
TDP-43 CYTOPE抗体药物TDP-43—临床前活跃研发神经
重组人粒细胞刺激因子 Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor融合蛋白CSF3R特尔津®已上市(中;2026起集采)血液
重组人白细胞介素-11 Recombinant Human Interleukin-11融合蛋白—特尔康®已上市(中)自身免疫炎症
重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子 Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor融合蛋白—特尔立®已上市(中)血液
Tebentafusp双特异性抗体(可溶性TCR×抗CD3双特异性蛋白(ImmTAC))PMEL CD3EKIMMTRAK®已上市(美/欧2022年);新增适应症III期肿瘤
替比培南酯氢溴酸盐 Tebipenem Pivoxil Hydrobromide小分子药物PBPs—(美国未上市;Meiji 原研 Orapenem® 日本儿童用颗粒剂)NDA Class 2 受理(PDUFA 2026-06-18)感染
布雷卡仑赛 Brexucabtagene AutoleucelCAR-T 细胞治疗(抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞疗法(CAR-T))CD19Tecartus®已上市(美2020/欧2020)肿瘤
阿替利珠单抗 Atezolizumab单克隆抗体(抗PD-L1单克隆抗体)PD-L1Tecentriq®(泰圣奇®)/ Tecentriq Hybreza®(皮下)已上市(美2016/欧2017/中2020)肿瘤
富马酸二甲酯 Dimethyl Fumarate小分子药物Nrf2Tecfidera®(富马酸二甲酯胶囊)已上市(美2013/欧2014/中2020)神经
特考韦瑞 Tecovirimat小分子药物F13LTPOXX®(美国/加拿大) / Tecovirimat SIGA(欧洲) / TEPOXX®(日本)已上市(美2018/欧2022/日2024;美IV 2022)传染病、感染
替西利单抗 Teclistamab双特异性抗体(BCMA×CD3 双特异性 T 细胞衔接器抗体)BCMA CD3ETecvayli®已上市(美2022/欧2022/中2024待核)肿瘤
替戈拉生 Tegoprazan小分子药物(钾竞争性酸阻滞剂(P-CAB,1 类创新药))胃H+/K+-ATP酶泰欣赞®已上市(中2022;3 项适应症全部入医保)消化肝胆
tegoprubart单克隆抗体(FcγR结合沉默抗CD40L单克隆抗体)CD40L—Phase II(肾移植BESTOW完成并长期延伸;Phase III计划2026年末启动、尚未入组)自身免疫炎症、代谢内分泌
泰它西普 Telitacicept融合蛋白(重组 TACI-Fc 融合蛋白(BLyS/APRIL 双靶))BLyS APRIL泰爱®已上市(SLE2021/RA2024/MG2025/IgAN2026/pSS2026)自身免疫炎症、神经、肾脏
布林西多福韦 Brincidofovir小分子药物正痘病毒DNA聚合酶TEMBEXA美国及加拿大上市传染病
TemlerraleucelCAR-T 细胞治疗(CAR-T)——I/II 期肿瘤
替奈普酶 Tenecteplase重组蛋白(重组蛋白(组织型纤溶酶原激活剂 tPA 变体))PLGMetalyse®(勃林格殷格翰,欧/亚/拉美)/ TNKase®(罗氏/基因泰克,美国)已上市(美STEMI 2001/AIS 2025;其他地区依本地标签)神经、心血管
替尼泊苷注射液 Teniposide Injection小分子药物(小分子(抗肿瘤))—邦莱®已上市—
替妥木单抗 Teprotumumab单克隆抗体(全人源 IgG1 单克隆抗体)IGF-1R注射剂 Tepezza®(替妥木单抗)已上市(美2020;欧2024/03 撤回;中未批)眼科
奥洛他定滴眼液 Olopatadine Ophthalmic Solution小分子药物—Tepilas®已上市(日2018,亚太)—
teserpaturev(特塞帕妥韦) Teserpaturev溶瘤病毒(溶瘤HSV-1病毒疗法)—DELYTACT®已上市(日2021 恶性胶质瘤,条件及限期批准)肿瘤
替泽鲁单抗皮下 Tezepelumab subcutaneous formulation单克隆抗体(人源化 IgG2 单克隆抗体)胸腺基质淋巴细胞生成素注射剂 Tezspire®(特泽芦人单抗)已上市(美2021/欧2022/中2023;CRSwNP 美2025)呼吸、耳鼻喉
特泽芦人单抗 Tezepelumab单克隆抗体(人源化 IgG2 单克隆抗体)胸腺基质淋巴细胞生成素注射剂 Tezspire®(特泽芦人单抗)已上市(美2021/欧2022/日2022/中2023)呼吸
TH103融合蛋白(融合蛋白(VEGF 诱饵受体))VEGF-A—Phase 1b/2眼科
沙利度胺 Thalidomide分子胶降解剂(小分子 IMiD(免疫调节剂))CRBN胶囊 Thalomid®(thalidomide)/ 反应停已上市(美1998 MM 加速批准;欧无 Thalomid 品牌,需特殊许可)肿瘤
THDBH130(URAT1 单靶抑制剂) THDBH130小分子药物URAT1—IIa期(已达主要终点)代谢内分泌
Tibulizumab双特异性抗体(BAFF×IL-17A四价双特异性抗体)BLyS IL-17A—Phase 2(TibuSHIELD active, not recruiting;TibuSURE recruiting)自身免疫炎症
替弗利单抗 Tifcemalimab单克隆抗体(BTLA IgG4 单抗(全球首创 First-in-Class))—(暂未上市)III期(2项注册研究:LS-SCLC 巩固 + R/R cHL)肿瘤
tildacerfont小分子药物CRF1—开发终止(CAH 2024-12;MDD 2026-Q1)内分泌
替恩戈替尼 Tinengotinib小分子药物FGF VEGFR JAK Aurora—NDA 已受理(中2025,FGFRi 经治晚期胆管癌;优先审评+突破性治疗)肿瘤
替硝唑 Tinidazole小分子药物(第二代 5-硝基咪唑类小分子抗原虫与抗菌药)—Fasigyn® / Tindamax®已上市(国际市场1970年代;美2004)感染
Tiragolumab单克隆抗体(人源化单抗)TIGIT(未上市)III 期(多次失败后仍在拓展)肿瘤
替尔泊肽新适应症拓展 Tirzepatide label extension多肽药物(多肽(每周一次 SC))GLP1R GIPRMounjaro®/Zepbound®已上市 + 多适应症 III 期拓展代谢内分泌、消化肝胆、心血管、呼吸
替雷利珠单抗 Tislelizumab单克隆抗体(人源化 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体(Fc 段工程改造去除 FcγR 结合))PD-1百泽安®(中国)/ TEVIMBRA®(美欧及全球)已上市(中2019/美2024/欧2024/日2026,50+市场,13 项中国医保适应症);一线 HER2+ GEA 组合 sBLA 审评中肿瘤
替索妥单抗维多汀 Tisotumab Vedotin抗体偶联药物(组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)(TF-MMAE,mc-vc linker,DAR≈4))组织因子TIVDAK®(替索妥单抗维多汀注射液,40 mg 单剂量小瓶)已上市(美2021加速→2024常规/欧2022);中国 NDA 已受理肿瘤
替索单抗 Tisotumab vedotin抗体偶联药物(ADC)组织因子Tivdak®已上市(美2021,加速批准;2024 转常规批准);欧/日 2025 获批肿瘤
多替拉韦 Dolutegravir小分子药物HIV-1 INTivicay® / 特威凯®已上市(美2013/欧2013/中2015)感染
TL-001单克隆抗体TL1A(未上市)I期自身免疫炎症
TLX101(脑胶质瘤 RDC 治疗药) TLX101放射性药物(放射性药物(RDC 治疗,131I))——I期(中,2023年4月获批)/I-II期(海外)肿瘤
TLX250放射性药物(放射性核素偶联药物)CAIX—(在研,未命名)III期肿瘤
TLX591放射性药物(放射性核素偶联药物(PSMA 靶向))PSMA—(在研,未命名)III期肿瘤
TLX591-CDx(PSMA PET 诊断核药) TLX591-CDx(68Ga-PSMA-11 / rosopatamab tetraxetan)放射性药物(放射性核药(RDC 诊断))PSMAIlluccix®(全球商品名)已上市(美2021/欧2022);中国 NDA 即将递交(2025.12 III 期达主要终点)肿瘤
TN-201AAV 基因增补疗法(AAV9体内全长MYBPC3基因增补)MYBPC3—Phase 1b/2 MyPEAK-1心血管
TN-401AAV 基因增补疗法(AAV9体内全长PKP2基因增补)PKP2—Phase 1b/2 RIDGE-1心血管
Vopimetostat小分子药物PRMT5—Phase 1/2(2026 启动二线 MTAP 缺失胰腺癌 pivotal)肿瘤
环苯扎林舌下片 Cyclobenzaprine sublingual tablet小分子药物SLC6A4 NET/SLC6A2TONMYA已上市(美2025)待分类、精神
重组双突变可卡因酯酶 Recombinant double-mutant cocaine esterase融合蛋白(重组蛋白(生物酶))ACHE(未上市)II 期(CATALYST 已终止,2026 与 FDA 重设计)物质使用障碍
抗 CD40L Fc 修饰人源化单抗 Anti-CD40L Fc-modified humanized monoclonal antibody单克隆抗体(人源化单克隆抗体(Fc 修饰))CD40L(未上市)I 期完成(健康志愿者),II 期 2026Q3 启动(IIT 肾移植,MGH 主导)自身免疫炎症
Tobevibart单克隆抗体(Fc 工程化 HBsAg 广谱中和单克隆抗体)——III期(CHD);II期收尾(CHB,不推进III期)感染
妥布霉素吸入溶液 Inhaled Tobramycin Solution小分子药物(吸入抗生素(化药 2.4 类))30S/50S健可妥®已上市(中2022-10)待分类、感染
托珠单抗注射液 Tocilizumab Injection单克隆抗体(IL-6R 单抗生物类似药)IL-6R安维泰®(Anvitai®)已上市(中2023)自身免疫炎症
TOCscan(GEP-NET 诊断 RDC) TOCscan放射性药物(放射性药物(RDC 诊断,68Ga))生长抑素受体家族TOCscan已上市(欧,2018)肿瘤
奥硝唑注射液 Ornidazole Injection小分子药物(化学药(硝基咪唑类))——研究阶段(2021 年取得生产许可证 C 证,2022 年仍在争取生产许可)感染
Tonlamarsen反义寡核苷酸(GalNAc偶联肝靶向反义寡核苷酸)AGT—II 期 KARDINAL-ASH 招募中;计划 n=140心血管
拓培非格司亭 Topeifilgrastim (YPEG-rhG-CSF)重组蛋白(Y 型 PEG 化长效重组人粒细胞刺激因子(PEG 化重组蛋白))CSF3R珮金®已上市(中2023-06;同年12月纳入医保);降低子痫前期发生率I期血液
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets小分子药物ADRB1—已上市心血管
特瑞普利单抗 Toripalimab单克隆抗体(PD-1 IgG4 单抗)PD-1拓益®/LOQTORZI®已上市(中2018/美2023)肿瘤
Torudokimab单克隆抗体(全人源抗IL-33 IgG4单克隆抗体)IL-33—Phase 1/2完成;截至2026-05无Zura招募中试验—
甘精胰岛素U300 Insulin glargine U300蛋白或多肽激素(胰岛素类似物(长效))—Toujeo®(来优时)/ Lantus XR®已上市(美2015/欧2015/中2017)代谢内分泌
Tovecimig双特异性抗体(DLL4×VEGF-A双特异性抗体)DLL4 VEGF-A—(未上市)COMPANION-002 Phase 2/3完成;公司计划2026Q4提交BLA肿瘤
Tovorafenib小分子药物BRAF ARAF RAF1OJEMDA美国加速批准(2024)肿瘤
洛替拉尼 Lotilaner小分子药物谷氨酸/GABA门控氯离子通道 (无脊椎动物)Xdemvy™(美国)已上市(美2023;中国2025;澳门)眼科
棕榈酸曲前列尼尔 treprostinil palmitil小分子药物(吸入长效前药)前列环素 IP 受体—III期(PAH、PH-ILD)心血管、呼吸
罗伐昔替尼 Rovadicitinib小分子药物JAK ROCK2安煦®(待核)已上市(中2025/02/28 中高危骨髓纤维化);cGVHD 突破性治疗认定肿瘤、血液
TQA2225融合蛋白(FGF21-Fc 融合蛋白)FGF21—II期(已完成全部受试者入组)消化肝胆
TQB2102抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC))HER2(未上市)III期(HER2+ 乳腺癌新辅助;HER2 低表达乳腺癌;CRC)肿瘤
TQB2868融合蛋白(双功能融合蛋白(治疗用生物制品 1 类))PD-1 转化生长因子β1(未上市)III期(一线转移性胰腺导管腺癌)肿瘤
博舒奇珠单抗 Bosakitug单克隆抗体(人源化 IgG1κ 单克隆抗体)胸腺基质淋巴细胞生成素(未上市)III期(重度哮喘 + CRSwNP)呼吸、耳鼻喉、自身免疫炎症
TQC3721小分子药物PDE3/4(未上市)III期(COPD 维持治疗)呼吸
重组人凝血因子VIIa N01 Recombinant human coagulation factor VIIa N01重组蛋白F7/FVII安启新®已上市(中2025/07/03 先天性血友病伴抑制物出血治疗)血液
TQH2722 / BSI-045A单克隆抗体(人源化单克隆抗体)白介素4受体α亚基(未上市)III期(中重度 AD + CRSwNP)自身免疫炎症、耳鼻喉、过敏
TQH3906小分子药物TYK2—II期(PsO II 期达主要终点)自身免疫炎症、自身免疫
TQJ230反义寡核苷酸(GalNAc 缀合反义寡核苷酸(ASO))a(未上市)III期(Lp(a) HORIZON)心血管
Tradipitant小分子药物(小分子)TACR1NEREUS™已上市(晕动诱发呕吐);III期(GLP-1RA呕吐);CRL/听证(胃轻瘫)精神神经、药物不良反应、胃肠
利格列汀 Linagliptin小分子药物DPP-4Tradjenta®(欧唐宁®,美国)/ Trajenta®(欧洲、中国)/ Jentadueto®(linagliptin + metformin 复方)已上市(美2011/欧2011/中2013)代谢内分泌
tralesinidase alfa治疗性酶NAGLU—BLA 递交前(计划 2026 Q4 加速批准 BLA)罕见病
糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗三联吸入剂 Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol小分子药物(三联吸入剂(ICS+LAMA+LABA,DPI))GCRTrelegy Ellipta® / 全再乐®已上市(美2017 COPD/2020 Asthma;中2019)呼吸
古塞奇尤单抗 Guselkumab单克隆抗体(全人源 IgG1 抗 IL-23 p19 单克隆抗体)IL-23Tremfya®(特诺雅)已上市(美2017/欧2017/中2019)自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆
曲前列尼尔 Treprostinil小分子药物前列环素 IP 受体Remodulin®(皮下/静脉输注)/ Tyvaso®(雾化吸入)/ Tyvaso DPI®(干粉吸入)/ Orenitram®(口服片剂)已上市(美2002 Remodulin/美2009 Tyvaso雾化/美2013 Orenitram/美2022 Tyvaso DPI/欧2002 Remodulin)心血管、呼吸
长效胰岛素产品组合 Insulin degludec / degludec+liraglutide / detemir蛋白或多肽激素(重组胰岛素(长效/超长效))INSRTresiba® / Xultophy® / Levemir®已上市(Tresiba/Levemir 全球)代谢内分泌
维 A 酸 Tretinoin小分子药物(维 A 酸(小分子))RAR优瑞丁®/ 维 A 酸乳膏已上市(中)皮肤、自身免疫炎症
Trevogrumab单克隆抗体—(未上市)II 期(2026 年数据读出)代谢内分泌
三卡夫塔(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor 三联) Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor小分子药物CFTRTrikafta(美/加);Kaftrio(欧盟/英国/澳洲)已上市(美2019/欧2020/中2022)呼吸
曲拉西利 Trilaciclib小分子药物(IV 小分子)CDK4/6科赛拉® / Cosela®已上市(美 2021年2月;中 2022年7月 附条件→2023年10月 常规;2024 入医保)肿瘤
沃替西汀 Vortioxetine小分子药物(小分子(多模式 5-HT 调节剂))SLC6A4 HTR1A 5-HT3 HTR7 HTR1BTrintellix®(美国/日本)/ Brintellix®(欧盟)已上市(美2013/欧2013/日2019)精神
注射用醋酸曲普瑞林微球 Triptorelin Microspheres for Injection多肽药物GnRH维宝宁®已上市(前列腺癌 2023年5月;子宫内膜异位症 2024)肿瘤、妇科生殖、内分泌
多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定 Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine固定组合药物(复方片(小分子 INSTI+NRTI×2))HIV-1 IN HIV-1 RTTriumeq® / 特威凯三合一®已上市(美2014/欧2014/中2015)感染
TRN-157雾化吸入剂 TRN-157小分子药物CHRM3—II期(IIa 已完成,IIb 计划入组 240 例)呼吸
曲非尼肽 Trofinetide多肽药物(多肽)—Daybue® / Daybue STIX®已上市(美2023)神经
trontinemab双特异性抗体(Brainshuttle脑穿梭抗Aβ双抗)Aβ—(在研)III期神经
度拉糖肽 Dulaglutide多肽药物(GLP-1 受体激动多肽(Fc融合))GLP1RTrulicity®已上市(美2014/欧2014/中2019)代谢内分泌
卡匹色替 Capivasertib小分子药物AKTTruqap®(特鲁卡普)已上市(美2023/欧2024/日2024/中2025)肿瘤
恩曲他滨替诺福韦片 Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate固定组合药物(小分子二联复方(NRTI 双药骨干))HIV-1 RT特鲁瓦达® / Truvada®已上市(美2004/欧2005/中2017);PrEP 适应症 美2012感染
TSHA-102AAV 基因增补疗法MECP2—III期(REVEAL Part B注册性队列已完成给药)神经
TSP-101单克隆抗体—(未上市)I 期(2026 启动)—
TT-00434小分子药物FGFR1/2/3—I期完成(非核心管线,暂无进一步开发计划)肿瘤
TT-00920小分子药物PDE9—I 期完成(中美健康受试者)心血管
TT-00973小分子药物AXL FLT3—I 期完成(中国,晚期实体瘤)—
TT-01025小分子药物VAP-1—I 期完成(中美健康受试者)消化肝胆
TT-01488小分子药物BTK—I 期(中国,R/R B 细胞淋巴瘤;ASH 2025 R/R MCL 更新数据)肿瘤
TT-01688小分子药物S1P1—UC:注册性 II/III 期进行中;AD:II 期完成(2025-01)消化肝胆、自身免疫炎症
TT-02332小分子药物NLRP3—临床前/IND 准备(大中华区药捷安康);海外 Neurocrine 推进消化肝胆、自身免疫炎症
图卡替尼 Tucatinib小分子药物HER2Tukysa®(TUKYSA®,图卡替尼片)已上市(美2020/欧2021/中2023)肿瘤
TUL01101 片/软膏 TUL01101小分子药物JAK—II期(特应性皮炎 2025-11 达预期,正启动 III 期)自身免疫炎症
注射用 TUL108 TUL108小分子药物(小分子)β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶)—美国 IND 获批(2026年1月)/ 中国 IND 获批(2026年5月)感染
TUL12101 滴眼液 TUL12101小分子药物——IIa期(中,已入组首例患者)眼科
TUL321 胶囊 TUL321小分子药物(小分子)补体因子 B—IND(中国 2026年6月默示许可 / 美国 FDA 2026年4月)肾脏
Tulisokibart单克隆抗体(人源化单克隆抗体)TL1A(未上市)III 期(UC/CD)消化肝胆、自身免疫炎症
Tusamitamab ravtansine抗体偶联药物(抗体药物偶联物(CEACAM5 ADC,DM4 payload))—(未上市)II期(战略收缩,已停止确证 III 期准备)肿瘤
TVB-3567小分子药物FASN—Phase 1进行中;Phase 2尚未启动皮肤
TX2100抗体药物(VHH-Fc融合抗体)APLNR/APJ—Phase 1a罕见病
TX45融合蛋白(Fc-松弛素融合蛋白)RXFP1—Phase 2心血管、呼吸
艾多替尼 Asandeutertinib小分子药物EGFR卡达沙(Kardorisso)NDA(中2026)肿瘤
TYRA-200小分子药物FGFR1/2/3—I 期 SURF201 招募中肿瘤
TYRA-430小分子药物FGFR4 FGFR3—I 期 SURF431 招募中肿瘤
那他珠单抗 Natalizumab单克隆抗体(人源化 IgG4 单克隆抗体)α4 整合素Tysabri®(泰萨布利)已上市(美2004/欧2006/中2020)神经、消化肝胆
替普利珠单抗 Teplizumab单克隆抗体(人源化 IgG1 单抗(抗 CD3,低亲和力))CD3ETzield®(泽特)已上市(美2022)代谢内分泌
尿路上皮癌早检 UAI (Urothelial cancer early detection)非药物产品,待转类(体外诊断试剂(IVD))—优爱®已上市(中国)肿瘤
Ubamatamab双特异性抗体(双特异性抗体(TCE))CD3E(未上市)I/II 期肿瘤
乌布利昔单抗 Ublituximab单克隆抗体CD20Briumvi®(ublituximab-xiiy,美国/欧盟)已上市(美 2022.12,RMS;欧 2023.06)神经
乌布吉泮 Ubrogepant小分子药物CGRPUbrelvy®已上市(美2019/2020 起,偏头痛急性发作)—
UBT251多肽药物GLP1R GIPR GCGR—II期(2型糖尿病/肥胖达预期;MAFLD推进中)代谢内分泌
注射用 UBT37034 UBT37034多肽药物(化学合成多肽)GLP1R GIPR—I期(中/FDA IND 2025)代谢内分泌
UBT38006 注射液 UBT38006重组蛋白(生物药)——IND代谢内分泌
UBT48128 口服制剂 UBT48128小分子药物GLP1R—临床前代谢内分泌
UBT49003重组蛋白(生物药)——临床前呼吸
UBT506重组蛋白(生物药)——临床前自身免疫炎症、呼吸
foselutoclax小分子药物BCL2—IIb 期(未达主要终点)眼科
Mitomycin for Intravesical Solution小分子药物——Phase 3 UTOPIA完成入组;公司计划2026H2提交NDA肿瘤
Mitomycin for Pyelocalyceal Solution小分子药物——Phase 3 NCT06774131招募中肿瘤
UGN-501溶瘤病毒——IND-enabling;公司计划2026Q2提交IND、2026年底启动Phase 1肿瘤
Ulefnersen反义寡核苷酸FUS—I/II/III 期(FUSION;active、not recruiting)神经
ulixacaltamide小分子药物T 型钙通道(Cav3 家族)暂无商品名(NDA 在审)NDA 已向 FDA 递交(Essential3 III 期阳性 + BTD),2026 预期获批神经
Ulotaront小分子药物TAAR1(未上市)美国/日本 Ph3精神
瑞利珠单抗 Ravulizumab单克隆抗体补体成分 5Ultomiris®(乌托米瑞)已上市(美2018/欧2019/中2022)血液、肾脏、神经
乌姆布利昔布 Umbralisib小分子药物PI3KUKONIQ®(umbralisib)已撤市(美 2021.02 加速批准;2022.04 自愿撤回;2022.06.01 FDA 撤销批准)肿瘤
安奈克替尼 Unecritinib小分子药物ROS1 ALK MET安柏尼®已上市(中2024/04/30 ROS1+ NSCLC)肿瘤
司美格鲁肽注射液 Semaglutide Injection多肽药物(GLP-1 受体激动剂多肽生物类似药)GLP1R—NDA(中国,2型糖尿病)/ III期已完成(中国,体重管理)代谢内分泌
cosibelimab-ipdl单克隆抗体(全人源单克隆抗体(抗 PD-L1))—UNLOXCYT®已上市(美2024-12);Sun Pharma 2026-01 美国 launches肿瘤
赛乐西帕 Selexipag小分子药物前列环素 IP 受体Uptravi®已上市(美2015/欧2015/中2018)心血管
注射用尿促卵泡素 urofollitropin for injection融合蛋白(化药 4 类(生物提取 FSH))FSHR丽申宝®已上市(中)妇科生殖
甘精胰岛素 Insulin Glargine蛋白或多肽激素(重组胰岛素类似物)—联邦优乐灵® USLEN®(甘精胰岛素注射液)已上市(中2017)代谢内分泌
Meropenem and Vaborbactam for Injection固定组合药物PBPs β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶)—已上市;儿科开发中感染
法瑞西单抗 Faricimab双特异性抗体(VEGF-A×Ang-2 双特异性抗体)VEGF-AVabysmo®(法瑞西)已上市(美2022/欧2022/中2024)眼科
Vadadustat小分子药物HIF-PHVafseo®已上市(日2020/欧2023/美2024;美国限透析至少3个月成人)肾脏
瓦达妥珠单抗他立林(暂译) Vadastuximab Talirine抗体偶联药物(ADC)CD33—已终止(2017 年 III 期 CASCADE 因致死性肝毒性停止)肿瘤
缬苯那嗪 Valbenazine小分子药物VMAT2INGREZZA® / INGREZZA SPRINKLE®已上市(美2017 TD / 美2023 HD舞蹈症)神经
valemetostat(缬美司他) Valemetostat Tosilate小分子药物EZH1/2Ezharmia®已上市(日2022 R/R ATL / 2024 R/R PTCL)肿瘤
Validive小分子药物α2肾上腺素能受体家族—已终止治疗相关毒性、肿瘤
瓦洛托科金·罗沙帕沃韦克 valoctocogene roxaparvovecAAV 基因增补疗法FVIIIRoctavian®2025 年退市(原 美2023/欧2022)血液
vamorolone小分子药物糖皮质激素受体 盐皮质激素受体Agamree®(40 mg/mL 口服混悬液)已上市(美2023.10.26/欧2023.12.18/英2024.1.12)骨骼肌肉
盐酸万古霉素 Vancomycin Hydrochloride多肽药物(糖肽类抗生素)—稳可信®(Vancocin®)已上市(中)感染
Varsetatug masetecan抗体偶联药物(EpCAM靶向条件激活抗体偶联药物(CAMP59拓扑异构酶I抑制payload))EpCAM—Phase 1;目标2027H1启动注册性mCRC单药研究肿瘤
vatiquinone小分子药物——(拟用 Levosizendan® / 待定)CRL(2025.8.19,FDA 要求补做 III 期)神经
24价肺炎球菌结合疫苗 24-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗—VAX-24(开发中,尚未有商品名)成人适应症暂停(2024);婴儿 II 期完成(2025-11)感染
31价肺炎球菌结合疫苗 31-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗—VAX-31(开发中,尚未有商品名)III 期(OPUS-1 入组中,2025 年 12 月首例给药)感染
15价肺炎球菌结合疫苗 15-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗—Vaxneuvance®(PCV15,注射用)已上市(美2021/全球多市场)感染
VCA-894A反义寡核苷酸IGHMBP2—IND获准/临床开发遗传
帕尼单抗 Panitumumab单克隆抗体(全人源 IgG2 单克隆抗体)EGFR注射剂 Vectibix®(帕尼单抗)已上市(美2006/欧2007/中2014)肿瘤
瑞德西韦 Remdesivir小分子药物RdRpVeklury® / 瑞德西韦已上市(美2020/中2020/欧2020)感染
硼替佐米 bortezomib小分子药物26S 蛋白酶体Velcade / 万珂已上市(美2003/欧2004/日2006/中2005)肿瘤
Veligrotug-vvze单克隆抗体IGF-1RLumvoa™已上市(美2026);EMA审评中眼科
替诺福韦艾拉酚胺 Tenofovir Alafenamide小分子药物Pol/RT韦立得® / Vemlidy®已上市(美2016/中2018/欧2017)感染
维奈克拉 Venetoclax小分子药物BCL2Venclexta®(维奈克拉)/ Venclyxto®(欧)已上市(美2016/欧2016/中2020)肿瘤
盐酸文拉法辛缓释片 Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release Tablet小分子药物(小分子)SLC6A4怡诺思仿制(原研 Wyeth/Pfizer Effexor XR)/ 立方(仿制)已上市(中)精神
维普地格司群 VepdegestrantPROTAC 蛋白降解剂ESR1VEPPANU™已上市(美2026;计划2026年8月商业供应)肿瘤
Veraprevide小分子药物补体成分 5(未上市)Ph3 推进血液、神经
verekitug单克隆抗体(重组全人源IgG1单克隆抗体)CRLF2—重症哮喘与CRSwNP Phase 2完成;COPD Phase 2进行中;Phase 3未启动呼吸、耳鼻喉
维立西呱 Vericiguat小分子药物(小分子可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂)sGCVerquvo®已上市(美2021/欧2021/中2022)心血管
环孢素阳离子乳剂 Verkazia小分子药物(眼科乳剂)—Verkazia®已上市(欧、日)眼科
阿贝西利 Abemaciclib小分子药物CDK4/6Verzenio®(唯择®)/ Verzenios®已上市(美2017/欧2018/中2020)肿瘤
索利那新 Solifenacin小分子药物M1/M4 型毒蕈碱型乙酰胆碱受体Vesicare® / Vesicare LS®已上市(美2004/欧2004/日2007/中2009)其他
VGA-157A反义寡核苷酸Alpha-Synuclein—临床前/早期研究神经
VGT-1849A反义寡核苷酸——临床开发肿瘤
Vicadrostat小分子药物CYP11B2(未上市)HFpEF Ph3心血管
阿扎胞苷 Azacitidine小分子药物(小分子(嘧啶类似物))—注射用粉针 Vidaza®(azacitidine)/ 维达扎已上市(美2004/欧2009/中未直接批 Vidaza,有仿制)肿瘤
vidofludimus calcium小分子药物DHODH—Phase 3(RMS ENSURE-1/2 进行中,顶线 2026 年底)神经
Vilobelimab单克隆抗体C5a—美国EUA/欧洲特殊情形授权;II期进行中/III期就绪感染、呼吸、自身免疫炎症
拉考沙胺 Lacosamide小分子药物(小分子(钠通道慢失活增强剂))VGSC注射剂/片剂/口服液 Vimpat®(拉考沙胺)已上市(美2008/欧2008/中2010/日2010)神经
VIR-5500 / AMX-500双特异性抗体(PSMA×CD3 PRO-XTEN 蛋白酶激活双掩蔽 T 细胞衔接器)PSMA CD3E—Phase 1(剂量扩展)肿瘤
VIS-101双特异性抗体VEGF-A(待上市)IIa期完成(2026H2启动IIb期)眼科
vispacabtagene regedleucelCAR-T 细胞治疗(同种异体 CAR-T 细胞治疗(Cas9 chRDNA 编辑健康供体 T 细胞))CD19—I期(ANTLER);ANTLER-3 Phase 3 与 FDA 设计对齐肿瘤
拉罗替尼 Larotrectinib小分子药物TRKA/B/CVitrakvi® / 维全特®(中国)已上市(美2018/欧2019/中2022)肿瘤
VK2735多肽药物GLP1R GIPR—(在研,未获批准)III期(VANQUISH-1/-2)代谢内分泌
Zika Virus Vaccine Candidate病毒灭活或裂解疫苗(高纯度灭活含佐剂全病毒疫苗)ZIKV—Phase 1完成;暂停/搁置待公共或私人资金传染病
VN-0102 / JVC-001复杂混合物药物—(未上市)日本已提交—
沃兰诺森 Volanesorsen反义寡核苷酸APOC3Waylivra®(沃兰诺森)已上市(欧2019.5;美国 FDA 拒批 CRL)心血管
沃利昔巴 Volixibat小分子药物IBAT(研发中,无商品名)II期消化肝胆
Volrustomig双特异性抗体PD-1 CTLA-4(未上市)III 期肿瘤
Vonaprument抗体片段C1q—Phase 3 ARCHER II active, not recruiting眼科
富马酸伏诺拉生氯化钠注射液 Vonoprazan Fumarate and Sodium Chloride Injection小分子药物胃H+/K+-ATP酶(尚未命名)NDA 已递交(中 2026年3月 受理)消化肝胆、消
富马酸伏诺拉生 Vonoprazan Fumarate (Huana API)小分子药物(小分子(钾离子竞争性酸阻滞剂))—原料药(富马酸伏诺拉生)已上市(原料药,2025年3月获批)消化肝胆
vormatrigine小分子药物Nav1.2/1.6暂无商品名(III 期阶段)III 期(ENERGY 项目;POWER1 顶线预计 2026 Q2)神经
伏罗尼布 Vorolanib小分子药物(小分子(多靶点 TKI))VEGFR PDGFRA CD117伏美纳®已上市(中2023肾癌)肿瘤、眼科
伏索利肽 vosoritide多肽药物(重组肽(CNP 类似物))NPR-BVoxzogo®已上市(美2021;2023年扩大至所有骨骺未闭儿科患者)骨骼肌肉
Ruxotemitide溶瘤病毒——(在研,未上市)Phase 2 完成;Phase 3 启动在即(FDA EOP2 2025-03 同意)肿瘤
VPO-227小分子药物(小分子)CFTR—I期(霍乱/分泌性腹泻)感染、传染病
VQW-765小分子药物(小分子)CHRNA7—III期精神神经
卡利拉嗪 Cariprazine小分子药物—Vraylar® / Reagila®(欧)已上市(美2015)精神
VSJ-110小分子药物(小分子)CFTR—临床概念验证眼科
VTR-297小分子药物(小分子)HDAC—I/II期(血液恶性肿瘤);I期已完成入组(甲癣)肿瘤、感染
双罗昔美呋喃酯 Diroximel Fumarate小分子药物Nrf2Vumerity®(双罗昔美呋喃酯胶囊)已上市(美2019/欧2021)神经
VX-150小分子药物NaV1.8(未上市)历史项目骨骼肌肉、其他
VX-241小分子药物SCN9A(未上市)已停止其他
VX-264细胞药物(细胞治疗(装置封装))—(未上市)Ph1/2代谢内分泌
VX-407小分子药物Polycystin-1未上市二期(AGLOW招募中)肾/泌尿
VX-522(CFTR mRNA 吸入治疗) VX-522mRNA 药物CFTR暂无商品名I/II期(Ph1/2 因耐受性问题暂停 MAD 后 IDMC 同意恢复)呼吸
VX-680小分子药物JAK2 Aurora(未上市)已停止—
VX-803小分子药物ATR检查点激酶(未上市)Ph1(不再推进)—
VX-828小分子药物(CFTR 小分子三联(3.0 代))CFTR(未上市)预计2025年进入临床呼吸
VX-984小分子药物DNA-PKcs/PRKDC(未上市)Ph1(不再推进)—
VXA-102三特异性抗体(EpCAM×未披露TAA×CD3条件激活多特异T细胞衔接器(BiTAC-TCE))EpCAM CD3E—临床前(目标2028年初IND/CTA-ready)肿瘤
VY1706AAV 基因增补疗法MAPT(未上市)IND-enabling(2026 Q2 提 IND,H2 启动临床)神经
VY7523单克隆抗体(单克隆抗体(人源化 IgG4,C-末端 Tau 表位))MAPT(未上市)Phase 1 MAD(2025-02 启动)神经
VY-FXN01AAV 基因增补疗法Frataxin(未上市)IND-enabling(Neurocrine 预计 2025 提 IND,2026 H2 临床首剂)神经
VY-GBA1 程序 VY-GBA1 ProgramAAV 基因增补疗法GBA1/GCase(未上市)IND-enabling(Neurocrine 预计 2025 提 IND)神经、罕见病
福司左旋多巴/福司卡比多巴 Foslevodopa/Foscarbidopa小分子药物—Vyalev®(美)/ Produodopa®(欧)已上市(欧2024/01 Produodopa / 美2024/10 Vyalev)神经
VYD2311单克隆抗体(半衰期延长单克隆抗体(IgG1,与 pemivibart 共享骨架))SARS-CoV-2刺突蛋白—Phase 3(DECLARATION 入组完成 2026-06;BLA-enabling)感染
依普奈珠单抗 eptinezumab单克隆抗体(单克隆抗体(人源化 IgG1))CGRPVyepti®(依普奈珠单抗注射液,100 mg/10 mL、300 mg/30 mL 单剂量小瓶)已上市(美2020/欧2020/中—)—
Vyjuvek (beremagene geperpavec-svdt)AAV 基因增补疗法COL7A1Vyjuvek®(美国/欧盟/日本);外用凝胶已上市(美2023-05-19/欧2025-04-23/日2025-07-24)皮肤
氯苯唑酸 Tafamidis小分子药物(小分子)TTRVyndaqel®(维万心,tafamidis meglumine)/ Vyndamax®(维万平,tafamidis free acid)已上市(美2019/欧2020/中2020)心血管
赖右苯丙胺 lisdexamfetamine dimesylate小分子药物(苯丙胺类前药(多巴胺/去甲肾上腺素再摄取))SLC6A3 NET/SLC6A2Vyvanse / Elvanse已上市(美2007/欧2009/日2019)精神神经
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 Haemophilus influenzae type b Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗(多糖结合疫苗)——已上市(中2007)感染
双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) Bivalent Human Papillomavirus Vaccine重组蛋白疫苗—沃泽清®/沃泽润®(待核实)已上市(中2022)肿瘤、感染
重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母) 9-Valent Human Papillomavirus Virus-Like Particle Vaccine重组蛋白疫苗——(尚未上市)III期临床(数据统计分析与报告撰写阶段)肿瘤、感染
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine多糖疫苗——已上市(中2012)感染
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 Group A and C Meningococcal Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗(多糖结合疫苗)——已上市(中2009)感染
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗(多糖结合疫苗)—沃安欣®(待核实)已上市(中2020)感染
替那帕诺 Tenapanor小分子药物NHE3IBSRELA® / XPHOZAH® / PHOZEVEL® / 万缇乐®IBS-C美国已上市(2019);高磷美国(2023)/日本(2023)/中国(2025)已上市;CIC Phase 3消化肝胆、肾脏
唯康度塔单抗 Weikangdutamab单克隆抗体破伤风神经毒素待定(商品名待核实)NDA(2025年5月 受理;2024年6月 纳入突破性治疗)感染
纬利妥米单抗 Weiliruotumab双特异性抗体(人源化BCMA×CD3双特异性抗体T细胞衔接器)BCMA CD3E(未上市)中国R/R MM BLA已受理;全球SLE Phase 1肿瘤、自身免疫炎症、肾脏
安福隆/捷抚 Recombinant Human Interferon alfa-2b (Injection & Spray)重组蛋白(重组蛋白(细胞因子,假单胞菌表达))IFNAR1/IFNAR2安福隆®(注射剂)/ 捷抚®(喷雾剂)已上市(中,2025年暂停生产销售)感染
鼠神经生长因子 Mouse Nerve Growth Factor (mNGF)重组蛋白(重组蛋白(鼠颌下腺提取神经生长因子))NGF恩经复®(NOBEX®)已上市(中)神经、眼科
SMR001 滴眼液 Recombinant Human NGF Eye Drops重组蛋白(重组蛋白(CHO 细胞表达 rhNGF))NGF(尚未命名)III 期(中,2025年11月 全面启动)眼科
盐酸舍曲林 Sertraline Hydrochloride Tablets / Dispersible Tablets小分子药物SLC6A4唯他停®已上市(第三批集采中标,已过评)精神
注射用多种维生素(12) Multi-Vitamin (12) for Injection固定组合药物—施尼维他(国产)/ 卫信康已上市(中国)—
小儿多种维生素注射液(13) Pediatric Multi-Vitamin (13) Injection固定组合药物—卫信康已上市(中国)—
多种微量元素注射液 Multi-Trace Elements Injection固定组合药物—卫信康已上市(中国)—
索特西普 Sotatercept融合蛋白—Winrevair®(sotatercept-csrk)已上市(美2024/欧2024)心血管
三腔袋肠外营养液 WINUF (TPN three-chamber bag)复杂混合物药物—三腔袋肠外营养液 WINUF®停滞/全额减值(预计商业化困难,开发支出 3,255 万元全额计提减值)—
WM202双特异性抗体(双特异性抗体(TCRm))CD3E—临床前肿瘤
WM215抗体药物(单域抗体-细胞因子融合蛋白)——临床前肿瘤
卵磷脂络合碘片 Jucedimas Iodine Tablet小分子药物—沃丽汀®已上市(进口代理,2026年3月再注册获批至2031年)眼科
粉尘螨滴剂 Dermatophagoides Farinae Drops复杂混合物药物(变应原制品(舌下含服滴剂))IgE畅迪®已上市(中 2006年)过敏、呼吸
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 Artemisia Annua Pollen Sublingual Drops复杂混合物药物(变应原制品(舌下含服滴剂))IgE畅皓®已上市(中 2021年)过敏
WVE-003反义寡核苷酸(PN骨架等位基因选择性反义寡核苷酸)HTT—Phase 1b/2a完成;潜在注册性Phase 2/3准备神经
WVE-006反义寡核苷酸(GalNAc偶联AIMer RNA编辑寡核苷酸)SERPINA1—Phase 1b/2a代谢内分泌
WVE-007小干扰 RNA(GalNAc偶联SpiNA siRNA)INHBE—Phase 2a代谢内分泌
WVE-N531反义寡核苷酸(PN骨架外显子53跳跃寡核苷酸)抗肌萎缩蛋白—Phase 1b/2a;计划2026年NDA骨骼肌肉
舒巴坦钠/度洛巴坦钠 Sulbactam Sodium and Durlobactam Sodium固定组合药物PBPs β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶)XACDURO®已上市(美2023/中2024)感染
Xaluritamig双特异性抗体(STEAP1×CD3 XmAb 2+1双特异性T细胞衔接抗体)STEAP1 CD3E—Phase 3(XALute/XALience)肿瘤
利伐沙班 Rivaroxaban小分子药物FXa拜瑞妥® / Xarelto®已上市(欧2008/美2011/中2009)心血管
XB002抗体偶联药物(ADC(组织因子 TF))TF(未上市)早临床肿瘤
托法替布 Tofacitinib小分子药物JAKXeljanz®(尚杰)/ Xeljanz XR®已上市(美2012/欧2017/中2017)自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆
阿泽图卡尔纳 azetukalner小分子药物(小分子)Kv7—III 期(X-TOLE2 局灶性癫痫阳性;X-ACKT PGTCS 入组中;NDA 拟 2026H2/2027H1)神经
奥利普酶α Olipudase alfa治疗性酶(重组酶替代疗法(ERT))—Xenpozyme®已上市(美2022/欧2022/日2023)—
xevinapant(泽维纳潘) Xevinapant小分子药物IAP—III期(TrilynX 未达主要终点,2025)肿瘤
香雷糖足膏 Xianglei Diabetic Foot Ointment天然产物药物—速必一(R)已上市代谢内分泌
先诺特韦/利托那韦 Xiannuoxin(Xiannuotecovir/Ritonavir)小分子药物—先诺欣®已上市(中2023附条件/2024常规)感染
伏欣奇拜单抗 Xinfuqibamab单克隆抗体(全人源抗 IL-1β 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类))—金蓓欣®(原代号金纳单抗)已上市(中2025.07,急性痛风性关节炎)代谢内分泌
硫酸阿托品滴眼液(兴齐) Atropine Sulfate Ophthalmic Solution (Xingqi)小分子药物CHRM3兴齐美欧品®已上市(中2024)眼科
环孢素滴眼液(II) Cyclosporine Ophthalmic Solution (II)小分子药物(眼用乳剂(0.05% 环孢素,化药 3 类))PPP3R1/PPP3CA兹润已上市(中2020)眼科
SQ-22031 滴眼液 SQ-22031 Ophthalmic Solution重组蛋白(1 类治疗用生物制品(推测为重组人神经生长因子 rhNGF 类))——(尚未上市)II期(中, NK适应症II期报告已出, 拟推进III期)眼科
注射用重组人脑利钠肽 Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide (rhBNP)重组蛋白NPR-A新活素®已上市(中2005)心血管
Bexobertinib小分子药物BRAF(未上市)Ph1/2肿瘤
XL765小分子药物PI3K(未上市)历史项目—
XmAb412双特异性抗体(TL1A×IL-23p19 XenLock 1+1长效双特异性抗体)TL1A IL-23—临床前;2026Q3计划首次人体消化肝胆
XmAb541双特异性抗体(CLDN6×CD3 XmAb 2+1双特异性T细胞衔接抗体)紧密连接蛋白6 CD3E—Phase 1(剂量爬坡)肿瘤
XmAb657双特异性抗体(CD19×CD3 XmAb 2+1 Xtend长效双特异性T细胞衔接抗体)CD19 CD3E—Phase 1(IIM/SSc/Sjögren)自身免疫炎症
XmAb819双特异性抗体(ENPP3×CD3 XmAb 2+1双特异性T细胞衔接抗体)ENPP3 CD3E—Phase 1(剂量爬坡/扩展)肿瘤
XmAb942单克隆抗体(XmAb Xtend长效抗TL1A单克隆抗体)TL1A—Phase 2b(XENITH-UC)消化肝胆
玛巴洛沙韦 Baloxavir Marboxil治疗性寡核苷酸—Xofluza®(速福达®)已上市(美2018/日2018/中2021)感染
吉瑞替尼 Gilteritinib小分子药物FLT3XOSPATA®已上市(美2018/欧2019/日2018/中2021)肿瘤
左甲状腺素钠 Levothyroxine sodium小分子药物甲状腺激素受体 β—II期完成;Phase 3-ready代谢内分泌
恩杂鲁胺 Enzalutamide小分子药物ARXtandi®已上市(美2012/欧2013/日2014/中2020)肿瘤
左氨氯地平 Levamlodipine小分子药物LTCC/CaV1玄宁® / Conject™已上市(中2012;美2019 FDA)心血管
血脂康® 胶囊 Xuezhikang (Red yeast rice extract)天然产物药物HMGCR血脂康®已上市(中国/新加坡/乌兹别克斯坦)心血管
秀霖针®/秀霖笔® Xiulinpen / Xiulin Needle蛋白或多肽激素—秀霖针®/秀霖笔®已上市(中 / 美 FDA 510(k) / 欧 CE MDR)代谢内分泌
易甘泰(钇[90Y]树脂微球) Yttrium-90 Resin Microspheres放射性药物(放射性核素栓塞(RDC/SIRT))—易甘泰®(中国)/ SIR-Spheres®(全球)已上市(美2002/欧2002/中2022)肿瘤
重组人干扰素 α-2b 凝胶 Recombinant Human Interferon α-2b Gel重组蛋白IFNAR1/IFNAR2尤靖安已上市(中)感染
聚己内酯微球面部填充剂 Polycaprolactone Microsphere Dermal Filler非药物产品,待转类(医美再生材料(PCL 微球面部填充剂))—注射剂 伊妍仕®(Ellansé®)已上市(中2021)—
斑蝥素外用液 (cantharidin 0.7%) Cantharidin 0.7% topical solution小分子药物(0.7% 斑蝥素外用溶液(药械组合 · 一次性精密涂抹器))—YCANTH®(美国)/ TO-208®(日本 Torii)已上市(美2023/日2025)感染
YF057小分子药物——临床前(先导化合物优化阶段)自身免疫炎症、呼吸
YF087小分子药物——临床前(IND 申请阶段)肿瘤
YF550小分子药物——临床前(IND 支持性研究)肿瘤
盐酸伊非尼酮 Yinfenidone Hydrochloride小分子药物(小分子(抗纤维化))—东健帝®III期呼吸
Y型聚乙二醇重组人促红素 YPEG-EPO重组蛋白(PEG 化重组蛋白)EPOR—III期准备(II期已完成;截至2026H1未披露III期启动)肾脏
怡培生长激素 Yipeg-rhGH (YPEG-rhGH)重组蛋白GHR益佩生®已上市(中2025-05);ISS/SGA/TS III期,AGHD IIa期内分泌
安沐奇塔单抗 Anmuxitamab单克隆抗体(重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体(1 类生物创新药))IL-17A益赛拓®已上市(中2026年2月银屑病获批)自身免疫炎症
YKYY017 膜融合抑制剂 YKYY017多肽药物SARS-CoV-2刺突蛋白(未上市,尚无商品名)II期完成(中);FDA/TGA IND获批;III期启动筹备感染
帕罗培立肽 Palopegteriparatide多肽药物PTH1RYORVIPATH®已上市(美2024/欧2024)代谢内分泌
YP05002小分子药物(小分子)GLP1R—I 期代谢内分泌
安脑丸/片 Annao Pill / Tablet中药或中药复方(中药(传统丸剂/片剂))—安脑丸 / 安脑片已上市(中,中药独家基药)神经、心血管
鹿瓜多肽注射液 Cervus and Cucumis Polypeptide Injection多肽药物—松梅乐 / 欣梅乐已上市(中)自身免疫炎症、代谢内分泌
银杏达莫注射液 Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection固定组合药物PAF银杏达莫注射液(普德药业)已上市(中)心血管
注射用多种维生素(12) Multiple Vitamins for Injection (12)固定组合药物—注射用12种复合维生素(普德药业)已上市(中,国内首仿/国产独家)—
锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐 Technetium-99Tc-MDP放射性药物(放射性核素药物(小分子))肿瘤坏死因子α云克®已上市(中1998)自身免疫炎症
treprostinil inhalation powder小分子药物(吸入干粉剂(PRINT 工程颗粒))前列环素 IP 受体YUTREPIA®已上市(美2025.5 PAH+PH-ILD)心血管
Zaltenibart单克隆抗体(人源化抗MASP-3单克隆抗体)MASP-3—PNH Phase 3;C3G Phase 2;2025-11全球权益转给Novo Nordisk血液、肾脏
扎马谷腾酶 Zamaglutenase靶向蛋白降解系统——(待上市)II期自身免疫炎症
泽尼达妥单抗 Zanidatamab双特异性抗体HER2ZIIHERA®已上市(美2024加速批准;中/欧2025;加2026,BTC);sBLA Priority Review(美1L GEA)肿瘤
泽布替尼 Zanubrutinib小分子药物BTK百悦泽®(中国)/ BRUKINSA®(美欧及全球);胶囊与薄膜衣片两种剂型已上市(美2019/中2020/欧2021,6 适应症、80+ 市场);一线 MCL 拟 2026H2 在美欧中日申报肿瘤
赞扎利替尼 Zanzalintinib小分子药物VEGFR2 MET AXL(暂未上市,代号 XL092)III 期(STELLAR-303/304/311)肿瘤
扎索替尼 Zasocitinib小分子药物TYK2—(待上市)III期(全球,银屑病 & 银屑病关节炎)自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆
维莫非尼 Vemurafenib小分子药物BRAFZelboraf®已上市(美2011/欧2012)肿瘤
泽利卡帕韦 Zelicapavir小分子药物RSV N—注册性 IIb/III 期(成人计划2026Q4启动;儿科IIb计划2026Q3启动)感染
泽美妥司他 Zemivistat小分子药物EZH2艾瑞璟®已上市(中2025)肿瘤
替尔泊肽 Tirzepatide多肽药物(GLP-1/GIP 双受体激动多肽)GLP1R GIPRZepbound®(减重)已上市(美2023/欧2024)代谢内分泌
泽普昔替尼 Zepuxitinib小分子药物(小分子)JAK2—III期自身免疫炎症
zerlasiran小干扰 RNA(GalNAc偶联肝靶向siRNA)a—Phase 3 ready(未启动;寻找第三方伙伴)心血管
泽托佐米 Zetomipzomib小分子药物26S 蛋白酶体—II期(AIH PORTOLA已完成;LN IIb终止;后续方案待披露)消化肝胆、肾脏、自身免疫炎症
Prademagene zamikeracel细胞药物(ex vivo逆转录病毒转导自体角质形成细胞片基因治疗)COL7A1ZEVASKYN®FDA已批准并商业化皮肤
泽沃基奥仑赛 Zevorcabtagene Autoleucel (zevor-cel)CAR-T 细胞治疗(CAR-T)BCMA赛恺泽®已上市(中2024)肿瘤
头孢比普罗酯钠 Ceftobiprole Medocaril Sodium小分子药物PBPsZEVTERA®已上市(美2025Q3;美国批准2024)感染
ZG-001小分子药物(化药 1 类小分子)——IIa 期临床(病例入组中)精神
ZG-002小分子药物(化药 1 类小分子)TYK2—I 期临床(IND 已获,全面展开)自身免疫炎症
尼凡司妥米单抗 Nilvanstomig双特异性抗体PD-1 TIGIT(未上市)一线肝癌与一线神经内分泌癌随机III期;其他实体瘤I/II期肿瘤
阿韦尔塔米单抗 Alveltamig三特异性抗体DLL3(未上市)≥3线SCLC关键研究+2线SCLC随机III期+晚期神经内分泌癌随机III期肿瘤
ZG016双特异性抗体—(未上市)临床前—
ZG0895 / ZG170607小分子药物TLR8(未上市)I期(中国 I 期完成;美国 IND 获批;NCT05877664)—
ZG19018小分子药物KRAS G12C(未上市)I/II期肿瘤
ZG1905重组蛋白——临床前/IND 申报—
ZG2001小分子药物KRAS(未上市)I/II期(中国 I 期剂量递增完成;美国 IND 获批;NCT06237413)—
ZG2273小分子药物KRAS(未上市)临床前—
地衣芽孢杆菌活菌制剂 Bacillus Licheniformis Live Preparation微生物药物—整肠生®已上市(国家一类新药,1992 年获批)感染
九价 HPV 疫苗 Gardasil 9 (Zhifei Distribution)重组蛋白疫苗(疫苗)—佳达修 9®已上市(中2018)肿瘤、感染
15 价肺炎球菌结合疫苗 15-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗(疫苗)——(待定)申报上市(中2025, CXSS2500059)感染
26 价肺炎球菌结合疫苗 26-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine多糖-蛋白结合疫苗(疫苗)——(待定)I/II期(中+澳)感染
五价轮状病毒疫苗 Pentavalent Rotavirus Vaccine (RotaTeq, Zhifei Distribution)减毒活病毒疫苗(疫苗)—乐儿德®已上市(中2018)—
福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 Bivalent Shigella Conjugate Vaccine (Flexneri + Sonnei)多糖-蛋白结合疫苗(疫苗)——(待定)III期(中+孟加拉国)—
重组新型冠状病毒蛋白疫苗 Recombinant SARS-CoV-2 Protein Vaccine (ZF2001)重组蛋白疫苗(疫苗)—智克威得®附条件上市(中2022)感染
四价流感病毒亚单位疫苗 Quadrivalent Influenza Virus Subunit Vaccine重组蛋白疫苗—慧尔康欣(HRK-X)已上市(中 2023年5月)感染
Zidesamtinib小分子药物ROS1(未上市)关键 II 期阳性(2025-06),拟 NDA 递交肿瘤
Zilebesiran小干扰 RNA(siRNA(ESC+ GalNAc,SC 半年))AGT(未上市)III 期(ZENITH CV 结局)心血管
齐卢科普兰 Zilucoplan多肽药物补体成分 5皮下注射剂 Zilbrysq® / zilucoplan-zhde已上市(美2023/欧2023/日2024)神经
zimberelimab单克隆抗体PD-1—III 期(作为 domva/quemli 联用伙伴;无独立单药注册路径)肿瘤
Zimislecel干细胞药物(同种异体干细胞衍生胰岛细胞治疗)—(未上市)Ph1/2/3(暂缓给药,生产工艺)代谢内分泌
Zipalertinib小分子药物EGFR(未上市)美国NDA已受理;PDUFA 2027-02-27;一线Phase 3肿瘤
齐库妥单抗培特康 Zocilurtatug Pelitecan抗体偶联药物(抗 DLL3 抗体偶联药物(ADC,拓扑异构酶 I 载荷))DLL3—I/II 期(全球 III 期注册研究启动中)肿瘤
佐达西兰 Zodasiran小干扰 RNA(GalNAc-siRNA(靶向 ANGPTL3))ANGPTL3(在研)III 期(YOSEMITE,HoFH)心血管
戈舍瑞林 Goserelin多肽药物GnRH皮下植入剂 Zoladex®(诺雷得,3.6 mg / 10.8 mg)已上市(美1989/欧1987/中1996/日1991)肿瘤
左贝妥昔单抗 Zolbetuximab单克隆抗体(嵌合 IgG1 单克隆抗体(抗 CLDN18.2))Claudin18.2VYLOY®已上市(日2024-03/欧2024-09/美2024-10-18/加2025-01/中2025-06/新2025)肿瘤
唑多雷西布 Zoldonrasib小分子药物KRAS G12D(KRAS p.G12D 突变蛋白)—(尚未上市)III期肿瘤
Onasemnogene abeparvovecAAV 基因增补疗法(AAV9-SMN1基因替代疗法)—Zolgensma®已上市(美国2019;多地区获批)神经
祖鲁卡泰肽 Zolucatetide多肽药物(Helicon(稳定化α螺旋多肽)——直接抑制 β-catenin:TCF 蛋白-蛋白相互作用)β-Catenin(β-连环蛋白)(尚未商品化)Phase 1/2(2027H1 启动硬纤维瘤注册 III 期)肿瘤
唑尼沙胺 Zonisamide小分子药物VGSC L-型电压依赖性钙通道Zonegran®(唑尼沙胺,美/欧);Excegram®(日本);唑尼沙胺片(中国仿制)已上市(日1989/美2000/欧2005/中2004)神经
宗德替尼 Zongertinib小分子药物HER2Hernexeos®已上市(美2025/08/08 加速批准经治 HER2 突变 NSCLC;2026/03 一线扩展)肿瘤
Zopapogene imadenovec-drba病毒载体疫苗HPV6/11PAPZIMEOS™已上市(美2025);欧盟 MAA 审评中耳鼻喉
zorevunersen反义寡核苷酸SCN1A—III期(EMPEROR主分析地区N=162完成入组)神经
Zumilokibart单克隆抗体IL-13暂无(未上市)II 期(APEX Part A 阳性;2H2026 计划启动 III 期特应性皮炎)自身免疫炎症、呼吸、消化肝胆
Zunsemetinib小分子药物MK2—免疫炎症开发停止;研究者发起肿瘤Phase 1b/2自身免疫炎症、肿瘤
苯加兰他敏肠溶片 Benzgalantamine Delayed-Release Tablet小分子药物ACHEZUNVEYL®已上市(美2024)神经
佐来曲替尼 Zurletrectinib小分子药物TRKA/B/C宜诺欣®已上市(中2025)—
祖拉诺龙 Zuranolone小分子药物γ-氨基丁酸A型受体Zurzuvae®(祖拉诺龙)已上市(美2023)精神
Mitomycin for Intravesical Solution小分子药物—Zusduri2025-06-12 FDA批准;美国商业化肿瘤
ZW191抗体偶联药物Folate Receptor Alpha (FOLR1)—Phase 1(NCT06555744);FDA Fast Track(PROC)肿瘤
ZW251抗体偶联药物GPC3—Phase 1 招募(NCT07164313)肿瘤
ZY-022多肽药物(创新中药/天然药(1 类新药材))——IND 申报筹备(2025 年计划完成)—
筋骨草总环烯醚萜苷片 Ajuga Total Iridoid Glycosides Tablets中药或中药复方—金草片NDA(中,Pre-NDA 已获受理)感染
copper histidinate injection小分子药物—ZYCUBO®已上市(美2026-01-13)神经
醋酸阿比特龙 Abiraterone Acetate小分子药物(小分子)—Zytiga®(泽珂)已上市(美2011/欧2011/中2016)肿瘤