| 177Lu-LNC1003 注射液 177Lu-LNC1003 | 放射性药物(放射性治疗药物(β 射线)) | PSMA | — | I期(中美双报) | 肿瘤 |
| 177Lu-LNC1004 注射液 177Lu-LNC1004 | 放射性药物(放射性治疗药物(β 射线)) | FAP | — | I期(中美双报)+ FDA 快速通道 | 肿瘤 |
| 177Lu-LNC1008 注射液 177Lu-LNC1008 | 放射性药物(放射性治疗药物(β 射线)) | 整合素 αvβ3 | — | I期 | — |
| 177Lu-LNC1009 注射液 177Lu-LNC1009 | 放射性药物(放射性治疗药物(β 射线)) | FAP 整合素 αvβ3 | — | I期 | 肿瘤 |
| 177Lu-LNC1010 注射液 177Lu-LNC1010 | 放射性药物(放射性治疗药物(β 射线)) | SSTR2 | — | I期 | 肿瘤 |
| 177Lu-LNC1011 注射液 177Lu-LNC1011 | 放射性药物(放射性治疗药物(β 射线)) | PSMA | — | II期 | 肿瘤 |
| 铼[188Re]依替膦酸盐注射液 188Re-HEDP | 放射性药物(放射性治疗药物(β 射线)) | — | — | II期完成 / III期推进 | 肿瘤、外科 |
| 氟[18F]阿法肽注射液 18F-Alfatide | 放射性药物(放射性诊断药物(PET-CT 正电子示踪剂)) | 整合素 αvβ3 | (未上市) | III期(肺癌诊断) | 肿瘤 |
| 18F-APN-1607 注射液 18F-APN-1607 | 放射性药物(放射性诊断药物(PET-CT)) | MAPT | (未上市) | III期完成 / NDA 前 CDE 补充实验 | 神经 |
| 氟[18F]脱氧葡萄糖注射液 Fludeoxyglucose F 18 | 放射性药物 | — | — | 已上市(中国) | — |
| 氟[18F]思睿肽注射液 18F-LNC1001 | 放射性药物(诊断核药(PET-CT 正电子示踪剂)) | PSMA | (未上市) | NDA(中2026/01/09 NMPA 受理) | 肿瘤 |
| 氟[18F]纤抑素注射液 18F-LNC1005 | 放射性药物(放射性诊断药物(PET-CT 正电子)) | FAP | — | II期完成 | 肿瘤 |
| 18F-LNC1007 注射液 18F-LNC1007 | 放射性药物(放射性诊断药物(PET-CT 正电子)) | FAP 整合素 αvβ3 | — | II期(中美双报) | 肿瘤 |
| 18F-LNC1016 注射液 18F-LNC1016 | 放射性药物(放射性诊断药物(PET-CT 正电子)) | PSMA | — | IND筹备 | 肿瘤 |
| 1MW5011 | 小分子药物(氨基葡萄糖改构小分子(化学药品 1 类,创新药)) | — | (无商品名,尚未获批) | II期(膝骨关节炎,预计 2028 年完成)+ Ib 期入组中 | 骨骼肌肉 |
| 212Pb-LNC1011M 注射液 212Pb-LNC1011M | 放射性药物(放射性治疗药物(α 射线)) | PSMA | — | 临床前 | 肿瘤 |
| [212Pb]PSV359 | 放射性药物(FAP-α靶向铅-212环肽放射性配体疗法) | FAP | — | Phase 1/2a | 肿瘤 |
| [212Pb]PSV594 | 放射性药物(CCK2R靶向铅-212放射性配体疗法) | CCK2R | — | 即将启动首次人体治疗 | 肿瘤 |
| [212Pb]VMT-α-NET | 放射性药物(SSTR2靶向铅-212肽类放射性配体疗法) | SSTR2 | — | Phase 1/2a | 肿瘤 |
| [212Pb]VMT01 | 放射性药物(MC1R靶向铅-212肽类放射性配体疗法) | MC1R | — | Phase 1/2a;FDA Fast Track | 肿瘤 |
| 225Ac-LNC1011 注射液 225Ac-LNC1011 | 放射性药物(放射性治疗药物(α 射线)) | PSMA | — | I期(首例入组完成) | 肿瘤 |
| Inexumab | 单克隆抗体(嵌合抗 CD20 单克隆抗体(利妥昔单抗生物类似药)) | CD20 | 健妥昔® | III期完成(权益已转让沈阳三生) | 肿瘤 |
| 加林匹姆 Galinpepimut-S | 多肽疫苗(多肽肿瘤疫苗(WT1 四肽)) | WT1 | 无(尚未上市) | III 期(REGAL 试验,80 事件最终分析待触发) | 肿瘤 |
| 巴替拉西普 Batiraxcept | 融合蛋白(GAS6 诱饵受体融合蛋白(Fc 融合)) | AXL | 无(尚未上市) | III 期失败(AXLerate-OC PROC 试验未达主要终点 PFS) | 肿瘤 |
| 601A SSGJ-601A | 单克隆抗体 | VEGF-A | 注射液 601A(SSGJ-601A) | NDA受理(中 2025年10月) | 眼科 |
| 安沐奇塔单抗 Amdokitug (SSGJ-608) | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体(1 类生物创新药)) | IL-17A | 注射剂 益赛拓®(安沐奇塔单抗注射液) | 已上市(中2026年2月13日 NMPA 批准银屑病) | 自身免疫炎症 |
| 610 SSGJ-610 | 单克隆抗体 | IL-5 | 注射液 610(SSGJ-610) | III期(入组中) | 呼吸 |
| Camtarkibart | 单克隆抗体 | 白介素4受体α亚基 | 注射液 611(SSGJ-611) | NDA受理(中 2026年2月) | 自身免疫炎症、耳鼻喉、呼吸 |
| Anflekitug | 单克隆抗体 | — | 伏欣奇拜®(613) | NDA受理(中 2025年6月) | 代谢内分泌 |
| 重组人促红素 Epoetin | 重组蛋白(重组蛋白(EPO 受体激动剂,短效)) | EPOR | 注射剂 益比奥®(重组人促红细胞生成素 rhEPO);赛博尔®(重组人促红素 CSO) | 已上市(中1998) | 肾脏 |
| 米诺地尔 Mandi (Minoxidil) | 小分子药物(小分子(外用)) | — | 外用溶液/泡沫剂 蔓迪®(米诺地尔酊剂 5%/2%;泡沫剂 5%) | 已上市(酊剂2002;泡沫剂2024) | 皮肤、自身免疫炎症 |
| 罗赛促红素 α Roxustropogetin alfa (SSS06) | 重组蛋白(长效重组蛋白(高糖基化长效 EPO,1 类创新药)) | EPOR | 注射剂 新比澳®(罗赛促红素α注射液) | 已上市(中2026年3月19日 NMPA 批准) | 肾脏 |
| 4D-150 | AAV 基因增补疗法 | VEGF-A VEGF-C | — | 湿性AMD Phase 3;DME Phase 2 | 眼科 |
| 4D-310 | AAV 基因增补疗法 | GLA | — | Phase 1/2;暂停新增重大资本投入并寻求合作 | 罕见病 |
| 4D-710 | AAV 基因增补疗法 | CFTR | — | Phase 2 | 呼吸 |
| 68Ga-LNC1007 注射液 68Ga-LNC1007 | 放射性药物(放射性诊断药物(PET-CT 正电子)) | FAP 整合素 αvβ3 | — | I期完成(新加坡) | 肿瘤 |
| 阿格司亭α Algrustim alfa | 融合蛋白(人血清白蛋白-G-CSF 改构融合蛋白(创新药,1 类)) | CSF3R | 迈粒生®(注射用阿格司亭α) | 已上市(中2025) | 血液 |
| 99mTc-GSA 注射液 99mTc-GSA (Galactosyl human serum albumin) | 放射性药物(放射性诊断药物(SPECT)) | ASGPR | (未上市) | III期完成 / 注册申报准备中 | 消化肝胆 |
| 9MW0211 | 单克隆抗体(兔源人源化抗 VEGF 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类,创新药)) | VEGF-A | (无商品名,尚未获批) | II/III期总结报告完成(筹备后续临床) | 眼科 |
| 9MW0813 | 融合蛋白(VEGF-Trap 融合蛋白(类似药)) | VEGF-A | (无商品名,尚未获批) | NDA 受理(中2025年9月) | 眼科 |
| 9MW1111 | 单克隆抗体(全人源抗 PD-1 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类,创新药)) | PD-1 | (无商品名,尚未获批) | I期(Ia 完成/Ib 推进中) | 肿瘤 |
| 9MW1411 | 单克隆抗体(全人源抗 α-toxin 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类,创新药)) | — | (无商品名,尚未获批) | II期登记状态不明(ClinicalTrials.gov最后核验2022-04) | 感染 |
| 9MW1911 | 单克隆抗体(人源化抗 ST2(IL-33 受体)单克隆抗体(IgG4,创新药)) | IL1RL1 | (无商品名,尚未获批) | IIb期(中,COPD) | 呼吸、自身免疫炎症 |
| 9MW2921 | 抗体偶联药物(Trop-2 靶向抗体偶联药物(ADC,IDDC™ 定点偶联平台)) | TROP2 | (无商品名,尚未获批) | I/II期 | — |
| 9MW3011 | 单克隆抗体(全人源抗 TMPRSS6 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类,创新药)) | Matriptase-2 | (无商品名,尚未获批) | II期(美,DISC Medicine 申办,2025年9月 PV 首例给药) | 肿瘤、血液 |
| 9MW3311 | 单克隆抗体(全人源抗 SARS-CoV-2 RBD 中和单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类,创新药)) | SARS-CoV-2刺突蛋白 | (无商品名,尚未获批) | II期完成(已退出核心管线) | 感染 |
| 9MW3811 | 单克隆抗体(全人源抗 IL-11 单克隆抗体(创新药)) | — | (无商品名,尚未获批) | II期(中,病理性瘢痕) | 呼吸 |
| 9MW3911 | 单克隆抗体(重组人源化抗 CD25 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类,创新药)) | CD25 | (无商品名,尚未获批) | I期(IND 获批 2023年5月) | — |
| 9MW4611 | 小分子药物(创新药(靶点未披露)) | — | (无商品名,尚未获批) | I期(2025年9月 NMPA + 10月 FDA 双批 IND) | 神经 |
| A-101 45% Topical Solution | 小分子药物(45%过氧化氢外用溶液) | — | — | Phase 3后不再披露;未确认正式终止 | 感染 |
| A-102 | 小分子药物(过氧化氢专有外用凝胶) | — | — | 早期开发后不再披露;未确认正式终止 | 皮肤、感染 |
| 西妥昔单抗N01 Cetuximab N01 | 单克隆抗体(EGFR 单克隆抗体(生物类似药)) | EGFR | 达泰莱® | 已上市(中2025.02,RAS 野生型 mCRC 1L) | 肿瘤 |
| 博度曲妥珠单抗 Trastuzumab botidotin | 抗体偶联药物(HER2 靶向抗体偶联药物 (ADC)) | HER2 | 舒泰莱® | 已上市(中2025.10) | 肿瘤 |
| 塔戈利单抗 Tagolerimab | 单克隆抗体(PD-L1 单克隆抗体) | PD-L1 | 科泰莱® | 已上市(中2024.12 NPC 2L+;2025.01 NPC 1L) | 肿瘤 |
| 富马酸仑博替尼 Lurbinitinib fumarate | 小分子药物 | RET | 宁泰莱® | NDA 已受理(中2025.09) | 肿瘤 |
| AAV-GAD | AAV 基因增补疗法 | GAD1 GAD2 | — | RMAT;Phase 3 ready | 神经 |
| AAV2-hAQP1 | AAV 基因增补疗法 | AQP1 | — | pivotal Phase 2 | 口腔 |
| ametefgene parvec | AAV 基因增补疗法 | — | (未上市) | II期(REGENERATE-PD全球招募中) | 神经 |
| AB-1009 | AAV 基因增补疗法(AAV9 基因治疗) | — | (未上市) | I/II 期 | 罕见病 |
| AB-101 | 小分子药物 | PD-L1 | — | Phase 1完成;结果未在注册库发布 | 感染 |
| ABBV-074 | 小分子药物 | MENA | (未上市) | Ph1 | — |
| ABBV-154 | PROTAC 蛋白降解剂(BTK Degrader(PROTAC)) | BTK | (未上市) | Ph1 | — |
| ABBV-176 | 小分子药物 | PI3K | (未上市) | II期 | — |
| ABBV-303(EGFR-ADC) ABBV-303 | 抗体偶联药物(ADC(EGFR)) | EGFR | (未上市) | Ph1 | 肿瘤 |
| ABBV-306 | 小分子药物 | BCL-xL | (未上市) | Ph1 | — |
| ABBV-368 | 单克隆抗体 | OX40 | (未上市) | Ph1 | — |
| Azirkitug ABBV-514 | 单克隆抗体(去岩藻糖基化单克隆抗体) | CCR8 | (未上市) | I 期(NCT05005403) | 肿瘤 |
| ABBV-552 | 双特异性抗体 | CD20 CD3E | — | I 期 | 肿瘤 |
| ABBV-621 | 融合蛋白 | TRAIL | (未上市) | Ph1 | — |
| ABBV-967 | 小分子药物 | STING | (未上市) | Ph1 | — |
| abdakibart | 单克隆抗体(人源化抗IL-1β IgG4单克隆抗体) | IL-1 | — | Phase 2完成(Phase 3计划2027H1启动) | 自身免疫炎症 |
| 艾基卡塔基仑维基尤塞尔 Idecabtagene Vicleucel | CAR-T 细胞治疗(CAR-T) | BCMA | Abecma®(idecabtagene vicleucel) | 已上市(美2021/欧2021/中待核) | 肿瘤 |
| ABI-1179 | 小分子药物 | UL5/UL52/UL8 | — | Phase 1b完成;Gilead预计2026年启动Phase 2 | 感染 |
| ABI-4334 | 小分子药物 | HBcAg | — | Phase 1b完成;无合作方不再推进 | 感染 |
| ABI-5366 | 小分子药物 | UL5/UL52/UL8 | — | Phase 1b完成;Gilead预计2026年启动Phase 2 | 感染 |
| ABI-6250 | 小分子药物 | NTCP | — | Phase 1a及慢性毒理完成;HDV Phase 2预计2026Q4、PBC/PSC Phase 2预计2027Q1 | 感染、消化肝胆 |
| ABI-7272 | 小分子药物 | HSV DNA polymerase | — | IND/CTA-enabling非临床研究 | 感染 |
| 阿立哌唑 Aripiprazole | 小分子药物 | DRD2 HTR1A HTR2A | Abilify® | 已上市(美2002/日2006/欧2004) | 精神 |
| 阿立哌唑长效注射剂(2月1次) Aripiprazole (two-month LAI) | 小分子药物 | DRD2 HTR1A HTR2A | Abilify Asimtufii® | 已上市(美2023) | 精神 |
| 阿立哌唑长效注射剂(1月1次) Aripiprazole monohydrate (once-monthly) | 小分子药物 | DRD2 HTR1A HTR2A | Abilify Maintena® | 已上市(美2013/欧2013/日2017) | 精神 |
| ABO-701 | CAR-T 细胞治疗(PSMA靶向SIR-T自体工程化T细胞治疗) | PSMA | —(未上市) | 临床前/IND准备;公司计划2027H2提交IND并启动首人体 | 肿瘤 |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) Nab-paclitaxel | 小分子药物 | — | 注射用混悬液 Abraxane®(白蛋白结合紫杉醇,nab-paclitaxel) | 已上市(美2005乳腺癌/2009 NSCLC/2013胰腺) | 肿瘤 |
| ABX-1431 | 小分子药物 | — | (未上市) | IIa 期 | 神经精神 |
| 阿可替尼 Acalabrutinib | 小分子药物(小分子) | BTK | 胶囊/片剂 Calquence®(美/欧)/ 康可期®(中) | 已上市(美2017/欧2020/中2023) | 肿瘤 |
| 天花与猴痘活疫苗 Smallpox and Mpox Vaccine, Live | 病毒药物(复制型活痘苗病毒疫苗) | 痘苗病毒 | ACAM2000 | 美国上市;2024扩至mpox | 传染病 |
| 阿卡波糖(原料药) Acarbose (API) | 小分子药物(化学药原料药) | — | — | 已上市(中) | 代谢内分泌 |
| ACC017 片 ACC017 | 小分子药物 | HIV-1 IN | — | III 期(中 2025年10月 启动) | 感染 |
| ACC077 片 ACC077 | 小分子药物 | HIV-1 CA | — | 临床前(完成初步药学研究与成药性评估) | 感染 |
| [18F]ACI-15916 | 小分子药物(18F标记 α-突触核蛋白 PET 小分子示踪剂) | Alpha-Synuclein | — | Early Phase 1 | 神经 |
| [18F]ACI-19626 | 小分子药物(18F标记 TDP-43 PET 小分子示踪剂) | TDP-43 | — | Early Phase 1 | 神经 |
| ACI-19764 | 小分子药物 | NLRP3 | — | Phase 1 | — |
| ACI-24.060 | 纳米或脂质颗粒药物系统(抗 Aβ 脂质体肽主动免疫疗法) | Aβ | — | Phase 1b/2 | 神经、其他 |
| ACI-7104.056 | 多肽药物偶联物(抗 α-突触核蛋白肽偶联主动免疫疗法) | Alpha-Synuclein | — | Phase 2 | 神经 |
| Acimtamig | 单克隆抗体(单克隆抗体(六聚体增强)) | CD38 | — | 已终止(2024,J&J 决定不推进) | 肿瘤 |
| 阿考拉胺 Acoramidis | 小分子药物 | TTR | Attruby®(美国)/ BEYONTTRA®(欧日及其他) | 已上市(美2024/欧2025/日2025) | 心血管 |
| ACT201 | 反义寡核苷酸 | — | — | IND获批(中国2026-07;首例给药未披露) | 感染 |
| ACT500, ACT300 | 固定组合药物(ACT500 化药 1 类;ACT300 融合双功能蛋白) | — | — | ACT500 I期(健康人研究完成);ACT300 I期完成 | 感染 |
| 托珠单抗 Tocilizumab | 单克隆抗体(抗IL-6R人源化单克隆抗体) | IL-6R | Actemra®(雅美罗®)/ RoActemra® | 已上市(美2010/欧2009/中2013/日2005) | 自身免疫炎症 |
| 干扰素γ-1b Interferon gamma-1b | 多肽药物 | — | 注射剂 Actimmune®(interferon gamma-1b) | 已上市(美1990 CGD;美2000 恶性骨硬化症) | 罕见病 |
| 阿替普酶 Alteplase | 重组蛋白(重组人组织型纤溶酶原激活剂(tPA,重组糖蛋白)) | PLG | Activase®(急性缺血性卒中/PE/急性心梗)/ Cathflo Activase®(中央静脉导管堵塞) | 已上市(美1987) | 神经、心血管 |
| 阿达格拉西布 adagrasib | 小分子药物 | KRAS | Krazati® | 已上市(美2022 NSCLC 加速/美2024 CRC 加速) | 肿瘤 |
| 硝苯地平 Nifedipine | 小分子药物(小分子二氢吡啶(DHP)类钙通道阻滞剂) | L-型电压依赖性钙通道 | Adalat® / 拜新同® / Procardia® | 已上市(美1982/欧1970s/中1980s;专利已到期) | 心血管 |
| 阿达木单抗 Adalimumab (Junmiekang) | 单克隆抗体(TNF-α IgG1 单抗生物类似药) | 肿瘤坏死因子α | 君迈康® | 已上市(中2022) | 自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆、眼科 |
| 洛沙平吸入剂 Inhaled Loxapine | 小分子药物 | DRD2 HTR2A | 阿达苏 | 已上市(中 2023年11月 获批) | 精神 |
| 维布妥昔单抗 Brentuximab Vedotin | 抗体偶联药物(抗 CD30 抗体偶联药物(ADC,MMAE 载荷)) | CD30 | Adcetris®(安适利®) | 已上市(美2011/欧2012/中2020) | 肿瘤 |
| 阿得贝利单抗 Adebrelimab | 单克隆抗体(人源化 IgG1 抗 PD-L1 单克隆抗体) | PD-L1 | 艾瑞利® | 已上市(中2023) | 肿瘤 |
| 利奥西呱 Riociguat | 小分子药物 | sGC | Adempas®(安吉奥) | 已上市(美2013/欧2014/中2017) | 心血管 |
| Adimanebart | 单克隆抗体(单抗(SIMPLE ANTIBODY™ 激动型)) | MuSK | (未上市) | II 期 | 待分类 |
| 阿杜那单抗 Aducanumab | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体(抗 Aβ 聚集物)) | β-淀粉样蛋白 | Aduhelm®(阿杜那单抗) | 已撤市(美 2021 加速批准 → 2024 自愿撤市) | 神经 |
| 氟替卡松/沙美特罗 Fluticasone/Salmeterol | 固定组合药物(ICS/LABA 复方吸入剂) | GCR | Advair®(美)/ Seretide®(欧) Diskus® 干粉吸入剂;Metered-Dose Inhaler | 已上市(美1998/欧1999/中2000) | 呼吸 |
| 奥科托科格 α octocog alfa | 重组蛋白(重组蛋白(全链重组凝血因子 VIII)) | FVIII | Advate / 百因止 | 已上市(美2003/欧2004/中2007) | 血液 |
| ADX-2191 | 小分子药物 | — | — | PVRL Phase 3 准备(SPA);RP Phase 2/3 2026H1 启动 | 肿瘤、眼科 |
| 聚乙二醇化重组凝血因子 VIII rurioctocog alfa pegol | 重组蛋白(重组蛋白(PEG 化延长半衰期 rFVIII)) | FVIII | Adynovate / Adynovi | 已上市(美2015/欧2018/中2021) | 血液 |
| 阿达马酶 α apadamtase alfa / cinaxadamtase alfa | 治疗性酶(重组 ADAMTS13 酶替代疗法) | — | Adzynma | 已上市(美2023/欧2024/日2024) | — |
| 阿非卡替 Aficamten | 小分子药物 | MYH7 | MYQORZO® | 已上市(美2025年12月 / 中2025年12月 / 欧2026年2月) | 心血管 |
| afimkibart | 单克隆抗体(抗TL1A单克隆抗体) | TL1A | —(在研) | III期(启动) | 消化肝胆 |
| AFN0328 HPV mRNA 治疗型疫苗 AFN0328 | mRNA 疫苗(mRNA 治疗型疫苗(1 类创新生物制品)) | — | —(待上市) | I期(拓展阶段 72% 入组) | 肿瘤 |
| 吸入用人胰岛素 Insulin Human Inhalation Powder | 蛋白或多肽激素(Technosphere超速效吸入重组人胰岛素) | INSR | Afrezza® | 美国2014成人获批;2026扩至6岁及以上;印度2024成人获批 | 代谢内分泌 |
| 阿福塞替 Afuresertib | 小分子药物 | AKT | — | III期(乳腺癌AFFIRM-205达主要终点) | 肿瘤 |
| Aglatimagene besadenovec | AAV 基因增补疗法 | HSV胸苷激酶 | — | 前列腺Phase 3阳性/BLA计划2026Q4;NSCLC AURORA Phase 3已启动;PDAC暂停 | 肿瘤 |
| AGMB-101 | 单克隆抗体(HGF模拟全MET激动LALA单克隆抗体) | MET | — | 临床前/Phase 1获准但未启动;暂停并寻求战略选项 | 肝病 |
| AGMB-447 | 小分子药物 | TGFBR1 | — | Phase 1完成;IPF Phase 2计划2026H2启动;FDA孤儿药资格 | 呼吸 |
| AHB-137 | 反义寡核苷酸 | — | — | III期(AUSHINE,NCT07246889) | 感染 |
| 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) Inactivated Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中) | 感染 |
| 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hansenula Polymorpha) | 重组蛋白疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中) | 感染 |
| A/C/Y/W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 Group A, C, Y, W135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine | 多糖疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中) | 感染 |
| mRNA 带状疱疹疫苗 mRNA Herpes Zoster Vaccine | mRNA 疫苗(疫苗) | — | — | 临床批准(中美双批,2025年) | 感染 |
| mRNA 呼吸道合胞病毒疫苗 mRNA Respiratory Syncytial Virus Vaccine | mRNA 疫苗(疫苗) | — | — | 临床批准(中美双批,2025年) | 感染 |
| 13价肺炎球菌结合疫苗 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗(疫苗) | — | — | 上市注册中(CDE 补充研究) | 感染 |
| 23价肺炎球菌多糖疫苗 23-valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine | 多糖疫苗(疫苗) | — | — | III 期完成(揭盲+统计分析完成,计划提交上市预申请) | 感染 |
| 迭代工艺高效价人二倍体细胞狂犬疫苗 Novel-process High-potency Human Diploid Cell Rabies Vaccine | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | — | III 期临床(现场工作完成) | 感染 |
| 无血清迭代狂犬病疫苗 Serum-free Iterative Rabies Vaccine | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | — | 上市申请已受理(CXSS2500044,2025年4月) | 感染 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) Freeze-dried Human Rabies Vaccine (Vero Cell) | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中) | 感染 |
| 依瑞奈尤单抗 Erenumab | 单克隆抗体(全人源 IgG2 单克隆抗体) | CGRP | 注射剂 Aimovig®(依瑞奈尤单抗) | 已上市(美2018/欧2018/中2019) | 神经科学 |
| 艾诺米替 Ainuimiting | 固定组合药物 | HIV-1 RT | 复邦德® | 已上市(中2022) | 感染 |
| 艾诺韦林 Ainuovirine | 小分子药物 | HIV-1 RT | 艾邦德® | 已上市(中2021) | 感染 |
| AK0706 片 AK0706 | 小分子药物(小分子) | — | — | I期(中) | 感染 |
| AK1008 干扰素 α2b 喷雾剂 AK1008 Interferon alpha-2b spray | 融合蛋白 | — | — | 准备 III 期(已完成 II 期) | — |
| AK1012 干扰素 α2b 吸入液 AK1012 Interferon alpha-2b inhalation | 融合蛋白 | — | — | II/III 期 | 感染 |
| 卡度尼利单抗 Cadonilimab | 双特异性抗体(PD-1/CTLA-4 双特异性抗体) | PD-1 CTLA-4 | 开坦尼® | 已上市(中 2022 起 3 适应症;多项 III 期推进) | 肿瘤 |
| 普络西单抗 Pulocimab | 单克隆抗体 | VEGFR | — | III期 | 肿瘤 |
| 依沃西单抗 Ivonescimab | 双特异性抗体(PD-1/VEGF 双特异性抗体) | PD-1 VEGF-A | 依达方® | 已上市(中 2024/2 适应症)+ 5 项国际多中心 III 期 + FDA BLA 受理(PDUFA 2026/11/14) | 肿瘤 |
| AK115 | 单克隆抗体(抗 NGF 单克隆抗体(人源化 IgG1,Fc 段消除效应功能)) | NGF | —(待上市) | Ib/II期(I 期已完成 2023年3月) | 其他、肿瘤 |
| 莱法利单抗 Ligufalimab | 单克隆抗体 | CD47 | — | III期 | 肿瘤 |
| 佐斯利单抗 Zosirilimab | 单克隆抗体 | CD73 | —(待上市) | Ib/II期 | 肿瘤 |
| AK127 | 单克隆抗体 | TIGIT | —(待上市) | Ib/II期 | 肿瘤 |
| AK129 | 双特异性抗体 | PD-1 LAG-3 | —(待上市) | Ib/II期 | 肿瘤 |
| AK130 | 双特异性抗体(双特异性抗体(融合蛋白)) | TIGIT | —(待上市) | Ib/II期 | 肿瘤 |
| AK131 | 双特异性抗体(PD-1/CD73 双特异性抗体) | PD-1 CD73 | —(待上市) | I 期(首例给药 2024年1月) | 肿瘤 |
| AK132 | 双特异性抗体(CLDN18.2/CD47 双特异性抗体) | Claudin18.2 CD47 | —(待上市) | I 期(首例给药 2024年1月) | 肿瘤 |
| AK135 | 单克隆抗体(抗 IL-1RAP 单克隆抗体) | IL-1RAP | —(待上市) | I 期(入组中,2024年 IND) | 其他、肿瘤 |
| AK137 | 双特异性抗体(CD73/LAG-3 双特异性抗体) | CD73 LAG-3 | —(待上市) | I 期(入组中,2024年 IND) | 肿瘤 |
| AK139 | 双特异性抗体 | 白介素4受体α亚基 IL1RL1 | —(待上市) | Ib/II期 | 呼吸、自身免疫炎症 |
| AK150 | 三特异性抗体 | CSF1R | —(待上市) | I期 | — |
| AK152 | 双特异性抗体(抗 Aβ/BBB 受体双特异性抗体) | Aβ | —(待上市) | I 期(CDE 临床批准 2025年11月) | 神经 |
| AK154 | mRNA 疫苗(个性化 mRNA 肿瘤疫苗) | — | —(待上市) | I 期(首例给药 2025年11月) | 肿瘤 |
| AK2024 HER2 单抗 AK2024 anti-HER2 antibody | 单克隆抗体 | HER2 | — | I 期 | 肿瘤 |
| ADX-097 | 单克隆抗体(抗C3d单抗-补体因子H调节域融合蛋白) | 补体成分3 | — | Phase 1完成;Phase 2肾病篮式试验计划2026H2启动 | 肾脏 |
| AKB-10108 | 小分子药物 | HIF-PH | — | 临床前 | 眼科 |
| AKB-9090 | 小分子药物 | HIF-PH | — | Phase 1(健康志愿者);ARDS为潜在探索方向 | 肾脏、呼吸 |
| AKY-1189 | 放射性药物(Nectin-4靶向微蛋白-锕-225放射性偶联药物) | Nectin-4 | — | Phase 1b;FDA Fast Track | 肿瘤 |
| AKY-2519 | 放射性药物(B7-H3靶向微蛋白-锕-225放射性偶联药物) | B7-H3 | — | IND cleared;Phase 1b计划2026年中启动 | 肿瘤 |
| 奈妥匹坦 + 帕洛诺司琼 Netupitant + Palonosetron | 固定组合药物 | 神经激肽 NK1/NK3 受体(NK1,3 双拮抗) 5-HT3 | Akynzeo®(IV/PO 复方);Varubi® 不含 palono(不同药) | 已上市(美2014/欧2014/日2016) | 其他 |
| AL002 | 单克隆抗体 | TREM2 | — | II 期失败已终止(2024-11,早期 AD) | 神经 |
| 丙氨酰谷氨酰胺 Alanyl-Glutamine | 复杂混合物药物 | — | 注射液 莱美® | 已上市(中) | — |
| 艾本那肽 Albenatide | 多肽药物 | GLP1R | (商品名待定) | NDA 受理(2 型糖尿病,2024-04),2025-07 进入发补审评;减重适应症临床试验申请已获受理 | 代谢内分泌 |
| 艾博韦泰 Albuvirtide | 多肽药物 | — | 艾可宁® | 已上市(中2018 附条件→2023 转常规批准) | 感染 |
| 艾博韦泰 Albuvirtide | 多肽药物(多肽) | — | 艾可宁 | 中国已上市 | — |
| 拉罗尼酶 Laronidase | 治疗性酶(重组酶替代疗法(ERT)) | — | Aldurazyme®(阿糖苷酶) | 已上市(美2003/欧2003) | — |
| 阿来替尼 Alectinib | 小分子药物 | ALK | Alecensa®(安圣莎®) | 已上市(日2014/美2015/欧2017/中2018) | 肿瘤 |
| 贝泊他斯汀 Bepotastine Besilate | 小分子药物(小分子(眼用)) | HRH1 | Alesion® | 已上市(日本) | 眼科 |
| 匹韦福可韦钠 Pevifoscorvir Sodium | 小分子药物(小分子) | HBcAg | — | II期(B-SUPREME,NCT06963710,vs TDF,约200例,48周);大中华区——CDE纳入突破性治疗品种名单(初治/未治疗CHB长期病毒学抑制) | 感染 |
| 阿利色替 Alisertib | 小分子药物 | AURKA | — | II期(ALISCA-Breast1与ALISCA-Lung1招募中) | 肿瘤 |
| 阿利斯波韦(alisporivir) Alisporivir | 小分子药物 | PPIA | — | 终止(HCV 2012 FDA 临床搁置;COVID-19 PoC 无后续;肌营养不良探索) | 感染 |
| 奥卡替尼 Alkotinib | 小分子药物 | ALK ROS1 | (未上市) | II期(优先级下降/搁置) | 肿瘤 |
| 阿利沙坦酯 Allisartan Isoproxil | 小分子药物 | AT1R | 信立坦® | 已上市(中2013) | 心血管 |
| ALLO-182 | CAR-T 细胞治疗(同种异体CLDN18.2 CAR-T细胞疗法) | Claudin18.2 | — | 临床前;非优先/寻求合作选项 | 肿瘤 |
| ALLO-213 | CAR-T 细胞治疗(同种异体DLL3 CAR-T细胞疗法) | DLL3 | — | 临床前;非优先/寻求合作选项 | 肿瘤 |
| ALLO-316 | CAR-T 细胞治疗(同种异体CD70 CAR-T细胞疗法) | CD70 | — | TRAVERSE Phase 1扩展队列已入组;寻求合作方推进 | 肿瘤 |
| ALLO-329 | CAR-T 细胞治疗(同种异体CD19/CD70双靶CAR-T细胞疗法) | CD19 CD70 | — | RESOLUTION Phase 1剂量递增中 | 自身免疫炎症、肾脏 |
| ALLO-605 | CAR-T 细胞治疗(TurboCAR同种异体BCMA CAR-T细胞疗法) | BCMA | — | IGNITE Phase 1后停止入组/寻求合作 | 肿瘤 |
| ALLO-647 | CAR-T 细胞治疗(抗CD52单克隆抗体) | CD52 | — | 已停用/终止 | 肿瘤 |
| ALLO-715 | CAR-T 细胞治疗(同种异体BCMA CAR-T细胞疗法) | BCMA | — | UNIVERSAL Phase 1后停止入组/寻求合作 | 肿瘤 |
| ALLO-819 | CAR-T 细胞治疗(同种异体FLT3 CAR-T细胞疗法) | FLT3 | — | 临床前;非优先/寻求合作选项 | 肿瘤 |
| ENLV-001 | 凋亡细胞免疫调节疗法(凋亡细胞免疫调节) | — | Allocetra® | IIa 完成 / IIb 2026 启动(膝 OA 主线);脓毒症/COVID-19/实体瘤/GVHD/PsA 多管线暂停或终止 | 骨骼肌肉、感染、血液、自身免疫、肿瘤 |
| AlloNK | 细胞药物(异体非基因修饰现货型NK细胞疗法) | FCGR3A | — | 自身免疫Phase 2a;难治性RA Phase 3计划2026H2启动 | 自身免疫炎症、肾脏、皮肤 |
| ALN-6400 | 小干扰 RNA(siRNA(GalNAc 缀合)) | — | — | II期启动 | — |
| Alpha-201 Macro1 | 溶瘤病毒(多模态HSV病毒免疫疗法) | CD47 | — | 临床前;未披露IND时间 | 肿瘤 |
| 阿普利昔单抗-fc Alprolix (eftrenonacog alfa, rFIX-Fc) | 单克隆抗体(重组凝血因子 IX-Fc 融合蛋白(rFIX 与人 IgG1 Fc 融合)) | FIXa | Alprolix® | 已上市(美2014/欧2015) | 血液 |
| ALTO-100 | 小分子药物 | — | — | 双相抑郁Phase 2b进行中;MDD Phase 2b未达主要终点 | 精神 |
| ALTO-101 | 小分子药物 | PDE4 | — | CIAS Phase 2主要终点未达;不再独立推进该适应症,探索口服剂型合作 | 精神 |
| ALTO-207 | 固定组合药物 | DRD3 DRD2 5-HT3 | — | Phase 2b进行中;预计2027H2顶线 | 精神 |
| 阿戈美拉汀 Agomelatine | 小分子药物 | MTNR1A MTNR1B HTR2C | — | Phase 2b进行中;预计2027H1顶线 | 精神 |
| 依法尼凝血素α Efanesoctocog alfa | 融合蛋白(BDD-rFVIII-Fc-VWF 三聚体融合蛋白) | FVIII | Altuviiio®(美)/ Altuviiio®(欧) | 已上市(美2023/欧2024) | 血液 |
| 布格替尼 brigatinib | 小分子药物 | ALK EGFR ROS1 | Alunbrig / 艾乐布里吉 | 已上市(美2017/欧2018/日2018/中2022) | 肿瘤 |
| ALX2004 | 抗体偶联药物(EGFR靶向抗体偶联药物(拓扑异构酶I载荷)) | EGFR | — | I期(NCT07085091,招募中) | 肿瘤 |
| ALXN1720 | 小分子药物(小分子) | — | — | I/II期 | 血液 |
| ALXN1851 | 融合蛋白 | — | — | I期 | 骨骼 |
| ALXN2400 / ALXN2600 | 小分子药物(未披露(早期罕见病资产)) | — | (未上市) | 已终止(2025) | — |
| 阿利福特克(Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor) Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor | 小分子药物(小分子每日一次 CFTR 三联调节剂(新一代 corrector + corrector + potentiator)) | CFTR | Alyftrek | 已上市(美2024/12) | 呼吸 |
| 格列美脲 Glimepiride | 小分子药物 | — | Amaryl®(亚莫利) | 已上市(美1995/欧1995/中1999) | 代谢内分泌 |
| Ambrisentan | 小分子药物 | ETA/EDNRA | Letairis®(美)/ Volibris®(欧) | 已上市(美2007) | 心血管 |
| 盐酸氨溴索喷雾剂 Ambroxol Hydrochloride Spray | 小分子药物(小分子喷雾剂(化药 2.4 类改良型新药)) | — | 罗润畅® | 已上市(中2021) | 感染 |
| 安迪利塞 Amdizalisib | 小分子药物 | PI3K | (未上市) | II 期注册(FL,达 ORR 主要终点;正评估注册策略) | 肿瘤 |
| 阿米吡啶 Amifampridine | 小分子药物 | K+ channel | Firdapse®(amifampridine phosphate,欧盟商品名) | 已上市(美2018/欧2009) | 神经 |
| Amlitelimab | 单克隆抗体(人源化单抗) | OX40L | (未上市) | III 期(AD/哮喘) | 自身免疫炎症、呼吸 |
| 阿莫西林 Amoxicillin | 小分子药物(小分子抗生素) | PBPs | 联邦阿莫仙®(阿莫西林胶囊/颗粒) | 已上市(中) | 感染 |
| 阿莫西林克拉维酸 Amoxicillin/Clavulanate Potassium | 固定组合药物(小分子复方抗生素) | PBPs β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶) | 强力阿莫仙®(阿莫西林克拉维酸钾) | 已上市(中) | 感染 |
| Ampreloxetine | 小分子药物 | NET/SLC6A2 | — | CYPRESS Phase 3未达主要终点;研发项目有序结束(2026-03) | 神经 |
| 安巴韦单抗/罗米司韦单抗 Amubarvimab/Romlusevimab | 单克隆抗体(单克隆抗体(非竞争性中和抗体鸡尾酒)) | — | — | 已上市(中2021) | 感染 |
| 武特西兰 Vutrisiran | 小干扰 RNA | TTR | Amvuttra® | 已上市(美2022 ATTRv/欧2022 ATTRv/日2022 ATTRv;**2025/03 FDA 批准 ATTR-CM**) | 心血管 |
| 苯丁酸钠/牛磺熊去氧胆酸 Sodium Phenylbutyrate and Taurursodiol | 固定组合药物 | — | Relyvrio®(美国历史)/Albrioza™(加拿大历史) | Wolfram 综合征 II 期;ALS 已撤市;PSP 已终止 | 代谢内分泌、神经 |
| Zenagamtide / Amycretin | 多肽药物 | GLP1R IAPP | (未上市) | III 期 | 代谢内分泌 |
| AN2-502998 | 小分子药物(苯并硼唑类小分子(Benzoxaborole)) | CPSF3 | — | Phase 1 完成(健康志愿者,2025-8 启动,2026-Q1 数据);Phase 2(Chagas 患者)2026 年内启动 | 感染 |
| AN4005 | 小分子药物 | PD-L1 | — | Phase 1b扩展 | 肿瘤 |
| AN4035 | 抗体偶联药物 | CEACAM5 KRAS/NRAS/HRAS | — | IND-enabling(截至2026-07-18未见IND申报确认) | 肿瘤 |
| AN8025 | 三特异性抗体(αPD-L1×CD86v×LAG3v三功能抗体融合蛋白) | PD-L1 CD86 LAG-3 | — | Phase 1a | 肿瘤 |
| AN9025 | 小分子药物 | KRAS/NRAS/HRAS | — | Phase 1(QD与QW剂量递增) | 肿瘤 |
| 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 Sucroferric Oxyhydroxide | 小分子药物(小分子(无机铁基磷结合剂)) | — | 维福瑞® | 已上市(中2023年2月) | 肾脏 |
| AQST-109 | 小分子药物(舌下肾上腺素前药聚合物薄膜) | α1肾上腺素受体 β-肾上腺素受体家族 | Anaphylm(拟用名) | NDA收到CRL;补充人因与PK研究中,计划2026Q3重新提交 | 自身免疫炎症 |
| 安奈拉唑钠 Anaprazole Sodium | 小分子药物(小分子创新药(1类)) | 胃H+/K+-ATP酶 | 安久卫® | 已上市(中 2023年6月,十二指肠溃疡) | 消化、消化肝胆、感染 |
| ANAVEX 3-71 ANAVEX3-71 | 小分子药物 | SIGMAR1 M1/M4 型毒蕈碱型乙酰胆碱受体 | — | Phase 2 完成(精神分裂症) / Phase 1 完成(FTD/AD 路径) | 精神、神经 |
| ANB033 | 单克隆抗体(CD122拮抗性单抗) | CD122 | — | Ib期 | 自身免疫炎症、消化肝胆 |
| ANB101 / CBS004 | 单克隆抗体(BDCA2调节型单克隆抗体) | BDCA2 | — | I期a | — |
| 依那西普生物类似药 Etanercept Biosimilar | 抗体药物(融合蛋白(生物类似药)) | 肿瘤坏死因子α TNFR2 | 安佰诺® | 已上市(2015 年获批,预充针后续获批) | 自身免疫炎症 |
| 贝伐珠单抗生物类似药 Bevacizumab Biosimilar | 单克隆抗体(单克隆抗体(生物类似药)) | VEGF-A | 安贝珠® | 已上市(2023年6月27日) | 肿瘤 |
| 莫沙必利 Mosapride | 小分子药物 | — | 安必力® | 已上市(入选第 4 批 VBP) | 消化肝胆 |
| 安德沙奈特α Andexanet alfa | 重组蛋白 | FXa | Andexxa®(美国)/ Ondexxya®(欧/英/日) | 已上市(美2018加速批准/欧2020条件批准/日2022);美2025/12自愿撤回 | — |
| 阿法乳清蛋白乳腺癌疫苗 Alpha-Lactalbumin Breast Cancer Vaccine | DNA 疫苗(DNA/多肽预防性肿瘤疫苗(靶向 retired protein α-乳清蛋白)) | — | — | Phase 1 完成(2025-12 SABCS 终读);Phase 2 准备中 | 肿瘤 |
| 阿达木单抗生物类似药 Adalimumab Biosimilar | 单克隆抗体(单克隆抗体(生物类似药)) | 肿瘤坏死因子α | 安佳润® | 已上市(2023年6月7日) | 自身免疫炎症、消化肝胆、眼科 |
| 重组抗 VEGF 人源化单抗 Anti-VEGF humanized monoclonal antibody | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体(贝伐珠单抗类似药)) | VEGF-A | (未上市) | 待报产(III 期完成,汇总数据+许可准备中) | 肿瘤 |
| 安罗替尼 Anlotinib | 小分子药物 | VEGFR | 福可维® | 已上市(中2018;9 项适应症;5 项入医保) | 肿瘤 |
| ANP1 | 干细胞药物(异体多能干细胞衍生听神经祖细胞替代疗法) | — | — | 临床前(完成3次工程制造批次;准备内部cGMP技术转移) | 耳鼻喉 |
| 炭疽免疫球蛋白静注制剂 Anthrax Immune Globulin Intravenous (Human) | 多克隆抗体或免疫球蛋白制品(人源高免多克隆免疫球蛋白) | 炭疽毒素复合物 | ANTHRASIL | 美国及加拿大上市 | 传染病 |
| 全人源抗破伤风毒素单抗 A82/B86 Anti-Tetanus Toxin Human Monoclonal Antibody A82/B86 | 单克隆抗体 | 破伤风神经毒素 | (无商品名,尚未获批) | Ib/II 期临床试验进行中 | 感染 |
| ANX009 | 抗体片段 | C1q | — | Phase 1b完成;后续开发选择评估中 | 肾脏 |
| ANX1502 | 小分子药物 | C1s | — | Phase 1;CAD概念验证试验已结束、结果待更新 | 血液病 |
| 菲诺利单抗 Finotonlimab | 单克隆抗体(单克隆抗体(创新药)) | PD-1 | 安佑平® | 已上市(2025年2月 HNSCC + HCC;2025年12月入医保) | 肿瘤 |
| anzutresgene autoleucel | TCR-T 细胞治疗(PRAME特异性自体TCR-T细胞治疗) | PRAME | — | Phase 3(皮肤黑色素瘤);Phase 2(葡萄膜黑色素瘤) | 肿瘤 |
| 重组人白蛋白 OsrHSA (Recombinant Human Serum Albumin from Rice) | 重组蛋白(重组蛋白(植物源)) | — | 奥福民® | 已上市(中2025-07-18,区域独家经销) | — |
| 注射用右雷佐生 Dexrazoxane for Injection | 小分子药物(化学药(心脏保护剂)) | — | 奥诺先 | 已上市(中,2021年11月通过一致性评价) | 肿瘤 |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 Esomeprazole Sodium for Injection | 小分子药物 | — | 奥一明 | 已上市(中) | 消化肝胆、消 |
| 沙格列汀片 Saxagliptin Tablets | 小分子药物 | DPP-4 | 奥心怡 | 已上市(中,2019年获批,视同通过一致性评价) | — |
| 注射用替加环素 Tigecycline for Injection | 小分子药物(化学药(甘氨酰环类抗菌药)) | 30S/50S | 奥替加 | 已上市(中,2021年12月通过一致性评价) | — |
| 利厄替尼 Olmutinib | 小分子药物 | EGFR | 奥壹新® | 已上市(中2025年1月) | 肿瘤 |
| AP-PA02 | 噬菌体药物(噬菌体鸡尾酒(雾化吸入)) | — | — | Phase 2 完成(SWARM-P.a. NCT04596319 + Tailwind NCT05616221);Phase 3 启动需追加融资 | 感染、呼吸 |
| AP-SA02 | 噬菌体药物 | — | — | Phase 2a 完成;Phase 3 启动预期 2026H2(NCT05184764) | 感染 |
| Inhaled pirfenidone | 小分子药物(雾化吸入小分子抗纤维化药械组合) | — | — | PPF Phase 2b;IPF/PPF长期扩展 | 呼吸 |
| Inhaled nintedanib | 小分子药物 | multi-RTK | — | IPF Phase 2 | 呼吸 |
| Inhaled fixed-dose combination of pirfenidone and nintedanib | 固定组合药物(雾化吸入双小分子固定剂量药械组合) | multi-RTK | — | 临床前/计划2026年底启动Phase 1 | 呼吸 |
| 阿帕替尼 Apatinib | 小分子药物(小分子(VEGFR-2 TKI)) | VEGFR | 艾坦® | 已上市(中2014) | 肿瘤 |
| Apatorsen | 反义寡核苷酸 | HSP27 | — | Phase 2后终止(2017-08) | 肿瘤 |
| Alrizomadlin | 小分子药物 | — | ~ | Ib/II 期 | 肿瘤 |
| Pelcitoclax | 小分子药物 | BCL2 | ~ | Ib/II 期 | 肿瘤 |
| Dasminapant | 小分子药物(双功能 IAP(凋亡抑制蛋白)拮抗剂(Smac 模拟物)) | IAP | (未上市) | Ib/II 期 | 感染、肿瘤 |
| APG-1842 | 小分子药物 | KRAS G12C | (未上市) | 临床前 | 肿瘤 |
| APG-2449 | 小分子药物 | ALK ROS1 | ~ | 注册 III 期(中国 CDE 已批准 2 项) | 肿瘤 |
| APG-265 / MD-265 | PROTAC 蛋白降解剂(MDM2 PROTAC 双功能降解剂) | MDM2–p53 | (未上市) | I 期(2026年1月 获监管批准启动) | 肿瘤 |
| APG-3288 | PROTAC 蛋白降解剂(蛋白降解靶向嵌合体(BTK PROTAC)) | BTK | — | IND(FDA 2026.01 + CDE 2026.02) | — |
| AS00491(APG-3526) AS00491 | 小分子药物 | BCL2 | (未上市) | 临床前 | 肿瘤 |
| APG-5918 / EEDi-5273 | 小分子药物 | — | (未上市) | I 期 | 肾脏、肿瘤 |
| Nepicastat oral | 小分子药物 | DBH | — | Ib期(中美) | 消化肝胆 |
| APL-1501 | 小分子药物 | — | — | 已终止(策略调整) | 肿瘤 |
| 盐酸氨酮戊酸己酯光动力药械组合 APL-1702 (Cevira®) | 小分子药物(药械组合(DDC)) | — | 希维她®(APL-1702,海外曾用名 Cevira®) | 已上市(中2026/3) | 肿瘤 |
| 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 Hexyl aminolevulinate hydrochloride (HAL) | 小分子药物(光动力诊断用光敏剂(小分子前药)) | — | 海克威® | 已上市(欧2010/美2022/中2024) | 肿瘤 |
| APL-1901 | 小分子药物 | — | — | 临床前 | 肿瘤 |
| APL-2301 | 小分子药物(抗菌小分子(新型机制)) | — | — | I期(澳洲) | — |
| APL-2302 / ASN-3186 / AT-012 | 小分子药物 | USP1 | — | I/IIa期(中美) | 肿瘤 |
| APL-2401 / ASN-8639 | 小分子药物 | FGFR2b | — | I期(中澳) | 肿瘤 |
| APL-2501 | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | 紧密连接蛋白6 | — | IND Enabling | 肿瘤 |
| APL-9(IV C3 抑制剂) APL-9 | 多肽药物 | 补体成分3 | (未上市) | 停止开发(COVID-19相关ARDS Phase 1/2后;AAV用途未进入人体) | 呼吸、基因治疗 |
| 乌帕莫司他 APL-1202 (Tinengotinib/MTAP2 inhibitor) | 小分子药物 | — | — | III期 | 肿瘤 |
| APLD-2304 | 非药物产品,待转类(医疗器械(DDC 平台)) | — | — | CE注册审评中(2025Q4提交) | 肿瘤 |
| Apraglutide | 多肽药物 | GLP-2R | — | Phase 3 STARS-2招募中(2026-06启动) | 消化肝胆、血液 |
| 卡博特韦(PrEP 长效注射) Cabotegravir (long-acting, for PrEP) | 小分子药物 | HIV-1 IN | Apretude® | 已上市(美2021/欧2022) | — |
| AQST-108 | 小分子药物(外用dipivefrin肾上腺素前药凝胶) | α1肾上腺素受体 β-肾上腺素受体家族 | — | Phase 1完成;下一项研究拟采用特应性皮炎设计 | 皮肤、自身免疫炎症 |
| 达依泊汀α Darbepoetin alfa | 融合蛋白(重组长效 EPO(促红素)糖蛋白) | EPOR | 注射剂 Aranesp®(达依泊汀α) | 已上市(美2001/欧2001/中2002) | 肾脏 |
| ARCT-032 | mRNA 药物(mRNA 治疗(吸入式 LUNAR® LNP 气溶胶)) | CFTR | LunairCF(研究性,未商业化) | Phase 2 | 呼吸 |
| ARCT-810 | mRNA 药物(mRNA 治疗(IV LUNAR® LNP)) | OTC | — | Phase 2 | 罕见病 |
| 苯甲地那铵一水合物(ARD-101) Denatonium acetate monohydrate (ARD-101) | 小分子药物 | TAS2R | — | Phase 3(HERO 自愿暂停,2026-02-27) | 遗传病 |
| ARD-201(ARD-101 + DPP-4 抑制剂复方) ARD-201 (ARD-101 + DPP-4 inhibitor fixed-dose combination) | 固定组合药物 | TAS2R | — | Phase 2(POWER 暂停;STRENGTH 未启动,2026-02-27) | 代谢内分泌 |
| 呼吸道合胞病毒疫苗(老人) Respiratory Syncytial Virus Vaccine | 重组蛋白疫苗(重组蛋白疫苗(AS01E 佐剂)) | RSV F | Arexvy® | 已上市(美2023/欧2023/日2023) | 感染 |
| 阿加曲班注射液 Argatroban Injection | 小分子药物 | 直接凝血酶 | 注射液 阿加曲班(HK037) | 已上市(中2023) | 心血管、神经 |
| ARGX-109 | 单克隆抗体 | IL-6 | (未上市) | I 期 | — |
| ARGX-112 (LP-0145) ARGX-112 / LP-0145 | 单克隆抗体 | IL22RA1 | (未上市) | IIa期/LEO Pharma合作开发(公开疗效未披露) | 自身免疫炎症 |
| ARGX-114 (AGMB-101) ARGX-114 / AGMB-101 | 单克隆抗体(单克隆抗体(激动剂)) | MET | (未上市) | 已授权 AgomAb | — |
| ARGX-116 (STT-5058) ARGX-116 / STT-5058 | 单克隆抗体 | APOC3 | (未上市) | 已授权 Staten Biotech | 心血管 |
| ARGX-118 | 单克隆抗体 | — | (未上市) | I 期(2026 启动) | — |
| ARGX-121 | 单克隆抗体(单克隆抗体(IgA)) | — | (未上市) | II 期(2026 启动) | 肾脏 |
| ARGX-124 | 单克隆抗体 | FcRn | (未上市) | I 期 | — |
| ARGX-125 | 双特异性抗体 | — | (未上市) | I 期(2026 启动) | — |
| ARGX-213 | 单克隆抗体(单克隆抗体(IgG)) | FcRn | (未上市) | I/II 期 | — |
| ARGX-220 | 单克隆抗体(Sweeping antibody) | — | (未上市) | 临床前 | — |
| 多奈哌齐 Donepezil | 小分子药物 | ACHE | Aricept®(安理申®) | 已上市(美1996/欧1997/日1999/中1999);全球专利到期 | 神经 |
| 阿米卡星脂质体吸入混悬液 amikacin liposome inhalation suspension | 纳米或脂质颗粒药物系统 | 30S/50S | ARIKAYCE® | 已上市(美2018/欧2020/日2021) | 感染 |
| 阿瑞莫克 Arimoclomol | 小分子药物 | — | MIPLYFFA® | 美国已上市;EMA MAA审评中 | 罕见病 |
| 阿立哌唑月桂酸酯 Aripiprazole Lauroxil | 小分子药物(长效肌注微粒(LAI)) | DRD2 HTR2A | Aristada®(阿立哌唑长效肌注) | 已上市(美2015) | 精神 |
| 注射用阿立哌唑微球 Aripiprazole Microspheres for Injection | 小分子药物 | DRD2 HTR1A HTR2A | 阿丽唯® | 已上市(中 2025年4月) | 精神 |
| Aritinercept | 融合蛋白(工程化BCMA胞外域-IgG4 Fc双配体融合蛋白) | BLyS APRIL | — | I/II期(gMG;另两项潜在适应症未披露) | 神经 |
| AV-P138-ADC | 抗体偶联药物(MUC16×NaPi2b 双靶四价位点特异 ADC) | MUC16 NaPi2b | — | IND cleared; I期拟2026H2启动 | 肿瘤 |
| MRG007 | 抗体偶联药物(CDH17 靶向抗体偶联药物) | CDH17 | — | I期 | 肿瘤 |
| 奈拉滨 Nelarabine | 小分子药物 | — | Arranon®(奈拉滨,欧美);Atriance®(部分市场) | 已上市(美2005/欧2007/日2007) | 肿瘤 |
| ARS-2 | 小分子药物 | α1肾上腺素受体 β-肾上腺素受体家族 | — | Phase 2b | 自身免疫炎症 |
| 替普瑞酮 Teprenone | 小分子药物 | — | Artexate®(替普瑞酮) | 已上市(日) | 消 |
| ARV-027 | 靶向蛋白降解系统 | polyQ-AR | — | 健康志愿者Phase 1 | 神经 |
| ARV-102 | 靶向蛋白降解系统 | LRRK2 | — | Phase 1(PD);PSP Phase 1b待监管放行 | 神经 |
| ARV-393 | 靶向蛋白降解系统 | BCL6 | — | Phase 1单药剂量递增及联合队列 | 肿瘤 |
| ARV-6723 | 靶向蛋白降解系统 | HPK1 | — | 临床前/IND使能(计划Phase 1) | 肿瘤 |
| ARV-806 | 靶向蛋白降解系统 | KRAS G12D(KRAS p.G12D 突变蛋白) | — | Phase 1剂量扩展准备中 | 肿瘤 |
| 静注人免疫球蛋白 slra Immune Globulin Intravenous (Human)-slra | 多克隆抗体或免疫球蛋白制品 | — | ASCENIV™ | 已上市(美2019;2026扩至2岁以上) | 其他 |
| 利厄替尼 Lioertinib | 小分子药物 | EGFR | 奥壹新 | 已上市(中 2025年1月 二线;2025年4月 一线) | 肿瘤 |
| ASKB589 | 单克隆抗体(单克隆抗体(去岩藻糖 CLDN18.2)) | Claudin18.2 | — | III 期 NCT06206733 入组完成(n=780),数据收集阶段;NMPA BTD | 肿瘤 |
| ASKC202 | 小分子药物 | MET | — | III 期(联合利厄替尼,入组中) | 肿瘤 |
| ASN-1764 | PROTAC 蛋白降解剂(PROTAC(靶向蛋白降解)) | — | — | 临床前 | 肿瘤 |
| ASN-1780 | PROTAC 蛋白降解剂(PROTAC(靶向蛋白降解)) | AR | — | 临床前 | 肿瘤 |
| ASP1570 | 小分子药物 | — | (未上市) | I/II期 | — |
| ASP2998 | 小分子药物(TROP2双载荷免疫刺激ADC(iADC)) | TROP2 | — | Phase 1;2026Q1已开始患者给药 | 肿瘤 |
| ASP3082 | PROTAC 蛋白降解剂 | KRAS | (未上市) | I 期 | 肿瘤 |
| 阿司匹林 Acetylsalicylic acid | 小分子药物(小分子(NSAID)) | 环氧合酶-1 COX-2 | Aspirin® | 已上市(美1899/全球) | 其他、神经、心血管 |
| AST2169 | 纳米或脂质颗粒药物系统 | KRAS | — | I 期(2024年3月 IND 获批) | 肿瘤 |
| AST2303 / ABK3376 | 小分子药物 | EGFR | — | I 期(2024年9月 IND 获批) | 肿瘤 |
| astegolimab | 单克隆抗体(抗ST2(IL-33受体)单克隆抗体) | IL1RL1 | —(在研) | III期(2025读出) | 呼吸 |
| 阿扎胞苷/西达唑尿苷复方 Azacitidine/Cedazuridine (ASTX030) | 固定组合药物(小分子复方) | — | — | III期 | 肿瘤 |
| 阿孙德西亚 Asundexian | 小分子药物 | 凝血因子 XIa | 暂未上市(研发中) | 注册申报中(2026 OCEANIC-STROKE 阳性后推进);OCEANIC-AF Ph3 已失败(2024-10) | 心血管、神经 |
| AT-018 | 小分子药物 | CDK4 | — | 临床前PCC | 肿瘤 |
| AT-021 | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | — | — | 临床前 | 肿瘤 |
| AT-587 | 小分子药物 | — | — | I期 | 感染 |
| Resamirigene bilparvovec | AAV 基因增补疗法(AAV8 基因替代疗法(MTM1 基因)) | — | (未上市) | 临床暂停(肝毒性) | — |
| AT845 | AAV 基因增补疗法(AAV 基因治疗(MTM1 替代 — 实际为 GAA 替代)) | — | (未上市) | II期 | — |
| 阿塔西普 atacicept | 融合蛋白(TACI-Fc融合蛋白(BAFF/APRIL双靶诱饵受体)) | TACI BLyS APRIL | (待定,BLA审查中,尚未有商品名) | BLA待批(美,PDUFA 2026.7.7) | 肾脏 |
| Ataciguat | 小分子药物 | sGC | — | 整合 II/III 期 KATALYST-AV 招募中;24周数据预期 2027H1 | 心血管 |
| ataluren | 小分子药物 | — | Translarna® | 已上市(欧 2014 有条件年度重审;美未批) | 骨骼肌肉 |
| Atebimetinib | 小分子药物 | MEK1/2 | — | III期(MAPKeeper 301已首例给药) | 肿瘤 |
| ATG-022 | 抗体偶联药物(抗体偶联药物(ADC)) | Claudin18.2 | — | II期完成→CDE 批准 III 期 CLINCH-3(2026 H2 启动) | 肿瘤 |
| ATG-106 | 双特异性抗体(双特异性T细胞衔接器) | CDH6 CD3E | (未上市) | 临床前 | 肿瘤 |
| ATG-201 | 双特异性抗体(双特异性T细胞衔接器) | CD19 CD3E | (未上市) | IND获批 | — |
| ATH434 | 小分子药物(8-羟基喹唑啉酮类铁伴侣小分子) | Alpha-Synuclein | — | II 期完成(两项 MSA II 期阳性);FDA 孤儿药 + 快速通道(MSA)、EC 孤儿药 | 神经 |
| ATI-052 / BSI-502 | 双特异性抗体 | 胸腺基质淋巴细胞生成素 白介素4受体α亚基 | — | Phase 1b | 自身免疫炎症、呼吸 |
| ATI-2138 | 小分子药物 | ITK JAK3 | — | 特应性皮炎Phase 2a;扁平苔藓Phase 2b计划 | 自身免疫炎症 |
| ATI-2231 | 小分子药物 | MK2 | — | 临床前终止(2023) | 肿瘤 |
| ATI-9494 | 小分子药物 | ITK TXK | — | 临床前/IND准备 | 自身免疫炎症 |
| 阿托品(近视管理眼用) Atropine sulfate ophthalmic solution (low-dose, myopia) | 小分子药物 | — | Ryjunea®(0.1 mg/ml = 0.01%); 0.025% Japan NDA | 已上市(欧2025/6,英2025/11);日本 NDA 受理(2025/2) | 眼科 |
| atumelnant | 多肽药物 | MC2R | 暂未获批(研发中) | III期 | 内分泌、代谢内分泌 |
| 特立氟胺 Teriflunomide | 小分子药物 | — | Aubagio®(奥巴捷) | 已上市(美2012/欧2013/中2018) | 神经 |
| 阿美替尼 Aumolertinib | 小分子药物 | EGFR | 阿美乐®(中国)/ Aumseqa®(海外) | 已上市(中2020/英2025/欧2026) | 肿瘤 |
| 金诺芬 Auranofin | 小分子药物 | — | Ridaura® | 已上市(美1985,活动性类风湿关节炎) | 自身免疫炎症、感染 |
| AUTO1/22 | CAR-T 细胞治疗(自体CD19+CD22双CAR-T细胞治疗) | CD19 CD22 | — | Phase 1(UCL CARPALL,2026年仍招募) | 肿瘤 |
| AUTO6NG | CAR-T 细胞治疗(多模块增强型自体GD2 CAR-T细胞治疗) | 神经节苷脂 GD2 | — | Phase 1(UCL MAGNETO,招募中) | 肿瘤 |
| AUTO8 | CAR-T 细胞治疗(自体BCMA+CD19双CAR-T细胞治疗) | BCMA CD19 | — | Phase 1(MCARTY/ALARIC,招募中) | 肿瘤、血液 |
| AUTO9 | 模态未披露 | — | — | 临床前 | — |
| 右美沙芬-安非他酮 Dextromethorphan-bupropion | 固定组合药物 | N-甲基-D-天冬氨酸受体 SIGMAR1 | AUVELITY® | 已上市(美2022 MDD / 2026年4月 AD激越) | 精神、神经 |
| 阿伐科泮 Avacopan | 小分子药物 | — | 胶囊 Tavneos®(阿伐科泮) | 已上市(美2021 ANCA 血管炎 GPA/MPA) | — |
| 阿伐替尼 Avapritinib | 小分子药物 | CD117 PDGFRA | 泰吉华® | 已上市(PDGFRA exon18 突变 GIST,大中华区) | 肿瘤 |
| 贝伐珠单抗 Bevacizumab | 单克隆抗体(抗VEGF单克隆抗体) | VEGF-A | Avastin®(安维汀®) | 已上市(美2004/欧2005/中2010) | 肿瘤 |
| 阿伐曲泊帕 Avatrombopag | 小分子药物 | MPL/c-Mpl | Doptelet® / 苏可欣® / Contiva® | 已上市;Gyre中国CLD血小板减少症2024-06、ITP 2025-01获批 | 自身免疫炎症 |
| Avexitide | 多肽药物 | GLP1R | — | III 期 LUCIDITY 已完成 78 人随机与给药;Q3 2026 顶线 | 代谢内分泌 |
| 干扰素 β-1a(肌肉注射) Interferon beta-1a (intramuscular) | 融合蛋白 | IFNB1 | Avonex®(安福隆)/ Avonex Pen® | 已上市(美1996/欧1997/中2002) | 神经 |
| dextromethorphan/quinidine | 固定组合药物(小分子复方) | N-甲基-D-天冬氨酸受体 | — | 已终止(2022) | 神经 |
| AVR-RD-01 | AAV 基因增补疗法(自体HSC慢病毒基因治疗) | GLA | — | 已终止 | 罕见病 |
| AVR-RD-02 | AAV 基因增补疗法(自体HSC慢病毒基因治疗) | GBA1/GCase | — | 已停止开发 | 罕见病 |
| AVR-RD-03 | AAV 基因增补疗法(自体HSC慢病毒基因治疗) | GAA | — | 已停止开发 | 罕见病 |
| AVR-RD-04 | AAV 基因增补疗法(自体HSC慢病毒基因治疗) | Cystinosin(CTNS) | — | 已剥离;后续状态由Novartis决定 | 罕见病 |
| AVR-RD-05 | AAV 基因增补疗法(自体HSC慢病毒基因治疗) | IDS | — | 已终止 | 罕见病 |
| AVR-RD-06 | AAV 基因增补疗法(自体HSC慢病毒基因治疗) | GBA1/GCase | — | 已停止开发 | 罕见病 |
| AVTX-010 | 单克隆抗体(长效工程化抗IL-1β单克隆抗体) | IL-1 | — | 临床前(计划2027H1 IND) | 自身免疫炎症 |
| Avutometinib | 小分子药物 | MEK1/2 ARAF BRAF RAF1 | AVMAPKI® | 已上市(美国2025加速批准;仅与defactinib联合co-pack) | 肿瘤 |
| AX-0810 | 反义寡核苷酸(Axiomer EON(ASO 家族,ADAR 介导 A→I RNA 编辑)) | NTCP | — | Phase 1 | 消化肝胆、待分类 |
| AX-2402 | 反义寡核苷酸(Axiomer EON(ASO 家族,ADAR 介导 A→I RNA 编辑)) | MECP2 | — | 临床前 | 神经 |
| 阿沙替利单抗 Axatilimab-csfr | 单克隆抗体(CSF1R 阻断单克隆抗体) | CSF1R | Niktimvo™ | 已上市(美 2024,多线 cGVHD);IPF II 期;一线 cGVHD II/III 期 | 血液 |
| 阿基仑赛 Axicabtagene Ciloleucel | CAR-T 细胞治疗(抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞疗法(CAR-T)) | CD19 | 奕凯达® | 已上市(美2017/中2021/欧2018) | 肿瘤 |
| 阿昔替尼 Axitinib | 小分子药物 | VEGFR VEGFR2 | Inlyta®(英利达®) | 已上市(美2012/中2015/欧2012) | 肿瘤 |
| 阿昔替尼玻璃体内水凝胶 Axitinib intravitreal hydrogel | 小分子药物(长效玻璃体内小分子水凝胶植入物) | VEGFR | AXPAXLI™ | SOL-1 III 期阳性;wAMD NDA 计划 2026Q4;NPDR III 期 | 眼科 |
| R256 / AZ-D0449 | 小分子药物 | JAK | — | Phase 1后终止 | 呼吸 |
| AZD0780 | 小分子药物 | PCSK9 | — | II期 | 心血管 |
| AZD5851 | CAR-T 细胞治疗 | GPC3 | — | I期 | 肿瘤 |
| AZD9550 | 多肽药物 | GLP1R GCGR | — | I/II期 | 消化肝胆 |
| AZD9592 | 抗体偶联药物(EGFR/cMET TOP1i ADC) | EGFR | — | I期 | — |
| azeliragon | 小分子药物 | RAGE | — | II期(GBM/乳腺癌脑转移/胰腺癌多项 Phase 1/2 进行中;AD 已失败) | 肿瘤、神经 |
| azenosertib | 小分子药物 | WEE1 | (未上市) | III期/注册意向II期 | 肿瘤 |
| Nivolumab Biosimilar | 单克隆抗体(单抗生物类似药) | PD-1 | — | III 期完成(中 2025年10月) | — |
| BA1106 | 单克隆抗体(创新单克隆抗体) | CD25 | — | I 期(中;联合 BA1104 剂量递增 2025年6月启动) | — |
| BA1203 | 单克隆抗体(抗体细胞因子融合蛋白(掩蔽型 PD-1×IL-2)) | PD-1 IL-2 | — | 临床前(拟 2026 年提交 IND) | — |
| BA1301 | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | Claudin18.2 | — | I 期(NCT06927349,首次人体 FIH) | 肿瘤 |
| BA1302 | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | — | — | I 期(中/美) | — |
| BA1304 | 双特异性抗体偶联药物(双特异性抗体药物偶联物(双抗 ADC)) | EGFR B7-H3 | — | 临床前(拟 2026 年提交 IND) | — |
| BA2201 | 双特异性抗体(双特异性抗体(TL1A×IL-23)) | TL1A IL-23 | — | 临床前(拟 2026 年提交 IND) | 消化肝胆 |
| 地舒单抗注射液 Denosumab | 单克隆抗体(单抗生物类似药) | RANKL | 博优倍® / 博洛加® | 已上市(中 2022:60 mg;中 2024:120 mg) | 代谢内分泌、肿瘤 |
| 吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗 DTaP Three-Component Vaccine | 复杂混合物药物 | — | — | III 期临床 | 感染 |
| 鼻喷流感减毒活疫苗 Nasal Spray Influenza Live Attenuated Vaccine | 减毒活病毒疫苗(疫苗) | — | 感维® | 已上市(冻干 2020 / 液体 2025) | 感染 |
| 水痘减毒活疫苗 Varicella Live Attenuated Vaccine | 减毒活病毒疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中 2008) | — |
| 带状疱疹减毒活疫苗 Herpes Zoster Live Attenuated Vaccine | 减毒活病毒疫苗(疫苗) | — | 感维® | 已上市(中 2023) | 感染 |
| 人粒细胞刺激因子注射液 Recombinant Human G-CSF | 融合蛋白(重组蛋白(原国家 2 类新药)) | G-CSFR/CSF3R | 白特喜® | 已上市 | 血液 |
| 巴尔斯利单抗 Balstilimab | 单克隆抗体(全人源 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体) | PD-1 | (暂无商品名) | III期(MSS mCRC NLM,与 botensilimab 联用) | 肿瘤 |
| 卢非酰胺 Rufinamide | 小分子药物 | VGSC | Banzel®(卢非酰胺,美/欧);Inovelon®(欧洲,部分市场);Eagle Sustained(仿制) | 已上市(美2008/欧2007/日2021) | 神经 |
| 巴唑伏利单抗 Barzolvolimab | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体,靶向 KIT(SCF 受体/CD117),Fc 段经基因修饰消除 FcR 结合(避免 CDX-0158 的输液反应)并延长半衰期) | CD117 | — | Phase 3(CSU EMBARQ-CSU1/2,2026 Q4 顶线) | 自身免疫炎症、皮肤、消化肝胆 |
| 巴利昔单抗 Basiliximab | 单克隆抗体(人源化抗 CD25(IL-2Rα)单克隆抗体) | CD25 | 健尼哌® | 已上市(中2019) | 自身免疫炎症 |
| 七价肉毒抗毒素 Botulism Antitoxin Heptavalent | 多克隆抗体或免疫球蛋白制品(马源七价多克隆抗毒素Fab/F(ab')2) | 肉毒神经毒素A—G型 | BAT | 美国、加拿大等上市 | 急症 |
| BAT1006 | 单克隆抗体(单克隆抗体(ADCC增强)) | HER2 | — | II期 | 肿瘤 |
| BAT1308 | 单克隆抗体 | PD-1 | — | II/III期(III期即将入组完毕) | 肿瘤 |
| 阿达木单抗注射液 Adalimumab | 单克隆抗体(单抗生物类似药) | 肿瘤坏死因子α | 格乐立®(中国)/ Qletli®(英国) | 已上市(中2019/英2025) | 自身免疫炎症、消化肝胆、眼科 |
| 贝伐珠单抗注射液 Bevacizumab | 单克隆抗体(单抗生物类似药) | VEGF-A | 普贝希®(中国)/ Avzivi®(美国/欧洲)/ Bevyx®(巴西) | 已上市(中2021/美2023/欧2024/巴西2024) | 肿瘤 |
| 托珠单抗注射液 Tocilizumab | 单克隆抗体(单抗生物类似药) | IL-6R | 施瑞立®(中国)/ TOFIDENCE®(美国)/ Tobincli®(欧洲) | 已上市(中2023/美2023/欧2024/英2024/瑞士2025) | 自身免疫炎症 |
| 乌司奴单抗注射液 Ustekinumab | 单克隆抗体(单抗生物类似药) | IL-12/23 p40 | Starjemza®(美国)/ Usymro®(欧洲) | 已上市(美2025/欧2025/英2026) | 自身免疫炎症、消化肝胆 |
| 戈利木单抗注射液 Golimumab | 单克隆抗体(单抗生物类似药) | 肿瘤坏死因子α | Gotenfia®(欧洲) | 已上市(欧2026) | 自身免疫炎症 |
| 达尔扑拜单抗 Daplontamab | 单克隆抗体(单克隆抗体(ADCC 增强)) | CD20 | — | NDA | 神经、肾脏 |
| 维拉西塔单抗 Veralicimab | 单克隆抗体 | VEGF-A | — | NDA | 眼科 |
| BAT8006 | 抗体偶联药物(ADC) | Folate Receptor Alpha (FOLR1) | — | III期 | 肿瘤 |
| BAT8008 | 抗体偶联药物(ADC) | TROP2 | — | II期(拟启动III期) | 肿瘤 |
| BAT8010 | 抗体偶联药物(ADC) | HER2 | — | II期(拟启动III期) | 肿瘤 |
| 巴托利单抗 Batoclimab | 单克隆抗体(全人源抗 FcRn 单克隆抗体) | FcRn | — | BLA 在审(2024年7月 NMPA 受理,预计 2026 获批) | 神经、眼科、自身免疫炎症 |
| BAXDELA (delafloxacin) Delafloxacin | 小分子药物 | 细菌 DNA 旋转酶 / 拓扑异构酶 | — | 已上市;儿科/生物威胁开发中 | 感染 |
| Baxdrostat | 小分子药物 | CYP11B2 | (未上市) | III 期(BaxHTN 阳性) | 心血管 |
| BAY 3384394(PSMA RLT) BAY 3384394 | 放射性药物(放射性配体疗法(RLT)) | PSMA | (未上市) | Ph1(I 期) | 肿瘤 |
| BB-301 | AAV 基因增补疗法 | PABPN1 | — | I/II期 | 骨骼肌肉 |
| BBO-10203 | 小分子药物(小分子) | PI3Kα催化亚基 | — | Phase 1 | 肿瘤 |
| BBO-11818 | 小分子药物(小分子) | KRAS | — | Phase 1 | 肿瘤 |
| BBO-8520 | 小分子药物(小分子) | KRAS G12C | — | Phase 1a/1b | 肿瘤 |
| 韦洛利单抗 Vilobelimab | 单克隆抗体 | C5a | BDB-001注射液 | III期(中)/突破性疗法 | 自身免疫炎症 |
| BDTX-4933 / S241656 | 小分子药物 | BRAF RAF1 KRAS | (未上市) | Phase 1(Servier 主导,公司 2024-10 起暂停内部开发) | 肿瘤 |
| BEAM-101 | 干细胞药物(碱基编辑(CBE)ex vivo 造血干细胞疗法) | — | — | I/II期(BEACON, 2024 启动) | 血液 |
| BEAM-201 | CAR-T 细胞治疗(碱基编辑同种异体 CD7 CAR-T 细胞治疗) | — | — | I期(2024.10 临床搁置,2025 解除) | 肿瘤 |
| 贝普替尼 Bebt-109 | 小分子药物 | EGFR | — | III期 | 肿瘤 |
| 贝布昔利 Bebt-209 | 小分子药物 | CDK4/6 | — | III期 | 肿瘤 |
| BEBT-260 | 小分子药物 | EGFR | — | I期 | 肿瘤 |
| BEBT-305 | 小分子药物 | HSP90 | —(未上市) | I 期完成 → 预计进 II 期(中) | 自身免疫炎症 |
| BEBT-503 | 小分子药物 | PPAR | —(未上市) | 澳洲 I 期完成;国内 I 期桥接;预计进国际多中心 II 期 | 代谢内分泌、消化肝胆 |
| BEBT-507 | 小干扰 RNA(siRNA(GalNAc 缀合)) | Matriptase-2 | —(未上市) | I 期(中,2025年6月启动,Ia 完成) | 肿瘤 |
| BEBT-508 | 小干扰 RNA(小核酸(siRNA)) | — | — | 临床前(预计 2026 提交 IND) | 消化肝胆 |
| BEBT-607 | 小分子药物 | KRAS G12C | —(未上市) | I 期(中,2023年9月进入) | 肿瘤 |
| BEBT-701 | 小干扰 RNA(siRNA(GalNAc 缀合)) | AGT PCSK9 | —(未上市) | I 期(中,First-in-Class;中美双报) | 心血管 |
| BEBT-703 | 小干扰 RNA(小核酸(siRNA)) | — | — | 临床前 | 心血管 |
| BEBT-706 | 小干扰 RNA(小核酸(siRNA)) | a PCSK9 | — | IND 规范试验 | 心血管 |
| BEBT-708 | 小干扰 RNA(小核酸(siRNA)) | — | — | 临床前 | 心血管 |
| BEBT-720 | 小干扰 RNA(小核酸(siRNA)) | — | — | 临床前 | 消化肝胆 |
| BEBT-730 | 小干扰 RNA(小核酸(siRNA)) | — | — | 临床前 | 代谢内分泌 |
| BEBT-758 | 小干扰 RNA(小核酸(siRNA)) | Alpha-Synuclein | — | IND 规范试验 | 神经 |
| BEBT-808 | 小分子药物 | GLP1R | (未上市) | IND 筹备(预计 2025 提交) | 代谢内分泌 |
| BEBT-809 | 小分子药物 | — | (未上市) | 临床前(IND 推迟,2026 年仍在药学/毒理规范研究) | 代谢内分泌 |
| 伊吡诺司他 Ifupinostat | 小分子药物 | HDAC PI3K | 贝特琳® | 已上市(中2025) | 肿瘤 |
| 伊吡诺司他(别名) Ifupinostat | 小分子药物 | HDAC PI3K | 贝特琳® | 已上市(中2025) | 肿瘤 |
| 贝福替尼 Befotertinib | 小分子药物(小分子(三代 EGFR TKI)) | EGFR | 赛美纳® | 已上市 | 肿瘤 |
| 注射用头孢米诺钠 Cefminox Sodium for Injection | 小分子药物 | PBPs | — | 已上市(中) | 感染 |
| 塞来昔布胶囊 Celecoxib Capsules | 小分子药物 | COX-2 | — | 已上市(中) | 其他、骨骼肌肉、自身免疫炎症 |
| 注射用美罗培南 Meropenem for Injection | 小分子药物 | PBPs | — | 已上市(中) | 感染 |
| 奥氮平片 Olanzapine Tablets | 小分子药物 | HTR2A DRD2 HRH1 | — | 已上市(中) | 精神 |
| 钆喷酸葡胺注射液 Gadopentetate Dimeglumine Injection | 小分子药物(MRI 对比剂(钆类,线型)) | — | 磁显葡胺 | 已上市(中 1992) | — |
| 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection | 小分子药物(CT 对比剂(碘类,非离子型二聚体)) | — | 典淳宁 | 已上市(中 2011年获批) | — |
| 碘海醇注射液 Iohexol Injection | 小分子药物(CT 对比剂(碘类,非离子型单体)) | — | 双北 | 已上市(中 1999年获批) | — |
| 九味镇心颗粒 Jiuwei Zhenxin Granules | 固定组合药物 | — | 玖卫(香港商品名:安神助眠冲剂【玖卫】) | 已上市(中) | 精神 |
| 凯普拉生 Keprazan | 小分子药物(小分子 P-CAB(钾离子竞争性酸阻滞剂)) | 胃H+/K+-ATP酶 | 片剂 倍稳®(盐酸凯普拉生) | 已上市(中2023) | 消化、消化肝胆、感染 |
| 依库珠单抗生物类似药(ABP 959) ABP 959 / eculizumab biosimilar | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体(生物类似药)) | 补体成分 5 | Bekemvu® | III 期 / 美国 biosimilar 报批 | 血液、肾脏、神经 |
| Belzupacap sarotalocan | 偶联药物(IRDye 700DX光敏载荷-HPV16 L1病毒样颗粒偶联物(VDC)) | mHSPG | — | 早期脉络膜黑色素瘤III期入组完成;脉络膜转移II期;NMIBC I/II期;眼表癌症I期启动 | 肿瘤 |
| belapectin | 天然产物药物 | Galectin-3 | — | 肝病Phase 3方案拟提交、尚未启动;HNSCC Phase 2拟启动、尚未启动 | 消化肝胆、肿瘤 |
| 贝利尤单抗 Belimumab | 单克隆抗体(人源化 IgG1λ 单克隆抗体) | BLyS | Benlysta® / 倍力腾® | 已上市(美2011/欧2011/中2020) | 自身免疫炎症、肾脏 |
| 贝组替凡 Belzutifan | 小分子药物 | EPAS1 | Welireg® | 已上市(美2021 VHL相关肿瘤/2023 晚期RCC) | 肿瘤 |
| 贝玛妥珠单抗 Bemarituzumab | 单克隆抗体(FGFR2b 单克隆抗体(引进)) | FGFR2b | ~ | III 期推进(FORTITUDE 系列,中国+全球) | 肿瘤 |
| Bemcentinib | 小分子药物 | AXL | — | Phase 2(外授权开发) | 肿瘤 |
| Bemnifosbuvir/Ruzasvir | 小分子药物 | NS5B NS5A | — | III期 | 感染 |
| Bempikibart | 单克隆抗体 | IL7R | — | II期(SIGNAL-AA Part B 36周topline;52周随访/OLE进行中) | 自身免疫炎症 |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride for Injection | 小分子药物 | — | (未明确商品名) | 已上市(中;集采中标) | 肿瘤 |
| 贝莫苏拜单抗 Benmelstobart | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体) | PD-L1 | 安得卫® | 已上市(中2024/04/30 一线 ES-SCLC) | 肿瘤 |
| 贝匹罗韦森 Bepirovirsen | 反义寡核苷酸 | — | — | 中国NDA受理(2026-03);全球III期阳性 | 感染 |
| Bepranemab | 单克隆抗体(人源化单抗) | MAPT | (未上市) | Ph3 准备 | 神经 |
| 贝罗司他 berotralstat | 血浆来源蛋白制品 | KLKB1/Kallikrein | ORLADEYO® | 已上市(美2020.12/欧2021/日2021) | 罕见病 |
| 贝伐珠单抗生物类似药 Bevacizumab Biosimilar | 单克隆抗体(单抗生物类似药) | VEGF-A | 安可达® | 已上市(中2019) | 肿瘤 |
| 贝西卡色林 bexicaserin | 小分子药物 | — | (尚未上市,研发中) | III 期准备中(2026 启动) | — |
| 脑膜炎 B 群疫苗 Meningococcal Group B Vaccine | 重组蛋白疫苗(重组蛋白 + 外膜囊泡(OMV)多组分疫苗) | — | Bexsero® | 已上市(欧2013/美2015/中2018) | — |
| 尼塞韦单抗 Nirsevimab | 单克隆抗体(延长半衰期 IgG1 单抗) | RSV F | Beyfortus®(Beyfortus)/ nirsevimab | 已上市(欧2022/美2023) | 感染 |
| 阿科拉米迪 Acoramidis | 小分子药物(小分子转甲状腺素蛋白(TTR)稳定剂) | TTR | Beyonttra™(欧洲)/ Attruby™(美国 BridgeBio) | 已上市(美2024/11 Attruby;欧2026/02 Beyonttra) | 心血管 |
| 贝祖克拉替尼 Bezuclastinib | 小分子药物 | CD117 | —(未上市,NonAdvSM NDA 受理,PDUFA 2026-12-30) | NDA 受理(NonAdvSM,PDUFA 2026-12-30);AdvSM NDA 2026H1 规划递交;GIST NDA 2026H2 规划递交 | 血液、肿瘤 |
| Tacabrutideg | 靶向蛋白降解系统(BTK 靶向蛋白降解剂(CDAC,Cereblon E3 连接酶 recruiting)) | BTK | ~ | III 期(3 项注册临床进行中);中国 CaDAnCe-303 已完成入组,拟 2026H2(指引偏 Q4)递交 R/R CLL 上市申请 | 肿瘤、自身免疫炎症 |
| BGB-43395 | 小分子药物 | CDK4 | ~ | III期(KANDELA-302,2026Q2启动) | 肿瘤 |
| BGB-45035 | PROTAC 蛋白降解剂(蛋白降解剂(CDAC)) | — | — | I 期(皮肤病推进中;RA II 期已于 2026Q1 终止) | 自身免疫炎症 |
| BGB-53038 | 小分子药物 | KRAS | — | I 期 | — |
| BGB-60366 | 靶向蛋白降解系统(EGFR 靶向蛋白降解剂(CDAC,Cereblon E3 连接酶 recruiting)) | EGFR | ~ | **已终止(2025 年 BeOne 终止 I 期,NCT06685718)** | 肿瘤 |
| BGB-A1217 | 单克隆抗体(抗 TIGIT 单克隆抗体(人源化 IgG1)) | — | ~ | **已终止(2025.03 BeOne 终止肺癌开发,AdvanTIG-302 因无效分析终止)** | 肿瘤 |
| 注射用 BGC0228 BGC0228 | 融合蛋白(高分子偶联药物(化药 1 类)) | CD44 | (未上市) | I 期(剂量扩展,24 例入组完成) | 肿瘤 |
| BGC1201 片 BGC1201 | 小分子药物(小分子(化药 1 类)) | — | (未上市) | I 期(已获 NMPA 临床试验批准,即将启动/已启动 I 期) | 肿瘤 |
| BGE-102 | 小分子药物 | NLRP3 | — | Phase 2(QUELL-CV;DME Phase 1b/2a计划) | 心血管、眼科 |
| BGM0504 | 多肽药物(GLP-1/GIP 双受体激动剂(多肽)) | GLP1R GIPR | — | 减重 NDA 受理(中 2026年6月11日);糖尿病 III 期推进中(预计 2026Q4 报产) | 代谢内分泌 |
| BGM1812 注射液 BGM1812 | 多肽药物(长效多肽(化药 1 类)) | AMY1/2/3 CALCR/CTR | (未上市) | I 期(中美双报,美国 2025年11月登记 ClinicalTrials.gov,60 例,预计 2026年5月完成) | 代谢内分泌 |
| 口服 BGM1812 片 BGM1812 Oral Tablet | 多肽药物 | AMY1/2/3 CALCR/CTR | (未上市) | 临床前 | 代谢内分泌 |
| BGM1962 注射液 BGM1962 | 多肽药物(脂肪酸修饰多肽(化药 1 类)) | AMY1/2/3 | (未上市) | 临床前(PCC 阶段) | 代谢内分泌 |
| BGM2101 注射液 BGM2101 | 重组蛋白(多肽复方(生物药 1 类)) | GLP1R GIPR INSR | (未上市) | 临床前 | 代谢内分泌 |
| BGM2102 注射液 BGM2102 | 多肽药物(多肽复方(化药 1 类)) | GLP1R GIPR AMY1/2/3 | (未上市) | 临床前 | 代谢内分泌 |
| BHV-1300 | 靶向蛋白降解系统(小分子介导的胞外 IgG 降解剂(MoDE)) | ASGPR 促甲状腺激素受体 | — | III 期 | 代谢内分泌 |
| 利替非单抗 Litifilimab | 单克隆抗体 | BDCA2 | (未上市) | II期 | 自身免疫炎症 |
| BIIB080 | 反义寡核苷酸(ASO(反义寡核苷酸)) | — | (未上市) | I/II期 | — |
| BIIB093 | 小分子药物 | SUR1–TRPM4复合通道 | (未上市) | III 期 CHARM 已终止(非疗效/安全性原因) | 神经 |
| BIIB107 | 单克隆抗体 | — | (未上市) | I/II期 | — |
| BIIB122 | 小分子药物 | LRRK2 | (未上市) | II期 | 神经 |
| BIIB131 | 小分子药物 | — | (未上市) | II/III期 | 神经 |
| BIIB142 | 靶向蛋白降解系统(IRAK4靶向蛋白降解剂) | IRAK4 | —(未上市) | Phase 1;具体适应症未披露 | — |
| BIIB145 | 靶向蛋白降解系统(BTK靶向蛋白降解剂) | BTK | —(未上市) | Phase 1;具体适应症未披露 | — |
| 比克恩丙诺片 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide | 固定组合药物(小分子三联复方(INSTI + NRTI 双药骨干)) | HIV-1 IN HIV-1 RT | 必妥维® / Biktarvy® | 已上市(美2018/欧2019/中2020) | 感染 |
| Bimatoprost Drug Ring System | 小分子药物(bimatoprost非生物降解环形眼内植入物) | PTGFR | — | 临床前(动物研究中;公司计划2026年FIH) | 眼科 |
| Bimatoprost Drug Pad-IOL System | 小分子药物(bimatoprost非生物降解药垫-人工晶状体药械组合) | PTGFR | — | 两项注册性III期入组中(SGP-005/Rhine、SGP-006) | 眼科 |
| Bimagrumab | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体) | ActRIIA/ActRIIB | (未上市) | II/III 期(联合替尔泊肽肥胖) | 代谢内分泌、待分类 |
| 比美吉珠单抗 Bimekizumab | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体(IL-17A + IL-17F 双靶)) | IL-17A | 注射剂 Bimzelx® / bimekizumab-bkzx | 已上市(美2023 PSO/2024 PsA/AS/nr-axSpA/HS;欧2024 五项) | 自身免疫炎症、自身免疫 |
| 炭疽疫苗吸附 Anthrax Vaccine Adsorbed | 蛋白质药物(蛋白抗原吸附疫苗) | PA | BioThrax | 美国及多国上市 | 传染病 |
| 吡洛西利 Bireociclib | 小分子药物 | CDK4/6 | 轩悦宁® | 已上市(中 2025年5月 / 2026年3月) | 肿瘤 |
| 富马酸比索洛尔片 Bisoprolol Fumarate Tablets | 小分子药物 | β-肾上腺素受体家族 | 苏莱乐 | 已上市(2008年获批;第二批国家集采中标 + 多省续约中选) | 心血管 |
| Tiomolibdate choline | 小分子药物 | — | — | Phase 3完成;NDA准备中 | 罕见病 |
| 比托普汀 Bitopertin | 小分子药物 | GlyT1 | (未上市,暂无商品名) | NDA 加速批准被 CRL 拒绝(2026-02);III 期 APOLLO 进行中 | 血液 |
| 注射用比伐卢定 Bivalirudin for Injection | 多肽药物(多肽(仿制/国家 3.1 类新药)) | 直接凝血酶 | 泰加宁® | 已上市(中 2011) | 心血管 |
| 静注人免疫球蛋白 10% Immune Globulin Intravenous (Human), 10% Liquid | 多克隆抗体或免疫球蛋白制品 | — | BIVIGAM® | 已上市(美2012;2019恢复商业化) | 其他 |
| 注射用 BL-M07D1 BL-M07D1 | 抗体偶联药物(HER2 抗体药物偶联物(单抗 ADC)) | HER2 | — | III期 | 肿瘤 |
| 注射用 BL-M14D1 BL-M14D1 | 抗体偶联药物(DLL3 抗体药物偶联物(单抗 ADC)) | DLL3 | — | III期(全球 III 期启动中,BL-M14D1 + Atezolizumab vs SOC 一线 ES-SCLC) | 肿瘤 |
| blarcamesine | 小分子药物 | SIGMAR1 M1/M4 型毒蕈碱型乙酰胆碱受体 | — | 已提交 MAA(EMA,AD 适应症,2024-11;2025-11-14 CHMP 负面趋势投票,公司申请重审中)/ Phase 2 完成(PDD)/ Phase 3 完成(Rett) | 神经 |
| 贝兰他单抗马福多汀 Belantamab Mafodotin | 抗体偶联药物(AFCA ADC(afucosylated 人源化 IgG1-mafodotin,DAR≈4)) | BCMA | Blenrep® | 已上市(美2020/撤2022/重批2025) | 肿瘤 |
| 贝林妥欧单抗 Blinatumomab | 双特异性抗体(双特异性抗体(T 细胞衔接器,BiTE)) | CD19 CD3E | Blincyto®(全球,安进)/ 倍利妥®(中国,百济神州) | 已上市(美2014/欧2015/中2020) | 肿瘤 |
| 博纳吐单抗 Blinatumomab | 双特异性抗体(BiTE 双特异性抗体(CD19×CD3)) | CD19 CD3E | 注射剂 Blincyto®(博纳吐单抗) | 已上市(美2014/欧2015/中2020) | 肿瘤 |
| BMB-101 | 小分子药物 | HTR2C | — | Phase 2顶线;癫痫注册研究与PWS Phase 2均在筹备 | 神经、神经系统、遗传病 |
| BMB-105 | 小分子药物 | HTR2C | — | 临床前/IND-enabling;API与制剂生产进行中,Phase 1尚未启动 | 遗传病 |
| BMB-201 | 小分子药物 | HTR2A HTR2C | — | 临床前/IND-enabling,尚无人体验证 | 神经 |
| BMB-202 | 小分子药物 | HTR2A | — | 临床前/IND-enabling,尚无人体验证 | 精神 |
| BMF-650 | 多肽药物 | GLP1R | — | I期(GLP-131,NCT07223216) | 代谢内分泌 |
| BMS-986249 | 单克隆抗体(Ipilimumab衍生CTLA-4条件激活单克隆抗体) | CTLA-4 | — | Phase 2后去优先并结束 | 肿瘤 |
| BMS-986288 | 单克隆抗体(非岩藻糖基化CTLA-4条件激活单克隆抗体) | CTLA-4 | — | Phase 2后于2024年3月停止 | 肿瘤 |
| BMS-986446 | 单克隆抗体(抗Tau MTBR单克隆抗体) | MAPT | — | Phase 2 TargetTau-1进行中 | 神经 |
| BNT111 | mRNA 疫苗 | NY-ESO-1 MAGE-A3 PRAME | — | II期 | 肿瘤 |
| BNT113 | mRNA 疫苗 | HPV16 E6 oncoprotein HPV16 E7 oncoprotein | — | II期 | 肿瘤 |
| BNT116 | mRNA 疫苗 | MAGE-A3 紧密连接蛋白6 PRAME | — | II期 | 肿瘤 |
| autogene cevumeran | mRNA 疫苗 | — | — | II期 | 肿瘤 |
| BNT142 | mRNA 药物(双抗) | 紧密连接蛋白6 | — | I/II期 | 肿瘤 |
| BNT151(IL-2 mRNA 细胞因子) BNT151 | mRNA 药物(mRNA 编码细胞因子(LNP)) | IL-2 | (未上市) | I 期 | 肿瘤 |
| BNT153(IL-2 mRNA 细胞因子) BNT153 | mRNA 药物(mRNA 编码细胞因子(LPX)) | IL-2 | (未上市) | I 期(BNT152+153 联合,NCT04710443) | — |
| BNT161 | mRNA 疫苗 | — | (未上市) | III期 | 感染 |
| BNT167(寨卡 mRNA 疫苗) BNT167 | mRNA 疫苗(mRNA 预防性疫苗(LNP)) | — | (未上市) | 临床前 | — |
| BNT204(前列腺癌 mRNA 疫苗) BNT204 | mRNA 疫苗(mRNA-LNP 治疗型疫苗) | PSMA | (未上市) | I/II 期 | 肿瘤 |
| BNT211 | CAR-T 细胞治疗(自体 CAR-T 细胞治疗(联合 CLDN6 mRNA 疫苗 CARVac 增强)) | 紧密连接蛋白6 | — | I/II期 | 肿瘤 |
| BNT322 / GEN1056 | 单克隆抗体 | — | (未上市) | I 期后终止开发 | 肿瘤 |
| DB-1303 / BNT323 | 抗体偶联药物(抗 HER2 ADC(重定向占位)) | HER2 | — | NDA(中)/III期(美EC) | — |
| DB-1311 / BNT324 | 抗体偶联药物(抗 B7-H3 ADC(重定向占位)) | B7-H3 | — | I/II期 | — |
| pumitamig | 双特异性抗体(PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体(下一代免疫肿瘤双抗)) | PD-L1 VEGF-A | — | III期 | 肿瘤 |
| 博凡格鲁肽 Bofanluglutide | 多肽药物(多肽类似药(GLP-1 受体激动剂)) | GLP1R | 博凡格鲁肽注射液(双周制剂)/ 博凡格鲁肽口服片(口服剂型,I 期完成) | III期(中国3适应症6项III期);美II期(肥胖) | 代谢内分泌 |
| Bosakitug | 单克隆抗体 | 胸腺基质淋巴细胞生成素 | — | 特应性皮炎Phase 2;呼吸适应症由大中华区伙伴探索 | 自身免疫炎症、呼吸、耳鼻喉 |
| botaretigene sparoparvovec | AAV 基因增补疗法 | RPGR | — | Phase 3完成;准备全球申报 | 眼科 |
| 博坦西利单抗 Botensilimab | 单克隆抗体(Fc 增强 IgG1 抗 CTLA-4 单克隆抗体(去 Fc 补体效应、增强 FcγR 结合)) | CTLA-4 | (暂无商品名) | III期(MSS mCRC NLM) | 肿瘤 |
| 保妥适 OnabotulinumtoxinA | 重组蛋白(肉毒神经毒素复合蛋白) | — | Botox®(保妥适)/ Botox Cosmetic®(保妥适医美) | 已上市(美1989 治疗/美2002 医美) | 神经科学、消化肝胆 |
| BP1.15205 | 小分子药物 | OX1R/OX2R | — | I期(欧洲SAD/MAD进行中;2026年中PK/安全数据在轨) | 神经、神经系统 |
| 泰瑞西利 Tibremciclib | 小分子药物 | CDK4/6 | 康美纳® | 已上市(中2025-06) | 肿瘤 |
| BPI-17509 | 小分子药物 | FGFR1/2/3 | — | I 期(中国) | 肿瘤 |
| Brenetafusp | 双特异性抗体(可溶性TCR×抗CD3双特异性蛋白(ImmTAC)) | PRAME CD3E | — | III期;多瘤种I/II期 | 肿瘤 |
| 布伦索卡替 brensocatib | 小分子药物 | DPP-1 | BRINSUPRI® | 已上市(美2025/欧2025/英2026);日本审评中 | 呼吸 |
| Brepocitinib | 小分子药物 | JAK TYK2 | — | NDA优先审评(皮肌炎);III期(非感染性葡萄膜炎);IIb/III期(LPP);III期筹备(皮肤结节病,BTD) | 自身免疫炎症、眼科 |
| 注射用布瑞哌唑微球 Brexpiprazole Microspheres for Injection | 小分子药物 | DRD2 HTR1A HTR2A | (未上市) | I 期临床(IND 2026年3月获批) | 精神 |
| 利沙巴塞马鲁塞 Lisocabtagene maraleucel | CAR-T 细胞治疗(CAR-T) | CD19 | Breyanzi®(lisocabtagene maraleucel) | 已上市(美2021/欧2022/中待核) | 肿瘤 |
| 布地格福 Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol | 小分子药物 | — | 吸入剂 Breztri Aerosphere®(美国/中国/日本)/ Trixeo Aerosphere®(欧洲) | 已上市(美2020/欧2021/日2020/中2022) | 呼吸 |
| 舒更葡糖钠 Sugammadex | 小分子药物(环糊精衍生物(小分子)) | — | Bridion®(布瑞松,sugammadex sodium 注射液) | 已上市(欧2008/美2015/中2020) | 外科 |
| Brigimadlin | 小分子药物 | MDM2–p53 | (未上市) | DDLPS Ph3 | 肿瘤 |
| BRII-2601 | 重组蛋白疫苗(重组蛋白治疗性疫苗) | — | — | II期 | 感染 |
| BRII-732 | 小分子药物 | — | — | I期完成(寻求外部合作推进) | 感染 |
| 替格瑞洛 Ticagrelor | 小分子药物(小分子) | P2Y12 | Brilinta®(美)/ Brilique®(欧) | 已上市(美2011/欧2011/中2012);2025 Q2 起美/欧仿制药上市 | 心血管 |
| 布立伐西坦 Brivaracetam | 小分子药物(小分子(SV2A 配体)) | SV2A | 片剂/口服液/注射剂 Briviact®(布立伐西坦) | 已上市(美2016/欧2016/日2024单药+辅助/中2018) | 神经 |
| 溴夫定片 Brivudine Tablets | 小分子药物(小分子(抗病毒)) | — | 吉时达® | 已上市 | — |
| BRM421(干眼症多肽滴眼液) BRM421 | 多肽药物 | — | — | II期(中,2023年4月获批)/III期(海外) | 眼科 |
| BT1702 | 多肽放射性偶联物(MT1-MMP靶向²¹²Pb Bicycle Radioconjugate) | MMP14 | — | IND-enabling(公司计划2027年启动首个公司发起临床试验) | 肿瘤 |
| BTN116 | 小分子药物(未知) | — | (未上市) | I期 | — |
| 吸入用布地奈德混悬液 Budesonide Inhalation Suspension | 小分子药物 | 糖皮质激素受体 | 希立宁® | 已上市(中 2025 年获批生产批件) | 呼吸 |
| 吸入用布地奈德混悬液 budesonide inhalation suspension | 小分子药物(糖皮质激素雾化吸入(化药 4 类)) | 糖皮质激素受体 | 雾舒® | 已上市(中) | 呼吸 |
| 布地奈德 Budesonide Aqueous Nasal Spray | 小分子药物 | GCR | 鼻喷剂 Budesolv® | 终止(临床前药学研究完成后,2025 年战略优化终止) | 过敏 |
| buloxibutid | 小分子药物 | AT2R/AGTR2 | — | IIb期 | 呼吸 |
| 丁丙诺啡缓释注射剂 Buprenorphine Extended-Release Injection | 小分子药物 | μ型阿片受体 | Sublocade®(美国及全球)/ SUBUTEX Prolonged Release(欧洲) | 已上市(美2017.11/欧2024 以 SUBUTEX Prolonged Release 名义;澳、加等国已上市) | 精神 |
| 丁丙诺啡/纳洛酮舌下薄膜剂 Buprenorphine/Naloxone Sublingual Film | 小分子药物(舌下薄膜剂(速溶)/ 舌下片) | μ型阿片受体 | Suboxone® Film(舌下薄膜)/ Suboxone® Tablet(舌下片,已停产美国) | 已上市(美2002片/2010膜/2014诱导期;美已停推广) | 精神 |
| Burosumab | 单克隆抗体(全人源 IgG1 单抗) | FGF23 | Crysvita® | 已上市(美2018/欧2018/日2017前后) | 罕见病 |
| BuTab | 小分子药物 | μ型阿片受体 κ型阿片受体 | — | 长期暂停/停止优先 | 其他、精神 |
| 奥德维西巴 Odevixibat | 小分子药物 | IBAT | Bylvay® | 已上市(美2021 PFIC、欧2021 PFIC;2024 Alagille 综合征扩展) | 罕见病 |
| C019199 | 小分子药物 | CSF1R DDR1 VEGFR2 | (未上市) | III期(中 2026年7月 骨肉瘤 III 期已获批启动) | 肿瘤 |
| 卡博特格雷/利匹韦林长效注射剂 Cabotegravir/Rilpivirine | 小分子药物 | — | Cabenuva® / Vocabria®+Rekambys® / 卡博特韦/利匹韦林 | 已上市(加2021/美2021/欧2022/中2022) | 感染 |
| 卡普赛珠单抗 Caplacizumab | 单克隆抗体(抗 vWF 纳米抗体) | VWF | Cablivi®(卡布利维) | 已上市(欧2018/美2019) | 血液病 |
| 卡博替尼 Cabozantinib | 小分子药物 | VEGFR2 MET RET | Cabometyx®(片剂,HCC/RCC/mNET)/ Cometriq®(胶囊,MTC) | 已上市(美2012 MTC/2016 RCC/2019 HCC/2021 mNET;欧2016 RCC/2018 HCC/2021 mNET) | 肿瘤 |
| cadisegliatin | 小分子药物(肝选择性小分子葡萄糖激酶激活剂(GKA)) | GCK | — | III期 | 代谢内分泌 |
| 卡度尼利单抗 Cadonilimab | 双特异性抗体(PD-1/CTLA-4 双特异性抗体) | PD-1 CTLA-4 | 开坦尼® | 已上市(中2022/3 适应症) | 肿瘤 |
| anselamimab | 单克隆抗体(嵌合单克隆抗体(抗轻链淀粉样纤维)) | 轻链淀粉样纤维 | — | III期主终点未达(2025-07);EMA 受理 kappa 亚型 NDA(2026-01);FDA 路径未明 | 血液 |
| 卡格列肽 Cagrilintide | 多肽药物(长效胰淀素(amylin)类似物(多肽)) | IAPP | —(单药在研);与司美格鲁肽组成 CagriSema® | III期(cagrilintide 单药)/ NDA(CagriSema 减重已报美FDA) | 代谢内分泌 |
| 注射用牛肺表面活性剂 Calf Lung Surfactant for Injection | 重组蛋白(生物制品(生化提取)) | — | 珂立苏® | 已上市 | — |
| Relugolix | 小分子药物 | GnRH | Camcevi® / Orgovyx® | 已上市(美2020/与 Sumitomo 合作 GSK ex-US 权益) | 肿瘤、妇科生殖 |
| Camizestrant | 小分子药物 | ESR1 | (未上市) | III 期/注册(SERENA-6 阳性) | 肿瘤 |
| 卡瑞利珠单抗 Camrelizumab | 单克隆抗体(人源化 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体) | PD-1 | 艾瑞卡® | 已上市(中2019) | 肿瘤 |
| Camsirubicin | 小分子药物(蒽环类小分子) | TOP2A | — | Phase 1b历史;当前停止优先/状态未披露 | 肿瘤 |
| 马伐卡滕 Mavacamten | 小分子药物(小分子) | — | Camzyos®(mavacamten) | 已上市(美2022/欧2023) | — |
| 大麻二酚 Cannabidiol | 小分子药物(小分子(植物源大麻素)) | γ-氨基丁酸A型受体 | Epidiolex® | 已上市(美2018/欧2019) | 神经 |
| 科诺卡帕韦 Canocapavir | 小分子药物(小分子) | HBcAg | — | III期 | 感染 |
| 重组埃博拉病毒病疫苗 Ad5-EBOV (Recombinant Ebola Virus Disease Vaccine, Ad5 Vector) | 病毒载体疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(应急使用,2017年10月) | — |
| 重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体) Recombinant COVID-19 Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) | 病毒载体疫苗(疫苗) | — | 克威莎 | 已上市(附条件批准+紧急使用) | 感染 |
| 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 Adsorbed Diphtheria, Tetanus and Acellular Pertussis (Components) Combined Vaccine | 复杂混合物药物 | — | 盼康欣 | 已上市(中 2026年4月) | 感染 |
| ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) Meningococcal Groups ACYW135 Polysaccharide Conjugate Vaccine (CRM197 Carrier) | 多糖-蛋白结合疫苗(疫苗) | — | 曼海欣 | 已上市(中 2021年12月) | 感染 |
| 重组肺炎球菌蛋白疫苗 PBPV (Pneumococcal Protein Vaccine) | 重组蛋白疫苗(疫苗) | — | — | I 期完成(积极结果,后续阶段规划中) | 感染 |
| 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/TT载体) 13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (CRM197/TT Carrier) | 多糖-蛋白结合疫苗(疫苗) | — | 优佩欣 | 已上市(中 2025年6月) | 感染 |
| 吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(青少年及成人用) Tdcp (Adolescent and Adult Diphtheria, Tetanus and acellular Pertussis Vaccine, 5-Component) | 复杂混合物药物 | — | — | NDA(中 2026年5月 纳入优先审评) | 感染 |
| 坎武帕肽 canvuparatide | 多肽药物(多肽前体药物(PTH 类似物)) | PTH1R | (尚未上市,无商品名) | II 期完成;III 期 2026 Q3 启动 | 代谢内分泌 |
| 卢美哌隆 Lumateperone | 小分子药物(小分子) | HTR2A SLC6A4 | Caplyta® | 已上市(美2019 精分/美2022 MDD 辅助/美2023 双相抑郁) | 精神 |
| 卡马替尼 Capmatinib | 小分子药物 | MET | Tabrecta® | 已上市(美2020/欧2022/日2020/中—未上市) | 肿瘤 |
| Sulfobutylether-beta-cyclodextrin | 小分子药物(药用辅料(环糊精衍生物)) | — | Captisol® | 已上市(辅料,FDA DMF Type IV/V) | — |
| 21价肺炎球菌结合疫苗 Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗(重组蛋白疫苗) | — | Capvaxive®(肺炎球菌 21 价结合疫苗,注射用) | 已上市(美2024/欧2025/日2025) | 感染 |
| 卡谷氨酸分散片 carglumic acid dispersible tablet | 小分子药物(NAGS 激活剂(小分子)) | — | 安维得® | 已上市(中2023) | 罕见病 |
| 卡孕栓 Carboprost Methylate Suppository | 小分子药物(前列腺素衍生物(阴道栓剂)) | — | 卡孕® | 已上市(1987年获批,国家一类新药) | — |
| AB011 | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体) | Claudin18.2 | 注射剂 AB011 | I/Ib期 | 肿瘤 |
| CAR-T-19 注射液 CAR-T-19 Injection | CAR-T 细胞治疗 | CD19 | —(尚未上市) | II 期(52 例入组完成,2026 计划提交 NDA,突破性治疗认定) | 肿瘤 |
| 西达基奥仑赛 Ciltacabtagene Autoleucel | CAR-T 细胞治疗 | BCMA | Carvyktis® | 已上市(美2022.2/欧2022.5/日2022.9/中2024.8;二线美2024.4/欧2024.4) | 肿瘤 |
| 卡斯吉维(Exagamglogene Autotemcel,exa-cel) Exagamglogene autotemcel | 干细胞药物(CRISPR/Cas9 自体体外基因编辑细胞治疗(编辑 CD34+ HSC 的 BCL11A 增强子)) | HbF | Casgevy | 已上市(美2023 SCD/2024 TDT,欧2024) | 血液 |
| casimersen | 反义寡核苷酸(PMO 反义寡核苷酸(DMD exon 45 skipping)) | 抗肌萎缩蛋白 | AMONDYS 45® | 已上市(美2021,加速批准;传统批准sNDA审评中) | 骨骼肌肉 |
| Caspofosmid | 小分子药物 | — | (未上市) | 早临床 | 肿瘤 |
| 注射用醋酸卡泊芬净 Caspofungin Acetate for Injection | 多肽药物(发酵脂肽(化药 4 类)) | FKS1/FKS2 | 博瑞芬宁®(50mg/70mg 注射剂) | 已上市(中 2020 年获批制剂;原料药出口全球 40+ 国家) | 感染 |
| 玻璃酸钠/硫酸软骨素复方滴眼液 Catilon | 固定组合药物 | — | Catilon® | 已上市(日本/亚太) | 眼科 |
| Cationorm (Cationic Emulsion Artificial Tears) | 非药物产品,待转类(医疗器械(无防腐剂阳离子乳剂,物理润滑)) | — | Cationorm® / Cationorm PFMD® | 已上市(CE 认证+多国医疗器械登记) | 眼科 |
| 氨曲南吸入溶液 Aztreonam lysine for inhalation | 小分子药物(吸入抗生素(小分子)) | PBPs | Cayston® | 已上市(美2010) | 呼吸、感染 |
| CB-011 | CAR-T 细胞治疗(同种异体 CAR-T 细胞治疗(Cas12a chRDNA 编辑健康供体 T 细胞)) | BCMA | — | I期(CaMMouflage 剂量扩展入组中) | 肿瘤 |
| 抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1 CBB1 | 单克隆抗体(天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体) | — | — | II 期完成(III 期即将启动) | — |
| CBT-001(翼状胬肉改良型新药) CBT-001 | 小分子药物 | VEGFR | — | III期(中,2025年6月全部入组完成)/III期(全球) | — |
| 头孢克洛 Cefaclor | 小分子药物(第二代头孢菌素) | PBPs | 希刻劳®(Ceclor®)——干混悬剂/胶囊/缓释片(II) | 已上市(中) | 感染 |
| 注射用头孢美唑钠 Cefmetazole Sodium for Injection | 小分子药物 | PBPs | 罗彬® | 已上市(中) | 感染 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 小分子药物 | PBPs β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶) | 可倍® | 已上市(中) | 感染 |
| 头孢吡肟-他尼硼巴坦(VNRX-5133) Cefepime / Taniborbactam | 小分子药物 | PBPs β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶) | (未上市中国) | NDA 优先审评(中/美) | 感染 |
| 注射用头孢曲松钠 Ceftriaxone Sodium for Injection | 小分子药物(小分子(三代头孢菌素 β-内酰胺抗生素)) | PBPs | 罗氏芬®(Rocephin,原研罗氏)/ 悦康自产 | 已上市(中) | 感染 |
| 注射用头孢呋辛钠 Cefuroxime Sodium for Injection | 小分子药物(小分子(二代头孢菌素 β-内酰胺抗生素)) | PBPs | 明可欣®(代理进口)/ 悦康自产 | 已上市(中) | 感染 |
| Cel desider / EMEA 组合 Cel desider | 固定组合药物 | — | Cel desider® | 已上市(EMEA) | 眼科 |
| 塞利洛尔 Celiprolol | 小分子药物 | β-肾上腺素受体家族 | — | DiSCOVER Phase 3在招(NCT05432466) | 罕见病 |
| Cemacabtagene ansegedleucel | CAR-T 细胞治疗(同种异体CD19 CAR-T细胞疗法) | CD19 | — | ALPHA3随机Phase 2;ALPHA2-CLL早期开发 | 肿瘤 |
| Cemdisiran | 小干扰 RNA(GalNAc-siRNA(SC)) | 补体成分 5 | (未上市) | NDA FDA/EMA 受理(gMG,Priority Review) | 神经、血液、眼科、肾脏 |
| Cemsidomide | 分子胶降解剂 | IKZF1 IKZF3 | —(未上市) | MOMENTUM Phase 2及cemsidomide+地塞米松+elranatamab Phase 1b均在入组 | 肿瘤 |
| Centanafadine | 小分子药物 | NET/SLC6A2 SLC6A3 SLC6A4 | SIMTRIYO® | 美国已批准(2026-07-24);待DEA排期后商业上市 | 精神神经 |
| 依利司他 Eliglustat | 小分子药物 | — | Cerdelga® | 已上市(美2014/欧2015/中2020) | 罕见病 |
| 伊米苷酶 Imiglucerase | 治疗性酶(重组酶替代疗法(ERT)) | GCR | Cerezyme®(思而赞)/ Ceredase®(alglucerase,前代) | 已上市(美1994/欧1997/中2008) | 罕见病 |
| 注射用醋酸西曲瑞克 Cetrorelix Acetate for Injection | 多肽药物 | GnRH | 丽曲欣® | 已上市(中 2021年12月)/ 已上市(美 2024年 FDA ANDA) | 妇科生殖 |
| 西妥昔单抗β Cetuximab Beta | 单克隆抗体 | EGFR | 恩立妥® | 已上市(中2024) | 肿瘤 |
| 吸入用布地奈德混悬液 Budesonide Inhalation Suspension | 小分子药物 | 糖皮质激素受体 | 普希舒 | 已上市(中2021) | 呼吸 |
| CFT8919 | 靶向蛋白降解系统 | EGFR | —(未上市) | 大中华区Phase 1进行中;C4T当前不推进区外下一阶段 | 肿瘤 |
| CG001419 | 靶向蛋白降解系统 | TRKA/B/C | — | 疼痛Phase 1完成、美国Phase 2 IND已提交;实体瘤中国Phase 1b | 其他、肿瘤 |
| CG009301 | 靶向蛋白降解系统(靶向蛋白降解剂) | GSPT1 | — | Phase 1a/1b | 肿瘤 |
| CG620953 | 靶向蛋白降解系统(靶向蛋白降解剂) | TYK2 JAK1 | — | IND-enabling;2027Q1中国IND目标 | 自身免疫炎症 |
| CG923308 | 靶向蛋白降解系统(靶向蛋白降解剂) | 细胞周期蛋白依赖性激酶2 CCNE1 | — | IND-enabling;2027Q1中美IND目标 | 肿瘤 |
| 酪酸梭菌二联活菌 Clostridium Butyricum and Bifidobacterium Combined Live Probiotics | 微生物药物 | — | 常乐康® | 已上市(老幼孕产妇可用) | 感染 |
| 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) Recombinant 15-Valent Human Papillomavirus Vaccine (E. coli) | 重组蛋白疫苗(疫苗) | HPV L1 | — | II 期(2025年3月启动) | 感染 |
| 人用乙脑灭活疫苗(Vero细胞) Inactivated Japanese Encephalitis Vaccine (Vero Cell) | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | 成大利宝® | 已上市(中2008) | — |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) Freeze-dried Human Rabies Vaccine (Human Diploid Cell) | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | 成大安欣® | 已上市(中2026年2月) | 感染 |
| 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) Human Rabies Vaccine (Vero Cell) | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | 成大速达® | 已上市(中2005) | 感染 |
| 鹅脱氧胆酸 Chenodiol (Chenodeoxycholic Acid) | 小分子药物 | — | Chenodal® / CTEXLI® | 已上市(美1983 胆石;美2025 CTX) | — |
| 西奥罗尼 Chiauranib | 小分子药物 | Aurora VEGFR CSF1R | 奥尼沙 | III期 | 肿瘤 |
| 西达本胺 Chidamide | 小分子药物 | HDAC | 爱谱沙 (Epidaza) | 已上市(中2014/日2021) | 肿瘤 |
| 西格列他钠 Chiglitazar | 小分子药物 | PPAR | 双洛平 (Biluoda) | 已上市(中2021) | 代谢内分泌、消化肝胆 |
| 胆酸 Cholic Acid | 小分子药物 | — | Cholbam® | 已上市(美2015) | 罕见病 |
| 注射用重组人绒促性素 recombinant human chorionic gonadotropin for injection | 融合蛋白(治疗用生物制品(重组蛋白)) | — | 丽得宝® | 已上市(中2021) | 妇科生殖 |
| 下一代 Recycling Antibody 项目 Next-gen Recycling Antibody pipeline | 单克隆抗体(单抗(recycling/sweeping 平台)) | — | (未披露) | 临床前 | — |
| Ciforadenant | 小分子药物 | ADORA2A | (未上市) | I/II期(完成入组、随访中) | 肿瘤 |
| 注射用CIGB-814 CIGB-814 | 多肽药物 | — | — | I期(中 2025年8月 首例入组) | 自身免疫炎症 |
| 赛妥珠单抗 Certolizumab pegol | 单克隆抗体(PEG 化人源化抗 TNF 单抗(Fab')) | 肿瘤坏死因子α | 注射剂 Cimzia®(赛妥珠单抗) | 已上市(美2007/欧2009/中2018) | 自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆 |
| 环泊酚 Cipepofol | 小分子药物 | γ-氨基丁酸A型受体 | 思舒宁®(中国)/ CYPSEDO®(美国) | 已上市(中2020/美2026) | 外科 |
| 艾司西酞普兰 Escitalopram | 小分子药物(小分子(SSRI)) | SLC6A4 | Cipralex®(欧盟/国际)/ Lexapro®(美国) | 已上市(美2002/欧2001) | 精神 |
| 伊尼妥单抗 Inetetamab | 单克隆抗体(Fc 段优化的抗 HER2 单克隆抗体) | HER2 | 赛普汀® | 已上市(中2020) | 肿瘤 |
| CKBA | 小分子药物(小分子(外用软膏/乳膏)) | — | (暂未商品化) | 白癜风II期达主要终点(2025-08),III期即将启动;玫瑰痤疮II/III期已获批临床(2025-09);银屑病IIa期进行中 | 自身免疫炎症 |
| tetrodotoxin/TTX | 小分子药物(小分子(天然毒素来源)) | SCN9A | Halneuron | Phase 2b(CINP,完整数据预计 2026年10月);Phase 3 已获 FDA + Health Canada 批准 | 神经 |
| Seviprotimut-L | 复杂混合物药物(多价癌症疫苗(裂解抗原 + 明矾佐剂)) | — | — | Phase 3 就绪(FDA SPA 批准;MAVIS 试验 NCT01546571) | 肿瘤 |
| TTX-MC138 | 反义寡核苷酸(反义寡核苷酸(ASO)) | — | — | Phase 2a 已启动(2026年5月,ctDNA+ 结直肠癌,NCT06260774) | 肿瘤 |
| Clemidsogene lanparvovec-sngl | AAV 基因增补疗法(NAV AAV9中枢神经系统基因治疗) | IDS | NAVSUNLI™(研究名;未获批) | BLA CRL后准备重提;clinical hold已解除 | 罕见病 |
| Clemizole Hydrochloride | 小分子药物 | HTR2A 5-羟色胺2B受体 | — | III期(ARGUS与LIGHTHOUSE招募中) | 神经 |
| 苯磺酸克立福替尼 Clifutinib Besylate | 小分子药物 | — | 东宁春® | III期 | 肿瘤 |
| 注射用克林霉素磷酸酯 Clindamycin Phosphate for Injection | 小分子药物 | 30S/50S | 欣清力® | 已上市(中) | 感染 |
| CLN-049 | 双特异性抗体(FLT3×CD3双特异性抗体T细胞衔接器) | FLT3 CD3E | (未上市) | Phase 1;FDA Fast Track;2026Q4计划确定RP2D | 肿瘤 |
| CLN-978 | 双特异性抗体(长效CD19×CD3双特异性抗体T细胞衔接器) | CD19 CD3E | (未上市) | SLE/RA/SjD Phase 1;狼疮性肾炎Phase 2a计划2027年初 | 自身免疫炎症、肾脏 |
| 硫酸氢氯吡格雷 Clopidogrel Bisulfate | 小分子药物 | P2Y12 | 波立维®(原研)/ 泰嘉®([[salubris|信立泰]]) | 已上市(美1997/中2001) | 心血管 |
| CM326 | 单克隆抗体(单克隆抗体(抗 TSLP)) | 胸腺基质淋巴细胞生成素 | — | III 期(哮喘 III 期 2026年3月首例入组;CRSwNP III 期 2026年2月启动) | 呼吸、耳鼻喉、自身免疫炎症 |
| CM336 | 双特异性抗体(双特异性抗体(BCMA x CD3)) | BCMA | — | III 期(中 2025H2 启动,RRMM 单药 vs SOC) | 肿瘤 |
| CMG901 / AZD0901 | 抗体偶联药物(抗 CLDN18.2 抗体偶联药物(ADC)) | Claudin18.2 | — | **CLARITY-Gastric 01 Phase III 主要终点 OS 阳性(2026-07-27)**——首个 CLDN18.2 ADC 在 2L+ 胃癌 OS 获益;NDA 申报准备中 | 肿瘤 |
| CMP-002 | 反义寡核苷酸 | SYNGAP1 | — | IND-enabling(GLP tox 进行中,全球 Phase 1/2 预期 2026 H2 启动) | 神经 |
| CMS-203片 CMS-203 | 小分子药物 | 磷酸二酯酶5 | — | IIb期(中 2026年3月 首例入组) | 男性性功能障碍 |
| 德昔度司他 Desidustat | 小分子药物 | HIF-PH | (商品名待确认) | 已上市(中 2026年3月) | 肾脏 |
| 地西泮鼻喷雾剂 Diazepam Nasal Spray | 小分子药物 | γ-氨基丁酸A型受体 | 维图可 | 已上市(中 2023年6月) | 神经 |
| 替瑞奇珠单抗 Tildrakizumab | 单克隆抗体(单克隆抗体(人源化 IgG1/κ)) | IL-23 | 益路取®(海外商品名 Ilumya®/Ilumetri®) | 已上市(中2023年5月) | 自身免疫炎症 |
| 亚甲蓝肠溶缓释片 Methylthioninium Chloride Cosmo (MMX) | 小分子药物 | — | 莱芙兰® | 已上市(中2024年6月) | 肿瘤 |
| Comekibart | 单克隆抗体(长效抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体) | 白介素4受体α亚基 | — | NDA(中国审评,AD + 过敏性鼻炎双报) | 自身免疫炎症、过敏、呼吸、耳鼻喉 |
| 磷酸芦可替尼乳膏 Ruxolitinib Cream | 小分子药物 | JAK JAK2 | 百卢妥 | 已上市(中 2026年1月 白癜风);NDA(中 AD 2026年2月 受理) | 自身免疫炎症 |
| 生长抑素 Somatostatin (CMS brand) | 多肽药物(天然生长抑素(十四肽)) | SSTR2 | 赛乐林® | 已上市(中) | 消化肝胆、消 |
| 替瑞奇珠单抗 Tildrakizumab | 单克隆抗体(人源化 IgG1/k 单克隆抗体) | IL-23 | 益路取 | 已上市(中 2023年5月) | 自身免疫炎症 |
| 葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片 Benzgalantamine Hydrobromide | 小分子药物 | ACHE | ZUNVEYL® | NDA(中国 2025年7月28日 受理) | 神经 |
| 痘苗免疫球蛋白静注制剂 Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human) | 多克隆抗体或免疫球蛋白制品(人源高免多克隆免疫球蛋白) | 痘苗病毒 | CNJ-016 | 美国及加拿大上市 | 传染病 |
| CNP-104 | 纳米或脂质颗粒药物系统(抗原包载耐受性纳米颗粒) | PDC-E2/DLAT | — | Phase 2;Ironwood于2024-09不行权并退出 | 消化肝胆 |
| CNTY-101 | CAR-NK 细胞治疗(同种异体CD19 CAR-iNK细胞疗法) | CD19 | — | CARAMEL Phase 1/2研究者发起试验入组/给药中;CALiPSO-1已停止 | 自身免疫炎症、肾脏 |
| CNTY-308 | CAR-T 细胞治疗(同种异体CD19 CAR-iT细胞疗法) | CD19 | — | IND-enabling;计划2026年进入临床 | — |
| CNTY-813 | 细胞药物(iPSC来源胰岛β细胞替代疗法) | — | — | IND-enabling;预计2026Q4提交IND | 代谢内分泌 |
| 呫诺美林曲司氯铵 Xanomeline-Trospium | 固定组合药物 | M1/M4 型毒蕈碱型乙酰胆碱受体 | Cobenfy® | NDA 获受理(中国;美国 2024.09 已获批) | 精神 |
| 辅酶 Q10 Coenzyme Q10 | 小分子药物(小分子(保健品)) | — | 能气朗®(辅酶 Q10 片) | 已上市(中) | — |
| 格菲妥单抗 Glofitamab | 双特异性抗体(CD20×CD3 双特异性抗体) | CD20 | Columvi® | 已上市(美2023/欧2023/中2024) | 肿瘤 |
| COM701 | 单克隆抗体(单克隆抗体(humanized IgG4)) | PVRIG | — | Phase 1/2 + MAIA-ovarian 平台试验 | 肿瘤 |
| COM902 | 单克隆抗体(单克隆抗体(fully human IgG4 Fc-silent)) | TIGIT | — | Phase 1 完成;公司不再启动新临床试验(决定可重审) | 肿瘤 |
| 卡博替尼胶囊 Cabozantinib Capsule (Cometriq) | 小分子药物 | VEGFR2 MET RET | Cometriq® | 已上市(美2012/欧2014) | 肿瘤 |
| Tozinameran | mRNA 疫苗 | SARS-CoV-2刺突蛋白 | Comirnaty® | 已上市(美2020/欧2020/中2020) | 感染 |
| COMP360 Psilocybin | 小分子药物 | HTR2A | — | 滚动NDA(美,TRD)/Phase 2b/3(PTSD) | 精神 |
| RPV/FTC/TAF 或 RPV/FTC/TDF 三联复方 Etravirine/Rilpivirine + Emtricitabine + Tenofovir | 固定组合药物 | HIV-1 RT | Complera® / Odefsey® | 已上市(Complera 2011;Odefsey 2016) | 感染 |
| 复方利血平氨苯蝶啶片 Compound Reserpine and Triamterene Tablets | 固定组合药物 | — | 0号® | 已上市 | 心血管 |
| 康柏西普 Conbercept | 融合蛋白(融合蛋白(VEGF Trap)) | VEGF-A | 朗沐 | 已上市(中2014) | 眼科 |
| 康赛集单抗 Concizumab | 单克隆抗体 | TFPI | Alhemo® | 已上市(美/欧/日 2024-2025) | 血液 |
| Conestat alfa | 重组蛋白 | C1酯酶抑制物 | RUCONEST® | 已上市(美2014;成人及青少年HAE急性发作) | 罕见病 |
| 康替唑胺 Contezolid | 小分子药物(小分子抗菌药(噁唑烷酮类)) | 30S/50S | 优喜泰® | 已上市(中2021) | 感染 |
| 注射用康替唑胺钠 Contezolid Acefosamil | 小分子药物 | 30S/50S | — | NDA(中2025) | 感染 |
| 科潘立西布 Copanlisib | 小分子药物 | PI3K | Aliqopa® | 已退市(美2023/11 自愿撤回 NDA;欧2020 上市后退市) | 肿瘤 |
| coramitug | 单克隆抗体(抗错误折叠TTR单克隆抗体) | TTR | — | Phase 3 CLEOPATTRA进行中 | 心血管 |
| 司库奇尤单抗 Secukinumab | 单克隆抗体(全人源 IgG1κ 单克隆抗体) | IL-17A | Cosentyx®(可善挺) | 已上市(美2015/欧2015/中2015) | 自身免疫炎症、自身免疫 |
| 考比替尼 Cobimetinib | 小分子药物 | MEK1/2 | Cotellic® | 已上市(美2015、欧2015) | 肿瘤 |
| 低剂量白细胞介素-2 Low Dose Interleukin-2 | 重组蛋白(重组蛋白(低剂量重组人 IL-2)) | IL-2 CD25 | — | Phase 2(AD,IIT 完成,N=38);作 [[coya-302|COYA 302]] 主组分 Phase 2 ALS 进行中 | 神经 |
| 低剂量 IL-2 + CTLA4-Ig 组合 Low Dose IL-2 + CTLA4-Ig Combination Biologic | 融合蛋白(CTLA4-Ig 融合蛋白 + 低剂量 IL-2 重组蛋白共包装组合) | IL-2 CTLA-4 CD25 | — | Phase 2(ALS ALSTARS 进行中,2025-12 首例给药;FTD IND 2026-01 受理,Phase 2a 待启动) | 神经 |
| CR-002 | 抗体偶联药物(PD-L1靶向Topo1 ADC) | PD-L1 | —(未上市) | IND-enabling;截至最新披露计划2026年中提交IND、2026H2启动Phase 1/2 | 肿瘤 |
| CRB-913 | 小分子药物 | CB1 | — | Phase 1b(CANYON-1,n=240,2025-12 启动,2026 夏读出) | 代谢内分泌 |
| Crebankitug | 单克隆抗体(全人源抗IL-7Rα IgG1单克隆抗体) | IL7R | — | Phase 1/1b完成;截至2026-05无Zura招募中试验 | — |
| 胰酶替代胶囊 Pancrelipase | 治疗性酶(猪源胰腺酶提取物(脂酶/蛋白酶/淀粉酶)迟释肠溶胶囊) | — | Creon®(迟释肠溶胶囊) | 已上市(美2009 FDA,AbbVie 仅美国市场权益) | 呼吸 |
| 艾沙康唑鎓硫酸盐 Isavuconazonium sulfate | 小分子药物(小分子三唑类抗真菌(前药)) | CYP51 | CRESEMBA® | 已上市(美2015/欧2015/日2018) | 感染 |
| 克瑞托斯马斯匹伦 Cretostimaspiren | 溶瘤病毒(溶瘤腺病毒 armed 疗法(IFN-α2b + GM-CSF)) | — | (尚未获批,拟定商品名待定) | NDA(FDA 受理、Priority Review、PDUFA 2025-08) | 肿瘤 |
| 克里内塞丰 Crinecerfont | 小分子药物 | CRF1 | CRENESSITY® | 已上市(美2024 CAH ≥4岁) | 内分泌 |
| 克唑替尼 Crizotinib | 小分子药物 | ALK ROS1 MET | 赛可瑞®(Xalkori®) | 已上市(美2011;ALK阳性sALCL美2021) | 肿瘤 |
| Taurolidine Gel | 小分子药物(局部taurolidine凝胶) | 微生物细胞壁/表面组分(taurolidine多位点作用) | — | 已终止(2015-11) | 感染 |
| 可伐利单抗 Crovalimab | 单克隆抗体 | 补体成分 5 | PiaSky®(皮思凯®) | 已上市(日2024/美2024/欧2024/中2024) | 血液 |
| 马来酸阿伐曲泊帕 Avatrombopag maleate (Changshan) | 小分子药物 | MPL | — | 原料药已获批(制剂研发推进中) | 自身免疫炎症 |
| CS1002 | 单克隆抗体(全人源抗 CTLA-4 单克隆抗体) | CTLA-4 | — | III期(合作方恒瑞推进) | 肿瘤 |
| Nofazinlimab | 单克隆抗体(全人源 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体) | PD-1 | — | III期 | 肿瘤 |
| CS2006 / NM21-1480 | 三特异性抗体(三特异性抗体片段分子(Numab 技术平台)) | PD-L1 | — | I 期 PoC 阶段(美/欧/台) | 肿瘤 |
| CS2009 | 三特异性抗体(PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体) | PD-1 VEGF-A CTLA-4 | — | I/II期 | 肿瘤 |
| CS2013 | 双特异性抗体 | BLyS APRIL | —(待上市) | 临床前/PCC 确认(2025H2 启动 IND 准备) | 自身免疫炎症、肾脏 |
| CS2016 | 双特异性抗体(TL1A/α4β7 双特异性抗体) | TL1A | (未上市) | 临床前(Discovery/Preclinical) | 自身免疫炎症、消化肝胆 |
| 菲索加替尼 Fisogatinib | 小分子药物 | FGFR4 | —(待上市) | I/II期 | 肿瘤 |
| CS5001 | 抗体偶联药物(ROR1 抗体偶联药物(ADC)) | ROR1 | — | Ib/II 期(全球推进中) | 肿瘤 |
| CS5006 | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | — | —(待上市) | IND 准备(2026H2 递交) | 肿瘤 |
| CS5007 | 双特异性抗体偶联药物(双特异性抗体药物偶联物(BsADC)) | EGFR HER3 | —(待上市) | IND 准备(2026H1 递交) | 肿瘤 |
| CS5008 | 双特异性抗体偶联药物(双特异性抗体药物偶联物(BsADC)) | SSTR2 DLL3 | —(待上市) | 临床前/IND准备 | 肿瘤 |
| CS5009 | 双特异性抗体偶联药物(B7-H3/PD-L1 双特异性 ADC) | B7-H3 PD-L1 | (未上市) | 临床前(Discovery/Preclinical) | — |
| CS5010 | 抗体偶联药物(HER2 双载荷抗体药物偶联物(Dual-Payload ADC)) | HER2 | (未上市) | 临床前(Discovery/Preclinical) | — |
| CSCJC3456 片 CSCJC3456 | 小分子药物 | FGFR1/2/3 | (商品名待定) | I 期临床(2024年1月 NMPA 临床批准,2025年2月 完成首例入组) | 肿瘤 |
| CSCJC4523 片 CSCJC4523 | 小分子药物 | FGFR1/2/3 | (商品名待定) | 临床前研究(公司加快准备,争取尽早 IND 申报) | 肿瘤 |
| 肝素类(美国) Heparin (Changshan US) | 多糖药物 | FXa | — | 已上市(美国 FDA 批准) | 心血管 |
| enicepatide | 多肽药物(GLP-1/GIP 双受体激动多肽) | — | —(在研) | III期 | 代谢内分泌 |
| CT011 | CAR-T 细胞治疗(CAR-T) | GPC3 | —(尚未上市) | I 期(2024年1月 NMPA IND 获批辅助治疗;IIIa 期 HCC 术后辅助) | 肿瘤 |
| CT0180 | CAR-T 细胞治疗(自体 T 细胞(sFv-ε 融合蛋白)) | GPC3 | — | IIT | 肿瘤 |
| CT0181 | CAR-T 细胞治疗(自体 T 细胞(sFv-ε + IL-7)) | GPC3 | — | IIT | 肿瘤 |
| CT032 | CAR-T 细胞治疗(CAR-T) | CD19 | —(尚未上市) | I/II 期(I 期入组完成;韩国权益授 HK Inno.N) | 肿瘤 |
| 舒瑞基奥仑赛 Satricabtagene Autoleucel (satri-cel / CT041) | CAR-T 细胞治疗(CAR-T) | Claudin18.2 | 恺力美® | 已上市(中 2026-06-22)——全球首个实体瘤 CAR-T 获批 | 肿瘤 |
| CT048 | CAR-T 细胞治疗(自体 CAR-T(CycloCAR®)) | Claudin18.2 | — | IIT | 肿瘤 |
| 泽沃基奥仑赛 Zevorcabtagene Autoleucel (zevor-cel / CT053) | CAR-T 细胞治疗(CAR-T) | BCMA | 赛恺泽® | 已上市(中2024) | 肿瘤 |
| CT0590 | CAR-T 细胞治疗(通用型 CAR-T(off-the-shelf)) | BCMA | —(尚未上市) | IIT(研究者发起试验,概念验证完成) | 肿瘤 |
| CT0596 | CAR-T 细胞治疗(CAR-T 细胞治疗(通用型/现货型)) | — | — | IND 待递交 | 肿瘤 |
| CT071 | CAR-T 细胞治疗(CAR-T) | GPRC5D | —(尚未上市) | I 期(*The Lancet Haematology* 2025年10月 发表,20 例 R/R MM ORR 100%) | 肿瘤 |
| 注射用 CT102 CT102 | 反义寡核苷酸(反义寡核苷酸(ASO),硫代反义寡核苷酸) | IGF-1R | (未上市,尚无商品名) | IIa期完成(中,HCC) | 肿瘤 |
| CT1190B | CAR-T 细胞治疗(CAR-T 细胞治疗(通用型/现货型)) | — | — | 临床前 | — |
| CT1390B | CAR-T 细胞治疗(通用型 CAR-T(THANK-u Plus™)) | — | — | 临床前 | 肿瘤 |
| 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白 Long-acting FSH-CTP Fusion Protein | 融合蛋白 | — | 金赛佳® | 已上市(中2025,辅助生殖控制性卵巢刺激) | — |
| CTX-10726 | 双特异性抗体(四价PD-1×VEGF-A双特异性抗体) | PD-1 VEGF-A | —(未上市) | IND已获准;2026Q1启动Phase 1剂量递增 | 肿瘤 |
| CTX110(通用名待定) CTX110 | CAR-T 细胞治疗(同种异体 CAR-T 细胞治疗(CRISPR/Cas9 编辑健康供体 T 细胞)) | CD19 | — | I期 | 肿瘤 |
| CTX-471 | 单克隆抗体(4-1BB/CD137激动性全人源IgG4单抗) | 4-1BB | —(未上市) | Phase 1b;NCAM阳性高级别NET/NEC Phase 2计划2026H2启动 | 肿瘤 |
| CTX-8371 | 双特异性抗体(PD-1×PD-L1双特异性抗体) | PD-1 PD-L1 | —(未上市) | Phase 1剂量扩展;公司预计2026H2至2027Q1更新 | 肿瘤 |
| 外用米诺环素泡沫剂 Topical Minocycline Foam (4%) | 小分子药物(小分子(外用泡沫剂)) | 30S/50S | Amzeeq® | 已上市(中2024年11月,优先审评) | 皮肤 |
| 注射用A型肉毒毒素 Botulinum Toxin Type A for Injection | 重组蛋白 | — | Tyemvers®(韩国 CKD Bio 原研品牌) | III 期阳性(2026年1月顶线),NDA 在即 | 皮肤与医美 |
| 重组突变胶原酶 Recombinant Mutant Collagenase | 重组蛋白 | — | (尚未命名) | III 期(加速推进中,II 期完成 2024年12月) | — |
| 利多卡因/丁卡因复合表皮麻醉乳膏 Lidocaine/Tetracaine Compound Topical Anesthetic Cream | 小分子药物(小分子(外用乳膏)) | — | Pliaglis®(参比制剂) | 已上市(中2026年5月 NMPA 获批) | 外科 |
| 外用非那雄胺喷雾剂 Topical Finasteride Spray | 小分子药物(小分子(外用喷雾剂)) | — | Finjuve® | 已上市(中2025年6月/港2025年8月) | 皮肤 |
| CUE-101 | 融合蛋白(pMHC-IL-2 融合蛋白(HPV16 E7 特异性)) | IL-2 | — | I/Ib 期(Fast Track 2022-10) | 肿瘤 |
| CUE-102 | 融合蛋白(pMHC-IL-2 融合蛋白(WT1 特异性)) | IL-2 | — | I 期 | 肿瘤 |
| CUE-401 | 融合蛋白(双功能融合蛋白(减毒 IL-2 + 掩蔽型 TGF-β)) | IL-2 转化生长因子β1 | — | IND-enabling(计划 2026Q2 提交 IND) | 自身免疫炎症 |
| CUE-501 | 双特异性抗体(双特异性融合蛋白(病毒 pMHC + 抗 CD19 scFv)) | CD19 | — | 临床前(BI 全球独家,4 年合作研究期) | 自身免疫炎症 |
| 库莫西利 Cumorlisib | 小分子药物 | 细胞周期蛋白依赖性激酶2 CDK4/6 | 赛坦欣® | 已上市(中2025 二线 HR+/HER2- 乳腺癌;2026/04 一线扩展) | 肿瘤 |
| Cusatuzumab | 单克隆抗体(单抗) | CD70 | (未上市) | 已对外授权(OncoVerity) | 肿瘤 |
| Custirsen钠 Custirsen sodium | 反义寡核苷酸 | Clusterin (CLU) | — | Phase 3后终止(2016-11) | 肿瘤 |
| CX-188 | 单克隆抗体(PD-1靶向条件激活单克隆抗体) | PD-1 | — | IND获准后无限期推迟 | 肿瘤 |
| CX-2029 | 抗体偶联药物(CD71靶向条件激活抗体偶联药物(MMAE payload)) | CD71 | — | Phase 2后于2025Q1终止 | 肿瘤 |
| CX-2043 | 抗体偶联药物(EpCAM靶向条件激活抗体偶联药物(DM21 payload)) | EpCAM | — | 临床前阶段被CX-2051取代 | 肿瘤 |
| CX-801 | 融合蛋白(双重条件激活IFNα2b细胞因子) | IFNAR1/IFNAR2 | — | Phase 1;单药及pembrolizumab联合 | 肿瘤 |
| CX-904 | 双特异性抗体(EGFR×CD3条件激活双特异T-cell engager) | EGFR CD3E | — | Phase 1后于2025年终止 | 肿瘤 |
| CX-908 | 双特异性抗体(P-cadherin×CD3双重条件激活双特异T-cell engager) | P-cadherin(CDH3) CD3E | — | 临床前 | 肿瘤 |
| 炭疽疫苗吸附佐剂型 Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted | 蛋白质药物(蛋白抗原佐剂疫苗) | PA | CYFENDUS | 美国上市;暴露后预防 | 传染病 |
| 雷莫西尤单抗 Ramucirumab | 单克隆抗体(重组人源化 IgG1 单克隆抗体) | VEGFR2 | Cyramza® | 已上市(美2014/中2022) | 肿瘤 |
| 金雀花碱 Cytisinicline | 小分子药物 | nAChR | Tabex™(Sopharma既有品牌;美国未获批) | NDA(吸烟戒断;2026-06 CRL)/Phase 3登记未确认启动(电子烟戒断) | 精神 |
| 达比诺雷 Darbinurad | 小分子药物 | URAT1 | — | IIb 期完成(中国单药);II 期完成入组(美国联合别嘌醇) | 代谢内分泌 |
| 泰瑞司群 Taragarestrant | 靶向蛋白降解系统 | ESR1 | D-0502(泰瑞司群) | III期(关键注册,中国,单药 vs 氟维司群) | 肿瘤 |
| D-2570 | 小分子药物 | TYK2 | — | III期(银屑病单药,中国,已完成 390 例入组) | 自身免疫炎症、消化肝胆、自身免疫 |
| doxycycline PLEX matrix | 纳米或脂质颗粒药物系统 | 30S/50S | — | III 期完成,NDA 滚动提交中(美 2026Q1 起);EU MAA 待交 | 感染 |
| dabogratinib | 小分子药物 | FGFR3 | — | BEACH301/SURF302/SURF303 三项 II 期推进;SURF301 active not recruiting | 肿瘤、骨骼肌肉 |
| 氟哌噻吨美利曲辛片 Deanxit / Flupentixol and Melitracen | 固定组合药物 | — | 黛力新® | 已上市(中) | 精神 |
| 达尔西利 Dalpiciclib | 小分子药物 | CDK4/6 | 艾瑞康® | 已上市(中2021) | 肿瘤 |
| Danicamtiv | 小分子药物 | MYH7 | — | II/III 期 KINSHIP-DCM 招募中;Phase 2b 顶线预期 2027H1 | 心血管 |
| 丹尼考潘 Danicopan | 小分子药物 | Factor D | Voydeya®(沃德亚) | 已上市(美2024/03/29) | 血液 |
| 达格列净 Dapagliflozin | 小分子药物(小分子) | SGLT2 | 注射剂/口服片 Farxiga®(降糖,美)/ Forxiga®(欧/中);与二甲双胍复方 Xigduo XR® | 已上市(美2014/欧2012/中2017) | 代谢内分泌、心血管、肾脏 |
| Dapirolizumab pegol | 抗体片段(聚乙二醇化 Fab 片段) | CD40L | (未上市) | III 期(PHOENYCS SLE) | 自身免疫炎症、皮肤 |
| 盐酸达泊西汀片 Dapoxetine Hydrochloride Tablet | 小分子药物(小分子) | SLC6A4 | 爱廷玖® | 已上市(中2020-08,首仿) | 男性性功能障碍 |
| 达拉索雷西布 Daraxonrasib | 小分子药物 | KRAS | —(尚未上市) | NDA滚动提交接近完成;EMA分阶段审评;III期扩展开发 | 肿瘤 |
| 盐酸达利雷生 Daridorexant Hydrochloride | 小分子药物(小分子) | OX1R/OX2R | 科唯可®(Quviviq®) | 已上市(美2022/欧2022/日2022/中2025) | 精神 |
| Darigabat | 小分子药物(小分子) | — | — | II 期 | 神经 |
| Darovasertib | 小分子药物 | PKC | — | NDA 准备中(2026 H2 提交,FDA RTOR 审查) | 肿瘤 |
| 达雷妥尤单抗 Daratumumab | 单克隆抗体(全人源 IgG1κ 抗 CD38 单克隆抗体) | CD38 | 注射剂 Darzalex®(达雷妥尤单抗);皮下剂型 Darzalex FasPro® | 已上市(美2015/欧2016/中2019/日2018) | 肿瘤 |
| 达托泊单抗德鲁替康 Datopotamab Deruxtecan | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | TROP2 | Datroway® | 已上市(美2025 HR+乳腺癌1月/EGFR+ NSCLC 6月;日2025) | 肿瘤 |
| 莱博雷生 lemborexant | 小分子药物 | — | Dayvigo®(达卫可®) | 已上市(美2019/日2020/欧2020/中2024) | 精神 |
| dazucorilant | 小分子药物 | 糖皮质激素受体 | — | Phase 2 完成(DAZALS),2026 启动 pivotal Phase 3 | 神经 |
| 注射用帕康曲妥珠单抗 Trastuzumab Pamirtecan | 抗体偶联药物(抗 HER2 抗体偶联药物(ADC)) | HER2 | — | NDA(中)/III期(美EC) | 肿瘤 |
| DB-1305 / BNT325 | 抗体偶联药物(抗 TROP2 抗体偶联药物(ADC)) | TROP2 | — | I/II期 | 肿瘤 |
| DB-1310 | 抗体偶联药物(抗 HER3 抗体偶联药物(ADC)) | HER3 | — | I/II期 | 肿瘤 |
| DB-1311 / BNT324 | 抗体偶联药物(抗 B7-H3 抗体偶联药物(ADC)) | B7-H3 | — | I/II期 | 肿瘤 |
| DB-1314 | 抗体偶联药物(ADC(DITAC)) | — | (未上市) | 临床前 | — |
| DB-1316 | 抗体偶联药物(ADC(DUPAC,新型 MoA 载荷)) | — | (未上市) | 临床前 | — |
| DB-1317 | 抗体偶联药物(ADC(DITAC)) | ADAM9 | (未上市) | Ia/Ib期 | 肿瘤 |
| DB-1324 | 抗体偶联药物(ADC(DITAC)) | CDH17 | (未上市) | I/II期 | 肿瘤 |
| DB-1326 | 抗体偶联药物(新型双载荷 ADC) | TA-MUC1 | (未上市) | IND筹备 | — |
| DB-1418 / AVZO-1418 | 双特异性抗体偶联药物(BsADC(DIBAC,"1+1")) | EGFR HER3 | (未上市) | I/II期 | 肿瘤 |
| DB-1419 | 双特异性抗体偶联药物(BsADC(DIBAC)) | B7-H3 PD-L1 | (未上市) | I/IIa期 | — |
| DB-1421 | 双特异性抗体偶联药物(BsADC(DIBAC)) | EGFR MUC1 | (未上市) | IND筹备 | — |
| DB-2304 | 抗体偶联药物(自免 ADC(DIMAC,免疫调节载荷)) | BDCA2 | (未上市) | I/IIa期 | 自身免疫炎症、皮肤 |
| DB-OTO(OTOF 基因疗法) DB-OTO / AAV-OTOF | AAV 基因增补疗法 | — | (未上市) | BLA 已提交(FDA 1H 2026) | 待分类 |
| DB-1303 / BNT323 | 抗体偶联药物(抗 HER2 ADC(重定向占位)) | HER2 | — | NDA(中)/III期(美EC) | — |
| DB-1311 / BNT324 | 抗体偶联药物(抗 B7-H3 ADC(重定向占位)) | B7-H3 | — | I/II期 | — |
| DB1312 / BG-C9074 | 抗体偶联药物(抗 B7H4 抗体偶联药物(ADC)) | B7-H4 | — | I期 | 肿瘤 |
| DC05F01 | 小分子药物 | — | —(暂无商品名) | II 期(Ib/IIa 期受试者入组中) | 肿瘤 |
| DCP118 | 小分子药物(小分子化学创新药) | — | — | 研发中(目标化合物筛选) | — |
| DCTY0801 注射液 DCTY0801 | CAR-T 细胞治疗(CAR-T 细胞治疗(自体)) | EGFR | — | I 期临床(2025年9月 NMPA 批准;2023年5月 FDA 孤儿药资格) | 肿瘤 |
| DCTY1102 注射液 DCTY1102 | TCR-T 细胞治疗(TCR-T 细胞治疗(自体)) | KRAS G12D(KRAS p.G12D 突变蛋白) | — | I 期临床(2024年8月 NMPA 默示许可;2025年6月启动) | 肿瘤 |
| DE-130 | 小分子药物(小分子) | — | — | 临床前/早期 | — |
| Debio 0123 | 小分子药物 | WEE1 | (未上市) | 早临床 | 肿瘤 |
| Debio 1342 | 小分子药物 | FGFR1/2/3 | (未上市) | 已暂停 | — |
| 曲普瑞林 Triptorelin | 多肽药物(合成 GnRH(LHRH)激动剂(多肽)) | GnRH | Decapeptyl® SR(欧洲)/ Trelstar®(美国)/ Triptodur®(美国儿科)/ Gonapeptyl® | 已上市(欧1986、美2001 Trelstar 前列腺癌) | 肿瘤 |
| Defactinib | 小分子药物 | FAK PYK2 | FAKZYNJA® | 已上市(美国2025加速批准;仅与avutometinib联合co-pack) | 肿瘤 |
| Taurolidine and Heparin Catheter Lock Solution | 固定组合药物(导管封管复方溶液) | 微生物细胞壁/表面组分(taurolidine多位点作用) 抗凝血酶 | — | 已上市;TPN Phase 3/儿科上市后研究 | 感染 |
| 去纤维苷 Defibrotide | 治疗性寡核苷酸(寡核苷酸(猪粘膜提取的多聚脱氧核糖核苷酸)) | — | Defitelio®(美/欧);Defibrotide® | 已上市(美2016/欧2013) | — |
| deflazacort | 小分子药物 | — | Emflaza®(欧洲 Calcort® / 笛多司特®) | 已上市(美 2017) | 骨骼肌肉 |
| 德谷门冬双胰岛素 Insulin Degludec/Aspart | 蛋白或多肽激素 | INSR | — | III期顶线结果完成(2025年9月),预计 2026年Q2 递交 NDA | 代谢内分泌 |
| 德戈西替尼 Delgocitinib | 小分子药物 | JAK | CORECTIM® 软膏 0.5% / 0.25%(日本) | 已上市(日2020/欧2024/美2025) | 自身免疫炎症 |
| 德拉马尼 Delamanid | 小分子药物 | Mtb cell wall | Deltyba® | 已上市(欧2014/日2014/美2020) | 感染 |
| denifanstat | 小分子药物 | FASN | — | 中国痤疮NDA受理;美国痤疮IND准备;MASH后续暂停;mCRPC Phase 1 IIT | 皮肤、消化肝胆、肿瘤 |
| denifanstat/resmetirom组合 Denifanstat/Resmetirom Combination | 固定组合药物 | FASN 甲状腺激素受体 β | — | Phase 1完成;MASH Phase 2-ready但开发暂停待非稀释融资 | 消化肝胆 |
| 德尼妥珠单抗玛弗多汀(暂译) Denintuzumab Mafodotin | 抗体偶联药物(ADC) | CD19 | — | 已终止(Ph1/2 后被 SGN-CD19B 接替) | 肿瘤 |
| 地舒单抗注射液 Denosumab | 单克隆抗体(单克隆抗体(全人源 IgG2)) | RANKL | Prolia® / Xgeva® / 安加维® | 已上市(美2010/欧2010/中2019待核实) | 代谢内分泌、肿瘤 |
| 地舒单抗注射液 Denosumab | 单克隆抗体(重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体(生物类似药)) | RANKL | 迈利舒® / 迈卫健® | 已上市(中 2023:60 mg;中 2024:120 mg) | 代谢内分泌、肿瘤 |
| 地舒单抗注射液 Denosumab | 单克隆抗体(单抗生物类似药) | RANKL | 鲁可欣® | 已上市(中2023) | 代谢内分泌、肿瘤 |
| 德佩莫单抗 Depemokimab | 单克隆抗体(超长效人源化 IgG4 单克隆抗体) | IL-5 | Exdensur® | 已上市(美2025/英2025/中2025/日2025) | 呼吸、耳鼻喉、自免 |
| Deramiocel | 细胞药物(同种异体心球源性基质细胞治疗) | — | — | BLA Class 2重审(美;PDUFA 2026-08-22) | 骨骼肌肉 |
| Descartes-08 | mRNA CAR-T 细胞治疗(自体BCMA靶向mRNA CAR-T细胞疗法) | BCMA | — | gMG Phase 3招募;DM/ASyS Phase 2招募;儿科自身免疫Phase 1/2招募 | 神经、自身免疫炎症 |
| 恩曲他滨替诺福韦艾拉酚胺 Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide | 固定组合药物(小分子二联复方(NRTI 双药骨干)) | HIV-1 RT | 达可挥® / Descovy® | 已上市(美2016/欧2016/中2018) | 感染 |
| 德拉昔替尼 Deucravacitinib | 小分子药物 | TYK2 | Sotyktu® | 已上市(美2022/欧2023/中2023) | 自身免疫炎症、自身免疫 |
| deucrictibant | 小分子药物 | BDKRB2 | — | NDA 拟 2026H1 递交(IR 按需治疗);III 期进行中(XR 预防 CHAPTER-3,数据预期 2026H2) | 罕见病 |
| 氘恩扎鲁胺 Deutenzalutamide | 小分子药物 | AR | 海纳安® | 已上市(中2025) | 肿瘤 |
| 氘丁苯那嗪 Deutetrabenazine | 小分子药物 | — | AUSTEDO® / AUSTEDO XR® | 已上市(美2017) | 神经 |
| 地塞米松眼用插入剂 Dexamethasone ophthalmic insert | 小分子药物(泪小管可吸收地塞米松水凝胶插入剂) | 糖皮质激素受体 | DEXTENZA® | 已上市(美 2018 术后疼痛;美 2019 术后炎症;美 2021 过敏性结膜炎眼痒;儿科标签 2025) | 眼科、待分类 |
| 右美托咪定 Dexmedetomidine | 小分子药物 | α2肾上腺素能受体家族 | — | 已上市(中1999) | 疼痛、外科 |
| 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 Dexmedetomidine Nasal Spray | 小分子药物 | β-肾上腺素受体家族 | — | 获批临床(2类,已完成III期临床CTR20233677) | 疼痛 |
| 右美托咪定透皮贴剂(II) Dexmedetomidine Transdermal Patch (Renfu) | 小分子药物 | β-肾上腺素受体家族 | — | I期(CTR20231653,进行中) | 疼痛、其他 |
| 阿托伐他汀钙片 Atorvastatin Calcium Tablet (Ale) | 小分子药物(小分子化学药(他汀类)) | HMGCR | 阿乐® | 已上市(中国,1999年获准上市;2018年首家通过一致性评价) | 心血管 |
| 氨氯地平阿托伐他汀钙片 Amlodipine and Atorvastatin Calcium Tablet (Nile) | 固定组合药物 | HMGCR | 尼乐® | 已上市(中国,2022 年上市销售;首仿+视同通过一致性评价) | 心血管 |
| WYY 创新药(神经保护剂) WYY (Neuroprotectant) | 小分子药物(小分子化学药(1类创新药)) | — | — | IND 申报准备中(中美双报,2025年启动流程) | 神经 |
| 地佐辛 Dezocine | 小分子药物 | MOR | — | 已上市(中1990) | 疼痛、外科 |
| 二氯苯酰胺 Dichlorphenamide | 小分子药物 | — | Keveyis® | 已上市(美2015) | 神经 |
| 地法米司他 difamilast | 小分子药物 | PDE4 | Moizerto®(日本,0.3%/1% 软膏)/ Adquey™(美国,1% 软膏) | 已上市(日2021;美2026-02-12) | 自身免疫炎症 |
| 糠酸二氯尼特 Diloxanide furoate | 小分子药物 | — | Furamide®(历史)/ Dilfur®(菲律宾) | 部分市场上市;WHO 2025复核提示全球供应稀缺 | 感染 |
| 地达西尼 Dimdazenil | 小分子药物(苯二氮䓬类(GABA-A 受体选择性部分正向别构调节剂,1 类创新药)) | γ-氨基丁酸A型受体 | 京诺宁® | 已上市(中2023.11) | 精神 |
| 地努妥昔单抗 Dinutuximab | 单克隆抗体(嵌合单克隆抗体(抗 GD2)) | 神经节苷脂 GD2 | Unituxin® | 已上市(美2015/欧2017 Dinutuximab beta) | 肿瘤 |
| 培唑帕尼片 Pazopanib Tablets | 小分子药物 | VEGFR | 迪派特 | 已上市(中2023) | 肿瘤 |
| 地夸磷索 Diquafosol tetrasodium | 小分子药物 | P2RY2 | Diquas® / Diquas LX® | 已上市(日2010/4,亚太多国) | 眼科 |
| 地罗阿克 Dirozalkib | 小分子药物 | ALK | 轩菲宁® | 已上市(中 2025年8月,ALK+ 晚期 NSCLC 一线) | 肿瘤 |
| rusuteglicept | 单克隆抗体 | HJV | (未上市) | II 期(MF 贫血 RALLY-MF,2026H2 topline) | — |
| MWTX-003 | 单克隆抗体 | Matriptase-2 | (未上市) | II 期(PV RESTORE-PV,2026H2 初步 + 2027 topline) | — |
| 维迪西妥单抗 Disitamab Vedotin | 抗体偶联药物(抗 HER2 抗体偶联药物(ADC,MMAE 载荷)) | HER2 | 爱地希® | 已上市(胃癌2021/UC2021/HER2+乳腺癌2025/一线UC2026) | 肿瘤 |
| Divarasib | 小分子药物 | KRAS G12C | (未上市) | II 期 | 肿瘤 |
| divesiran | 小干扰 RNA(GalNAc偶联肝靶向siRNA) | Matriptase-2 | — | Phase 2(SANRECO已满组;2026-08顶线) | 肿瘤 |
| Rinvecalinase alfa | 重组蛋白(重组人组织激肽释放酶-1蛋白替代治疗) | KLK1 KNG1 | — | AIS Phase 2/3;先兆子痫与胎儿生长受限 Phase 2 | 神经、妇产 |
| DMR-001 | 单克隆抗体(Fc-null、半衰期延长的抗mutCALR单克隆抗体) | mutCALR | — | 临床前;公司计划2026Q3启动I/1b期 | 肿瘤 |
| DMR-002 | 单克隆抗体(去岩藻糖、Fc-enhanced的抗mutCALR单克隆抗体) | mutCALR | — | 临床前;公司计划2026H2首次监管提交 | 肿瘤 |
| DMR-003 | 双特异性抗体(mutCALR×CD3双特异性T细胞衔接器) | mutCALR CD3E | — | Discovery/临床前;公司计划2027首次监管提交 | 肿瘤 |
| DMX-200 | 小分子药物 | CXCR4 | (待上市) | III期(ACTION 试验已完全入组) | 肾脏 |
| DNL126 | 融合蛋白(融合蛋白(ETV:SGSH)) | — | — | I/II 期 | 罕见病 |
| 替维地诺夫司 α tividenofusp alfa | 融合蛋白(融合蛋白(ETV:IDS)) | — | AVLAYAH®(tividenofusp alfa-eknm) | 已上市(美2026.3 加速批准) | 罕见病 |
| 克拉司普鲁巴特 Claseprubart | 单克隆抗体 | C1s | (尚未商品化) | III期gMG(美2026启动)/III期CIDP(美进行中) | 神经、待分类 |
| 甲磺酸多拉司琼 Dolasetron Mesylate | 小分子药物(小分子) | 5-HT3 | 立必复® | 已上市(中) | 其他 |
| domvanalimab | 单克隆抗体 | TIGIT | — | III 期(STAR-221 上消化道 2025/12 失败终止;STAR-121 NSCLC 2026 H1 futility;PACIFIC-8 进行中) | 肿瘤 |
| 多纳非尼 Donafenib | 小分子药物 | VEGFR BRAF | 泽普生® | 已上市(中2021 HCC一线/2022 RAIR-DTC) | 肿瘤 |
| 多替拉韦/拉米夫定 Dolutegravir/Lamivudine | 固定组合药物(复方片(小分子 INSTI+NRTI)) | HIV-1 IN HIV-1 RT | Dovato® / 多伟托® | 已上市(美2019/欧2019/中2021) | 感染 |
| DP303c / SYSA1501 | 抗体偶联药物(ADC) | HER2 | — | III期完成(2025年11月完成临床总结报告) | 肿瘤 |
| DR10624 | 融合蛋白 | GCGR GLP1R FGF21 | — | II期(MASLD/MASH)/III期准备(sHTG) | 消化肝胆、心血管、代谢内分泌 |
| 优思明/优思悦系列 Yaz / Yasmin / Yasminelle (drospirenone / ethinylestradiol) | 小分子药物 | — | — | 已上市 | — |
| DS-1211 | 小分子药物 | TNAP | (未上市) | Ph1 | 罕见病 |
| DS-2243 | 双特异性抗体 | — | (未上市) | Ph1(N=150) | 肿瘤 |
| DS-3610 | 抗体偶联药物(ADC) | STING | (未上市) | Ph1(2025年11月 日本首例给药) | — |
| DS-3790 / DS3790a | 抗体偶联药物(ADC) | CD37 | (未上市) | Ph1/2(FIH,2026年2月首例给药) | 肿瘤 |
| DS-3939 / DS-3939a | 抗体偶联药物(ADC) | MUC1 | (未上市) | Ph1/2(全球 FIH) | 肿瘤 |
| DS-5141 | 治疗性寡核苷酸(ENA 寡核苷酸(外显子跳跃)) | — | (未上市) | Ph2 | 骨骼肌肉 |
| DS-5361 | 小分子药物 | — | (未上市) | Ph1 | — |
| DS-5670(新冠 mRNA 疫苗) DS-5670 (COVID-19 mRNA booster) | mRNA 疫苗(mRNA-LNP 疫苗) | — | (未上市日本) | 日本已提交 | 感染 |
| DS-9051 | PROTAC 蛋白降解剂(蛋白降解剂) | — | (未上市) | Ph1 | 肿瘤 |
| DS-9606 / DS-2325 | PROTAC 蛋白降解剂(蛋白降解剂) | — | (未上市) | Ph1b/2 | — |
| DT-168 | 小分子药物(局部眼用GeneTAC异双功能小分子) | TCF4 | — | Phase 2生物标志物试验招募中(2026-07) | 眼科 |
| DT-216 | 小分子药物(GeneTAC异双功能小分子) | Frataxin | — | Phase 1/2 RESTORE-FA招募中(2026-07) | 神经 |
| DT-818 | 小分子药物(GeneTAC异双功能小分子) | DMPK | — | Phase 1患者MAD已开始给药(2026-06) | 神经 |
| DT678片 DT678 | 小分子药物(小分子(噻吩吡啶二硫耦合物混合物)) | P2Y12 | — | II期(中,调整优化后) | 心血管 |
| 重组人血管内皮抑制素 Recombinant Human Endostatin | 融合蛋白(重组蛋白) | VEGF-A | 恩度®(Endostar®) | 已上市(中2005) | 肿瘤 |
| Dukoral Oral Cholera Vaccine | 复杂混合物药物 | 霍乱弧菌 ETEC | DUKORAL® | 已上市;适应症因国家而异 | 传染病 |
| 左旋多巴/卡比多巴肠道输注凝胶 Levodopa/Carbidopa Intestinal Gel | 多肽药物 | — | Duodopa®(欧)/ DUOPA™(美) | 已上市(欧2004/美2015);中国未获批(待核实) | 神经 |
| 米托蒽醌脂质体 Mitoxantrone hydrochloride liposome | 纳米或脂质颗粒药物系统 | — | 多恩达® | 已上市(中2022) | 肿瘤 |
| 度普利尤单抗 Dupilumab | 单克隆抗体(全人源 IgG4 单抗) | 白介素4受体α亚基 | Dupixent®(赛诺菲/再生元全球)/ 达必妥®(中国) | 已上市(美2017/欧2017/中2017;2024 COPD 美国) | 自身免疫炎症、呼吸、耳鼻喉、自免 |
| 伏罗尼布玻璃体内植入剂 Vorolanib Intravitreal Insert | 小分子药物 | VEGFR PDGFRA CD117 | DURAVYU™ | III期(wAMD LUGANO/LUCIA已完成入组;DME COMO/CAPRI招募中) | 眼科 |
| 度伐利尤单抗 Durvalumab | 单克隆抗体 | PD-L1 | 注射剂 Imfinzi®(美/欧)/ 英飞凡®(中) | 已上市(美2017/欧2018/中2019) | 肿瘤 |
| Duvakitug | 单克隆抗体(抗TL1A单克隆抗体) | TL1A | —(尚未上市) | III期 | 消化肝胆 |
| 度维利塞 Duvelisib | 小分子药物 | PI3K | 克必妥®(Copiktra® 为原研商品名) | 已上市(中2022) | 肿瘤 |
| Lesinurad/Allopurinol Lesinurad and Allopurinol | 固定组合药物 | URAT1 XOR/XO | DUZALLO® | 曾上市;2018退回;NDA撤回于2021-01生效 | 代谢内分泌 |
| z-basivarsen | 反义寡核苷酸(ASO(FORCE 平台偶联 gapmer 反义寡核苷酸)) | — | — | III期(HARMONIA 进行中);FDA BTD + Fast Track | 神经 |
| z-rostudirsen | 反义寡核苷酸(PMO(FORCE 平台偶联磷酰胺酰吗啉代寡核苷酸)) | — | — | BLA 已提交 FDA(2026.5.26,加速审批通道,潜在 2027Q1 获批);FDA BTD(2025.8) | 骨骼肌肉 |
| 阿波肉毒毒素 AbobotulinumtoxinA | 重组蛋白(肉毒神经毒素 A 型复合物(生物制品)) | SNAP-25 | Dysport®(治疗/美容)/ Azzalure®(欧洲美容)/ Reloxin® | 已上市(欧1990 颈部肌张力障碍、美2009 颈部肌张力障碍/2010 上肢痉挛) | 神经科学 |
| DZD0095 | 小分子药物 | — | — | 临床前 | — |
| DZD1516 | 小分子药物 | HER2 | (未上市) | I/II期(概念验证阶段) | 肿瘤 |
| DZD2269 | 小分子药物 | — | (未上市) | I期(国际多中心) | 肿瘤 |
| DZD2954 | 小分子药物 | — | — | 临床前 | 肾脏 |
| DZD6008 | 小分子药物 | EGFR | (尚未上市,暂无商品名) | I/II期(概念验证阶段) | 肿瘤 |
| Birelentinib | 小分子药物 | BTK | (尚未上市,暂无商品名) | III期(国际多中心 TAI-SHAN6) | 肿瘤 |
| Etalanetug | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体) | MAPT | (未上市) | Ph2/3(DIAN-TU Tau NexGen + Study 202) | 待分类、神经 |
| 扩增活化淋巴细胞 Expanded Activated Lymphocyte | CAR-T 细胞治疗(多靶点 CIK 细胞免疫治疗产品(CD3⁺/CD8⁺ 为主,含 NK 细胞)) | CD3E | EAL® | NDA(2025年3月 CDE 受理,优先审评审批,2026 年附条件批准催化) | 肿瘤 |
| 安苏维单抗 Ansuvimab-zykl | 单克隆抗体(人源单克隆抗体) | GP | Ebanga | 美国上市 | 传染病 |
| 依若奇单抗 Ebdarokimab | 单克隆抗体(IL-12/IL-23(p40)单克隆抗体) | IL-23 | 爱达罗® | 已上市(中2025.04 银屑病) | 自身免疫炎症、消化肝胆 |
| 来瑞组单抗 Lebrikizumab | 单克隆抗体(抗IL-13 单克隆抗体) | IL-13 | Ebglyss® | 已上市(欧2023/美2024/日2024) | 自身免疫炎症 |
| 伊努西单抗 Ebronucimab | 单克隆抗体(PCSK9 单克隆抗体) | PCSK9 | 伊喜宁® | 已上市(中2024.09 高胆固醇血症) | 心血管 |
| 依达拉奉 Edaravone | 小分子药物 | — | RADICAVA®(静脉注射)/ RADICAVA ORS®(口服混悬剂) | 已上市(美2017) | 神经 |
| 依达拉奉右莰醇 Edaravone Dexborneol | 固定组合药物(小分子复方) | — | 先必新® | 已上市 | 神经 |
| EDIT-401 | 基因编辑系统 | LDLR | — | 临床前/IND-CTN enabling;截至2026-07-18未确认申报或试验启动 | 心血管 |
| EDP-323 | 小分子药物 | RSV L | — | IIa 期完成;后续开发依赖合作 | 感染 |
| EDP-978 | 小分子药物 | CD117 | — | I 期 | 自身免疫炎症 |
| EDP167(靶向 ANGPTL3 的 GalNAc-siRNA) EDP167 (ANGPTL3-targeting GalNAc-siRNA) | 小干扰 RNA(GalNAc 偶联小干扰 RNA(siRNA)) | ANGPTL3 | — | II期(2026-02 启动 HoFH II 期) | 心血管 |
| EDP168 / EDP169 | 小干扰 RNA(siRNA 双功能分子(小核酸)) | — | (未上市) | 先导分子发现(Discovery) | 心血管、肾脏 |
| 利匹韦林 Rilpivirine | 小分子药物(小分子) | — | Edurant®(恩临)/ Rekambys®(长效肌注) | 已上市(美2011 Edurant/欧2021 Rekambys) | 感染 |
| 艾加莫德 Efgartigimod | 融合蛋白 | FcRn | 卫伟迦®(中国静脉)/ 卫力迦®(中国皮下)/ Vyvgart®(全球静脉)/ Vyvgart Hytrulo®(全球皮下) | 已上市(gMG 2023.06 获批;CIDP 2024.11 获批) | 神经 |
| 依苏帕格鲁肽α Efsubaglutide Alfa | 融合蛋白 | GLP1R | 怡诺轻®(Diabegone®) | 已上市(中 2025年1月) | 代谢内分泌、消化肝胆 |
| 依坦生长激素α Eftansomatropin alfa | 融合蛋白(hyFc融合蛋白长效生长激素) | GHR | — | 中国BLA审评;地产化生物等效性研究启动 | 内分泌 |
| EG017 | 小分子药物 | AR | — | II 期临床(压力性尿失禁 + 干眼症) | 眼科、肿瘤 |
| EIK1001 | 小分子药物 | TLR7 TLR8 | — | 黑色素瘤/NSCLC Phase 2/3;NSCLC Phase 2完成入组 | 肿瘤 |
| EIK1003 | 小分子药物 | PARP1 | — | Phase 1/2剂量优化与联合扩展 | 肿瘤 |
| EIK1004 | 小分子药物 | PARP1 | — | Phase 1/2剂量递增 | 肿瘤 |
| EIK1005 | 小分子药物 | WRN | — | Phase 1/2患者剂量递增 | 肿瘤 |
| EIK1006 | 小分子药物 | AR | — | 临床前IND使能;公司计划2026年末提交IND | 肿瘤 |
| 伊拉菲布拉诺 Elafibranor | 小分子药物 | — | Iqirvo® | 已上市(欧2024、美2024-06加速批准;二线,联合 UDCA) | 消化肝胆 |
| 米维妥昔单抗 Mirvetuximab soravtansine | 抗体偶联药物 | Folate Receptor Alpha (FOLR1) | Elahere®(艾拉赫) | 已上市(美2024 加速 → 完全批准 2025) | 肿瘤 |
| Elebsiran | 小干扰 RNA | — | — | II期(HBV)/ III期(HDV,Vir 主导 ECLIPSE 项目) | 感染 |
| Elegrobart | 单克隆抗体 | IGF-1R | — | 全球III期完成、BLA准备;大中华区III期桥接 | 眼科 |
| 他利苷酶 Taliglucerase alfa | 治疗性酶(重组酶替代疗法(ERT,植物细胞表达)) | GBA1/GCase | Elelyso®(依乐酥)/ Uplyso®(巴西)/ BioManguinhos alfataliglicerase(巴西政府采购品牌) | 已上市(美2012/欧—/中—/巴西2013/以色列2012,>40 市场,欧盟未获批) | 罕见病 |
| Delandistrogene moxeparvovec-rokl | AAV 基因增补疗法 | 抗肌萎缩蛋白 | ELEVIDYS® | 已上市(美2023;现限≥4岁可行走DMD;日2025) | 骨骼肌肉 |
| 培格尼加西酶 Pegunigalsidase alfa | 融合蛋白(重组酶替代疗法(ERT,植物细胞表达 PEG 化/化学交联)) | GLA | Elfabrio® | 已上市(美2023/欧2023/英国2023/瑞士2023/以色列2023/>10 市场;2026-3 欧盟批准 E4W 方案) | 罕见病 |
| 依林赞坦 Elinzanetant | 小分子药物 | 神经激肽 NK1/NK3 受体(NK1,3 双拮抗) | Lynkuet™ | 已上市(美2025/10 VMS);欧/中申报中 | 妇科 |
| 阿哌沙班 Apixaban | 小分子药物(小分子) | FXa | Eliquis®(艾乐妥) | 已上市(美2012/欧2011/中2013) | 心血管 |
| 埃利龙雷西布 Elironrasib | 小分子药物 | KRAS G12C | —(尚未上市) | I/II期;突破性疗法认定;注册策略待披露 | 肿瘤 |
| 艾美赛珠单抗- fc Eloctate (efraloctocog alfa, rFVIII-Fc) | 单克隆抗体(重组凝血因子 VIII-Fc 融合蛋白(BDD-rFVIII 与人 IgG1 Fc 融合)) | FVIII | Eloctate®(美国)/ Elocta®(欧盟) | 已上市(美2014/欧2015) | 血液 |
| 埃洛硫酶 α elosulfase alfa | 治疗性酶(重组蛋白(酶替代疗法 ERT)) | — | Vimizim® | 已上市(美2014/欧2014/日2015) | — |
| 奥沙利铂 Oxaliplatin | 小分子药物(铂类细胞毒(IV)) | — | Eloxatin® / 乐沙定® | 已上市(欧1996/美2002) | 肿瘤、待分类 |
| 埃纳妥单抗 Elranatamab | 双特异性抗体(BCMA × CD3 双特异性抗体(人源化 IgG2a,2+1 价)) | BCMA CD3E | Elrexfio® | 已上市(美2023加速批准/欧2024) | 肿瘤 |
| Elritercept | 融合蛋白(融合蛋白(Trap)) | 激活素A | (未上市) | 美国/欧盟 Ph3 | 肿瘤 |
| elsunersen | 反义寡核苷酸(反义寡核苷酸(ASO)gapmer,下调 SCN2A 基因表达) | Nav1.2/1.6 | 暂无商品名(III 期阶段) | III 期(EMBRAVE3 启动,顶线预计 2027) | 神经科学 |
| eltanexor | 小分子药物 | XPO1 | — | 暂停(2024年1月;Ph1/2 ORR 27%) | 肿瘤 |
| ELVN-001 | 小分子药物 | BCR-ABL | — | III期准备(ENABLE-2,2026H2 启动) | 肿瘤 |
| 加卡奈珠单抗 Galcanezumab | 单克隆抗体 | CGRP | Emgality® | 已上市(美2018/欧2019) | 神经科学 |
| 磷酸依米他韦 Emitasvir Phosphate | 小分子药物 | — | 东卫恩® | 已上市(中2020) | 感染 |
| Empagliflozin 标签拓展 Empagliflozin label extension | 小分子药物 | SGLT2 | Jardiance® / Glyxambi® / Synjardy® | 已上市 + Ph3 拓展 | 代谢内分泌、心血管、肾脏、待分类 |
| Empasiprubart | 单克隆抗体(单克隆抗体(NHANCE™ 平台)) | 补体C2 | (未上市) | III 期(MMN EMPASSION + CIDP EMVIGORATE/EMNERGIZE) | 待分类、神经 |
| 佩格塞塔考普兰(皮下注射剂) pegcetacoplan (subcutaneous) | 多肽药物 | 补体成分3 | Empaveli®(美国/日本)/ Aspaveli®(欧洲,Sobi 销售) | 已上市(美2021/05 PNH;美2025 C3G/IC-MPGN;欧2022 PNH Aspaveli) | 血液、肾脏 |
| Emraclidine | 小分子药物 | M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体 | (未上市) | II 期(EMPOWER 未达终点后重评估中) | 精神 |
| 替利珠单抗维多汀 Telisotuzumab vedotin-tllv | 抗体偶联药物 | — | Emrelis® | 已上市(美2025 加速批准,c-Met 高表达 NSCLC 二线+) | 肿瘤 |
| minocycline hydrochloride extended-release capsules | 小分子药物 | — | Emrosi® | 已上市(美2024-11) | 皮肤 |
| 埃穆格罗巴特(暂译) Emugrobart | 单克隆抗体 | 肌生成抑制素 | — | 已终止(2026年3月 Ph2 MANATEE 疗效不足,主动终止 SMA 与 FSHD 开发) | 神经、代谢内分泌 |
| 恩那度司他 Enarodustat | 小分子药物 | HIF-PH | 恩那罗®(中国)/ ENAROY®(日本) | 已上市(中2023) | 肾脏 |
| 依那西普 Etanercept | 融合蛋白(融合蛋白(TNFR2-Fc 融合)) | 肿瘤坏死因子α | Enbrel® | 已上市(美1998/欧2004/中2010) | 自身免疫炎症、自身免疫 |
| encaleret | 小分子药物 | CaSR | —(在研) | NDA 已受理(ADH1;PDUFA 2027-05-08) | 代谢内分泌 |
| 艾考磷布韦 Encofosbuvir | 小分子药物 | — | 东英贺® | 已上市(中2025) | 感染 |
| 康奈非尼 Encorafenib | 小分子药物 | BRAF | Braftovi®(康奈非尼) | 已上市(美2018/欧2018) | 肿瘤 |
| 克来苏韦单抗 Clesrovimab | 单克隆抗体(单抗) | RSV F | Enflonsia™(clesrovimab-cfor,注射用长效单克隆抗体) | 已上市(美2025) | 感染 |
| 德曲妥珠单抗 Trastuzumab Deruxtecan | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | HER2 | Enhertu®(优赫得®) | 已上市(美2019/中2022/欧2021) | 肿瘤 |
| 苏替利单抗 Sutimlimab | 单克隆抗体(人源化 IgG4 单抗(抗 [[c1s|C1s]])) | C1s | Enjaymo®(英京默) | 已上市(美2022/欧2022) | 血液病 |
| Enlicitide decanoate | 小分子药物 | PCSK9 | (未上市) | III 期 | 心血管 |
| 恩朗苏拜单抗 Enlonstobart | 单克隆抗体(重组全人源抗 PD-1 单克隆抗体(IgG4)) | PD-1 | 恩舒幸® | 已上市(中2024) | 肿瘤 |
| 依诺肝素钠(康哲品牌) Enoxaparin Sodium (CMS brand) | 多肽药物(低分子量肝素(LMWH)) | FXa | 克赛®/Clexane®(康哲品牌仿制) | 已上市(中) | 心血管 |
| Enozertinib | 小分子药物 | EGFR | — | I/II期 | 肿瘤 |
| 恩沙替尼 Ensartinib | 小分子药物(小分子(新一代 ALK TKI)) | ALK | 贝美纳® | 已上市(中2020二线+一线/美2024一线) | 肿瘤 |
| 恩司芬群吸入喷雾剂 Ensifentrine Inhalation Spray | 小分子药物 | PDE3 PDE4 | (商品名待核实) | 临床前 | 呼吸 |
| 萨利珠单抗 Satralizumab | 单克隆抗体(抗 IL-6R 长效人源化单抗(SMART-Ig / Sweeping Antibody)) | IL-6R | Enspryng®(恩瑞普®) | 已上市(加2019/日2020/美2020/欧2021/中2023) | 神经 |
| 恩替卡韦 Entecavir (Huana) | 小分子药物(小分子(核苷类似物)) | Pol/RT | 颗粒剂(独家剂型)/ 片剂 / 口服溶液 | 已上市(中,颗粒剂 2021年9月 获批) | 感染 |
| 恩替司他片 Entinostat Tablets (Jingzhuda®) | 小分子药物 | HDAC | 景助达® | 已上市(中2024) | 肿瘤 |
| ENTR-601-44 | 反义寡核苷酸(EEV™偶联磷酰二胺吗啉寡核苷酸(EEV-PMO)) | 抗肌萎缩蛋白 | — | Phase 1/2(ELEVATE-44-201;Cohort 2给药中) | 骨骼肌肉 |
| ENTR-601-45 | 反义寡核苷酸(EEV™偶联磷酰二胺吗啉寡核苷酸(EEV-PMO)) | 抗肌萎缩蛋白 | — | Phase 1/2(ELEVATE-45-201;Cohort 2入组) | 骨骼肌肉 |
| ENTR-601-50 | 反义寡核苷酸(EEV™偶联磷酰二胺吗啉寡核苷酸(EEV-PMO)) | 抗肌萎缩蛋白 | — | Phase 1/2(英国CTA获批;尚未首例) | 骨骼肌肉 |
| 沙库巴曲缬沙坦 Sacubitril/Valsartan | 固定组合药物 | 脑啡肽酶(中性肽链内切酶) AT1R | Entresto®(诺欣妥) | 已上市(美2015/欧2016/中2017) | 心血管 |
| 维得利珠单抗 vedolizumab | 单克隆抗体(单克隆抗体(IgG1,肠道选择性 anti-α4β7)) | α4β7 整合素 | Entyvio / 恩蒂维奥 | 已上市(美2014/欧2014/日2018/中2020) | 消化肝胆 |
| 恩沃利单抗 Envafolimab | 单克隆抗体 | PD-L1 | 恩维达® | 已上市 | 肿瘤 |
| 依奉阿克 Envonalkib | 小分子药物 | ALK MET | 安洛晴® | 已上市(中2024/06/17 ALK+ NSCLC 一线) | 肿瘤 |
| 恩乌德替尼 Envudeucitinib | 小分子药物 | TYK2 | envu® | III期(ONWARD1/2 阳性,NDA 申报准备中) | 自身免疫炎症、自身免疫 |
| 布地奈德口服混悬液 budesonide oral suspension | 小分子药物 | — | Eohilia | 已上市(美2024-02) | — |
| 索磷布韦维帕他韦 Sofosbuvir/Velpatasvir | 固定组合药物(小分子泛基因型 DAA 二联复方) | NS5B NS5A | 丙通沙® / Epclusa® | 已上市(美2016/中2020/欧2016) | 感染 |
| Epetraborole | 小分子药物(苯并硼唑类小分子(Benzoxaborole)) | LeuRS | — | 临床II期(PV Ph2 印度 2026-Q3 启动;M. abscessus IIT Ph2 2026-Q1 入组;Melioidosis Ph2 准备;难治性 MAC Phase 3 已中止) | 感染、肿瘤 |
| 依吡替尼 Epitinib | 小分子药物 | EGFR | — | I/Ib 期完成;GBM II 期 PoC 完成;**已不在 2025 年报管线表**(评估后续策略,非核心优先) | 肿瘤 |
| 依普卡他单抗 Epcoritamab-bysp | 双特异性抗体(DuoBody 双特异性 T 细胞衔接器(CD20 × CD3)) | CD20 CD3E | 注射剂 EPKINLY®(依普卡他单抗,美国);Tepkinly®(依普卡他单抗,欧盟) | 已上市(美2023 DLBCL / 美2024 FL / 欧2024 Tepkinly DLBCL+FL) | 肿瘤 |
| 依普伦森 Eplontersen | 反义寡核苷酸 | TTR | Wainua®(依普伦森) | 已上市(美2023.12;欧2025.6 ATTRv-PN) | 心血管、神经 |
| 重组人促红素 Epoetin Alfa | 重组蛋白(重组人促红细胞生成素(EPO,重组蛋白)) | EPOR | 依普定®(国内)/ EPOSINO®(海外) | 已上市(中1998;海外 30+ 国家) | 肾脏 |
| EPS-3903 | 小分子药物 | STAT6 | — | 临床前(计划2026H2提交IND) | 自身免疫炎症 |
| EQ504 | 小分子药物 | AHR | — | IND-enabling(临床前;Phase 1 PoM 计划 2026 年中启动) | 消化肝胆 |
| 伊基奥仑赛 Equecabtagene autoleucel | CAR-T 细胞治疗(全人源 BCMA CAR-T 细胞疗法) | BCMA | 福可苏® | 已上市(中2023) | 肿瘤 |
| ERAS-0015 | 分子胶降解剂(小分子(分子胶)) | — | — | I 期临床(AURORAS-1) | — |
| 依拉环素 Eravacycline | 小分子药物(全合成氟环素类抗菌药物(小分子)) | 30S/50S | 依嘉®(中国)/ Xerava®(美国/欧洲) | 已上市(美2018/欧2018/中2023) | — |
| 阿帕他胺 Apalutamide | 小分子药物(小分子) | — | Erleada®(安森珂) | 已上市(美2018/欧2019/中2020) | 肿瘤 |
| Ersodetug | 单克隆抗体(全人源INSR负向变构单克隆抗体) | INSR | — | CHI III期预设终点失败后FDA评估;Tumor HI III期单臂研究中 | 代谢内分泌 |
| esaxerenone(依沙西酮) Esaxerenone | 小分子药物 | 盐皮质激素受体 | MINNEBRO® | 已上市(日2019 高血压;糖尿病肾病 Ph3 LCM) | 心血管 |
| 吡非尼酮 Pirfenidone | 小分子药物 | — | Esbriet®(罗氏/基因泰克)/ Pirespa®(盐野义)/ ETUARY®(Gyre,中国) | 已上市(欧2011/美2014/日2008) | 呼吸、待分类 |
| Hydrogen peroxide topical solution 40% | 小分子药物(40%过氧化氢外用溶液) | — | ESKATA | 已批准后停止商业化(2019) | 皮肤 |
| 艾司奥美拉唑 Esomeprazole | 小分子药物 | 胃H+/K+-ATP酶 | 耐信®(Nexium,原研阿斯利康)/ 莱美舒®(莱美药业)/ 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 已上市(美2001/中2000s) | 消化肝胆、消、消化 |
| 依那西普生物类似药 Etanercept | 融合蛋白(重组人 II 型 TNFR-Fc 融合蛋白) | 肿瘤坏死因子α | 益赛普® | 已上市(中2005) | 自身免疫炎症、自身免疫 |
| eteplirsen | 反义寡核苷酸(PMO 反义寡核苷酸(DMD exon 51 skipping)) | 抗肌萎缩蛋白 | EXONDYS 51® | 已上市(美2016,加速批准) | 骨骼肌肉 |
| Eti-cel | CAR-T 细胞治疗(TALEN编辑CD20/CD22双靶同种异体CAR-T细胞治疗) | CD20 CD22 | — | I期招募中 | 肿瘤 |
| 依托孕烯植入剂 Etonogestrel implant | 重组蛋白 | — | Nexplanon®(美国/多数市场)/ Implanon NXT™(部分国际市场) | 已上市(美国2011;美国2026延长至最长5年) | 妇科生殖 |
| 依托考昔片 Etoricoxib Tablets | 小分子药物 | COX-2 | — | 已上市(2019年获批;第三批国家集采中标 + 多省续约中选) | 骨骼肌肉、代谢内分泌、其他 |
| 埃特纳科金·德扎帕沃韦克 etranacogene dezaparvovec | AAV 基因增补疗法 | FIXa | HEMGENIX® | 已上市(美2022.11/欧2023.2) | 血液 |
| Etrasimod | 小分子药物 | S1PR | 维适平® / Velsipity® | 已上市(中2026;美2023 Pfizer;欧盟2024) | 消化肝胆 |
| Etripamil | 小分子药物 | LTCC/CaV1 | CARDAMYST™(美国/欧洲拟用 TACHYMIST™);中国商品名"星必妥®"([[everest|云顶新耀]]大中华区) | 已上市(美 2025-12,CARDAMYST™);AFib-RVR Phase 3 | 待分类、心血管 |
| 罗莫索单抗 Romosozumab | 单克隆抗体(人源化 IgG2 单克隆抗体) | SOST | 注射剂 Evenity®(罗莫索单抗) | 已上市(美2019/欧2020/日2019/中2020) | 代谢内分泌 |
| 希布替尼 EVER001 | 分子胶降解剂 | BTK | (待上市) | Ib/IIa期(膜性肾病);II期篮式试验(2026启动) | 肾脏 |
| EVER206 / SPR206 | 小分子药物 | 26S 蛋白酶体 | (未上市,已暂停开发) | 已暂停(2025H2;原 I 期完成,全额减值) | — |
| 艾贝格司亭 α 注射液 Efbemalenestrusif Alfa (Evfegrase Alpha) | 融合蛋白(长效 G-CSF 融合蛋白(第三代)) | — | 亿立舒® | 已上市(2023年5月 NMPA;2023年11月 FDA) | 血液 |
| Evinacumab | 单克隆抗体(全人源 IgG4 单抗) | ANGPTL3 | Evkeeza® | 已上市(美2021) | 心血管 |
| EVO301 | 融合蛋白(长效IL-18结合蛋白SAFA融合蛋白) | IL-18 | — | II期(AD IIa阳性;AD IIb及UC II期规划) | 自身免疫炎症、消化肝胆 |
| EVO756 | 小分子药物 | MRGPRX2 | — | IIb期(AD进行中;偏头痛招募;CSU停止) | 自身免疫炎症、神经 |
| Evorpacept | 融合蛋白(失活Fc的SIRPα-Fc融合蛋白) | CD47 | — | II期(ASPEN-09-Breast,招募中) | 肿瘤 |
| 利司扑兰 Risdiplam | 小分子药物 | SMN2 | Evrysdi®(艾满欣®) | 已上市(美2020/欧2021/中2021) | 神经 |
| 阿柏西普 Aflibercept | 融合蛋白 | VEGF-A | Eylea® / Eylea HD®(8 mg) | 已上市(美2011/欧2012/中2018) | 眼科 |
| 阿柏西普(高剂量) Aflibercept 8 mg | 融合蛋白 | VEGF-A | Eylea HD®(美国)/ Eylea 8 mg(欧盟) | 已上市(美2023/欧2024/日2024) | 眼科 |
| Razuprotafib Intravitreal Insert | 小分子药物 | TIE2 | — | 临床前(毒理与药代动力学) | — |
| F230 | 小分子药物 | EDNRA | — | Phase 1;2026Q4完成目标 | 心血管 |
| F528 | 小分子药物 | — | — | IND-enabling;2027Q1中美IND目标 | 呼吸 |
| F573 | 小分子药物(小分子) | Caspase半胱天冬酶家族 | — | Phase 2 | 肝病 |
| 伊普可泮 Iptacopan | 小分子药物 | 补体因子 B | Fabhalta®(法布哈) | 已上市(美2023/欧2024 PNH) | 血液、肾脏 |
| 阿加糖酶β Agalsidase beta | 治疗性酶(重组酶替代疗法(ERT)) | — | Fabrazyme®(法布赞) | 已上市(美2003/欧2001/中2017) | 罕见病 |
| 达非吡嗪(缓释片) Dalfampridine | 小分子药物 | K+ channel | Fampyra®(达非吡嗪缓释片)/ Ampyra®(美国商品名) | 已上市(美2010/欧2011/中2024) | 神经 |
| Farabursen | 反义寡核苷酸(抗miR-17反义寡核苷酸) | miR-17 | 未上市 | 一期完成;三期筹备 | 肾/泌尿 |
| 甲地孕酮醋酸酯 Megestrol Acetate | 小分子药物 | PGR | Farlutal®(卫材,亚洲);Megace®(BMS,美/欧);Methylutin®(部分市场) | 已上市(美1971/日1970s/中1990s),仿制药 | 肿瘤 |
| 贝那利珠单抗 Benralizumab | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体(afucosylated,去岩藻糖基化)) | IL-5 | 注射剂 Fasenra®(贝那利珠单抗) | 已上市(美2017/欧2018/中2021/日2018) | 呼吸、自免 |
| 法赞雷生 Fazamorexant | 小分子药物 | OX1R/OX2R | 孟平® | 已上市(中2026) | 精神 |
| Fazirsiran | 小干扰 RNA | SERPINA1 | (未上市) | III期(AATD相关肝病,招募中) | 代谢内分泌、待分类 |
| FB-102 | 单克隆抗体(抗CD122单克隆抗体) | CD122 | — | 乳糜泻Phase 2;白癜风Phase 1b已读出;斑秃Phase 1b招募中 | 自身免疫炎症 |
| FB2004 | 多肽药物(长效多肽(治疗性蛋白)) | IFNAR1/IFNAR2 | — | 临床前 | 感染 |
| FB3002 | 小分子药物 | — | — | NDA(NMPA 仿制药上市审评中) | 其他、骨骼肌肉 |
| 远红外治疗贴 Far-infrared Therapeutic Patch | 非药物产品,待转类(二类医疗器械(远红外物理治疗)) | — | 小沿易贴® 远红外治疗贴 | 已上市(中 2025年7月) | 其他、骨骼肌肉 |
| FB4001 | 多肽药物(多肽仿制药) | — | — | NDA(美国 ANDA 审评中) | 代谢内分泌 |
| FB7011 | 小干扰 RNA(siRNA(小核酸)) | — | — | 临床前/IND申报阶段 | — |
| FB7012 | 小干扰 RNA(小核酸(siRNA)) | — | — | 临床前 | 代谢内分泌 |
| FB7013 | 小干扰 RNA(siRNA(小核酸)) | MASP-2 | — | I 期(2025年12月 IND 受理→2026年3月 NMPA 批准) | 肾脏 |
| FB7014 | 小干扰 RNA(小核酸(siRNA)) | — | — | 临床前 | 肾脏 |
| FB7021 | 小干扰 RNA(siRNA(小核酸)) | a | — | 临床前(已申请专利) | 心血管 |
| FB7022 | 小干扰 RNA(siRNA(小核酸)) | ANGPTL3 | — | 临床前(已申请专利,食蟹猴 TC 降 67%/TG 降 45%) | 心血管 |
| FB7023 | 小干扰 RNA(siRNA(小核酸)) | PCSK9 a | — | IND-enabling(OCC 2026 首发临床前数据,PCC 已定) | 心血管 |
| FB7024 | 小干扰 RNA(小核酸(siRNA)) | — | — | 临床前 | 心血管 |
| FB7033 | 小干扰 RNA(siRNA(小核酸)) | — | — | IND-enabling(EASL 2026 获邀 Poster Tour,PCC 已定) | 消化肝胆 |
| FB7041 | 小干扰 RNA(小核酸(siRNA)) | — | — | 临床前 | — |
| FD242 异麦芽糖酐铁注射液 Iron Isomaltoside for Injection | 多肽药物 | — | (未上市) | BE 预试验中 | — |
| 抗抑制凝血复合物 anti-inhibitor coagulant complex | 血浆来源蛋白制品(血浆衍生凝血因子旁路剂(PCC)) | — | FEIBA | 已上市(美1980s) | 血液 |
| 非洛地平缓释片(Ⅱ) Felodipine Extended-Release Tablet (II) | 小分子药物(小分子) | L-型电压依赖性钙通道 | 立方(仿制) | 已上市(中) | 心血管 |
| Felzartamab | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体) | CD38 | (未上市) | II/III 期 | 肾脏 |
| fenebrutinib | 小分子药物 | BTK | —(在研) | III期(2025阳性) | 神经 |
| Ferric citrate | 小分子药物 | — | Auryxia®(美国)/ Riona®(日本) | 已上市(美2014;日2014;欧洲部分区域2025) | 肾脏 |
| 费曲妥韦多汀(暂译) Fetrastobart Vedotin | 抗体偶联药物(ADC) | PD-L1 | — | I/II期(已进 III 期 NSCLC 单药 vs 多西他赛,NCT07144280) | 肿瘤 |
| 非唑奈坦 Fezolinetant | 小分子药物 | 神经激肽 NK1/NK3 受体(NK1,3 双拮抗) | Veozah®(美国)/ Veoza®(ex-US) | 已上市(美2023/欧2023) | 妇科 |
| FHD-909 | 小分子药物 | SMARCA2 | — | Phase I | 肿瘤 |
| FHT-171 | 靶向蛋白降解系统 | CBP | — | 临床前(IND-enabling;公司预计2027年IND) | 肿瘤 |
| FHT-273 | 靶向蛋白降解系统(选择性蛋白降解剂) | EP300 | — | 临床前(IND-enabling;公司预计2027年IND) | 肿瘤 |
| ficerafusp alfa | 单克隆抗体(EGFR单抗×TGFBR2 ligand trap双功能融合蛋白) | EGFR 转化生长因子β1 | — | III期 | 肿瘤 |
| 芬氟拉明 Fenfluramine | 小分子药物 | HTR1A HTR2A | 口服液 Fintepla®(fenfluramine) | 已上市(美2020 DS/2022 LGS;欧2020 DS;日2023) | 神经 |
| 菲图西兰 Fitusiran | 小干扰 RNA(RNA 干扰(RNAi)疗法) | — | Qfitlia® | 已上市(美2025/中2025) | 血液 |
| FKC289 | CAR-T 细胞治疗(CAR-T) | BCMA CD19 | 注射液 FKC289 | IND获批(中2026) | 血液、肾脏 |
| 布瑞基奥仑赛 Brijiol-cel | CAR-T 细胞治疗(CAR-T) | CD19 | 注射液 布瑞基奥仑赛(FKC889)/ Tecartus®(美国) | NDA(中2025) | 肿瘤 |
| 苯甲酸福格列汀 Flagliptin Benzoate | 小分子药物 | DPP-4 | 信立汀® | 已上市(中2024) | 代谢内分泌 |
| 氟马替尼 Flumatinib | 小分子药物(小分子) | BCR-ABL | 豪森昕福® | 已上市(中2019) | 肿瘤 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 Flurbiprofen Gel Patch (Zepusi/Debai'an) | 小分子药物 | — | 泽普思®/得百安® | 已上市(市场第一) | 其他、骨骼肌肉 |
| 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 Fluticasone Propionate Inhalation Suspension | 小分子药物(吸入性糖皮质激素(ICS)) | 糖皮质激素受体 | 亿瑞平® | 已上市(中) | 呼吸 |
| 马来酸氟伏沙明片 fluvoxamine maleate tablet | 小分子药物(化药(小分子,SSRI)) | SLC6A4 | 瑞必乐® | 已上市(中) | 精神 |
| Foliglurax | 小分子药物 | mGlu4/GRM4 | (未上市) | 已终止(IIa期AMBLED未达主要终点,2020) | 神经 |
| 绒促卵泡激素 α N01 Follitropin alfa N01 | 重组蛋白(重组蛋白(长效,多糖基化位点修饰技术)) | FSHR | 晟诺娃® | 已上市(中国 NMPA 2025年8月25日 获批;商业化初期) | 妇科生殖 |
| 福拉鲁单抗 Foralumab | 单克隆抗体 | CD3E | Foralumab®(鼻喷制剂) | II期(na-SPMS Fast Track) | 神经 |
| 注射用福沙匹坦双葡甲胺 Fosaprepitant Dimeglumine for Injection | 小分子药物 | 神经激肽 NK1/NK3 受体(NK1,3 双拮抗) | 孟沙® | 已上市(中) | 其他 |
| 磷霉素制剂组合 Fosfomycin Sodium / Fosfomycin Tromethamine | 小分子药物(小分子抗菌药) | — | 复美欣®(注射剂)/ 復安欣®(口服散剂) | 已上市(国内首仿/全国首家一致性评价申报) | 感染 |
| 福他替尼 Fostamatinib | 小分子药物 | SYK | TAVALISSE®(美国)/ TAVLESSE®(欧洲) | 已上市(美2018;欧2020) | 自身免疫炎症、血液 |
| FPI-2265 | 放射性药物(锕系放射性偶联药物(RDC)) | PSMA | — | III期 | 肿瘤 |
| Fremanezumab | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体) | CGRP | Ajovy® | 已上市(日本销售) | 神经科学、神经 |
| 新型长效抗 HIV 组合(ABT + 3BNC117) Albuvirtide + 3BNC117 Combination | 双特异性抗体(长效多肽 + 广谱中和抗体(组合疗法)) | — | (在研/已终止) | 已终止(FB1002,2024) | 感染 |
| 呋喹替尼 Fruquintinib | 小分子药物 | VEGFR2 | 爱优特®/FRUZAQLA® | 已上市(中2018/美2023/欧2024/日2024;中国RCC联合方案2026) | 肿瘤 |
| 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂 FS-1502 | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | HER2 | — | III期(乳腺癌,中国境内) | 肿瘤 |
| FT819 | CAR-T 细胞治疗(iPSC衍生现货型CD19 CAR-T细胞治疗) | CD19 | — | Phase 2(LN)/ Phase 1(SLE、SSc、IIM、AAV) | 自身免疫炎症、肾脏 |
| FT825 | CAR-T 细胞治疗(iPSC衍生现货型HER2 CAR-T细胞治疗) | HER2 | — | Phase 1 | 肿瘤 |
| FT836 | CAR-T 细胞治疗(iPSC衍生现货型MICA/B CAR-T细胞治疗) | MICA MICB | — | Phase 1 | 肿瘤 |
| FT839 | CAR-T 细胞治疗(iPSC衍生现货型CD19/CD38双CAR-T细胞治疗) | CD19 CD38 | — | IND获许可;Phase 1/2计划2026H2入组 | 自身免疫炎症 |
| 依托咪酯 Etomidate Emulsion Injection | 小分子药物 | γ-氨基丁酸A型受体 | 福尔利®(依托咪酯乳状注射液) | 已上市(中) | 外科 |
| 芦沃美替尼 Luvometinib | 小分子药物 | MEK1/2 | 片剂 复迈宁®(芦沃美替尼) | 已上市(中2025) | 肿瘤 |
| 伏美替尼 Furmonertinib | 小分子药物 | EGFR | 艾弗沙® | 中国已上市(2021 T790M后线/2022经典突变一线/2026 exon20ins后线); 大中华区外III期 | 肿瘤 |
| 呋塞米 Furosemide Injection | 小分子药物 | NKCC2/SLC12A1 | Furoscix® / ReadyFlow™ | 美国已上市;成人心衰/CKD水肿及体重≥43 kg儿科适用;ReadyFlow sNDA审评中 | 心血管、肾脏 |
| 复瑞替尼 Foritinib | 小分子药物 | ALK ROS1 | 胶囊 丁二酸复瑞替尼(SAF-189) | NDA(中2025) | 肿瘤 |
| 伏维西利 Fuweixili | 小分子药物 | CDK4/6 | 胶囊 复妥宁®(枸橼酸伏维西利) | 已上市(中2025) | 肿瘤 |
| 氟泽雷塞 Fuzelaresib | 小分子药物 | KRAS G12C | 达伯特® | 已上市(中2024) | 肿瘤 |
| FXS56264 | 小分子药物 | TYK2 JAK | — | II期(中重度斑块型银屑病,中国) | 自身免疫炎症 |
| 吡仑帕奈 Perampanel | 小分子药物 | AMPA | Fycompa®(吡仑帕奈) | 已上市(美2012/欧2012/日2012/中2013) | 神经 |
| 加乐显 Gadovist / Gadavist (gadobutrol) | 无机小分子或离子药物 | — | — | 已上市 | — |
| Galvokimig | 双特异性抗体 | IL-13 IL-17A | (未上市) | III 期 | 自身免疫炎症、呼吸 |
| 重组人乳头瘤病毒九价疫苗 Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant | 重组蛋白疫苗 | — | Gardasil® 9(佳达修 9,九价 HPV 疫苗) | 已上市(美2014/欧2014/中2018) | 肿瘤 |
| 格索雷塞 Garsorasib | 小分子药物 | KRAS | 安方宁® | 已上市(中2024.11,二线 KRAS G12C NSCLC) | 肿瘤 |
| 替度鲁肽 teduglutide | 多肽药物(多肽(GLP-2 类似物)) | GLP-2R | GATTEX / Revestive | 已上市(美2012/欧2014/日2021) | 消化肝胆 |
| 奥妥珠单抗 Obinutuzumab | 单克隆抗体(糖基化改造抗CD20单克隆抗体) | CD20 | Gazyva®(佳罗华®)/ Gazyvaro® | 已上市(美2013/欧2014/中2021) | 肿瘤 |
| 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 Pegfilgrastim Biosimilar | 重组蛋白(PEG 化长效重组蛋白(3.4 类生物类似药)) | G-CSFR/CSF3R | —(尚未命名商品名) | III 期完成入组(数据分析阶段,预计 2026 年递交 NDA) | 血液 |
| GB05(重组人干扰素 α1b(突变)吸入溶液) GB05 (Inhaled Recombinant Human Interferon alpha-1b variant) | 重组蛋白(改良型新药(2.1 类)吸入溶液(重组蛋白定向突变改构)) | IFNAR1/IFNAR2 | —(尚未命名商品名) | III期(中)/I期(美,FDA IND 已批) | 感染 |
| GB06 人生长激素注射液 GB06 Recombinant Human Growth Hormone | 融合蛋白(重组蛋白(3.4 类生物类似药)) | GHR | — | III期临床(取得伦理批件) | 内分泌 |
| GB12 IL-4R/IL-31 双特异性纳米抗体 GB12 Bispecific Nanobody (IL-4R/IL-31) | 双特异性抗体(双特异性纳米抗体(1 类创新药)) | 白介素4受体α亚基 | — | 临床前(PCC 已获得) | 自身免疫炎症、皮肤 |
| GB14 重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维 GB14 Recombinant Type III Humanized Collagen | 多肽药物(三类医疗器械(AI 辅助蛋白设计)) | — | — | 临床试验备案(受试者入组中) | — |
| GB18 GDF15 纳米抗体-Fc 融合蛋白 GB18 Anti-GDF15 Nanobody-Fc Fusion | 单克隆抗体(纳米抗体-Fc 融合蛋白(1 类创新药)) | — | — | I期临床(中美双报,受试者入组中) | — |
| GB19 BDCA2 单克隆抗体 GB19 Anti-BDCA2 Antibody | 单克隆抗体(单克隆抗体(1 类创新药)) | BDCA2 | — | I期临床(中美双报,2026年6月完成首例入组) | 自身免疫炎症 |
| Coprelotamab | 单克隆抗体(重组抗 HER2 人源化单克隆抗体(曲妥珠单抗生物类似药)) | HER2 | (未上市) | 内部开发已暂停(III 期已完成入组治疗,等待战略评估) | 肿瘤 |
| 杰洛利单抗 Geptanolimab | 单克隆抗体(抗 PD-1 人源化 IgG4 单克隆抗体) | PD-1 | 艾比宁® | 内部开发已暂停(PTCL NDA 2023年6月未获批) | 肿瘤 |
| GB251 | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(HER2 ADC)) | HER2 | (未上市) | I期(2018年4月 IND 获批) | 肿瘤 |
| GB261 双特异性抗体(CND261) GB261 (Anti-CD20/CD3 Bispecific T-cell Engager) | 双特异性抗体(双特异性 T 细胞接合器(TCE)) | CD20 CD3E | — | I/II期 | 肿瘤 |
| GB262 | 双特异性抗体(双特异性抗体(PD-L1/CD55)) | PD-L1 | (未上市) | 临床前 | 肿瘤 |
| GB263T | 三特异性抗体(三特异性抗体(EGFR/c-Met/c-Met)) | EGFR MET | (未上市) | I/II期(2024 ESMO 更新数据) | 肿瘤 |
| GB264 | 双特异性抗体(双特异性 T 细胞接合器(Claudin 18.2/CD3)) | Claudin18.2 | (未上市) | 临床前 | 肿瘤 |
| GB268 三特异性抗体 GB268 (Anti-PD-1/CTLA-4/VEGF Tri-specific Antibody) | 三特异性抗体 | PD-1 CTLA-4 VEGF-A | — | I期(扩展) | 肿瘤 |
| GB492 / IMSA101 | 小分子药物(STING(干扰素基因刺激因子)小分子激动剂) | STING | (未上市) | I/II期(联合 GB226 方案因 GB226 暂停而搁置) | 肿瘤 |
| GBD201 | 双特异性抗体(双特异性抗体(CCR8/CTLA-4)) | CTLA-4 CCR8 | (未上市) | 临床前(PCC/IND-enabling) | 肿瘤 |
| gedatolisib | 小分子药物 | PI3K | — | NDA(FDA 优先审评,PDUFA 2026-07-17) | 肿瘤 |
| 戈来雷塞 Gelaireise | 小分子药物 | KRAS G12C | 艾瑞凯® | 已上市(中2025,附条件批准,NSCLC 二线) | 肿瘤 |
| GEN3017(DuoBody-CD3 PRAME) GEN3017 | 双特异性抗体(双特异性抗体(DuoBody-CD3)) | PRAME CD3E | (未上市) | I 期 | 肿瘤 |
| GEN3018 | 双特异性抗体 | CD3E FLT3 | — | I期(FIH) | 肿瘤 |
| GEN4010 | 双特异性抗体 | — | — | I期 | — |
| 艾考恩丙替片 Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide | 固定组合药物(小分子四联复方(INSTI + 药代增强剂 + NRTI 双药骨干)) | HIV-1 IN HIV-1 RT | 捷扶康® / Genvoya® | 已上市(美2015/欧2015/中2018) | 感染 |
| 吉泮替尼 Gepotidacin | 小分子药物(小分子(三氮杂苊烯类抗生素)) | — | Blujepa® | 已上市(美2025) | — |
| GFH009 | 小分子药物 | CDK9 | — | II 期 | 肿瘤 |
| GFH375 / VS-7375 | 小分子药物 | KRAS G12D(KRAS p.G12D 突变蛋白) | — | 中国Phase 3(mPDAC);大中华区外Phase 1/2及注册导向Phase 2 | 肿瘤 |
| 重组人生长激素(ACH 适应症) Recombinant Human Growth Hormone (ACH indication) | 融合蛋白(重组蛋白) | GHR | 安苏通®/安健宁®(具体品牌待核实) | IV 期 | 内分泌 |
| 重组人生长激素(SGA 适应症) Recombinant Human Growth Hormone (SGA indication) | 融合蛋白(重组蛋白) | GHR | 安苏通®/安健宁®(具体品牌待核实) | III 期(入组中) | 内分泌 |
| 血管紧张素Ⅱ Angiotensin II | 多肽药物 | AT1R | GIAPREZA® | 已上市(美2017/欧2019/英2021) | 心血管、感染 |
| 银杏叶提取物注射液 Ginkgo Biloba Extract Injection | 中药或中药复方 | PAF 氧化应激 | 舒血宁®(悦康)/ 银杏达莫等 | 已上市(中) | 神经 |
| 阿法替尼 Afatinib | 小分子药物 | EGFR | Giotrif®(吉泰瑞®,全球肿瘤)/ Gilotrif®(美国) | 已上市(美2013/欧2014/中2017) | 肿瘤 |
| giredestrant | 靶向蛋白降解系统 | ESR1 | —(在研) | III期(2025阳性/申报) | 肿瘤 |
| 吉伐妥单抗 Givastomig | 双特异性抗体(CLDN18.2 × 4-1BB 双特异性抗体) | Claudin18.2 4-1BB | (未上市) | II期(2026Q4启动III期注册) | 肿瘤 |
| 吉沃西兰 Givosiran | 小干扰 RNA | ALAS1 | Givlaari® | 已上市(美2019/欧2020/日2021) | 罕见病 |
| 格卡瑞韦 Glecaprevir | 小分子药物 | NS3/4A | MAVYRET® / MAVIRET® 固定复方成分 | 已上市(复方美/欧2017;美国急性HCV 2025;欧盟急性HCV 2026) | 感染 |
| 戈来雷塞 Glecirasib | 小分子药物 | KRAS G12C | 口服片 艾瑞凯® | 已上市(中2025) | 肿瘤 |
| 格列吡嗪 Glipizide | 小分子药物(小分子) | — | 联邦®灭特尼®(格列吡嗪片) | 已上市(中) | 代谢内分泌 |
| Glovadalen | 小分子药物 | — | (未上市) | Ph2 | 神经 |
| Cadefrecitinib | 小分子药物 | TYK2 | — | II期 | 自身免疫炎症 |
| GLR2037片 GLR2037 | PROTAC 蛋白降解剂(1类化学新药(AR PROTAC 蛋白降解剂)) | AR | (未上市) | I期(中 2026年4月首例给药) | 肿瘤 |
| GLSI-100 | 多肽疫苗(HER2来源9肽治疗性肿瘤疫苗+GM-CSF免疫佐剂) | HER2 | — | Phase III(FLAMINGO-01招募中) | 肿瘤 |
| 胰高血糖素 Glucagon | 多肽药物 | GCGR | Gvoke HypoPen® / Gvoke PFS® / Gvoke Kit® | 已上市(美2019) | 代谢内分泌 |
| 注射用谷胱甘肽 Glutathione for Injection | 小分子药物 | — | 罗普司宁® | 已上市(中) | 消化肝胆 |
| 甘氨双唑钠 Glycididazole sodium | 小分子药物 | — | 希美钠® | 已上市(中国) | 肿瘤 |
| Glyph 2-bromo-LSD | 小分子药物 | HTR2A | — | 临床前;FIH-enabling | 精神 |
| Glyph Agomelatine | 小分子药物 | MTNR1A MTNR1B HTR2C | — | Phase 1 | 精神 |
| Glyph Allopregnanolone | 小分子药物 | γ-氨基丁酸A型受体 | — | Phase 2b | 精神 |
| 戈利昔替尼 Golidocitinib | 小分子药物 | JAK | 高瑞哲® | 已上市(中2024) | 肿瘤 |
| golodirsen | 反义寡核苷酸(PMO 反义寡核苷酸(DMD exon 53 skipping)) | 抗肌萎缩蛋白 | VYONDYS 53® | 已上市(美2019,加速批准;传统批准sNDA审评中) | 骨骼肌肉 |
| GPN00289(温度敏感性栓塞剂) GPN00289 | 非药物产品,待转类(医疗器械(温度敏感性栓塞材料)) | — | — | 注册性临床(中,2025年10月全部入组完成) | 肿瘤 |
| 丙酸氯倍他索眼用混悬液(APP13007) Clobetasol Propionate Ophthalmic Suspension 0.05% | 小分子药物 | 糖皮质激素受体 | (未上市中国) | 已上市(美2024-03);中国开发中 | 眼科、待分类 |
| GPN00884(儿童近视延缓滴眼液) GPN00884 | 小分子药物 | — | — | IIa期(中,2025年10月首例入组) | 眼科 |
| GPN01530 | 放射性药物(小分子 RDC(放射性核素偶联)) | FAP | — | FDA 批准 I/II期 | — |
| GPN02006 | 放射性药物(抗体偶联 RDC) | — | — | 中国 IIT(突破性进展) | 肿瘤 |
| GR1603 | 单克隆抗体(单抗) | IFNAR1/IFNAR2 | — | II期完成 | 自身免疫炎症 |
| GR1901 | 双特异性抗体(人源化双特异性抗体) | CD3E CD123 | — | I期 | 肿瘤 |
| GR2002 | 双特异性抗体(双抗) | 胸腺基质淋巴细胞生成素 | — | Ib期 | 自身免疫炎症、呼吸、耳鼻喉 |
| GR2102 | 单克隆抗体(单抗) | — | — | I期 | 感染 |
| GR2201 | 单克隆抗体 | — | — | 临床前 | 感染 |
| GR2301 | 单克隆抗体(单抗) | IL-15 | — | I期 | 自身免疫炎症 |
| GR2302 | 双特异性抗体 | CD3E | — | 临床前 | 感染、肿瘤 |
| GR2303 | 单克隆抗体(单抗) | TL1A | — | I期 | 自身免疫炎症 |
| GR2304 | 双特异性抗体(双特异性抗体(TCRm)) | CD3E PRAME | — | 临床前 | 肿瘤 |
| GR2502 | 双特异性抗体(双特异性抗体(TCR 模拟)) | CD3E | — | 临床前 | — |
| GR2603 | 三特异性抗体 | 胸腺基质淋巴细胞生成素 | — | 临床前 | 自身免疫炎症、呼吸 |
| GS-0321 | 单克隆抗体(单克隆抗体(high affinity)) | IL-18BP | — | Phase 1(Compugen 作为 sponsor,2025-01-07 首例给药) | 肿瘤 |
| GS-1811 | 单克隆抗体 | CCR8 | — | I期 | — |
| GS-3533 | 单克隆抗体 | TL1A | — | I期 | 自身免疫炎症 |
| GS-4584 | 小分子药物(TLR7 激动剂治疗性疫苗) | — | — | I期 | 感染 |
| GS1-144 片 GS1-144 | 小分子药物 | — | — | II 期临床(中国+美国) | — |
| Aleniglipron | 小分子药物 | GLP1R | — | III期(2026H2 启动注册项目) | 代谢内分泌 |
| 茚达格莫吸入粉雾剂 indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate | 固定组合药物(ICS/LABA/LAMA 三联复方吸入粉雾剂) | — | 恩卓润® 比斯海乐®(Ind/MF/Gly) | 已上市(中2022) | 呼吸 |
| 茚达莫吸入粉雾剂 indacaterol/mometasone furoate | 固定组合药物(ICS/LABA 双联复方吸入粉雾剂) | — | 恩明润® 比斯海乐®(IND/MF) | 已上市(中2022) | 呼吸 |
| GST-HG131 | 小分子药物(小分子) | — | — | II期完成(2025年5月纳入突破性治疗品种);联合 HG141 II期已获批 | 感染 |
| 奈瑞可韦 Neracorvir (GST-HG141) | 小分子药物(小分子) | — | — | III期完成入组(578例);IIIb期扩展试验中 | 感染 |
| 阿泰特韦/利托那韦片(组合包装) Atilotrelvir/Ritonavir Tablets (co-packaged) | 固定组合药物(小分子(复方)) | — | 泰中定®(Tazovid, T.T.) | 已上市(中 2023年11月 附条件批准);2025年1月 入选国家医保 | 感染 |
| 迪拓赛替 Disitatilertib | 小分子药物 | PI3K | — | I 期完成(中国,暂停进一步投资) | 肿瘤 |
| GT1708F | 小分子药物 | — | — | II 期有条件获批(中国,暂停投资,全额减值) | 呼吸、肿瘤 |
| GT20029 | 靶向蛋白降解系统(外用AR-PROTAC化合物) | AR | — | II期(中) | 皮肤 |
| GT90001 | 单克隆抗体(全人源 IgG2 中和性单克隆抗体(ALK-1)) | TGF-β | — | II 期(暂停进一步投资,全额减值) | 肿瘤 |
| 古莫奇单抗 Gumokimab | 单克隆抗体(IL-17A 单克隆抗体) | IL-17A | 奇佑康® | 已上市(中2026.06 银屑病) | 自身免疫炎症 |
| 果维康维生素 C 含片 Vitamin C (Ascorbic Acid) Buccal Tablet | 小分子药物(保健食品(含片)) | — | 果维康®(石药牌) | 已上市(中) | — |
| GW5282 | 小分子药物 | EZH1/2 | 片剂 GW5282 | I/II期(概念验证后阶段) | — |
| GW906 | 小干扰 RNA(AGT-siRNA) | AGT | (未上市) | I期 | 心血管 |
| 双胰岛素类似物(GZR101) GZR101 Dual Insulin | 蛋白或多肽激素 | — | —(尚未确定商品名) | 中 II 期完成(头对头 vs 诺和佳®优效);III 期筹备中;欧 I 期 | 代谢内分泌 |
| 长效基础胰岛素(GZR33) GZR33 Long-Acting Basal Insulin | 蛋白或多肽激素(重组蛋白(长效胰岛素类似物)) | — | —(尚未确定商品名) | 中 III 期(vs 德谷胰岛素头对头,2026年4月首例给药);欧 I 期(德国 FIH) | 代谢内分泌 |
| 胰岛素周制剂(GZR4) Insulin GZR4 (Insulin Ludefen) | 融合蛋白 | — | 鲁坦峰®(Insulin Ludefen®,中国) | III期(中国SUPER-1/2/3/4共4项,均达主要终点);欧I期(德国FIH) | 代谢内分泌 |
| 海博麦布片 Haibomaibu | 小分子药物 | — | 赛斯美 | 已上市(中 2021 年) | 心血管 |
| 氨氯地平阿托伐他汀 Amlodipine Atorvastatin | 固定组合药物 | — | 海慧通® | 已上市(入选第 4 批 VBP) | 心血管 |
| 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 Hexaminolevulinate Hydrochloride for Intravesical Solution | 小分子药物(HAL 荧光显影剂(药械组合 DDC)) | — | 海克威 | 已上市(中2024) | 肿瘤 |
| 海必平®、安优凡®、海可喜®等 Haixi generics portfolio | 小分子药物 | — | 海必平®、安优凡®、海可喜® 等 15+ 仿制药组合 | 已上市 | 心血管、精神 |
| 艾日布林 Eribulin | 小分子药物 | — | Halaven®(艾日布林);Halimove®(部分市场) | 已上市(美2010/欧2011/日2010/中2013) | 肿瘤 |
| 汉奈佳 Neratinib (Hanlius) | 小分子药物 | HER2 | 片剂 汉奈佳®(奈拉替尼) | 已上市(引进) | 肿瘤 |
| 奈拉替尼 Neratinib | 小分子药物 | HER2 | 片剂 汉奈佳®(奈拉替尼) | 已上市(中2024 获批引进) | 肿瘤 |
| 醋酸去氨加压素注射液 Desmopressin Acetate Injection | 多肽药物 | — | 翰固® | 已上市(中国 2006 年首家获批;2023年10月通过一致性评价;原料药韩国 DMF + 欧盟 CEP) | — |
| 依替巴肽注射液 Eptifibatide Injection | 多肽药物 | — | 翰安®(曾用名:爱啡肽) | 已上市(中国2015年获新药证书+注册批件;美国 ANDA 2020年3月获批) | — |
| HY3003 | 多肽药物(多肽(GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点受体激动剂)) | GLP1R | — | 临床前(先导化合物筛选完成 + API 工艺验证) | 代谢内分泌 |
| 司美格鲁肽注射液 Semaglutide | 多肽药物 | GLP1R | — | NDA(中 2026年7月2日 受理,体重管理/减重) | 代谢内分泌 |
| 注射用特利加压素 Terlipressin for Injection | 多肽药物 | — | 翰唯® | 已上市(中国;冻干粉针 + 小容量注射剂双剂型) | — |
| 来迪派韦索磷布韦片 Ledipasvir/Sofosbuvir | 固定组合药物 | NS5A NS5B | 夏帆宁® / Harvoni® | 已上市(美2014/欧2014/中2017) | 感染 |
| HAT001 / HBM9013 | 单克隆抗体(中和抗体) | — | —(尚未上市) | 临床前→IND(2025年2月授权 Spruce) | — |
| HB0017 | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体) | IL-17A | (尚未商业化) | BLA 申报准备中(银屑病 III 期完成,2025年11月揭盲) | 自身免疫炎症 |
| HB0025 | 双特异性抗体(PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白) | PD-L1 VEGF-A | (尚未商业化) | III 期(NSCLC,2025年12月启动) | 肿瘤 |
| 瑞西奇拜单抗 Ruxibilizumab | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体) | IL-36R | (尚未商业化) | NDA 受理(中 2025年9月,优先审评) | 皮肤 |
| HBM1007 | 单克隆抗体(全人源单克隆抗体) | CD73 | —(尚未上市) | IND 获批(具体临床阶段待核实) | 肿瘤 |
| HBM1020 | 单克隆抗体(全人源单克隆抗体) | B7同源物7 / HERV-H LTR关联蛋白2 | —(尚未上市) | I 期(2023年1月 美国 FDA IND 批准;2024 ESMO 已有初步数据) | 肿瘤 |
| HBM1022 | 单克隆抗体(全人源单克隆抗体) | CCR8 | —(尚未上市) | I 期(美国 IND 获批) | 肿瘤 |
| HBM1047 | 单克隆抗体(全人源单克隆抗体) | — | —(尚未上市) | 临床前 | — |
| HBM2001 | 双特异性抗体 | TL1A | —(尚未上市) | 临床前→IND(中国 CDE 已受理 IND) | 自身免疫炎症、消化肝胆 |
| HBM7004 | 双特异性抗体 | B7-H4 CD3E | —(尚未上市) | IND 启动阶段(FDA + NMPA IND 均获批) | 肿瘤 |
| HBM7008 / CLN-418 | 双特异性抗体 | B7-H4 4-1BB | —(尚未上市) | I 期(2023 授权 Cullinan 美国;2024年11月 Cullinan 终止,收回权益) | 肿瘤 |
| HBM7020 | 双特异性抗体(双特异性抗体(TCE)) | BCMA CD3E | —(尚未上市) | I 期(2023年8月 NMPA IND 批准癌症;自免 IND 筹备中) | 自身免疫炎症、肾脏 |
| HBM7022 / AZD5863 | 双特异性抗体(双特异性抗体(TCE,2+1 结构)) | Claudin18.2 CD3E | —(尚未上市) | I/II 期(NCT06005493 / D9750C00001 国际多中心,招募中) | 肿瘤 |
| HBM7575 / SKB575 | 双特异性抗体(长效双特异性抗体) | 胸腺基质淋巴细胞生成素 | —(尚未上市) | IND 获批(2026年3月 NMPA 批准) | 自身免疫炎症 |
| HBM9014 | 单克隆抗体(全人源单克隆抗体) | — | —(尚未上市) | 临床前 | — |
| HBM9027 | 双特异性抗体 | PD-L1 CD40 | —(尚未上市) | I 期(2024年1月 美国 FDA IND 批准) | 肿瘤 |
| HBM9033 / SGN-MesoC2 / PF-08052666 | 抗体偶联药物(ADC(抗体药物偶联物)) | 间皮素 | —(尚未上市) | I 期(NCT06466187,2024 年 8 月辉瑞启动国际多中心) | 肿瘤 |
| HBM9378 / WIN378 / SKB378 | 单克隆抗体(全人源单克隆抗体) | 胸腺基质淋巴细胞生成素 | —(尚未上市) | II期(哮喘 POLARIS II/III 期进行中,COPD SIRIUS II 期 2025 年首例给药) | 呼吸 |
| Conveglipron | 小分子药物(小分子) | GLP1R | — | III期(减重入组完成)/III期(T2DM入组完成) | 代谢内分泌 |
| Poterepatide | 多肽药物(多肽) | GLP1R GIPR | — | III期(减重首例入组)/III期(T2DM入组完成) | 代谢内分泌 |
| HDM2005 | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | ROR1 | — | I期(血液瘤单药+联合DLBCL;实体瘤单药剂量爬坡) | — |
| HDM2012 | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | — | — | I期(global first-in-human) | 肿瘤 |
| HDM2017 | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | CDH17 | — | I期(中美双报) | 肿瘤 |
| HDM2024 | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | EGFR HER3 | — | I期(中美双IND) | — |
| 芦可替尼凝胶 Ruxolitinib Gel | 小分子药物 | JAK JAK2 | — | III期(白癜风 2025年9月 启动;结节性痒疹 III 期注册中) | 自身免疫炎症 |
| 罗氟司特乳膏 Roflumilast Cream | 小分子药物 | PDE4 | ZORYVE® | NDA 审评中(斑块状银屑病 + 特应性皮炎,2025年10-11月递交) | 自身免疫炎症 |
| 奥托奇拜单抗 Oturkibart | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体) | 白介素4受体α亚基 | — | III期达主要终点,准备 NDA(2026年) | 自身免疫炎症 |
| HEC169096 | 小分子药物(小分子(1类)) | RET | 东宁达® | I期 | 肿瘤 |
| HEC169584 | 小分子药物(小分子(1类,AIDD 产出)) | — | — | I期(2024年12月获批临床) | 消化肝胆 |
| HEC20002 | 小分子药物(改良型新药) | — | — | 获批临床(2025年8月) | 精神 |
| HEC201625 | 小分子药物(小分子(1类)) | PD-L1 | — | 临床前(IND 申报准备) | — |
| HEC234055 | 分子胶降解剂(分子胶) | KRAS | — | 临床前 | 肿瘤 |
| HEC235679 | 小分子药物(小分子) | — | — | 临床前 | 感染 |
| HEC53856 | 小分子药物(小分子) | HIF-PH | 东宁生® | II期完成 | 肾脏 |
| HEC88473 / APL-18881 | 融合蛋白 | GLP1R FGF21 | 光健宝® | II期完成 | 代谢内分泌、消化肝胆 |
| HEC-921 | 双特异性抗体(双特异性抗体(1 类)) | 4-1BB | — | 临床前(计划 2026H1 递交 IND) | — |
| HEC-922 | 双特异性抗体(纳米抗体双抗(1 类)) | 4-1BB | — | 临床前 | 肿瘤 |
| HEC93077 | 小分子药物(小分子(1类)) | URAT1 | 东健顺® | II期 | 代谢内分泌 |
| HEC95468 | 小分子药物(小分子(1类)) | sGC | 东健强® | II期 | 心血管 |
| HEC96719 | 小分子药物(小分子) | NR1H4 | 东健源® | II期完成 | 消化肝胆 |
| HECN2401213 | 反义寡核苷酸(ASO 小核酸(1 类)) | — | — | 临床前 | 感染 |
| HECN2502079 | 小干扰 RNA(siRNA 小核酸(1 类)) | APOC3 | — | 临床前 | 心血管 |
| HECN30227 | 小干扰 RNA(siRNA 小核酸(1类)) | — | — | I期(2025年10月获批临床) | 感染 |
| 和胃整肠丸 Hewei Zhengchang Pills | 中药或中药复方(中成药) | — | 和胃整肠丸®(李万山钓鱼商标) | 已上市(代理进口+国产化获批 2026年5月) | 感染 |
| 艾美赛珠单抗 Emicizumab | 双特异性抗体(FIXa×FX 双特异性抗体) | — | Hemlibra®(舒友立乐®) | 已上市(美2017/欧2018/中2018/日2018) | 血液 |
| 曲妥珠单抗 Trastuzumab (Hanquyou) | 单克隆抗体(HER2 单抗(生物类似药)) | HER2 | 汉曲优®(中国/新兴市场)/ Zercepac®(欧洲) | 已上市(中2020/欧2020/美2024) | 肿瘤 |
| 依诺肝素钠注射液 Enoxaparin Sodium Injection | 多肽药物(低分子量肝素(LMWH)) | FXa | Inhixa/Neoparin/Prolongin(普洛静) | 已上市(欧/美/中) | 心血管 |
| H1710 | 小分子药物(类肝素化合物(肝素衍生物)) | — | — | I 期(中 2025年2月 IND;2025年7月首例给药) | 肿瘤 |
| Apabetalone | 小分子药物 | — | — | III 期完成(BETonMACE);FDA 突破性疗法认定(2020年2月) | 心血管 |
| 重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) Recombinant Hepatitis B Vaccine (CHO Cell) | 重组蛋白疫苗 | — | 华北牌 | 已上市(中) | 感染 |
| 曲妥珠单抗 Trastuzumab | 单克隆抗体(抗HER2人源化单克隆抗体) | HER2 | Herceptin®(赫赛汀®) | 已上市(美1998/欧2000/中2002) | 肿瘤 |
| HK010 双特异性抗体 HK010 | 双特异性抗体(双特异性抗体(1 类创新生物药)) | PD-L1 4-1BB | —(待上市) | II期(入组中) | 肿瘤 |
| HLX04-O 眼科用贝伐珠单抗 HLX04-O Ophthalmic Bevacizumab | 单克隆抗体 | VEGF-A | 注射剂 HLX04-O(眼科用贝伐珠单抗) | NDA(中 受理)/ Ph3 完成(全球) | 眼科 |
| HLX11 帕妥珠单抗 HLX11 Pertuzumab Biosimilar | 单克隆抗体(单抗生物类似药) | HER2 | 汉倍优®(中国)/ POHERDY®(美国) | 已上市(美2025年11月/中2026年5月) | 肿瘤 |
| 地舒单抗注射液 Denosumab | 单克隆抗体(单抗生物类似药) | RANKL | BILDYOS® / BILPREVDA® / TUZEMTY® | 已上市(美2025/欧2025/加2025)/ 中国 NDA 审评中 | 代谢内分泌、肿瘤 |
| HLX22 抗HER2单抗 HLX22 | 单克隆抗体(单克隆抗体(创新,非类似药)) | HER2 | 注射剂 HLX22(抗 HER2 单抗) | III期(HLX22-GC-301 全球多中心) | 肿瘤 |
| HLX37 PD-L1/VEGF 双抗 HLX37 | 双特异性抗体(双特异性抗体(IgG + 抗 PD-L1 VHH)) | PD-L1 VEGF-A | 注射剂 HLX37(PD-L1/VEGF 双抗) | I期(首位患者给药) | — |
| HLX42 | 抗体偶联药物 | EGFR | 注射液 HLX42 | I期(NCT06210815,2024年3月首例给药) | 肿瘤 |
| HLX43 | 抗体偶联药物 | PD-L1 | 注射液 HLX43 | II期(NCT06907615)/ 美国 I 期(NCT06115642) | 肿瘤 |
| HMB-002 | 单克隆抗体(VWF CK结构域单克隆抗体) | VWF | — | Phase 1/2(Velora Pioneer) | 血液 |
| HMPL-295 | 小分子药物 | — | — | I 期完成入组(ASCO 2024 首次人体数据) | — |
| HMPL-415 | 小分子药物 | SHP2 | — | I 期完成入组(晚期实体瘤) | — |
| 凡瑞格拉替尼 Fanregratinib | 小分子药物 | FGFR1/2/3 | — | NDA(中国,2025.12 受理+优先审评) | 肿瘤 |
| HMPL-506 | 小分子药物 | — | — | I 期进行中(NCT06387082,2024年6月 启动);59 例数据 EHA 2024 发表(ORR 73.1%) | 肿瘤 |
| HMPL-653 | 小分子药物 | CSF1R | — | I 期完成入组(NCT05277454,晚期实体瘤 + TGCT 队列) | 肿瘤 |
| HMPL-689 | 小分子药物 | PI3K | (无商品名,尚未获批) | NDA 审评中(中国,滤泡性淋巴瘤) | 肿瘤 |
| HMPL-760 | 小分子药物 | BTK | — | III期 | 肿瘤 |
| 过敏原特异性 IgE 检测试剂 Allergen-specific IgE Assay | 复杂混合物药物(酶联免疫法(膜条,定性)) | IgE | 欧博克® | 已上市 | 自身免疫炎症、过敏、呼吸 |
| 捕获法过敏原检测试剂 Capture Allergen Assay | 复杂混合物药物(酶联免疫捕获法(微孔板,定量)) | IgE | 符博克® | 已上市 | 自身免疫炎症、过敏、呼吸 |
| 过敏原免疫印迹检测试剂 Allergen Immunoblot Assay | 复杂混合物药物(免疫印迹法 / 条带酶免分析法(膜条)) | IgE | 敏博克® | 已上市 | 自身免疫炎症、过敏、呼吸 |
| 食博克®/食博克+® Shiboke | 非药物产品,待转类(酶联免疫法(微孔板/反应板)) | — | 食博克®/食博克+® | 已上市 | 自身免疫炎症 |
| Hobzkri(177Lu-NT-17D1) Hobzkri / 177Lu-NT-17D1 | 放射性药物(放射性配体疗法(RLT)) | — | (未上市) | I 期 | 肿瘤 |
| HP-001 胶囊 HP-001 Capsule | 分子胶降解剂 | CRBN | — | I/II 期(Ib 剂量拓展 + IIa 联合地塞米松) | 肿瘤 |
| HP518 | PROTAC 蛋白降解剂(蛋白降解剂(PROTAC)) | AR | — | II期 | 肿瘤 |
| HQP8361 | 小分子药物 | MET | — | I 期完成 | 肿瘤 |
| HRS-4729 | 多肽药物(多肽(GLP-1/GIP/GCG 三靶激动剂)) | GLP1R GIPR GCGR | — | I期(2025 数据披露) | 代谢内分泌 |
| HRS-5965 | 小分子药物 | 补体因子 B | — | II期(PNH + IgA 肾病) | 血液、肾脏 |
| HRS-7535 | 小分子药物 | GLP1R | — | III期(T2DM主要终点达成,2025.05) | 代谢内分泌 |
| 瑞普泊肽 HRS-9531 | 多肽药物(多肽) | GLP1R GIPR | — | III期(注射剂)/ II期(口服剂) | 代谢内分泌 |
| Dalmelitinib | 小分子药物 | MET | — | NDA审评中 | 肿瘤 |
| Resencatinib | 小分子药物 | RET | — | NDA审评中 | — |
| HS-10374 | 小分子药物 | TYK2 | — | III期 | 自身免疫炎症 |
| HS-10383 | 小分子药物 | P2X3 | (未上市) | II期(NCT06246565 入组中) | 呼吸 |
| HS-10506 | 小分子药物 | OX2R | (未上市) | III期(NCT07677384 安全性研究启动) | 精神 |
| HS-10535 | 小分子药物 | GLP1R | — | I期 | 代谢内分泌 |
| HS-10568 | 小分子药物 | CaSR | — | NDA(中 2026年6月 受理) | 肾脏 |
| mocertatug rezetecan | 抗体偶联药物(B7-H4 靶向抗体偶联药物(ADC)) | B7-H4 | — | III期 | 肿瘤 |
| Olatorepatide | 多肽药物(GLP-1/GIP 双靶受体激动剂(多肽)) | GLP1R GIPR | — | NDA已受理 | 代谢内分泌 |
| HS-20110 | 抗体偶联药物(CDH17 靶向抗体偶联药物(ADC)) | — | — | I/II期 | 肿瘤 |
| HS-20117 | 双特异性抗体(EGFR/c-Met 双特异性抗体) | EGFR MET | — | I/II期 | 肿瘤 |
| HS-20118 | 多肽药物 | IL-23 | (未上市) | I期 | 自身免疫炎症 |
| HS-20137 | 单克隆抗体 | IL-23 | — | III期 | 自身免疫炎症 |
| Risvutatug Rezetecan(GSK5764227 / GSK'227) | 抗体偶联药物(B7-H3 靶向抗体偶联药物(ADC)) | B7-H3 | — | III期 | 肿瘤 |
| HS387 片 HS387 | 小分子药物 | — | — | I 期临床(中美 IND 双批 2025 年) | 肿瘤 |
| HSE001 | 小分子药物(小分子偶联药物(SMDC)) | — | — | II 期临床(IIb 期首例入组已完成) | 肿瘤 |
| 克利加巴林 Crisugabalin | 小分子药物(小分子钙通道调节剂) | VGSC | 思美宁® | 已上市(中2024) | 神经 |
| 安瑞克芬 Anrigexifen | 小分子药物 | OPRK1 | 思舒静® | 已上市(中2025) | 疼痛、皮肤 |
| HSK31679 | 小分子药物(小分子) | — | — | III期(中)/ II期完成 | 消化肝胆、心血管 |
| florensocatib | 小分子药物(小分子) | — | — | III期(中,NCT06660992)/ 全球 II-III期 | 呼吸 |
| HSK39004(AN01) HSK39004 | 小分子药物(小分子) | PDE4 PDE3 | — | II期(中,NCT07108699)/ 拟突破性治疗 | 呼吸 |
| HSK39297 / NXP100 | 小分子药物 | 补体因子 B | — | 两项PNH MAA中国审评中;IgAN Phase 3;LN Phase 2 | 血液、肾脏 |
| 考格列汀 Koglicliptin | 小分子药物 | DPP-4 | 倍长平® | 已上市(中2024) | 代谢内分泌 |
| HTD1801(小檗碱熊去氧胆酸盐) Berberine Ursodeoxycholate (HTD1801) | 小分子药物(小分子(新分子实体,离子盐)) | AMPK NLRP3 | —(尚无商品名) | NDA 受理(中 T2DM 2026年3月) | 代谢内分泌、消化肝胆、肾脏 |
| HuA21 抗 HER2 单抗 HuA21 | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体(1 类治疗用生物制品)) | HER2 | —(待上市) | 准备III期(完成Ib/II期,ESMO公布) | 肿瘤 |
| 司美格鲁肽注射液 Semaglutide Injection | 多肽药物(GLP-1 受体激动剂多肽生物类似药) | GLP1R | — | NDA(中国,2型糖尿病/体重管理) | 代谢内分泌 |
| 沙坦类制剂组合 Sartan Portfolio | 小分子药物(小分子) | AT1R | 倍怡® | 已上市 | 心血管 |
| 阿达木单抗注射液 Adalimumab Biosimilar | 单克隆抗体(生物类似药) | 肿瘤坏死因子α | — | NDA(中 2026年1月 提交,CDE 审评中) | 自身免疫炎症、消化肝胆、眼科 |
| 人血白蛋白 Human Albumin | 血浆来源蛋白制品(血液制品) | — | — | 已上市(中) | — |
| 贝伐珠单抗注射液 Bevacizumab Biosimilar | 单克隆抗体(生物类似药) | VEGFR | — | 已上市(中 2024年11月) | — |
| 人凝血因子VIII / 人凝血酶原复合物 Human Coagulation Factor VIII / Prothrombin Complex Concentrate | 血浆来源蛋白制品(血液制品) | — | — | 已上市(中) | 血液 |
| 地舒单抗注射液 Denosumab | 单克隆抗体(生物类似药) | RANKL | — | NDA(中 2025年12月 提交,CDE 审评中) | 肿瘤 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) Intravenous Immunoglobulin (IVIG, pH4) | 血浆来源蛋白制品(血液制品) | — | — | 已上市(中) | — |
| 利妥昔单抗注射液 Rituximab Biosimilar | 单克隆抗体(生物类似药) | CD20 | — | NDA撤回(2026年7月)→拟重启 | 肿瘤 |
| 注射用曲妥珠单抗 Trastuzumab Biosimilar | 单克隆抗体(生物类似药) | HER2 | — | III期完成,拟提交NDA(2026年) | 肿瘤 |
| 四价流感病毒裂解疫苗 Quadrivalent Influenza Split Vaccine | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中 2018年) | 感染 |
| 流感病毒裂解疫苗(三价) Trivalent Influenza Split Vaccine | 病毒灭活或裂解疫苗(病毒裂解疫苗) | — | — | 已上市 | 感染 |
| 四价流感病毒裂解疫苗(成人+儿童剂型) Quadrivalent Influenza Split Vaccine | 病毒灭活或裂解疫苗(病毒裂解疫苗) | — | — | 已上市(中 2018年) | 感染 |
| 冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗 Lyophilized Group A and Group C Meningococcal Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗(多糖结合疫苗) | — | — | III期完成/即将NDA | 感染 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) Rabies Vaccine (Vero Cell) for Human Use, Freeze-dried | 病毒灭活或裂解疫苗(灭活疫苗) | — | — | 已上市(中 2023年2月) | 感染 |
| 吸附破伤风疫苗 Adsorbed Tetanus Vaccine | 类毒素疫苗 | — | — | 已上市(中 2023年2月) | 感染 |
| 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) Recombinant Zoster Vaccine (CHO Cell) | 重组蛋白疫苗 | — | — | I期临床(2026年1月获临床批准,正在开展I期) | 感染 |
| 注射用阿扎胞苷 Azacitidine for Injection | 小分子药物 | — | — | 已上市(中;英/欧盟多国) | 肿瘤 |
| 多西他赛注射液 Docetaxel Injection | 小分子药物 | — | — | 已上市(中;英/欧盟) | 肿瘤 |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) Paclitaxel for Injection (Albumin-Bound) | 纳米或脂质颗粒药物系统 | — | — | 已上市(中2025-09;英、德、丹麦、荷兰、爱尔兰、芬兰、瑞典、葡萄牙、意大利) | 肿瘤 |
| 注射用培美曲塞二钠 Pemetrexed Disodium for Injection | 小分子药物 | — | — | 已上市(中2019;英/欧盟多国) | 肿瘤 |
| 阿达木单抗 Adalimumab | 单克隆抗体(全人源 IgG1 单克隆抗体) | 肿瘤坏死因子α | Humira®(修美乐) | 已上市(美2002/欧2003/中2010);美国专利 2023 到期、欧洲 2018 到期 | 自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆 |
| HW091077 | 小分子药物(小分子) | — | — | I期 | — |
| HW201877 | 小分子药物(小分子) | — | — | I期 | 自身免疫炎症 |
| HW241045 | 小分子药物(小分子) | AT2R/AGTR2 | — | 获批临床 | 呼吸 |
| HWH166 | 小分子药物(小分子) | — | — | III期 | 精神 |
| HWH340 / WXFL-10040340 | 小分子药物(小分子) | PARP | — | II期 | 肿瘤 |
| HWH486 | 小分子药物(小分子) | BTK | — | II期 | 自身免疫炎症 |
| 重组质粒-肝细胞生长因子注射液 pUDK-HGF Injection | AAV 基因增补疗法(质粒DNA基因治疗药物) | MET | — | NDA撤回(2025年12月,拟完善资料后重新申报) | 心血管 |
| HXP056 | 小分子药物 | VEGFR2 | — | FDA IND获批及FTD(美II期);中国阳性对照II期启动;II期拓展入组中 | 眼科 |
| HXP089 | 小分子药物 | FGFR1/2/3 | (未上市) | IND 受理(2026年6月,NMPA) | 肿瘤 |
| HXP090 | 小分子药物 | FGFR1/2/3 | (未上市) | IND 准备(预计 2027 提交) | 呼吸 |
| 注射用 HY-0001 HY-0001 | 抗体偶联药物(ADC) | CDCP1 | —(未上市) | I 期(中2025) | 肿瘤 |
| HY-0002a 片 HY-0002a | 小分子药物 | KRAS G12C PI3K | —(未上市) | I/II 期(中) | 肿瘤 |
| 注射用 HY-0005 HY-0005 / HY05350 | 三特异性抗体 | CD3E 间皮素 PD-L1 | —(未上市) | I 期(中2025年8月首例给药) | 肿瘤 |
| HY-0006 片 / HYP-6589 片 HY-0006 / HYP-6589 | 小分子药物 | SOS1 | —(未上市) | I 期(单药完成;联合奥希替尼 2026年1月 获批) | 肿瘤 |
| 注射用 HY-0007(HY07121) HY-0007 / HY07121 | 三特异性抗体(三抗融合蛋白) | PD-1 TIGIT IL-15 | —(未上市) | I 期(中2024年10月首例给药;皮下剂型 IND 受理) | 肿瘤 |
| HY-0008 及后续小分子/抗体资产 HY-0008 | 抗体药物(双靶点小分子/大分子(1 类创新药)) | — | (未上市) | IND-enabling / 临床前 | — |
| HY-1010 | 小分子药物(改良型新药(2.2 类)) | — | (未上市) | 长毒预试验达到预期 | — |
| HY-1016 | 小分子药物(改良型新药(2.2 类)) | — | (未上市) | 已完成临床样品生产 | 妇科生殖 |
| HY-1019 | 小分子药物 | — | (未上市) | 实验室研究(预计 2025 年完成预 BE 研究) | 神经 |
| HY-1022 | 小分子药物(改良型新药(2.2 类)) | — | (未上市) | 实验室研究 | 肿瘤 |
| HY-2002(医疗器械,已终止) HY-2002 | 非药物产品,待转类 | — | (未上市,已终止) | 已终止(2024年确认终止,开发支出全额计提减值) | — |
| HY-2003 | 小分子药物(改良型新药(2.2 类)) | — | (未上市) | I 期临床 | — |
| 注射用 HY07121 HY07121 for Injection | 融合蛋白(治疗用生物制品(1 类)) | PD-1 TIGIT IL-15 | —(未上市) | I 期(中) | 肿瘤 |
| Hyalean / Hyalein | 小分子药物(眼科润滑剂) | — | Hyalean®/Hyalein® | 已上市(日本/亚太) | 眼科 |
| 羟尼酮(F351) Hydronidone | 小分子药物 | 转化生长因子β1 MAPK12 | — | 中国NDA受理/优先审评;美国MASH IND已提交 | 肝病、代谢性肝病 |
| 羟乙基淀粉 Hydroxyethyl Starch | 血浆来源蛋白制品(多糖类血浆代用品) | 血浆胶体渗透压 | 万汶®(Voluven,费森尤斯)/ 贺斯®(HAES-steril) | 已上市(全球,限制使用) | 急诊 |
| HYP-6589 片 HYP-6589 | 小分子药物(小分子) | — | —(未上市) | I 期 / 注册审评中(中) | 肿瘤 |
| 塞瓦替尼 Sevabertinib | 小分子药物 | HER2 | Hyrnuo™ | 已上市(中2025/日2026 HER2 突变 NSCLC);美/欧申报中 | 肿瘤 |
| 非帕拉帕兰(fipaxalparant) fipaxalparant | 小分子药物(小分子) | — | (未上市) | II 期(NCT04781543) | — |
| Iberdomide | 分子胶降解剂 | CRBN | Zenbexus | 已上市(FDA 加速批准,2026-08-13) | 肿瘤 |
| 匹康奇拜单抗 Picankibart | 单克隆抗体(长效单克隆抗体) | IL-23 | 信美悦® | 已上市(中2025) | 自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆 |
| IBI3001 | 抗体偶联药物(抗体偶联药物(EGFR/B7H3 双靶 ADC)) | EGFR B7-H3 | —(在研,未命名) | I期(全球) | — |
| IBI3002 | 双特异性抗体 | 胸腺基质淋巴细胞生成素 白介素4受体α亚基 | — | I/II期 | 呼吸、自身免疫炎症 |
| IBI3009 | 抗体偶联药物(抗体偶联药物(DLL3 ADC)) | DLL3 | —(在研,未命名) | I期(全球) | 肿瘤 |
| IBI3016 | 小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA)) | AGT | —(在研,未命名) | II期 | 心血管 |
| 依莫芙普-α IBI302 (Emfocicept alfa) | 双特异性抗体(双特异性融合蛋白(VEGF-Fc/人CR1融合蛋白)) | VEGF-A | —(在研,未命名) | III期(STAR nAMD已达终点) | 眼科 |
| IBI3032 | 多肽药物 | GLP1R | —(在研,未命名) | I期(中美) | 代谢内分泌 |
| 伊匹木单抗N01 Ipilimumab N01 (IBI310) | 单克隆抗体(单克隆抗体(抗CTLA-4,生物类似药)) | CTLA-4 | 达伯欣® | 已上市(MSI-H/dMMR结肠癌新辅助,附条件批准) | 肿瘤 |
| 替妥尤单抗N01 Teprotumumab N01 (IBI311) | 单克隆抗体(单克隆抗体(抗IGF-1R)) | IGF-1R | 信必敏® | 已上市(甲状腺眼病,2025.03 NMPA 批准) | 眼科 |
| IBI324 | 双特异性抗体(双特异性抗体(VEGF-A/Ang-2双抗)) | VEGF-A | —(在研,未命名) | Ib期 | 眼科 |
| IBI343 | 抗体偶联药物(抗 CLDN18.2 抗体偶联药物(ADC)) | Claudin18.2 | — | 国际III期 PFS 达标,NMPA 已受理 NDA(全球首个进监管审评的 CLDN18.2 ADC) | 肿瘤 |
| 他雷替尼 Taletrectinib | 小分子药物 | ROS1 | 达伯乐®(中国) / Ibtrozzi™(美国、日本) | 已上市(中2024/美2025/日2025) | 肿瘤 |
| IBI354 | 抗体偶联药物(抗体偶联药物(HER2 ADC,喜树碱衍生物偶联物)) | HER2 | —(在研,未命名) | III期 | 肿瘤 |
| IBI355 | 单克隆抗体 | CD40L | (未上市) | II期准备 | 自身免疫炎症 |
| IBI363 / TAK-928 | 双特异性抗体(PD-1/IL-2α-bias 双特异性融合蛋白) | PD-1 IL-2 | —(在研,未命名) | 全球III期+关键II期 | 肿瘤 |
| icatibant | 多肽药物(合成 10 肽类似物(decapeptide,含 5 个非蛋白源性氨基酸)) | BDKRB2 | Firazyr®(艾替班特/弗拉泽,3 mL 预充式注射器 30 mg/3 mL,SC) | 已上市(欧2008/美2011) | 罕见病 |
| 普纳替尼 ponatinib | 小分子药物 | BCR-ABL | Iclusig / 伊克鲁西格 | 已上市(美2012/欧2013/中2023) | 肿瘤 |
| 二十碳五烯酸乙酯 Icosapent Ethyl | 小分子药物(ω-3 脂肪酸衍生物(小分子)) | — | 唯思沛®(Vascepa®) | 已上市(中2023/2024) | 心血管 |
| 埃克替尼 Icotinib | 小分子药物(小分子(一代 EGFR TKI)) | EGFR | 凯美纳® | 已上市(中2011一线/二线/术后辅助) | 肿瘤 |
| Icotrokinra | 多肽药物 | IL-23 | Icotyde™(强生拟定商品名) | NDA 已递(2025-07,FDA,JNJ 主导)/ MAA 已递(2025-09,EMA) | 自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆 |
| icovamenib | 小分子药物 | Menin | — | II期(COVALENT-111/112/211/212) | 代谢内分泌 |
| ICP-105 | 小分子药物 | FGFR4 | — | I期 | 肿瘤 |
| ICP-189 | 小分子药物 | SHP2 | — | Ia期 | 肿瘤 |
| Gunagratinib | 小分子药物 | FGFR4 | — | II期 | 肿瘤 |
| 曼芬度克拉(旧代号入口) Mesutoclax | 小分子药物 | BCL2 | — | III期 | 肿瘤 |
| Soficitinib | 小分子药物 | TYK2 | — | III期 | 自身免疫炎症 |
| ICP-488 | 小分子药物 | TYK2 | — | III期 | 自身免疫炎症 |
| ICP-B02(CM355) ICP-B02 / CM355 | 双特异性抗体(双特异性抗体(TCE)) | CD20 CD3E | (未上市) | 中国 I/II 期 | 肿瘤、自身免疫炎症 |
| ICP-B05(CM369) ICP-B05 / CM369 | 单克隆抗体 | CCR8 | (未上市) | I 期(中) | 肿瘤 |
| 恩西地平 Enasidenib | 小分子药物 | IDH2 | 口服片 Idhifa®(enasidenib) | 已上市(美2017;欧 EMA 撤回) | 肿瘤 |
| 伊菲纳妥单抗德鲁替康 Ifinatamab Deruxtecan | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | B7-H3 | —(未上市) | BLA 受理(PDUFA 2026-10-10);BTD 2025/08;确证 III 期 IDeate-Lung02 推进中 | 肿瘤 |
| 人干扰素 α2b 喷雾剂 Recombinant Human IFN-α2b Nasal Spray | 重组蛋白(重组蛋白(细胞因子)) | IFNAR1/IFNAR2 | — | I期完成 | 感染 |
| IFx-2.0(IFx-Hu2.0) IFx-2.0 (IFx-Hu2.0) | 小分子药物 | TLR2 | — | III期(Phase 3,2025-06 启动,SPA) | 肿瘤 |
| 艾拉莫德 Iguratimod | 小分子药物 | — | 艾得辛® | 已上市(中 2011;2017 入医保乙类) | 自身免疫炎症 |
| IKT-001 | 小分子药物 | PDGFRA PDGFRB CD117 | — | III期招募中 | 心血管 |
| 艾普拉唑 Ilaprazole | 小分子药物 | 胃H+/K+-ATP酶 | 壹丽安®(肠溶片 5 mg / 注射用艾普拉唑钠 10 mg) | 已上市(中2008) | 消化肝胆 |
| 卡纳单抗 Canakinumab | 单克隆抗体(全人源抗 IL-1β 单克隆抗体) | — | Ilaris®(易来胜®/雅立胜®) | 已上市(美2009/欧2009/中2018) | 代谢内分泌 |
| TLX591-CDx, gallium Ga-68 gozetotide | 放射性药物(放射性核药(RDC 诊断)) | PSMA | Illuccix® | 已上市(美2021/澳2021/加2022/欧2025/英2025) | 肿瘤 |
| 伊潘立酮 Iloperidone | 小分子药物(小分子) | DRD2 HTR2A | Fanapt® | 已上市;LAI III期(精神分裂症)/临床研究(耐药性高血压) | 精神、心血管 |
| IM-1021 | 抗体偶联药物(ADC) | ROR1 | — | I期(2025.2首例给药) | 肿瘤 |
| IMA203CD8 | TCR-T 细胞治疗(CD8αβ共转导PRAME特异性自体TCR-T细胞治疗) | PRAME | — | Phase 1(剂量递增/扩展) | 肿瘤 |
| IMA401 | 双特异性抗体(MAGE-A4/8 pHLA×TCR/CD3半衰期延长TCR双特异性分子) | MAGE-A4 MAGE-A8 | — | Phase 1(单药及pembrolizumab联合;与IMA402组合招募) | 肿瘤 |
| IMA402 | 双特异性抗体(PRAME pHLA×TCR/CD3半衰期延长TCR双特异性分子) | PRAME | — | Phase 1b(单药及ICI联合) | 肿瘤 |
| 伊布替尼 Ibrutinib | 小分子药物 | BTK | Imbruvica®(亿珂) | 已上市(美2013/欧2014/中2017) | 肿瘤 |
| 单硝酸异山梨酯缓释片 Isosorbide Mononitrate Sustained-Release Tablets (IMDUR) | 小分子药物 | sGC | 依姆多® / IMDUR® | 已上市 | 心血管 |
| Imdusiran | 小干扰 RNA | HBV transcripts | — | Phase 2/长期随访;FDA Fast Track(2026-04) | 感染 |
| Imeroprubart | 单克隆抗体(全人源抗FcRn单克隆抗体) | FcRn | — | III期(gMG);IIb期(RA、CLE、Graves病、CIDP、Sjögren病) | 自身免疫炎症、皮肤、神经 |
| Imetelstat | 治疗性寡核苷酸(脂质缀合13-mer硫代磷酸寡核苷酸) | TERT | — | 低危MDS美国/欧盟已获批;R/R MF Phase 3;高危MDS/AML早期临床 | 肿瘤 |
| HMPL-727 | 小分子药物 | BTK | (未上市) | I 期完成(SAD/MAD,支持 QD 给药) | — |
| HMPL-A28 | 单克隆抗体(人源化 IgG1 抗 OX40 (CD134) 单克隆抗体) | OX40 | (未上市) | IIb 期(ADAPTIVE,NCT07037901,~220 例 AD 入组中);AA IIa 数据积极 | 自身免疫炎症 |
| 亚胺培南西司他丁 Imipenem/Cilastatin | 小分子药物(小分子抗生素(碳青霉烯)) | PBPs | 联邦倍能安®(注射用亚胺培南西司他丁钠) | 已上市(中) | 感染 |
| 艾米替诺福韦 Aimitinavir | 小分子药物 | — | 恒沐® | 已上市(中2021年6月) | 感染 |
| Imlunestrant | 小分子药物 | ESR1 | (未上市) | III 期(EMBER-3) | 肿瘤 |
| 替达帕西普 timdarpacept | 融合蛋白(SIRPα-Fc 融合蛋白) | CD47 | — | III期 | 肿瘤 |
| 阿米利普西普 amulirafusp alfa | 双特异性抗体(CD47×CD20 双特异性抗体) | CD47 CD20 | — | II期 | 肿瘤、自身免疫炎症、肾脏 |
| 帕韦拉普西普 palverafusp alfa | 双特异性抗体(VEGF×PD-L1 双特异性抗体) | VEGF-A PD-L1 | — | Ib/II期 | 肿瘤 |
| 他勒司托巴特 tazlestobart | 单克隆抗体(ADCC 增强型抗 CTLA-4 单克隆抗体) | CTLA-4 | — | Ib期 | 肿瘤 |
| 日本脑炎减毒活疫苗 Japanese Encephalitis Chimeric Virus Vaccine, Live | 减毒活病毒疫苗(黄热病17D骨架嵌合减毒活疫苗) | JEV | IMOJEV | 亚太多国上市并获WHO预认证;美国未获批 | 传染病 |
| Imsidolimab | 单克隆抗体(IL-36R拮抗性人源化IgG4单抗) | IL-36R | — | BLA受理(美;PDUFA 2026-12-12) | 皮肤 |
| IMU-856 | 小分子药物 | Sirtuin 6 (SIRT6) | — | Phase 2 准备中(乳糜泻 OACD) | 自身免疫炎症 |
| IMX-110 | 纳米或脂质颗粒药物系统(14–16nm负电荷纳米胶束复合载荷) | — | — | Phase 1b/2a;2026年仍列资源优先项但无最新读出时间 | 肿瘤 |
| IMX-111 | 纳米或脂质颗粒药物系统(17–23nm抗GLUT1 scFv靶向纳米胶束复合载荷) | GLUT1 | — | 临床前后不再披露;无正式终止公告 | 肿瘤 |
| IMX-120 | 小分子药物(17–23nm双scFv靶向纳米胶束) | GLUT1 | — | 临床前后不再披露;无正式终止公告 | 自身免疫炎症、消化肝胆 |
| Inaxaplin | 小分子药物 | APOL1 | (未上市) | Ph2/3 | 肾脏 |
| INBRX-106 | 单克隆抗体(六价OX40激动性sdAb-Fc抗体) | OX40 | — | II/III期 | 肿瘤 |
| 伊奈利珠单抗 Inebilizumab-cdon | 单克隆抗体(全人源化 IgG1 单克隆抗体(抗 CD19,afucosylated 增强ADCC)) | CD19 | 注射剂 Uplizna®(伊奈利珠单抗) | 已上市(美2020 NMOSD/2025 IgG4-RD/2025 gMG) | 神经 |
| 英菲格拉替尼 Infigratinib | 小分子药物 | FGFR1/2/3 | Truseltiq®(原胆管癌,低剂量骨骼适应症在研) | III期阳性(PROPEL 3);公司计划2026H2申报美欧 | 骨骼肌肉 |
| INO-3107 | DNA 疫苗(DNA 疫苗(CELLECTRA 5PSP 电穿孔)) | HPV6/11 | — | BLA 受理(美 PDUFA 2026/10/30) | 耳鼻喉 |
| INO-3112 | DNA 疫苗(DNA 疫苗(CELLECTRA 电穿孔)) | HPV16 E6 oncoprotein HPV16 E7 oncoprotein | — | Phase 3 设计中(Coherus LOQTORZI 联合) | 肿瘤 |
| 伊诺特森 Inotersen | 反义寡核苷酸 | TTR | Tegsedi®(伊诺特森) | 已上市(美2018.10;欧2018.7;加2018.10) | 心血管、神经 |
| 地西他滨/塞达扎里丁 decitabine/cedazuridine | 固定组合药物 | — | INQOVI®/INAQOVI®(地西他滨 35 mg + 塞达扎里丁 100 mg 复方片) | 已上市(美2020/加2021/日2022/欧—) | — |
| 费达替尼 Fedratinib | 小分子药物 | JAK2 | 口服胶囊 Inrebic®(fedratinib) | 已上市(美2019/欧2022) | 肿瘤 |
| 门冬胰岛素 Insulin Aspart | 蛋白或多肽激素(重组蛋白(速效胰岛素类似物)) | — | 锐秀霖®(中国)/ Dazparda®(欧盟)/ 锐秀霖®30(预混) | 已上市(中2020/欧2026) | 代谢内分泌 |
| 甘精胰岛素 Insulin Glargine | 蛋白或多肽激素(长效胰岛素类似物(重组人胰岛素)) | — | 长秀霖®(中国)/ Ondibta®(欧盟) | 已上市(中2005/欧2025) | 代谢内分泌 |
| 胰岛素依柯德 Insulin Icodec | 蛋白或多肽激素 | — | Awiqli® | 已上市(欧/日/加/澳等;美 FDA 2025-09 重新报批) | 代谢内分泌 |
| 赖脯胰岛素 Insulin Lispro | 蛋白或多肽激素(重组蛋白(速效胰岛素类似物)) | — | 速秀霖®(中国)/ Bysumlog®(欧盟) | 已上市(中2020/欧2026) | 代谢内分泌 |
| 重组人胰岛素 Recombinant Human Insulin (Gansulin) | 蛋白或多肽激素(重组人胰岛素(二代胰岛素)) | — | 甘舒霖® | 已上市(中2004,多规格 R/N/30R/50R) | 代谢内分泌 |
| 重组人胰岛素 Recombinant Human Insulin (Uslin) | 蛋白或多肽激素(重组人胰岛素(二代胰岛素)) | — | 优思灵® | 已上市(中2011,多规格 R/N/30R/50R) | 代谢内分泌 |
| 一体式人工大血管 Integrated Artificial Aorta | 非药物产品,待转类(医疗器械) | — | (未上市) | 临床中(2025 年年报) | — |
| 人干扰素 α1b Human Interferon alfa-1b | 重组蛋白(重组蛋白(细胞因子)) | IFNAR1/IFNAR2 | 运德素® | 已上市(中1999) | 感染、肿瘤 |
| 重组人干扰素 α-2b Recombinant Human Interferon alfa-2b | 重组蛋白(重组蛋白(细胞因子)) | IFNAR1/IFNAR2 | 甘乐能®(Intron A,默克原研)/ 安达芬®([[anke|安科]])/ 安福隆®(未名) | 已上市(全球) | 感染、肿瘤 |
| 人干扰素 α-2b Recombinant human interferon alpha-2b | 重组蛋白 | IFNAR1/IFNAR2 | 安达芬® | 已上市(中1997) | 感染 |
| 帕利哌酮棕榈酸酯长效注射液 Paliperidone Palmitate LAI | 小分子药物 | DRD2 HTR2A | Invega Sustenna® / Xeplion®(善思达)/ Invega Trinza® / Trevicta®(每三月一次) | 已上市(美2009 Sustenna/欧2011 Xeplion/美2015 Trinza) | 精神 |
| 碘[125I]密封籽源 Iodine-125 sealed seeds | 放射性药物(放射性治疗药物(体内植入放射性籽源)) | — | (多家) | 已上市(中国) | 肿瘤 |
| 碘喹醇 Iodoquinol | 小分子药物 | — | Yodoxin®(历史商品名) | 历史口服用药;美国无FDA批准产品且已停止未批准产品分销 | 感染 |
| 优维显 Ultravist (iopromide) | 无机小分子或离子药物 | — | — | 已上市 | — |
| IPH4502 | 抗体偶联药物(抗体偶联药物(ADC)) | Nectin-4 | — | Phase 1(NCT06781983 进行中;2025-01 首例给药;计划 n=145) | 肿瘤 |
| 伊匹木单抗 Ipilimumab | 单克隆抗体(全人源 IgG1 抗 CTLA-4 单克隆抗体) | CTLA-4 | Yervoy® | 已上市(美2011/中2021) | 肿瘤 |
| 伊帕格拉替尼 Irpagratinib | 小分子药物 | FGFR4 | —(尚未上市) | 注册 III 期(中 2025年6月 首例入组) | 肿瘤 |
| 伊鲁阿克 Iruplinalkib | 小分子药物 | ALK | 启欣可® | 已上市(中2023) | 肿瘤 |
| 异甘草酸镁注射液 Magnesium Isoglycyrrhizate Injection | 小分子药物 | — | 天晴甘美® | 已上市(2005年获批) | 感染 |
| 罗米地辛 Romidepsin | 小分子药物 | HDAC | 注射用粉针 Istodax®(romidepsin)/ Istodasta®(日本) | 已上市(美2009 CTCL/2011 PTCL;欧2012 CTCL/2013 PTCL) | 肿瘤 |
| 伊特皮基单抗 Itepekimab | 单克隆抗体(全人源 IgG4 单抗) | IL-33 | (未上市,暂无商品名) | III期(COPD;AERIFY-1 阳性 / AERIFY-2 失利) | 呼吸、耳鼻喉 |
| ITM-11(n.c.a. 镥[177Lu]依多曲肽) ITM-11 (n.c.a. 177Lu-Edotreotide, 177Lu-DOTATOC) | 放射性药物(放射配体疗法(β- 核素偶联,RLT/PRRT)) | SSTR2 | —(在研,尚未命名商品名) | III期成功(COMPETE 达主要终点);FDA NDA 已受理(PDUFA 待核实);中国 COMPOSE 国际多中心 III 期 + III 期桥接(2025-03 完成首例入组) | 肿瘤 |
| inavolisib | 小分子药物 | PI3K | Itovebi® | 已上市(美2024/欧2025) | 肿瘤 |
| IV 氯化胆碱 IV Choline Chloride | 小分子药物(磷脂底物替代疗法(IV 小分子水针剂)) | — | (未上市) | III 期(THRIVE-3 注册 2b/3,2026-01 启动) | 代谢 |
| 艾玛昔替尼 Ivarmacitinib | 小分子药物 | JAK | 艾速达® | 已上市(中2025) | 自身免疫炎症 |
| 依沃西单抗 Ivonescimab | 双特异性抗体(PD-1/VEGF 双特异性抗体) | PD-1 VEGF-A | 依达方® | 已上市(中2024/2 适应症)+ 多项 III 期 | 肿瘤 |
| 艾伏尼布 Ivosidenib | 小分子药物 | IDH1 | 拓舒沃® | 已上市(IDH1 突变 R/R AML,大中华区) | 肿瘤 |
| IW-3718 | 小分子药物 | 胆汁酸 | — | Phase 3中期无效;2020-09终止 | 消化肝胆 |
| IW-6463 | 小分子药物 | sGC | — | Phase 1;2019-04分拆至Cyclerion | — |
| Chikungunya Vaccine, Live | 减毒活病毒疫苗(单剂减毒活基孔肯雅病毒疫苗) | CHIKV | IXCHIQ® | 欧加英巴受限上市;美国BLA及IND于2026-01撤回 | 传染病 |
| Japanese Encephalitis Vaccine (Inactivated, Adsorbed) | 病毒灭活或裂解疫苗(Vero细胞培养灭活全病毒疫苗) | JEV | IXIARO® / JESPECT® | 已上市 | 传染病 |
| 伦康依隆妥单抗 Izalontamab Brengitecan | 双特异性抗体偶联药物(EGFR×HER3 双特异性抗体药物偶联物(双抗 ADC)) | EGFR HER3 | 宜泽康® | 已上市(中2026) | 肿瘤 |
| 阿瓦西普 avacincaptad pegol | 核酸适配体(适体(aptamer,PEG 化 RNA 寡核苷酸)) | 补体成分 5 | IZERVAY® | 已上市(美2023/日2025) | 眼科 |
| Izicopan | 小分子药物 | C5aR1 | — | IIa期完成;IIb期规划 | 自身免疫炎症 |
| J9003 | 单克隆抗体 | — | (未上市) | 临床前 | 自身免疫炎症 |
| JAB-23E73 | 小分子药物 | KRAS | — | I/III期(I 期剂量爬坡完成;2026年2月 CDE 批准 PDAC 注册 I/III 期) | 肿瘤 |
| JADE101 | 单克隆抗体(YTE半衰期延长全人源抗APRIL单克隆抗体) | APRIL | — | II期(IgAN;2026-05首例给药) | 肾脏 |
| JADE201 | 单克隆抗体(LS半衰期延长、去岩藻糖基化抗BAFF-R单克隆抗体) | BAFF-R | — | I期(RA;2026-05首例给药) | 自身免疫炎症 |
| 鲁索替尼 Ruxolitinib | 小分子药物 | — | Jakavi®(诺华 ex-US 商品名)/ Jakafi®(Incyte 美国商品名)/ Jakafi XR™(缓释片,2025 美国获批) | 已上市(美2011/欧2012/中2017) | — |
| 吉卡昔替尼 Jaktinib(Gecacitinib) | 小分子药物 | JAK | 泽普平® | 已上市(中国2025-05骨髓纤维化/2026-06重症斑秃);强直性脊柱炎及特应性皮炎上市申请审评 | 肿瘤、自身免疫炎症 |
| 西格列汀 Sitagliptin | 小分子药物(小分子) | — | Januvia®(捷诺维,sitagliptin phosphate)/ Janumet®(sitagliptin + metformin 复方) | 已上市(美2006/欧2007/中2009) | 代谢内分泌 |
| JANX007 | 双特异性抗体(肿瘤激活型PSMA×CD3 T细胞衔接器) | FOLH1 | — | Phase 1/1b | 肿瘤 |
| JANX011 | 双特异性抗体(CD19靶向Adaptive Immune Response Modulator双特异蛋白) | CD19 | — | Phase 1(健康志愿者) | 自身免疫炎症 |
| JANX014 | 双特异性抗体(双重屏蔽肿瘤激活型PSMA×CD3 T细胞衔接器) | FOLH1 | — | Phase 1 | 肿瘤 |
| 恩格列净 Empagliflozin | 小分子药物 | SGLT2 | Jardiance®(欧唐静®)/ Glyxambi®(+ linagliptin)/ Synjardy®(+ metformin) | 已上市(美2014/欧2014/中2017) | 代谢内分泌、心血管、肾脏 |
| 匹妥布替尼 Pirtobrutinib | 小分子药物 | BTK | Jaypirca®(捷帕力®) | 已上市(美 2023;中 2024) | 肿瘤 |
| JDQ443 | 小分子药物 | KRAS G12C | (未上市) | 临床开发中 | 肿瘤 |
| Mitomycin for Pyelocalyceal Solution | 小分子药物 | — | Jelmyto | 2020-04-15 FDA批准;美国商业化 | 肿瘤 |
| 多斯塔利单抗 Dostarlimab | 单克隆抗体(人源化 IgG4 单抗) | PD-1 | Jemperli® | 已上市(美2021/欧2021) | 肿瘤 |
| 四价流感病毒裂解疫苗(成人型) Quadrivalent Influenza Split Vaccine (Adult) | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中 2019年) | 感染 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) Rabies Vaccine (Vero Cell) for Human Use, Freeze-dried | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | — | 注册申报中(III 期完成) | 感染 |
| 瑞舒伐他汀钙片 Rosuvastatin Calcium Tablets | 小分子药物 | — | 京诺® | 已上市(第一批集采中标,已过评) | 心血管 |
| 金赛恒(重组促卵泡激素) Recombinant Follicle-Stimulating Hormone | 重组蛋白(重组蛋白(FSH,粉针剂/短效水针剂)) | FSHR | 金赛恒®(注射用重组人促卵泡激素/重组人促卵泡激素注射液) | 已上市(粉针 2015+水针 2024) | 妇科生殖 |
| 金赛克(小儿黄金止咳颗粒) Xiao'er Huangjin Zhike Granule | 中药或中药复方(中药 1.1 类(创新中药)) | — | 金赛克®(小儿黄金止咳颗粒) | 已上市(2024 年获批) | 待分类 |
| 黄体酮注射液Ⅱ Progesterone Injection (Type II, Water-Soluble) | 小分子药物 | PGR | 金赛欣®(黄体酮注射液(Ⅱ),水溶性) | 已上市(2024年获批+纳入医保) | 妇科生殖 |
| 复方氨酚烷胺胶囊 Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsule | 固定组合药物(小分子复方(OTC)) | — | 快克® | 已上市(中 1992 年) | 感染 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 Oseltamivir Phosphate Capsule | 小分子药物 | 流感病毒神经氨酸酶 | 快克清® | 已上市(中 2024 年获批上市许可) | 感染 |
| 小儿氨酚黄那敏颗粒 Pediatric Paracetamol, Atificial Cow-bezoar and Chlorphenamine Maleate Granules | 固定组合药物(小分子复方(OTC)) | — | 小快克® | 已上市(中 2004 年) | 感染 |
| 金斯明(利斯的明透皮贴剂) Rivastigmine Transdermal Patch | 小分子药物 | ACHE | 金斯明®(利斯的明透皮贴剂) | 已上市(2023 年获批,商业化推广中) | 神经 |
| 金妥昔单抗 Jintuximab | 单克隆抗体(抗 VEGFR2 单克隆抗体(生物 1 类)) | VEGFR2 | — | III 期临床(晚期胃/胃食管结合部腺癌) | 肿瘤 |
| 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF) Pegylated recombinant human G-CSF | 融合蛋白(PEG 化多肽) | CSF3R | 津优力® | 已上市(中2011) | 血液 |
| 左乙拉西坦 Levetiracetam Tablets / Oral Solution | 小分子药物 | SV2A | 吉易克® | 已上市(第三批集采中标,已过评) | 神经 |
| 重组人神经调节蛋白1-双特异性抗体融合蛋白 Cimaglermin alfa / Recombinant NRG-1 fusion protein | 双特异性抗体(NRG-1 三结构域-抗体 Fc 融合蛋白(FIC)) | NRG1/ERBB4 | —(暂无商品名) | II期 | 心血管 |
| JKN2402(IL-4R 单抗) JKN2402 | 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类(单抗)) | 白介素4受体α亚基 | — | II 期(哮喘 + COPD 双适应症) | 呼吸 |
| Bulumtatug Fuvedotin | 抗体偶联药物(新一代抗 Nectin-4 抗体偶联药物(ADC)) | Nectin-4 | — | 国际III期 | 肿瘤 |
| JNJ-79085291(抗 IL-33 单抗) JNJ-79085291 | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体) | IL-33 | (未上市) | II 期 | 呼吸 |
| 注射用 JP-1366 JP-1366 for injection | 小分子药物 | 胃H+/K+-ATP酶 | (未上市) | II 期(消化性溃疡出血) | 消化肝胆 |
| JP-1366 片 JP-1366 / X842 | 小分子药物 | 胃H+/K+-ATP酶 | (未上市) | 申报生产(反流性食管炎 III 期完成) | 消化肝胆、感染 |
| 抗 DKK1 单抗 JS015 | 单克隆抗体(单抗) | — | — | II期 | 肿瘤 |
| JS105 | 小分子药物 | PI3K | (暂未上市) | III期(2025年10月 首例入组) | 肿瘤 |
| 抗 Claudin18.2 ADC JS107 | 抗体偶联药物(ADC) | Claudin18.2 | — | III期 | 肿瘤 |
| JS207 | 双特异性抗体(PD-1/VEGF 双特异性抗体(IgG-VHH 四价结构)) | PD-1 VEGF-A | (暂未上市) | II/III期(NSCLC 新辅助,FDA 已批准) | 肿瘤 |
| JS213 / AWT020 | 单克隆抗体(PD-1/IL-2 双功能抗体融合蛋白(非传统单抗)) | PD-1 | (暂未上市) | IND / 早期临床 | — |
| JSKN003 | 抗体偶联药物(HER2 双表位双特异性 ADC) | HER2 | (未上市) | III 期 | 肿瘤 |
| JSKN016 | 抗体偶联药物(TROP2/HER3 双靶点双特异性 ADC) | TROP2 HER3 | (未上市) | III 期 | 肿瘤 |
| JSKN022 | 抗体偶联药物(PD-L1/integrin αvβ6 双靶点 ADC) | PD-L1 | (未上市) | I 期(JSKN022-101,剂量递增+剂量优化) | — |
| JSKN027 | 抗体偶联药物(PD-L1/VEGFR2 双靶点 ADC) | PD-L1 VEGFR2 | (未上市) | I 期(首例给药 2026年3月) | — |
| JSKN033 | 抗体偶联药物 | HER2 PD-L1 | (未上市) | II 期(多适应症推进) | 肿瘤 |
| JT-001 | 小分子药物 | — | (未上市) | 早期/终止 | — |
| 乔雅登 Hyaluronic Acid Dermal Fillers (Juvederm Collection) | 多糖药物 | — | Juvéderm® Collection(乔雅登系列)/ Skinvive™ by Juvéderm | 已上市(美2006/欧2006) | — |
| JX2201胶囊 JX2201 Capsule | 小分子药物 | a | (未上市) | 完成 I 期临床,推进中国 II 期 | 心血管 |
| JX2404 | 小分子药物 | — | (未上市) | 2026 年 3 月获临床批件 | 精神 |
| 托伐普坦 tolvaptan | 小分子药物 | AVPR2 | Samsca®(低钠血症,15 mg/30 mg 片剂)/ Jinarc®(欧洲 ADPKD)/ Jynarque®(美国 ADPKD,15/30/45/60/90 mg 片剂套装) | 已上市(美2009低钠/美2018 ADPKD/欧2015 ADPKD/日2014 ADPKD) | 内分泌/代谢、肾/泌尿 |
| 菲戈替尼 Filgotinib | 小分子药物 | — | Jyseleca®(杰斯利卡®) | 已上市(日2020 RA / 日2021 UC / 台2023 / 韩2023);欧美 RA(Gilead 销售) | 消化肝胆 |
| 恩美曲妥珠单抗 Trastuzumab Emtansine | 抗体偶联药物(抗HER2 ADC) | HER2 | Kadcyla®(赫赛莱®) | 已上市(美2013/欧2013/中2020) | 肿瘤 |
| 盐酸可洛派韦胶囊 Clopovirine Hydrochloride Capsule | 小分子药物 | NS5A | 凯力唯 | 已上市(中2020年2月) | 感染 |
| KW-040(siRNA 乙肝药物) KW-040 | 小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA)) | Pol/RT | — | I 期临床(2025年7月 IND 获批) | 感染 |
| 培集成干扰素 α-2 注射液 Peginterferon alfacon-2 Injection | 重组蛋白(重组蛋白(PEG 化长效干扰素)) | IFNAR1/IFNAR2 | 派益生® | 已上市(丙肝);乙肝适应症 NDA 撤回(2026年1月) | 感染 |
| 索磷布韦片 Sofosbuvir Tablets | 小分子药物 | NS5B | 赛波唯® | 已上市(中2020年3月) | 感染 |
| 卡地科(Ivacaftor) Ivacaftor | 小分子药物(小分子 CFTR potentiator(增强剂)) | CFTR | Kalydeco | 已上市(美2012/欧2012/中2017) | 呼吸 |
| 康复新肠溶胶囊 Kangfuxin Enteric Capsule | 中药或中药复方 | — | (未上市) | III期临床中(CTR20254279,招募中) | 消化肝胆 |
| 康复新液 Kangfuxin Liquid | 中药或中药复方 | — | 巨鼎碑® | 已上市 | — |
| ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 ACYW135 Group Meningococcal Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗(疫苗) | — | — | 获批临床(中 2026年3月) | 感染 |
| 重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母) Hexavalent Recombinant Norovirus Vaccine (Pichia pastoris) | 重组蛋白疫苗(疫苗) | — | — | I 期临床(国内 2026年1月启动;澳洲/美国已获批) | — |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) Freeze-dried Human Rabies Vaccine (Human Diploid Cell) | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中2014) | 感染 |
| 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗) DTaP-Hib Combined Vaccine | 复杂混合物药物 | — | — | 已上市(中2009) | 感染 |
| 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗 Acellular Pertussis Component Combination Vaccine (DTaP) | 复杂混合物药物 | — | — | III期(中 2025年5月开启) | 感染 |
| 三价流感病毒裂解疫苗 Trivalent Influenza Split Vaccine | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | — | NDA(中 2025年9月受理) | 感染 |
| 四价流感病毒裂解疫苗 Quadrivalent Influenza Split Vaccine | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中 2025年) | 感染 |
| 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) | 重组蛋白疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中) | 感染 |
| ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(四价流脑结合) ACYW135 Meningococcal Conjugate Vaccine (MCV4) | 多糖-蛋白结合疫苗(疫苗) | — | — | III期完成(即将NDA) | 感染 |
| 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(双载体) 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (Dual Carrier) | 多糖-蛋白结合疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中2021) | 感染 |
| 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗) DTaP-IPV/Hib Combined Vaccine (Pentavalent) | 复杂混合物药物 | — | — | III期(首个进入III期的国产五联苗) | — |
| 23 价肺炎球菌多糖疫苗 23-valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine | 多糖疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中 2019年8月) | 感染 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) Rabies Vaccine (Human Diploid Cell), Lyophilized | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中2024) | 感染 |
| 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Oral Pentavalent Rotavirus Live Attenuated Vaccine (Vero cell) | 减毒活病毒疫苗(疫苗) | — | — | III期(中 2025年4月开启) | — |
| Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Sabin-strain Inactivated Poliovirus Vaccine (Vero cell) | 病毒灭活或裂解疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中 2025年9月) | — |
| 吸附破伤风疫苗 Adsorbed Tetanus Vaccine | 类毒素疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中 2025年) | 感染 |
| 水痘减毒活疫苗 Varicella Live Attenuated Vaccine | 减毒活病毒疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中 2024年7月) | — |
| 舍贝利酶α Sebelipase alfa | 治疗性酶(重组酶(酶替代疗法 ERT)) | LIPA | Kanuma®(卡努玛) | 已上市(美2015/欧2015/日2018) | 代谢 |
| KB301 | AAV 基因增补疗法 | — | 待定(研发中,Jeune Aesthetics) | Phase 1 PEARL-1(Cohort 1-4 完成) | — |
| KB304 | AAV 基因增补疗法 | — | 待定(研发中,Jeune Aesthetics) | Phase 1 PEARL-2 完成(2025-07 阳性);2027 启动 Phase 2 | — |
| KB407 | AAV 基因增补疗法(雾化吸入 HSV-1 基因治疗(STAR-D 平台)) | CFTR | 待定(研发中) | Phase 1 CORAL-1 完成;Phase 3 CORAL-3 注册研究 2026H1 计划启动 | 呼吸 |
| KB408 | AAV 基因增补疗法(雾化吸入 HSV-1 基因治疗(STAR-D 平台)) | — | 待定(研发中) | Phase 1 SERPENTINE-1 重复给药 Cohort 2B 推进中 | 代谢内分泌 |
| Ophthalmic B-VEC | AAV 基因增补疗法 | — | 待定(研发中) | Phase 3 IOLITE(2025-06 首例给药),2026 完成入组、读出 topline | 皮肤 |
| KC1036 | 小分子药物 | AXL VEGFR2 FLT3 | — | III 期(食管鳞癌二/三线 + 胸腺癌关键性 II 期) | 肿瘤 |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) Paclitaxel for injection (albumin-bound) | 小分子药物 | — | 克艾力® | 已上市(中2018) | 肿瘤 |
| 布比卡因脂质体 Liposomal Bupivacaine | 纳米或脂质颗粒药物系统 | VGSC | 布瑞科®(注射用布比卡因脂质体悬浮液) | 已上市 | 外科 |
| 左乙拉西坦 Levetiracetam | 小分子药物(小分子 SV2A 配体) | SV2A | 片剂/口服液/注射剂 Keppra®(左乙拉西坦);缓释片 Keppra XR® | 已上市(美1999/欧2000/中2002);仿制药竞争 | 神经 |
| 非奈利酮 Finerenone | 小分子药物 | 盐皮质激素受体 | Kerendia® / Firialta®(欧洲)/ 可利定®(中国) | 已上市(美2021 CKD+T2D/欧2022/中2022) | 肾脏、心血管 |
| 奥法木单抗(皮下) Ofatumumab (subcutaneous) | 单克隆抗体 | CD20 | Kesimpta®(全欣达) | 已上市(美2020/欧2021/中2021) | 神经 |
| 沙利鲁单抗 Sarilumab | 单克隆抗体(全人源 IgG1 单抗(抗 [[il6r|IL-6R]])) | IL-6R | Kevzara®(凯翰) | 已上市(美2017/欧2017/中2019) | 自身免疫炎症 |
| 舒肝解郁胶囊(新增焦虑症适应症) Shugan Jieyu Capsule (Anxiety Indication) | 中药或中药复方(中成药(已上市品种新增适应症)) | — | 舒肝解郁胶囊 | NDA 受理(中国) | 精神 |
| 五加益智颗粒 Wujia Yizhi Granules | 中药或中药复方(中药创新药(6.1 类)) | — | — | III 期(中国) | 神经 |
| 注射用 KH617 KH617 | 小分子药物(合成生物来源小分子(化药 1 类)) | — | — | II 期 | — |
| KH631 眼用注射液 KH631 | AAV 基因增补疗法 | VEGF-A | — | 中国 II 期 / 美国 I 期 | 眼科 |
| KH815 注射液 KH815 | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)— 双载荷) | TROP2 | — | I 期(中国 + 澳大利亚) | — |
| KH902-R10 眼用注射液 KH902-R10 | 融合蛋白(融合蛋白(VEGF Trap,高剂量版本)) | VEGF-A | — | III 期(中国) | 眼科 |
| 瑞博西尼 Ribociclib | 小分子药物 | CDK4/6 | Kisqali® | 已上市(美2017/欧2017/中2018) | 肿瘤 |
| 多奈单抗 Donanemab | 单克隆抗体(抗Aβ(N3pG焦谷氨酸)单克隆抗体) | Aβ | Kisunla® | 已上市(美2024) | 神经 |
| 注射用人透明质酸酶 Human Hyaluronidase for Injection | 重组蛋白(高度糖基化重组人透明质酸酶) | — | 葆舒宜 | 已上市(中2026/3) | — |
| 重组 IgG 降解酶(Ricefidase) Recombinant IgG-degrading enzyme (Ricefidase) | 重组蛋白(创新重组免疫球蛋白 G 降解酶(治疗用生物制品 1 类)) | — | — | NDA 受理(中 2026/6,优先审评) | — |
| 盐酸纳洛酮鼻喷雾剂 Naloxone Hydrochloride Nasal Spray | 小分子药物 | μ型阿片受体 | KLOXXADO | 美国处方药上市 | 急症 |
| 重组九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) Recombinant Nonavalent HPV Vaccine | 重组蛋白疫苗(重组蛋白疫苗(L1-VLP,铝佐剂)) | HPV L1 | —(尚无商品名) | III 期(中国女性/男性,印尼女性) | 感染、肿瘤 |
| 重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠埃希菌) Recombinant Trivalent HPV (16/18/58) Vaccine | 重组蛋白疫苗(重组蛋白疫苗(L1-VLP,铝佐剂)) | HPV L1 | —(尚无商品名,拟上市) | BLA 综合审评中(中 2025) | 感染、肿瘤 |
| KM501 | 双特异性抗体偶联药物(HER2 双表位双特异性抗体偶联药物(ADC)) | HER2 | — | I 期(单药剂量爬升;2026Q4 计划启动联合 PD-1 Ib 期) | 肿瘤 |
| 安贝尼妥单抗 Anbenitamab | 双特异性抗体(HER2 双表位双特异性抗体) | HER2 | (未上市) | NDA 受理 | 肿瘤 |
| KN046 | 双特异性抗体(PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体) | PD-L1 CTLA-4 | (未上市) | III 期 | 肿瘤 |
| KN052 | 双特异性抗体(PD-L1/OX40 双特异性抗体) | PD-L1 OX40 | (未上市) | I/II 期(I 期剂量递增完成,准备启动 II 期) | — |
| Kona 液体栓塞剂 Kona liquid embolic agent | 非药物产品,待转类(医疗器械(液体栓塞剂)) | — | Kona | PMA申请中(美) | — |
| zapomeran | mRNA 疫苗(sa-mRNA 疫苗(LUNAR® LNP)) | SARS-CoV-2刺突蛋白 | KOSTAIVE® | 已上市(日2023/欧2025/英2026) | 感染 |
| KQB548(BAY 3771249) KQB548 / BAY 3771249 | 小分子药物 | KRAS G12D(KRAS p.G12D 突变蛋白) | (未上市) | Ph1(2025-09 FPI) | 肿瘤 |
| KRRO-110 | 反义寡核苷酸 | SERPINA1 | — | Phase 1/2a(REWRITE,2025-11 已终止) | 代谢内分泌 |
| KRRO-121 | 反义寡核苷酸 | GLUL | — | DC,2026H2 IND(预期) | 罕见病、消化系统 |
| 培戈洛酶 Pegloticase | 融合蛋白(PEG 化重组尿酸酶(酶替代疗法)) | — | 注射剂 Krystexxa®(培戈洛酶) | 已上市(美2010/欧2013/中未批) | 代谢内分泌 |
| KT-485 / SAR447971 | PROTAC 蛋白降解剂 | IRAK4 | — | 临床前(Sanofi 计划 2026 年启动 Phase 1) | 自身免疫炎症、呼吸 |
| KT-621 | PROTAC 蛋白降解剂 | STAT6 | — | Phase 2b(BROADEN2 AD / BREADTH 哮喘并行推进) | 自身免疫炎症、呼吸 |
| 多塞辛/多克西布丁明 doxecitine/doxribtimine | 固定组合药物(小分子复方(核苷/碱基类似物组合)) | — | KYGEVVI®(doxecitine + doxribtimine 口服颗粒剂) | 已上市(美2025/11) | — |
| 卡非佐米 Carfilzomib | 小分子药物 | 26S 蛋白酶体 | 注射剂 Kyprolis®(卡非佐米) | 已上市(美2012加速/2016完全/欧2015/中2017) | 肿瘤 |
| KYV-102 | CAR-T 细胞治疗(全血快速制造自体CD19 CAR-T细胞疗法) | CD19 | — | IND已于2026年1月获FDA接受;临床策略待披露 | — |
| KYV-201 | CAR-T 细胞治疗(CRISPR编辑同种异体CD19 CAR-T细胞疗法) | CD19 | — | 临床前 | — |
| lacutamab | 单克隆抗体 | KIR3DL2 | — | Phase 3 准备中(FDA 2025-11 完成 TELLOMAK 3 方案审查放行;2025-02 FDA BTD for R/R SS;EMA PRIME 2020-11;FDA Fast Track 2019-01;FDA & EMA Orphan Drug) | 肿瘤 |
| 拉迪妥珠单抗韦多汀(暂译) Ladiratuzumab Vedotin | 抗体偶联药物(ADC) | LIV-1 | — | 已终止(Ph1/2 后停止开发;下一代 SDP-LIV1 在研) | 肿瘤 |
| LAE001 | 小分子药物 | — | — | III期(mCRPC联合LAE002;mHSPC计划III期) | 肿瘤 |
| 阿福塞替 Afuresertib | 小分子药物 | AKT | — | III期(乳腺癌AFFIRM-205达主要终点) | 肿瘤 |
| LAE003 | 小分子药物 | AKT | — | I/II期(罕见病重新定位) | — |
| LAE005 | 单克隆抗体(抗 PD-L1 人源化单克隆抗体) | PD-L1 | — | I/II期 | 肿瘤 |
| LAE102 | 单克隆抗体(抗 ActRIIA 单克隆抗体) | — | — | I期(SAD完成,MAD推进中) | 代谢内分泌 |
| LAE103 | 单克隆抗体(单抗) | — | — | I期 | 代谢内分泌 |
| LAE104/105/106 | 双特异性抗体(大分子(含双功能 NK 接合剂)) | — | — | 机制验证 | — |
| LAE111 | 双特异性抗体 | — | — | 机制验证 | — |
| LAE112 | 单克隆抗体 | FGFR2b | — | 机制验证 | — |
| LAE113 | 双特异性抗体 | TIGIT | — | 机制验证 | — |
| LAE118 | 小分子药物(小分子) | PI3K | — | IND获批/I期准备 | — |
| LAE119 | 小分子药物(小分子) | PARP | — | 机制验证 | — |
| LAE120 | 小分子药物(小分子) | USP1 | — | FDA-IND | — |
| LAE122 | 小分子药物(小分子) | — | — | PCC 确认(2025年3月) | — |
| LAE123 | 双特异性抗体(双重拮抗型单克隆抗体(ActRIIA/IIB)) | — | — | IND 支持性研究(目标 2026 年提交 IND) | 代谢内分泌 |
| LAE124 | 小分子药物 | IAPP | — | 先导药发现(目标 2026 年 PCC 申报) | 代谢内分泌 |
| LAE125 | 小分子药物(小分子) | — | — | 先导药发现 | 代谢内分泌 |
| 莱康奇塔单抗(LZM012) Laikangxitamab / LZM012 / XKH004 | 单克隆抗体(人源化单抗) | IL-17A | (未上市) | 申报生产——银屑病(优先审评);III 期完成——强直性脊柱炎 | 自身免疫炎症 |
| 纳米炭混悬注射液 Carbon Nanoparticles Suspension Injection | 纳米或脂质颗粒药物系统 | — | 卡纳琳® | 已上市(中国 2005) | 肿瘤 |
| 纳米炭铁混悬注射液 Carbon Nanoparticles Iron Suspension Injection | 纳米或脂质颗粒药物系统 | — | (暂无商品名,研发代号 CNSI-Fe) | II 期临床(中国) | — |
| Lanifibranor | 小分子药物 | PPAR | — | MASH Phase 3(NATiV3)进行中、不招募 | 消化肝胆 |
| 蓝芩口服液 Lanqin Oral Liquid | 中药或中药复方 | — | 蓝芩® | 已上市(中2003) | — |
| 兰索拉唑 Lansoprazole | 小分子药物 | 胃H+/K+-ATP酶 | Lanso®(兰索拉唑) | 已上市(日,Torii 销售日本) | 消化肝胆 |
| 注射用兰索拉唑 Lansoprazole for Injection | 小分子药物 | 胃H+/K+-ATP酶 | 兰川® | 已上市(中) | 消化肝胆、消 |
| 甘精胰岛素U100 Insulin glargine U100 | 蛋白或多肽激素(胰岛素类似物(长效)) | — | Lantus®(来得时)/ Basaglar®(Kwikpen,Elli Lilly 生物类似药)/ 长秀霖®(甘李药业) | 已上市(美2000/欧2000/中2004) | 代谢内分泌 |
| 甲磺酸莱洛替尼 Larotinib Mesylate | 小分子药物 | EGFR | 东宁冠® | III期 | 肿瘤 |
| Lasmecabtagene timgedleucel | CAR-T 细胞治疗(TALEN编辑CD22同种异体CAR-T细胞治疗) | CD22 | — | 关键性II期招募中;FDA RMAT | 肿瘤 |
| latozinemab | 单克隆抗体 | SORT1 | — | III 期失败已终止(2025-10,FTD-GRN) | 神经 |
| Lava™ 液体栓塞剂 Lava liquid embolic system | 非药物产品,待转类(医疗器械(介入栓塞)) | — | Lava™ | 已上市(美2023,商业化中) | 待分类、介入放射 |
| 莱康奇塔单抗 Laxmektuximab | 单克隆抗体(单抗) | IL-17A | — | NDA | 自身免疫炎症 |
| LB1901 | CAR-T 细胞治疗 | CD4 | (未上市) | I 期(已搁置/终止风险) | 肿瘤 |
| LB1908 | CAR-T 细胞治疗 | Claudin18.2 | (未上市) | I 期 | 肿瘤 |
| LB1909 | CAR-T 细胞治疗(CAR-T 细胞治疗(推测)) | — | (未上市,代号公开数据未证实存在) | 代号存疑 | — |
| LB2101 | CAR-T 细胞治疗(CAR-T 细胞治疗(推测)) | — | (未上市,代号公开数据未证实存在) | 代号存疑 | — |
| LB2102 | CAR-T 细胞治疗 | DLL3 | (未上市) | I 期 | 肿瘤 |
| LB2237 | 小分子药物(小分子) | — | — | 临床前 | 心血管 |
| LB2249 | 小分子药物(小分子) | — | — | 临床前 | 代谢内分泌 |
| LB2332 | 小分子药物(小分子) | — | — | 临床前 | — |
| LB2343 | 小分子药物(小分子) | — | — | 临床前 | 感染 |
| LB2501 | CAR-T 细胞治疗(体内 CAR-T(in vivo CAR-T,mRNA/LNP)) | CD19 CD20 | (未上市) | I 期 | 肿瘤 |
| Lyme Disease Vaccine Candidate | 重组蛋白疫苗(六价重组OspA蛋白亚单位疫苗) | 莱姆病伯氏疏螺旋体复合群 | — | Phase 3完成;Pfizer计划申报但尚未递交 | 传染病 |
| Alcestobart | 单克隆抗体(LAG-3 单克隆抗体(全人源 IgG4)) | LAG-3 | (未上市) | II 期(联合 PD-1 ± 化疗) | 肿瘤 |
| LBL-024 | 双特异性抗体(PD-L1/4-1BB 双特异性抗体(2:2 四价对称结构,X-body 平台)) | PD-L1 4-1BB | — | 注册临床(单药三线 EP-NEC);II 期(联合化疗一线) | 肿瘤 |
| LBL-033 | 双特异性抗体(MUC16/CD3 双特异性 T-cell engager(2+1 非对称结构,LeadsBody 平台)) | CD3E | (未上市) | I/II 期 | 肿瘤 |
| LBL-034 | 双特异性抗体(GPRC5D/CD3 双特异性 T-cell engager(2:1 非对称结构,LeadsBody 平台)) | GPRC5D CD3E | (未上市) | I/II 期 | 肿瘤 |
| 替拉雷班 Tinlarebant | 小分子药物 | RBP4 | — | NDA 拟 2026 Q2 提交(STGD1,FDA 突破性疗法);DRAGON II 2/3 期推进中 | 眼科 |
| 乐德奇拜单抗 Rademikibart | 单克隆抗体(全人源单克隆抗体) | 白介素4受体α亚基 | 乐瑞平® | NDA 受理→主动撤回重新递交(AD);III 期 LPI(哮喘) | 自身免疫炎症、呼吸 |
| 注射用英夫利西单抗 Infliximab Biosimilar | 单克隆抗体(单抗生物类似药(chimeric mouse-human IgG1κ monoclonal antibody)) | 肿瘤坏死因子α | 类停® | 已上市(中) | 自身免疫炎症、消化肝胆 |
| 阿仑单抗 Alemtuzumab | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单抗(抗 CD52)) | CD52 | Lemtrada®(阿仑单抗)/ Campath®(旧适应症:CLL) | 已上市(美2001 CLL/美2014 MS/欧2013 MS) | 神经 |
| 来那卡韦 lenacapavir | 小分子药物 | HIV-1 CA | Sunlenca®(HIV 治疗)/ Yeztugo®(HIV PrEP 预防) | 已上市(美2022 Sunlenca HIV治疗/美2025-06 Yeztugo PrEP) | 感染 |
| Leniolisib | 小分子药物 | PIK3CD | JOENJA® | 已上市(美2023≥12岁;日2026≥4岁;欧2026≥12岁且≥45kg);美国4–11岁部分剂量sNDA待审 | 自身免疫炎症 |
| 仑伐替尼 Lenvatinib | 小分子药物 | multi-RTK VEGFR2 FGFR1/2/3 | Lenvima®(仑伐替尼);Kisplyx®(部分市场) | 已上市(美2015/欧2015/日2015/中2017) | 肿瘤 |
| LEO015(NIS793) LEO015 | 单克隆抗体 | 泛 TGF-β1/2/3 配体轴 | (未上市) | 早期 | — |
| Lepodisiran | 小干扰 RNA | a | (未上市) | III 期 | 心血管 |
| Lepzacitinib | 小分子药物 | JAK1 JAK3 | — | Phase 2b后伙伴化 | 自身免疫炎症 |
| 仑卡奈单抗 Lecanemab | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体(抗 Aβ 原纤维)) | β-淀粉样蛋白 | Leqembi®;乐意保®;Leqembi IQLIK® | 已上市(美2023/日2023/中2024/欧2025;美皮下维持2025/启动2026) | 神经 |
| 英克司兰 Inclisiran | 小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA,GalNAc 偶联)) | PCSK9 | Leqvio®(英克司兰钠注射液) | 已上市(欧2020/美2021/中2023) | 心血管 |
| 盐酸来罗西利片 Lerociclib Hydrochloride (Rujianing®) | 小分子药物 | CDK4/6 | 汝佳宁® | 已上市(中2025-05) | 肿瘤 |
| 莱达西贝普 Lerodalcibep | 融合蛋白(融合蛋白(adnectin + 白蛋白)) | PCSK9 | 乐瑞泊 | 已上市(美2025-12);准备中国BLA(2026H1) | 心血管 |
| Lesinurad | 小分子药物 | URAT1 | ZURAMPIC® | 曾上市;2018退回;NDA撤回于2021-01生效 | 代谢内分泌 |
| LET001 | LYTAC 溶酶体靶向嵌合体 | — | (未上市) | 临床前 | 代谢内分泌 |
| LET003 | 单克隆抗体 | — | (未上市) | 临床前 | 代谢内分泌 |
| 亮丙瑞林 leuprorelin / leuprolide | 多肽药物 | GnRH | Leuplin / Enantone / Lupron | 已上市(日1983/美1985) | 肿瘤、妇科生殖、内分泌 |
| 亮丙瑞林注射乳剂 Leuprorelin Emulsion | 多肽药物 | GnRH | —(参考 Camcevi®) | NDA 受理(中2025.02,晚期前列腺癌) | 肿瘤、内分泌 |
| 注射用醋酸亮丙瑞林微球 Leuprorelin Acetate Microspheres | 多肽药物 | GnRH | 贝依® | 已上市(中2009) | 妇科生殖、肿瘤、内分泌 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 levalbuterol hydrochloride inhalation solution | 小分子药物 | — | 丽舒同® | 已上市(中2019) | 呼吸 |
| LevoCap ER | 小分子药物 | μ型阿片受体 κ型阿片受体 N-甲基-D-天冬氨酸受体 NET/SLC6A2 SLC6A4 | — | 长期暂停/停止优先 | 其他、神经 |
| 左氧氟沙星(眼用) Levofloxacin ophthalmic solution | 小分子药物 | — | Cravit® 眼用滴眼液(0.5% / 1.5%) | 已上市(日1996,全球多国) | 眼科 |
| 左酮康唑 Levoketoconazole | 小分子药物 | 胆固醇侧链裂解酶 | Recorlev® | 已上市(美2021;2022商业化) | 代谢内分泌 |
| 曼月乐系列 Mirena / Kyleena / Jaydess (levonorgestrel-releasing intrauterine system) | 小分子药物 | — | — | 已上市 | — |
| 左西孟旦 Levosimendan | 小分子药物 | TNNC1 | — | Phase 3 | 心血管 |
| 美沙拉嗪 Mesalazine | 小分子药物(5-ASA 氨基水杨酸) | — | LIALDA® / MEZAVANT®(美沙拉嗪缓释片) | 全球已上市 | 消化肝胆 |
| diazepam buccal film | 小分子药物(地西泮颊黏膜薄膜) | γ-氨基丁酸A型受体 | Libervant® | 美国暂定批准;孤儿药独占限制下无法正常商业化 | 神经 |
| 西米普利单抗 Cemiplimab | 单克隆抗体(全人源 IgG4 单抗(抗 [[pd1|PD-1]])) | PD-1 | Libtayo®(西凯睿) | 已上市(美2018/欧2019/中2022) | 肿瘤 |
| Licaminlimab | 抗体片段 | 肿瘤坏死因子α | — | 干眼注册性Phase 2/3;前葡萄膜炎Phase 2历史PoC | 眼科 |
| lifileucel | 肿瘤浸润淋巴细胞疗法(自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法) | — | Amtagvi® | 已上市(美2024/澳2026);III期(一线黑色素瘤);II期(NSCLC/子宫内膜癌/肉瘤) | 肿瘤 |
| 利那洛肽 Linaclotide | 多肽药物 | GUCY2C/GC-C | LINZESS®;CONSTELLA® | 已上市(美2012;儿童FC扩展2023/2026;儿童IBS-C扩展2025) | 消化肝胆 |
| 利那拉生酯 Linaralixir | 小分子药物(小分子) | — | 信立安®(戊二酸利那拉生酯胶囊) | 已上市(中2023,纳入医保2025) | 消化肝胆 |
| Linoserpaturev | 溶瘤病毒(Nestin启动子选择性复制溶瘤HSV) | 巢蛋白 | — | rHGG Phase 1b Arm C入组完成;潜在随机Phase 2尚未启动 | 肿瘤 |
| 林沃塞妥单抗 Linvoseltamab | 双特异性抗体(全人源 IgG4-based 双特异性 T 细胞衔接器) | BCMA CD3E | Lynozyfic™ | 已上市(美2025/欧2024,加速批准) | 肿瘤 |
| 利拉基元自体T细胞 Liraltagene Autoleucel | CAR-T 细胞治疗(抗 FSHR 嵌合内分泌受体 T 细胞疗法(CER-T,CAR-T 变体)) | FSHR | — | Phase 1(NCT05316129,仅美国) | 肿瘤 |
| 利拉鲁肽 Liraglutide | 多肽药物 | GLP1R | Victoza®(诺和力,降糖)/ Saxenda®(诺和盈前身,减重) | 已上市(美2010降糖/2014减重;专利到期,仿制上市) | 代谢内分泌 |
| 利拉鲁肽 Liraglutide | 多肽药物 | GLP1R | 利鲁平® | 已上市(中2023 糖尿病/2023 肥胖) | 代谢内分泌 |
| 利沙托克拉 Lisaftoclax | 小分子药物 | BCL2 | 利生妥® | 已上市(中2025);全球III期 | 肿瘤 |
| 头孢地尼分散片 Cefdinir Dispersible Tablets | 小分子药物 | PBPs | 希福尼® | 已上市(国药准字 H20061194 / H20060980,在产) | 感染 |
| 吲达帕胺片/缓释片 Indapamide Tablets / Sustained-Release Tablets | 小分子药物 | VGSC L-型电压依赖性钙通道 | 寿比山® | 已上市(片剂 2.5 mg + 缓释片 1.5 mg 均获批) | 心血管 |
| 氨酚咖匹林片 Acetaminophen Caffeine and Aspirin Tablets | 固定组合药物 | COX-2 | 三鱼® | 已上市(OTC 甲类) | 其他、感染 |
| 塞拉得帕 Seladelpar | 小分子药物 | NR1H4 | Livdelzi® | 已上市(美2024) | 消化肝胆 |
| 马拉利昔巴 Maralixibat | 小分子药物 | IBAT | Livmarli® | 已上市(美2021 ALGS、2024 PFIC;欧2022 ALGS、2024 PFIC;日2025) | 罕见病 |
| 马立巴韦 maribavir | 小分子药物 | — | Livtencity | 已上市(美2021/欧2022/日2024) | — |
| 注射用重组人绒促性素(海外版) Recombinant Human Chorionic Gonadotropin for Injection | 重组蛋白 | — | 丽得宝® | 已上市(中 2021)/ 海外已上市(塔吉克斯坦、印度尼西亚)/ 海外申报中(乌兹别克斯坦、巴基斯坦、菲律宾、尼日利亚) | 妇科生殖 |
| 司美格鲁肽注射液 Semaglutide Injection | 多肽药物(GLP-1 受体激动剂多肽生物类似药) | GLP1R | — | NDA(中国,2型糖尿病)/ III期(中国,体重管理) | 代谢内分泌 |
| 依度沙班 Edoxaban | 小分子药物 | FXa | Lixiana®(欧洲/日本/亚洲)/ Savaysa®(美国) | 已上市(日2011/美2015/欧2015) | 心血管 |
| 咪达唑仑 Midazolam Injection | 小分子药物 | γ-氨基丁酸A型受体 | 力月西®(咪达唑仑注射液) | 已上市(中) | 外科 |
| LM-302 | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | Claudin18.2 | (未上市) | III期入组完成(NCT06351020,全球首个完成 III 期注册入组的 CLDN18.2 ADC) | 肿瘤 |
| 注射用洛贝米柳(Y-3) Lobemivu | 小分子药物(小分子(1 类新药)) | γ-氨基丁酸A型受体 | (待上市) | NDA(中国2025年12月 受理) | 神经 |
| 隆培生长激素 Lonapegsomatropin alfa (TransCon hGH) | 重组蛋白 | GHR | 维臻高® | 已上市(美国 FDA 2021;中国 NMPA 2026年1月26日;商业化筹备中) | 内分泌、待分类 |
| 注射用 loncastuximab tesirine-lpyl(暂无官方中文通用名) Loncastuximab Tesirine-lpyl | 抗体偶联药物(ADC(PBD dimer payload)) | CD19 | Zynlonta® | 已上市(美2021/欧2022/中2024/加2025) | 肿瘤 |
| 曲氟尿苷替匹嘧啶片 trifluridine/tipiracil | 固定组合药物(小分子复方(胸苷激酶抑制 + TP 抑制)) | — | Lonsurf®(曲氟尿苷替匹嘧啶片,15 mg/6.15 mg 双组分) | 已上市(日2014/美2015/欧2015/中—) | — |
| Lonvoguran ziclumeran | 基因编辑系统 | KLKB1/Kallikrein | — | Rolling BLA(美国,2026年4月启动);Phase 3 HAELO阳性 | 罕见病 |
| Lorigerlimab | 双特异性抗体(PD-1×CTLA-4四价2×2 DART双特异性抗体) | PD-1 CTLA-4 | (未上市) | Phase 2;FDA部分临床暂停,拟3mg/kg CCGC队列 | 肿瘤 |
| 洛拉替尼 Lorlatinib | 小分子药物 | ALK ROS1 | 博瑞纳®(Lorbrena®) | 已上市(美2018/中2022) | 肿瘤 |
| lorundrostat | 小分子药物 | CYP11B2 | — | NDA 已受理(PDUFA 2026-12-22) | 心血管、肾脏 |
| 洛替拉尼 Lotilaner | 小分子药物(异噁唑啉类抗寄生虫药) | 谷氨酸/GABA门控氯离子通道 (无脊椎动物) | XDEMVY®(0.25% 滴眼液) | 已上市(美2023.7) | 眼科 |
| 依诺肝素 Enoxaparin | 多肽药物(低分子量肝素(LMWH)) | FXa | Lovenox®(克赛)/ Clexane®(欧洲) | 已上市(美1993/欧1987/中1995);专利到期 2012 | 心血管 |
| LP-001 | 融合蛋白(长效细胞因子药物) | — | (未上市) | I期已完成(非核心管线产品,延后开发) | 肾脏 |
| LP-003 | 单克隆抗体(新型序列设计抗 IgE 单克隆抗体) | IgE | — | III期(季节性AR,达主要终点;计划2026Q3前BLA) | 过敏、自身免疫炎症、呼吸、耳鼻喉 |
| LP-005 | 单克隆抗体 | 补体成分 5 补体成分3 | — | II期(PNH/补体介导肾病) | 血液、肾脏、神经 |
| LP-143 | 小分子药物(CNS 小分子) | — | (未上市) | 临床前 | — |
| LPM7100328 胶囊 LPM7100328 | 小分子药物 | GnRH | (未上市) | III 期(辅助生殖 COS,已启动) | 妇科生殖 |
| 雷珠单抗 Ranibizumab | 抗体片段(人源化抗VEGF-A单克隆抗体片段(Fab)) | VEGF-A | Lucentis® | 已上市(美2006/欧2007) | 眼科 |
| 索托雷塞 Sotorasib | 小分子药物 | KRAS G12C | 口服片 Lumakras®(索托雷塞)/ Lumakras(中国商品名待核实) | 已上市(美2021加速;欧2022条件;日2022;中2023) | 肿瘤 |
| 阿糖苷酶α Alglucosidase alfa | 治疗性酶(重组酶替代疗法(ERT)) | — | Lumizyme®(美而赞)/ Myozyme®(迈而赞,早代品种) | 已上市(美2010 Lumizyme/欧2006 Myozyme/中2017) | 罕见病 |
| 莫妥珠单抗 Mosunetuzumab | 双特异性抗体(CD20×CD3 双特异性抗体) | CD20 | Lunsumio® | 已上市(欧2022/美2022/中2023) | 肿瘤 |
| 伏环孢素 Voclosporin | 小分子药物 | PPP3R1/PPP3CA | LUPKYNIS® | 已上市(美2021/欧2022/日2024;英国及瑞士已获批) | 肾脏 |
| 注射用芦比替定 Lurbinectedin for Injection | 小分子药物(小分子(化药 4 类仿制)) | Tubulin | (商品名待核实) | 稳定性阶段(制剂开发中) | 肿瘤 |
| 注射用芦比替定 Lurbinectedin | 小分子药物 | — | 赞必佳® | 已上市(中2024/港澳2023/美2020) | 肿瘤 |
| 芦曲泊帕 Lusutrombopag | 小分子药物 | MPL | 稳可达®(Mulpleta®) | 已上市(中) | 自身免疫炎症 |
| 镥[177Lu]氧奥曲肽 Lutetium Lu 177 Dotatate | 放射性药物(放射配体疗法(β- 核素偶联)) | SSTR2 | Lutathera® | 已上市(欧2017/美2018/中2022) | 肿瘤 |
| LV009 体内 CAR-T LV009 | CAR-T 细胞治疗(CAR-T(体内 / in vivo)) | CD19 | —(待上市) | IIT(研究者发起试验) | — |
| LX-039 片 LX-039 | 小分子药物(小分子) | ESR1 | — | 终止(I 期完成后,2025 年战略优化终止) | 肿瘤 |
| LX-086 片 LX-086 | 小分子药物(小分子) | PI3K | — | 终止(I 期完成后,2025 年战略优化终止) | 肿瘤 |
| LX2006 | AAV 基因增补疗法(AAVrh10体内全长FXN基因治疗) | Frataxin | — | 关键性Phase 2/3 | 神经 |
| LX2020 | AAV 基因增补疗法(AAVrh10体内全长PKP2基因治疗) | PKP2 | — | Phase 1/2完成入组 | 心血管 |
| LX2021 | AAV 基因增补疗法(AAV体内Cx43基因治疗) | Cx43 | — | 临床前/IND支持性 | 心血管 |
| LX2022 | AAV 基因增补疗法(AAV体内全长TNNI3基因治疗) | TNNI3 | — | 临床前/IND支持性 | 心血管 |
| LX9851 | 小分子药物 | 长链脂酰辅酶A合成酶家族成员5 | — | Phase 1 | 代谢内分泌 |
| LXI-15029 胶囊 LXI-15029 | 小分子药物(小分子) | — | — | 终止(I 期结束后,2023 年终止) | 肿瘤 |
| LY01022 | 多肽药物 | GnRH | — | I 期(中,2023年1月 CDE 获批启动) | 肿瘤 |
| 盐酸伊立替康脂质体注射液 Irinotecan Hydrochloride Liposome | 纳米或脂质颗粒药物系统 | — | — | III期(中) | 肿瘤 |
| LY03014 | 小分子药物(小分子(G 蛋白偏向性 μ-阿片受体激动剂)) | MOR | — | II 期完成入组(中 2023年7月) | 其他 |
| LY03015 | 小分子药物(小分子) | — | — | II 期(中 2025年1月 首例入组;美 2022 FDA 批准临床) | 精神 |
| LY03017 | 小分子药物(小分子) | — | — | II 期(2026 上半年中国启动 II 期;2025年11月 FDA IND 获批) | 精神 |
| LY03020 | 小分子药物(小分子) | — | — | II 期(2026 上半年中国启动;2025年1月 FDA 批准美国临床) | 精神 |
| LY03021 | 小分子药物 | NET/SLC6A2 SLC6A3 | — | I 期首例入组完成(中 2025年8月) | 精神 |
| LYL273 | CAR-T 细胞治疗(自体GUCY2C靶向装甲CAR-T) | GUCY2C/GC-C CD19 | — | I/II期(CARABINER) | 肿瘤 |
| bevacizumab gamma | 单克隆抗体(全长人源化重组抗VEGF-A单克隆抗体) | VEGF-A | — | 欧盟/英国已获批并商业化;美国BLA审评中 | 眼科 |
| 福巴替尼 futibatinib | 小分子药物 | FGFR4 | Lytgobi®(福巴替尼片,4 mg/5 mg) | 已上市(美2022/欧2023/日—) | — |
| LZSN2501(FXI 双抗) LZSN2501 | 双特异性抗体(治疗用生物制品 1 类(双特异性抗体)) | — | — | 临床前 | — |
| 魅俪朔盈 MaiLi Extreme | 多糖药物(医美填充物(交联透明质酸钠凝胶)) | — | 注射剂 魅俪®朔盈®(MaiLi® Extreme) | 已上市(中2025) | — |
| 曼多奇单抗 Manfidokimab | 单克隆抗体(IL-4Rα 单克隆抗体) | 白介素4受体α亚基 | — | NDA 受理(中2025.02,中重度 AD) | 自身免疫炎症、呼吸 |
| 玛帕西沙韦胶囊 Mapaxishawei / TG-1000 | 小分子药物 | — | 壹立康® | 已上市(中2025-12-11) | 感染 |
| 玛氘诺沙韦 Maradanoxavir | 小分子药物 | — | 先林达® | NDA 受理(片剂 2025年3月;颗粒剂 2025年9月) | 感染 |
| Maralixibat 拓展适应症 Maralixibat | 小分子药物 | IBAT | Livmarli® | 已上市 Alagille/PFIC;胆道闭锁 Ph2b 未达终点 | 罕见病、待分类 |
| Maridebart cafraglutide | 抗体偶联药物(多肽-抗体偶联物(GLP-1R 激动抗体 + GIPR 拮抗)) | GLP1R GIPR | MariTide™ | III 期 | 代谢内分泌 |
| marnetegragene autotemcel | 干细胞药物 | ITGB2 | KRESLADI™ | 美国加速批准(2026年) | 自身免疫炎症 |
| Glecaprevir/Pibrentasvir | 小分子药物 | NS3/4A NS5A | Maviret®(欧)/ Mavyret®(美)/ 维建乐®(中) | 已上市(美/欧2017;中2018) | 感染 |
| Mavorixafor | 小分子药物 | CXCR4 | XOLREMDI® | 已上市(美2024年、欧2026年,WHIM);III期(慢性中性粒细胞减少症) | 血液 |
| 格卡瑞韦/哌仑他韦 Glecaprevir/Pibrentasvir | 固定组合药物 | NS5A | Mavyret®(艾诺巴林)/ Maviret®(欧) | 已上市(美2017/欧2017/中2018) | 感染 |
| 玛仕度肽 Mazdutide | 多肽药物(GLP-1R/GCGR 双重激动剂(长效多肽)) | GLP1R GCGR | 信尔美® | 已上市(中2025) | 代谢内分泌、消化肝胆 |
| 瑞玛比嗪 Relmapirutin | 小分子药物(小分子诊断药) | — | —(配合 MediBeacon® TGFR 设备) | 已上市(2025年,中国 NMPA 获批;美国 FDA 2025年1月 获批) | 肾脏 |
| 伊马佩克肽 imapextide | 多肽药物(多肽前体药物(GLP-1 类似物拮抗剂)) | GLP1R | (尚未上市,无商品名) | IIa 期(STEADI™)进行中,2026 Q2 顶线读出 | 代谢内分泌 |
| MBX 4291 | 多肽药物(多肽前体药物(GLP-1/GIP 双激动剂)) | GLP1R GIPR | (尚未上市,无商品名) | I 期(2025.9 启动,首例给药,2027 顶线读出) | 代谢内分泌 |
| MC2-01乳膏 MC2-01 Cream | 固定组合药物 | — | —(海外对应 Wynzora®) | III期(2026年1月 首例入组给药;公司公告已完成 120+ 例入组) | 自身免疫炎症 |
| MCLA-129 | 双特异性抗体 | EGFR MET | — | I/II 期(多项首例入组完成) | — |
| MD-7246 | 多肽药物 | GUCY2C/GC-C | — | Phase 2失败;2020-05终止 | 消化肝胆 |
| 托扎基单抗 Tozorakimab | 单克隆抗体 | IL-33 | 注射剂 MEDI3506(tozorakimab) | III期 | 呼吸 |
| meduretgene parvec | AAV 基因增补疗法(视网膜下AAV8-AIPL1基因增补疗法) | AIPL1 | — | MHRA Specials使用;注册开发 | 眼科 |
| 美适亚(醋酸甲地孕酮口服混悬液) Megestrol Acetate Oral Suspension | 小分子药物 | PGR | 美适亚®(醋酸甲地孕酮口服混悬液,纳米晶) | 已上市(2025 年纳入国家医保) | 感染 |
| 美凡厄替尼 Meivanertinib | 小分子药物 | EGFR HER2 | 迈瑞东®(马来酸美凡厄替尼片) | 已上市(中2025) | 肿瘤 |
| 曲美替尼 Trametinib | 小分子药物 | MEK1/2 | Mekinist®(迈吉宁) | 已上市(美2013/欧2014/中2023) | 肿瘤 |
| 美洛昔康注射液(II) Meloxicam Injection II (Putanning) | 小分子药物 | — | 普坦宁® | 已上市(2025年5月 NMPA) | 疼痛 |
| 盐酸美金刚 Memantine Hydrochloride | 小分子药物(小分子) | N-甲基-D-天冬氨酸受体 | 联邦邦得清®(盐酸美金刚片/口服溶液) | 已上市(中) | 神经 |
| 脑膜炎 ACWY 结合疫苗 Meningococcal Groups A C W-135 Y Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗 | — | Menveo® / Nimenrix®(竞品) | 已上市(美2010/欧2010) | — |
| MepiGel | 小分子药物(甲哌卡因局部凝胶) | VGSC | — | 临床前;长期暂停/停止优先 | 神经 |
| 注射用美罗培南 meropenem for injection | 小分子药物 | PBPs | 倍能® | 已上市(中) | — |
| 注射用美罗培南 Meropenem for Injection | 小分子药物 | PBPs | 罗南® | 已上市(中) | 感染 |
| 美沙拉秦肠溶缓释胶囊(仿制) Mesalazine EC Capsule | 小分子药物(5-ASA 化学仿制药) | — | (未上市) | 申报上市(NDA 已受理) | 消化肝胆 |
| 曼芬度克拉 Mesutoclax | 小分子药物 | BCL2 | — | III期 | 肿瘤 |
| MET-097i(+MET-233i) MET-097i | 多肽药物 | GLP1R IAPP | (未上市) | III 期启动 | 代谢内分泌 |
| 盐酸二甲双胍 Metformin Hydrochloride | 小分子药物(小分子(双胍类)) | AMPK | 格华止®(Glucophage,原研默克)/ 盐酸二甲双胍缓释片 | 已上市(中1990s) | 代谢内分泌 |
| 甲钴胺 Mecobalamin | 小分子药物 | — | Methycobal®(弥可保®) | 已上市(日1972/中1980s/亚洲多国);超高剂量 ALS 剂型 Rozebalamin 2024/09 日本获批 | 神经 |
| 盐酸哌甲酯缓释片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablet | 小分子药物(小分子) | SLC6A3 NET/SLC6A2 | — | 已上市(中2025) | 精神神经 |
| 甲地孕酮 Megestrol Acetate (Methylutin) | 小分子药物 | PGR | Methylutin®(卫材,部分市场) | 已上市(日1970s/部分市场),仿制药 | 肿瘤 |
| 甲硝唑 Metronidazole | 小分子药物(5-硝基咪唑类小分子抗原虫与抗厌氧菌药) | — | Flagyl® / MetroGel®(不同剂型与市场由不同厂商经营) | 已上市(美1963;全球多剂型、多厂商) | 感染、皮肤 |
| 梅扎加单抗 Mezagitamab | 单克隆抗体 | CD38 | —(待上市) | III期(IgA 肾病 NCT06963827;慢性 ITP NCT06722235) | 肾脏、自身免疫炎症、肿瘤 |
| Mezigdomide | 分子胶降解剂 | CRBN | (未上市) | NDA 审评中(PDUFA 2027-05-13) | 肿瘤 |
| MGC026 | 抗体偶联药物(B7-H3靶向DAR4 exatecan抗体偶联药物) | B7-H3 | (未上市) | Phase 1/1b剂量扩展 | 肿瘤 |
| MGC028 | 抗体偶联药物(ADAM9靶向DAR4 exatecan抗体偶联药物) | ADAM9 | (未上市) | Phase 1剂量递增 | 肿瘤 |
| MGC030 | 抗体偶联药物(未披露抗原DAR4 exatecan抗体偶联药物) | — | (未上市) | 临床前;计划2026Q3提交IND | — |
| MGD024 | 双特异性抗体(CD123×CD3次世代DART T细胞接合器) | CD123 CD3E | (未上市) | Phase 1剂量递增招募中 | 肿瘤、血液 |
| 鲑降钙素 Miacalcic (Salmon Calcitonin) | 多肽药物(多肽(鲑降钙素,32 氨基酸)) | CALCR/CTR | 密盖息®(Miacalcic®) | 已上市(中,诺华原研,康辰代理) | 代谢内分泌 |
| 注射用米卡芬净钠 Micafungin Sodium for Injection | 多肽药物(发酵脂肽(化药 4 类)) | FKS1/FKS2 | (商品名待核实) | 已上市(第七批国采中标) | 感染 |
| 替米沙坦 Telmisartan | 小分子药物(小分子血管紧张素 II 受体阻滞剂(ARB)) | ARB | Micardis®(美卡素®)/ MicardisPlus®(与氢氯噻嗪复方) | 已上市(美1998/欧1998/中2000s) | 心血管 |
| micvotabart pelidotin | 抗体偶联药物 | EDB+FN | MICVO® | Phase 1/2(2L+ R/M HNSCC 单药 Part 2 已完成入组;联用 KEYTRUDA Phase 1/2 进行中) | 肿瘤 |
| 米非司酮(Corcept/Korlym) Mifepristone (Korlym) | 小分子药物 | 糖皮质激素受体 PGR | Korlym(300 mg 片剂) | 已上市(美2012,孤儿药 7 年独占已过) | 代谢内分泌 |
| 米非司酮制剂(复方/单方) Mifepristone | 固定组合药物(小分子) | PGR | — | 已上市 | 妇科生殖 |
| 贝伐珠单抗(生物类似药) Bevacizumab (Biosimilar MIL60) | 单克隆抗体(单克隆抗体(生物类似药)) | VEGF-A | 贝安汀® | 已上市 | 肿瘤 |
| Milademetan | 小分子药物 | MDM2–p53 | — | Phase 3阴性;外部探索 | 肿瘤 |
| Milsaperidone | 小分子药物(小分子) | DRD2 HTR2A | BYSANTI™ | 已获批(美2026年,精神分裂症/双相I);III期(MDD) | 精神 |
| denecimig | 双特异性抗体(双特异性抗体(FVIIIa 模拟)) | FIXa FX/F10 | (未上市) | BLA/MAA审评中(美/欧,截至2026-07) | 血液 |
| 氢溴酸氘瑞米德韦 Deuremidevir Hydrobromide | 小分子药物(小分子) | RdRp | 民得维® | 已上市(中2023) | 感染 |
| MINOCIN IV Minocycline for Injection | 小分子药物 | 30S/50S | — | 已上市 | 感染 |
| 米拉贝隆 mirabegron | 小分子药物 | — | Myrbetriq®(美瑞拜曲®)/ Betanis®(贝坦利斯®)/ BETMIGA | 已上市(日2011/美2012/欧2013/中2020) | 其他 |
| miricorilant | 小分子药物 | 糖皮质激素受体 | — | Phase 2b(MASH MONARCH 入组完成)/ Phase 1(AIWG 预防) | 消化肝胆、精神 |
| 米罗巴林 Mirogabalin Besilate | 小分子药物(小分子钙通道调节剂(α2δ 配体)) | α2δ | Tarlige®(塔丽珠®/米罗巴林®) | 已上市(日2019;中2024 DPNP) | 神经 |
| 索米妥昔单抗 Mirvetuximab Soravtansine | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | — | 爱拉赫® ELAHERE®(索米妥昔单抗注射液) | 已上市(美2024完全批准/中2024附条件→2025常规) | 肿瘤 |
| 米他匹伐 Mitapivat | 小分子药物(小分子变构激活剂) | PKLR | Pyrukynd®(PK 缺乏)/ AQVESME™(地中海贫血) | 已上市(美2022 PKD/2025 Thal);SCD III 期达主要终点 | 血液 |
| 磷酸嘧替佐酮 Mitizodone Phosphate | 小分子药物(小分子(1类)) | HTR1A | 东通神® | II/III期(适应性设计) | 精神 |
| mivocabtagene autoleucel | CAR-T 细胞治疗(自体全人源CD19 CAR-T细胞疗法) | CD19 | — | SPS滚动BLA提交中;gMG注册性Phase 3入组中 | 神经、自身免疫炎症、肾脏 |
| MK-1084 | 小分子药物 | KRAS G12C | (未上市) | III 期(联合 pembrolizumab 一线 NSCLC) | 肿瘤 |
| MK-1406(原 CD388) MK-1406 | 融合蛋白(Drug-Fc 偶联) | — | (未上市) | III期 | 感染 |
| MK-6070 | 双特异性抗体(DLL3×CD3 T 细胞衔接器) | DLL3 CD3E | (未上市) | II期 | 肿瘤 |
| zolmitriptan IR/ER | 小分子药物 | HTR1B | — | Phase 2 IRIS Completed | 精神 |
| ML-007C-MA | 固定组合药物 | M1/M4 型毒蕈碱型乙酰胆碱受体 | — | Phase 2(ZEPHYR Completed;VISTA Recruiting) | 精神、神经 |
| Dimerelasomeran | mRNA 疫苗 | SARS-CoV-2刺突蛋白 | mNEXSPIKE® | 已上市(美2025/05/30; 欧/加/澳2025) | 感染 |
| 吸入用尼达尼布 Nintedanib Dry Powder Inhalation | 小分子药物 | multi-RTK | — | Phase 2准备;INFLO-2于2026-07登记为尚未招募 | 呼吸 |
| MNPR-101-Ac | 抗体放射性偶联物(放射性免疫治疗药) | uPAR/PLAUR | — | 晚期临床前 | 肿瘤 |
| MNPR-101-Lu | 抗体放射性偶联物(放射性免疫治疗药) | uPAR/PLAUR | — | Phase 1a | 肿瘤 |
| MNPR-101-Zr | 抗体放射性偶联物(放射性免疫诊断药) | uPAR/PLAUR | — | Phase 1 | 肿瘤 |
| MNPR-202 | 小分子药物(蒽环类似物小分子) | TOP2A | — | 临床前历史;当前停止优先/状态未披露 | 肿瘤 |
| 莫博替尼 mobocertinib | 小分子药物 | EGFR | Exkivity(已撤市) | 已撤市(美 2021 加速批准→2023-2024 自愿撤回;全球撤市) | 肿瘤 |
| Molgramostim inhalation solution | 重组蛋白(吸入性非糖基化重组人GM-CSF蛋白 + PARI eFlow雾化器药械组合) | GM-CSF / GM-CSFRα | MOLBREEVI(FDA/EMA条件接受名称) | 美国BLA优先审评(PDUFA 2026-11-22);欧盟/英国MAA已验证;儿科III期 | 呼吸 |
| 莫洛替尼 Momelotinib | 小分子药物 | JAK2 | Ojjaara® / Omjjara® | 已上市(美2023/欧2023) | 肿瘤 |
| monalizumab | 单克隆抗体 | NKG2A | — | Phase 3(PACIFIC-9 III期不可切除III期NSCLC,n≈1000,2026 H2 数据读出;NeoCOAST-2 2期早期NSCLC新辅助/辅助) | 肿瘤 |
| 吗啉硝唑 Morinidazole | 小分子药物(硝基咪唑类抗生素(第三代)) | — | 迈灵达® | 已上市(中2014) | 感染 |
| 甲磺酸莫非赛定 Morphothiadine Mesilate | 小分子药物 | HBcAg | 东安帝® | III期 | 感染 |
| Mosliciguat | 小分子药物(吸入式可溶性鸟苷酸环化酶激活剂) | sGC | — | II期PHocus | — |
| 替尔泊肽 Tirzepatide | 多肽药物(GLP-1/GIP 双受体激动多肽) | GLP1R GIPR | Mounjaro®(穆峰达®,降糖) | 已上市(美2022/欧2022/中2024) | 代谢内分泌 |
| MP0317 | 双特异性抗体 | FAP CD40 | — | II期临床(Phase 1 完成 + Phase 2 IIT 2026/1 启动) | 肿瘤 |
| MP0533 | 双特异性抗体(四特异性 DARPin T 细胞衔接器(Tetra-specific T-cell Engager DARPin)) | CD33 CD123 CD70 CD3E | — | I/II期临床(Phase 1/2a,r/r AML 与 AML/MDS,2023/1 启动) | 肿瘤 |
| MP0712 | 放射性药物(²¹²Pb 偶联 DARPin 放射性配体疗法(Radio-DARPin Therapy, RDT)) | DLL3 | — | I/II期临床(Phase 1/2a,2025/12 美国启动) | 肿瘤 |
| mresvimerna | mRNA 疫苗 | RSV F | mRESVIA® | 已上市(美2024/欧2025) | 感染 |
| mRNA-1010 | mRNA 疫苗 | — | (暂无商品名) | 注册申报审评中(FDA BLA已受理,AdCom 9:0通过,PDUFA 2026-08-05; 欧/加/澳审评中) | 感染 |
| mRNA-1083 | mRNA 疫苗 | SARS-CoV-2刺突蛋白 | mCOMBRIAX®(欧盟商品名) | 已上市(欧2026-04-21 EC批准mCOMBRIAX,≥50岁); 美FDA RTF后待重新申报 | 感染 |
| mRNA-1403(诺如病毒三价 mRNA 疫苗) mRNA-1403 Norovirus vaccine | mRNA 疫苗(mRNA-LNP 疫苗) | — | (未上市) | III 期(已完成北半球两个流行季队列入组;南半球入组中) | — |
| mRNA-1647(CMV mRNA 疫苗) mRNA-1647 CMV vaccine | mRNA 疫苗(mRNA-LNP 疫苗(gB + Pentamer 多抗原)) | — | (未上市) | 先天CMV项目终止(Ph3未达终点);HCT移植人群 Ph2 继续 | — |
| mRNA-2808 | mRNA 药物(mRNA编码T细胞接合器) | — | — | Phase 1/2(r/r MM,2025年11月首例给药) | 肿瘤 |
| mRNA-3705 | mRNA 药物 | MMUT | (暂无商品名) | III期 | 罕见病 |
| mRNA-3927 | mRNA 药物 | PCCA PCCB | (暂无商品名) | III期 | 罕见病 |
| intismeran autogene | mRNA 疫苗(个体化新抗原 mRNA 疫苗(每剂定制,含至多 34 个新抗原表位)) | Neoantigen (Tumor-specific neoantigen) | (暂无商品名,研发代号 mRNA-4157 / V940) | III期 | 肿瘤 |
| MRT-2359 | 分子胶降解剂 | GSPT1 | — | I/II 期;MODeFIRe-1 II 期拟2026Q3启动 | 肿瘤 |
| MRT-6160 | 分子胶降解剂 | VAV1 | — | I期完成;Novartis拟2026启动多项II期 | 自身免疫炎症、神经 |
| MRT-8102 | 分子胶降解剂 | NEK7 | — | I期GFORCE-1;多项II期拟2026-2027启动 | 心血管、代谢内分泌、自身免疫炎症 |
| MSP-2020 | 小分子药物(小分子) | HTR2A | — | I期 | — |
| MT002-2 / MT002-3 甲氨蝶呤预充式/注射笔 MT002-2 / MT002-3 Methotrexate Prefilled Pen / Autoinjector | 小分子药物 | — | (未上市) | 注册审评中 | 自身免疫炎症 |
| MT1013 | 多肽药物 | CaSR | (未上市) | III 期(全国 >100 家研究中心,计划招募 424 例) | 肾脏 |
| MTS-128 | 三特异性抗体(三特异性T细胞衔接器) | CD19 BCMA CD3E | (未上市) | 临床前 | — |
| Muzastotug | 单克隆抗体(CTLA-4 SAFEbody 掩蔽单克隆抗体) | CTLA-4 | — | Phase 2 | 肿瘤 |
| 吗替麦考酚酯胶囊 Mycophenolate Mofetil | 小分子药物 | — | — | 已上市(中,一致性评价过评 + 集采中标) | 自身免疫炎症、肾脏 |
| MZE782 | 小分子药物 | SLC6A19 | — | I期 | 肾脏 |
| MZE829 | 小分子药物 | APOL1 | — | II期 | 肾脏 |
| 乙型肝炎人免疫球蛋白 Hepatitis B Immune Globulin (Human) | 多克隆抗体或免疫球蛋白制品(血浆衍生乙型肝炎高免疫球蛋白) | — | Nabi-HB® | 已上市(美1999) | 感染 |
| 纳米磁微粒化学发光检测试剂 Nanomagnetic Chemiluminescence Assay | 非药物产品,待转类(纳米磁微粒化学发光法(全自动定量)) | IgE | 纳博克® | 已上市 | 自身免疫炎症、过敏、呼吸、消化肝胆 |
| 纳布啡缓释片 Nalbuphine ER | 小分子药物 | κ型阿片受体 μ型阿片受体 | Haduvio® | III期(2026 Q2 启动第一项关键 Phase 3) | 呼吸、皮肤 |
| 盐酸纳美芬注射液 Nalmefene Hydrochloride Injection | 小分子药物 | μ型阿片受体 | 乐萌 | 已上市(中国首仿 2008 + 美国 FDA ANDA 2023年11月获批) | 疼痛、其他 |
| 纳曲酮长效注射剂 Naltrexone ER | 小分子药物(长效肌注微粒(LAI)) | μ型阿片受体 | Vivitrol® | 已上市(美2010阿片/2014酒精) | 精神 |
| Napazimone | 小分子药物 | NAD+/NADH redox homeostasis | — | 关键Phase 2 FALCON招募中 | 代谢 |
| 盐酸纳洛酮鼻喷雾剂 Naloxone Hydrochloride Nasal Spray | 小分子药物 | μ型阿片受体 | NARCAN | 美国OTC上市 | 急症 |
| 纳索利单抗 Narsoplimab | 单克隆抗体(人源抗MASP-2单克隆抗体) | MASP-2 | YARTEMLEA® | 美国TA-TMA已上市;EMA MAA负面意见复审中;IgAN开发终止 | 移植并发症、肾脏、呼吸 |
| 纳鲁索拜单抗 Narusopibart | 单克隆抗体(人源化单抗) | RANKL | 津立泰® | 已上市(中2023) | 肿瘤、代谢内分泌 |
| Navacapant | 小分子药物(小分子) | — | — | I 期 | 消化肝胆 |
| navepegritide | 多肽药物 | NPR-B | Yuviwel® | 已上市(美2026;≥2岁且骨骺未闭) | 骨骼肌肉 |
| 咪达唑仑鼻喷剂 Midazolam Nasal Spray | 小分子药物(小分子(苯二氮卓类)) | γ-氨基丁酸A型受体 | 鼻喷剂 Nayzilam®(midazolam hydrochloride,CIV) | 已上市(美2019) | 神经 |
| 丁苯酞 Butylphthalide / NBP | 小分子药物 | — | 恩必普® | 已上市(软胶囊 2002;注射液 2010) | 神经 |
| JNJ-1900 / JNJ-90301900 | 纳米或脂质颗粒药物系统(放疗激活氧化铪纳米颗粒) | — | — | III期(局晚期HNSCC);II期(III期不可切NSCLC) | 肿瘤 |
| NDV-01 | 小分子药物(膀胱内控制释放吉西他滨/多西他赛组合) | RNR Tubulin | — | Phase 2;两项Phase 3准备中 | 肿瘤 |
| 布地奈德迟释胶囊 Nefecon (Budesonide, targeted-release) | 小分子药物(靶向肠道释放(TARGIT™)的皮质类固醇小分子) | — | 耐赋康®(中国)/ Tarpeyo®(美国)/ Kinpeygo®(欧洲) | 已上市(美2021 accelerated/2023 full/中2023/欧2022) | 肾脏 |
| 肾上腺素鼻喷剂 Epinephrine Nasal Spray | 小分子药物 | α1肾上腺素受体 β-肾上腺素受体家族 | neffy® / EURneffy® / 优敏速® | 已上市(美/欧2024;日/澳/中2025) | 自身免疫炎症 |
| Neladalkib | 小分子药物 | ALK | (未上市) | 关键 II 期阳性(2025-11),拟 NDA 递交;FDA 孤儿药资格(ALK+ NSCLC) | 肿瘤 |
| 奈莫利珠单抗 Nemolizumab | 单克隆抗体(抗 IL-31RA 人源化单克隆抗体) | — | Mitchga®(日本)/ NEMLUVIO®(美/欧) | 已上市(日2022/美2024-08 PN/美2024-12 AD/欧2025-02) | 自身免疫炎症 |
| 紫苏醇(鼻内) Perillyl alcohol (intranasal) | 小分子药物 | IDH1 | NEO100® | Phase 2a 完成入组;预期 2026-08 完整读出 | 肿瘤 |
| 紫苏醇-替莫唑胺偶联物(口服) Perillyl alcohol-temozolomide conjugate (oral) | 小分子药物(小分子(共价偶联物)) | — | NEO212® | Phase 1 完成(RP2D 610 mg);准备 Type B FDA 会议 | 肿瘤 |
| NeoCart | CAR-T 细胞治疗(自体软骨细胞三维组织工程植入物) | — | — | 确认性Phase 3准备就绪;尚未启动 | 骨科 |
| 奈兰多司特 Nerandomilast | 小分子药物 | — | Jascayd® | 已上市(美2025/10/07 IPF;2025 PPF;中2025 PPF) | 呼吸 |
| 奈拉替尼 Neratinib | 小分子药物 | EGFR HER2 HER4 | NERLYNX® | 已上市(美2017延长辅助/2020转移性;欧2018) | 肿瘤 |
| 磷酸萘坦司韦 Netanasvir Phosphate | 小分子药物 | — | 东卫卓® | 已上市(中2025-02) | 感染 |
| NEU2005 | 双特异性抗体(双特异性抗体(穿透血脑屏障)) | — | (未上市) | 临床前 | — |
| 培非格司亭 Pegfilgrastim | 融合蛋白(长效 G-CSF(PEG 化 filgrastim)) | CSF3R | 注射剂 Neulasta®(培非格司亭)/ Neupagen(短效 filgrastim) | 已上市(美2002/欧2002/中2005) | — |
| 罗替高汀贴片 Rotigotine (Neupro Patch) | 小分子药物(小分子) | — | Neupro® Patch | 已上市(日本) | 神经 |
| 索拉非尼 Sorafenib | 小分子药物 | VEGFR CD117 FLT3 | 多吉美® / Nexavar® | 已上市(美2005 HCC+RCC/欧2006/中2006) | 肿瘤 |
| Nexiguran ziclumeran | 基因编辑系统 | TTR | — | Phase 3(MAGNITUDE与MAGNITUDE-2;2026年两项美国临床暂停均解除) | 心血管、神经 |
| 阿伐糖苷酶α Avalglucosidase alfa | 治疗性酶(第二代重组酶替代疗法(ERT)) | — | Nexviazyme®(美/日)/ Nexviadyme®(欧/中) | 已上市(美2021/欧2022/中2023) | 罕见病 |
| NGN-401 | AAV 基因增补疗法(ICV AAV9-full-length MECP2+EXACT基因替代疗法) | MECP2 | — | III期(Embolden注册性试验已完成给药) | 神经 |
| NH102 片 NH102 | 小分子药物 | HTR2A | —(尚未上市) | II 期完成(拟 2026 启动 III 期) | 精神 |
| NH600001 乳状注射液 NH600001 | 小分子药物 | γ-氨基丁酸A型受体 | —(尚未上市) | NDA(中 2025年8月 受理) | 外科 |
| NHL35700 片 NHL35700 | 小分子药物 | DRD2 HTR2A | —(尚未上市) | III 期(中 2026年首例入组) | 精神 |
| 硝苯地平控释片 Nifedipine Controlled-Release Tablet | 小分子药物(小分子) | L-型电压依赖性钙通道 | 拜新同(原研 Bayer Adalat)/ 立方(仿制) | 已上市(中) | 心血管 |
| 伊沙佐米 ixazomib | 小分子药物 | 26S 蛋白酶体 | Ninlaro / 宁拉腊 | 已上市(美2015/欧2016/日2017/中2018) | 肿瘤 |
| Nipocalimab | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体) | FcRn | (未上市) | 报批(HDFN/gMG) | 待分类、神经、血液 |
| 尼拉帕利 Niraparib | 小分子药物 | PARP | Zejula®(GSK 全球)/ 则乐®(再鼎大中华区) | 已上市(全球 2017;大中华区 2019) | 肿瘤 |
| 尼拉帕利 Niraparib | 小分子药物 | PARP | 则乐® | 已上市(中国 2019.12;一线+二线维持 + 多适应症拓展) | 肿瘤 |
| NIS957 | 小分子药物 | PI3K | (未上市) | I/II期 | — |
| nivisnebart | 单克隆抗体 | SORT1 | — | Phase 2(PROGRESS-AD) | 神经 |
| 纳武利尤单抗 Nivolumab | 单克隆抗体(全人源 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体) | PD-1 | Opdivo®(欧狄沃);皮下剂型 Opdivo Qvantig® | 已上市(美2014/欧2015/中2018;皮下 Opdivo Qvantig 美2024) | 肿瘤 |
| 贝姆佩格阿地白介素 Bempegaldesleukin | 融合蛋白 | IL-2 | (无商品名,未上市) | 已终止(2022 III 期全面失败) | 肿瘤 |
| 贝姆培格德白介素-15 PEGylated IL-15 (NKTR-255) | 融合蛋白(PEG 化 IL-15 Rα激动剂(融合蛋白)) | IL-15 | (无商品名,临床阶段) | II/III 期 | 肿瘤 |
| NKX019 | CAR-NK 细胞治疗(异体嵌合抗原受体 NK 细胞(CAR-NK,mbIL-15 + OX40 + CD3ζ)) | CD19 | — | Phase 1(Ntrust-1 LN/pMN、Ntrust-2 SSc/IIM/AAV、Columbia SLE IST、UCI MG IST) | 肾脏、自身免疫炎症、神经、肿瘤 |
| 塞多明基注射液 Sedomingene Injection | AAV 基因增补疗法(裸质粒基因治疗药物) | MET | — | NDA(2024年7月受理,综合审评中) | 心血管 |
| 注射用重组人胸腺素β4 Recombinant Human Thymosin Beta-4 | 重组蛋白 | — | — | IIc 期(2026年6月启动,CTR20262169) | 心血管 |
| 注射用重组人凝血因子VIIa Recombinant Human Coagulation Factor VIIa | 重组蛋白 | F7/FVII | — | 临床前 | 血液 |
| NMRA-215 | 小分子药物 | NLRP3 | — | 临床前、近IND;13周大鼠毒理重做中 | — |
| NMRA-511 | 小分子药物 | 血管加压素V1a受体 | — | Phase 1b完成;高剂量MAD扩展进行中 | 神经 |
| NMRA-898 | 小分子药物(M4受体正向别构调节小分子) | M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体 | — | Phase 1 MAD进行中 | 精神 |
| nogapendekin alfa inbakicept | 抗体药物 | IL-15 | ANKTIVA®(美国/全球) | 已上市(美 2024.4 NMIBC;英 2025.7;沙特 2026.1;欧盟条件性 2026.2) | 肿瘤 |
| Nomlabofusp | 融合蛋白(细胞穿膜肽-人源FXN重组融合蛋白) | Frataxin | — | 滚动BLA首模块已提交(2026-06-29);开放标签研究中;确证Phase 3首例计划2026Q3 | 神经 |
| 注射用盐酸去甲万古霉素 Norvancomycin Hydrochloride for Injection (Wanxun) | 多肽药物(糖肽类抗生素) | — | 万迅 | 已上市(中) | 感染 |
| COVID-19-Influenza Combination Vaccine | 重组蛋白疫苗(Matrix-M佐剂COVID-19/流感联合重组蛋白疫苗) | SARS-CoV-2刺突蛋白 HA | — | III期完成(非注册性;暂停独立投入并寻求合作) | 感染 |
| Trivalent Nanoparticle Influenza Vaccine | 重组蛋白疫苗(Matrix-M佐剂流感重组蛋白纳米颗粒疫苗) | HA | — | III期完成(非注册性;暂停独立投入并寻求合作) | 感染 |
| NovoRapid® / Fiasp®(速效胰岛素) Insulin aspart / faster-aspart | 蛋白或多肽激素(重组胰岛素类似物(速效)) | INSR | NovoRapid®(欧)/ NovoLog®(美)/ Fiasp® | 已上市(NovoRapid 1999;Fiasp 2017) | 代谢内分泌 |
| NovoSeven® / NovoEight® / Esperoct®(重组凝血因子) Recombinant FVIIa / FVIII / turoctocog alfa pegol | 重组蛋白(重组凝血因子蛋白) | F7/FVII FVIII | NovoSeven® / NovoEight® / Esperoct® | 已上市(NovoSeven 1996;NovoEight 2013;Esperoct 2019) | 血液 |
| 罗米司亭 Romiplostim | 融合蛋白 | MPL | 注射剂 Nplate®(罗米司亭) | 已上市(美2008/欧2009/中2012) | 自身免疫炎症 |
| 静脉氯胺酮(NRX-100) Intravenous Ketamine (NRX-100 / KETAFREE) | 小分子药物 | N-甲基-D-天冬氨酸受体 | KETAFREE™(无防腐剂无菌氯胺酮注射剂,NRX 仿制药品牌);HTX-100(下一代 pH 中性皮下/静脉剂型,B 层登记) | NDA 2026Q2 预期提交(创新药路径);ANDA 2026Q3 预期获批(仿制药路径) | 精神 |
| NRX-101(D-环丝氨酸 + 鲁拉酮) NRX-101 (D-cycloserine + Lurasidone) | 固定组合药物 | N-甲基-D-天冬氨酸受体 HTR2A | — | NDA 加速批准滚动提交中(PDUFA 预期 2026-06-30 前) | 精神 |
| NS-041 片 NS-041 | 小分子药物(化药 1 类(小分子)) | — | — | II 期(癫痫)/ I 期(抑郁症) | 神经、精神 |
| 达罗他胺 Darolutamide | 小分子药物 | AR | Nubeqa® / 诺利托® | 已上市(美2019 nmCRPC/欧2020 nmCRPC/中2020 nmCRPC) | 肿瘤 |
| 美泊利珠单抗 Mepolizumab | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单抗) | IL-5 | Nucala® / 适加坦® | 已上市(美2015哮喘/欧2015/中2017;2021 EGPA;2024 HES;2025 COPD) | 呼吸、自免、自身免疫炎症 |
| Nucresiran | 小干扰 RNA(siRNA(IKARIA 平台,SC 半年/年度)) | TTR | (未上市) | III 期 | 心血管、神经 |
| 右美沙芬/奎尼丁复方 Dextromethorphan/quinidine | 固定组合药物(小分子复方) | N-甲基-D-天冬氨酸受体 SIGMAR1 | Nuedexta® | 已上市(美2011/欧2013) | 神经 |
| 自身免疫抗体谱检测试剂 Autoimmune Antibody Panel Assay | 单克隆抗体(线性免疫印迹法(膜条,定性)) | — | 诺博克® | 已上市 | 自身免疫炎症、消化肝胆 |
| 偌考奇拜单抗 Nuokaoqibai | 单克隆抗体(IL-17A IgG1 单抗(自主研发,非 biosimilar)) | IL-17A | (暂未上市) | NDA 受理(2025.12,银屑病) | 自身免疫炎症、自身免疫 |
| 瑞美吉泮 Rimegepant | 小分子药物 | CGRP | Nurtec ODT® / Vydura® | 已上市(美2020/欧2024) | 神经科学 |
| NVX-CoV2373 | 重组蛋白疫苗(Matrix-M佐剂重组蛋白纳米颗粒疫苗) | SARS-CoV-2刺突蛋白 | Nuvaxovid™ | 已上市(欧2021/美EUA2022/美BLA2025) | 感染 |
| nuzefatide pevedotin | 双环肽药物偶联物(EphA2靶向val-cit-MMAE Bicycle Drug Conjugate) | EPHA2 | — | Phase II(mUC Phase I/II;PDAC Phase II于2026年首例) | 肿瘤 |
| 佐利氟达星 Zoliflodacin | 小分子药物 | 细菌 DNA 旋转酶 / 拓扑异构酶 | NUZOLVENCE® | 美国已批准(2025);计划2026H2商业化 | 感染 |
| bexobrutideg | PROTAC 蛋白降解剂(蛋白降解剂(PROTAC/CEKDM)) | BTK | (尚未商品化) | II期(DAYBreak CLL-201,2025.10 启动关键 II 期) | 肿瘤 |
| NXC-201 / HBI0101 | CAR-T 细胞治疗(自体BCMA CAR-T细胞治疗) | BCMA | — | r/r AL Phase 1b/2完成45例入组;r/r MM不主动推进美国商业批准 | 血液、肿瘤 |
| NXC-301 | CAR-T 细胞治疗(下一代自体CAR-T细胞治疗) | — | — | 临床前;2024年起不再披露,无正式终止公告 | 肿瘤 |
| NXC-401 | CAR-T 细胞治疗(下一代自体CAR-T细胞治疗) | — | — | 临床前;2024年起不再披露,无正式终止公告 | 肿瘤 |
| NXP200 / HSK42360 | 小分子药物 | BRAF | — | Phase 1(中国多项研究招募中) | 肿瘤 |
| NXP900 | 小分子药物 | SRC YES1 | — | Phase 1b(单药及奥希替尼联用招募中) | 肿瘤 |
| NXT007 / RG6512 | 双特异性抗体(下一代FIXa×FX双特异性抗体) | — | —(在研) | III期(启动) | 血液 |
| 奥贝卡巴他基因自体白细胞 Obecabtagene Autoleucel | CAR-T 细胞治疗 | CD19 | AUCATZYL® | 已上市(美2024/英2025/欧2025);儿科B-ALL与自免/神经适应症Phase 1/2 | 肿瘤、自身免疫炎症、肾脏、神经 |
| obefazimod | 小分子药物 | — | (未上市) | III期(ABTECT诱导及维持研究阳性;未上市) | 消化肝胆 |
| Obexelimab | 单克隆抗体(CD19×FcγRIIb双功能非耗竭型B细胞抑制单克隆抗体) | CD19 | — | Phase 3阳性;IgG4-RD申报准备 | 自身免疫炎症、神经 |
| obicetrapib | 小分子药物 | CETP | — | III期(BROOKLYN/BROADWAY 达主要终点,PREVAIL CVOT 预计 2026H2 读出) | 心血管 |
| Obrixtamig | 双特异性抗体 | DLL3 CD3E | (未上市) | ES-SCLC/LCNEC-L/epNEC Ph2 | 肿瘤、待分类 |
| OC-01 伐尼克兰鼻喷剂 OC-01 Varenicline nasal spray | 小分子药物 | nAChR | (中国未公开商品名;美国 Tyrvaya®) | 已上市(美2021 Tyrvaya®;中国2025) | 眼科 |
| Ocadusertib | 小分子药物 | RIPK1 | — | Phase 2a/2b;合作终止后评估中 | 自身免疫炎症、神经 |
| 奥瑞珠单抗 Ocrelizumab | 单克隆抗体(抗CD20人源化单克隆抗体) | CD20 | Ocrevus®(奥瑞珠)/ Ocrevus Zunovo®(皮下) | 已上市(美2017/欧2018/中2018) | 神经 |
| OCS-01 | 小分子药物 | 糖皮质激素受体 | — | DME Phase 3阴性且不计划FDA申报;其他适应症最新决定未披露 | 眼科、疼痛 |
| OCS-03 | 模态未披露(未披露的临床前眼科候选物) | — | — | 临床前 | 眼科 |
| OCS-04 | 模态未披露 | — | — | 临床前 | 眼科 |
| OCU200 | 融合蛋白(玻璃体腔重组人源融合蛋白) | 整合素受体家族 | — | Phase 1完成入组;人体疗效未披露 | 眼科 |
| OCU400 / AAV5-hNR2E3 | AAV 基因增补疗法(视网膜下AAV5 modifier gene therapy) | NR2E3 | — | Phase 3完成入组(RP);LCA无当前注册性试验披露 | 眼科 |
| OCU410 / AAV5-hRORA | AAV 基因增补疗法(视网膜下AAV5 modifier gene therapy) | RORA | — | Phase 2完成;注册性Phase 3计划2026Q3启动 | 眼科 |
| OCU410ST / AAV5-hRORA | AAV 基因增补疗法(视网膜下AAV5 modifier gene therapy) | RORA | — | Phase 2/3完成入组和给药(N=63) | 眼科 |
| ChAd36-SARS-CoV-2 Spike | 病毒载体疫苗 | SARS-CoV-2刺突蛋白 | — | Phase 1招募(NCT07536308) | 感染 |
| OCU510 | 病毒载体疫苗 | — | — | 临床前/资金依赖 | 感染 |
| OCU520 | 病毒载体疫苗 | SARS-CoV-2刺突蛋白 | — | 临床前/资金依赖 | 感染 |
| OD-001 | 小分子药物 | RIPK2 | — | UC Phase 2a;Phase 2b拟于2026H2启动 | 消化肝胆 |
| OD-002 | 小分子药物 | SLC15A4 | — | IND使能;公司计划2027H1启动Phase 1/2a | 皮肤、自身免疫炎症、肾脏 |
| OD-003 | 抗体药物(TNFR2激动型V-body蛋白) | TNFR2 | — | IND使能;公司计划2027Q1完成IND使能工作 | 自身免疫炎症、神经 |
| OD-004 | 双特异性抗体(双特异性V-body蛋白) | 胸腺基质淋巴细胞生成素 IL-33 | — | 发现阶段(2026-06) | 呼吸 |
| 奥德鲁他单抗 Odronextamab | 双特异性抗体(全人源 IgG4-based 双特异性 T 细胞衔接器) | CD20 CD3E | Ordspono™ | 已上市(欧2024,FL);美国待 CRL 解除 | 肿瘤 |
| 尼达尼布 Nintedanib | 小分子药物 | multi-RTK | Ofev®(俄毕威®)/ Vargatef®(部分地区)/ Etorel®(Gyre,中国) | 已上市(美2014 IPF/欧2015 IPF/中2017;SSc-ILD 美2019;PF-ILD 美2020) | 呼吸、风湿免疫、肿瘤 |
| 尼罗卡塞他 Nirogacestat | 小分子药物 | — | Ogsiveo® | 已上市(FDA 2023-11 批准,硬纤维瘤) | — |
| 恩塞芬林 Ensifentrine | 小分子药物(小分子) | PDE3/4 | Ohtuvayre®(ensifentrine,雾化吸入溶液) | 已上市(美2024) | 呼吸 |
| OKI-219 | 小分子药物 | PI3Kα催化亚基 | — | I 期(PIKture-01,Part A/B/C/E) | 肿瘤 |
| 奥氮平/samidorphan Olanzapine/Samidorphan | 固定组合药物(小分子复方) | DRD2 HTR2A μ型阿片受体 | Lybalvi® | 已上市(美2021) | 精神 |
| 奥拉帕利 Olaparib | 小分子药物 | PARP | Lynparza®(利普卓) | 已上市(美2014/欧2014/中2018) | 肿瘤 |
| A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 Group A and C Meningococcal Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中) | — |
| b型流感嗜血杆菌结合疫苗 Haemophilus influenzae type b Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中) | — |
| 重组金黄色葡萄球菌疫苗 Recombinant Staphylococcus aureus Vaccine | 重组蛋白疫苗(疫苗) | — | — | III 期揭盲成功(2026年7月),待 NDA | — |
| 吸附破伤风疫苗 Adsorbed Tetanus Vaccine | 类毒素疫苗(疫苗) | — | — | 已上市(中) | 感染 |
| Olinciguat | 小分子药物 | sGC | — | Phase 2a已终止(贲门失弛缓症;仅入组9例);2019-04分拆至Cyclerion | 血液、消化肝胆 |
| Olomorasib | 小分子药物 | KRAS G12C | (未上市) | II/III 期 | 肿瘤 |
| 奥洛格列净 Olorigliflozin | 小分子药物 | — | 东泽安® | 已上市(中2026) | 代谢内分泌 |
| 巴瑞替尼 Baricitinib | 小分子药物 | JAK | Olumiant® | 已上市(美2018/中2019) | 自身免疫炎症 |
| 奥卢他西尼 Olutasidenib | 小分子药物 | IDH1 | REZLIDHIA® | 已上市(美2022) | 肿瘤 |
| 奥雷巴替尼 Olverembatinib | 小分子药物 | BCR-ABL | 耐立克® | 已上市(中2021);全球III期 | 肿瘤 |
| 奥尔维维克 olvimulogene nanivacirepvec | 溶瘤病毒(溶瘤病毒(工程化减毒牛痘病毒 LIVP 株,插入 Ruc-GFP/LacZ/gusA)) | — | Olvi-Vec | III期(OnPrime/GOG-3076 PRROC) | 肿瘤 |
| 奥马珠单抗 Omalizumab | 单克隆抗体(抗 IgE 人源化单克隆抗体) | IgE | 茁乐®(Xolair®) | 已上市(美2003;过敏性哮喘/CSU/CRSwNP/食物过敏等) | 呼吸、自身免疫炎症、耳鼻喉、过敏 |
| 奥美拉唑 Omeprazole | 小分子药物 | 胃H+/K+-ATP酶 | 奥克® / 洛赛克®(Losec,原研阿斯利康) | 已上市(中1990s) | 消化肝胆 |
| 非尼肾上腺素/酮咯酸眼内溶液 Phenylephrine and Ketorolac Intraocular Solution | 固定组合药物 | α1肾上腺素受体 环氧合酶-1 COX-2 | OMIDRIA® | 已上市;2021出售给Rayner Surgical | 眼科、疼痛 |
| OMS1029 | 单克隆抗体(长效抗MASP-2单克隆抗体) | MASP-2 | — | Phase 1完成;适应症选择及Phase 2准备中 | — |
| OMS103 | 固定组合药物(关节镜术中小分子复方灌注液添加剂) | NET/SLC6A2 SLC6A4 环氧合酶-1 COX-2 α1肾上腺素受体 | — | 已停止积极开发;历史最高Phase 3 | 疼痛 |
| OMS201 | 固定组合药物(泌尿内镜术中小分子复方灌注液添加剂) | 环氧合酶-1 COX-2 LTCC/CaV1 | — | 已暂停;历史最高Phase 1/2 | 疼痛 |
| OMS405 PPARγ program | 小分子药物 | PPAR | — | 历史最高Phase 2;当前独立开发状态未披露 | 精神、物质使用障碍 |
| OMS527 | 小分子药物 | PDE7 | — | Phase 1完成;CUD住院Phase 1b目标2026年底前启动 | 物质使用障碍 |
| OMS616 plasmin program | 重组蛋白(人源抗纤溶蛋白) | PLG | — | 历史临床前;FY2017后未作为活跃管线披露 | — |
| OMS824 | 小分子药物 | PDE10A | — | 已暂停;历史最高Phase 2,当前无进行中试验 | 神经、精神 |
| 奥木替韦单抗 Omtavimab | 单克隆抗体(全人源单克隆抗体) | 狂犬病病毒糖蛋白 G | 迅可(Rabineutra) | 已上市(中) | 感染 |
| 米瑞奇珠单抗 Mirikizumab | 单克隆抗体(抗IL-23p19 单克隆抗体) | IL-23 | Omvoh® | 已上市(美2023/欧2023/日2023) | 消化肝胆 |
| OncotoX-AML | 融合蛋白(工程化靶向细胞毒性生物大分子) | — | — | 临床前IND支持研究;目标2027年底进入临床 | 肿瘤 |
| 氯巴占 Clobazam | 小分子药物(小分子(苯二氮卓类)) | γ-氨基丁酸A型受体 | Onfi®(美国)/ Syraban®(部分国家)/ Frisium®(历史品牌) | 已上市(美2011/欧1966历史) | 神经 |
| 昂戈瑞西单抗 Ongericimab | 单克隆抗体(PCSK9 IgG4 单抗(全球首款 IgG4 亚型 PCSK9 单抗)) | PCSK9 | 君适达® | 已上市(中2024) | 心血管 |
| 伊立替康脂质体 Irinotecan Liposome (Onivyde) | 纳米或脂质颗粒药物系统(脂质体化疗药物) | TOP1 | Onivyde®(美国/欧洲) | 已上市(美2015 二线、美2024 一线 NALIRIFOX;欧2016 二线) | 肿瘤 |
| 帕替西兰 Patisiran | 小干扰 RNA | TTR | Onpattro® | 已上市(美2018/欧2018/日2019/中2020) | 心血管 |
| ontunisertib | 小分子药物 | TGFBR1 | — | Phase 2b准备启动;STENOVA Phase 2a完成;FDA Fast Track | 消化肝胆 |
| OP-3136 | 小分子药物 | KAT6A KAT6B | — | Phase 1(单药及内分泌联合) | 肿瘤 |
| 注射用那库巴坦 Nacubactam | 小分子药物 | β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶) | — | III期(中国境内,联合头孢吡肟/氨曲南) | 感染 |
| Opakalim | 小分子药物 | Kv7 | — | II/III 期(RISE 3 已完成入组) | 神经 |
| AST-OPC1 | 干细胞药物(异体多能干细胞衍生少突胶质祖细胞替代疗法) | — | — | 历史Phase 1/2a完成;DOSED装置安全与可用性研究进行中 | 神经 |
| 纳武利尤单抗/瑞拉替尼单抗复方 Nivolumab and Relatlimab-rmbw | 双特异性抗体(双抗) | PD-1 | Opdualag®(nivolumab and relatlimab-rmbw,固定剂量复方注射剂) | 已上市(美2022/欧2022) | 肿瘤 |
| Opevesostat | 小分子药物 | 胆固醇侧链裂解酶 | (未上市) | III 期(mCRPC) | 肿瘤 |
| OPGx-BEST1 | AAV 基因增补疗法(AAV2视网膜下基因增补疗法) | BEST1 | — | I/II期 | 眼科 |
| OPGx-LCA5 | AAV 基因增补疗法(AAV8视网膜下基因增补疗法) | LCA5 | — | I/II期;注册性III期准备(尚未给药) | 眼科 |
| OpRegen | 干细胞药物(异体多能干细胞衍生视网膜色素上皮(RPE)细胞替代疗法) | — | — | Phase 2a(GAlette;Roche/Genentech主导) | 眼科 |
| 马西替坦 Macitentan | 小分子药物 | ETA/EDNRA | Opsumit®(傲朴舒) | 已上市(美2013/欧2013/中2016) | 心血管 |
| 肿瘤电场治疗系统 Tumor Treating Fields (TTFields) | 多肽药物(肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields, TTFields)——便携式医疗器械,通过贴敷于体表的换能器阵列施加中频(200 kHz)交变电场) | — | 爱普盾®(中)/ Optune®(美)/ NovoTTF-100A™(系统代号) | 已上市(美2011 复发GBM/2015 新诊断GBM;欧2015;中2020;日) | 肿瘤 |
| Opulanfun | 单克隆抗体 | 泛 TGF-β1/2/3 配体轴 | (未上市) | I/II期 | — |
| 奥布替尼 Orelabrutinib | 小分子药物 | BTK | 宜诺凯® | 已上市(中2020) | 肿瘤、自身免疫炎症 |
| 阿巴西普 Abatacept | 融合蛋白 | — | Orencia®(abatacept,静脉输注 / 皮下注射) | 已上市(美2005/欧2007/中2011) | 自身免疫炎症、自身免疫 |
| orforglipron | 多肽药物 | GLP1R | Foundayo® | 已上市(美 2026年4月1日,肥胖/体重管理);T2D III期阳性 | 代谢内分泌 |
| 瑞卢戈利 Relugolix | 小分子药物 | GnRH | Orgovyx® | 已上市(美2020) | 肿瘤、妇科生殖 |
| 艾拉戈利/雌二醇/醋酸炔诺酮复方 Elagolix/Estradiol/Norethindrone Acetate | 固定组合药物 | GnRH | Oriahnn®(elagolix/estradiol/norethindrone acetate 胶囊 + elagolix 胶囊) | 已上市(美2020);中国/欧洲未获批(待核实) | 妇科生殖 |
| Oritavancin (KIMYRSA / ORBACTIV) Oritavancin for Injection | 多肽药物 | 肽聚糖前体末端 | — | 已上市 | 感染 |
| ORKA-001 | 单克隆抗体(单克隆抗体(YTE 长效)) | — | — | II 期 | — |
| 奥卡比(Lumacaftor/Ivacaftor) Lumacaftor/Ivacaftor | 小分子药物(小分子 CFTR 双联调节剂(corrector + potentiator)) | CFTR | Orkambi | 已上市(美2015/欧2015) | 呼吸 |
| oral insulin capsule | 蛋白或多肽激素 | INSR | — | III期失败(ORA-D-013-1, 2023-01);新 Phase 3(ORA-D-013-3)方案已 2024-09 提交 FDA、2025 计划启动(由 OraTech/Lifeward 主导) | 代谢内分泌、消化肝胆 |
| 奥硝唑注射液 Ornidazole Injection | 小分子药物(小分子(硝基咪唑类)) | — | 注射液 奥硝唑(HK029) | 已上市(中2023,第八批集采中选) | 感染 |
| 磷酸奥司他韦 Oseltamivir Phosphate | 小分子药物 | 流感病毒神经氨酸酶 | 可威® | 已上市(中2006) | 感染 |
| 奥希替尼 Osimertinib | 小分子药物(小分子) | EGFR | 片剂 Tagrisso®(美/欧)/ 泰瑞沙®(中) | 已上市(美2015/欧2016/中2017) | 肿瘤 |
| 盐酸西替利嗪滴眼液 Cetirizine Hydrochloride Ophthalmic Solution | 小分子药物 | HRH1 | 智维泰®(ZERVIATE®) | 已上市(中2024) | 眼科 |
| 硫酸阿托品滴眼液 Atropine Sulfate Eye Drops | 小分子药物 | M1/M4 型毒蕈碱型乙酰胆碱受体 | 低浓度阿托品滴眼液 | III期(预计 2026 年盲态揭晓) | 眼科 |
| Syk/VEGFR-2 Dual-Target Inhibitor | 小分子药物 | VEGFR2 | OT-202 | III期 | 眼科 |
| 醋氯替蒙滴眼液 Acoltremon Ophthalmic Solution | 小分子药物 | 瞬时受体电位M8通道 | TRYPTYR®(美国,Alcon 商标) | III 期(Alcon license-in,中国推进中) | 眼科 |
| NO-donating Bimatoprost Analog | 小分子药物 | — | NCX 470 | III期(Denali 达主要终点,推进 NDA) | 眼科 |
| 氟轻松玻璃体内植入剂 Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implant | 小分子药物 | — | 优施莹®(YUTIQ®) | 已上市(中2022年6月) | 眼科 |
| 地塞米松眼用混悬注射液 Dexamethasone Intraocular Suspension | 小分子药物 | — | 视姝®(DEXYCU®) | 已上市(中2026年7月) | 眼科 |
| 阿柏西普生物类似药 Aflibercept Biosimilar (Intravitreal Injection) | 融合蛋白(重组蛋白(阿柏西普生物类似药)) | VEGF-A | 博优景® | 已上市(中2025年11月) | 眼科 |
| 氟轻松玻璃体内植入剂(DME) Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implant (DME) | 小分子药物 | — | Ocusingen®(ILUVIEN®) | 已上市(中国香港 2023年12月) | 眼科 |
| 盐酸毛果芸香碱滴眼液(老视) Pilocarpine Hydrochloride Eye Drops (Presbyopia) | 小分子药物 | — | (待定) | III 期(2025年6月 CDE 受理,2026年初启动) | 眼科 |
| 阿普米司特 Apremilast | 小分子药物 | PDE4 | 口服片 Otezla®(阿普米司特) | 已上市(美2014/欧2014/中2014) | 自身免疫炎症、自身免疫 |
| 富马酸奥赛利定 Oliceridine Fumarate Injection | 小分子药物(G 蛋白偏向性 μ 阿片受体激动剂(偏向性配体,First-in-class)) | μ型阿片受体 | 欧立罗®(富马酸奥赛利定注射液) | 已上市(中2023年5月) | 外科 |
| 甲磺酸艾立布林注射液 Eribulin Mesilate Injection | 小分子药物 | — | 欧纳琳 | 已上市(中2025) | 肿瘤 |
| MM09 | 复杂混合物药物(舌下喷剂(脱敏药)) | — | 欧脱克 | III 期临床进行中(MM09,2025年9月 首例入组) | 过敏、呼吸 |
| 马来酸奈拉替尼片 Neratinib Maleate Tablets | 小分子药物 | HER2 | 欧优比 | 已上市(中2023) | 肿瘤 |
| OV329 | 小分子药物 | GABA-T | — | Phase 1完成/扩展;患者Phase 2与PoC计划中 | 神经 |
| OV4071 | 小分子药物 | KCC2 | — | Phase 1 SAD/MAD进行中;2026-05首例给药 | 神经、精神 |
| 沃克西妥 Voxelotor | 小分子药物 | — | 片剂/口服分散片 Oxbryta®(沃克西妥/voxelotor) | **2024 年 9 月全球撤市** | 血液 |
| 卢马西兰 Lumasiran | 小干扰 RNA | HAO1 | Oxlumo® | 已上市(美2020/欧2020/日2021) | 罕见病 |
| 盐酸羟考酮缓释片 Oxycodone Hydrochloride Extended-Release Tablet | 小分子药物(小分子) | μ型阿片受体 | 奥施康定仿制(原研 Purdue OxyContin)/ 立方(仿制) | 已上市(中2023) | 其他 |
| oxylanthanum carbonate | 小分子药物 | — | (尚未披露商品名) | NDA(FDA 重提交 / PDUFA 2026-06-29) | 肾脏 |
| 奥扎莫德 ozanimod | 小分子药物(小分子 S1P 受体调节剂) | — | Zeposia®(zeposia) | 已上市(美2020 MS/美2021 UC) | 消化肝胆、神经 |
| ozekibart | 单克隆抗体(四价DR5激动性sdAb-Fc抗体) | DR5 | — | BLA受理(美;PDUFA 2027-04-14) | 肿瘤 |
| 司美格鲁肽注射液 Semaglutide | 多肽药物(多肽(生物类似药)) | GLP1R | — | III 期完成(糖尿病)/ III 期批准(减重) | 代谢内分泌 |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) Paclitaxel Albumin-bound | 小分子药物 | — | 艾派欣® | 已上市(欧2024、英2024) | 肿瘤 |
| 注射用紫杉醇脂质体 Paclitaxel liposome for injection | 纳米或脂质颗粒药物系统 | — | 力扑素® | 已上市(中国) | 肿瘤 |
| 注射用紫杉醇聚合物胶束 Paclitaxel Polymeric Micelles for Injection | 小分子药物 | Tubulin | 紫晟® | 已上市(中2021) | 肿瘤 |
| Pacmilimab | 单克隆抗体(PD-L1靶向条件激活单克隆抗体) | PD-L1 | — | Phase 2后终止 | 肿瘤 |
| 恩福妥单抗维多汀 Enfortumab Vedotin | 抗体偶联药物(抗 Nectin-4 抗体偶联药物(ADC,MMAE 载荷)) | Nectin-4 | Padcev® | 已上市(美2019;一线联合2024;MIBC围手术期2026;欧2024) | 肿瘤 |
| Palazestrant | 靶向蛋白降解系统 | ESR1 | — | Phase 3(OPERA-01/OPERA-02) | 肿瘤 |
| 哌柏西利 Palbociclib | 小分子药物 | CDK4/6 | 爱博新®(Ibrance®) | 已上市(美2015/欧2016/中2018) | 肿瘤 |
| PALI-2108 | 小分子药物 | PDE4 | — | Phase II(UC IND已获准、尚未首例;CD Phase II筹备) | 消化肝胆 |
| 帕利哌酮缓释片 Paliperidone Extended-Release Tablet | 小分子药物(小分子) | DRD2 HTR2A | 芮达仿制(原研 Janssen Invega)/ 立方(仿制) | 已上市(中2025) | 精神 |
| paltusotine | 多肽药物 | SSTR2 | PALSONIFY®(美国2025年9月批准;欧盟2026年4月批准);开发阶段代号曾用SOGCLAIRE | 已上市(美2025/欧2026) | 代谢内分泌、肿瘤 |
| Palupiprant | 小分子药物 | EP4 | — | 局部晚期直肠癌Phase 2 IIT;局部晚期食管癌Phase 1b扩展IIT | 肿瘤 |
| 帕米帕利 Pamiparib | 小分子药物 | PARP | 百汇泽®(中国)/ PARTRUVIX®(海外) | 已上市(中2021,gBRCA 突变 R/R 卵巢癌) | 肿瘤 |
| 泮托拉唑钠肠溶片 Pantoprazole Sodium (Huana) | 小分子药物 | — | 肠溶片 / 肠溶胶囊 | 已上市(中,一致性评价过评 + 集采中标) | 消化肝胆 |
| 巴龙霉素 Paromomycin | 小分子药物 | — | Humatin® | 已上市(美国、德国) | 感染、消化系统 |
| Pasritamig | 双特异性抗体 | KLK2 CD3E | — | Phase 3(KLK2-comPAS / KLK2-PASenger) | 肿瘤 |
| Patidegib | 小分子药物 | SMO | (未上市) | Phase 3 | 肿瘤 |
| 帕曲妥单抗德鲁替康 Patritumab Deruxtecan | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | HER3 | —(未上市) | EGFR+ NSCLC BLA 2025/5 主动撤回;乳腺/胃癌等 III/I-II 期在研 | 肿瘤 |
| Patritumab deruxtecan | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | HER3 | (未上市 EGFR 适应症;曾用 Patritumab Deruxtecan 商标) | III 期(EGFR NSCLC) | 肿瘤 |
| 奈玛特韦/利托那韦片 Nirmatrelvir/Ritonavir | 小分子药物(小分子) | — | Paxlovid®(派克洛维) | 已上市(美2021 EUA/美2023 NDA/中2022) | 感染 |
| 聚乙二醇化艾塞那肽 Visepegenatide | 多肽药物(聚乙二醇化多肽(长效 GLP-1 受体激动剂)) | GLP1R | 派达康 | 已上市(中2025) | 代谢内分泌 |
| PB-1902 | 小分子药物 | MOR | — | II期 | — |
| PB-718 | 多肽药物(长效多肽(GLP-1/GCG 双受体激动剂)) | GLP1R GCGR | — | II期 | 代谢内分泌、消化肝胆 |
| PB-722 | 多肽药物(聚乙二醇化多肽(长效 GCG 受体激动剂)) | GCGR | — | I期 | — |
| PBGENE-DMD | 基因编辑系统 | 抗肌萎缩蛋白 | — | I/II 期(FUNCTION-DMD 试验,2026 年 2 月获 FDA IND) | 骨骼肌肉 |
| PBGENE-HBV | 基因编辑系统 | HBV transcripts | — | I/IIa 期(ELIMINATE-B 试验进行中) | 感染 |
| 硫代硫酸钠 Sodium thiosulfate | 小分子药物(小分子化学还原剂/铂灭活剂) | — | PEDMARK®(美国)/ PEDMARQSI®(欧洲、英国及澳新) | 已上市(美2022年、欧2023年、英2023年);日本与AYA/成人适应症研究中 | 耳鼻喉 |
| 聚乙二醇重组人生长激素 PEG-rhGH | 重组蛋白 | GHR | 金赛增® | 已上市(中2014) | 内分泌 |
| Pegcetacoplan 鞘内注射 Pegcetacoplan intrathecal | 多肽药物偶联物 | 补体成分3 | (未上市) | 已终止(MERIDIAN 未达主要终点) | 神经 |
| 聚乙二醇干扰素 α-2a Peginterferon alfa-2a | 重组蛋白(PEG 化长效重组人干扰素 α-2a) | IFNAR1/IFNAR2 | 派罗欣® / Pegasys® | 已上市(美/欧2002;中国曾上市) | 感染 |
| 聚乙二醇干扰素 α-2b Peginterferon Alfa-2b (YPEG-IFN-α-2b) | 重组蛋白(Y 型 PEG 化长效重组人干扰素 α-2b(PEG 化重组蛋白)) | IFNAR1/IFNAR2 | 派格宾® | 已上市(中2016;新增"临床治愈"适应症 中2025-10) | 感染、肿瘤 |
| pegozafermin | 融合蛋白(长效FGF21类似物) | FGF21 | —(在研) | III期 | 消化肝胆 |
| 培莫沙肽 Peimesatide | 多肽药物(长效 EPO 受体肽类激动剂(PEG 化多肽)) | EPOR | 圣罗莱® | 已上市(中2023年6月) | 肾脏 |
| pelareorep | 溶瘤病毒 | — | Reolysin(历史商品名,已停用) | Phase 2(多 cohort);1L PDAC Phase 3 设计已 FDA 共识,未启动 | 肿瘤 |
| 帕博利珠单抗 Pembrolizumab | 单克隆抗体(人源化 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体) | PD-1 | Keytruda®(可瑞达);皮下剂型 Keytruda Qlex® | 已上市(美2014/欧2015/中2018;皮下 Keytruda Qlex 美2025) | 肿瘤 |
| 匹米替尼 Pemigatinib | 小分子药物 | FGFR1/2/3 | Pemazyre®(美国/欧洲/日本,Incyte)/ 达伯坦®(大中华区,信达) | 已上市(美2020/欧2021/日2021/中2022) | 肿瘤 |
| pemivibart | 单克隆抗体(半衰期延长单克隆抗体(IgG1λ)) | SARS-CoV-2刺突蛋白 | Pemgarda®(IV 输注剂) | 已上市(EUA 美2024-03;2027-06-29 终止) | 感染 |
| pemvidutide | 多肽药物 | GLP1R GCGR | — | MASH Phase 3准备启动;AUD/ALD Phase 2;肥胖Phase 2完成并寻求合作 | 消化肝胆、精神、肝病、代谢内分泌 |
| 脑膜炎 ABCWY 五价结合疫苗 MenABCWY Vaccine | 重组蛋白疫苗(重组蛋白 + 外膜囊泡 + 糖结合多价疫苗) | — | Penmenvy® | 已上市(美2025) | — |
| 派安普利单抗 Penpulimab | 单克隆抗体(PD-1 单克隆抗体(Fc 改造)) | PD-1 | 安尼可® | 已上市(中2021/4 适应症 + 美2025 NPC) | 肿瘤 |
| 帕妥珠单抗 Pertuzumab | 单克隆抗体(抗HER2二聚化单克隆抗体) | HER2 | Perjeta®(帕捷特®) | 已上市(美2012/欧2013/中2018) | 肿瘤 |
| petrelintide | 多肽药物(长效amylin类似物) | IAPP | —(在研) | III期(计划) | 代谢内分泌 |
| 培西达替尼 Pexidartinib | 小分子药物 | CSF1R | Turalio® | 已上市(美2019);亚洲 Ph3 已终止(2025) | 肿瘤 |
| PGN-EDODM1 | 多肽药物偶联物(EDO™肽偶联磷酰二胺吗啉寡核苷酸(EDO-PMO)) | DMPK | — | Phase 2(FREEDOM2 MAD 进行中;美国处于 FDA Partial Clinical Hold) | 神经 |
| 甲磺酸酚妥拉明 Phentolamine Mesylate | 小分子药物 | α1肾上腺素受体 α2肾上腺素能受体家族 | RYZUMVI®滴眼液 | 已上市(美2023,药理性散瞳);老视sNDA;暗光视觉障碍III期 | 眼科 |
| 帕妥珠曲妥珠皮下注射剂 Pertuzumab, Trastuzumab and Hyaluronidase | 双特异性抗体 | HER2 | Phesgo® | 已上市(美2020/欧2020) | 肿瘤 |
| 注射用磷丙泊酚二钠 Fospropofol | 小分子药物 | γ-氨基丁酸A型受体 | 磷丙芬® | 已上市(中2021) | 外科 |
| PIKTOR | 小分子药物 | PI3K mTOR | — | Phase 2子宫内膜癌招募中;Phase 1b/2乳腺癌已首例给药(2026-07) | 肿瘤 |
| Pilavapadin | 小分子药物 | AP2相关蛋白激酶1 | — | Phase 3 ready(尚未启动,需合作/融资) | 神经 |
| 哌马色林 Pimavanserin | 小分子药物(小分子) | HTR2A | Nuplazid® | 已上市(美2016) | 神经 |
| 匹米替尼 Pimicotinib | 小分子药物 | CSF1R | —(中国商品名待核实) | 已上市(中2025);NDA 受理(美 2026年1月) | 肿瘤、血液 |
| 甘精胰岛素 Pingshulin Insulin Glargine | 蛋白或多肽激素(重组蛋白(胰岛素类似物)) | INSR | 平舒霖® | 已上市(中2019) | 代谢内分泌 |
| JNJ-89495120 | 小分子药物 | CHRM1 | — | MDD Phase 2 active not recruiting;RRMS Phase 2完成且疗效终点未达 | 精神、神经 |
| PIPE-791 | 小分子药物 | LPAR1 | — | IPF Phase 2招募中;疼痛Phase 1b完成;PrMS延期 | 呼吸、骨骼肌肉、神经 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 Piperacillin/Tazobactam (Qianglintan) | 固定组合药物(小分子复方抗生素) | PBPs β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶) | 强林坦 | 已上市(中) | 感染 |
| 哌拉西林他唑巴坦 Piperacillin/Tazobactam | 固定组合药物(小分子复方抗生素) | PBPs β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶) | 联邦他唑仙®(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠) | 已上市(中) | 感染 |
| 匹托利生 Pitolisant | 小分子药物 | 组胺H3受体 | WAKIX® | 已上市(美:≥6岁发作性睡病EDS或猝倒);GR注册前;HD/PWS III期 | 神经、遗传病、神经系统 |
| 培来加南 Peceleganan | 多肽药物(抗菌肽(多肽类广谱抗感染)) | — | 普亦克® | 已上市(中2026/06/22 烧烫伤继发性创面感染);美国糖尿病足 II 期完成 | 感染 |
| Plamotamab | 双特异性抗体(CD20×CD3双特异性T细胞衔接抗体) | CD20 CD3E | — | Phase 1b(RA概念验证) | 自身免疫炎症 |
| 氯吡格雷 Clopidogrel | 小分子药物 | — | Plavix®(波立维)/ Iscover® | 已上市(美1997/欧1998/中2001);专利到期 2012 | 心血管、神经 |
| 普卡那肽 Plecanatide | 多肽药物(小分子肽类(尿鸟苷蛋白类似物)) | — | Trulance®(美国);中国未上市 | III 期完成/地产化推进中(拟 NDA 申报) | — |
| 聚乙二醇干扰素 β-1a Peginterferon Beta-1a | 重组蛋白(重组蛋白(PEG 化干扰素 β-1a)) | IFNB1 | Plegridy®(聚乙二醇干扰素 β-1a 注射液) | 已上市(美2014/欧2014/日2015) | 神经 |
| 普洛西兰 Plozasiran | 小干扰 RNA(GalNAc-siRNA(靶向 APOC3)) | APOC3 | REDEMPLO® | 已上市(美2025年11月 FCS);重度高甘油三酯 III 期扩容 | 心血管 |
| 镥[177Lu]维坡泰 Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan | 放射性药物(放射配体疗法(β- 核素偶联)) | PSMA | Pluvicto® | 已上市(美2022 mCRPC/美2026-07 mHSPC,欧2022,中2023) | 肿瘤 |
| gemfibrozil oral solution | 小分子药物 | PPAR | — | Phase 2(SOTERIA PLX-200-600 IND active;PLX-200-001 CLN2 + PLX-200-003 CLN3 IND active 但暂停推进) | 罕见病 |
| PLX139 | 小分子药物 | BRAF MEK | (未上市) | II 期 | 肿瘤 |
| PM359 | 干细胞药物(自体CD34+造血干细胞体外Prime Editing疗法) | NCF1 | — | Phase 1/2;RMAT/Fast Track/ODD/RPDD;内部降级并寻求合作 | 罕见病 |
| PM577 product family | 基因编辑系统(肝靶向LNP体内Prime Editing产品家族) | ATP7B | — | 产品家族;首个成员PM577a已获新西兰CTA许可 | 罕见病 |
| PM577a | 基因编辑系统(肝靶向LNP体内Prime Editing疗法) | ATP7B | — | 新西兰CTA已许可;Phase 1/2预计2026H2启动 | 罕见病 |
| PM647 | 基因编辑系统(肝靶向LNP体内Prime Editing疗法) | SERPINA1 | — | 临床前/IND-enabling;计划2026Q3提交IND/CTA | 代谢内分泌 |
| PMN310 | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体(选择性靶向 Aβ 毒性寡聚体)) | Aβ | — | Phase 1b(FDA Fast Track) | 神经 |
| PN-881 | 多肽药物 | IL-17A | — | 1 期(2025-10 首例给药) | 自身免疫炎症、自身免疫 |
| 维泊妥珠单抗 Polatuzumab Vedotin | 抗体偶联药物(抗CD79b ADC) | CD79b | Polivy®(优罗华®) | 已上市(美2019/欧2022/中2023) | 肿瘤 |
| 聚乙二醇洛塞那肽 PEG-Loxenatide | 多肽药物 | GLP1R | 孚来美® | 已上市(中2019年5月) | 代谢内分泌 |
| 泊马度胺 Pomalidomide | 分子胶降解剂(小分子 IMiD(免疫调节剂,三代)) | CRBN | 胶囊 Pomalyst®(美国)/ Imnovid®(欧洲) | 已上市(美2013/欧2013/日2015) | 肿瘤 |
| 泊奈西莫德 Ponesimod | 小分子药物(小分子) | S1P1 | PONVORY® | 已上市(RMS);III期(银屑病、UC) | 神经、自身免疫炎症、消化肝胆 |
| 普鲁苏拜单抗 Porustobart | 单克隆抗体(全人源抗 CTLA-4 单克隆重链抗体(HCAb)) | CTLA-4 | — | 临床II期 | 肿瘤 |
| 波韦他西普(Povetacicept) Povetacicept | 融合蛋白(双靶 Fc 融合蛋白(BAFF/APRIL 双拮抗,TACI 变体)) | APRIL | 暂无商品名 | III期(IgAN Ph3 入组完成,2025Q4 起滚动 BLA) | 肾脏 |
| 阿昔洛韦 Aciclovir | 小分子药物 | — | Poviral®(阿昔洛韦) | 已上市(日) | 感染 |
| Pozelimab | 单克隆抗体(全人源 IgG4 单抗) | 补体成分 5 | Veopoz® | 已上市(美2023,CHAPLE);PNH/MG Ph3 推进中 | 血液 |
| 波齐洛妥单抗 Pozilotamab | 双特异性抗体(全人源 IgG4-based 双特异性 T 细胞衔接器) | CCR4 CD3E | (未上市) | I期(CTCL/Sézary 综合征) | 肿瘤 |
| 达比加群酯 Dabigatran Etexilate | 小分子药物 | 直接凝血酶 | Pradaxa®(泰毕全®)/ Pradaxa®(150 mg、110 mg、75 mg) | 已上市(欧2008/美2010/中2013) | 心血管 |
| Praliciguat | 小分子药物 | sGC | — | Phase 2(FSGS招募中);DKD/HFpEF为历史开发 | 肾脏、心血管 |
| 普拉替尼 Pralsetinib | 小分子药物 | RET | GAVRETO®(美国)/ 普吉华®(中国) | 已上市(美2020;中2021) | 肿瘤 |
| 阿利西尤单抗 Alirocumab | 单克隆抗体(全人源 IgG1 单抗) | PCSK9 | Praluent® | 已上市(美2015/欧2015) | 心血管 |
| Praluzatamab ravtansine | 抗体偶联药物(CD166靶向条件激活抗体偶联药物(DM4 payload)) | CD166 | — | Phase 2后于2022年去优先;相关许可2025年终止 | 肿瘤 |
| prasinezumab | 单克隆抗体(人源化抗α-突触核蛋白单克隆抗体) | Alpha-Synuclein | — | Phase 3 PARAISO进行中 | 神经 |
| PRAX-020 | 小分子药物 | — | 无商品名 | 临床前(全球权益已授权 UCB Biopharma) | — |
| PRAX-080 | 反义寡核苷酸(反义寡核苷酸(ASO)靶向 PCDH19) | — | 无商品名 | 临床前(development candidate 预计 2026 H1 提名) | — |
| PRAX-090 | 反义寡核苷酸(剪接转换(splice-switching)ASO,靶向 SYNGAP1) | — | 无商品名 | 临床前(development candidate 预计 2026 H1 提名) | — |
| PRAX-100 | 反义寡核苷酸(剪接转换(splice-switching)ASO,靶向 SCN2A LoF) | Nav1.2/1.6 | 无商品名 | 临床前(development candidate 预计 2026 H1 提名) | — |
| 普托马尼 pretomanid | 放射性药物(小分子(硝基咪唑类抗结核药)) | — | Pretomanid(无商品名,通用名销售) | 已上市(美 2019.8;欧 2020.7;中未上市) | 感染 |
| 肺炎球菌结合疫苗(Prevnar 家族) Pneumococcal Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗 | — | Prevnar 13® / Prevnar 20® / Apexxnar® | 已上市(美2000 PCV7/2010 PCV13/2021 PCV20) | 感染 |
| 莱特莫韦 Letermovir | 小分子药物(小分子) | — | Prevymis®(来特莫韦,letermovir 注射片/注射液) | 已上市(美2017/欧2018/中2021) | 自身免疫炎症 |
| 达芦那韦 Darunavir | 小分子药物(小分子) | — | Prezista®(普泽力)/ Prezcobix®(达芦那韦/考比司他)/ Symtuza®(达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺) | 已上市(美2006 Prezista/美2015 Prezcobix/美2017 Symtuza) | 感染 |
| PRGN-2009 | 病毒载体疫苗 | HPV16/18 | — | II 期 | 肿瘤 |
| Privosegtor | 小分子药物 | SGK2 | — | 视神经炎/NAION注册性Phase 3项目 | 眼科、神经 |
| 半胱胺缓释 Cysteamine Bitartrate Delayed-Release | 小分子药物 | — | 缓释胶囊 Procysbi®(cysteamine bitartrate) | 已上市(美2013;欧2014) | 罕见病 |
| 他克莫司 Tacrolimus | 小分子药物 | FKBP12 | Prograf® / Graceptor® / Advagraf® / ASTAGRAF XL® / Envarsus XR® | 已上市(日1993/美1994/欧1998) | 自身免疫炎症 |
| 艾曲泊帕 Eltrombopag | 多肽药物 | MPL | Promacta®(美国/日本)/ Revolade®(其他市场,瑞弗兰®在中国) | 已上市(美2008/欧2010/中2017) | 自身免疫炎症 |
| PRT12396 | 小分子药物 | JAK2 | — | Phase 1(美2026年已入组) | 肿瘤 |
| PRT13722 | 靶向蛋白降解系统 | KAT6A | — | IND-enabling(计划2026年中递IND) | 肿瘤 |
| 普卢格列汀 Prugliptin | 小分子药物 | DPP-4 | 善泽平® | 已上市(中2025) | 代谢内分泌 |
| 普克鲁胺 Pruxelutamide | 小分子药物 | AR | — | III期(肿瘤,暂停开发) | 肿瘤、感染 |
| PEGylated Uricase | 治疗性酶(重组酶替代疗法(植物细胞表达 PEG 化)) | — | — | Phase 2(RELEASE 研究入组中) | 代谢内分泌 |
| PRX012-TfR | 单克隆抗体(抗Aβ-TfR脑穿梭抗体) | Aβ CD71 | — | 临床前活跃研发 | 神经 |
| PRX019 | 单克隆抗体(单克隆抗体(靶点未披露)) | — | — | Phase 1已完成;等待BMS是否推进决定 | 神经 |
| 阿法脱氧核糖核酸酶 Dornase alfa | 治疗性寡核苷酸(重组人脱氧核糖核酸酶Ⅰ(rhDNase)) | — | Pulmozyme® | 已上市(美1993/欧1996) | 呼吸 |
| 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) Puxiulin 30R | 融合蛋白(重组蛋白(二代预混胰岛素)) | INSR | 普秀霖®30R | 已上市(中 2021年5月获批) | 代谢内分泌 |
| 福瑞他恩 Pyrilutamide | 小分子药物 | AR | KOSHINÉ(化妆品品牌成分) | NDA待递交(中) | 皮肤 |
| 吡咯替尼 Pyrotinib | 小分子药物(小分子(泛 ErbB/HER1·2·4 不可逆 TKI)) | HER2 EGFR | 艾瑞妮® | 已上市(中2018) | 肿瘤 |
| 托夫生 Tofersen | 反义寡核苷酸 | SOD1 | Qalsody®(托夫生) | 已上市(美2023加速批准;欧2024特殊情况下许可) | 神经 |
| 登革热四价减毒活疫苗 TAK-003 dengue vaccine | 减毒活病毒疫苗(减毒活病毒四价疫苗) | — | Qdenga | 已上市(欧盟/印尼/巴西2022,英国2023,日本2023) | — |
| QHRD106 注射液 QHRD106 | 重组蛋白(重组蛋白(长效激肽释放酶)) | KLKB1/Kallikrein | — | IIb 期(已完成全部患者入组,2025年报) | 神经 |
| QHRD107 胶囊 QHRD107 | 小分子药物 | CDK9 | — | IIa 期(IIa 期补充病例阶段,2025年报) | 肿瘤 |
| 胰激肽原酶肠溶片/注射剂 Pancreatic Kallidinogenase (Yikai) | 重组蛋白(动物源性多肽酶(丝氨酸蛋白酶类)) | KLKB1/Kallikrein | 怡开® | 已上市(中) | 肾脏、眼科 |
| 乾清颗粒 Qianqing Keli | 固定组合药物 | — | — | III期临床(中 2025年 启动入组) | 感染 |
| 桉柠蒎肠溶软胶囊 Eucalyptol, Limonene and Pinene enteric soft capsules | 天然产物药物 | — | 切诺® | 已上市(中国独家) | 感染、待分类 |
| 艾帕洛利托沃瑞利单抗 Iparomlimab + Tuvonralimab | 双特异性抗体(双抗(组合抗体)) | PD-1 CTLA-4 | 齐倍安® | 已上市(中2024-09) | 肿瘤 |
| QL18015 | 小分子药物 | — | — | III期(待核实) | — |
| QL2106 | 单克隆抗体(单克隆抗体(PD-1 候选?)) | — | — | I/II期(待核实) | — |
| QL2107 | 小分子药物 | — | — | I/II期(待核实) | — |
| QLC5508 | 抗体偶联药物(ADC(抗体偶联药物)) | B7-H3 | — | III期(SCLC/ESCC/mCRPC,2025年启动) | 肿瘤 |
| QLF31907 | 双特异性抗体 | PD-L1 | — | I/II期(待核实) | — |
| QLS31905 | 双特异性抗体(双特异性抗体(T 细胞衔接器,TCE)) | Claudin18.2 CD3E | — | III期(胰腺癌一线,2025年7月启动) | 肿瘤 |
| QLS32015 | 双特异性抗体(双特异性抗体(T 细胞衔接器,TCE)) | GPRC5D CD3E | — | III期(多发性骨髓瘤,2025年11月启动) | 肿瘤 |
| QRL-201 | 反义寡核苷酸 | STMN2 | — | I期(active not recruiting;开放标签延长期) | 神经 |
| 雷帕霉素 Rapamycin | 小分子药物(3.9% 雷帕霉素局部无水凝胶) | mTOR | — | III 期阳性;计划2026H2提交 NDA | 其他、皮肤 |
| Quabodepistat | 小分子药物 | DprE1 | (未上市) | 美国 Ph3 | 感染 |
| 奎扎替尼 Quizartinib | 小分子药物 | FLT3 | Vanflyta® | 已上市(日2019/美2023/欧2023,中2025受理) | 肿瘤 |
| 阿托吉泮 Atogepant | 小分子药物 | CGRP | Qulipta® | 已上市(美2021 预防/2023 慢性偏头痛) | 神经科学 |
| 重组人促卵泡激素注射液 Recombinant Human Follicle-Stimulating Hormone Injection | 融合蛋白 | FSHR | 丽优宝® | 已上市(中 2025年6月) | 妇科生殖 |
| R118 | 小分子药物(间接 AMPK 激活剂) | AMPK | — | Phase 1后终止 | — |
| R21/Matrix-M Malaria Vaccine | 重组蛋白疫苗(Matrix-M佐剂疟疾重组蛋白病毒样颗粒疫苗) | CSP | — | WHO推荐并预认证(2023);多国公共免疫部署 | 感染 |
| R289 | 小分子药物 | IRAK1 IRAK4 | — | Phase 1b剂量扩展 | 肿瘤 |
| R348 | 小分子药物 | JAK SYK | — | Phase 2后终止 | 眼科、血液 |
| R548 / ATI-50001 / ATI-50002 / ATI-501 / ATI-502 | 小分子药物 | JAK1 JAK3 | — | Phase 2后终止 | 自身免疫炎症 |
| 注射用雷贝拉唑钠 Rabeprazole Sodium for Injection | 小分子药物 | 胃H+/K+-ATP酶 | 卡佩莱® | 已上市(中) | 消化肝胆、消 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) Rabies Vaccine (Human Diploid Cell, Freeze-Dried) | 病毒灭活或裂解疫苗 | — | (冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),2.5 类) | III 期临床试验入组完成(准备 NDA) | 感染 |
| 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) Rabies Vaccine (Vero Cell) | 灭活细菌细胞免疫制品(灭活疫苗(Vero 细胞基质)) | — | (人用狂犬病疫苗(Vero细胞),液体剂型) | 已上市(液体剂型) | 感染 |
| 雷吉妥单抗 Ragistomig | 双特异性抗体(PD-L1 × 4-1BB 双特异性抗体) | PD-L1 4-1BB | (未上市) | I b期(ABL Bio 主导剂量扩展) | — |
| 复方嗜酸乳杆菌片 Compound Lactobacillus Acidophilus Tablets | 微生物药物 | — | 拉克菲®(复方嗜酸乳杆菌片) | 已上市(联合用药新适应症临床进行中) | 感染、消化肝胆 |
| 拉鲁妥单抗德鲁替康 Raludotatug Deruxtecan | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | CDH6 | —(未上市) | REJOICE-Ovarian01 Ph2/3 推进中;FDA BTD(铂耐药卵巢癌);未上市 | 肿瘤 |
| 拉鲁替尼 Ralurgotinib | 小分子药物 | FGFR2b | — | II 期(ReFocus 注册路径推进中) | 肿瘤 |
| 雷尼基奥仑赛注射液 Ranicytol-cel Injection | CAR-T 细胞治疗(CAR-T 细胞疗法(1 类创新型生物制品)) | CD19 | 恒凯莱(R) | 已上市(中 2025年7月30日 NMPA 批准) | 肿瘤 |
| 雷诺塞替尼 Ranosidenib | 小分子药物 | IDH1 IDH2 | — | III期 | 肿瘤 |
| RAP-219 | 小分子药物 | CACNG8 | — | III期(FOS FOCUS-1/2招募中;双相躁狂II期) | 神经、精神 |
| 甘油苯丁酸酯 Glycerol Phenylbutyrate | 小分子药物(氮结合剂(氨清除剂)) | — | 口服液 Ravicti®(甘油苯丁酸酯) | 已上市(美2013;欧2020) | 罕见病 |
| 拉西巴库单抗 Raxibacumab | 单克隆抗体(全人源单克隆抗体) | PA | — | 美国上市 | 传染病 |
| 泼尼松缓释片 Prednisone Delayed-Release | 小分子药物 | 糖皮质激素受体 | 片剂 Rayos®(美国)/ Lodotra®(欧洲) | 已上市(美2012/欧2009) | 自身免疫炎症 |
| RBD1016 | 小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA,GalNAc 偶联)) | — | — | II 期 | 感染 |
| vortosiran | 小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA,GalNAc 偶联)) | 凝血因子 XIa | — | II 期 | 心血管、神经 |
| RBD5044 | 小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA,GalNAc 偶联)) | APOC3 | — | II 期 | 心血管 |
| RBD7022 | 小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA,GalNAc 偶联)) | PCSK9 | — | 即将 III 期 | 心血管 |
| RC148 | 双特异性抗体(抗 PD-1/VEGF 双特异性抗体) | PD-1 VEGF-A | — | III 期(CDE 突破性疗法) | 肿瘤 |
| 地诺卡巴基因西兰芦赛 Denocabtagene Ciloleucel | CAR-T 细胞治疗(CD19 CAR-T 联合 TGF-β 受体显性负性突变(DNRII)双功能自体 CAR-T) | CD19 泛 TGF-β1/2/3 配体轴 | —(尚未上市) | I 期(16 例入组,2023年3月 IND 默示许可) | 肿瘤 |
| RC278 | 抗体偶联药物 | CDCP1 | — | I/II 期(CDE 批准 2025/7) | 肿瘤 |
| RC288 | 双特异性抗体偶联药物(抗 PSMA/B7H3 双特异性抗体偶联药物(双抗 ADC,TOP1i 载荷)) | PSMA B7-H3 | — | IND 获批(2026/4) | 肿瘤 |
| Eflimrufusp alfa | 融合蛋白(VEGF/FGF 双靶点 IgG1 Fc 融合蛋白) | VEGF-A FGF | — | NDA 受理(DME 2025/9 CDE)/III 期(wAMD) | 眼科 |
| Misitatug blivedotin | 抗体偶联药物(抗间皮素(MSLN)抗体偶联药物(ADC,MMAE 类载荷)) | — | — | II 期(FDA 快速通道) | 肿瘤 |
| RDX10531 | 小分子药物 | NHE3 | — | 临床前/IND-enabling;公司目标2026H2提交IND | — |
| 鲁司他塞普 Luspatercept | 融合蛋白(融合蛋白(激活素受体配体陷阱)) | TGF-β | 注射用粉针 Reblozyl®(luspatercept-aamt) | 已上市(美2019 β地贫/2020 MDS;欧2020 β地贫/MDS) | 血液、肿瘤 |
| REC-1245 | 分子胶降解剂 | RBM39 | — | Phase 1/2 | 肿瘤 |
| REC-3565 | 小分子药物 | MALT1 | — | Phase 1 | 肿瘤 |
| REC-4539 | 小分子药物 | LSD1 | — | Phase 1 | 肿瘤 |
| REC-4881 | 小分子药物 | MEK1/2 | — | Phase 1b/2 | — |
| REC-617 | 小分子药物 | CDK7 | — | Phase 1/2 | 肿瘤 |
| 重组凝血因子 VIII Recombinant Factor VIII | 融合蛋白(第三代重组凝血因子 VIII(BDD-Fc 融合蛋白)) | — | 安佳因® | 已上市(中2021) | 血液 |
| 重组人凝血酶 Recombinant Human Thrombin | 重组蛋白(重组蛋白(外科局部止血药)) | 直接凝血酶 | 泽普凝® | 已上市(中2023-12) | — |
| 注射用人促甲状腺素β Recombinant Human Thyroid-Stimulating Hormone (rhTSH) | 重组蛋白(重组蛋白(诊断/辅助治疗用生物制品)) | 促甲状腺激素受体 | 泽速宁® | 诊断适应症已上市(中国2026-01);辅助治疗适应症上市申请审评 | 肿瘤 |
| 重组人促红素 β Recormon | 蛋白或多肽激素(重组蛋白(糖蛋白激素)) | EPOR | 罗可曼® | 已上市(中) | 肾脏 |
| REGN1908 / REGN1909 | 单克隆抗体(Fel d 1 中和抗体鸡尾酒(两株单抗)) | — | (未上市) | III 期(已完成,准备申报) | 过敏 |
| REGN5713 / REGN5714 / REGN5715 | 单克隆抗体(桦树花粉过敏原中和抗体鸡尾酒(三株单抗)) | — | (未上市) | III 期(第 2 项已启动) | 过敏 |
| REGN7075(marlotamig) REGN7075 | 双特异性抗体(EGFR×CD28 共刺激双特异性抗体) | EGFR | (未上市) | I/II 期 | 肿瘤 |
| REGN7508 / REGN9933 | 单克隆抗体(Factor XI 单克隆抗体(两种)) | — | (未上市) | III 期启动 | 心血管 |
| Esmethadone | 小分子药物 | N-甲基-D-天冬氨酸受体 | — | Phase 3失败;已终止 | 精神、神经 |
| REL-P11(改良释放psilocybin) Modified-release psilocybin | 小分子药物 | HTR2A | — | Phase 1完成;已终止 | 消化肝胆 |
| relacorilant | 小分子药物 | 糖皮质激素受体 | — | NDA 审评中(库欣 CRL 重审;卵巢癌 PDUFA 2026-07-11) | 代谢内分泌、肿瘤 |
| 瑞拉芙普 Relafuplin | 融合蛋白(双功能融合蛋白) | PD-L1 | 艾泽利® | 已上市(中2026-01) | 肿瘤 |
| 瑞基奥仑赛 Relmacabtagene autoleucel | CAR-T 细胞治疗 | CD19 | 倍诺达®(Carteyva®) | 已上市(中2021) | 肿瘤、自身免疫炎症 |
| relutrigine | 小分子药物 | Nav1.2/1.6 | 暂无商品名(NDA 在审) | NDA 已向 FDA 递交(EMBOLD II 期因疗效提前终止 + BTD + ODD + RPD) | 神经科学 |
| 瑞美斯特赛-L-rknd Remestemcel-L-rknd | 干细胞药物(异体骨髓来源间充质基质细胞) | — | RYONCIL® | 已上市(美国,≥2月龄儿科SR-aGVHD) | 血液 |
| 英夫利西单抗 Infliximab | 单克隆抗体 | — | Remicade®(类克) | 已上市(美1998/欧1999/中2006) | 消化肝胆、自身免疫炎症、自身免疫 |
| 注射用盐酸瑞芬太尼 Remifentanil | 小分子药物 | μ型阿片受体 | 瑞捷® | 已上市(中2003) | 外科 |
| 注射用苯磺酸瑞马唑仑 Remimazolam | 小分子药物(超短效苯二氮䓬类麻醉镇静药(GABA-A 正向调节剂)) | γ-氨基丁酸A型受体 | 瑞倍宁® | 已上市(中2020) | 外科 |
| 依洛尤单抗 Evolocumab | 单克隆抗体(全人源 IgG2 单克隆抗体) | PCSK9 | 注射剂 Repatha®(依洛尤单抗)/ Pushtronic®(中国商品名待核实) | 已上市(美2015/欧2015/中2018) | 心血管 |
| 瑞匹那替 Repinatrabit | 小分子药物(小分子) | SLC6A19 | — | III期 | — |
| 瑞普替尼 Repotrectinib | 小分子药物 | ROS1 TRKA/B/C | 奥凯乐®/AUGTYRO® | 已上市(中国 2024.12 上市;美国 2023.11 获批;2025 NTRK+ 实体瘤获批) | 肿瘤 |
| reproxalap | 小分子药物 | — | — | NDA 二次重提审评中(PDUFA 2026-03-16) | 眼科 |
| resecabtagene autoleucel | CAR-T 细胞治疗(自体全人源CD19 CAR-T细胞疗法) | CD19 | — | DM/ASyS注册性队列;SSc注册研究计划中;其余Phase 1/2或早期临床 | 自身免疫炎症、儿科、肾脏、神经、皮肤 |
| resmetirom | 小分子药物 | 甲状腺激素受体 β | Rezdiffra® | 已上市(美2024加速批准) | 消化肝胆 |
| retatrutide | 多肽药物(GLP-1/GIP/胰高糖素 三受体激动多肽) | GLP1R GIPR GCGR | —(在研) | III期(TRIUMPH) | 代谢内分泌 |
| 芮特韦拜单抗 Retavibart | 单克隆抗体(全人源单克隆抗体) | RSV F | — | NDA(中2026-02受理,优先审评) | 感染 |
| 塞普替尼 Selpercatinib | 小分子药物 | RET | Retevmo® | 已上市(美2020/欧2021/中2022) | 肿瘤 |
| Revefenacin inhalation solution | 小分子药物 | CHRM3 | — | FDA已批准(2018);美国商业化;中国已批准(2025) | 呼吸 |
| 来那度胺 Lenalidomide | 分子胶降解剂(小分子 IMiD(免疫调节剂)) | CRBN | 胶囊 Revlimid®(来那度胺) | 已上市(美2005/欧2007/日2010) | 肿瘤 |
| 瑞维美尼 Revumenib | 小分子药物 | Menin | Revuforj® | 已上市(美 2024 KMT2A 易位急性白血病;美 2025 NPM1m AML);初治 AML III 期 | 肿瘤 |
| 瑞克斯莱美斯特赛-L Rexlemestrocel-L | 干细胞药物(STRO-3免疫选择异体骨髓间充质前体细胞) | — | Revascor®(心脏项目) | CLBP III期;HFrEF/HLHS注册沟通 | 骨骼肌肉、心血管 |
| 依匹哌唑 Brexpiprazole | 小分子药物 | DRD2 HTR1A HTR2A | Rexulti® / Rxulti® | 已上市(美2015/欧2017/日2018) | 精神 |
| Rezafungin for Injection | 小分子药物 | FKS1/FKS2 | — | 已上市;allo-HSCT侵袭性真菌病预防sNDA准备 | 感染 |
| 贝鲁莫司他 Belumosudil | 小分子药物 | ROCK2 | Rezurock®(凯羟顿) | 已上市(美2021) | 自身免疫炎症 |
| 瑞维鲁胺 Rezvilutamide | 小分子药物 | AR | 艾瑞恩® | 已上市(中2022) | 肿瘤 |
| RF11021 | 小分子药物(小分子) | μ型阿片受体 | — | III期 | 其他 |
| 二甲磺酸利右苯丙胺 Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules | 小分子药物(小分子) | SLC6A3 | — | NDA(2025年11月获CDE受理) | 精神神经 |
| RF18012(普瑞巴林缓释片) Pregabalin Extended-Release Tablets | 小分子药物(小分子) | α2δ | — | III期 | 神经、感染 |
| 布立西坦(RF19021) Brivaracetam | 小分子药物(小分子) | SV2A | 青瑞坦® | III期 | 神经 |
| 盐酸纳布啡 Nalbuphine Hydrochloride Injection (ICU Analgesia) | 小分子药物 | μ型阿片受体 | 锐静®(已上市规格) | 准备NDA(2026年1月9日新适应症NDA获CDE受理) | 外科 |
| RGX-111 | AAV 基因增补疗法(NAV AAV9中枢神经系统基因治疗) | IDUA | — | Phase 1/2;FDA clinical hold | 罕见病 |
| RGX-181 | AAV 基因增补疗法(NAV AAV9中枢神经系统基因治疗) | TPP1 | — | 单患者研究后降级;寻求战略替代/合作 | 罕见病 |
| RGX-202 | AAV 基因增补疗法(NAV AAV8 microdystrophin基因治疗) | 抗肌萎缩蛋白 | — | Phase I/II/III;计划2026Q3提交BLA | 骨骼肌肉 |
| RGX-381 | AAV 基因增补疗法(NAV AAV9视网膜下基因治疗) | TPP1 | — | 临床前/早期开发后降级;寻求战略替代/合作 | 罕见病 |
| RGX-501 | AAV 基因增补疗法(NAV AAV8肝脏基因治疗) | LDLR | — | Phase 1/2后内部临床开发终止 | 心血管 |
| 重组人生长激素 rhGH | 重组蛋白 | — | 赛增® | 已上市(中1998) | 内分泌、消化肝胆 |
| Oxymetazoline hydrochloride cream 1% | 小分子药物 | α1肾上腺素受体 | RHOFADE | 已上市;非Aclaris现有商业资产 | 皮肤 |
| 重组人血小板生成素 Recombinant Human Thrombopoietin | 融合蛋白(重组人 TPO 糖蛋白) | — | 特比澳® | 已上市(中2005) | 自身免疫炎症 |
| rHuPH20(重组人透明质酸酶 PH20) Recombinant Human Hyaluronidase PH20 | 重组蛋白(重组蛋白(酶)) | — | ENHANZE 平台核心成分(非独立商品名);合作方 SC 产品中含 rHuPH20 | 平台型(已用于 10+ 款合作方 SC 产品) | — |
| 利福昔明 Rifaximin | 小分子药物 | RpoB | Xifaxan®(美国;200 mg与550 mg) | 已上市(美2004旅行者腹泻/2010肝性脑病复发风险降低/2015 IBS-D) | 消化系统、消化肝胆 |
| 利纳西普 Rilonacept | 融合蛋白(融合蛋白(IL-1α/IL-1β 双靶陷阱 Trap)) | IL-1 | ARCALYST®(注射用利纳西普) | 已上市(美2008 CAPS/2020 DIRA/2021 RP;中2024 CAPS/RP 由华东医药) | 自身免疫炎症 |
| 利纳西普 Rilonacept | 融合蛋白 | IL-1 | 炎朵®(注射用利纳西普) | 已上市(中2024 CAPS+心包炎) | 自身免疫炎症 |
| Rilparencel | 细胞药物(自体选定肾脏细胞治疗) | — | REACT®(开发名称) | Phase 3(PROACT 1;美国加速批准路径) | 肾脏 |
| 利鲁唑 Riluzole | 小分子药物 | — | TIGLUTIK®(美国口服混悬剂) | 已上市(美1995) | 神经 |
| rilvegostomig | 双特异性抗体(双特异性抗体(PD-1 × TIGIT)) | PD-1 TIGIT | — | Phase 3(ARTEMIDE-Bil01 胆道癌辅助治疗 + 第二项 Phase 3)+ 多项 Phase 2 / Phase 1 | 肿瘤 |
| 利扎布鲁替尼 Rilzabrutinib | 小分子药物 | BTK | Wayrilz® | 已上市(美2025/欧2025) | — |
| Rinvatercept | 融合蛋白(融合蛋白(Trap)) | 肌生成抑制素 激活素A | (未上市) | 美国 Ph1 完成 / Ph2 准备中 | 骨骼肌肉、神经 |
| 乌帕替尼 Upadacitinib | 小分子药物 | JAK | Rinvoq®(瑞福) | 已上市(美2019 RA 起) | 自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆 |
| Rinzimetostat | 小分子药物 | EED | — | I期;全球III期拟启动 | 肿瘤 |
| 瑞帕妥单抗 Ripertamab | 单克隆抗体(新型抗 CD20 单克隆抗体(1 类创新药)) | CD20 | 安平希® | 已上市(中2022) | 肿瘤 |
| 瑞派替尼 Ripretinib | 小分子药物 | CD117 PDGFRA | 擎乐®/QINLOCK® | 已上市(中国 2021 上市;美国 2020 获批) | 肿瘤 |
| 利培酮缓释注射混悬液 Risperidone Extended-Release Injectable Suspension | 小分子药物 | DRD2 HTR2A | UZEDY® | 已上市(美2023;双相I型障碍美2025) | 精神 |
| 利培酮微球 Risperidone Microspheres | 小分子药物 | — | 瑞欣妥®(中国)/ Rykindo®(美国) | 已上市(中2021;美2023.01) | 精神 |
| 利妥昔单抗 Rituximab | 单克隆抗体(抗CD20嵌合单克隆抗体) | CD20 | Rituxan®(美罗华®)/ MabThera® | 已上市(美1997/欧1998/中2000) | 肿瘤 |
| 利斯的明透皮贴剂(每周两次) Rivastigmine transdermal patch (twice weekly) | 小分子药物 | ACHE | Rivaluen® LA Patch(日本)/ 各国合作伙伴品牌 | 已上市(欧2021/中2023/日2025) | 神经 |
| RLY-2608 | 小分子药物 | PI3K | — | I/II 期(ReDiscover) | 肿瘤 |
| 罗氟司特(外用) Roflumilast (topical) | 小分子药物 | PDE4 | ZORYVE® cream 0.3%(银屑病)/ ZORYVE® foam 0.3%(脂溢性皮炎、头皮银屑病)/ ZORYVE® cream 0.15% & 0.05%(AD) | 已上市(美2022.7/加2023.4) | 自身免疫炎症 |
| roluperidone | 小分子药物 | HTR2A α1肾上腺素受体 | (未上市) | Phase 3(C19 试验 2026 Q2 启动,NDA 2024-02 收 CRL) | 精神 |
| 罗普司亭 Romiplostim | 融合蛋白(融合蛋白(TPO 肽体)) | MPL | 注射用罗普司亭(HKS02,研发中) | 临床前(生物类似药 3.3 类) | 自身免疫炎症 |
| Rondecabtagene autoleucel | CAR-T 细胞治疗(自体CD19/CD20双靶CAR-T) | CD19 CD20 | — | 关键性I/II期(3L+)/III期(2L) | 肿瘤 |
| Rosnilimab | 单克隆抗体(PD-1+致病T细胞耗竭兼激动型人源化IgG1单抗) | PD-1 | — | II期完成(RA);II期终止(UC) | 自身免疫炎症、消化肝胆 |
| 轮状病毒减毒活疫苗 Rotavirus Vaccine, Live, Oral | 减毒活病毒疫苗 | — | Rotarix® | 已上市(美2008/欧2006/中2015) | — |
| 注射用罗替高汀缓释微球 Rotigotine sustained-release microspheres | 小分子药物 | 多巴胺受体家族 | 金悠平® | 已上市(中 2024) | 神经 |
| 罗沙司他 Roxadustat | 小分子药物 | HIF-PH | EVRENZO® | 已上市(日2019/欧2022; 美国CRL拒批) | 肾脏 |
| 罗佐利昔单抗 Rozanolixizumab | 单克隆抗体(人源化 IgG4 单克隆抗体(抗 FcRn)) | FcRn | 皮下注射剂 Rystiggo® / rozanolixizumab-noli | 已上市(美2023/欧2024/日2024) | 神经 |
| Rozrolimupab | 多克隆抗体或免疫球蛋白制品(重组多克隆抗体混合物) | — | — | II 期(停滞,状态不明) | 自身免疫炎症 |
| RP-A501 | AAV 基因增补疗法(AAV9体内全长LAMP2B基因治疗) | LAMP2 | — | 关键Phase 2(恢复给药) | 心血管 |
| RP-A601 | AAV 基因增补疗法(AAVrh74体内全长PKP2a基因治疗) | PKP2 | — | Phase 1 | 心血管 |
| RP-A701 | AAV 基因增补疗法(AAVrh74体内全长BAG3基因治疗) | BAG3 | — | Phase 1启动(尚未首例) | 心血管 |
| Vusolimogene Oderparepvec | 溶瘤病毒(工程化HSV-1溶瘤免疫治疗) | GM-CSF / GM-CSFRα | — | 美国BLA Class 1再提交审评;IGNYTE-3 Phase 3在招 | 肿瘤 |
| Sturlimgene Erparepvec | 溶瘤病毒(工程化HSV-1溶瘤免疫治疗) | GM-CSF / GM-CSFRα CTLA-4 | — | 转移性葡萄膜黑色素瘤随机Phase 2/3在招 | 肿瘤 |
| RP3 | 溶瘤病毒(多载荷工程化HSV-1溶瘤免疫治疗) | CTLA-4 CD40 4-1BB | — | 临床项目暂停进一步开发 | 肿瘤 |
| 西那卡塞 Cinacalcet | 小分子药物 | — | 瑞安妥® | 已上市(入选第 5 批 VBP) | 肾脏 |
| 盐酸瑞芬太尼 Remifentanil Hydrochloride for Injection | 小分子药物 | μ型阿片受体 | 锐纷®(注射用盐酸瑞芬太尼) | 已上市(中) | 外科 |
| 瑞卡西单抗 Ruikaximab | 单克隆抗体(单克隆抗体(全人源 IgG1)) | PCSK9 | 艾心安® | 已上市(中2025-01) | 心血管 |
| 芮妥欣(YY001) Recombinant Botulinum Toxin Type A | 重组蛋白(生物制品(重组 A 型肉毒毒素)) | SNAP-25 | 芮妥欣 | 已上市(中2026-03) | 皮肤与医美 |
| Rusfertide | 多肽药物 | 膜铁转运蛋白 | — | NDA 已递(2025-12,FDA)/ BTD/孤儿药/快速通道 | 肿瘤 |
| 鲁索替尼 Ruxolitinib | 小分子药物 | JAK JAK2 | Jakafi®(美国口服)/ Jakavi®(美国外口服,诺华代销)/ Opzelura®(全球外用乳膏) | 已上市(美2011口服/美2021外用/欧2012口服/欧2023外用) | 肿瘤、血液、自身免疫炎症 |
| 盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂 olopatadine/mometasone furoate nasal spray | 固定组合药物 | — | 莱特灵®(Ryaltris®/GSP301) | 已上市(中2025) | 过敏 |
| 阿米万他单抗 Amivantamab-vmjw | 双特异性抗体(DuoBody 双特异性抗体(EGFR × c-MET)) | EGFR MET | 注射剂 Rybrevant®(阿米万他单抗) | 已上市(美2021单药加速批 / 美2024一线+化疗) | 肿瘤 |
| Actinium-225 DOTATATE | 放射性药物(α 核素放射配体疗法(RLT)) | SSTR2 | (未上市) | III 期 | 肿瘤 |
| 沙库巴曲阿利沙坦钙 Sacubitril/Allisartan Calcium | 固定组合药物 | AT1R | 信超妥® | 已上市(中2025) | 心血管 |
| Shigella4V Vaccine Candidate | 多糖-蛋白结合疫苗(四价生物偶联疫苗) | 志贺氏菌属 | — | Phase 2婴儿研究与Phase 2b CHIM进行中 | 传染病 |
| SAB-142 | 多克隆抗体或免疫球蛋白制品(全人源多特异性抗胸腺细胞多克隆免疫球蛋白) | — | — | IIb期招募中 | 代谢内分泌 |
| sabirnetug | 单克隆抗体(人源化 IgG2 单克隆抗体(选择性靶向 Aβ 寡聚体)) | Aβ | — | II期 | 神经 |
| 氨己烯酸 Vigabatrin | 小分子药物 | GABA-T | Sabril®(美国)/ Sabrilan®/Sabrilan®(欧盟) | 已上市(美2009/欧1991) | 神经 |
| 芦康沙妥珠单抗 Sacituzumab tirumotecan | 抗体偶联药物(TROP2 靶向抗体偶联药物 (ADC)) | TROP2 | 佳泰莱® | 已上市(3 适应症) | 肿瘤 |
| 戈沙妥珠单抗 Sacituzumab Govitecan | 抗体偶联药物(TROP2 ADC) | TROP2 | 拓达维®/Trodelvy® | 已上市 | 肿瘤 |
| Safusidenib | 小分子药物 | IDH1 | — | III期(SIGMA招募中) | 肿瘤 |
| 恩替卡韦片 Entecavir Tablets (Saigansu) | 小分子药物(化学药(鸟嘌呤核苷类似物)) | — | 赛甘苏® | 已上市 | 感染 |
| 抗蛇毒血清系列 Snake Antivenom Sera | 多克隆抗体或免疫球蛋白制品(马免疫抗血清(F(ab')2 片段)) | — | +3S | 已上市(中) | — |
| 抗狂犬病血清 Equine Rabies Antiserum (ERA) | 多克隆抗体或免疫球蛋白制品(马免疫抗血清(F(ab')2 片段)) | 狂犬病病毒糖蛋白 G | +3S | 已上市(中) | 感染 |
| 马破伤风免疫球蛋白 F(ab')2 Equine Tetanus Immune Globulin F(ab')2 | 多克隆抗体或免疫球蛋白制品(马免疫抗血清(F(ab')2 片段)) | 破伤风神经毒素 | +3S | 已上市(中) | 感染 |
| 抗蝰蛇毒血清 Anti-Viper (Daboia russelii) Antivenom | 多克隆抗体或免疫球蛋白制品(马免疫抗血清(治疗用生物制品 1 类创新药)) | — | (研发中,无商品名) | II期临床 | 感染 |
| 注射用人干扰素 α-1b Recombinant Human Interferon alpha-1b | 重组蛋白(重组人干扰素 α1b(重组蛋白,原国家 1 类新药)) | IFNAR1/IFNAR2 | 赛若金® | 已上市(中1996) | 感染 |
| 羟氯喹 Hydroxychloroquine | 小分子药物 | — | 赛西福® | 已上市(入选第 10 批 VBP,2024年12月) | 自身免疫炎症 |
| 泰卡西单抗注射液 Taociximab(暂定 INN) | 单克隆抗体(全人源抗PCSK9单克隆抗体(IgG1)) | PCSK9 | —(暂无商品名) | NDA(中2025-09) | 心血管 |
| SAL0119片 SAL0119 | 小分子药物 | — | (未上市) | I期(中/美双报) | 自身免疫炎症 |
| SAL0120片 SAL0120 | 小分子药物 | — | (未上市) | II期 | 心血管、肾脏 |
| SAL0130 | 固定组合药物 | AT1R 脑啡肽酶(中性肽链内切酶) | (未上市) | III期 | 心血管 |
| SAL0132 | 小干扰 RNA(siRNA(小核酸)) | AGT | (未上市) | II期 | 心血管 |
| SAL0137 | 小分子药物(1类小分子(Lp(a)降脂药)) | a | (未上市) | I期 | 心血管 |
| SAL0140 | 小分子药物 | — | (未上市) | II期 | 心血管、肾脏 |
| SAL0145 | 小干扰 RNA(siRNA(小核酸)) | — | (未上市) | IND已申报 | — |
| SAL0150片 SAL0150 | 多肽药物 | GLP1R | (未上市) | IND已提交 | 代谢内分泌、肾脏 |
| 赛立奇单抗 Saliqimab | 单克隆抗体(全人源抗 IL-17A 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类)) | IL-17A | 金立希® | 已上市(中2024.08 银屑病;中2025.01 强直性脊柱炎) | 自身免疫炎症 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 salmeterol/fluticasone DPI | 固定组合药物(ICS/LABA 双联复方吸入粉雾剂(化药 4 类)) | 糖皮质激素受体 | 健可畅® | 已上市(中2024) | 呼吸 |
| 托伐普坦 Tolvaptan | 小分子药物 | AVPR2 | Samsca® / Jinarc® / Jynarque® | 已上市(美2009/欧2009/日2010;ADPKD 日2014/欧2015/美2018) | 内分泌/代谢、肾/泌尿 |
| Sapanisertib | 小分子药物 | mTOR | — | 作为PIKTOR成分进入Phase 2/Phase 1b-2;无现役单药注册项目 | 肿瘤 |
| 阿尼鲁单抗 Anifrolumab | 单克隆抗体(全人源 IgG1κ 单克隆抗体) | IFNAR1/IFNAR2 | 注射剂 Saphnelo®(阿尼鲁单抗) | 已上市(美2021/日2021/欧2022/中2023) | 自身免疫炎症 |
| SAR439459 | 单克隆抗体(重组抗 Activin A 单克隆抗体) | — | (未上市) | II期 | — |
| 巴利那替尼 Balinatunfib | 小分子药物 | — | (未上市) | II期 | 自身免疫炎症 |
| Lunsekimig | 双特异性抗体(双特异性 Nanobody®(VHH,TSLP/IL-13)) | 胸腺基质淋巴细胞生成素 | (未上市) | II期(哮喘阳性;AD 失败) | 呼吸、自身免疫炎症 |
| SAR443820 | 重组蛋白(重组 IL-2 变体蛋白) | IL-2 | (未上市) | I 期 | 自身免疫炎症、代谢内分泌 |
| SAR444200 | 双特异性抗体(T 细胞接合器(GPC3/CD3 双特异性 TCE)) | — | (未上市) | I/II期(first-in-human) | 肿瘤 |
| Efdoralprin alfa | 融合蛋白(重组 AAT-Fc 融合蛋白) | SERPINA1 | 注射剂 埃多拉普林α(efdoralprin alfa) | II期完成;开放标签延伸研究中 | 代谢内分泌 |
| 艾沙妥昔单抗 Isatuximab | 单克隆抗体(IgG1 单抗(抗 [[cd38|CD38]])) | CD38 | Sarclisa®(赛可益) | 已上市(美2020/欧2020/中2021;2024 美国一线 NDMM;2025 欧洲一线 NDMM) | 肿瘤 |
| SAT-3247 | 小分子药物 | AP2相关蛋白激酶1 | (未上市) | II 期(BASECAMP NCT07287189 进行中 + TRAILHEAD NCT06867107 长期随访) | 骨骼肌肉 |
| Satralizumab 扩展(SA237) Satralizumab | 单克隆抗体(人源化 recycling 单抗(SC)) | IL-6R | Enspryng® | 已上市 NMOSD;GCA II/III 期 | 神经、自身免疫炎症 |
| 舒瑞基奥仑赛 Satricabtagene Autoleucel (satri-cel) | CAR-T 细胞治疗(CAR-T) | Claudin18.2 | 恺力美® | 已上市(中2026) | 肿瘤 |
| 赛沃替尼 Savolitinib | 小分子药物 | MET | 沃瑞沙®/ORPATHYS® | 已上市(中2021/香港2025) | 肿瘤 |
| SBT6050 | 偶联药物(HER2定向TLR8激动剂-抗体偶联物(ImmunoTAC)) | HER2 TLR8 | — | 已终止(2022年,Phase 1/1b后) | 肿瘤 |
| SBT6290 | 偶联药物(Nectin-4定向TLR8激动剂-抗体偶联物(ImmunoTAC)) | Nectin-4 TLR8 | — | 已终止(2022年,患者给药前) | 肿瘤 |
| SBT8230 | 偶联药物(ASGR1定向TLR8激动剂-抗体偶联物(ImmunoTAC)) | ASGPR TLR8 | — | 已放弃(2022年,临床前) | 感染 |
| SCB-1001 | 重组蛋白疫苗(狂犬病 G-三聚体重组蛋白疫苗) | 狂犬病病毒糖蛋白 G | — | 临床前(非核心管线) | 感染 |
| SCB-1019 | 重组蛋白疫苗(RSV PreF 三聚体亚单位疫苗(无佐剂)) | RSV F | — | II 期进行中(2026年1月 启动;I 期澳大利亚初免+美国重复接种完成) | 感染 |
| SCB-1022 | 重组蛋白疫苗(RSV+hMPV 二价重组蛋白联合疫苗(无佐剂)) | RSV F | — | II 期进行中(2026年1月 启动;I 期 2025年10月 积极数据) | 感染 |
| SCB-1033 | 重组蛋白疫苗(RSV+hMPV+PIV3 三价重组蛋白联合疫苗(无佐剂)) | RSV F | — | II 期进行中(2026年1月 启动;I 期 2025年10月 积极数据) | 感染 |
| SCB-2019 | 重组蛋白疫苗(重组蛋白亚单位疫苗) | SARS-CoV-2刺突蛋白 | (未明确商品名) | 已上市(中国 EUA 2022年12月;加强针需求消退,销售近零) | 感染 |
| SCB-2020S | 重组蛋白疫苗(嵌合 SARS-CoV-2 S-三聚体重组蛋白疫苗) | SARS-CoV-2刺突蛋白 | — | I 期完成(南非;积极数据读出,非核心管线) | 感染 |
| SCB-2023B | 重组蛋白疫苗(XBB.1.5 改良 S-三聚体重组蛋白疫苗) | SARS-CoV-2刺突蛋白 | — | 申报临床/临床前(非核心管线;ClinicalTrials.gov 注册 NCT05926440) | 感染 |
| SCB-219M | 双特异性抗体(TPO 模拟肽双特异性-Fc 融合蛋白(1 类生物药)) | — | — | Ib 期临床(CIT 重复给药) | — |
| SCB-313 | 融合蛋白(重组 TRAIL-Trimer 融合蛋白) | — | — | I 期完成(已暂停,待战略评估) | 肿瘤 |
| SCB-420 | 融合蛋白(VEGFR1R2-Fc 融合蛋白(阿柏西普生物类似药)) | VEGF-A VEGFR VEGFR2 | — | 临床前/I 期探索 | 眼科 |
| SCB-808 | 融合蛋白 | 肿瘤坏死因子α | — | 已暂停开发(公司战略评估后决定暂停,NDA未递交) | 自身免疫炎症 |
| SCB2019 | 重组蛋白疫苗(COVID-19 重组蛋白亚单位疫苗(CpG 1018 + Alum 佐剂)) | — | — | 已上市(中国 2022 EUL;多国 EUL);战略已搁置 | 感染 |
| 阿西米尼 Asciminib | 小分子药物 | BCR-ABL | Scemblix®(思睿宁) | 已上市(美2021/欧2022/中2023) | 肿瘤 |
| SCT1000 | 重组蛋白疫苗(疫苗) | HPV L1 | (未上市) | III期随访(2024年6月完成第三针接种) | 肿瘤、感染 |
| SCT640C | 单克隆抗体(单克隆抗体(创新药)) | 肿瘤坏死因子α | (未上市) | I期(2025年7月 国内获批临床) | 自身免疫炎症 |
| SCT650C | 单克隆抗体(单克隆抗体(创新药)) | IL-17A | (未上市) | III期(银屑病)/II期(中轴型脊柱关节炎、类风湿关节炎、化脓性汗腺炎) | 自身免疫炎症 |
| 替普瑞酮 Teprenone | 小分子药物 | PGE2 | Selbex® | 已上市(日1984;亚洲多国) | 消、消化肝胆 |
| 塞利尼索 Selinexor | 小分子药物 | XPO1 | 希维奥®(XPOVIO®) | 已上市(美2019/中2021) | 肿瘤 |
| 司美替尼 Selumetinib | 小分子药物 | MEK1/2 | Koselugo® | 已上市(美2020/欧2021/日2021) | — |
| 司美格鲁肽注射液 Semaglutide | 多肽药物(长效 GLP-1 受体激动剂(多肽)) | GLP1R | Ozempic®(诺和泰®)/ Wegovy®(诺和盈®注射剂) | 已上市(注射:美 2017 / 中 2021;减重:美 2021) | 代谢内分泌、消化肝胆 |
| 司美格鲁肽片 Semaglutide | 多肽药物 | GLP1R | Rybelsus®(诺和忻®)/ Wegovy®片 | 已上市(Rybelsus®:美 2019 / 中 2024;Wegovy®片:美 2025) | 代谢内分泌 |
| 塞纳帕利 Senaparib | 小分子药物 | PARP | 派舒宁®(塞纳帕利胶囊) | 已上市(中2025,纳入医保) | 肿瘤 |
| 西那卡塞 Cinacalcet | 小分子药物 | CaSR | 口服片 Sensipar®(美国)/ Mimpara®(欧洲) | 已上市(美2004/欧2005/中2009;甲状旁腺癌 2004) | 肾脏、肿瘤 |
| SEP-479 | 小分子药物 | PTH1R | — | I期 | 代谢内分泌 |
| SEP-631 | 小分子药物 | MRGPRX2 | — | I期完成;IIb期拟于2026年H2启动 | 自身免疫炎症 |
| SEP-786 | 小分子药物 | PTH1R | — | I期终止(2025年) | 代谢内分泌 |
| sepiapterin | 小分子药物 | — | Sephience®(拟) | 已上市(美 2025.7.29) | — |
| Sepranolone | 小分子药物 | γ-氨基丁酸A型受体 | — | PWS Phase 2准备中;TS历史Phase 2a | 遗传病、神经精神、神经 |
| Serabelisib | 小分子药物 | PI3K | — | 作为PIKTOR成分进入Phase 2/Phase 1b-2;无现役单药注册项目 | 肿瘤 |
| Seralutinib | 小分子药物 | PDGFRA PDGFRB CSF1R CD117 | — | PAH III期主终点未达;PH-ILD III期暂停 | 心血管、呼吸 |
| 塞德甲基苯丙胺 Serdexmethylphenidate | 小分子药物 | NET/SLC6A2 SLC6A3 | AZSTARYS®(与dexmethylphenidate复方) | AZSTARYS美国已上市;KP1077 IH Phase 2完成;2026Q1资产出售后不再属于Zevra | 精神神经、神经系统、神经 |
| 斯鲁利单抗 Serplulimab | 单克隆抗体(重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体(IgG4)) | PD-1 | 汉斯状®(中国)/ Hetronifly®(欧盟) | 已上市(中2022/欧2025) | 肿瘤 |
| 司美拉肽 Setmelanotide | 多肽药物(多肽(MC4R 激动剂,ω-促黑素类似物)) | MC4R | Imcivree® | 已上市(美2020/欧2021/中未上市) | 罕见病、代谢内分泌 |
| sevasemten | 小分子药物 | — | — | II期(CANYON/GRAND CANYON BMD;LYNX/FOX DMD;III期设计中 2026H2 启动) | 神经、骨骼肌肉 |
| 碳酸司维拉姆片 Sevelamer Carbonate Tablets (Nuolantai) | 小分子药物(聚合物(磷酸盐结合剂)) | — | 诺兰泰® | 欧美递交注册申请 | 肾脏 |
| SGN-2FF | 小分子药物(小分子) | FUT8 | — | 已终止(I 期后终止) | 肿瘤 |
| Felmetatug vedotin | 抗体偶联药物(ADC(B7-H4-MMAE)) | B7-H4 | (未上市) | Ph1/2 | 肿瘤 |
| SGN-CD123A | 抗体偶联药物(ADC(抗 CD123 抗体-PBD 二聚体)) | CD123 | — | 已终止(Ph1) | 肿瘤 |
| SGN-CD37A | 抗体偶联药物(ADC) | CD37 | — | 已转让/终止(公开数据有限) | 肿瘤 |
| SGN-CD70A | 抗体偶联药物(ADC) | CD70 | — | 已终止(Ph1 后终止) | 肿瘤 |
| SGT-003 | AAV 基因增补疗法(AAV microdystrophin基因治疗) | 抗肌萎缩蛋白 | — | Phase 3(并行Phase 1/2) | 骨骼肌肉 |
| SGT-212 | AAV 基因增补疗法(AAVhu68全长FXN基因治疗) | Frataxin | — | Phase 1b | 神经 |
| SGT-501 | AAV 基因增补疗法(AAV8-CASQ2心脏基因治疗) | Calsequestrin-2 | — | Phase 1b(开站筛查,尚未首例) | 心血管 |
| 重组带状疱疹疫苗 Recombinant Zoster Vaccine | 重组蛋白疫苗(重组蛋白疫苗(AS01B 佐剂)) | VZV gE | Shingrix® / 欣格瑞® | 已上市(美2017/欧2018/中2019/日2018) | 感染 |
| SHR-1819 | 单克隆抗体(单克隆抗体(抗 IL-4Rα)) | 白介素4受体α亚基 | — | III期(中重度特应性皮炎;结节性痒疹) | 自身免疫炎症 |
| SHR-1826 | 抗体偶联药物(ADC(c-Met 抗体偶联药物)) | MET | — | II期(MET 异常晚期 NSCLC;NMPA 突破性疗法 2026年1月) | 肿瘤 |
| 瑞康曲妥珠单抗 Trastuzumab Rezetecan | 抗体偶联药物(ADC(HER2 抗体偶联药物)) | HER2 | 艾维达®(前用名:瑞康曲妥®) | 已上市(中2025,HER2突变NSCLC) | 肿瘤 |
| SHR-A1904 | 抗体偶联药物(ADC(CLDN18.2 抗体偶联药物)) | Claudin18.2 | — | III期(胃癌二线,2024-10 启动) | 肿瘤 |
| SHR-A1912 | 抗体偶联药物(ADC(CD79b 抗体偶联药物)) | CD79b | — | III期(R/R DLBCL,联合 R-GEMOX) | 肿瘤 |
| SHR-A1921 | 抗体偶联药物(ADC(TROP2 抗体偶联药物)) | TROP2 | — | III期(铂耐药卵巢癌单药+铂敏感联合卡铂) | 肿瘤 |
| Ruzaltatug Rezetecan | 抗体偶联药物(ADC(HER3 抗体偶联药物)) | HER3 | — | III期达主要终点(pre-NDA 推进中) | 肿瘤 |
| SHR-A2102 | 抗体偶联药物(ADC(Nectin-4 抗体偶联药物)) | Nectin-4 | — | III期(肌层浸润性膀胱癌围术期+尿路上皮癌) | 肿瘤 |
| 伊扎伦单抗 Izalontamab | 双特异性抗体(EGFR×HER3 双特异性抗体(裸抗体)) | EGFR HER3 | — | III期 | 肿瘤 |
| 盐酸齐拉西酮 Ziprasidone Hydrochloride | 小分子药物(非典型抗精神病药(第二代)) | HTR2A DRD2 | 思贝格®(盐酸齐拉西酮胶囊/注射用甲磺酸齐拉西酮) | 已上市(中) | 精神 |
| 西贝普利单抗 sibeprenlimab | 单克隆抗体(单克隆抗体(人源化 IgG2,抗 APRIL)) | APRIL | Voyxact®(西贝普利单抗注射液,300 mg/2 mL 单剂量小瓶) | 已上市(美2025加速批,中2026年6月批) | — |
| 西沃塔妥韦多汀(暂译) Sigvotatug Vedotin | 抗体偶联药物(ADC) | 整合素 β6 | — | III期 OS 未达(SigVie-002 单药);PD-1 联用 Ph3 继续推进 | 肿瘤 |
| 西地那非口溶膜 Sildenafil Orodispersible Film | 小分子药物(小分子口溶膜) | 磷酸二酯酶5 | (未上市) | 上市申请准备(2021 年起,现已边缘化) | 男性性功能障碍 |
| 枸橼酸西地那非口崩片 Sildenafil Citrate Orally Disintegrating Tablet | 小分子药物(小分子) | 磷酸二酯酶5 | 爱廷达® | 已上市(中2024-05获批) | 男性性功能障碍 |
| Silevertinib | 小分子药物 | EGFR | (未上市) | Phase 2(1L 非经典突变 / 2L-3L C797S+PACC NSCLC;GBM 随机 Phase 2 2026 Q2 启动);FDA Fast Track(EGFR C797S+ NSCLC, post 3rd-gen TKI) | 肿瘤 |
| 斯乐韦米单抗 Sileweimab | 双特异性抗体 | 狂犬病病毒糖蛋白 G | 待定(商品名待核实) | NDA(成人,2025年1月 受理);儿童/青少年 III 期 | 感染 |
| 斯泰度塔单抗 Siltartoxatug | 单克隆抗体(全人源单克隆抗体) | 破伤风神经毒素 | 新替妥® | 已上市(中2025) | 感染 |
| SIM0237 | 双特异性抗体 | PD-L1 | — | I/II期 | 肿瘤 |
| SIM0270 | 小分子药物(小分子) | ESR1 | — | III期 | 肿瘤 |
| SIM0271 | 单克隆抗体(PD-L1 相关抗肿瘤管线(公开信息有限)) | — | — | 公开信息有限(待核实) | — |
| SIM0278 | 融合蛋白 | IL-2 | — | II期 | 自身免疫炎症、肾脏 |
| SIM0323 | 融合蛋白 | IL-2 | — | I期 | — |
| SIM0348 | 双特异性抗体 | TIGIT | — | I/II期 | — |
| SIM0395 | 小分子药物(小分子) | PI3K | — | I/II期 | 肿瘤 |
| SIM0500 | 三特异性抗体 | BCMA CD3E | — | I期 | 肿瘤 |
| SIM0501 | 小分子药物(小分子) | — | — | I/II期 | — |
| SIM0505 | 抗体偶联药物(ADC) | CDH6 | — | I期 | 肿瘤 |
| SIM0508 | 小分子药物(小分子) | — | — | I/II期 | — |
| SIM0532 | 小分子药物(小分子) | KRAS | — | IND获批 | — |
| SIM0609 | 抗体偶联药物(ADC) | — | — | I期 | 肿瘤 |
| SIM0610 | 抗体偶联药物(双特异性ADC) | EGFR MET | — | I期 | 肿瘤 |
| SIM0611 | 抗体偶联药物(EGFR/cMet 双特异性 ADC(NMTi 载荷)) | EGFR | (未上市) | 临床前 | — |
| SIM0613 | 抗体偶联药物(ADC) | — | — | I期(首例给药) | — |
| SIM0616 | 三特异性抗体(STEAP1/PSMA/CD3 三特异性抗体) | STEAP1 PSMA CD3E | (未上市) | IND/临床前 | 肿瘤 |
| SIM0686 | 抗体偶联药物(ADC) | FGFR2b | — | I期 | 肿瘤 |
| SIM0688 | 抗体偶联药物(双特异性ADC) | B7-H3 MET | — | IND/临床前 | — |
| SIM0689 | 双特异性抗体 | PD-1 VEGF-A | — | IND/临床前 | — |
| SIM0708 | 抗体偶联药物(ADC) | 白介素4受体α亚基 | — | 临床前 | 呼吸 |
| SIM0709 | 双特异性抗体 | TL1A IL-23 | — | IND/临床前 | 自身免疫炎症 |
| SIM0712 | PROTAC 蛋白降解剂(PROTAC) | — | — | 临床前 | 呼吸 |
| SIM0725 | 抗体药物(CD122 大分子) | CD122 | (未上市) | 临床前 | 自身免疫炎症 |
| SIM0800 | 小分子药物(小分子) | — | — | I/II期 | 神经 |
| SIM0811 | 融合蛋白(大分子) | — | — | I期 | 神经 |
| SIM0815 | 单克隆抗体(大分子(靶点未披露)) | — | (未上市) | 临床前 | 神经 |
| SIM1811(SIM0235,TNFR2 单抗) SIM0235(原 SIM1811-03) | 单克隆抗体(抗 TNFR2 单克隆抗体) | — | — | I期(中美) | — |
| Brolucizumab | 抗体片段(抗 VEGF 单链抗体片段(scFv)) | VEGF-A | Beovu® / Simnuclar® | 已上市(美2019;安全性争议后续) | 眼科 |
| 戈利木单抗 Golimumab | 单克隆抗体 | — | Simponi®(欣普尼)/ Simponi ARIA®(静注) | 已上市(美2009/欧2009/中2017) | 自身免疫、自身免疫炎症、消化肝胆 |
| 信迪利单抗 Sintilimab | 单克隆抗体(全人源 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体) | PD-1 | 达伯舒® | 已上市(中2018) | 肿瘤 |
| SION-109 | 小分子药物 | CFTR | — | Phase 1双联;单药Phase 1完成 | 呼吸 |
| Galicaftor | 小分子药物 | CFTR | — | Phase 1双联;历史Phase 2完成 | 呼吸 |
| SION-451 | 小分子药物 | CFTR | — | Phase 1双联;NCT07035990进行中 | 呼吸 |
| SION-719 | 小分子药物 | CFTR | — | Phase 2a;NCT07108153已完成入组 | 呼吸 |
| 贝达喹啉 Bedaquiline | 小分子药物(小分子) | 结核分枝杆菌 ATP 合成酶 | Sirturo®(bedaquiline fumarate,富马酸贝达喹啉) | 已上市(美2012/欧2014/中2016) | 感染 |
| 司尼普罗塔替布 Sitneprotafib | 小分子药物 | SHP2 | — | III期 | 肿瘤 |
| 盐酸托莫西汀 Tomoxetine Hydrochloride Capsule | 小分子药物 | NET/SLC6A2 | 思源清®(盐酸托莫西汀胶囊) | 已上市(2023 年中标第九批集采) | 精神神经 |
| 注射用促卵泡激素-CTP(科源伏) Corifollitropin alfa N01 Injection | 融合蛋白(长效重组人卵泡刺激素-羧基末端肽融合蛋白) | FSHR | 晟诺娃 (Slonva) | 已上市(中2025/8) | 妇科生殖 |
| CR-003 / SKB105 | 抗体偶联药物(ITGB6靶向Topo1 ADC) | 整合素 β6 | —(未上市) | 中国Phase 1/2进行中;截至最新冻结尚无人体验效披露 | 肿瘤 |
| SKB107 | 放射性药物(放射性核素偶联药物) | — | —(未上市) | 1 期(中;2025年1月 IND 受理;与西南医科大学附属医院合作) | 肿瘤 |
| CR-001 / SKB118 | 双特异性抗体(四价PD-1×VEGF双特异性抗体) | PD-1 VEGF-A | —(未上市) | 全球ASCEND Phase 1/2;2026-02-18首例给药;尚无人体验效披露 | 肿瘤 |
| SKB315 | 抗体偶联药物(抗 CLDN18.2 抗体偶联药物(ADC)) | Claudin18.2 | —(在研,未命名) | 1b 期(默沙东 2023-10 全球权益退回科伦博泰) | 肿瘤 |
| SKB336 | 单克隆抗体 | 凝血因子 XIa | —(未上市) | 1 期(中;已完成) | 心血管 |
| SKB337 | 双特异性抗体 | PD-L1 CTLA-4 | —(未上市) | 1 期(中) | 肿瘤 |
| SKB378 / WIN378 | 单克隆抗体 | 胸腺基质淋巴细胞生成素 | —(未上市) | 2 期(Windward Bio 全球 POLARIS 2 期;中国 1 期已完成) | 呼吸 |
| SKB410 / MK-3120 | 抗体偶联药物(ADC) | Nectin-4 | — | I期 | 肿瘤 |
| SKB445 | 抗体偶联药物(ADC) | — | —(未上市) | 1 期(中) | 肿瘤 |
| SKB500 | 抗体偶联药物(ADC) | B7-H3 | —(未上市) | 2 期(中;2026 ASCO 首次人体数据公布) | 肿瘤 |
| SKB501 | 抗体偶联药物(ADC) | — | —(未上市) | IND 已获批(中,2024年11月) | 肿瘤 |
| SKB518 | 抗体偶联药物(ADC) | — | —(未上市) | 2 期(中) | 肿瘤 |
| SKB535 / MK-6204 | 抗体偶联药物(ADC) | — | —(未上市) | 1 期([[merck|默沙东]]合作) | 肿瘤 |
| SKB571 / MK-2750 | 双特异性抗体偶联药物(ADC) | EGFR MET | — | I/II期 | 肿瘤 |
| SKB575 | 双特异性抗体 | 胸腺基质淋巴细胞生成素 | —(未上市) | 1 期(中;2026年3月 IND 获批) | 自身免疫炎症 |
| 奥马伐洛酮 Omaveloxolone | 小分子药物 | Nrf2 | Skyclarys®(斯凯拉瑞) | 已上市(美2023/欧2024) | 神经 |
| 瑞莎珠单抗 Risankizumab | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体) | IL-23 | Skyrizi®(全球)/ 喜开悦®(中国) | 已上市(美2019/欧2019/中2020) | 自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆 |
| 洛那生长激素 Lonapegsomatropin | 融合蛋白 | GHR | SKYTROFA® | 已上市(美2021/欧2022;2025年美成人GHD) | 内分泌、待分类 |
| SL-172154 | 融合蛋白(SIRPα-Fc-CD40L ARC双功能融合蛋白) | CD47 CD40 | — | 已终止(Phase 1A/B;2024-10) | 肿瘤 |
| SL-279252 | 融合蛋白(PD1-Fc-OX40L ARC双功能融合蛋白) | PD-1 OX40 | — | 已终止(Phase 1;2023-02) | 肿瘤 |
| SL-325 | 单克隆抗体(去FcγR效应功能的DR3阻断单克隆抗体) | DR3 | — | Phase 1(健康志愿者;CD Phase 2b计划Q3 2026启动) | 消化肝胆 |
| SL-846 | 双特异性抗体(DR3×IL-23R Fc-silenced半衰期延长IgG1双特异性抗体) | DR3 IL-23 | — | IND-enabling临床前 | 自身免疫炎症 |
| 度拉糖肽生物类似药 Dulaglutide Biosimilar | 融合蛋白(GLP-1-Fc融合蛋白(重组蛋白)) | GLP1R | — | NDA(中,申报上市/审评审批中) | 代谢内分泌 |
| SLN098 | 小干扰 RNA(GalNAc偶联肝靶向siRNA) | INHBE | — | 临床前 | 代谢内分泌 |
| AZD1705 | 小干扰 RNA(GalNAc偶联肝靶向siRNA) | ANGPTL3 | — | Phase 1;AstraZeneca不推进Phase 1后开发,Silence评估后续 | 心血管 |
| SLN365 | 小干扰 RNA(GalNAc偶联肝靶向siRNA) | GPR146 | — | 临床前 | 心血管 |
| SLN548 | 小干扰 RNA(GalNAc偶联肝靶向siRNA) | 补体因子 B | — | Phase 1 ready(未启动;寻找第三方伙伴) | 肾脏 |
| 索卡佐利单抗 Socazolimab | 单克隆抗体(全人源 PD-L1 单克隆抗体(IgG1)) | PD-L1 | 善克钰 | 已上市(中 2023年12月 宫颈癌;ES-SCLC 获批) | 肿瘤 |
| 羟丁酸钠 Sodium Oxybate | 小分子药物 | γ-氨基丁酸A型受体 | Xyrem®(原配方);Xywav®(低钠版,2020 FDA 批准) | 已上市(美2002 Xyrem/美2020 Xywav) | 神经 |
| 苯丁酸钠 Sodium Phenylbutyrate | 小分子药物 | — | OLPRUVA® | 美国已上市;公司降低商业投入并评估战略选项 | 罕见病 |
| 胰岛素glargine + 利西拉来 Insulin glargine + lixisenatide | 蛋白或多肽激素 | GLP1R | Soliqua®(美国)/ Suliqua®(欧洲) | 已上市(美2016/欧2017) | 代谢内分泌 |
| 依库珠单抗 Eculizumab | 单克隆抗体 | 补体成分 5 | Soliris®(索拉瑞斯) | 已上市(美2007/欧2007/中2018) | 血液、肾脏、神经 |
| Solnerstotug | 单克隆抗体(pH条件性全人源IgG1单克隆抗体) | VISTA | — | Phase 1/2停止招募并完成剩余在研患者;拟于2026年评估结果和后续方向 | 肿瘤 |
| 索非那非 Solriamfetol | 小分子药物 | SLC6A3 NET/SLC6A2 TAAR1 | SUNOSI® | 已上市(美,2022 收购自 Jazz) | 呼吸、神经、精神神经 |
| 索马帕西坦 Somapacitan | 多肽药物 | GHR | Sogroya® | 已上市(美/欧/日 2020-) | 内分泌 |
| 重组人生长激素 Somatropin | 重组蛋白(重组人生长激素(rhGH,生物制品)) | — | 安苏萌® | 已上市(中2000) | 内分泌 |
| 兰瑞肽 Lanreotide | 多肽药物(长效合成生长抑素类似物(八肽)) | SSTR2 | Somatuline Autogel®(欧洲/中国)/ Somatuline Depot®(美国) | 已上市(欧1995 肢端肥大症/2014 GEP-NET、美2007 肢端肥大症/2014 GEP-NET) | 代谢内分泌、肿瘤 |
| Sonelokimab | 单克隆抗体(三价单域抗体(两个IL-17A/F结合VHH加一个白蛋白结合VHH)) | IL-17A | — | BLA准备(HS,拟2026年9月底提交);III期(PsA);II期探索 | 自身免疫炎症、自身免疫 |
| 索托克拉 Sonrotoclax | 小分子药物 | BCL2 | 百悦达®(中国)/ Beqalzi®(美国) | 已上市(中2025.12/2026.01 R/R MCL+R/R CLL;美2026.05.13 R/R MCL 加速批准);一线 CLL III 期中期 uMRD 未达优效、继续至 PFS | 肿瘤 |
| Soquelitinib | 小分子药物 | ITK | (未上市) | PTCL III期;特应性皮炎 II期;HS/哮喘 II期计划 | 肿瘤、自身免疫炎症、呼吸 |
| Soralimixin | 多肽药物(合成大环肽(新一代多黏菌素衍生物)) | — | — | I期完成(美国 Ph1)/ 中国 PK 桥接筹备中 | — |
| Sotagliflozin | 小分子药物 | SGLT1 SGLT2 | — | 美国已上市(INPEFA);HCM Phase 3;T1D拟重报NDA | 心血管、代谢内分泌 |
| Soticlestat | 小分子药物 | CYP46A1 | (未上市) | Global Ph3 | 神经 |
| 索非布韦 Sofosbuvir | 小分子药物 | NS5B | Sovaldi® / 索华迪® | 已上市(美2013/中2017/欧2014) | 感染 |
| 索乐匹尼布 Sovleplenib | 小分子药物 | SYK | — | NDA(中国ITP/wAIHA,2026受理) | 自身免疫炎症、血液 |
| SP0142 | 小分子药物 | — | — | II期 | 神经 |
| SP0273 | mRNA 疫苗 | — | — | I/II期 | 感染 |
| 司帕森坦 Sparsentan | 小分子药物 | ETA/EDNRA AT1R | Filspari® | 已上市(美2023 accel/2024 full IgAN + 2026 FSGS / 欧2024 CMA→2025 MA) | 肾脏 |
| 司柏索单抗 Spesolimab | 单克隆抗体(单克隆抗体(人源化 IgG1 anti-IL-36R)) | IL-36R | SPEVIGO®(皮下注射/静脉注射) | 已上市(美2022/欧2022/日2022) | 皮肤 |
| Elasomeran | mRNA 疫苗 | SARS-CoV-2刺突蛋白 | Spikevax® | 已上市(美2020/欧2021/中2021) | 感染 |
| 诺西那生钠 Nusinersen | 反义寡核苷酸 | SMN2 | Spinraza®(诺西那生钠) | 已上市(美2016/欧2017/中2019/日2017) | 神经 |
| 噻托溴铵 Tiotropium | 小分子药物(长效抗胆碱能吸入剂(LAMA)) | LAMA | Spiriva®(思力华)/ Spiriva Respimat®(软雾吸入剂)/ Spiriva HandiHaler®(干粉吸入剂) | 已上市(欧2002/美2004/中2004) | 呼吸 |
| 艾氯胺酮 Esketamine | 小分子药物 | N-甲基-D-天冬氨酸受体 | Spravato®(速开朗) | 已上市(美2019/欧2019/中2024待核) | 精神 |
| 达沙替尼 Dasatinib | 小分子药物 | BCR-ABL SFK | Sprycel®(施瑞赛尔 / 依匿舒) | 已上市(美2006/欧2006/中2011) | 肿瘤、待分类 |
| SPY001 | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体(YTE Fc 工程延长半衰期)) | α4β7 整合素 | (未上市) | II 期(SKYLINE Part A 阳性 2026-04;Part B 入组中) | 消化肝胆 |
| SPY002 | 单克隆抗体(全人源 IgG1 单克隆抗体(YTE Fc 工程延长半衰期)) | TL1A | (未上市) | II 期(SKYLINE Part A 数据 2026 年中读出;Part B 入组中) | 消化肝胆 |
| SPY003 | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单克隆抗体(YTE Fc 工程延长半衰期)) | IL-23 | (未上市) | II 期(SKYLINE Part A 数据 2026 Q3 读出;Part B 入组中) | 消化肝胆 |
| SPY072 | 单克隆抗体(全人源 IgG1 单克隆抗体(YTE Fc 工程延长半衰期)) | TL1A | (未上市) | II 期(SKYWAY Phase 2 basket,Q4 2026 PoC 数据) | 自身免疫炎症、自身免疫 |
| SPY120 | 单克隆抗体(长效单克隆抗体组合(co-administration)) | α4β7 整合素 TL1A | (未上市) | II 期(SKYLINE Part B 入组中,2027 诱导数据) | 消化肝胆 |
| SPY130 | 单克隆抗体(长效单克隆抗体组合(co-administration)) | α4β7 整合素 IL-23 | (未上市) | II 期(SKYLINE Part B 入组中,2027 诱导数据) | 消化肝胆 |
| SPY230 | 单克隆抗体(长效单克隆抗体组合(co-administration)) | TL1A IL-23 | (未上市) | II 期(SKYLINE Part B 入组中,2027 诱导数据) | 消化肝胆 |
| SRT-007 | 放射性药物(放射性核药(诊疗一体化)) | PSMA | 注射液 镓[68Ga]PSMA-0057(诊断)/ 镥[177Lu]PSMA-0057(治疗) | I期(中2025) | 肿瘤 |
| SSGJ-707 / PF-08634404 | 双特异性抗体(抗 PD-1/VEGF 双特异性抗体(基于 CLF2 平台)) | PD-1 VEGF-A | — | 国际III期 | 肿瘤 |
| STACCATO alprazolam | 小分子药物(苯二氮卓类雾化剂) | — | — | III期 | 神经 |
| 司普奇拜单抗 Stapokibart | 单克隆抗体(抗 IL-4Rα 单克隆抗体) | 白介素4受体α亚基 | 康悦达® | 已上市(中2024) | 自身免疫炎症、耳鼻喉、呼吸 |
| STC3141(胞外组蛋白中和单分子) STC3141 | 小分子药物(小分子(全新机制,FIC)) | — | — | II期成功(中国脓毒症 2025.05 达主要终点) | 感染、呼吸 |
| 乌司奴单抗 Ustekinumab | 单克隆抗体(全人源 IgG1κ 抗 IL-12/23 p40 单克隆抗体) | IL-12/23 p40 | Stelara®(喜达诺) | 已上市(美2009/欧2009/中2017) | 自身免疫炎症、消化肝胆、自身免疫 |
| 瑞戈非尼 Regorafenib | 小分子药物 | multi-RTK | Stivarga® | 已上市(美2012;欧2013;中2017) | 肿瘤 |
| STK-002 | 反义寡核苷酸(单次玻璃体腔剪接调控反义寡核苷酸) | OPA1 | — | I期(OSPREY截至2026-05已给药2例) | 眼科 |
| STP122G | 小干扰 RNA | 凝血因子 XIa | — | Phase I 进行中(最后队列),FDA 批准方案加速向 Phase II 推进 | 心血管 |
| STP705 | 小干扰 RNA | 转化生长因子β1 COX-2 | — | Phase II/III(isSCC,准备开展关键试验);BCC Phase II 已完成 | 肿瘤 |
| STP707 | 小干扰 RNA | 转化生长因子β1 COX-2 | — | Phase I 已完成(多发实体瘤篮式试验),CSR 已交 FDA,拟推进 Phase II 联合疗法 | 肿瘤 |
| 阿福塔酶α Asfotase alfa | 治疗性酶(重组酶(酶替代疗法 ERT)) | ALPL | Strensiq®(斯腾赛克) | 已上市(美2015/欧2015/日2015) | 骨骼 |
| STRO-004 | 抗体偶联药物(定点偶联TF ADC(DAR8 exatecan/Topo1载荷)) | 组织因子 | — | Phase 1剂量递增;截至2026-05-14尚无人体验效披露 | 肿瘤 |
| STRO-006 | 抗体偶联药物(定点偶联ITGB6 ADC(DAR8 exatecan/Topo1载荷)) | 整合素 β6 | — | IND-enabling;计划2026年提交IND | 肿瘤 |
| STRO-227 | 小分子药物(PTK7双载荷ADC(总DAR10)) | PTK7 | — | 临床前/CMC推进;计划2026年末提交IND | 肿瘤 |
| 波米泰酶 Bemiltenase alfa | 重组蛋白 | FX/F10 | 博佳凝 | 已上市(附条件)(中2026年6月) | 血液 |
| STX-478 | 小分子药物 | PI3K | (未上市) | I/II期 | 肿瘤 |
| STX-S | 纳米或脂质颗粒药物系统(表面展示SARS-CoV-2 Spike的工程化外泌体蛋白疫苗) | SARS-CoV-2刺突蛋白 | — | Phase 1(Active, not recruiting) | 感染 |
| 右雷佐生 Dexrazoxane | 小分子药物 | — | Subetadex®(卫材,部分市场);Zinecard®([[pfizer|Pfizer]],美/欧);Totect® / Savene®(Savene,欧洲,外渗适应症) | 已上市(美1995/欧1995/日1990s) | 肿瘤 |
| 琥珀酸安维吖啶片 Succinyl Anvacridine Hydrochloride Tablet | 小分子药物 | ACHE | 耄安通®(原研发代号"琥珀八氢氨吖啶片") | 已上市(中2026.06) | 神经 |
| 舒芬太尼透皮贴剂 Sufentanil Transdermal Patch | 小分子药物 | μ型阿片受体 | — | II期 | 其他 |
| 舒格利单抗 Sugemalimab | 单克隆抗体(全人源全长 PD-L1 单克隆抗体) | PD-L1 | 择捷美® | 已上市(中2021/英2025) | 肿瘤 |
| 尖吻蝮蛇血凝酶 Haemocoagulase Agkistrodon for Injection | 重组蛋白(蛇毒血凝酶(单一组分丝氨酸蛋白酶)) | — | 苏灵® | 已上市(中2009) | 介入放射 |
| 舒马曲普坦(Tonix 商业化) Sumatriptan (Tonix commercialized) | 小分子药物 | HTR1B | Zembrace SymTouch | 已上市(美) | 神经 |
| 舒沃替尼 Sunvozertinib | 小分子药物 | EGFR | 舒沃哲®(中国)/ ZEGFROVY®(美国) | 已上市(中2023/美2025) | 肿瘤 |
| Surabgene lomparvovec | AAV 基因增补疗法(NAV AAV8眼内基因治疗) | VEGF-A | — | Phase 3(wAMD)/Phase IIb/III(DR) | 眼科 |
| 索凡替尼 Surufatinib | 小分子药物 | VEGFR2 CSF1R | 苏泰达®/SULANDA® | 已上市(中2020/2021) | 肿瘤 |
| 司沃度肽 Survodutide | 多肽药物(GLP-1/胰高血糖素双受体激动多肽) | GLP1R GCGR | (研发中,尚未有商品名) | III 期(FDA + 中国 NMPA BTD,MASH 适应症) | 代谢内分泌、消化肝胆 |
| 雷珠单抗端口给药系统 Ranibizumab Injection via Port Delivery System | 抗体片段 | VEGF-A | Susvimo®(雷珠昔单抗端口系统) | 已上市(美2021nAMD/2025DME) | 眼科 |
| Sutacimig | 双特异性抗体(TLT-1×FVII/FVIIa 双特异性抗体) | TLT-1 F7/FVII | — | GT Phase 3准备;先天性FVII缺乏Phase 2 | 血液 |
| 鼠神经生长因子 Mouse Nerve Growth Factor | 重组蛋白 | NGF | 苏肽生® | 已上市(中2006) | 眼科、代谢内分泌 |
| 苏维西塔单抗 Suvexatamab | 单克隆抗体(人源化兔源单克隆抗体) | VEGF-A | 恩泽舒® | 已上市(中 2025年6月;2025 入医保) | 肿瘤 |
| 苏泽曲金(Suzetrigine) Suzetrigine | 小分子药物 | NaV1.8 | Journavx | 已上市(美2025/01) | 疼痛、其他 |
| Ficonalkib | 小分子药物 | ALK | — | 注册 II/III 期 | 肿瘤 |
| SY-4835 | 小分子药物 | WEE1 | — | I 期 | 肿瘤 |
| 索特替尼 Sotilitinib | 小分子药物 | RET | 首亦泽® | NDA(中 2025年10月 受理) | 肿瘤 |
| 康特替尼 Contiritinib | 小分子药物 | ALK | 首要泽® | NDA(中 2024年10月 受理) | 肿瘤 |
| 阿托品滴眼液(SYD-101) Atropine Ophthalmic Solution (SYD-101) | 小分子药物 | — | Ryjunea® | 已上市(欧2025/06;英2025/11);日本 NDA 受理(2025/02) | — |
| 佩格塞塔考普兰(玻璃体内注射剂) pegcetacoplan (intravitreal) | 多肽药物 | 补体成分3 | Syfovre® | 已上市(美2023/02 GA) | 眼科 |
| SYH2039 MAT2A 抑制剂 SYH2039 / BG-89894 | 小分子药物(小分子) | — | — | I期(百济神州 2025Q4 起下调优先级) | 肿瘤 |
| SYH2051 | 小分子药物(小分子) | — | — | Ib/II期 | 肿瘤 |
| SYH2053 | 小干扰 RNA(siRNA(小干扰 RNA,GalNAc 偶联)) | PCSK9 | —(未上市) | III期(中 2026年2月 首家中心启动) | 心血管 |
| SYH2082 GLP-1/GIP 双靶点长效注射液 SYH2082 | 多肽药物 | GLP1R GIPR | — | I期(2026年2月获FDA批准在美开展临床) | 代谢内分泌 |
| SYH2086 口服 GLP-1 小分子 SYH2086 | 多肽药物 | GLP1R | — | 临床前(预计2026上半年由 Madrigal 启动 I 期) | 代谢内分泌 |
| 布地奈德福莫特罗 Budesonide/Formoterol | 固定组合药物 | — | 吸入剂 Symbicort Turbuhaler®(DPI)/ Symbicort pMDI®(信必可); Symbicort Aerosphere®(下一代 pMDI,与 AstraZeneca Cloud 协同) | 已上市(美2006/欧2000/中2004/日2006) | 呼吸 |
| 美洛昔康-利扎曲坦 Meloxicam-rizatriptan | 固定组合药物 | COX-2 | SYMBRAVO® | 已上市(美2025年1月,6月上市) | 神经、神经科学 |
| 辛德科(Tezacaftor/Ivacaftor) Tezacaftor/Ivacaftor | 小分子药物(小分子 CFTR 双联调节剂(corrector + potentiator)) | CFTR | Symdeko(美);Symkevi(欧盟) | 已上市(美2018/欧2018) | 呼吸 |
| Acellular Tissue Engineered Vessel-off the shelf, ATEV | 组织工程血管(组织工程血管 (TEBV)) | — | Symvess® | 已上市(美2024,血管创伤) | 心血管、肾脏 |
| 20 价肺炎球菌结合疫苗(SP0204) 20-valent pneumococcal conjugate vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗 | — | Synfroix® | III 期 | 感染 |
| SYS6002(CRB-701,抗 Nectin-4 ADC) SYS6002(CRB-701) | 抗体偶联药物(抗 Nectin-4(连接蛋白-4)抗体偶联药物(ADC)) | Nectin-4 | — | III期(2025.12 宫颈癌首例入组,CSPC 中国) | 肿瘤 |
| SYS6005 | 抗体偶联药物(ADC) | ROR1 | — | I期 | — |
| SYS6006(mRNA 新冠疫苗) SYS6006 | mRNA 疫苗 | — | — | 已上市(中2023 应急批准) | 感染 |
| 二价 mRNA 新冠疫苗 SYS6006.32 | mRNA 疫苗 | SARS-CoV-2刺突蛋白 | 度恩泰 2® | 纳入紧急使用(中2023年12月) | 感染 |
| SYS6010 / CPO301 | 抗体偶联药物(抗 EGFR 抗体偶联药物(ADC)) | EGFR | — | III期 | 肿瘤 |
| SYS6011 | 单克隆抗体 | CD73 | — | I期 | 肿瘤 |
| SYS6017 | mRNA 疫苗 | VZV gE | — | I期 | 感染 |
| SYS6020 | CAR-T 细胞治疗(CAR-T) | BCMA | — | I期 | 肿瘤、自身免疫炎症、神经 |
| SYS6023 | 抗体偶联药物(ADC) | HER3 | — | I期 | 肿瘤 |
| SYS6026 | mRNA 疫苗(HPV16/18 E6/E7 双抗原治疗性 mRNA 疫苗) | HPV16 E6 oncoprotein HPV16 E7 oncoprotein | — | II期(中2026) | 感染、肿瘤 |
| SYS6036 | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体) | — | — | I期 | 肿瘤 |
| SYS6040 | 抗体偶联药物(ADC) | DLL3 | — | I期 | 肿瘤 |
| SYS6041 | 抗体偶联药物(ADC(抗体药物偶联物)) | Folate Receptor Alpha (FOLR1) | — | I期 | 肿瘤 |
| SYS6043 | 抗体偶联药物(ADC(抗体药物偶联物)) | B7-H3 | —(尚未上市) | I 期 | 肿瘤 |
| SYS6090 / JMT108 | 融合蛋白(双功能融合蛋白) | PD-1 IL-15 | — | I期 | — |
| SYSA1801 CLDN18.2 ADC SYSA1801 / EO-3021 | 抗体偶联药物(ADC(CLDN18.2)) | Claudin18.2 | (未上市) | III 期(中国,2025-03 CSPC 启动新 III 期);海外 EO-3021 已终止 | 肿瘤 |
| T2301 | 小分子药物(小分子(化药 5.1 类,进口原研)) | — | —(暂无商品名) | NDA(中 2024年 申报受理,CDE 审评中) | 肿瘤 |
| 他达拉非片 Tadalafil Tablet | 小分子药物(小分子) | 磷酸二酯酶5 | 爱廷威® | 已上市(中2022-08) | 男性性功能障碍 |
| 坦昔妥单抗 Tafasitamab | 单克隆抗体(CD19 单克隆抗体(Fc 工程改造增强 ADCC)) | CD19 | 明诺凯® | 已上市(美2020/欧2021/中2025;美FL 2025) | 肿瘤 |
| 达拉非尼 Dabrafenib | 小分子药物 | BRAF | Tafinlar®(泰菲乐) | 已上市(美2013/欧2013/中2023) | 肿瘤 |
| 他氟前列素 Tafluprost | 小分子药物 | PTGFR | Tapros® / Tapros Mini® | 已上市(日2015,欧2014,多国;中国 2020 年代) | 眼科 |
| 托莱西单抗 Tafolecimab | 单克隆抗体(PCSK9 单抗) | PCSK9 | 信必乐® | 已上市(中2023) | 心血管 |
| 泰利奇拜单抗 Tailiqibamab | 单克隆抗体 | 白介素4受体α亚基 | 待定(商品名待核实) | NDA(2025年9月 特应性皮炎、2026年2月 过敏性鼻炎 受理) | 自身免疫炎症、过敏、耳鼻喉、呼吸 |
| TAK-168 / KQB168 | 单克隆抗体(抗体(具体形式未披露)) | — | — | I期 | — |
| TAK-186 | 融合蛋白 | EGFR IL-2 | —(待上市) | I/II期 | 肿瘤 |
| TAK-188 | 单克隆抗体(实体瘤治疗(具体形式未披露)) | — | — | I期 | — |
| TAK-227 | 小分子药物(小分子) | — | —(待上市) | IIb期 | 自身免疫炎症 |
| TAK-280 | 抗体偶联药物(靶向 B7-H3 的实体瘤治疗(具体形式待核实,可能为 ADC 或单抗)) | B7-H3 | — | I期 | — |
| TAK-360 | 小分子药物 | — | — | II期 | — |
| TAK-411 | 单克隆抗体(单克隆抗体(抗 IL-6)) | — | — | II期 | — |
| Modakafusp alfa | 抗体药物(抗体细胞因子融合蛋白(CD38 靶向 IFNα)) | CD38 | — | II期 | 肿瘤 |
| TAK-781 | 单克隆抗体(单克隆抗体(抗 IL-6)) | — | — | I期 | — |
| TAK-853 / mirvetuximab soravtansine TAK-853 | 抗体偶联药物(FOLH1 ADC) | FOLH1 | (未上市) | III期(日本) | 肿瘤 |
| TAK-920 / DNL919 DNL919 | 抗体偶联药物(髓系靶向抗体(具体形式:转运蛋白-抗体偶联物 ATV,靶向 TREM2)) | — | — | I期 | — |
| Vonoprazan | 小分子药物 | 胃H+/K+-ATP酶 | VOQUEZNA / Takecab / Vocinti | 美国GERD/H. pylori已获批;EoE Phase 2 | 消化肝胆、感染、消 |
| 拉那芦人单抗 lanadelumab | 单克隆抗体(单克隆抗体(IgG1,抗血浆激肽释放酶)) | KLKB1/Kallikrein | Takhzyro / 塔兹罗 | 已上市(美2017/欧2018/中2023) | 罕见病 |
| Taldefgrobep alfa | 重组蛋白(肌肉抑制素结合蛋白/受体拮抗剂) | 肌生成抑制素 激活素A | — | II 期(肥胖);SMA III 期主要终点未达 | 代谢内分泌、神经 |
| 依奇珠单抗 Ixekizumab | 单克隆抗体(抗IL-17A 单克隆抗体) | IL-17A | Taltz® | 已上市(美2016/欧2016/中2019) | 自身免疫炎症 |
| 塔奎妥单抗 Talquetamab-tgvs | 双特异性抗体 | CD3E | Talvey® | 已上市(美2023 加速批/欧2024) | 肿瘤 |
| 他拉唑帕利 Talazoparib | 小分子药物 | PARP | Talzenna® | 已上市(美2018 BRCA 乳腺癌;2023 mCRPC) | 肿瘤 |
| Tanruprubart | 单克隆抗体 | C1q | — | GBS Phase 3完成;欧盟MAA审评中;美国BLA计划中 | 神经系统、神经 |
| 他匹那罗夫 Tapinarof | 小分子药物 | — | VTAMA® Cream 1%(日本/美国);Corectim 同公司非同一品种(注意区分) | 已上市(美2022/日2024) | 自身免疫炎症 |
| TARA-002 | 小分子药物(灭活 A 群链球菌细胞免疫激动剂(NOD2/TLR2 双激动)) | NOD2 TLR2 | (未上市) | II 期注册路径(NMIBC ADVANCED-2 Cohort B BCG-Unresponsive 注册队列、ADVANCED-3 BCG-Naïve III 期 2026 H2 启动)+ II 期注册路径(LM STARBORN-1) | 肿瘤、其他 |
| 塔科单抗 Tarcocimab tedemer | 抗体偶联药物(抗体-生物聚合物偶联物(Antibody Biopolymer Conjugate, ABC)) | VEGF-A | Zenkuda®(拟商品名) | III期(GLOW2 + DAYBREAK 进行中,BLA 拟 2026 年底提交) | 眼科 |
| 塔拉妥单抗 Tarlatamab-dlle | 双特异性抗体(Half-life extended BiTE 双特异性抗体(DLL3×CD3)) | DLL3 CD3E | 注射剂 Imdelltra®(美国)/ Imdylltra®(欧洲) | 已上市(美2024加速/2025完全) | 肿瘤 |
| TAS-117 | 小分子药物(小分子) | AKT | — | II期 | — |
| TAS0612 | 小分子药物(小分子) | — | — | I期 | — |
| TAS0728 | 小分子药物(小分子) | HER2 HER3 | — | I/II期 | — |
| TAS1553 | 小分子药物(小分子) | — | — | I期 | 肿瘤 |
| TAS2940 | 小分子药物(小分子) | — | — | I期 | — |
| TAS3351 | 小分子药物(小分子) | EGFR | — | I/II期 | 肿瘤 |
| 尼洛替尼 Nilotinib | 小分子药物 | BCR-ABL | Tasigna®(达希纳) | 已上市(美2007/欧2007/中2009) | 肿瘤 |
| 他司美琼 Tasimelteon | 小分子药物(小分子) | MTNR1A MTNR1B | HETLIOZ® / HETLIOZ LQ® | 已上市(Non-24、SMS);时差/失眠监管争议;其他昼夜节律适应症开发 | 精神神经、遗传、精神 |
| 他泽司他 Tazemetostat | 小分子药物 | EZH2 | 达唯珂®/TAZVERIK® | 已撤市/召回(全球2026) | 肿瘤 |
| TBS-2025(原 KVA12123) TBS-2025 (formerly KVA12123) | 单克隆抗体(VISTA 抑制单克隆抗体(IgG1)) | VISTA | — | I期完成(VISTA-101 实体瘤 RP2D 750 mg q2w);Phase 1b/2 mutNPM1 r/r AML IND 已报 | 肿瘤 |
| 青少年及成人百白破(二组分)疫苗 Tdap Vaccine (Two-Component, Adolescent/Adult) | 复杂混合物药物(组分疫苗(百日咳 + 白喉 + 破伤风,1.3 类预防用生物制品)) | — | (青少年及成人百白破(二组分)疫苗,1.3 类) | 获批临床(I 期准备中) | 感染 |
| TDI01 | 小分子药物 | ROCK2 | (未上市) | III期(IPF) | 呼吸、待分类、血液 |
| TDP-43 CYTOPE | 抗体药物 | TDP-43 | — | 临床前活跃研发 | 神经 |
| 重组人粒细胞刺激因子 Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor | 融合蛋白 | CSF3R | 特尔津® | 已上市(中;2026起集采) | 血液 |
| 重组人白细胞介素-11 Recombinant Human Interleukin-11 | 融合蛋白 | — | 特尔康® | 已上市(中) | 自身免疫炎症 |
| 重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子 Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor | 融合蛋白 | — | 特尔立® | 已上市(中) | 血液 |
| Tebentafusp | 双特异性抗体(可溶性TCR×抗CD3双特异性蛋白(ImmTAC)) | PMEL CD3E | KIMMTRAK® | 已上市(美/欧2022年);新增适应症III期 | 肿瘤 |
| 替比培南酯氢溴酸盐 Tebipenem Pivoxil Hydrobromide | 小分子药物 | PBPs | —(美国未上市;Meiji 原研 Orapenem® 日本儿童用颗粒剂) | NDA Class 2 受理(PDUFA 2026-06-18) | 感染 |
| 布雷卡仑赛 Brexucabtagene Autoleucel | CAR-T 细胞治疗(抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞疗法(CAR-T)) | CD19 | Tecartus® | 已上市(美2020/欧2020) | 肿瘤 |
| 阿替利珠单抗 Atezolizumab | 单克隆抗体(抗PD-L1单克隆抗体) | PD-L1 | Tecentriq®(泰圣奇®)/ Tecentriq Hybreza®(皮下) | 已上市(美2016/欧2017/中2020) | 肿瘤 |
| 富马酸二甲酯 Dimethyl Fumarate | 小分子药物 | Nrf2 | Tecfidera®(富马酸二甲酯胶囊) | 已上市(美2013/欧2014/中2020) | 神经 |
| 特考韦瑞 Tecovirimat | 小分子药物 | F13L | TPOXX®(美国/加拿大) / Tecovirimat SIGA(欧洲) / TEPOXX®(日本) | 已上市(美2018/欧2022/日2024;美IV 2022) | 传染病、感染 |
| 替西利单抗 Teclistamab | 双特异性抗体(BCMA×CD3 双特异性 T 细胞衔接器抗体) | BCMA CD3E | Tecvayli® | 已上市(美2022/欧2022/中2024待核) | 肿瘤 |
| 替戈拉生 Tegoprazan | 小分子药物(钾竞争性酸阻滞剂(P-CAB,1 类创新药)) | 胃H+/K+-ATP酶 | 泰欣赞® | 已上市(中2022;3 项适应症全部入医保) | 消化肝胆 |
| tegoprubart | 单克隆抗体(FcγR结合沉默抗CD40L单克隆抗体) | CD40L | — | Phase II(肾移植BESTOW完成并长期延伸;Phase III计划2026年末启动、尚未入组) | 自身免疫炎症、代谢内分泌 |
| 泰它西普 Telitacicept | 融合蛋白(重组 TACI-Fc 融合蛋白(BLyS/APRIL 双靶)) | BLyS APRIL | 泰爱® | 已上市(SLE2021/RA2024/MG2025/IgAN2026/pSS2026) | 自身免疫炎症、神经、肾脏 |
| 布林西多福韦 Brincidofovir | 小分子药物 | 正痘病毒DNA聚合酶 | TEMBEXA | 美国及加拿大上市 | 传染病 |
| Temlerraleucel | CAR-T 细胞治疗(CAR-T) | — | — | I/II 期 | 肿瘤 |
| 替奈普酶 Tenecteplase | 重组蛋白(重组蛋白(组织型纤溶酶原激活剂 tPA 变体)) | PLG | Metalyse®(勃林格殷格翰,欧/亚/拉美)/ TNKase®(罗氏/基因泰克,美国) | 已上市(美STEMI 2001/AIS 2025;其他地区依本地标签) | 神经、心血管 |
| 替尼泊苷注射液 Teniposide Injection | 小分子药物(小分子(抗肿瘤)) | — | 邦莱® | 已上市 | — |
| 替妥木单抗 Teprotumumab | 单克隆抗体(全人源 IgG1 单克隆抗体) | IGF-1R | 注射剂 Tepezza®(替妥木单抗) | 已上市(美2020;欧2024/03 撤回;中未批) | 眼科 |
| 奥洛他定滴眼液 Olopatadine Ophthalmic Solution | 小分子药物 | — | Tepilas® | 已上市(日2018,亚太) | — |
| teserpaturev(特塞帕妥韦) Teserpaturev | 溶瘤病毒(溶瘤HSV-1病毒疗法) | — | DELYTACT® | 已上市(日2021 恶性胶质瘤,条件及限期批准) | 肿瘤 |
| 替泽鲁单抗皮下 Tezepelumab subcutaneous formulation | 单克隆抗体(人源化 IgG2 单克隆抗体) | 胸腺基质淋巴细胞生成素 | 注射剂 Tezspire®(特泽芦人单抗) | 已上市(美2021/欧2022/中2023;CRSwNP 美2025) | 呼吸、耳鼻喉 |
| 特泽芦人单抗 Tezepelumab | 单克隆抗体(人源化 IgG2 单克隆抗体) | 胸腺基质淋巴细胞生成素 | 注射剂 Tezspire®(特泽芦人单抗) | 已上市(美2021/欧2022/日2022/中2023) | 呼吸 |
| TH103 | 融合蛋白(融合蛋白(VEGF 诱饵受体)) | VEGF-A | — | Phase 1b/2 | 眼科 |
| 沙利度胺 Thalidomide | 分子胶降解剂(小分子 IMiD(免疫调节剂)) | CRBN | 胶囊 Thalomid®(thalidomide)/ 反应停 | 已上市(美1998 MM 加速批准;欧无 Thalomid 品牌,需特殊许可) | 肿瘤 |
| THDBH130(URAT1 单靶抑制剂) THDBH130 | 小分子药物 | URAT1 | — | IIa期(已达主要终点) | 代谢内分泌 |
| Tibulizumab | 双特异性抗体(BAFF×IL-17A四价双特异性抗体) | BLyS IL-17A | — | Phase 2(TibuSHIELD active, not recruiting;TibuSURE recruiting) | 自身免疫炎症 |
| 替弗利单抗 Tifcemalimab | 单克隆抗体(BTLA IgG4 单抗(全球首创 First-in-Class)) | — | (暂未上市) | III期(2项注册研究:LS-SCLC 巩固 + R/R cHL) | 肿瘤 |
| tildacerfont | 小分子药物 | CRF1 | — | 开发终止(CAH 2024-12;MDD 2026-Q1) | 内分泌 |
| 替恩戈替尼 Tinengotinib | 小分子药物 | FGF VEGFR JAK Aurora | — | NDA 已受理(中2025,FGFRi 经治晚期胆管癌;优先审评+突破性治疗) | 肿瘤 |
| 替硝唑 Tinidazole | 小分子药物(第二代 5-硝基咪唑类小分子抗原虫与抗菌药) | — | Fasigyn® / Tindamax® | 已上市(国际市场1970年代;美2004) | 感染 |
| Tiragolumab | 单克隆抗体(人源化单抗) | TIGIT | (未上市) | III 期(多次失败后仍在拓展) | 肿瘤 |
| 替尔泊肽新适应症拓展 Tirzepatide label extension | 多肽药物(多肽(每周一次 SC)) | GLP1R GIPR | Mounjaro®/Zepbound® | 已上市 + 多适应症 III 期拓展 | 代谢内分泌、消化肝胆、心血管、呼吸 |
| 替雷利珠单抗 Tislelizumab | 单克隆抗体(人源化 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体(Fc 段工程改造去除 FcγR 结合)) | PD-1 | 百泽安®(中国)/ TEVIMBRA®(美欧及全球) | 已上市(中2019/美2024/欧2024/日2026,50+市场,13 项中国医保适应症);一线 HER2+ GEA 组合 sBLA 审评中 | 肿瘤 |
| 替索妥单抗维多汀 Tisotumab Vedotin | 抗体偶联药物(组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)(TF-MMAE,mc-vc linker,DAR≈4)) | 组织因子 | TIVDAK®(替索妥单抗维多汀注射液,40 mg 单剂量小瓶) | 已上市(美2021加速→2024常规/欧2022);中国 NDA 已受理 | 肿瘤 |
| 替索单抗 Tisotumab vedotin | 抗体偶联药物(ADC) | 组织因子 | Tivdak® | 已上市(美2021,加速批准;2024 转常规批准);欧/日 2025 获批 | 肿瘤 |
| 多替拉韦 Dolutegravir | 小分子药物 | HIV-1 IN | Tivicay® / 特威凯® | 已上市(美2013/欧2013/中2015) | 感染 |
| TL-001 | 单克隆抗体 | TL1A | (未上市) | I期 | 自身免疫炎症 |
| TLX101(脑胶质瘤 RDC 治疗药) TLX101 | 放射性药物(放射性药物(RDC 治疗,131I)) | — | — | I期(中,2023年4月获批)/I-II期(海外) | 肿瘤 |
| TLX250 | 放射性药物(放射性核素偶联药物) | CAIX | —(在研,未命名) | III期 | 肿瘤 |
| TLX591 | 放射性药物(放射性核素偶联药物(PSMA 靶向)) | PSMA | —(在研,未命名) | III期 | 肿瘤 |
| TLX591-CDx(PSMA PET 诊断核药) TLX591-CDx(68Ga-PSMA-11 / rosopatamab tetraxetan) | 放射性药物(放射性核药(RDC 诊断)) | PSMA | Illuccix®(全球商品名) | 已上市(美2021/欧2022);中国 NDA 即将递交(2025.12 III 期达主要终点) | 肿瘤 |
| TN-201 | AAV 基因增补疗法(AAV9体内全长MYBPC3基因增补) | MYBPC3 | — | Phase 1b/2 MyPEAK-1 | 心血管 |
| TN-401 | AAV 基因增补疗法(AAV9体内全长PKP2基因增补) | PKP2 | — | Phase 1b/2 RIDGE-1 | 心血管 |
| Vopimetostat | 小分子药物 | PRMT5 | — | Phase 1/2(2026 启动二线 MTAP 缺失胰腺癌 pivotal) | 肿瘤 |
| 环苯扎林舌下片 Cyclobenzaprine sublingual tablet | 小分子药物 | SLC6A4 NET/SLC6A2 | TONMYA | 已上市(美2025) | 待分类、精神 |
| 重组双突变可卡因酯酶 Recombinant double-mutant cocaine esterase | 融合蛋白(重组蛋白(生物酶)) | ACHE | (未上市) | II 期(CATALYST 已终止,2026 与 FDA 重设计) | 物质使用障碍 |
| 抗 CD40L Fc 修饰人源化单抗 Anti-CD40L Fc-modified humanized monoclonal antibody | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体(Fc 修饰)) | CD40L | (未上市) | I 期完成(健康志愿者),II 期 2026Q3 启动(IIT 肾移植,MGH 主导) | 自身免疫炎症 |
| Tobevibart | 单克隆抗体(Fc 工程化 HBsAg 广谱中和单克隆抗体) | — | — | III期(CHD);II期收尾(CHB,不推进III期) | 感染 |
| 妥布霉素吸入溶液 Inhaled Tobramycin Solution | 小分子药物(吸入抗生素(化药 2.4 类)) | 30S/50S | 健可妥® | 已上市(中2022-10) | 待分类、感染 |
| 托珠单抗注射液 Tocilizumab Injection | 单克隆抗体(IL-6R 单抗生物类似药) | IL-6R | 安维泰®(Anvitai®) | 已上市(中2023) | 自身免疫炎症 |
| TOCscan(GEP-NET 诊断 RDC) TOCscan | 放射性药物(放射性药物(RDC 诊断,68Ga)) | 生长抑素受体家族 | TOCscan | 已上市(欧,2018) | 肿瘤 |
| 奥硝唑注射液 Ornidazole Injection | 小分子药物(化学药(硝基咪唑类)) | — | — | 研究阶段(2021 年取得生产许可证 C 证,2022 年仍在争取生产许可) | 感染 |
| Tonlamarsen | 反义寡核苷酸(GalNAc偶联肝靶向反义寡核苷酸) | AGT | — | II 期 KARDINAL-ASH 招募中;计划 n=140 | 心血管 |
| 拓培非格司亭 Topeifilgrastim (YPEG-rhG-CSF) | 重组蛋白(Y 型 PEG 化长效重组人粒细胞刺激因子(PEG 化重组蛋白)) | CSF3R | 珮金® | 已上市(中2023-06;同年12月纳入医保);降低子痫前期发生率I期 | 血液 |
| Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets | 小分子药物 | ADRB1 | — | 已上市 | 心血管 |
| 特瑞普利单抗 Toripalimab | 单克隆抗体(PD-1 IgG4 单抗) | PD-1 | 拓益®/LOQTORZI® | 已上市(中2018/美2023) | 肿瘤 |
| Torudokimab | 单克隆抗体(全人源抗IL-33 IgG4单克隆抗体) | IL-33 | — | Phase 1/2完成;截至2026-05无Zura招募中试验 | — |
| 甘精胰岛素U300 Insulin glargine U300 | 蛋白或多肽激素(胰岛素类似物(长效)) | — | Toujeo®(来优时)/ Lantus XR® | 已上市(美2015/欧2015/中2017) | 代谢内分泌 |
| Tovecimig | 双特异性抗体(DLL4×VEGF-A双特异性抗体) | DLL4 VEGF-A | —(未上市) | COMPANION-002 Phase 2/3完成;公司计划2026Q4提交BLA | 肿瘤 |
| Tovorafenib | 小分子药物 | BRAF ARAF RAF1 | OJEMDA | 美国加速批准(2024) | 肿瘤 |
| 洛替拉尼 Lotilaner | 小分子药物 | 谷氨酸/GABA门控氯离子通道 (无脊椎动物) | Xdemvy™(美国) | 已上市(美2023;中国2025;澳门) | 眼科 |
| 棕榈酸曲前列尼尔 treprostinil palmitil | 小分子药物(吸入长效前药) | 前列环素 IP 受体 | — | III期(PAH、PH-ILD) | 心血管、呼吸 |
| 罗伐昔替尼 Rovadicitinib | 小分子药物 | JAK ROCK2 | 安煦®(待核) | 已上市(中2025/02/28 中高危骨髓纤维化);cGVHD 突破性治疗认定 | 肿瘤、血液 |
| TQA2225 | 融合蛋白(FGF21-Fc 融合蛋白) | FGF21 | — | II期(已完成全部受试者入组) | 消化肝胆 |
| TQB2102 | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(ADC)) | HER2 | (未上市) | III期(HER2+ 乳腺癌新辅助;HER2 低表达乳腺癌;CRC) | 肿瘤 |
| TQB2868 | 融合蛋白(双功能融合蛋白(治疗用生物制品 1 类)) | PD-1 转化生长因子β1 | (未上市) | III期(一线转移性胰腺导管腺癌) | 肿瘤 |
| 博舒奇珠单抗 Bosakitug | 单克隆抗体(人源化 IgG1κ 单克隆抗体) | 胸腺基质淋巴细胞生成素 | (未上市) | III期(重度哮喘 + CRSwNP) | 呼吸、耳鼻喉、自身免疫炎症 |
| TQC3721 | 小分子药物 | PDE3/4 | (未上市) | III期(COPD 维持治疗) | 呼吸 |
| 重组人凝血因子VIIa N01 Recombinant human coagulation factor VIIa N01 | 重组蛋白 | F7/FVII | 安启新® | 已上市(中2025/07/03 先天性血友病伴抑制物出血治疗) | 血液 |
| TQH2722 / BSI-045A | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体) | 白介素4受体α亚基 | (未上市) | III期(中重度 AD + CRSwNP) | 自身免疫炎症、耳鼻喉、过敏 |
| TQH3906 | 小分子药物 | TYK2 | — | II期(PsO II 期达主要终点) | 自身免疫炎症、自身免疫 |
| TQJ230 | 反义寡核苷酸(GalNAc 缀合反义寡核苷酸(ASO)) | a | (未上市) | III期(Lp(a) HORIZON) | 心血管 |
| Tradipitant | 小分子药物(小分子) | TACR1 | NEREUS™ | 已上市(晕动诱发呕吐);III期(GLP-1RA呕吐);CRL/听证(胃轻瘫) | 精神神经、药物不良反应、胃肠 |
| 利格列汀 Linagliptin | 小分子药物 | DPP-4 | Tradjenta®(欧唐宁®,美国)/ Trajenta®(欧洲、中国)/ Jentadueto®(linagliptin + metformin 复方) | 已上市(美2011/欧2011/中2013) | 代谢内分泌 |
| tralesinidase alfa | 治疗性酶 | NAGLU | — | BLA 递交前(计划 2026 Q4 加速批准 BLA) | 罕见病 |
| 糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗三联吸入剂 Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol | 小分子药物(三联吸入剂(ICS+LAMA+LABA,DPI)) | GCR | Trelegy Ellipta® / 全再乐® | 已上市(美2017 COPD/2020 Asthma;中2019) | 呼吸 |
| 古塞奇尤单抗 Guselkumab | 单克隆抗体(全人源 IgG1 抗 IL-23 p19 单克隆抗体) | IL-23 | Tremfya®(特诺雅) | 已上市(美2017/欧2017/中2019) | 自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆 |
| 曲前列尼尔 Treprostinil | 小分子药物 | 前列环素 IP 受体 | Remodulin®(皮下/静脉输注)/ Tyvaso®(雾化吸入)/ Tyvaso DPI®(干粉吸入)/ Orenitram®(口服片剂) | 已上市(美2002 Remodulin/美2009 Tyvaso雾化/美2013 Orenitram/美2022 Tyvaso DPI/欧2002 Remodulin) | 心血管、呼吸 |
| 长效胰岛素产品组合 Insulin degludec / degludec+liraglutide / detemir | 蛋白或多肽激素(重组胰岛素(长效/超长效)) | INSR | Tresiba® / Xultophy® / Levemir® | 已上市(Tresiba/Levemir 全球) | 代谢内分泌 |
| 维 A 酸 Tretinoin | 小分子药物(维 A 酸(小分子)) | RAR | 优瑞丁®/ 维 A 酸乳膏 | 已上市(中) | 皮肤、自身免疫炎症 |
| Trevogrumab | 单克隆抗体 | — | (未上市) | II 期(2026 年数据读出) | 代谢内分泌 |
| 三卡夫塔(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor 三联) Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor | 小分子药物 | CFTR | Trikafta(美/加);Kaftrio(欧盟/英国/澳洲) | 已上市(美2019/欧2020/中2022) | 呼吸 |
| 曲拉西利 Trilaciclib | 小分子药物(IV 小分子) | CDK4/6 | 科赛拉® / Cosela® | 已上市(美 2021年2月;中 2022年7月 附条件→2023年10月 常规;2024 入医保) | 肿瘤 |
| 沃替西汀 Vortioxetine | 小分子药物(小分子(多模式 5-HT 调节剂)) | SLC6A4 HTR1A 5-HT3 HTR7 HTR1B | Trintellix®(美国/日本)/ Brintellix®(欧盟) | 已上市(美2013/欧2013/日2019) | 精神 |
| 注射用醋酸曲普瑞林微球 Triptorelin Microspheres for Injection | 多肽药物 | GnRH | 维宝宁® | 已上市(前列腺癌 2023年5月;子宫内膜异位症 2024) | 肿瘤、妇科生殖、内分泌 |
| 多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定 Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine | 固定组合药物(复方片(小分子 INSTI+NRTI×2)) | HIV-1 IN HIV-1 RT | Triumeq® / 特威凯三合一® | 已上市(美2014/欧2014/中2015) | 感染 |
| TRN-157雾化吸入剂 TRN-157 | 小分子药物 | CHRM3 | — | II期(IIa 已完成,IIb 计划入组 240 例) | 呼吸 |
| 曲非尼肽 Trofinetide | 多肽药物(多肽) | — | Daybue® / Daybue STIX® | 已上市(美2023) | 神经 |
| trontinemab | 双特异性抗体(Brainshuttle脑穿梭抗Aβ双抗) | Aβ | —(在研) | III期 | 神经 |
| 度拉糖肽 Dulaglutide | 多肽药物(GLP-1 受体激动多肽(Fc融合)) | GLP1R | Trulicity® | 已上市(美2014/欧2014/中2019) | 代谢内分泌 |
| 卡匹色替 Capivasertib | 小分子药物 | AKT | Truqap®(特鲁卡普) | 已上市(美2023/欧2024/日2024/中2025) | 肿瘤 |
| 恩曲他滨替诺福韦片 Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate | 固定组合药物(小分子二联复方(NRTI 双药骨干)) | HIV-1 RT | 特鲁瓦达® / Truvada® | 已上市(美2004/欧2005/中2017);PrEP 适应症 美2012 | 感染 |
| TSHA-102 | AAV 基因增补疗法 | MECP2 | — | III期(REVEAL Part B注册性队列已完成给药) | 神经 |
| TSP-101 | 单克隆抗体 | — | (未上市) | I 期(2026 启动) | — |
| TT-00434 | 小分子药物 | FGFR1/2/3 | — | I期完成(非核心管线,暂无进一步开发计划) | 肿瘤 |
| TT-00920 | 小分子药物 | PDE9 | — | I 期完成(中美健康受试者) | 心血管 |
| TT-00973 | 小分子药物 | AXL FLT3 | — | I 期完成(中国,晚期实体瘤) | — |
| TT-01025 | 小分子药物 | VAP-1 | — | I 期完成(中美健康受试者) | 消化肝胆 |
| TT-01488 | 小分子药物 | BTK | — | I 期(中国,R/R B 细胞淋巴瘤;ASH 2025 R/R MCL 更新数据) | 肿瘤 |
| TT-01688 | 小分子药物 | S1P1 | — | UC:注册性 II/III 期进行中;AD:II 期完成(2025-01) | 消化肝胆、自身免疫炎症 |
| TT-02332 | 小分子药物 | NLRP3 | — | 临床前/IND 准备(大中华区药捷安康);海外 Neurocrine 推进 | 消化肝胆、自身免疫炎症 |
| 图卡替尼 Tucatinib | 小分子药物 | HER2 | Tukysa®(TUKYSA®,图卡替尼片) | 已上市(美2020/欧2021/中2023) | 肿瘤 |
| TUL01101 片/软膏 TUL01101 | 小分子药物 | JAK | — | II期(特应性皮炎 2025-11 达预期,正启动 III 期) | 自身免疫炎症 |
| 注射用 TUL108 TUL108 | 小分子药物(小分子) | β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶) | — | 美国 IND 获批(2026年1月)/ 中国 IND 获批(2026年5月) | 感染 |
| TUL12101 滴眼液 TUL12101 | 小分子药物 | — | — | IIa期(中,已入组首例患者) | 眼科 |
| TUL321 胶囊 TUL321 | 小分子药物(小分子) | 补体因子 B | — | IND(中国 2026年6月默示许可 / 美国 FDA 2026年4月) | 肾脏 |
| Tulisokibart | 单克隆抗体(人源化单克隆抗体) | TL1A | (未上市) | III 期(UC/CD) | 消化肝胆、自身免疫炎症 |
| Tusamitamab ravtansine | 抗体偶联药物(抗体药物偶联物(CEACAM5 ADC,DM4 payload)) | — | (未上市) | II期(战略收缩,已停止确证 III 期准备) | 肿瘤 |
| TVB-3567 | 小分子药物 | FASN | — | Phase 1进行中;Phase 2尚未启动 | 皮肤 |
| TX2100 | 抗体药物(VHH-Fc融合抗体) | APLNR/APJ | — | Phase 1a | 罕见病 |
| TX45 | 融合蛋白(Fc-松弛素融合蛋白) | RXFP1 | — | Phase 2 | 心血管、呼吸 |
| 艾多替尼 Asandeutertinib | 小分子药物 | EGFR | 卡达沙(Kardorisso) | NDA(中2026) | 肿瘤 |
| TYRA-200 | 小分子药物 | FGFR1/2/3 | — | I 期 SURF201 招募中 | 肿瘤 |
| TYRA-430 | 小分子药物 | FGFR4 FGFR3 | — | I 期 SURF431 招募中 | 肿瘤 |
| 那他珠单抗 Natalizumab | 单克隆抗体(人源化 IgG4 单克隆抗体) | α4 整合素 | Tysabri®(泰萨布利) | 已上市(美2004/欧2006/中2020) | 神经、消化肝胆 |
| 替普利珠单抗 Teplizumab | 单克隆抗体(人源化 IgG1 单抗(抗 CD3,低亲和力)) | CD3E | Tzield®(泽特) | 已上市(美2022) | 代谢内分泌 |
| 尿路上皮癌早检 UAI (Urothelial cancer early detection) | 非药物产品,待转类(体外诊断试剂(IVD)) | — | 优爱® | 已上市(中国) | 肿瘤 |
| Ubamatamab | 双特异性抗体(双特异性抗体(TCE)) | CD3E | (未上市) | I/II 期 | 肿瘤 |
| 乌布利昔单抗 Ublituximab | 单克隆抗体 | CD20 | Briumvi®(ublituximab-xiiy,美国/欧盟) | 已上市(美 2022.12,RMS;欧 2023.06) | 神经 |
| 乌布吉泮 Ubrogepant | 小分子药物 | CGRP | Ubrelvy® | 已上市(美2019/2020 起,偏头痛急性发作) | — |
| UBT251 | 多肽药物 | GLP1R GIPR GCGR | — | II期(2型糖尿病/肥胖达预期;MAFLD推进中) | 代谢内分泌 |
| 注射用 UBT37034 UBT37034 | 多肽药物(化学合成多肽) | GLP1R GIPR | — | I期(中/FDA IND 2025) | 代谢内分泌 |
| UBT38006 注射液 UBT38006 | 重组蛋白(生物药) | — | — | IND | 代谢内分泌 |
| UBT48128 口服制剂 UBT48128 | 小分子药物 | GLP1R | — | 临床前 | 代谢内分泌 |
| UBT49003 | 重组蛋白(生物药) | — | — | 临床前 | 呼吸 |
| UBT506 | 重组蛋白(生物药) | — | — | 临床前 | 自身免疫炎症、呼吸 |
| foselutoclax | 小分子药物 | BCL2 | — | IIb 期(未达主要终点) | 眼科 |
| Mitomycin for Intravesical Solution | 小分子药物 | — | — | Phase 3 UTOPIA完成入组;公司计划2026H2提交NDA | 肿瘤 |
| Mitomycin for Pyelocalyceal Solution | 小分子药物 | — | — | Phase 3 NCT06774131招募中 | 肿瘤 |
| UGN-501 | 溶瘤病毒 | — | — | IND-enabling;公司计划2026Q2提交IND、2026年底启动Phase 1 | 肿瘤 |
| Ulefnersen | 反义寡核苷酸 | FUS | — | I/II/III 期(FUSION;active、not recruiting) | 神经 |
| ulixacaltamide | 小分子药物 | T 型钙通道(Cav3 家族) | 暂无商品名(NDA 在审) | NDA 已向 FDA 递交(Essential3 III 期阳性 + BTD),2026 预期获批 | 神经 |
| Ulotaront | 小分子药物 | TAAR1 | (未上市) | 美国/日本 Ph3 | 精神 |
| 瑞利珠单抗 Ravulizumab | 单克隆抗体 | 补体成分 5 | Ultomiris®(乌托米瑞) | 已上市(美2018/欧2019/中2022) | 血液、肾脏、神经 |
| 乌姆布利昔布 Umbralisib | 小分子药物 | PI3K | UKONIQ®(umbralisib) | 已撤市(美 2021.02 加速批准;2022.04 自愿撤回;2022.06.01 FDA 撤销批准) | 肿瘤 |
| 安奈克替尼 Unecritinib | 小分子药物 | ROS1 ALK MET | 安柏尼® | 已上市(中2024/04/30 ROS1+ NSCLC) | 肿瘤 |
| 司美格鲁肽注射液 Semaglutide Injection | 多肽药物(GLP-1 受体激动剂多肽生物类似药) | GLP1R | — | NDA(中国,2型糖尿病)/ III期已完成(中国,体重管理) | 代谢内分泌 |
| cosibelimab-ipdl | 单克隆抗体(全人源单克隆抗体(抗 PD-L1)) | — | UNLOXCYT® | 已上市(美2024-12);Sun Pharma 2026-01 美国 launches | 肿瘤 |
| 赛乐西帕 Selexipag | 小分子药物 | 前列环素 IP 受体 | Uptravi® | 已上市(美2015/欧2015/中2018) | 心血管 |
| 注射用尿促卵泡素 urofollitropin for injection | 融合蛋白(化药 4 类(生物提取 FSH)) | FSHR | 丽申宝® | 已上市(中) | 妇科生殖 |
| 甘精胰岛素 Insulin Glargine | 蛋白或多肽激素(重组胰岛素类似物) | — | 联邦优乐灵® USLEN®(甘精胰岛素注射液) | 已上市(中2017) | 代谢内分泌 |
| Meropenem and Vaborbactam for Injection | 固定组合药物 | PBPs β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶) | — | 已上市;儿科开发中 | 感染 |
| 法瑞西单抗 Faricimab | 双特异性抗体(VEGF-A×Ang-2 双特异性抗体) | VEGF-A | Vabysmo®(法瑞西) | 已上市(美2022/欧2022/中2024) | 眼科 |
| Vadadustat | 小分子药物 | HIF-PH | Vafseo® | 已上市(日2020/欧2023/美2024;美国限透析至少3个月成人) | 肾脏 |
| 瓦达妥珠单抗他立林(暂译) Vadastuximab Talirine | 抗体偶联药物(ADC) | CD33 | — | 已终止(2017 年 III 期 CASCADE 因致死性肝毒性停止) | 肿瘤 |
| 缬苯那嗪 Valbenazine | 小分子药物 | VMAT2 | INGREZZA® / INGREZZA SPRINKLE® | 已上市(美2017 TD / 美2023 HD舞蹈症) | 神经 |
| valemetostat(缬美司他) Valemetostat Tosilate | 小分子药物 | EZH1/2 | Ezharmia® | 已上市(日2022 R/R ATL / 2024 R/R PTCL) | 肿瘤 |
| Validive | 小分子药物 | α2肾上腺素能受体家族 | — | 已终止 | 治疗相关毒性、肿瘤 |
| 瓦洛托科金·罗沙帕沃韦克 valoctocogene roxaparvovec | AAV 基因增补疗法 | FVIII | Roctavian® | 2025 年退市(原 美2023/欧2022) | 血液 |
| vamorolone | 小分子药物 | 糖皮质激素受体 盐皮质激素受体 | Agamree®(40 mg/mL 口服混悬液) | 已上市(美2023.10.26/欧2023.12.18/英2024.1.12) | 骨骼肌肉 |
| 盐酸万古霉素 Vancomycin Hydrochloride | 多肽药物(糖肽类抗生素) | — | 稳可信®(Vancocin®) | 已上市(中) | 感染 |
| Varsetatug masetecan | 抗体偶联药物(EpCAM靶向条件激活抗体偶联药物(CAMP59拓扑异构酶I抑制payload)) | EpCAM | — | Phase 1;目标2027H1启动注册性mCRC单药研究 | 肿瘤 |
| vatiquinone | 小分子药物 | — | —(拟用 Levosizendan® / 待定) | CRL(2025.8.19,FDA 要求补做 III 期) | 神经 |
| 24价肺炎球菌结合疫苗 24-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗 | — | VAX-24(开发中,尚未有商品名) | 成人适应症暂停(2024);婴儿 II 期完成(2025-11) | 感染 |
| 31价肺炎球菌结合疫苗 31-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗 | — | VAX-31(开发中,尚未有商品名) | III 期(OPUS-1 入组中,2025 年 12 月首例给药) | 感染 |
| 15价肺炎球菌结合疫苗 15-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗 | — | Vaxneuvance®(PCV15,注射用) | 已上市(美2021/全球多市场) | 感染 |
| VCA-894A | 反义寡核苷酸 | IGHMBP2 | — | IND获准/临床开发 | 遗传 |
| 帕尼单抗 Panitumumab | 单克隆抗体(全人源 IgG2 单克隆抗体) | EGFR | 注射剂 Vectibix®(帕尼单抗) | 已上市(美2006/欧2007/中2014) | 肿瘤 |
| 瑞德西韦 Remdesivir | 小分子药物 | RdRp | Veklury® / 瑞德西韦 | 已上市(美2020/中2020/欧2020) | 感染 |
| 硼替佐米 bortezomib | 小分子药物 | 26S 蛋白酶体 | Velcade / 万珂 | 已上市(美2003/欧2004/日2006/中2005) | 肿瘤 |
| Veligrotug-vvze | 单克隆抗体 | IGF-1R | Lumvoa™ | 已上市(美2026);EMA审评中 | 眼科 |
| 替诺福韦艾拉酚胺 Tenofovir Alafenamide | 小分子药物 | Pol/RT | 韦立得® / Vemlidy® | 已上市(美2016/中2018/欧2017) | 感染 |
| 维奈克拉 Venetoclax | 小分子药物 | BCL2 | Venclexta®(维奈克拉)/ Venclyxto®(欧) | 已上市(美2016/欧2016/中2020) | 肿瘤 |
| 盐酸文拉法辛缓释片 Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release Tablet | 小分子药物(小分子) | SLC6A4 | 怡诺思仿制(原研 Wyeth/Pfizer Effexor XR)/ 立方(仿制) | 已上市(中) | 精神 |
| 维普地格司群 Vepdegestrant | PROTAC 蛋白降解剂 | ESR1 | VEPPANU™ | 已上市(美2026;计划2026年8月商业供应) | 肿瘤 |
| Veraprevide | 小分子药物 | 补体成分 5 | (未上市) | Ph3 推进 | 血液、神经 |
| verekitug | 单克隆抗体(重组全人源IgG1单克隆抗体) | CRLF2 | — | 重症哮喘与CRSwNP Phase 2完成;COPD Phase 2进行中;Phase 3未启动 | 呼吸、耳鼻喉 |
| 维立西呱 Vericiguat | 小分子药物(小分子可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂) | sGC | Verquvo® | 已上市(美2021/欧2021/中2022) | 心血管 |
| 环孢素阳离子乳剂 Verkazia | 小分子药物(眼科乳剂) | — | Verkazia® | 已上市(欧、日) | 眼科 |
| 阿贝西利 Abemaciclib | 小分子药物 | CDK4/6 | Verzenio®(唯择®)/ Verzenios® | 已上市(美2017/欧2018/中2020) | 肿瘤 |
| 索利那新 Solifenacin | 小分子药物 | M1/M4 型毒蕈碱型乙酰胆碱受体 | Vesicare® / Vesicare LS® | 已上市(美2004/欧2004/日2007/中2009) | 其他 |
| VGA-157A | 反义寡核苷酸 | Alpha-Synuclein | — | 临床前/早期研究 | 神经 |
| VGT-1849A | 反义寡核苷酸 | — | — | 临床开发 | 肿瘤 |
| Vicadrostat | 小分子药物 | CYP11B2 | (未上市) | HFpEF Ph3 | 心血管 |
| 阿扎胞苷 Azacitidine | 小分子药物(小分子(嘧啶类似物)) | — | 注射用粉针 Vidaza®(azacitidine)/ 维达扎 | 已上市(美2004/欧2009/中未直接批 Vidaza,有仿制) | 肿瘤 |
| vidofludimus calcium | 小分子药物 | DHODH | — | Phase 3(RMS ENSURE-1/2 进行中,顶线 2026 年底) | 神经 |
| Vilobelimab | 单克隆抗体 | C5a | — | 美国EUA/欧洲特殊情形授权;II期进行中/III期就绪 | 感染、呼吸、自身免疫炎症 |
| 拉考沙胺 Lacosamide | 小分子药物(小分子(钠通道慢失活增强剂)) | VGSC | 注射剂/片剂/口服液 Vimpat®(拉考沙胺) | 已上市(美2008/欧2008/中2010/日2010) | 神经 |
| VIR-5500 / AMX-500 | 双特异性抗体(PSMA×CD3 PRO-XTEN 蛋白酶激活双掩蔽 T 细胞衔接器) | PSMA CD3E | — | Phase 1(剂量扩展) | 肿瘤 |
| VIS-101 | 双特异性抗体 | VEGF-A | (待上市) | IIa期完成(2026H2启动IIb期) | 眼科 |
| vispacabtagene regedleucel | CAR-T 细胞治疗(同种异体 CAR-T 细胞治疗(Cas9 chRDNA 编辑健康供体 T 细胞)) | CD19 | — | I期(ANTLER);ANTLER-3 Phase 3 与 FDA 设计对齐 | 肿瘤 |
| 拉罗替尼 Larotrectinib | 小分子药物 | TRKA/B/C | Vitrakvi® / 维全特®(中国) | 已上市(美2018/欧2019/中2022) | 肿瘤 |
| VK2735 | 多肽药物 | GLP1R GIPR | —(在研,未获批准) | III期(VANQUISH-1/-2) | 代谢内分泌 |
| Zika Virus Vaccine Candidate | 病毒灭活或裂解疫苗(高纯度灭活含佐剂全病毒疫苗) | ZIKV | — | Phase 1完成;暂停/搁置待公共或私人资金 | 传染病 |
| VN-0102 / JVC-001 | 复杂混合物药物 | — | (未上市) | 日本已提交 | — |
| 沃兰诺森 Volanesorsen | 反义寡核苷酸 | APOC3 | Waylivra®(沃兰诺森) | 已上市(欧2019.5;美国 FDA 拒批 CRL) | 心血管 |
| 沃利昔巴 Volixibat | 小分子药物 | IBAT | (研发中,无商品名) | II期 | 消化肝胆 |
| Volrustomig | 双特异性抗体 | PD-1 CTLA-4 | (未上市) | III 期 | 肿瘤 |
| Vonaprument | 抗体片段 | C1q | — | Phase 3 ARCHER II active, not recruiting | 眼科 |
| 富马酸伏诺拉生氯化钠注射液 Vonoprazan Fumarate and Sodium Chloride Injection | 小分子药物 | 胃H+/K+-ATP酶 | (尚未命名) | NDA 已递交(中 2026年3月 受理) | 消化肝胆、消 |
| 富马酸伏诺拉生 Vonoprazan Fumarate (Huana API) | 小分子药物(小分子(钾离子竞争性酸阻滞剂)) | — | 原料药(富马酸伏诺拉生) | 已上市(原料药,2025年3月获批) | 消化肝胆 |
| vormatrigine | 小分子药物 | Nav1.2/1.6 | 暂无商品名(III 期阶段) | III 期(ENERGY 项目;POWER1 顶线预计 2026 Q2) | 神经 |
| 伏罗尼布 Vorolanib | 小分子药物(小分子(多靶点 TKI)) | VEGFR PDGFRA CD117 | 伏美纳® | 已上市(中2023肾癌) | 肿瘤、眼科 |
| 伏索利肽 vosoritide | 多肽药物(重组肽(CNP 类似物)) | NPR-B | Voxzogo® | 已上市(美2021;2023年扩大至所有骨骺未闭儿科患者) | 骨骼肌肉 |
| Ruxotemitide | 溶瘤病毒 | — | —(在研,未上市) | Phase 2 完成;Phase 3 启动在即(FDA EOP2 2025-03 同意) | 肿瘤 |
| VPO-227 | 小分子药物(小分子) | CFTR | — | I期(霍乱/分泌性腹泻) | 感染、传染病 |
| VQW-765 | 小分子药物(小分子) | CHRNA7 | — | III期 | 精神神经 |
| 卡利拉嗪 Cariprazine | 小分子药物 | — | Vraylar® / Reagila®(欧) | 已上市(美2015) | 精神 |
| VSJ-110 | 小分子药物(小分子) | CFTR | — | 临床概念验证 | 眼科 |
| VTR-297 | 小分子药物(小分子) | HDAC | — | I/II期(血液恶性肿瘤);I期已完成入组(甲癣) | 肿瘤、感染 |
| 双罗昔美呋喃酯 Diroximel Fumarate | 小分子药物 | Nrf2 | Vumerity®(双罗昔美呋喃酯胶囊) | 已上市(美2019/欧2021) | 神经 |
| VX-150 | 小分子药物 | NaV1.8 | (未上市) | 历史项目 | 骨骼肌肉、其他 |
| VX-241 | 小分子药物 | SCN9A | (未上市) | 已停止 | 其他 |
| VX-264 | 细胞药物(细胞治疗(装置封装)) | — | (未上市) | Ph1/2 | 代谢内分泌 |
| VX-407 | 小分子药物 | Polycystin-1 | 未上市 | 二期(AGLOW招募中) | 肾/泌尿 |
| VX-522(CFTR mRNA 吸入治疗) VX-522 | mRNA 药物 | CFTR | 暂无商品名 | I/II期(Ph1/2 因耐受性问题暂停 MAD 后 IDMC 同意恢复) | 呼吸 |
| VX-680 | 小分子药物 | JAK2 Aurora | (未上市) | 已停止 | — |
| VX-803 | 小分子药物 | ATR检查点激酶 | (未上市) | Ph1(不再推进) | — |
| VX-828 | 小分子药物(CFTR 小分子三联(3.0 代)) | CFTR | (未上市) | 预计2025年进入临床 | 呼吸 |
| VX-984 | 小分子药物 | DNA-PKcs/PRKDC | (未上市) | Ph1(不再推进) | — |
| VXA-102 | 三特异性抗体(EpCAM×未披露TAA×CD3条件激活多特异T细胞衔接器(BiTAC-TCE)) | EpCAM CD3E | — | 临床前(目标2028年初IND/CTA-ready) | 肿瘤 |
| VY1706 | AAV 基因增补疗法 | MAPT | (未上市) | IND-enabling(2026 Q2 提 IND,H2 启动临床) | 神经 |
| VY7523 | 单克隆抗体(单克隆抗体(人源化 IgG4,C-末端 Tau 表位)) | MAPT | (未上市) | Phase 1 MAD(2025-02 启动) | 神经 |
| VY-FXN01 | AAV 基因增补疗法 | Frataxin | (未上市) | IND-enabling(Neurocrine 预计 2025 提 IND,2026 H2 临床首剂) | 神经 |
| VY-GBA1 程序 VY-GBA1 Program | AAV 基因增补疗法 | GBA1/GCase | (未上市) | IND-enabling(Neurocrine 预计 2025 提 IND) | 神经、罕见病 |
| 福司左旋多巴/福司卡比多巴 Foslevodopa/Foscarbidopa | 小分子药物 | — | Vyalev®(美)/ Produodopa®(欧) | 已上市(欧2024/01 Produodopa / 美2024/10 Vyalev) | 神经 |
| VYD2311 | 单克隆抗体(半衰期延长单克隆抗体(IgG1,与 pemivibart 共享骨架)) | SARS-CoV-2刺突蛋白 | — | Phase 3(DECLARATION 入组完成 2026-06;BLA-enabling) | 感染 |
| 依普奈珠单抗 eptinezumab | 单克隆抗体(单克隆抗体(人源化 IgG1)) | CGRP | Vyepti®(依普奈珠单抗注射液,100 mg/10 mL、300 mg/30 mL 单剂量小瓶) | 已上市(美2020/欧2020/中—) | — |
| Vyjuvek (beremagene geperpavec-svdt) | AAV 基因增补疗法 | COL7A1 | Vyjuvek®(美国/欧盟/日本);外用凝胶 | 已上市(美2023-05-19/欧2025-04-23/日2025-07-24) | 皮肤 |
| 氯苯唑酸 Tafamidis | 小分子药物(小分子) | TTR | Vyndaqel®(维万心,tafamidis meglumine)/ Vyndamax®(维万平,tafamidis free acid) | 已上市(美2019/欧2020/中2020) | 心血管 |
| 赖右苯丙胺 lisdexamfetamine dimesylate | 小分子药物(苯丙胺类前药(多巴胺/去甲肾上腺素再摄取)) | SLC6A3 NET/SLC6A2 | Vyvanse / Elvanse | 已上市(美2007/欧2009/日2019) | 精神神经 |
| b型流感嗜血杆菌结合疫苗 Haemophilus influenzae type b Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗(多糖结合疫苗) | — | — | 已上市(中2007) | 感染 |
| 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) Bivalent Human Papillomavirus Vaccine | 重组蛋白疫苗 | — | 沃泽清®/沃泽润®(待核实) | 已上市(中2022) | 肿瘤、感染 |
| 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母) 9-Valent Human Papillomavirus Virus-Like Particle Vaccine | 重组蛋白疫苗 | — | —(尚未上市) | III期临床(数据统计分析与报告撰写阶段) | 肿瘤、感染 |
| ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine | 多糖疫苗 | — | — | 已上市(中2012) | 感染 |
| A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 Group A and C Meningococcal Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗(多糖结合疫苗) | — | — | 已上市(中2009) | 感染 |
| 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗(多糖结合疫苗) | — | 沃安欣®(待核实) | 已上市(中2020) | 感染 |
| 替那帕诺 Tenapanor | 小分子药物 | NHE3 | IBSRELA® / XPHOZAH® / PHOZEVEL® / 万缇乐® | IBS-C美国已上市(2019);高磷美国(2023)/日本(2023)/中国(2025)已上市;CIC Phase 3 | 消化肝胆、肾脏 |
| 唯康度塔单抗 Weikangdutamab | 单克隆抗体 | 破伤风神经毒素 | 待定(商品名待核实) | NDA(2025年5月 受理;2024年6月 纳入突破性治疗) | 感染 |
| 纬利妥米单抗 Weiliruotumab | 双特异性抗体(人源化BCMA×CD3双特异性抗体T细胞衔接器) | BCMA CD3E | (未上市) | 中国R/R MM BLA已受理;全球SLE Phase 1 | 肿瘤、自身免疫炎症、肾脏 |
| 安福隆/捷抚 Recombinant Human Interferon alfa-2b (Injection & Spray) | 重组蛋白(重组蛋白(细胞因子,假单胞菌表达)) | IFNAR1/IFNAR2 | 安福隆®(注射剂)/ 捷抚®(喷雾剂) | 已上市(中,2025年暂停生产销售) | 感染 |
| 鼠神经生长因子 Mouse Nerve Growth Factor (mNGF) | 重组蛋白(重组蛋白(鼠颌下腺提取神经生长因子)) | NGF | 恩经复®(NOBEX®) | 已上市(中) | 神经、眼科 |
| SMR001 滴眼液 Recombinant Human NGF Eye Drops | 重组蛋白(重组蛋白(CHO 细胞表达 rhNGF)) | NGF | (尚未命名) | III 期(中,2025年11月 全面启动) | 眼科 |
| 盐酸舍曲林 Sertraline Hydrochloride Tablets / Dispersible Tablets | 小分子药物 | SLC6A4 | 唯他停® | 已上市(第三批集采中标,已过评) | 精神 |
| 注射用多种维生素(12) Multi-Vitamin (12) for Injection | 固定组合药物 | — | 施尼维他(国产)/ 卫信康 | 已上市(中国) | — |
| 小儿多种维生素注射液(13) Pediatric Multi-Vitamin (13) Injection | 固定组合药物 | — | 卫信康 | 已上市(中国) | — |
| 多种微量元素注射液 Multi-Trace Elements Injection | 固定组合药物 | — | 卫信康 | 已上市(中国) | — |
| 索特西普 Sotatercept | 融合蛋白 | — | Winrevair®(sotatercept-csrk) | 已上市(美2024/欧2024) | 心血管 |
| 三腔袋肠外营养液 WINUF (TPN three-chamber bag) | 复杂混合物药物 | — | 三腔袋肠外营养液 WINUF® | 停滞/全额减值(预计商业化困难,开发支出 3,255 万元全额计提减值) | — |
| WM202 | 双特异性抗体(双特异性抗体(TCRm)) | CD3E | — | 临床前 | 肿瘤 |
| WM215 | 抗体药物(单域抗体-细胞因子融合蛋白) | — | — | 临床前 | 肿瘤 |
| 卵磷脂络合碘片 Jucedimas Iodine Tablet | 小分子药物 | — | 沃丽汀® | 已上市(进口代理,2026年3月再注册获批至2031年) | 眼科 |
| 粉尘螨滴剂 Dermatophagoides Farinae Drops | 复杂混合物药物(变应原制品(舌下含服滴剂)) | IgE | 畅迪® | 已上市(中 2006年) | 过敏、呼吸 |
| 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 Artemisia Annua Pollen Sublingual Drops | 复杂混合物药物(变应原制品(舌下含服滴剂)) | IgE | 畅皓® | 已上市(中 2021年) | 过敏 |
| WVE-003 | 反义寡核苷酸(PN骨架等位基因选择性反义寡核苷酸) | HTT | — | Phase 1b/2a完成;潜在注册性Phase 2/3准备 | 神经 |
| WVE-006 | 反义寡核苷酸(GalNAc偶联AIMer RNA编辑寡核苷酸) | SERPINA1 | — | Phase 1b/2a | 代谢内分泌 |
| WVE-007 | 小干扰 RNA(GalNAc偶联SpiNA siRNA) | INHBE | — | Phase 2a | 代谢内分泌 |
| WVE-N531 | 反义寡核苷酸(PN骨架外显子53跳跃寡核苷酸) | 抗肌萎缩蛋白 | — | Phase 1b/2a;计划2026年NDA | 骨骼肌肉 |
| 舒巴坦钠/度洛巴坦钠 Sulbactam Sodium and Durlobactam Sodium | 固定组合药物 | PBPs β-内酰胺酶 (含碳青霉烯酶/金属酶) | XACDURO® | 已上市(美2023/中2024) | 感染 |
| Xaluritamig | 双特异性抗体(STEAP1×CD3 XmAb 2+1双特异性T细胞衔接抗体) | STEAP1 CD3E | — | Phase 3(XALute/XALience) | 肿瘤 |
| 利伐沙班 Rivaroxaban | 小分子药物 | FXa | 拜瑞妥® / Xarelto® | 已上市(欧2008/美2011/中2009) | 心血管 |
| XB002 | 抗体偶联药物(ADC(组织因子 TF)) | TF | (未上市) | 早临床 | 肿瘤 |
| 托法替布 Tofacitinib | 小分子药物 | JAK | Xeljanz®(尚杰)/ Xeljanz XR® | 已上市(美2012/欧2017/中2017) | 自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆 |
| 阿泽图卡尔纳 azetukalner | 小分子药物(小分子) | Kv7 | — | III 期(X-TOLE2 局灶性癫痫阳性;X-ACKT PGTCS 入组中;NDA 拟 2026H2/2027H1) | 神经 |
| 奥利普酶α Olipudase alfa | 治疗性酶(重组酶替代疗法(ERT)) | — | Xenpozyme® | 已上市(美2022/欧2022/日2023) | — |
| xevinapant(泽维纳潘) Xevinapant | 小分子药物 | IAP | — | III期(TrilynX 未达主要终点,2025) | 肿瘤 |
| 香雷糖足膏 Xianglei Diabetic Foot Ointment | 天然产物药物 | — | 速必一(R) | 已上市 | 代谢内分泌 |
| 先诺特韦/利托那韦 Xiannuoxin(Xiannuotecovir/Ritonavir) | 小分子药物 | — | 先诺欣® | 已上市(中2023附条件/2024常规) | 感染 |
| 伏欣奇拜单抗 Xinfuqibamab | 单克隆抗体(全人源抗 IL-1β 单克隆抗体(治疗用生物制品 1 类)) | — | 金蓓欣®(原代号金纳单抗) | 已上市(中2025.07,急性痛风性关节炎) | 代谢内分泌 |
| 硫酸阿托品滴眼液(兴齐) Atropine Sulfate Ophthalmic Solution (Xingqi) | 小分子药物 | CHRM3 | 兴齐美欧品® | 已上市(中2024) | 眼科 |
| 环孢素滴眼液(II) Cyclosporine Ophthalmic Solution (II) | 小分子药物(眼用乳剂(0.05% 环孢素,化药 3 类)) | PPP3R1/PPP3CA | 兹润 | 已上市(中2020) | 眼科 |
| SQ-22031 滴眼液 SQ-22031 Ophthalmic Solution | 重组蛋白(1 类治疗用生物制品(推测为重组人神经生长因子 rhNGF 类)) | — | —(尚未上市) | II期(中, NK适应症II期报告已出, 拟推进III期) | 眼科 |
| 注射用重组人脑利钠肽 Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide (rhBNP) | 重组蛋白 | NPR-A | 新活素® | 已上市(中2005) | 心血管 |
| Bexobertinib | 小分子药物 | BRAF | (未上市) | Ph1/2 | 肿瘤 |
| XL765 | 小分子药物 | PI3K | (未上市) | 历史项目 | — |
| XmAb412 | 双特异性抗体(TL1A×IL-23p19 XenLock 1+1长效双特异性抗体) | TL1A IL-23 | — | 临床前;2026Q3计划首次人体 | 消化肝胆 |
| XmAb541 | 双特异性抗体(CLDN6×CD3 XmAb 2+1双特异性T细胞衔接抗体) | 紧密连接蛋白6 CD3E | — | Phase 1(剂量爬坡) | 肿瘤 |
| XmAb657 | 双特异性抗体(CD19×CD3 XmAb 2+1 Xtend长效双特异性T细胞衔接抗体) | CD19 CD3E | — | Phase 1(IIM/SSc/Sjögren) | 自身免疫炎症 |
| XmAb819 | 双特异性抗体(ENPP3×CD3 XmAb 2+1双特异性T细胞衔接抗体) | ENPP3 CD3E | — | Phase 1(剂量爬坡/扩展) | 肿瘤 |
| XmAb942 | 单克隆抗体(XmAb Xtend长效抗TL1A单克隆抗体) | TL1A | — | Phase 2b(XENITH-UC) | 消化肝胆 |
| 玛巴洛沙韦 Baloxavir Marboxil | 治疗性寡核苷酸 | — | Xofluza®(速福达®) | 已上市(美2018/日2018/中2021) | 感染 |
| 吉瑞替尼 Gilteritinib | 小分子药物 | FLT3 | XOSPATA® | 已上市(美2018/欧2019/日2018/中2021) | 肿瘤 |
| 左甲状腺素钠 Levothyroxine sodium | 小分子药物 | 甲状腺激素受体 β | — | II期完成;Phase 3-ready | 代谢内分泌 |
| 恩杂鲁胺 Enzalutamide | 小分子药物 | AR | Xtandi® | 已上市(美2012/欧2013/日2014/中2020) | 肿瘤 |
| 左氨氯地平 Levamlodipine | 小分子药物 | LTCC/CaV1 | 玄宁® / Conject™ | 已上市(中2012;美2019 FDA) | 心血管 |
| 血脂康® 胶囊 Xuezhikang (Red yeast rice extract) | 天然产物药物 | HMGCR | 血脂康® | 已上市(中国/新加坡/乌兹别克斯坦) | 心血管 |
| 秀霖针®/秀霖笔® Xiulinpen / Xiulin Needle | 蛋白或多肽激素 | — | 秀霖针®/秀霖笔® | 已上市(中 / 美 FDA 510(k) / 欧 CE MDR) | 代谢内分泌 |
| 易甘泰(钇[90Y]树脂微球) Yttrium-90 Resin Microspheres | 放射性药物(放射性核素栓塞(RDC/SIRT)) | — | 易甘泰®(中国)/ SIR-Spheres®(全球) | 已上市(美2002/欧2002/中2022) | 肿瘤 |
| 重组人干扰素 α-2b 凝胶 Recombinant Human Interferon α-2b Gel | 重组蛋白 | IFNAR1/IFNAR2 | 尤靖安 | 已上市(中) | 感染 |
| 聚己内酯微球面部填充剂 Polycaprolactone Microsphere Dermal Filler | 非药物产品,待转类(医美再生材料(PCL 微球面部填充剂)) | — | 注射剂 伊妍仕®(Ellansé®) | 已上市(中2021) | — |
| 斑蝥素外用液 (cantharidin 0.7%) Cantharidin 0.7% topical solution | 小分子药物(0.7% 斑蝥素外用溶液(药械组合 · 一次性精密涂抹器)) | — | YCANTH®(美国)/ TO-208®(日本 Torii) | 已上市(美2023/日2025) | 感染 |
| YF057 | 小分子药物 | — | — | 临床前(先导化合物优化阶段) | 自身免疫炎症、呼吸 |
| YF087 | 小分子药物 | — | — | 临床前(IND 申请阶段) | 肿瘤 |
| YF550 | 小分子药物 | — | — | 临床前(IND 支持性研究) | 肿瘤 |
| 盐酸伊非尼酮 Yinfenidone Hydrochloride | 小分子药物(小分子(抗纤维化)) | — | 东健帝® | III期 | 呼吸 |
| Y型聚乙二醇重组人促红素 YPEG-EPO | 重组蛋白(PEG 化重组蛋白) | EPOR | — | III期准备(II期已完成;截至2026H1未披露III期启动) | 肾脏 |
| 怡培生长激素 Yipeg-rhGH (YPEG-rhGH) | 重组蛋白 | GHR | 益佩生® | 已上市(中2025-05);ISS/SGA/TS III期,AGHD IIa期 | 内分泌 |
| 安沐奇塔单抗 Anmuxitamab | 单克隆抗体(重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体(1 类生物创新药)) | IL-17A | 益赛拓® | 已上市(中2026年2月银屑病获批) | 自身免疫炎症 |
| YKYY017 膜融合抑制剂 YKYY017 | 多肽药物 | SARS-CoV-2刺突蛋白 | (未上市,尚无商品名) | II期完成(中);FDA/TGA IND获批;III期启动筹备 | 感染 |
| 帕罗培立肽 Palopegteriparatide | 多肽药物 | PTH1R | YORVIPATH® | 已上市(美2024/欧2024) | 代谢内分泌 |
| YP05002 | 小分子药物(小分子) | GLP1R | — | I 期 | 代谢内分泌 |
| 安脑丸/片 Annao Pill / Tablet | 中药或中药复方(中药(传统丸剂/片剂)) | — | 安脑丸 / 安脑片 | 已上市(中,中药独家基药) | 神经、心血管 |
| 鹿瓜多肽注射液 Cervus and Cucumis Polypeptide Injection | 多肽药物 | — | 松梅乐 / 欣梅乐 | 已上市(中) | 自身免疫炎症、代谢内分泌 |
| 银杏达莫注射液 Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection | 固定组合药物 | PAF | 银杏达莫注射液(普德药业) | 已上市(中) | 心血管 |
| 注射用多种维生素(12) Multiple Vitamins for Injection (12) | 固定组合药物 | — | 注射用12种复合维生素(普德药业) | 已上市(中,国内首仿/国产独家) | — |
| 锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐 Technetium-99Tc-MDP | 放射性药物(放射性核素药物(小分子)) | 肿瘤坏死因子α | 云克® | 已上市(中1998) | 自身免疫炎症 |
| treprostinil inhalation powder | 小分子药物(吸入干粉剂(PRINT 工程颗粒)) | 前列环素 IP 受体 | YUTREPIA® | 已上市(美2025.5 PAH+PH-ILD) | 心血管 |
| Zaltenibart | 单克隆抗体(人源化抗MASP-3单克隆抗体) | MASP-3 | — | PNH Phase 3;C3G Phase 2;2025-11全球权益转给Novo Nordisk | 血液、肾脏 |
| 扎马谷腾酶 Zamaglutenase | 靶向蛋白降解系统 | — | —(待上市) | II期 | 自身免疫炎症 |
| 泽尼达妥单抗 Zanidatamab | 双特异性抗体 | HER2 | ZIIHERA® | 已上市(美2024加速批准;中/欧2025;加2026,BTC);sBLA Priority Review(美1L GEA) | 肿瘤 |
| 泽布替尼 Zanubrutinib | 小分子药物 | BTK | 百悦泽®(中国)/ BRUKINSA®(美欧及全球);胶囊与薄膜衣片两种剂型 | 已上市(美2019/中2020/欧2021,6 适应症、80+ 市场);一线 MCL 拟 2026H2 在美欧中日申报 | 肿瘤 |
| 赞扎利替尼 Zanzalintinib | 小分子药物 | VEGFR2 MET AXL | (暂未上市,代号 XL092) | III 期(STELLAR-303/304/311) | 肿瘤 |
| 扎索替尼 Zasocitinib | 小分子药物 | TYK2 | —(待上市) | III期(全球,银屑病 & 银屑病关节炎) | 自身免疫炎症、自身免疫、消化肝胆 |
| 维莫非尼 Vemurafenib | 小分子药物 | BRAF | Zelboraf® | 已上市(美2011/欧2012) | 肿瘤 |
| 泽利卡帕韦 Zelicapavir | 小分子药物 | RSV N | — | 注册性 IIb/III 期(成人计划2026Q4启动;儿科IIb计划2026Q3启动) | 感染 |
| 泽美妥司他 Zemivistat | 小分子药物 | EZH2 | 艾瑞璟® | 已上市(中2025) | 肿瘤 |
| 替尔泊肽 Tirzepatide | 多肽药物(GLP-1/GIP 双受体激动多肽) | GLP1R GIPR | Zepbound®(减重) | 已上市(美2023/欧2024) | 代谢内分泌 |
| 泽普昔替尼 Zepuxitinib | 小分子药物(小分子) | JAK2 | — | III期 | 自身免疫炎症 |
| zerlasiran | 小干扰 RNA(GalNAc偶联肝靶向siRNA) | a | — | Phase 3 ready(未启动;寻找第三方伙伴) | 心血管 |
| 泽托佐米 Zetomipzomib | 小分子药物 | 26S 蛋白酶体 | — | II期(AIH PORTOLA已完成;LN IIb终止;后续方案待披露) | 消化肝胆、肾脏、自身免疫炎症 |
| Prademagene zamikeracel | 细胞药物(ex vivo逆转录病毒转导自体角质形成细胞片基因治疗) | COL7A1 | ZEVASKYN® | FDA已批准并商业化 | 皮肤 |
| 泽沃基奥仑赛 Zevorcabtagene Autoleucel (zevor-cel) | CAR-T 细胞治疗(CAR-T) | BCMA | 赛恺泽® | 已上市(中2024) | 肿瘤 |
| 头孢比普罗酯钠 Ceftobiprole Medocaril Sodium | 小分子药物 | PBPs | ZEVTERA® | 已上市(美2025Q3;美国批准2024) | 感染 |
| ZG-001 | 小分子药物(化药 1 类小分子) | — | — | IIa 期临床(病例入组中) | 精神 |
| ZG-002 | 小分子药物(化药 1 类小分子) | TYK2 | — | I 期临床(IND 已获,全面展开) | 自身免疫炎症 |
| 尼凡司妥米单抗 Nilvanstomig | 双特异性抗体 | PD-1 TIGIT | (未上市) | 一线肝癌与一线神经内分泌癌随机III期;其他实体瘤I/II期 | 肿瘤 |
| 阿韦尔塔米单抗 Alveltamig | 三特异性抗体 | DLL3 | (未上市) | ≥3线SCLC关键研究+2线SCLC随机III期+晚期神经内分泌癌随机III期 | 肿瘤 |
| ZG016 | 双特异性抗体 | — | (未上市) | 临床前 | — |
| ZG0895 / ZG170607 | 小分子药物 | TLR8 | (未上市) | I期(中国 I 期完成;美国 IND 获批;NCT05877664) | — |
| ZG19018 | 小分子药物 | KRAS G12C | (未上市) | I/II期 | 肿瘤 |
| ZG1905 | 重组蛋白 | — | — | 临床前/IND 申报 | — |
| ZG2001 | 小分子药物 | KRAS | (未上市) | I/II期(中国 I 期剂量递增完成;美国 IND 获批;NCT06237413) | — |
| ZG2273 | 小分子药物 | KRAS | (未上市) | 临床前 | — |
| 地衣芽孢杆菌活菌制剂 Bacillus Licheniformis Live Preparation | 微生物药物 | — | 整肠生® | 已上市(国家一类新药,1992 年获批) | 感染 |
| 九价 HPV 疫苗 Gardasil 9 (Zhifei Distribution) | 重组蛋白疫苗(疫苗) | — | 佳达修 9® | 已上市(中2018) | 肿瘤、感染 |
| 15 价肺炎球菌结合疫苗 15-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗(疫苗) | — | —(待定) | 申报上市(中2025, CXSS2500059) | 感染 |
| 26 价肺炎球菌结合疫苗 26-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine | 多糖-蛋白结合疫苗(疫苗) | — | —(待定) | I/II期(中+澳) | 感染 |
| 五价轮状病毒疫苗 Pentavalent Rotavirus Vaccine (RotaTeq, Zhifei Distribution) | 减毒活病毒疫苗(疫苗) | — | 乐儿德® | 已上市(中2018) | — |
| 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 Bivalent Shigella Conjugate Vaccine (Flexneri + Sonnei) | 多糖-蛋白结合疫苗(疫苗) | — | —(待定) | III期(中+孟加拉国) | — |
| 重组新型冠状病毒蛋白疫苗 Recombinant SARS-CoV-2 Protein Vaccine (ZF2001) | 重组蛋白疫苗(疫苗) | — | 智克威得® | 附条件上市(中2022) | 感染 |
| 四价流感病毒亚单位疫苗 Quadrivalent Influenza Virus Subunit Vaccine | 重组蛋白疫苗 | — | 慧尔康欣(HRK-X) | 已上市(中 2023年5月) | 感染 |
| Zidesamtinib | 小分子药物 | ROS1 | (未上市) | 关键 II 期阳性(2025-06),拟 NDA 递交 | 肿瘤 |
| Zilebesiran | 小干扰 RNA(siRNA(ESC+ GalNAc,SC 半年)) | AGT | (未上市) | III 期(ZENITH CV 结局) | 心血管 |
| 齐卢科普兰 Zilucoplan | 多肽药物 | 补体成分 5 | 皮下注射剂 Zilbrysq® / zilucoplan-zhde | 已上市(美2023/欧2023/日2024) | 神经 |
| zimberelimab | 单克隆抗体 | PD-1 | — | III 期(作为 domva/quemli 联用伙伴;无独立单药注册路径) | 肿瘤 |
| Zimislecel | 干细胞药物(同种异体干细胞衍生胰岛细胞治疗) | — | (未上市) | Ph1/2/3(暂缓给药,生产工艺) | 代谢内分泌 |
| Zipalertinib | 小分子药物 | EGFR | (未上市) | 美国NDA已受理;PDUFA 2027-02-27;一线Phase 3 | 肿瘤 |
| 齐库妥单抗培特康 Zocilurtatug Pelitecan | 抗体偶联药物(抗 DLL3 抗体偶联药物(ADC,拓扑异构酶 I 载荷)) | DLL3 | — | I/II 期(全球 III 期注册研究启动中) | 肿瘤 |
| 佐达西兰 Zodasiran | 小干扰 RNA(GalNAc-siRNA(靶向 ANGPTL3)) | ANGPTL3 | (在研) | III 期(YOSEMITE,HoFH) | 心血管 |
| 戈舍瑞林 Goserelin | 多肽药物 | GnRH | 皮下植入剂 Zoladex®(诺雷得,3.6 mg / 10.8 mg) | 已上市(美1989/欧1987/中1996/日1991) | 肿瘤 |
| 左贝妥昔单抗 Zolbetuximab | 单克隆抗体(嵌合 IgG1 单克隆抗体(抗 CLDN18.2)) | Claudin18.2 | VYLOY® | 已上市(日2024-03/欧2024-09/美2024-10-18/加2025-01/中2025-06/新2025) | 肿瘤 |
| 唑多雷西布 Zoldonrasib | 小分子药物 | KRAS G12D(KRAS p.G12D 突变蛋白) | —(尚未上市) | III期 | 肿瘤 |
| Onasemnogene abeparvovec | AAV 基因增补疗法(AAV9-SMN1基因替代疗法) | — | Zolgensma® | 已上市(美国2019;多地区获批) | 神经 |
| 祖鲁卡泰肽 Zolucatetide | 多肽药物(Helicon(稳定化α螺旋多肽)——直接抑制 β-catenin:TCF 蛋白-蛋白相互作用) | β-Catenin(β-连环蛋白) | (尚未商品化) | Phase 1/2(2027H1 启动硬纤维瘤注册 III 期) | 肿瘤 |
| 唑尼沙胺 Zonisamide | 小分子药物 | VGSC L-型电压依赖性钙通道 | Zonegran®(唑尼沙胺,美/欧);Excegram®(日本);唑尼沙胺片(中国仿制) | 已上市(日1989/美2000/欧2005/中2004) | 神经 |
| 宗德替尼 Zongertinib | 小分子药物 | HER2 | Hernexeos® | 已上市(美2025/08/08 加速批准经治 HER2 突变 NSCLC;2026/03 一线扩展) | 肿瘤 |
| Zopapogene imadenovec-drba | 病毒载体疫苗 | HPV6/11 | PAPZIMEOS™ | 已上市(美2025);欧盟 MAA 审评中 | 耳鼻喉 |
| zorevunersen | 反义寡核苷酸 | SCN1A | — | III期(EMPEROR主分析地区N=162完成入组) | 神经 |
| Zumilokibart | 单克隆抗体 | IL-13 | 暂无(未上市) | II 期(APEX Part A 阳性;2H2026 计划启动 III 期特应性皮炎) | 自身免疫炎症、呼吸、消化肝胆 |
| Zunsemetinib | 小分子药物 | MK2 | — | 免疫炎症开发停止;研究者发起肿瘤Phase 1b/2 | 自身免疫炎症、肿瘤 |
| 苯加兰他敏肠溶片 Benzgalantamine Delayed-Release Tablet | 小分子药物 | ACHE | ZUNVEYL® | 已上市(美2024) | 神经 |
| 佐来曲替尼 Zurletrectinib | 小分子药物 | TRKA/B/C | 宜诺欣® | 已上市(中2025) | — |
| 祖拉诺龙 Zuranolone | 小分子药物 | γ-氨基丁酸A型受体 | Zurzuvae®(祖拉诺龙) | 已上市(美2023) | 精神 |
| Mitomycin for Intravesical Solution | 小分子药物 | — | Zusduri | 2025-06-12 FDA批准;美国商业化 | 肿瘤 |
| ZW191 | 抗体偶联药物 | Folate Receptor Alpha (FOLR1) | — | Phase 1(NCT06555744);FDA Fast Track(PROC) | 肿瘤 |
| ZW251 | 抗体偶联药物 | GPC3 | — | Phase 1 招募(NCT07164313) | 肿瘤 |
| ZY-022 | 多肽药物(创新中药/天然药(1 类新药材)) | — | — | IND 申报筹备(2025 年计划完成) | — |
| 筋骨草总环烯醚萜苷片 Ajuga Total Iridoid Glycosides Tablets | 中药或中药复方 | — | 金草片 | NDA(中,Pre-NDA 已获受理) | 感染 |
| copper histidinate injection | 小分子药物 | — | ZYCUBO® | 已上市(美2026-01-13) | 神经 |
| 醋酸阿比特龙 Abiraterone Acetate | 小分子药物(小分子) | — | Zytiga®(泽珂) | 已上市(美2011/欧2011/中2016) | 肿瘤 |