舒瑞基奥仑赛
本页为商品名副本，主页面见 CT041 / satri-cel / 恺力美®。
一句话投资定位：科济药业自主研发的全球首个获批用于实体瘤的 CAR-T 细胞疗法——靶向 CLDN18.2，2026年6月22日 NMPA 正式批准（商品名"恺力美®"，定价 99 万元/人份），用于 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJC）。确证性 II 期 CT041-ST-1月 已发表于 The Lancet（2025年6月7日）：mPFS 3.25 vs 1.77 月（HR 0.366, p<0.0001）。
关键要点（详见 CT041 主页面）
| 维度 | 内容 |
|---|---|
| 靶点 / 模态 | CLDN18.2 / 自体 CAR-T |
| 获批状态 | 中 2026年6月22日 NMPA（全球首个实体瘤 CAR-T） |
| FDA 资格 | RMAT + Fast Track + Orphan Drug（2022年1月 RMAT 授予，首个实体瘤 CAR-T） |
| EMA 资格 | PRIME + Orphan Drug |
| 核心试验 | CT041-ST-1月 II 期（NCT04581473，The Lancet 2025） |
| 关键数据 | mPFS 3.25 vs 1.77 月（HR 0.366）；mOS 7.92 vs 5.49 月；接受 satri-cel 全人群 mOS 9.17 月 |
| 定价 | 99 万元/人份（中国，2026） |
| 峰值预测 | 30-50 亿元人民币（2030E，待核实） |
| 所属公司 | 科济药业（自主研发，100% 全球权益） |