R348

一句话投资定位：R348 是 Rigel 的局部眼用 JAK/SYK 抑制剂，在普通 干眼 Phase 2 和 眼部 GvHD 干眼 Phase 2 均未达到主要终点；0.5% 剂量接近显著不等于阳性，项目已于 2016 年终止。

药物基本情况

• 药物机制：在眼表局部抑制 JAK/SYK 炎症信号，目标是减少免疫介导角膜上皮损伤和干眼症状。
• 药物定位：曾先后探索普通干眼和 GvHD 相关严重干眼。局部给药理论上减少系统暴露，但仍需同时改善客观角膜染色与患者症状。
• 用药方式：0.2% 或 0.5% 滴眼液，历史试验持续 12 周；未获批。

临床开发与注册

关键临床数据解读

眼部 GvHD 研究样本 35 人，主要终点采用 12 周全角膜区域荧光素染色变化。两个剂量均未达到预设统计显著，0.5% 的 p=0.053 只能描述为数值趋势，不能改写为有效。

R348 两个相邻眼表场景均失败，说明局部通路抑制和耐受性不足以保证临床获益。小样本也无法排除特定亚群信号，但公司停止开发是合理边界。

公司产品组合和企业间竞争

R348 是 Rigel 早期炎症研发的失败先验，与当前商业组合无持续投入。眼科产品需在体征、症状、给药频次和长期耐受之间同时成立，R348 未跨过注册门槛。

商业化历程

项目已终止，不作峰值预测。

授权与合作（BD）

R348 为 Rigel 内部项目，没有已披露的持续外部商业权益。2016-07 公司停止后，无后续里程碑或版税。

里程碑和催化剂

没有计划中的临床或商业催化。页面仅用于保存两项阴性试验、避免把接近显著的结果误读为成功。

产品年表