药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称TAS0728
代号TAS0728
商品名称—
企业大冢控股(Taiho 子公司开发)
靶点HER2 HER3
适应症—
药物市场分类—
注册阶段I/II期
主模态小分子药物 · 小分子
销售峰值待核实
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TAS0728

一句话投资定位:大冢 子公司 Taiho 开发的口服 HER2/HER3 双靶小分子激酶抑制剂,处于美国/欧洲 I/II 期阶段,瞄准 HER2 驱动的实体瘤(含乳腺癌、胃癌等)。

药物基本情况

  • 药物机制:同时靶向 HER2 和 HER3 激酶域的不可逆小分子抑制剂;HER3 因缺乏强催化活性,既往难成药,TAS0728 通过双靶覆盖 escape 通路。
  • 药物定位:HER2 阳性实体瘤在 T-DXd 等 ADC 重塑后仍有逃逸;TAS0728 与新型 ADC、T-DXd 的联用潜力为差异化方向。
  • 用药方式:口服,每日一次(待核实)。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
HER2+ 实体瘤(乳腺/胃等) I/II期 美/欧 Ph1/2 剂量递增+扩展

关键临床数据解读

  • 公开数据有限(早期 I 期剂量递增阶段),具体 ORR/RP2D 待核实。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:大冢/Taiho 肿瘤矩阵已有 Lonsurf/Lytgobi/INQOVI;TAS0728 为 HER2/HER3 拓展,与 Taiho 自家 TAS-120(Lytgobi)形成 FGFR+HER2 双轨。
  • 重点竞争企业:AZ/第一三共 T-DXd(HER2 ADC,Enhertu);多个 HER2 TKI 在研。

商业化历程

尚未商业化。

授权与合作(BD)

  • 大冢/Taiho 自主研发,拥有全球权益。

里程碑和催化剂

  • 2026–2027 年:I/II 期 RP2D 与 ORR 数据读出;与 T-DXd 联用探索。
  • 主要风险:HER2 赛道 ADC 强势,小分子 TKI 商业化空间受限。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2019-2024 I/II 期推进 — Taiho 主导
2025-2026 继续入组,数据更新(待核实) — —