F230
一句话投资定位:F230是Gyre中国Phase 1的选择性内皮素受体A拮抗剂;靶点已被成熟PAH药物验证,项目价值取决于相对现有ERA的安全、暴露和联合使用差异。
药物基本情况与机制
F230为口服小分子,选择性阻断EDNRA,意在降低内皮素介导的肺血管收缩、平滑肌增殖与血管重塑。选择性主张来自公司资料,尚无公开头对头药理或临床数据证明其优于双受体ERA。
临床开发
中国IND于2024-03提交、2024-05获批,首名受试者于2025-06入组Phase 1。2026合并后演示将2026Q4列为完成中国Phase 1目标;截至材料日期不能写为已完成,也没有患者疗效数据。
PAH后续开发需评价肺血管阻力、6MWD、NT-proBNP、WHO功能分级和临床恶化,并重点监测肝毒性、水肿、贫血及生殖毒性。健康人/早期安全暴露不足以说明疾病修饰。
竞争、权益与催化剂
波生坦、安立生坦和马昔腾坦已建立ERA类别标准,F230须以更优选择性、耐受或组合策略进入成熟市场。项目由Gyre中国平台控制;近期节点是Phase 1完成和推荐剂量,后续是否进入患者PoC尚待披露。