富马酸比索洛尔片

苑东生物心脑血管领域核心现金牛品种——高选择性 β1 受体阻滞剂，国内首家通过质量与疗效一致性评价（2020年1月）+ 第二批国家集采第一顺位中标，2025 年销量 4398 万盒（+9.8%），市占率稳居全国第二（27.73%，2025 Q3），是公司心脑血管品类超越麻醉镇痛成为第一大收入来源的核心驱动。

药物基本情况

• 靶点与机制：高选择性 β1 肾上腺素受体阻滞剂，通过选择性阻断心脏 β1 受体降低心率和心肌收缩力，从而降低血压和心肌耗氧量。β1/β2 选择性约为 100:1（同类中美托洛尔仅约 75:1），对支气管平滑肌影响小，哮喘患者禁用但 COPD 患者耐受性优于非选择性 β 阻滞剂。
• 适应症：高血压；冠心病（心绞痛）；伴左心室收缩功能减退（射血分数 ≤35%）的慢性稳定性 心力衰竭。
• 用药方式：口服片剂，2.5 mg / 5 mg 两个规格；高血压常用 5 mg qd，心衰起始 1.25 mg qd 滴定至目标剂量。
• 原研参照：默克雪兰诺康忻®（Concor®），1996 年进入中国市场，长期占据国内市场 50-70% 份额。

上市与注册里程碑

• 2008 年——苑东生物苏莱乐®获批上市（晚于原研 12 年、晚于北京华素博苏® 6 年）。
• 2020 年 1 月——国内首家通过质量与疗效一致性评价（2.5 mg 规格），被收录《中国上市药品目录集》；也是首个过评的 β 受体阻滞剂 [nlm-苑东-2026]。
• 2020 年 1 月——第二批国家组织药品集中采购第一顺位中标，2.5 mg 中标价 6.15 元/盒、5 mg 中标价 10.46 元/盒，较集采前平均降幅 69% [nlm-苑东-2026]。
• 2023-2025 年——在多省国家集采到期产品续约中持续成功中选（2023 年年报、2024 年年报披露）[nlm-苑东-2026]。
• 2024 年——荣获"成都工业精品"称号 [nlm-苑东-2026]。
• 2024 年 8 月——苏莱乐®通过产品碳足迹认证（NOA Certification，符合 ISO 14067:2018 / PAS 2050:2011，证书有效期至 2027 年 8 月）[nlm-苑东-2026]。

原料制剂一体化优势

• 原料药自主供应：全资子公司青木制药（四川省眉山市）自主生产富马酸比索洛尔原料药 [nlm-苑东-2026]。
• 国际认证：原料药已获得欧洲 CEP 证书和日本 MF 登记，生产质量体系通过日本客户 GMP 审计 [nlm-苑东-2026]。
• 成本优势：原料制剂一体化使苑东在集采大幅降价（-69%）后仍保持可观的毛利率，2025 年心脑血管类毛利率约 75%（行业同类 83.5%），较纯制剂企业具备显著成本优势。

市场地位与竞争格局

• 市占率趋势（米内网全国重点省市公立医院数据库）：

• 主要竞品：
  • 默克雪兰诺 康忻®——原研，2024 Q3 市占率约 51.83%，长期占据半壁江山。
  • 北京华素制药 博苏®——国内首仿（2002 年上市），市占率约 17-22%。
• 竞争逻辑：苑东虽上市最晚，但凭借首家过评 + 集采第一顺位的政策红利，实现了对原研药的有效国产替代。2025 年 Q3 市占率回升至 27.73%，表明集采续约后渠道渗透持续深化 [nlm-苑东-2026]。

商业化数据

• 2025 年心脑血管系列收入 5.17 亿元（+13.9%），超越麻醉镇痛成为公司第一大收入来源，比索洛尔片为核心驱动 [nlm-苑东-2026]。
• 心脑血管类 2023/2024/2025 年整体收入分别为 3.69 / 4.53 / 5.16 亿元 [nlm-苑东-2026]。

在苑东产品矩阵中的定位

• 心脑血管第一支柱：公司 2026 年营销策略明确提出"巩固富马酸比索洛尔片、依托考昔片、瑞格列奈二甲双胍片、硫酸氢氯吡格雷片四大核心产品零售终端优势"——比索洛尔位列首位 [nlm-苑东-2026]。
• 品种延伸：苑东已布局比索洛尔氨氯地平片（复方制剂，2025 年获批上市，国内该品种首家仿制药上市）以及拉考沙胺口服溶液等心脑血管新品种，形成以比索洛尔为核心的心脑血管产品集群。
• 现金牛支撑创新：比索洛尔的稳定现金流为公司蛋白质稳态（TPD）平台和 ADC 管线等创新研发提供资金支撑——2025 年研发投入 2.86 亿元（占营收 21.44%），与心脑血管现金牛密不可分。