SCB-2020S

一句话投资定位：三叶草生物 基于 Trimer-Tag 平台开发的二代嵌合 SARS-CoV-2 S-三聚体重组蛋白 COVID-19 候选疫苗（SCB-2020S，配自研 CAS-1 佐剂）——采用原始株 N 端结构域（NTD）+ Beta 变种（B.1.351）受体结合域（RBD）的嵌合设计，旨在诱导广谱跨变种中和抗体；2022 年 3 月南非 CTA 获批、I 期完成，积极数据验证了抗原设计和 CAS-1 佐剂的临床概念验证（PoC）；现为非核心管线。

药物基本情况

• 药物机制（MOA）：SCB-2020S 抗原为嵌合 SARS-CoV-2 刺突蛋白——将原始株的 N 端结构域（NTD）与 Beta 变种（B.1.351）的受体结合域（RBD）嵌合表达为三聚体 S 蛋白。该设计包含：
  • 能够中和 Beta 变种及 Gamma 变种的靶向 E484K 和 K417N 突变的抗 RBD 抗体
  • 能够中和原始株的抗 NTD 抗体
  • 该结构有望诱导中和多种 SARS-CoV-2 变种
• 药物定位：三叶草 SCB-2019（原始株疫苗）的下一代广谱迭代；管线中定位为 COVID-19 通用加强针，通过嵌合设计覆盖原始株 + Beta 变种的关键表位，探索跨变种保护力。
• 用药方式：肌肉注射，2 剂系列。
• 研发企业：三叶草生物 自主研发，全球权益 100% 持有。

临床开发与注册

关键临床数据解读

I 期临床试验（南非，NCT05228314）

• 试验设计：双盲、随机、剂量探索研究，评估不同配方佐剂化重组 SARS-CoV-2 三聚体刺突蛋白疫苗候选作为 2 剂疫苗接种系列在成人中的安全性和免疫原性。
• 关键结果（根据公司 2023 年更新公告）：
  • 安全性：SCB-2020S 联合 CAS-1 佐剂显示良好的安全性和耐受性
  • 免疫原性：强烈的免疫应答；对多个 Omicron 亚变种产生广谱中和作用
  • 临床概念验证（PoC）达成：验证了 ① 嵌合抗原株设计（原始 NTD + Beta RBD）的广谱中和潜力 ② 三叶草自研 CAS-1 佐剂系统的临床可行性
• 临床前数据：小鼠免疫原性研究表明，基于 Beta 变种（B.1.351）的重组蛋白 COVID-19 候选疫苗有可能用于预防 SARS-CoV-2 原始毒株及若干高关注变种。

CAS-1 自研佐剂

• CAS-1 为三叶草自主研发的基于角鲨烯的水包油佐剂（oil-in-water emulsion），类似 GSK AS03 或 Novavax Matrix-M 的作用机制。
• SCB-2020S I 期为 CAS-1 首次人体临床验证，积极结果为 CAS-1 用于公司未来疫苗管线（如 流感、狂犬病等候选）奠定基础。

公司产品组合和企业间竞争

• 三叶草管线定位：SCB-2020S 是 COVID-19 疫苗管线迭代产品，在 SCB-2019 基础上探索广谱保护。公司战略已全面转向呼吸道疫苗（RSV/hMPV/PIV3 联苗矩阵），COVID-19 管线（含 SCB-2020S）为非核心。
• 竞品：全球 COVID-19 疫苗赛道已高度成熟（mRNA 疫苗主导更新策略，如 辉瑞/Moderna 年度更新二价疫苗）；重组蛋白广谱变种疫苗需求存在但竞争激烈。Novavax 重组蛋白 NVX-CoV2601 已上市，但同样面临 mRNA 竞争压力。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 三叶草生物 持有 100% 全球权益。
• CAS-1 佐剂为自主研发，无外部授权。

里程碑和催化剂

• 当前状态：I 期完成（积极数据），非核心管线，公司未推进至 II 期。
• 战略意义：SCB-2020S I 期数据验证了 Trimer-Tag 平台可快速产出嵌合变种抗原，以及 CAS-1 自研佐剂的临床可行性——这两项能力为公司后续呼吸道疫苗矩阵开发提供底层支持。
• 主要风险：COVID-19 疫苗市场饱和、公司战略重心完全转移至 RSV 疫苗、后续推进不确定。

产品年表