塞德甲基苯丙胺
一句话投资定位：KemPharm/Zevra LAT平台产出的 dexmethylphenidate 前药，已以 AZSTARYS 复方在美国批准 ADHD，并完成 KP1077 特发性嗜睡症 Phase 2；Zevra 于2026Q1以$50M把整个SDX组合出售给Commave，因此它是Zevra的历史技术验证，不是当前自有管线。
分子与靶点链
SDX 本身对单胺再摄取转运体的结合很少或没有，口服后主要在下消化道转化为活性 dexmethylphenidate。后者阻断突触前神经元对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取，对应 NET/SLC6A2 与 DAT/SLC6A3，并增加细胞外单胺。FDA标签仍将 ADHD 的治疗作用方式写为未知，因此“阻断再摄取”是药理作用，不等于全部临床因果链已被证明。
AZSTARYS与KP1077
| 形态 | 组成/人群 | 证据与状态 |
|---|---|---|
| AZSTARYS | SDX + dexmethylphenidate 长/短效复方；≥6岁 ADHD | 2021年美国批准；2025年标签带有滥用、误用和成瘾黑框警告 |
| KP1077 / IH | SDX单药，开放剂量优化后随机撤药 | 约48名成人；5周开放滴定+2周双盲撤药；主要用于安全/耐受性，没有为统计学显著性设定把握度 |
| KP1077 / 发作性睡病 | 早期研究 | Zevra历史年报列为Phase 1/2；出售后开发决策由Commave主导 |
IH Phase 2 在7周后报告的探索性平均变化为：ESS -9.4（QD）/-8.8（BID），IHSS -16.1/-12.3，SIVAS -25.9/-17.2，BFS -23.8/-22.3。这些数字来自前后变化/小样本探索，不是有把握度的安慰剂差，不能作为 Phase 3 成功的代替。
权益纠偏与投资含义
- 2026Q1 Zevra 执行$50.0M SDX组合出售，收到$45.0M净对价中的$40.5M。最新状态是“已出售”，不是2025年报中的“寻求战略替代方案”。
- Zevra 2026Q1仍披露 AZSTARYS授权版税及其他偿付$1.1M；由于出售与历史授权/转付关系并存，不在缺乏合同全文的情况下推断所有未来版税均由 Zevra 保留。
- 对 Zevra 的当前估值，SDX的主要影响已从未来临床成本/上行转为已实现现金与潜在剩余经济权益；对分子本身，Commave是后续开发的主体。