重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

一句话投资定位：康泰生物起家品种——国内最早从事酿酒酵母乙肝疫苗生产的企业之一（1992 年全套引进 默克技术），拥有 10µg/20µg/60µg 三种规格，其中 60µg 为全球首创、国内独家（专用于无应答人群）。2025 年批签发 1,279.82 万剂（+25.62%），为公司基本盘品种。与 艾美疫苗（汉逊酵母路线）形成"两大酵母"对峙格局。

药物基本情况

• 药物机制：采用酿酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）表达 HBsAg（乙肝表面抗原），接种后诱导抗 HBs 抗体，预防乙型肝炎病毒感染。生产技术全套引自美国 默克（含菌种、工艺、设备、质控），为全球首个基因重组技术疫苗路线 [nlm-kangtai-2026]。
• 差异化优势：
  • 规格最全：10µg（16 岁以下）/ 20µg（16 岁及以上）/ 60µg（16 岁及以上无应答人群，全球首创，2010 年上市），实现成人乙肝疫苗接种人群全覆盖
  • 60µg 于 2012 年获"国家重点新产品"和"广东省高新技术产品"证书
  • 25 年以上安全稳定的产品质量与品牌信誉
• 用药方式：肌注，0-1-6 月免疫程序。10µg/20µg/60µg 三种规格。

竞争格局

*注：份额因年份不同波动较大，2021 年康泰因生产恢复批签发量大幅反弹。

• vs 艾美疫苗（汉逊酵母）：艾美采用汉逊酵母路线，产量更高、生产成本更低，但康泰拥有默克技术体系 25 余年的成熟度和品牌积累。两者长期主导国内乙肝疫苗市场。
• 技术对比：康泰自研数据显示汉逊酵母具有产量高、成本低的优势，但酿酒酵母技术体系成熟度与全球验证历史更长 [nlm-kangtai-2026]。

商业化表现

来源：公司年报批签发数据 [nlm-kangtai-2026]。

• 创新延伸：60µg 防复阳疫苗（用于慢性乙肝临床治愈人群预防 HBsAg 复阳）已获临床试验批准，为全球首个针对该适应症的疫苗，标志公司从预防向治疗控制领域延伸 [nlm-kangtai-2026]。

里程碑和风险

• 持续优势：品牌成熟、规格最全、60µg 独家品种；防复阳疫苗延伸至功能性治愈领域。
• 风险：新生儿出生率下降导致需求量减少；艾美疫苗汉逊酵母路线成本优势持续施压。

产品年表