177Lu-LNC1009 注射液

一句话投资定位：东诚药业（蓝纳成）开发的 FAP+αvβ3 双靶 177Lu 标记治疗核药，用于 肺癌/卵巢癌等实体瘤；I 期临床推进中（2025年12月 IND 获批），为 FAP 诊疗矩阵的双靶治疗线。蓝纳成年报强调双靶机制"可增强肿瘤作用机会并延长肿瘤内滞留时间，克服单一靶点因肿瘤异质性而产生的局限性"。

药物基本情况

• 药物机制：双靶（FAP+αvβ3）配体设计，将放射性核素 177Lu 输送至 FAP 或 αvβ3 高表达的肿瘤部位，β 射线诱导肿瘤+基质细胞杀伤。FAP 在肿瘤微环境癌症相关成纤维细胞中高度表达，整合素 β3 在肿瘤细胞及肿瘤相关脉管系统中显著过度表达，双靶向机制可增强肿瘤作用机会并延长肿瘤内滞留时间。
• 药物定位：FAP+/αvβ3+ 实体瘤（肺癌/卵巢癌等），相对单靶（177Lu-LNC1004 单 FAP、177Lu-LNC1008 单 αvβ3）可能改善靶向性。
• 用药方式：静脉输注（待核实）。
• 核素特征：177Lu（半衰期 6.7 天），β 射线治疗。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• I 期数据尚未读出（待核实）。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：东诚药业 FAP 矩阵的双靶治疗线；与 177Lu-LNC1004（单 FAP 治疗）配套，形成单靶+双靶差异化策略。
• 诊疗一体化：与 18F-LNC1007/68Ga-LNC1007（FAP/αvβ3 双靶诊断）配套，实现"精准诊断-个性化治疗"闭环。
• 竞争格局：FAP 双靶 RDC 全球无获批；蓝纳成先发优势明显，覆盖广谱实体瘤需求。

商业化历程

尚未商业化。

授权与合作（BD）

• 东诚药业控股子公司蓝纳成自主研发。

里程碑和催化剂

• 2026-2027 年：I 期剂量递增数据读出（待核实）；RP2D 定义。
• 主要风险：双靶设计临床价值需验证；与单靶品种 177Lu-LNC1004 的差异化定位。
• 核素供应：177Lu 由反应堆/加速器生产，东诚"一堆两器"保障自主供应。

产品年表