TQH2722 / BSI-045A

一句话投资定位：博奥信（Biosion）原研（BSI-045A）、中国生物制药/正大天晴联合开发的 IL-4Rα 单克隆抗体——同时阻断 IL-4 和 IL-13 两条 2 型炎症核心通路；国产第 9 个进入 III 期的 IL-4Rα 单抗，III 期适应症为中重度 特应性皮炎 + CRSwNP + 过敏性鼻炎多适应症布局。

药物基本情况

• 药物机制：靶向 IL-4Rα（IL-4 受体 α 链）→ 同时阻断 IL-4/IL-13 → 抑制 2 型炎症通路核心；与 度普利尤单抗 同靶点同机制。
• 药物定位：国产 IL-4Rα 赛道已较拥挤，本品不是 FIC/BIC；差异化空间主要在 多适应症布局（AD/CRSwNP/AR）+ 商业化执行速度。
• 用药方式：SC；I 期数据：50-1200 mg 单次给药，半衰期 4-18 天，非线性靶点介导 PK。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• I 期：50-1200 mg 单次 SC，半衰期 4-18 天；非线性靶点介导 PK；无 SAE、无导致停药 TEAE；安全耐受性良好。
• 对标 度普利尤单抗：LIBERTY-AD III 期 EASI-75 约 60-70%（16 周）；本品 III 期数据待验证。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：与 TQC2731（TSLP）共同构成 2 型炎症双资产矩阵。
• 竞争格局：IL-4Rα 国内极度拥挤——度普利尤单抗（赛诺菲/再生元，已上市）、司普奇拜单抗/CM310（康诺亚/康悦达®，国产首个已上市）、lebrikizumab（礼来，IL-13，国内已上市 AD）、tralokinumab（AZ，国内已上市 AD）。本品差异化空间有限，关键看点在 CRSwNP/AR 等 AD 外适应症拓展。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 原 博奥信（BSI-045A）研发；中国生物制药/正大天晴联合开发中国权益。

里程碑和催化剂

• 2026-2027：AD III 期 EASI-75 主要终点读出预期。

产品年表