JKN2402（IL-4R 单抗）

一句话投资定位：健康元/丽珠集团（丽珠单抗）自研的 IL-4Rα 单克隆抗体（生物制品 1 类）——哮喘和 COPD 双适应症 II 期推进中，对标赛诺菲 度普利尤单抗 Dupixent®（全球年销 $130 亿+），国产 IL-4R 有望降低患者用药成本。

药物基本情况

• 药物机制：靶向 IL-4Rα（白介素-4 受体 α 链）——IL-4Rα 是 IL-4 和 IL-13 信号传导的共有受体亚基，本品通过结合 IL-4Rα →同时阻断 IL-4 和 IL-13 双信号通路（Th2 型炎症通路核心）→ 抑制 2 型炎症反应。
• 药物定位：2 型炎症驱动的哮喘（嗜酸性粒细胞型）和 COPD（伴 2 型炎症特征）——扩大适应症覆盖。
• 用药方式：皮下注射。

临床开发与注册

同类对比与竞争格局

• 度普利尤单抗 Dupixent®（赛诺菲/再生元）：全球 IL-4Rα 标杆，已获批哮喘/特应性皮炎/CRSwNP/EoE/COPD 等，2024 年全球销售 $131 亿。2024 年 9 月获批 COPD 适应症（首个 COPD 生物制剂）。
• 国内竞争者：石药集团/恒瑞/康诺亚等均有 IL-4R 在研管线。
• JKN2402 差异化：哮喘 + COPD 双适应症布局 + 健康元呼吸领域学术推广网络（4,000+ 医院覆盖）。

商业化展望

• 上市预期：II 期推进中，预计 2028+ 年上市。
• 市场空间：中国哮喘患者超 4,500 万（中重度 2 型炎症型超 15%），COPD 患者近 1 亿——IL-4R 在呼吸 2 型炎症领域潜力巨大。

公司产品组合与呼吸创新管线

• 呼吸创新管线全矩阵（本土第一梯队）：
  • TSLP 单抗 JKN2401（COPD III 期，对标Tezspire）
  • JKN2402 IL-4R 单抗（哮喘/COPD II 期，对标Dupixent）
  • PREP 抑制剂 JKN2403（COPD II 期，潜在 FIC，与拜耳合作）
  • MABA 双靶点吸入溶液（COPD II 期）
  • Nav 1.8 抑制剂（急性疼痛 II 期）
• 吸入制剂 + 创新药双护城河：健康元已构建"吸入制剂现金流（妥布霉素/布地奈德/左沙丁胺醇/沙美特罗替卡松）+ 下一代创新生物药（TSLP/IL-4R/PREP/MABA）"完整矩阵。

里程碑与催化剂

• 2026 年：II 期数据读出，确定推荐 II 期剂量（RP2D）。
• 2027-2028 年：III 期启动（如 II 期数据支持）。
• 2029+ 年：预计获批上市。