Cationorm (Cationic Emulsion Artificial Tears)
一句话投资定位:参天制药 旗下 Cationorm®/Cationorm PFMD® 是阳离子乳剂(不含防腐剂)人工泪液,通过物理润滑和角膜上皮保护缓解轻中度干眼症;属医疗器械分类(CE 认证+多国医疗器械登记),是 EMEA/亚太 OTC 主力干眼品种。
药物基本情况
- 药物机制:阳离子乳剂(cationic emulsion)——油滴带正电荷,与角膜上皮(带负电)静电吸引延长滞留时间;同时提供脂质层(减少泪液蒸发)、水层(润滑)双重保湿。
- 药物定位:轻中度干眼症(包括蒸发过强型和水液缺乏型);OTC 自我用药、无防腐剂对敏感眼安全。
- 用药方式:双眼滴眼,每日 4 次或按需。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 轻-中度干眼症 | 已上市(CE 认证+多国登记) | 医疗器械路径 |
关键临床数据解读
- 非药品监管路径,临床数据有限;主要依赖润滑+滞留时间机制数据。