GPN01530
一句话投资定位:远大医药 自研首个获 FDA 批准临床的 RDC(放射性核素偶联药物),靶向 FAP 用于实体瘤诊断;是远大核药平台的重要里程碑。
药物基本情况
- 药物机制:靶向 FAP(成纤维细胞活化蛋白)的小分子 RDC,偶联放射性核素用于 PET/CT 显像诊断。
- 药物定位:FAP 在多种实体瘤肿瘤基质中高表达,是肿瘤诊疗一体化热门靶点。
- 用药方式:静脉注射,PET 显像。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 实体瘤诊断 | FDA 批准 I/II期 | 自研首个获 FDA 临床的 RDC |
关键临床数据解读
- 待 I/II 期数据公开。
公司产品组合和企业间竞争
商业化历程
- 尚未商业化。
授权与合作(BD)
- 远大医药 自主研发。
里程碑和催化剂
- I/II 期数据读出。
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 2025 | FDA 批准 I/II 期 | — | — |