药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称GPN01530
代号GPN01530
商品名称—
企业远大医药
靶点FAP
适应症—
药物市场分类—
注册阶段FDA 批准 I/II期
主模态放射性药物 · 小分子 RDC(放射性核素偶联)
模态组成靶向单元:靶向配体;核素:放射性核素
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GPN01530

一句话投资定位:远大医药 自研首个获 FDA 批准临床的 RDC(放射性核素偶联药物),靶向 FAP 用于实体瘤诊断;是远大核药平台的重要里程碑。

药物基本情况

  • 药物机制:靶向 FAP(成纤维细胞活化蛋白)的小分子 RDC,偶联放射性核素用于 PET/CT 显像诊断。
  • 药物定位:FAP 在多种实体瘤肿瘤基质中高表达,是肿瘤诊疗一体化热门靶点。
  • 用药方式:静脉注射,PET 显像。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
实体瘤诊断 FDA 批准 I/II期 自研首个获 FDA 临床的 RDC

关键临床数据解读

  • 待 I/II 期数据公开。

公司产品组合和企业间竞争

商业化历程

  • 尚未商业化。

授权与合作(BD)

里程碑和催化剂

  • I/II 期数据读出。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2025 FDA 批准 I/II 期 — —