药品 AI 创建更新日期:2026-07-13
通用名称人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
英文名称Rabies Vaccine (Vero Cell)
代号—
商品名称(人用狂犬病疫苗(Vero细胞),液体剂型)
企业长春高新(百克生物(惠康生物/迈丰药业),中国权益)
靶点—
适应症狂犬病
药物市场分类—
注册阶段已上市(液体剂型)
主模态灭活细菌细胞免疫制品 · 灭活疫苗(Vero 细胞基质)

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

一句话投资定位:长春高新 子公司百克生物(生产主体:吉林惠康生物/迈丰药业)的人用狂犬病疫苗(Vero 细胞),液体剂型已上市——是百克生物"病毒规模化培养技术平台"的基石产品,满足传统公共卫生需求;公司同步推进 HDC(人二倍体)狂犬疫苗(III 期完成)作为高端升级接力。

药物基本情况

  • 药物机制:灭活狂犬病毒(Vero 细胞基质培养→灭活处理)→接种后刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力→提供主动免疫保护。
  • 适应症:被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤后依暴露后免疫程序注射疫苗;有接触狂犬病病毒危险人员依暴露前免疫程序预防接种。
  • 药物定位:Vero 细胞狂犬疫苗是中国狂犬病预防主流产品(市场供应量最大),生产厂家众多,竞争激烈。
  • 用药方式:上臂三角肌肌注,Essen 方案(5 针:Day 0/3/7/14/28)或 Zagreb 方案(2-1-1)。

临床开发与注册

剂型 注册阶段 临床信息
液体剂型 已上市(非免疫规划二类自费疫苗) 传统技术路线成熟品种
冻干剂型(Vero) 历史推进至"药品生产注册准备阶段"(2021 年报) 2016 年 4 月取得临床批件进入 III 期

公司产品组合和竞争格局

  • 百克生物疫苗组合:水痘减毒活疫苗(市场占有率领先)+ 带状疱疹减毒活疫苗(国内首个)+ 鼻喷流感疫苗(WHO GAP)+ Vero 狂犬(已上市)+ HDC 狂犬(III 期完成)+ 百白破系列。
  • 重点竞争企业:
    • 辽宁成大 Vero 狂犬龙头(成大狂犬)。
    • 国产 Vero 多家(华兰等)。
    • 成都康华(人二倍体,高端替代)。
  • 竞争格局展望:Vero 狂犬同质化严重,长期面临人二倍体(更安全)逐步替代的压力。

商业化历程

年份 中国
2007 百克生物以 4000 万元收购吉林迈丰生物药业狂犬疫苗项目,通过 GMP 认证
2010 重新获得批签发(工艺不稳定,量能受限)
2012 工艺取得突破,实现稳定生产
2015 获批签发 6 批次,共 4.49 万人份
2016 获批签发 27.41 万人份,销售发货 3.2 万人份;有效期延长至 18 个月(2017年1月获批)
2020+ 液体剂型持续上市销售

历史亮点:2007 年收购迈丰药业→2010 年工艺瓶颈→2012 年工艺突破实现稳定生产→逐步放量。

授权与合作(BD)

  • 全球权益:百克生物(长春高新 子公司,通过收购迈丰药业)持有。
  • 历史:2007 年百克生物以 4,000 万元收购吉林迈丰生物药业狂犬疫苗项目。

里程碑和催化剂

  • 主要催化:Vero 狂犬稳健销售+HDC(人二倍体)III 期完成后高端接力。
  • 风险:Vero 市场萎缩(人二倍体替代趋势);集采降价;同质化竞争。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2007 — — 百克生物 4000 万元收购迈丰药业狂犬疫苗项目
2008 通过 GMP 认证 — —
2010 重新获得批签发 工艺不稳定 —
2012 工艺突破,稳定生产 — —
2015 — 批签发 4.49 万人份 —
2016 冻干剂型取得临床批件(4月) 批签发 27.41 万人份 —
2017 有效期延长至 18 个月(1月获批) — —
2020+ 液体剂型持续上市 稳健销售 —