注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
一句话投资定位：罗欣药业抗生素矩阵核心复合制剂，三代头孢（头孢哌酮）+ β-内酰胺酶抑制剂（舒巴坦），2024 年新增 1:1 规格获批，用于呼吸道/泌尿道/腹腔感染、败血症；国内临床使用最广的 β-内酰胺酶抑制剂复合制剂之一。
药物基本情况
- 药物机制：头孢哌酮为三代头孢菌素，抑制 细胞壁合成；舒巴坦为不可逆 β-内酰胺酶 抑制剂，保护头孢哌酮不被酶水解；两者联合显著扩展抗菌谱（包括产酶耐药菌）。
- 药物定位：国内临床使用最广的 β-内酰胺酶抑制剂复合制剂之一；罗欣于 2024 年获批头孢哌酮钠舒巴坦钠 1:1 新规格，进一步丰富产品管线。
- 用药方式：静脉滴注/肌注，每日 2-4 g 分 2 次。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| 呼吸道/泌尿道/腹腔感染、败血症 |
已上市(中) |
2024 新增 1:1 规格获批 |
关键临床数据解读
- 复合制剂的核心价值在于对产 ESBL/AmpC 酶的耐药阴性菌有效；国内临床上"舒普深（Pfizer 原研）+国仿"竞争激烈。
- 2024 年公司基本完成现有在售产品的一致性评价任务，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 1:1 新规格相继获批。
公司产品组合和企业间竞争
- 罗欣抗生素布局：本品是公司抗生素矩阵主力之一；2024 年新增 1:1 规格增强产品竞争力。
- 竞争格局：国内主要竞品包括辉瑞原研（舒普深®）及多家仿制药企，集采竞争激烈。
商业化历程
| 年份 |
中国 |
收入 |
| 2015+ |
获批上市（初始规格） |
— |
| 2024 |
1:1 新规格获批 |
— |
| 2025 |
持续挂网 |
含于抗生素类 5.68 亿元（-42.87%） |
授权与合作（BD）
- 全球权益：罗欣药业自主研发，拥有 100% 中国权益。
里程碑和催化剂
- 后续看点：新型复方扩展、抗生素集采续约；
- 2025 年在前八批国采接续项目中，公司合计 14 个品种中选，其中 5 个品种实现中选价格同比提升。
产品年表
| 年份 |
临床开发与注册 |
商业化 |
权益变更 |
| 2015+ |
获批上市（初始规格） |
— |
— |
| 2024 |
新增 1:1 规格获批 |
— |
— |
| 2025 |
— |
持续挂网/集采接续 |
— |