REGN5713 / REGN5714 / REGN5715
一句话投资定位：Regeneron与赛诺菲联合开发的首个直接中和桦树花粉主要过敏原 Bet v 1 的三株抗体鸡尾酒——与 REGN1908-1909（猫 Fel d 1）同属"过敏原中和"平台；Phase 3 第 2 项已启动，瞄准桦树花粉过敏引起的过敏性鼻炎/结膜炎。
药物基本情况
- 药物机制：REGN5713、REGN5714、REGN5715 是三株全人源单抗，结合并中和桦树花粉主要过敏原 Bet v 1 蛋白的不同表位——中和过敏原后阻断其与 IgE 交联，防止肥大细胞脱颗粒。
- 药物定位：瞄准桦树花粉过敏（北欧/北美最常见的季节性过敏性鼻炎诱因之一）。与猫过敏鸡尾酒同属"直接去除过敏原"的创新机制。
- 用药方式：皮下注射，单次给药维持数周效果。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 桦树花粉过敏性鼻炎/结膜炎 | III 期（第 2 项已启动） | Healio 报道：单次给药后显著降低眼痒、充血、皮肤点刺反应 |
关键临床数据解读
- Phase 3（AAAAI 2026）：与 REGN1908-1909 同期公布——REGN5713-5715 单次给药后显著降低桦树花粉过敏患者的眼部症状与鼻症状。第 2 项 III 期已启动，进一步验证疗效。
- 安全性：总体耐受良好。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局：Regeneron"过敏原中和"管线——REGN1908-1909（猫）与 REGN5713-5715（桦树花粉）并行推进，验证"中和过敏原"平台可扩展至不同环境过敏原。
- 重点竞争企业：直接竞品极少；现有桦树花粉过敏治疗以免疫治疗（脱敏注射/舌下，如 Stallergenes Greer Oralair）和症状控制药物（抗组胺药/鼻用激素）为主。
- 竞争格局展望：若获批，将是首个直接中和花粉过敏原的抗体药物。