莫妥珠单抗

一句话投资定位：罗氏/基因泰克的 CD20×CD3 双特异性抗体——1:1 构型、固定疗程给药，为首个获批复发难治滤泡性淋巴瘤（FL）的 CD20×CD3 双抗，2025年销售 CHF 1.14 亿（CER +68%），并推出皮下剂型（SC 3L+ FL）与 Polivy 联用（2L+ DLBCL）拓展，是罗氏惰性淋巴瘤后线双抗资产。

药物基本情况

• 药物机制：一端结合 B 细胞 B细胞表面抗原CD20、一端结合 T 细胞 CD3，重定向 T 细胞杀伤 B 细胞恶性肿瘤；与 格菲妥单抗（2:1 构型，侵袭性 DLBCL）形成互补。逻辑链：CD20+ 肿瘤 B 细胞 + T 细胞→双抗桥接→T 细胞活化→滤泡性淋巴瘤细胞溶解。
• 药物定位：现货型、固定疗程、CRS 相对温和，适合惰性淋巴瘤门诊管理；皮下剂型进一步提升便捷性。
• 用药方式：静脉阶梯给药（含首剂爬坡降 CRS），固定疗程；皮下 3L+ FL 剂型 2024–2025 推进。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• GO29781（3L+ FL）：完全缓解率高、缓解持久，固定疗程避免长期给药，奠定惰性淋巴瘤双抗地位。
• 安全性差异化：CRS 主要为低级别且集中于首周期，门诊可管理。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：Lunsumio（FL/惰性）+ 格菲妥单抗（DLBCL/侵袭性）双抗组合，并与 维泊妥珠单抗 联用拓展 DLBCL。
• 重点竞争企业：艾伯维/Genmab Epkinly、Regeneron Odronextamab；CAR-T。
• 竞争格局展望：双抗抢占 CAR-T 前后线，Lunsumio 靠皮下便捷与联合方案扩展。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：约 CHF 5–8 亿（FL 后线 + DLBCL 联合），标"待核实"。
• 重点对标产品：Epkinly、格菲妥单抗。

授权与合作（BD）

• 全球权益：罗氏/基因泰克原研，100% 全球权益。

里程碑和催化剂

• 皮下放量、Lunsumio+Polivy 2L+ DLBCL 获批为看点。

产品年表