ASN-1764

一句话投资定位：亚虹医药 基于 FASTac（靶向蛋白降解）平台自主研发的临床前 PROTAC 资产，靶向蛋白降解机制，针对 三阴性乳腺癌——为难治型乳腺癌提供前沿 PROTAC 治疗方案，是公司在前沿技术平台的早期管线储备。

药物基本情况

• 药物机制：PROTAC（Proteolysis Targeting Chimera，靶向蛋白降解嵌合体）——双功能分子，一端结合目标蛋白（POI），另一端招募 E3 泛素连接酶，形成三元复合物后通过泛素-蛋白酶体系统（UPS）降解目标蛋白。与传统 occupancy-driven 抑制剂不同，PROTAC 为 event-driven（催化式降解），可反复利用。
• 技术平台：亚虹 FASTac（靶向蛋白降解）平台——基于分子片段组装的 PROTAC/分子胶技术，通过模块化设计快速筛选候选分子。与 TAIDD（AI 驱动药物发现）平台协同，加速 PROTAC 分子优化。
• 降解靶点：具体降解靶点未公开披露（招股书仅定性描述为"靶向蛋白降解剂"）。体外蛋白降解模型显示良好的蛋白降解活性；三阴性乳腺癌动物模型显示良好的抑瘤活性和体内安全性（P<0.001），抑瘤程度显著高于对照组，与阳性药物对照药相比显示出潜在的更佳药效。
• 药物定位：三阴性乳腺癌（TNBC）——ER-/PR-/HER2-，占乳腺癌 15-20%，治疗选择有限（化疗为主），预后差。PROTAC 为前沿治疗策略。
• 用药方式：口服（PROTAC 通常为口服小分子）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 尚无临床数据。临床前阶段，数据未公开披露。
• TNBC PROTAC 竞品参考：全球尚无针对 TNBC 的 PROTAC 进入临床后期。BCL-xL PROTAC（DT2216）在 TNBC 临床前模型中展现活性；STAT3 PROTAC（KT-333）在血液瘤 I 期。ASN-1764 若降解靶点差异化，可在 TNBC 这一难治领域占据先发位置。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：亚虹医药 PROTAC/前沿技术平台管线——ASN-1764（TNBC）+ ASN-1780（mCRPC），两个 PROTAC 资产并行，覆盖乳腺癌和前列腺癌两大泌尿生殖肿瘤。FASTac 平台为公司前沿技术储备。
• 竞争格局：全球尚无获批上市的 PROTAC 药物。Arvinas（ARV-110/bavdegalutamide，AR PROTAC，II/III 期）、Kymera、C4 Therapeutics 等为行业领先者。TNBC PROTAC 赛道参与者较少，ASN-1764 有差异化空间。
• 行业里程碑参考：2024-2025 年多款 PROTAC 进入 II/III 期（ARV-766、ARV-391 等），Arvinas 为行业标杆。

授权与合作（BD）

• 全球权益：亚虹医药 自主研发（FASTac 平台），拥有 100% 全球权益。
• 在亚虹管线定位：早期储备品种，属于公司前沿技术平台（FASTac）的管线产出。优先级低于核心品种，IND 时间待定。

里程碑和催化剂

• IND 时间：待定（临床前早期阶段）。
• 后续催化：PCC 确认、IND Enabling、IND 递交为后续节点。
• 风险：PROTAC 技术尚无获批产品、临床转化不确定性高、TNBC 治疗竞争激烈。

产品年表