Patritumab deruxtecan

一句话投资定位：第一三共原研（DXd 平台，与 Enhertu 同）、默沙东 $4B+ 合作获取全球权益的 HER3 ADC——靶向 HER3（EGFR 家族成员），EGFR 突变 NSCLC III 期（HERTHENA-Lung02）；2023 FDA 加速批准撤回后重新 III 期推进。

药物基本情况

• 机制：抗 HER3 单抗 + DXd（topoisomerase I 抑制剂）偶联 → 结合 HER3 → 内吞 → 释放 DXd → DNA 损伤 → 凋亡；旁观者效应杀伤邻近肿瘤细胞。
• 定位：HER3 在 EGFR TKI 耐药后高表达；EGFR 突变 NSCLC 经 奥希替尼 耐药后无标准治疗——本品填补空白。
• 用法：IV q3w 5.6 mg/kg。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• HERTHENA-Lung01（JCO 2024）：ORR 30%、mDoR 6.4m、mPFS 5.5m（EGFR mut NSCLC 经治）。
• 2023-10 FDA 加速批准后 2024年 撤回（OS 数据不成熟），重新 III 期推进。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：默沙东肿瘤 ADC 矩阵（与 DS 合作）；本剂 + Enhertu 共享 DXd 平台。
• 竞争格局：HER3 ADC 全球首发；EGFR NSCLC 经治——amivantamab（强生双抗 + 化疗）、Telisotuzumab vedotin**（MET ADC）等。

商业化历程