氨氯地平阿托伐他汀钙片

一句话投资定位：德展健康-嘉林药业第二大核心品种——国内首个获批的复方降压降脂国产药品（首仿+视同通过一致性评价），2023 年中标第八批全国集采，2025 年底成功中选集采接续采购（采购周期至 2028 年底）。公司以"以阿乐带尼乐"策略推动院内市场上量，品类 2023 年公立医疗机构血脂调节剂销售额排名第六；是集采后公司"1+1"核心产品格局的院内增长抓手。

药物基本情况

• 药物机制：复方制剂，含氨氯地平（钙通道阻滞剂，降压）+ 阿托伐他汀（HMG-CoA 还原酶抑制剂，降脂）。公司定位其为"抗动脉粥样硬化的新型降压药"——单纯降压难以突破冠心病获益瓶颈，氨氯地平阿托伐他汀钙片复方是唯一被循证依据证实的组合，可帮助高血压合并多重危险因素患者更多保护心血管、降低心血管事件。
• 药物定位：
  • 适应症：高血压、高胆固醇血症、冠心病。
  • 行业地位：2021 年和 2022 年氨氯地平阿托伐他汀钙片在国内公立医疗机构终端销售额均超 7 亿元；2023 年该品种在公立医疗机构血脂调节剂产品中销售额位列第六名（高于阿利西尤单抗、海博麦布片及匹伐他汀钙片等）。
  • 首仿+过评：2021 年 6 月实现国内首仿，视同通过一致性评价，打破原研辉瑞 Caduet（多达一）垄断。
• 用药方式：口服片剂，已上市规格 5 mg/10 mg；在研规格 5/20 mg、2.5/10 mg、10/10 mg。

集采与商业化

公司策略

• "以阿乐带尼乐"：利用阿乐（阿托伐他汀钙片，国内首仿+首个通过一致性评价）在医院二十年深耕积累的品牌学术影响力与专家资源，快速树立尼乐品牌形象、助力新品销售导入——实现临床处方从阿乐向尼乐的延伸。
• 省级代理模式：在集采中标省份沿用省级代理模式，大力推进院内市场开发。
• 灵活覆盖：在备供省份及未中选省份增设医院灵活代理，提高产品覆盖率。
• "1+1"核心格局：公司确立"巩固和发展现有阿乐和尼乐的'1+1'产品格局"，尼乐定位为"新核心重磅产品"，相对于阿乐具有治疗领域更广、适应症人群更大的特点。

竞争格局

• 原研：辉瑞（Pfizer）Caduet（多达一），2004 年 FDA 批准，2008 年中国进口上市。
• 主要国产过评/获批厂家（截至 2025 年）：
  • 北京嘉林药业（德展健康）——尼乐，国产首仿，第八批集采中选。
  • 南京正大天晴（中国生物制药）——天依宁，化药 4 类获批。
  • 华润赛科药业（华润双鹤子公司）——2021 年获批，2024 年补充申请批件。
  • 海西新药——海慧通，第八批集采中选。
  • 四川科伦药业、江苏诺泰澳赛诺（诺泰生物）、上海现代制药、浙江花园药业等后续获批。
• 格局展望：批文供给已较充裕，竞争白热化；集采后进入"薄利多销"通道，未中选厂家面临以价换量压力。

里程碑

风险与展望

• 机会：接续采购锁定 2028 年前院内供应资格；复方制剂顺应心血管联合用药趋势；在研新规格获批后可拓宽品种覆盖。
• 风险：集采价格限制毛利空间（第八批降价约 48%）；品类竞争者持续增加，批文供给充裕；阿乐/氨氯地平单方集采价格极低，复方价格优势可能被侵蚀。