通用名称	地衣芽孢杆菌活菌制剂
英文名称	Bacillus Licheniformis Live Preparation
代号	地衣芽孢杆菌活菌制剂
商品名称	整肠生®
企业	东北制药（1992 年获得全部技术资料和独家生产权）
靶点	—
适应症	腹泻 (感染性腹泻)
药物市场分类	—
注册阶段	已上市（国家一类新药，1992 年获批）
主模态	微生物药物

地衣芽孢杆菌活菌制剂

一句话投资定位：东北制药国家一类新药+两大制剂战略支撑点之一（与磷霉素钠并列），以 OTC 零售渠道为核心的微生态活菌制剂标杆品种。近年在 OTC 排行榜稳居消化类前列，是东北制药制剂板块品牌溢价+渠道粘性的核心载体，不受集采直接冲击。

药物基本情况

药物机制：地衣芽孢杆菌（Bacillus licheniformis）活菌制剂——口服后进入肠道定植，通过消耗肠道内氧气创造厌氧环境，促进双歧杆菌、乳酸杆菌等有益菌生长，抑制致病菌繁殖，恢复肠道微生态平衡。同时产生抗菌物质（枯草菌素等）直接抑制病原菌。荣获全军科技进步一等奖。
药物定位：急慢性肠炎/腹泻、急性菌痢、肝病引起的腹胀腹泻、各种原因引起的肠道菌群失调症等。OTC 渠道为核心驱动。
用药方式：口服胶囊/颗粒剂（0.25 g/粒，0.5 g/袋）。拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格，适用于成人、儿童等不同人群。

1992 年：东北制药获得整肠生全部技术资料和独家生产权，6 个月内完成从实验室产品向工业化产品转化，设计年产胶囊 2,500 万粒。
1993-1995 年：整肠生国内市场占有率高达 100%（招股披露）。
2006 年：整肠生胶囊实现销售数量 1.28 亿粒（+25%），实现销售收入 8,740 万元（价格降低 1.05%，销量增长增收 2,600 万元）。
2007 年：整肠生产销再创历史新高，销售数量和销售收入同比增长 24%。"产品品牌已成为肠道用药领域的名牌"。
2010 年：公司启动整肠生市场推进项目，确立"以整肠生、磷霉素钠两大产品为战略支撑点"的制剂营销新战略。
2014-2017 年：微生态制剂系列销售额从 3.08 亿元增至 5.18 亿元，近四年复合增长率 18.93%。
2021 年：获评年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）消化类第 9 名；"2020-2021 年度中国药店店员推荐率最高品牌（便秘泄泻类）"。
2022-2023 年：荣获"2022-2023 年度中国药店店员推荐率最高品牌"。

市场份额：地衣芽孢杆菌生产企业主要集中于东北制药（OTC 渠道为主）和京新药业（医院渠道为主），两家形成双寡头格局。东北制药凭借 OTC 渠道领先优势在零售终端占据头部份额。
OTC 标杆品种：连续多年在中国非处方药产品综合统计排名中上榜（2021 年消化类第 9 名），品牌认知度与店员推荐率高（2020-2023 年度连续获中国药店店员推荐率最高品牌）。
销售历史：2006 年销售收入 8,740 万元（销量 1.28 亿粒，+25%）；2014-2017 年微生态制剂系列复合增长率 18.93%（2017 年达 5.18 亿元）；近年单品未单独披露（"无销售额占同期主营业务收入 10% 以上的主要产品"）。
竞争格局：微生态制剂 OTC 市场主要竞品包括妈咪爱（枯草杆菌二联活菌）、培菲康（双歧杆菌三联活菌）、思连康（四联活菌）等，整肠生在单一活菌制剂领域占据头部份额。
集采免疫属性：作为微生态活菌制剂（国家一类新药），一致性评价门槛特殊，暂未纳入常规化药集采范围；以 OTC 零售渠道为主，不受集采直接冲击。第 11 批国采（2025年10月）以"参比制剂和通过一致性评价仿制药企业数达到 7 家及以上"为遴选条件，整肠生活菌制剂属性天然不满足此条件。