HBM7004

一句话投资定位：和铂医药 HBICE® 平台产出的 B7-H4×CD3 双特异性 T 细胞衔接器（TCE）；B7-H4 在 NSCLC、乳腺癌、卵巢癌 等高表达（正常组织低表达），形成天然治疗窗；采用条件性激活设计（B7-H4 结合触发 T 细胞激活），减少系统性 CRS 风险；2025-2026 年 FDA 与 NMPA 双 IND 获批，处于 I 期启动阶段。

药物基本情况

• 药物机制：靶向 B7-H4（B7 家族肿瘤选择性配体，在妇科/乳腺/肺癌高表达）+ CD3ε（T 细胞受体复合物信号传导亚基）；B7-H4 依赖性 T 细胞激活——在 B7-H4+ 肿瘤细胞存在时高效激活 T 细胞，B7-H4 阴性环境中活性低（条件性激活减少系统性毒性）。
• 药物定位：与 HBM7022（CLDN18.2×CD3）、HBM7020（BCMA×CD3）同属和铂 TCE 平台产品；B7H4 选择性带来妇科/乳腺/NSCLC 适应症聚焦。
• 用药方式：静脉输注（预期）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 尚无临床数据（I 期启动中）。
• 临床前数据：
  • 多个动物模型显示强抗肿瘤活性与可接受安全性；
  • B7-H4 依赖性 T 细胞激活（体内验证）；
  • 低细胞因子释放（vs 传统 TCE）。
• 参考药物：
  • SGN-B7H4V（辉瑞/Seagen，B7-H4 ADC）：B7-H4 ADC 赛道，验证靶点成药性。
  • HS-20089/AZD8205（B7-H4 ADC）：III 期推进中。
  • B7-H3×CD3 双抗（中生制药/阿斯利康）：同 TCE 策略不同 B7 家族成员。
• 综合评价：HBM7004 是 B7-H4 TCE 赛道的早期验证候选；B7-H4 在 TNBC/卵巢癌高表达提供患者池，但 TCE 实体瘤开发历史上失败率高。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：和铂 HBICE® 平台 TCE 矩阵——HBM7022（CLDN18.2×CD3）、HBM7004（B7H4×CD3）、HBM7020（BCMA×CD3）。
• 重点竞争企业：
  • 辉瑞/Seagen（SGN-B7H4V ADC）：B7-H4 ADC 赛道，验证 payload 路径。
  • 阿斯利康/GSK（HS-20089/AZD8205 ADC）：B7-H4 ADC III 期。
  • 中生制药/阿斯利康（B7-H3×CD3 双抗）：同 TCE 不同靶点。
• 竞争格局展望：B7-H4 赛道以 ADC 为主导，TCE 作为补充；若 ADC 验证靶点，TCE 有"差异化 modality"机会。

商业化历程

销售峰值

• AI 全球峰值预测：B7-H4 TCE 若阳性，峰值 $3-8 亿（待核实）。
• 重点对标产品：B7-H4 ADC 预期峰值 $10-20 亿（HS-20089/AZD8205）。

授权与合作（BD）

• 全球权益：和铂医药 自研，100% 全球权益（截至 2026-07）。
• 授权和合作历程：无（待后续 BD）。

里程碑和催化剂

• 2026：I 期首例给药与初步安全数据。
• 2027：剂量递增完成与初步 ORR 信号。
• 主要风险：TCE 实体瘤开发失败率高；B7-H4 TCE vs ADC 的差异化路径需验证；CRS 风险。

产品年表