BGC1201 片
博瑞医药抗肿瘤小分子创新药；靶向 RTK-RAS-MAPK 信号通路关键节点的化药 1 类口服片剂，用于晚期实体瘤。已获 NMPA 临床试验批准（药融云数据库显示最高阶段为 I 期），具体靶点分子尚未公开披露。
药物基本情况
- 机制：靶向 RTK-RAS-MAPK 信号通路 → 抑制肿瘤增殖与存活信号。该通路是实体瘤中最常见的致癌驱动通路之一：RTK（受体酪氨酸激酶，如 EGFR/VEGFR/PDGFR 等）→ RAS（KRAS/NRAS/HRAS）→ RAF → MEK → ERK/MAPK 级联激活，驱动肿瘤细胞增殖、存活、血管生成与转移。
- 药物定位：化药 1 类创新药，面向 RTK/RAS/MAPK 通路驱动的晚期实体瘤。具体靶点分子（如特定 RTK、SOS1:KRAS 相互作用、MEK/ERK 等）尚未公开，需待临床数据或专利披露后确认。
- 用药方式：口服片剂。
RTK-RAS-MAPK 通路背景
- RAS 突变：约 30% 人类肿瘤携带 RAS 突变（KRAS 最常见，胰腺癌 90%、结直肠癌 45%、NSCLC 25%）。
- 已有药物：KRAS G12C 抑制剂（安进 Lumakras®、百济 BGB-283 等）、MEK 抑制剂（曲美替尼/考比替尼）、ERK 抑制剂等。BGC1201 的具体靶点定位需进一步披露。
开发进展
- 获批临床：已获 NMPA 临床试验批准（默示许可），为博瑞医药抗肿瘤管线中继 BGC0228 之后的又一创新品种。
- 当前阶段：I 期临床试验（即将启动或已启动），预计评估安全性与 PK/PD，确定 RP2D。
- 信息状态：公开信息中关于 BGC1201 的具体靶点分子、适应症聚焦瘤种、临床设计等细节有限，需关注博瑞后续公告或学术会议披露。