CT048
一句话投资定位：科济药业 开发的 Claudin18.2 靶向自体 CAR-T（CycloCAR® 增强平台），用于 胃癌、胰腺癌；IIT 阶段，CycloCAR® 平台共表达 IL-7 + CCL21（共刺激分子 + 趋化因子）以改善 T 细胞在实体瘤中的浸润、趋化和持久性——是 CT041 之后的下一代增强版。
药物基本情况
- 药物机制：靶向 Claudin18.2 的自体 CAR-T 细胞。CycloCAR® 平台在 CAR 结构中共表达 IL-7 + CCL21（注意：早期文献曾误记为 CCL19，科济官方披露为 CCL21）——IL-7 促进 T 细胞存活与扩增、CCL21 改善肿瘤微环境趋化与 T 细胞浸润。
- 药物定位：科济 Claudin18.2 CAR-T 下一代（在 CT041 基础上的增强），瞄准 胃癌、胰腺癌 等 Claudin18.2 阳性实体瘤。
- 用药方式：单次静脉输注（淋巴清除预处理后）。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 胃癌 | IIT | 公开数据有限 |
| 胰腺癌 | IIT | 公开数据有限 |
关键临床数据解读
- CycloCAR® 平台 IIT 汇总数据（科济公司介绍披露）：ORR 87.5%、sCR/CR 率 79.2%——注意这是平台 IIT 汇总数据（可能含非 CLDN18.2 靶点），不等于 CT048 单药数据。
- CT048 具体患者级别的临床试验数据、NCT 编号、入组规模在公开信息中未明确披露。