SYS6017

一句话投资定位：石药集团开发的带状疱疹 mRNA 疫苗，由编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）糖蛋白 E（gE 蛋白）的 mRNA 分子包裹于 LNP 构成，2025年2月获 CDE 批准临床，国内第 4 款国产带状疱疹 mRNA 疫苗。

药物基本情况

• 药物机制：通过 mRNA-LNP 递送系统在体内表达 VZV gE（糖蛋白 E）蛋白，诱导特异性 T 细胞与抗体免疫应答，预防带状疱疹发病。
• 药物定位：对标 Shingrix（GSK，重组蛋白带状疱疹疫苗，全球销售 ~$40 亿），mRNA 路线有望提供更高效、成本更优的替代方案。
• 用药方式：肌肉注射（两针方案待核实）。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• I 期阶段，尚无公开数据。重点关注：
  • 免疫原性：体液免疫（抗 gE 抗体滴度）与细胞免疫（CD4+ T 细胞应答）。
  • 安全性：注射部位反应、全身性 AE。
• 参考：Shingrix 疫效 ~97%（50–69 岁），但注射部位反应率较高。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：石药集团mRNA 平台覆盖 COVID-19 疫苗（SYS6006（mRNA 新冠疫苗））+ 带状疱疹（SYS6017）+ HPV 治疗（SYS6026），由预防向治疗延伸。
• 重点竞争企业：
  • GSK（Shingrix）：重组蛋白带状疱疹疫苗全球标杆。
  • 辉瑞（Pfizer）：也在开发 mRNA 带状疱疹疫苗。
  • 国内：瑞吉生物、嘉晨西海、深信生物 等。
• 竞争格局展望：带状疱疹疫苗市场 GSK 独占，mRNA 路线有望降本增效。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 全球权益：石药集团自主研发，拥有 100% 全球权益。

里程碑和催化剂

• 2026–2027 年：I 期数据读出；II/III 期设计。
• 主要风险：Shingrix 品牌壁垒；mRNA 疫苗市场接受度不确定性。

产品年表