GB14 重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维
科兴制药利用 AI 辅助蛋白设计平台开发的重组 III 型人源化胶原蛋白（三类医疗器械），用于面部真皮组织填充注射，有效纠正额部动力性皱纹（眉间纹、额头纹、鱼尾纹）；临床试验备案受试者入组中。
药物基本情况
- 药物机制：重组人源化 III 型胶原蛋白注射到真皮层后，补充皮肤胶原蛋白网络，提供结构支撑与保湿效果，纠正动力性皱纹。III 型胶原蛋白主要存在于年轻皮肤，以"婴儿胶原"著称，在维持皮肤弹性和细腻度方面发挥关键作用。
- 技术差异化：
- AI 交互算法辅助蛋白设计：完成人 III 型胶原蛋白全长氨基酸序列的改构优化，识别发现活性最强功能区
- 通过底盘细胞筛选和纯化工艺优化，开发出具有稳定三螺旋结构、纯度高的重组 III 型人源化胶原蛋白
- 生物活性明确且显著优于已上市产品（公司年报表述）
- 药物定位：依托 KX-FUSION 蛋白药物核心技术平台 + AI 设计，进入国内快速增长的医美填充市场。区别于动物源胶原蛋白（如双美胶原），重组人源化胶原蛋白无免疫原性风险、批次一致性好。
- 用药方式：面部真皮组织填充注射，由专业医师操作。
临床开发与注册
| 项目 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 面部真皮填充（纠正额部动力性皱纹：眉间纹/额头纹/鱼尾纹） | 临床试验备案，受试者入组中 | 三类医疗器械注册路径 |
累计研发投入：约 4,019 万元（截至 2025 年末）；预计总投资 7,552 万元。
竞争格局
| 品类 | 代表产品 | 企业 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 重组胶原蛋白填充（直接竞品） | 双美胶原（猪源 I 型）、锦波生物重组 III 型 | 锦波生物、巨子生物、创尔科学 | 国内重组胶原蛋白医美赛道高速增长 |
| 透明质酸填充（替代品） | 乔雅登、瑞蓝、润百颜 | 艾尔建、高德美、华熙生物 | HA 填充为主流，胶原填充差异化 |
- 市场前景：中国医美市场快速扩张，重组胶原蛋白作为新兴填充材料增速远超行业平均。弗若斯特沙利文预测 2027 年中国重组胶原蛋白市场规模将突破 1000 亿元（含护肤/医美/敷料全应用）。
- 差异化策略：GB14 采用 AI 辅助设计 + 稳定三螺旋结构，若临床数据验证活性优势，有望在重组胶原蛋白填充的细分赛道中建立技术壁垒。
公司产品组合中的定位
- 跨界医美：GB14 是科兴从传统生物药（干扰素/EPO/G-CSF）向医美/消费医疗拓展的核心管线，标志着公司业务边界的延伸。
- 平台验证：GB14 基于 KX-FUSION 蛋白药物核心技术平台开发（同平台产品包括 GB05 干扰素、长效 G-CSF、GB06 生长激素），验证了该平台在非药用蛋白（医疗器械）领域的适用性。
- AI 技术应用：GB14 是科兴与百图生科 AI 技术合作（2025 年 3 月）的代表性成果之一，展示了 AI+CADD 在蛋白设计领域的产业化应用。
里程碑与催化剂
- 2026-2027：完成临床试验 → 三类医疗器械注册申报 → 获批上市
- 上市后：切入国内快速增长的医美填充市场，有望成为科兴新的收入增长点