药品更新日期:2026-07-07
通用名称FPI-2265
代号FPI-2265
企业阿斯利康(AstraZeneca)
靶点PSMA
适应症前列腺癌
药物市场分类—
注册阶段III期
主模态放射性药物 · 锕系放射性偶联药物(RDC)
模态组成靶向单元:靶向配体;核素:放射性核素
⚠ 本页含 AI 生成内容(AI生成(待核实)),用于快速学习,投资决策前请用招股说明书 / 临床指南 / 一手数据核实。

FPI-2265

一句话投资定位:阿斯利康开发的 PSMA 靶向锕系放射性偶联药物(RDC),用于转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC),目前 III 期推进中。

药物基本情况

  • 药物机制:靶向 PSMA(前列腺特异性膜抗原)的放射性偶联药物,配体结合 PSMA 后将放射性核素(锕-225 或锕-227,α 发射体)递送至前列腺癌细胞,通过 α 粒子的高线性能量传递(LET)诱导 DNA 双链断裂、杀灭肿瘤。
  • 药物定位:mCRPC 放射性药物治疗领域,对标 Novartis Pluvicto®(¹⁷⁷Lu-PSMA-617,已上市)。差异化在于使用 α 发射体(更高 LET、更短射程),可能对 β 治疗耐药患者有效。
  • 用药方式:静脉注射。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC) III期 推进中

关键临床数据解读

  • 目前公开数据有限。参考 Pluvicto®(¹⁷⁷Lu-PSMA-617)VISION III 期:OS 15.3 vs 11.3 个月(HR 0.62),rPFS 8.7 vs 3.4 个月。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:阿斯利康通过收购 Fusion Pharmaceuticals 获得 FPI-2265,布局放射性药物治疗(RDC)领域。
  • 竞争企业:Novartis Pluvicto®(¹⁷⁷Lu-PSMA-617,已上市)、AcTc-PSMA(Bayer)、Concord Medical 等。