药品更新日期:2026-07-18
通用名称炭疽免疫球蛋白静注制剂
英文名称Anthrax Immune Globulin Intravenous (Human)
商品名称ANTHRASIL
企业Emergent BioSolutions(产品所有者及Winnipeg生产)
靶点炭疽毒素复合物
适应症炭疽
药物市场分类—
注册阶段美国及加拿大上市
主模态多克隆抗体或免疫球蛋白制品 · 人源高免多克隆免疫球蛋白

炭疽免疫球蛋白静注制剂

一句话投资定位:ANTHRASIL 是从接种 BioThrax 的人血浆制备的高免多克隆抗体,用于吸入性炭疽并必须与抗菌药联用;其价值是中和循环毒素而非清除细菌,销售依赖政府储备。

药物基本情况

  • 机制:人源多克隆抗体同时覆盖多种炭疽毒素相关表位,中和保护性抗原介导的毒素活性。
  • 标签:成人和儿童吸入性炭疽治疗,与适当抗菌药合用。
  • 给药/安全:静脉输注;需监测过敏、血栓、溶血、无菌性脑膜炎和肾功能风险。

临床开发与注册

时间 事件 说明
2003后 由加拿大高免血浆平台开发 政府资助的MCM
2015 FDA按Animal Rule批准 人体健康志愿者安全/PK及动物生存证据
持续 美国与加拿大许可 主要用于政府储备

关键临床数据解读

人类有意暴露试验不可行,批准依据兔及非人灵长类感染模型的生存改善并结合人体安全/药代。治疗需要同时控制细菌复制和毒素,因此抗菌药是不可省略的标准组成。

公司产品组合和企业间竞争

  • 与raxibacumab同为抗毒素策略;多克隆制剂覆盖面更广,但依赖高免血浆。
  • Winnipeg 血浆制造平台是差异化能力,同时带来供者、血浆检测和批次一致性约束。
  • 政府可以在不同抗毒素之间调整储备结构。

商业化历程

ANTHRASIL 被纳入 “Anthrax MCM” 组合披露,FY2025 该组合收入 $114.3M,但未给出单品收入。政府采购按批次交付,不能用组合收入估计持续处方需求。

授权与合作(BD)

产品由 Emergent 的加拿大高免血浆平台开发并制造,长期依赖美国/加拿大公共部门合作。公司未披露可供建立单品经济模型的完整价格、销量与毛利。

里程碑和催化剂

  • 国家储备补库与有效期轮换。
  • Winnipeg高免血浆供应、批次放行及监管检查。
  • 与其他炭疽抗毒素的采购组合变化。

产品年表

年份 事件
2003后 高免血浆项目开发
2015 FDA批准吸入性炭疽治疗
2015—2026 持续政府储备供应