药品更新日期:2026-07-07
通用名称茚达莫吸入粉雾剂
英文名称indacaterol/mometasone furoate
代号GSP002
商品名称恩明润® 比斯海乐®(IND/MF)
企业远大医药(中国权益(2022引进));诺华(Novartis)(原研)
靶点—
适应症哮喘
药物市场分类—
注册阶段已上市(中2022)
主模态固定组合药物 · ICS/LABA 双联复方吸入粉雾剂
药械组合药物–药物
⚠ 本页含 AI 生成内容(AI生成(待核实)),用于快速学习,投资决策前请用招股说明书 / 临床指南 / 一手数据核实。

茚达莫吸入粉雾剂

一句话投资定位:诺华原研、远大医药2022年引进的 ICS/LABA 双联复方吸入制剂,与恩卓润®(三联)共同构成远大医药呼吸板块阶梯治疗矩阵,已纳入国家医保。

药物基本情况

  • 药物机制:糠酸莫米松(ICS)抗气道炎症 + 醋酸茚达特罗(LABA)长效支气管扩张,双联机制覆盖哮喘炎症+气道痉挛。
  • 药物定位:适用于需要 ICS+LABA 维持治疗的哮喘患者。与恩卓润®(三联)形成阶梯治疗——中重度患者升级至三联。
  • 用药方式:吸入粉雾剂(比斯海乐®装置),每日一次。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
哮喘(维持治疗) 已上市(中2022) QUARTZ Ph3:FEV1 显著改善,哮喘控制良好

关键临床数据解读

  • QUARTZ 三期研究:IND/MF 双联 vs 单独 ICS 治疗,FEV1 谷值显著改善(p<0.001),哮喘急性发作率显著降低。安全性总体良好。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:远大医药呼吸板块拥有恩明润®(双联)+恩卓润®(三联)阶梯疗法,覆盖轻中度至重度哮喘患者。
  • 竞争格局:国内 ICS/LABA 双联赛道竞争激烈(阿斯利康信必可、GSK 舒利迭等),恩明润作为后入者差异化不足,主要靠纳入医保放量。

商业化历程

年份 中国 收入
2022 NMPA 获批上市 —
2023 纳入国家医保药品目录 呼吸板块 18.30 亿港元

授权与合作(BD)

  • 引进权益:2022年2月,远大医药支付不超过 2000 万美元 + 销售提成,获诺华恩卓润®/恩明润®中国大陆独家商业化权益。