茚达莫吸入粉雾剂
一句话投资定位:诺华原研、远大医药2022年引进的 ICS/LABA 双联复方吸入制剂,与恩卓润®(三联)共同构成远大医药呼吸板块阶梯治疗矩阵,已纳入国家医保。
药物基本情况
- 药物机制:糠酸莫米松(ICS)抗气道炎症 + 醋酸茚达特罗(LABA)长效支气管扩张,双联机制覆盖哮喘炎症+气道痉挛。
- 药物定位:适用于需要 ICS+LABA 维持治疗的哮喘患者。与恩卓润®(三联)形成阶梯治疗——中重度患者升级至三联。
- 用药方式:吸入粉雾剂(比斯海乐®装置),每日一次。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| 哮喘(维持治疗) |
已上市(中2022) |
QUARTZ Ph3:FEV1 显著改善,哮喘控制良好 |
关键临床数据解读
- QUARTZ 三期研究:IND/MF 双联 vs 单独 ICS 治疗,FEV1 谷值显著改善(p<0.001),哮喘急性发作率显著降低。安全性总体良好。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局:远大医药呼吸板块拥有恩明润®(双联)+恩卓润®(三联)阶梯疗法,覆盖轻中度至重度哮喘患者。
- 竞争格局:国内 ICS/LABA 双联赛道竞争激烈(阿斯利康信必可、GSK 舒利迭等),恩明润作为后入者差异化不足,主要靠纳入医保放量。
商业化历程
| 年份 |
中国 |
收入 |
| 2022 |
NMPA 获批上市 |
— |
| 2023 |
纳入国家医保药品目录 |
呼吸板块 18.30 亿港元 |
授权与合作(BD)
- 引进权益:2022年2月,远大医药支付不超过 2000 万美元 + 销售提成,获诺华恩卓润®/恩明润®中国大陆独家商业化权益。