TAS-117
一句话投资定位:大冢 子公司 Taiho 开发的口服 AKT 小分子抑制剂,日/美/欧 II 期阶段,瞄准 PTEN 突变实体瘤;公司在 PI3K/AKT 通路布局的关键资产。
药物基本情况
- 药物机制:选择性 AKT(PKB)小分子抑制剂,阻断 PI3K/AKT/mTOR 通路;PTEN 缺失/突变实体瘤对该通路高度依赖,为潜在 biomarker 选择策略。
- 药物定位:PTEN 突变实体瘤(含前列腺癌、子宫内膜癌等),与 AZ capivasertib(Truqap,2023 年获批 HR+/HER2- 乳腺癌)形成 AKT 抑制剂赛道竞争。
- 用药方式:口服。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| PTEN 突变实体瘤 | II期 | 日/美/欧 Ph2,biomarker 选择人群 |
关键临床数据解读
- 公开数据有限,具体 ORR/PFS 待核实;AKT 抑制剂赛道整体在 capivasertib 获批后获得关注。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局:大冢/Taiho 在肿瘤通路覆盖 FGFR(Lytgobi)+ EGFR(TAS3351)+ AKT(TAS-117)。
- 重点竞争企业:AZ(capivasertib,已获批 HR+/HER2- 乳腺癌);其他在研 AKT 抑制剂。
商业化历程
尚未商业化。
授权与合作(BD)
- Taiho 自主研发。
里程碑和催化剂
- 未来:II 期 ORR 与 biomarker 策略数据读出;适应症聚焦。
- 主要风险:AZ capivasertib 已建立市场壁垒;TAS-117 需差异化定位(如 PTEN 具体瘤种)。
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 2014-2020 | I 期完成 | — | Taiho 主导 |
| 2021-2025 | II 期推进 | — | — |