药品 AI 创建更新日期:2026-07-13
通用名称注射用谷胱甘肽
英文名称Glutathione for Injection
商品名称罗普司宁®
企业罗欣药业
靶点—
适应症肝病
药物市场分类—
注册阶段已上市(中)
主模态小分子药物
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注射用谷胱甘肽

一句话投资定位:罗欣药业保肝解毒类核心品种(罗普司宁®),用于化疗/放疗辅助保肝、肝脏疾病、低氧血症的抗氧化治疗,是公司主导产品之一。

药物基本情况

  • 药物机制:还原型谷胱甘肽(GSH)由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成的三肽,是细胞内主要的非蛋白巯基抗氧化物。通过中和自由基、参与氧化还原反应、促进代谢解毒(与亲电子物质结合)等方式保护肝细胞和其他组织。
  • 药物定位:国内保肝药代表品种,适应症覆盖:
    • 化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时
    • 放射治疗患者
    • 各种低氧血症:如急性贫血、成人呼吸窘迫综合征
    • 肝脏疾病:酒精性/药物性肝损伤等
  • 用药方式:静脉滴注/肌注,每日 1.2-2.4 g。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
化疗/放疗辅助、肝脏疾病、低氧血症 已上市(中) —

关键临床数据解读

  • 谷胱甘肽类药物机制成熟;在化疗/放疗辅助中可降低肝毒性,但临床证据级别不一。
  • 市场成熟、价格敏感度高。

公司产品组合和企业间竞争

商业化历程

年份 中国 收入
2015+ 获批上市 —
2025 持续挂网 含于"其他产品"

授权与合作(BD)

  • 全球权益:罗欣药业自主研发,拥有 100% 中国权益。

里程碑和催化剂

  • 持续参与挂网;保肝支持治疗为肿瘤辅助刚需。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2015+ 获批上市 — —