注射用谷胱甘肽
一句话投资定位:罗欣药业保肝解毒类核心品种(罗普司宁®),用于化疗/放疗辅助保肝、肝脏疾病、低氧血症的抗氧化治疗,是公司主导产品之一。
药物基本情况
- 药物机制:还原型谷胱甘肽(GSH)由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成的三肽,是细胞内主要的非蛋白巯基抗氧化物。通过中和自由基、参与氧化还原反应、促进代谢解毒(与亲电子物质结合)等方式保护肝细胞和其他组织。
- 药物定位:国内保肝药代表品种,适应症覆盖:
- 化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时
- 放射治疗患者
- 各种低氧血症:如急性贫血、成人呼吸窘迫综合征
- 肝脏疾病:酒精性/药物性肝损伤等
- 用药方式:静脉滴注/肌注,每日 1.2-2.4 g。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| 化疗/放疗辅助、肝脏疾病、低氧血症 |
已上市(中) |
— |
关键临床数据解读
- 谷胱甘肽类药物机制成熟;在化疗/放疗辅助中可降低肝毒性,但临床证据级别不一。
- 市场成熟、价格敏感度高。
公司产品组合和企业间竞争
商业化历程
| 年份 |
中国 |
收入 |
| 2015+ |
获批上市 |
— |
| 2025 |
持续挂网 |
含于"其他产品" |
授权与合作(BD)
- 全球权益:罗欣药业自主研发,拥有 100% 中国权益。
里程碑和催化剂
产品年表
| 年份 |
临床开发与注册 |
商业化 |
权益变更 |
| 2015+ |
获批上市 |
— |
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