CR-001 / SKB118
一句话投资定位：CR-001是Crescent与科伦博泰分区域开发的四价PD-1×VEGF双抗；ASCEND已进入Phase 1/2，但截至最新冻结没有本品人体安全或疗效数据，核心验证是结构协同能否转化为可管理毒性和分癌种响应。
分子设计与机制
CR-001使用专有Paragon来源抗PD-1 scFv、贝伐珠单抗来源VEGF结合域及效应功能沉默的人IgG Fc，形成四价分子。设计意图是在同一分子中解除T细胞免疫抑制、抑制肿瘤血管生成并改善微环境；这属于机制假设，不能因同类PD-1×VEGF双抗成功而默认具有同等亲和力、组织分布或疗效。
临床开发范围
ASCEND（NCT07335497）是全球开放标签Phase 1/2研究，2026年2月18日完成首例给药，计划最多入组290例。官方列出的basket包括肝细胞癌、胆道癌、胃癌、结直肠癌、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌和NSCLC。
| 项目 | 冻结事实 | 解释边界 |
|---|---|---|
| 阶段 | Phase 1/2正在入组 | 截至最新披露无本品人体结果 |
| 主要目标 | 首先评估安全性、耐受性及剂量 | 不能用同类药ORR/PFS替代 |
| 计划读出 | 公司计划2027Q1披露概念验证数据 | 属前瞻节点，时间与数据成熟度可能变化 |
| 入组范围 | 八个晚期实体瘤队列 | 列入basket不代表已入组或出现响应 |
竞争与验证点
PD-1×VEGF路线已有依沃西单抗等临床先例，证明机制具有可行性，也提高了后发产品的差异化门槛。评价CR-001应看剂量暴露关系、蛋白尿/高血压/出血等VEGF相关风险、免疫相关不良事件、各癌种样本数与既往治疗，而不是把依沃西单抗的疗效数字平移到本品。
权利与生产
Crescent拥有大中华区外权益，科伦博泰拥有大中华区权益；底层PD-1抗体技术受Paragon许可约束。临床用药由外部CDMO体系生产，CMC可比性、放大和跨区域资料共享是执行关键。