碘[125I]密封籽源

一句话投资定位：东诚药业核药板块核心治疗性核药——碘-125 密封籽源植入治疗（近距离放疗），通过植入肿瘤内部持续低剂量率 γ 射线杀伤肿瘤细胞；覆盖浅表/胸腹腔实体瘤（头颈、肺、胰腺等）；与外放疗相比具有靶区剂量高、周围正常组织损伤小的优势。东诚年报确认"治疗用核素药物，主要治疗浅表、胸腹腔内的肿瘤（如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌）"。

药物基本情况

• 药物机制：钛壳封装碘-125 核素（半衰期 60 天）籽源植入肿瘤组织内，持续释放 27-35 keV γ 射线 + X 射线，近距离杀伤肿瘤细胞（DNA 损伤）。
• 药物定位：国内放射性籽源植入治疗的标杆产品；前列腺癌根治性治疗、浅表/胸腹腔肿瘤姑息治疗的重要手段。
• 用药方式：超声/CT 引导下经皮穿刺植入（手术操作）。
• 核素特征：125I（半衰期 60 天），持续低剂量率照射。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 前列腺癌低危患者 5 年无生化复发生存率 >85%（国际数据）；国内经验与外放疗相当，但性功能/泌尿功能保留更优。
• 胰腺癌局部晚期姑息植入可改善局部控制（与化疗联合）。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：东诚药业核药双引擎（诊断 + 治疗）；与 18F-FDG（PET 诊断）、99mTc（SPECT）形成全核药矩阵；后续 177Lu-LNC 系列（PSMA/FAP/SSTR2 靶向治疗核药）为下一代。
• 竞争格局：国内同赛道仅 拜耳 Xofigo（Ra-223，前列腺癌骨转移）+ 诺华 Pluvicto（177Lu-PSMA，2025年11月中国获批）；本品为国产放射性籽源主导。

商业化历程

授权与合作（BD）

• 东诚药业2015年收购云克药业时获取碘[125I]密封籽源权益，属云克药业产品线。

里程碑和催化剂

• 与精准放疗中心合作推广；联合免疫/靶向治疗探索新组合。
• 近年来增加了新规格以扩展适应症覆盖。

产品年表