AK130

一句话投资定位：康方生物 开发的全球首个且唯一进入临床的抗 TIGIT/TGF-β 双特异性融合蛋白，同时阻断 TIGIT 免疫检查点与"冷肿瘤"驱动因子 TGF-β；在胰腺癌、胆道癌、肝癌推进 Ib/II 期。

药物基本情况

• 药物机制：AK130 分子结合 TIGIT（T 细胞/Ig 及 ITIM 结构域，结合 CD155/PVR 后传递抑制信号）+ TGF-β trap 结构域（捕获 TGF-β1/β3 配体）。
  • TIGIT 阻断：恢复 T 细胞与 NK 细胞抗肿瘤活性（类似 Tiragolumab）。
  • TGF-β 中和：解除肿瘤微环境 (TME) 的免疫抑制（Treg 扩增、MDSC 招募、ECM 沉积），将"冷肿瘤"转为"热肿瘤"。
• 药物定位：对标 默沙东 + GSK 的 bintrafusp alfa（PD-L1/TGF-β 融合蛋白，MSD/Merck KGaA 共同开发，因疗效不足多次失败）——AK130 通过替换 PD-L1 为 TIGIT，差异化探索 IO 2.0 + TGF-β 组合。
• 用药方式：静脉输注。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• 尚无完整数据读出；重点关注：
  • bintrafusp alfa 失败教训：在多瘤种 III 期中未显示优于 PD-(L)1 单抗，提示 TGF-β 单一阻断可能不足。
  • AK130 差异化：TIGIT 替代 PD-L1 靶点，可能更适合与 依沃西/卡度尼利联用。
  • 在胰腺癌（TGF-β 驱动的典型冷肿瘤）中疗效信号。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：康方 双抗矩阵第 5 款——AK130 是全球首个且唯一 TIGIT/TGF-β 双抗进入临床；与 依沃西、卡度尼利 形成互补 IO 2.0 矩阵。
• 重点竞争企业：
  • 罗氏（Tiragolumab，anti-TIGIT）：III 期多次失败（SKYSCRAPER）。
  • bintrafusp alfa（MSD/Merck KGaA）：PD-L1/TGF-β 融合蛋白已终止。
• 竞争格局展望：TIGIT 单抗与 PD-L1/TGF-β 融合蛋白均多次失败，AK130 是"剩余希望"——若早期数据阳性，可能重新定义 IO 2.0 + TGF-β 组合。

商业化历程

销售峰值：尚难预测，待 Ib/II 期数据读出。

授权与合作（BD）

• 全球权益：康方生物 自主研发，拥有 100% 全球权益。

里程碑和催化剂

• 2026-2027 年：Ib/II 期初步数据读出、II 期扩展。
• 主要风险：TIGIT 单抗与 TGF-β 融合蛋白双赛道失败率高；临床设计需在冷肿瘤（胰腺癌）中证实差异化。

产品年表