药品 AI 创建更新日期:2026-07-07
通用名称J9003
代号J9003
商品名称(未上市)
企业和铂医药
靶点—
适应症炎症性肠病
药物市场分类—
注册阶段临床前
主模态单克隆抗体
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J9003

一句话投资定位:和铂医药临床前单抗资产,靶点未披露,定位炎症性肠病(IBD),全球权益;和铂 H2L2 Harbour Mice® 平台产出,处于早期发现/临床前阶段,公司管线期权。

药物基本情况

  • 药物机制:靶点未公开披露。和铂管线将其列为单抗、IBD 适应症,全球权益;推测为免疫通路相关靶点(与 HBM2001 TL1A×IL23p19 双抗、巴托利单抗 FcRn 等和铂 IBD/自免布局形成互补)。
  • 药物定位:临床前早期,无公开临床数据。IBD 单抗赛道竞品:强生 Stelara(ustekinumab,IL-12/23)、艾伯维 Skyrizi(risankizumab,IL-23)、辉瑞 etrasimod(S1P)等;差异化定位待披露。
  • 用药方式:剂型/给药途径未披露(单抗通常为皮下或静脉注射)。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
IBD(炎症性肠病) 临床前 暂无临床数据(靶点未披露,IND 时间表待定)

关键临床数据解读

  • 暂无临床数据读出。重点关注:靶点披露后与同靶点竞品的差异化(有效性 + 安全性),以及 IND 申报时间表。
  • 安全性差异化:待临床数据读出后评估。

公司产品组合和企业间竞争

  • 和铂 IBD 布局:HBM2001(TL1A×IL23p19 双抗,临床前→IND)+ J9003(单抗,临床前)+ 巴托利单抗(FcRn,自免)形成多机制覆盖。
  • 竞争格局:IBD 单抗赛道全球由 IL-12/23、抗 α4β7 整合素、抗 TNF 主导;Trend(TL1A)为新晋热点,和铂 HBM2001 即卡位此赛道。

商业化历程

年份 美国 中国 欧洲
— 未上市 未上市 未上市

销售峰值:临床前资产,暂不预测。

授权与合作(BD)

  • 全球权益:和铂医药披露 J9003 全球权益自有。

里程碑和催化剂

  • 未来 6–24 个月关键节点:靶点披露、IND-enabling 研究、IND 申报;主要风险——早期临床前项目失败率较高。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2025 公开管线登记(临床前) — 全球权益自有