JX2404
京新药业 精神神经领域改良型新药，用于 精神分裂症 激越症状的治疗。2026 年 3 月获临床批件，丰富了公司在精神分裂症方向的产品矩阵。属于京新 CNS 管线"上市+申报+临床+储备"梯度研发格局中的储备梯队品种。
药物基本情况
- 药物类型：改良型新药（2 类），基于已有药物分子进行剂型/给药途径/适应症优化。
- 适应症方向：精神分裂症激越症状（agitation associated with schizophrenia）——精神分裂症患者常见的急性行为紊乱状态，临床需求未被充分满足。
- 靶点信息：公司公开资料中尚未披露 JX2404 的具体靶点和分子机制，推测可能为已有抗精神病药物的改良制剂（如速效/口腔崩解/肌肉注射剂型），用于快速控制激越发作。
- 用药方式：待临床方案明确后披露。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 精神分裂症激越症状 | 2026 年 3 月获临床批件（IND 获批） | 即将启动 I 期临床试验 |
- 里程碑进展：2026 年 3 月获 NMPA 临床试验批件，是京新 2025-2026 年度 CNS 管线推进的重要成果之一。
精神分裂症激越症状市场背景
- 临床痛点：精神分裂症激越是急诊和住院环境中最常见的行为急症之一，需要快速起效的干预手段。目前常用肌注抗精神病药物（如氟哌啶醇）或苯二氮卓类，但起效速度/安全性仍有改善空间。
- 全球趋势：2024 年 FDA 批准 KarXT（百时美施贵宝）开启精神分裂症新机制时代；2025 年再鼎医药呫诺美林曲司氯铵（凯捷乐®）获 NMPA 批准，成为国内首个全新机制药物。激越症状的快速控制仍是临床未被满足的需求。
在京新管线中的定位
- 京新精神分裂症管线布局了多层次产品梯队：
- 盐酸卡立哌嗪胶囊——D2/D3+5-HT1A 部分激动剂（1 类创新药），已完成 III 期临床、提交 NDA（上市冲刺阶段）。
- JX11502MA 胶囊——1 类创新药，II 期临床中。
- JX2404——改良型新药（激越症状），2026 年 3 月获 IND。
- JX2404 差异化定位"激越症状"细分适应症，与卡立哌嗪/JX11502MA（全症状治疗）形成互补。