HXP090

一句话定位：海西新药 基于 MultiSel-Opt 平台开发的口服多靶点创新药，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）——预计 2027 年提交 IND，是公司在呼吸/纤维化领域的早期管线布局，拓展了创新药覆盖范围。

药物基本情况

• 药物机制：基于海西新药 MultiSel-Opt 平台开发的选择性多靶点口服小分子。公开信息提示潜在靶点涉及 FGFR（成纤维细胞生长因子受体）（待核实），通过多靶点协同发挥抗纤维化作用——FGFR 信号通路在肺纤维化进程中驱动成纤维细胞增殖和细胞外基质沉积，是 IPF 治疗的潜在新靶点。
• 药物定位：拟用于治疗特发性肺纤维化（IPF）——一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，中位生存期仅 2-5 年，5 年生存率低于 30%，2018年被纳入我国《第一批罕见病目录》。现有治疗药物仅有尼达尼布和吡非尼酮，只能延缓肺功能下降、无法逆转疾病进程，临床需求远未满足。
• 用药方式：口服（具体剂型规格待披露）。

临床开发与注册

关键临床前数据解读

• 公开数据有限：截至 2026年7月，HXP090 处于临床前研发阶段，尚未提交 IND，临床前详细数据未在公开文献/会议中披露。
• 对标分析：
  • 尼达尼布（勃林格殷格翰，Ofev®）：多靶点 TKI（PDGFR/FGFR/VEGFR），已上市 IPF 一线药物，2024 年全球销售 ~$40 亿。证明多靶点抗纤维化策略的临床可行性。
  • 吡非尼酮（北京康蒂尼/Genoa，艾思瑞®）：抗纤维化/抗炎，已上市 IPF 一线药物。
  • 那米司特（博优维®，勃林格殷格翰）：2025年获批，十年来首个 III 期达主要终点的 IPF 新药（PDE4B 抑制剂）。
  • HSK44459（海思科）：IND 已获受理，IPF 方向国产创新药。
  • 恒瑞 HRS-9813：2025年4月获批临床。
• HXP090 若靶向 FGFR，差异化在于更聚焦纤维化核心通路，但需临床数据验证。

公司产品组合和管线定位

• 本公司布局：海西新药 4 条创新药管线中，HXP090 是唯一聚焦呼吸/纤维化领域的项目：
  • C019199（肿瘤免疫调节剂，骨肉瘤 III 期）
  • HXP056（眼科，VEGFR2 口服，II 期启动）
  • HXP089（脑胶质瘤，IND 受理）
  • HXP090（IPF/纤维化方向）
• 管线定位：将公司创新药覆盖从肿瘤+眼科拓展至呼吸/纤维化领域，验证 MultiSel-Opt 平台在炎症与免疫调节方向的延展性。IPF 为罕见病，政策红利（优先审评、孤儿药）可加速开发。

授权与合作（BD）

• 全球权益：海西新药 自主研发，拥有 100% 全球商业权利。IPF 全球市场约 50 亿美元且快速增长，若 HXP090 成功进入临床后期，具备海外 BD 价值。

里程碑和催化剂

• 2027E：预计提交 NMPA IND 申请。
• 多空逻辑：多——IPF 市场大且未满足需求高、FGFR 为差异化靶点、罕见药政策红利；空——处于最早期的临床前阶段（距上市 7-8 年以上）、FGFR 抑制剂在 IPF 中尚无成功先例、靶点信息待核实。
• 风险：IPF 新药研发失败率高、临床前阶段远期不确定性大、FGFR 靶点在 IPF 中的有效性尚需验证。

产品年表