鼻喷流感减毒活疫苗

一句话投资定位：百克生物国内独家鼻喷途径流感疫苗（感维®），差异化优势在于无针接种依从性+黏膜免疫（模拟自然感染路径），WHO GAP 项目唯一中国合作企业。2025 年在行业寒冬中逆势增长 18.9% 至 1.67 亿元，是三款上市产品中唯一正增长品种。液体剂型 2025 年 8 月获批后进一步提升便捷性，扩龄至 18-59 岁（III 期推进中）有望打开成人市场。

药物基本情况

• 抗原/毒株：采用 WHO 推荐的 H1N1 型、H3N2 型和 B 型三种流行性感冒病毒重配减毒株，结合鸡胚培养工艺制备。疫苗为三价减毒活疫苗，不含灭活剂、裂解剂及防腐剂。
• 技术来源：WHO 全球流感疫苗行动计划项目（GAP），百克是 WHO 在中国唯一授权加入 GAP 项目的公司。2012 年从澳大利亚 BioDiem 公司获得中国境内（含港澳不含台湾）独家生产和销售授权，销售提成 0.24 美元/人份（7 年内），7 年后减 25%-50%。
• 药物机制：流感冷适应减毒活病毒通过鼻腔喷雾接种后，首先在鼻腔黏膜表皮细胞结合，在上呼吸道温度较低区域进行有限复制（模拟自然感染但不在下呼吸道复制），激活三重免疫应答——①黏膜免疫（效应 B 细胞在鼻腔黏膜分泌 IgA 抗体，形成第一道免疫防线，并通过循环系统遍布全身黏膜）；②体液免疫（IgG 抗体进入血液循环）；③细胞免疫（T 细胞活化增殖）。
• 药物定位：国内唯一经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗。与注射型裂解疫苗（华兰、金迪克等）路线不同——裂解疫苗仅诱导体液免疫，鼻喷减毒活疫苗可同时诱导黏膜+体液+细胞三重免疫。适用人群 3-17 岁（液体剂型扩龄 III 期推进中）。
• 用药方式：鼻腔喷雾接种。受种者头部后仰坐姿，喷鼻装置放置鼻内约 0.5 cm 处，每侧鼻孔喷雾 0.1 mL，每年流感流行季节前接种 1 剂次。

剂型演进

• 液体剂型逻辑：在冻干剂型基础上改进，提升接种便捷性和依从性，同时扩大适用人群至 18-59 岁的 III 期临床试验正在开展中。

临床优势

• 黏膜免疫：呼吸道是流感病毒感染的主要途径，黏膜 IgA 抗体是阻止病毒感染的第一道免疫防线。鼻喷接种模拟自然感染路径，可诱导更广泛的免疫反应。
• 依从性：无创接种（鼻喷无痛），安全性好，特别适合儿童群体——有效提高流感疫苗接种率（中国流感疫苗接种率 <10%）。
• 生产效率：生产工艺相较于传统灭活疫苗生产周期短、单胚疫苗产量高，可短时间内快速生产大量疫苗，有利于应对流感大规模流行。

竞争格局

• 核心差异化：国内唯一鼻喷途径流感疫苗。在 3-17 岁儿童群体中依从性优势明显（无针接种）。扩龄至 18-59 岁后，市场空间有望翻倍以上。
• WHO 排他性：截至招股书签署日，WHO 未在中国授权百克以外的其他企业生产此流感减毒活疫苗，公司享有独家地位。

商业化数据

• 趋势解读：2025 年逆势增长的核心驱动是液体剂型 8 月获批 + 冻干剂型销量增加 + 扩大推广覆盖。在行业整体承压（新生儿下降+疫苗犹豫）背景下，鼻喷流感的差异化优势（无针接种）支撑了逆势增长。
• 批签发：公司实现上市品种批签发合格率 100%。

里程碑和催化剂

• 扩龄 III 期（2026 核心催化）：液体鼻喷流感疫苗适用于 18-59 岁人群的 III 期临床试验正在开展中。若获批，适用人群将从 3-17 岁扩展至 3-59 岁，市场空间显著扩大。
• 液体剂型放量：2025 年 8 月液体剂型获批后免去冻干复溶步骤，使用便捷性提升，有望持续推动销量增长。
• 多空逻辑：多——国内独家鼻喷+扩龄打开成人市场+液体剂型提升便捷性+WHO GAP 排他性；空——适用人群仍限于 3-17 岁（扩龄未完成）、流感疫苗季节性强、接种率提升缓慢。