泽沃基奥仑赛
本页为商品名副本，主页面见 CT053 / zevor-cel / 赛恺泽®。
一句话投资定位：科济药业自主研发的全人源 BCMA CAR-T 细胞疗法，2024年2月23日 NMPA 获批用于复发/难治 多发性骨髓瘤（≥3 线治疗后进展），是科济首个商业化产品与现金流基石。LUMMICAR-2 IMS 2025 长期随访（中位 53.3 月）显示 ORR 100%、CR+ 78.6%、无 ≥3 级 CRS、mOS 尚未达到。与 华东医药 合作商业化，2025 年订单 218 份、收入约 1.26 亿元（同比 +220%）。
关键要点（详见 CT053 主页面）
| 维度 | 内容 |
|---|---|
| 靶点 / 模态 | BCMA / 自体 CAR-T（全人源 scFv 25C2 + 4-1BB/CD3ζ） |
| 获批状态 | 中 2024年2月23日 NMPA 附条件批准（R/R MM ≥3 线） |
| FDA 资格 | RMAT + Orphan Drug（北美优先级已降低） |
| EMA 资格 | PRIME + Orphan Drug |
| 核心试验 | LUMMICAR-1（中国 II 期，注册基础）；LUMMICAR-2（北美 Ib/II，NCT03915184） |
| 关键数据 | LUMMICAR-2 中位随访 53.3 月：ORR 100%，CR+ 78.6%，mDOR 24.9 月，mOS NE，无 ≥3 级 CRS |
| 商业化 | 华东医药 12.25 亿总额获中国独家权益；2025 年 218 份订单，收入 1.26 亿元（+220%） |
| 定价 | 约 115 万元/剂 |
| 峰值预测 | 15-30 亿元人民币（2030E，待核实） |
| 所属公司 | 科济药业（自主研发，持有全球权益） |