Acimtamig
Genmab 基于 HexaBody 平台研发的六聚体增强型抗 CD38 单抗（GEN3014，INN: acimtamig），原用于多发性骨髓瘤（MM）；2022 年 Ph1/2 数据阳性（ASH），2023 年头对头对比 daratumumab；2024 年 J&J 决定停止共同开发，标志下一代 CD38 单抗计划终止。
药物基本情况
- 药物机制：HexaBody 技术平台——Fc 段特定突变（E430G）促进 IgG 在细胞表面六聚化 → 强效激活补体经典通路（CDC）+ ADCC/ADCP → 增强 CD38+ 肿瘤细胞杀伤。与 daratumumab（普通 IgG1）相比，HexaBody 设计CDC 活性显著提升。
- 药物定位：曾定位为下一代 CD38 单抗——继 daratumumab 之后增强 CDC、减少给药频率/输液反应；2023 头对头 daratumumab 数据未显著优势，2024 J&J 终止决定使计划终止。
- 用药方式：静脉输注。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| R/R 多发性骨髓瘤 | 已终止（2024，J&J 决定不推进） | 2022 ASH Ph1/2 阳性；2023 头对头 daratumumab；2024 终止 |
关键临床数据解读
- Ph1/2（R/R MM）：2022 ASH 阳性数据，ORR 信号良好；CDC 活性增强假设得到临床验证。
- 2023 头对头 daratumumab：未证明显著优于 daratumumab，输注反应/疗效不具差异化优势，导致 J&J 2024 年终止决定。
- 平台技术验证：HexaBody 平台临床成药性得到验证，为后续 HexElect/DuoHexaBody 资产提供基础。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局：Genmab HexaBody 平台验证资产；终止后公司继续推进 HexElect/DuoHexaBody 等新一代平台资产。
- 竞争企业：J&J/Janssen Darzalex（daratumumab，已上市，FY2025 全球 $123 亿）；Sanofi Sarclisa®（isatuximab，已上市）；BCMA×CD3 双抗（teclistamab/elranatamab）；CAR-T。
- 战略意义：终止决定意味着 Genmab 在 CD38 赛道依赖 Darzalex 版税，而非下一代替代品。