Dapirolizumab pegol
一句话投资定位：渤健与 优时比共开发的聚乙二醇化抗 CD40L 单抗片段——抑制 T 细胞共刺激通路（CD40-CD40L）→ 治疗 系统性红斑狼疮（SLE）；III 期 PHOENYCS 推进，挑战 GSK benlysta + aurinia 的狼疮治疗格局。
药物基本情况
- 机制：抗 CD40L Fab 片段 → 阻断 CD40-CD40L 共刺激 → 抑制 B 细胞活化、抗体产生、自身免疫。
- PEG 化优势：消除 FcγR 结合（避免历史抗 CD40L 单抗血栓栓塞副作用）；半衰期延长。
- 用法：SC。
临床开发与注册
| 适应症 | 注册阶段 | 临床信息 |
|---|---|---|
| 中重度 SLE | III 期（PHOENYCS） | II 期：SRI-4 应答率显著优于安慰剂 |
| 皮肤型狼疮（CLE） | II/III 期 | CLASI 评分改善 |
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局：渤健自免管线；与 UCB合作开发。
- 竞争格局：SLE 治疗——贝利木单抗（GSK）、阿尼福鲁单抗（AstraZeneca IFNAR）、voclosporin（Aurinia）；本品 CD40L 新机制。