曼芬度克拉(旧代号入口)
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曼芬度克拉(Mesutoclax,ICP-248)是 诺诚健华 自主研发的口服高选择性 BCL-2 抑制剂,中国首个获 NMPA 突破性疗法认定的 BCL-2 抑制剂。当前注册阶段:联合 奥布替尼 一线 CLL/SLL III 期(入组接近完成),r/r MCL 注册性 III 期已启动。
核心临床数据:联合奥布替尼 1L CLL/SLL ORR 100%、CR 53.4%、uMRD 46.2%、12 个月 PFS 率 100%、未观察到 TLS;单药 r/r MCL ORR 87.5%。
在诺诚健华管线中定位:血液瘤核心期权,与 奥布替尼(BTK 抑制剂)+ 坦昔妥单抗(CD19 单抗)共同构成 BTKi+BCL-2+CD19 三机制血液瘤组合。
详细内容(药物机制/临床数据/竞争格局/BD/里程碑/年表)请见 曼芬度克拉。