人用乙脑灭活疫苗（Vero细胞）

一句话投资定位：成大生物独家品种——国内唯一在产在售的国产乙脑灭活疫苗，但体量小（2025 年收入约 0.85 亿元，同比 -38.6%），受出生率下降及减毒活疫苗（免费接种）挤压，增长空间有限。定位为公司产品矩阵中的差异化补充品种而非增长驱动。

药物基本情况

• 药物机制：采用乙脑病毒接种于 Vero 细胞培养，经纯化、灭活制成灭活疫苗。灭活疫苗相比减毒活疫苗安全性更高（不存在毒力恢复风险），适用于免疫缺陷人群 [nlm-2026]。
• 注册分类：3.3 类（预防用生物制品）[nlm-2026]。
• 独家地位：国内乙脑疫苗市场以减毒活疫苗为主流（免费纳入免疫规划），成大利宝®是目前唯一在产在售的国产乙脑灭活疫苗，属于差异化补充定位 [nlm-2026]。
• 剂型：2022 年预充剂型获批，提升使用便利性 [nlm-2026]。
• 用药方式：肌注，适用于人群乙脑暴露前免疫及暴露后预防。

竞争格局

• 市场地位：2019 年在包含减毒活疫苗的整体乙脑疫苗市场中，成大占据 17.5% 市场份额（第三位）[nlm-2026]。
• 竞争特点：灭活疫苗为自费（非免疫规划），面对减毒活疫苗（免费接种）的替代压力，市场空间集中于安全性要求高的特殊人群（免疫缺陷者、境外旅行前接种等）。
• 行业大背景：2025 年国内人用狂犬病疫苗批签发 834 批次（成大 349 批），但公司乙脑灭活疫苗独立赛道——批签发 29 批次、152 万支，为市场提供稳定供给 [web-2026]。

商业化表现

• 2025 年批签发：29 批次，152 万支（上半年 15 批次/75 万支），批签发通过率 100% [nlm-2026, web-2026]。
• 2025 年策略调整：乙脑灭活疫苗的生产量、销售量同比下降，主要系公司结合市场情况调整策略所致；存在销售退回冲减收入 503 万元（占 2024 年该产品营收 3.63%）[web-2026]。
• 收入占比：2025 年仅占公司总收入（13.9 亿元）约 6.1%，非核心增长驱动。

公司产品组合和管线定位

• 组合定位：乙脑灭活疫苗与公司核心品种Vero 狂犬疫苗（市占率 18 年第一）和人二倍体狂犬疫苗（2026.2 获批）共同构成产品矩阵，但贡献体量远小于狂犬疫苗线 [nlm-2026]。
• 研发管线布局：公司当前重点推进流感疫苗（三价/四价 NDA 审评中）、15 价 HPV（II 期）、13 价肺炎（I 期）等新品种，乙脑灭活疫苗定位为存量稳定贡献品种 [nlm-2026]。

里程碑和风险

• 关键里程碑：2008 年上市 → 2022 年预充剂型获批 → 2024 年收入高点（1.39 亿元）→ 2025 年回调。
• 风险：
  • 体量小（2025 年仅占公司总收入 6.1%），非核心增长驱动。
  • 受出生率下降影响，儿科疫苗整体需求收缩。
  • 减毒活疫苗免费接种政策的持续挤压。
  • 公司业绩连续三年下滑，乙脑品种未能弥补狂犬疫苗收入下滑压力 [web-2026]。

产品年表