药品 AI 创建更新日期:2026-07-13
通用名称魅俪朔盈
英文名称MaiLi Extreme
代号—
商品名称注射剂 魅俪®朔盈®(MaiLi® Extreme)
企业华东医药(欣可丽美学(华东医药全资子公司)运营,Sinclair 全球独家许可)
靶点—
适应症—
药物市场分类—
注册阶段已上市(中2025)
主模态多糖药物 · 医美填充物(交联透明质酸钠凝胶)
⚠ 本页含 AI 生成内容(AI生成+年报(2025)+公告(2026-07核)),用于快速学习,投资决策前请用招股说明书 / 临床指南 / 一手数据核实。

魅俪朔盈

一句话投资定位:华东医药旗下欣可丽美学运营的全球首款"无氧"玻尿酸——源自瑞士 Kylane 研发,搭载 OxiFree™ 专利交联技术,2025年1月 NMPA 获批用于颏部(下巴)填充,是 MaiLi 系列中透明质酸钠浓度最高、塑形能力最强的一款,填补华东高端 HA 市场空白。

药物基本情况

  • 药物机制:交联透明质酸钠凝胶物理填充,含利多卡因减少注射疼痛。OxiFree™"无氧"交联技术保留长分子透明质酸链,产生"Smart Spring"智能弹簧凝胶矩阵——优异流变性能和填充能力,"量少效优,盈动塑形",表情更自然。
  • 药物定位:MaiLi 系列四款产品中透明质酸钠浓度最高、塑形能力最强——专攻颏部/下颌后缩等骨性结构填充。系列另有 MaiLi Precise(眶下凹陷适应症,2025年10月获 NMPA 注册受理)。
  • 用药方式:皮下/骨膜上层注射。

临床开发与注册

适应症 注册阶段 临床信息
改善下颌轮廓(颏部填充) 已上市(中2025) 2025年1月 NMPA 批准;中国临床试验达主要终点,安全性优良
MaiLi Precise(眶下凹陷) 注册审评中 2025年10月获 NMPA 注册受理
欧盟 MDR 认证 审评中 欧盟 MDR-CE 技术审评阶段

关键临床数据解读

  • 注册临床:MaiLi Extreme 中国临床试验顺利达成主要研究终点,并显示优良的安全性数据。
  • OxiFree™ 技术优势:降低交联剂(BDDE)用量、提高凝胶弹性与维持时间——"量少效优"意味着注射量更少即可达到同等塑形效果,对消费者而言性价比更高。

公司产品组合和企业间竞争

  • 本公司布局:华东医药医美 HA 矩阵——MaiLi 系列(Extreme/Precise 等多型号)+ 其他玻尿酸产品;与 伊妍仕 PCL 再生 + 芮妥欣 肉毒素共同构成三大注射品类全覆盖。
  • 竞争企业:Allergan 乔雅登(HA 全球标杆);Q-Med 瑞蓝;爱美客(嗨体/爱芙源);华熙生物(润致);FILLMED。
  • 差异化优势:OxiFree™ 无氧交联技术为全球首创专利,在流变学性能(弹性/粘性)上具备技术壁垒。

商业化历程

年份 中国 商业化进展
2025年1月 NMPA 获批(改善下颌轮廓) —
2025年5月 上市发布会 正式商业化,截至 2025 年末已合作机构超 100 家

授权与合作(BD)

  • 全球权益:MaiLi 系列源自瑞士 Kylane 公司,华东全资子公司 Sinclair 拥有其全球独家许可(2020年签署)。MaiLi 系列已在欧洲上市(2021年),报告期内产品收入曾同比增长 190%。

销售峰值展望

  • 市场空间:中国玻尿酸填充剂市场规模约 50-60 亿元(2025 年),竞争激烈但高端品种仍稀缺。
  • 峰值预期:MaiLi Extreme 2025 年 5 月正式商业化,截至 2025 年末已合作机构超 100 家。随产能和渠道爬坡,中国峰值 3-5 亿元(待核实);全球(含欧洲已上市)合计潜力更大。

里程碑和催化剂

  • 2026 年:MaiLi Extreme 放量爬坡;MaiLi Precise 获批后系列矩阵更加丰富。
  • 未来催化:美国注册推进中;系列型号持续扩展。

产品年表

年份 临床开发与注册 商业化 权益变更
2020 — — Sinclair 获得 Kylane MaiLi 系列全球独家许可
2024年9月 MaiLi Precise 完成主要终点随访 — —
2025年1月 MaiLi Extreme NMPA 获批(下颌轮廓) — —
2025年5月 — 正式商业化(发布会+上市),合作机构超 100 家 —
2025年10月 MaiLi Precise NMPA 注册受理 — —