注射用盐酸去甲万古霉素
一句话投资定位:华北制药原研的中国自主研发糖肽类抗生素——去甲万古霉素为中国独创品种(万古霉素结构上去一个甲基),1990年 载入中国药典;万迅品牌为该品种代表产品,产销量稳居行业前列,2025年 销售 192 万支(+159%),用于MRSA等耐药革兰阳性菌感染。
药物基本情况
- 药物机制:糖肽类抗生素——紧密结合革兰阳性菌细胞壁前体 D-Ala-D-Ala 末端,阻断肽聚糖交联,抑制细胞壁合成。对 MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)等耐药革兰阳性菌具有杀菌活性。
- 与万古霉素的区别:分子式 C₆₅H₇₃Cl₂N₉O₂₄(去甲万古霉素)vs C₆₆H₇₅Cl₂N₉O₂₄(万古霉素)——结构上去甲万古霉素比万古霉素少一个甲基(CH₂)。二者疗效相近,去甲万古霉素治疗成本明显低于万古霉素。
- 中国独创品种:去甲万古霉素为中国自主研发的半合成糖肽类抗生素,1990年 经国家鉴定后载入《中华人民共和国药典》。持有注射剂批文的厂家数量远少于万古霉素。
- 药物定位:适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)所致系统感染,以及对青霉素或头孢菌素类过敏/治疗无效的严重葡萄球菌感染。
- 用药方式:静脉滴注,成人常规 0.8-1.6 g/日,分 2 次。
公司产品组合和企业间竞争
- 本公司布局:万迅为华北制药核心抗感染品种之一,河北省著名品牌(22 件河北省著名品牌之一)。2001年 工艺改进后纯度达 95% 以上,注射用盐酸去甲万古霉素成品率等技术指标多次创历史最好水平。
- 竞争格局:
| 对比项 | 去甲万古霉素(万迅) | 万古霉素(稳可信) |
|---|---|---|
| 来源 | 中国自主研发(华北制药原研) | 礼来首创 |
| 疗效 | 与万古霉素相近 | "抗生素之王" |
| 治疗成本 | 较低 | 相对较高 |
| 生产厂家 | 较少 | 较多(含多家仿制企业) |
- 竞争趋势:稳可信(亿腾嘉和,2025年 中国市占 78.7%)主导万古霉素市场;去甲万古霉素凭借成本优势和华北品牌在特定临床场景(成本敏感、医保控费)中保持份额。
商业化历程
| 年份 | 中国 | 产销量 |
|---|---|---|
| 2014 | 万迅收入同比 +50%+ | 快速增长 |
| 2023 | 持续稳产 | 生产 139 万支/销售 126 万支 |
| 2024 | 产销量调整 | 生产 70 万支/销售 74 万支 |
| 2025 | 销量大幅反弹 | 生产 180 万支/销售 192 万支(+159%) |
产品年表
| 年份 | 临床开发与注册 | 商业化 | 权益变更 |
|---|---|---|---|
| 1990 | 载入《中华人民共和国药典》 | — | 中国自主研发品种 |
| 2001 | 工艺改进,纯度达 95%+ | — | — |
| 2014 | — | 万迅收入同比 +50%+ | — |
| 2024 | — | 生产 70 万支/销售 74 万支 | — |
| 2025 | — | 销售 192 万支(+159%) | — |