68Ga-LNC1007 注射液

一句话投资定位：东诚药业（蓝纳成）开发的 FAP+αvβ3 双靶 Ga-68 标记正电子诊断核药，新加坡 I 期完成；与 18F-LNC1007（同靶点 F-18 版本）形成核素配对，瞄准透明细胞 RCC 等实体瘤 PET 显像。东诚年报确认"研发用于实体瘤诊断的核素药物，已完成 I 期临床试验"。

药物基本情况

• 药物机制：68Ga（半衰期 68 分钟，可由 68Ge/68Ga 发生器现场淋洗）标记 FAP+αvβ3 双靶配体，PET-CT 显像。蓝纳成年报强调：双靶设计"针对 FAP 及整合素 β3 的双特异性异二聚体示踪剂"，可克服单一靶点因肿瘤异质性而产生的局限性。
• 药物定位：FAP+/αvβ3+ 实体瘤诊断；68Ga 相对 18F（半衰期 110 分钟）现场制备更便捷（发生器淋洗 vs 加速器生产），适合无加速器的核医学科。
• 用药方式：静脉注射，PET-CT 显像。
• 核素特征：68Ga 由 68Ge/68Ga 发生器淋洗制备，无需回旋加速器。

临床开发与注册

关键临床数据解读

• I 期安全/PK 数据支持（待核实）；与 18F-LNC1007 配套进行核素优选研究。

公司产品组合和企业间竞争

• 东诚药业 FAP 诊断矩阵的 Ga-68 备选；与 18F-LNC1007 形成"F-18（集中生产配送）+ Ga-68（发生器现场制备）"双轨策略——东诚通过"一堆两器"30MeV 回旋加速器（与德国 Eckert & Ziegler 合资）自主生产 68Ge-68Ga 发生器，保障核素供应。
• 诊疗一体化：与 177Lu-LNC1009（FAP/αvβ3 双靶治疗）配套，形成完整诊疗闭环。蓝纳成"打破传统核药'诊断、治疗分离'的模式"，针对 FAP/αvβ3 同步开发诊断探针与治疗药物。
• 竞争格局：FAP/αvβ3 双靶 RDC 全球无获批；先发优势明显。

商业化历程

尚未商业化。

授权与合作（BD）

• 东诚药业控股子公司蓝纳成自主研发；2024年1月24日获 FDA 临床试验通知书。蓝纳成 2025年9月29日 向港交所递交主板 IPO 申请。

里程碑和催化剂

• II 期设计与启动（待核实）。
• 核素供应：68Ga 由 68Ge/68Ga 发生器淋洗，东诚"一堆两器"30MeV 回旋加速器（与德国 Eckert & Ziegler 合资，2025年9月 吊装完成）投运后可自主生产 68Ge-68Ga 发生器，保障供应。
• 主要风险：68Ga 发生器成本与供应；F-18 版本可能更具规模化优势（半衰期更长，集中配送半径更大）。

产品年表