海外BD重点产品列表(50)· 点击表头排序
口径:截至 2026-08-16,只纳入现行海外授权/合作仍有效,且披露首付款 > 5,000 万美元或潜在总额 > 5 亿美元的中国原研产品。组合交易仅列核心或显著领先资产,交易金额不拆分到单品;已终止且未重新授权的产品不纳入。临床进展仅按被授权方在 ClinicalTrials.gov 的公开登记判断;除实际批准日期和明确 PDUFA 外,上市时间均为阶段推测。
| 中文通用名(英文) | 产品代号 | MOA | 靶点 | 授权企业 | 引进/合作企业 | 海外临床最高进展 | 上市时间 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 西达基奥仑赛(Ciltacabtagene autoleucel) | LCAR-B38M / JNJ-4528 / cilta-cel | 双表位 CAR-T | BCMA | 传奇生物 | Janssen / Johnson & Johnson | III期(Janssen;NCT04181827;2020-06-12启动,预计2027-03-31结束) | 已上市:美国2022-02-28;欧盟2022-05-25;日本2022-09-26 | 2017年协议首付3.5亿美元、里程碑最高13.5亿美元;全球除大中华区由Janssen主导。 |
| 呋喹替尼(Fruquintinib) | HMPL-013 / FRUZAQLA | 小分子酪氨酸激酶抑制剂 | VEGFR1/2/3 | 和黄医药 | 武田 | IV期(武田;NCT06562543;2025-01-14启动,预计2027-10-04结束) | 已上市:美国2023-11-08;欧盟2024-06-20;日本2024-09-24 | 2023年大中华区外独家许可:首付4亿美元、里程碑最高7.3亿美元。 |
| 特瑞普利单抗(Toripalimab) | JS001 / LOQTORZI | 单克隆抗体 | PD-1 | 君实生物 | Coherus Oncology → Apotex(加拿大再许可) | IV期(Coherus;NCT06457503;2024-11-01启动,预计2027-12结束) | 已上市:美国2023-10-27;加拿大2025-10获批、2026-01首销 | 2021年美国/加拿大协议首付1.5亿美元;加拿大由Coherus再许可Apotex,现行授权仍有效。 |
| 斯鲁利单抗(Serplulimab) | HLX10 / Hetronifly | 单克隆抗体 | PD-1 | 复宏汉霖 | Intas → Accord Healthcare(欧洲);卫材(日本) | 未检索到Intas/Accord申办试验;欧盟注册依据Henlius全球III期ASTRUM-005 | 已上市:欧盟2025-02;欧洲多国2025起商业化 | Intas/Accord负责欧洲及印度开发商业化;2026年日本授权由卫材支付7500万美元首付、总潜在对价3.88亿美元,满足首付门槛。 |
| 依沃西单抗(Ivonescimab) | AK112 | 双特异性抗体 | PD-1 × VEGF | 康方生物 | Summit Therapeutics | III期(Summit;NCT06396065;2023-05-04启动,预计2026-12-31结束);美国BLA已受理 | 预计美国2026-11-14(PDUFA) | 初始首付5亿美元,扩区另付1500万美元,里程碑最高45.6亿美元。 |
| 匹米替尼(Pimicotinib) | ABSK021 | 小分子抑制剂 | CSF1R | 和誉医药 | Merck KGaA / EMD Serono | II期(Merck KGaA;NCT07499362;2026-03-26启动,预计2029-11-22结束);美国NDA已受理 | 预计美国2026Q4–2027H1(PDUFA未披露,推测) | Merck KGaA已于2025年行权并取得全球商业化权;累计首付与行权费1.55亿美元。 |
| 维迪西妥单抗(Disitamab vedotin) | RC48 / RC48-ADC | ADC | HER2 | 荣昌生物 | Seagen → 辉瑞 | III期(Seagen/Pfizer;NCT05911295;2023-09-22启动,预计2029-04-30结束) | 预计美国/欧盟2028–2029(按III期进度推测) | 2021年协议首付2亿美元、总潜在对价26亿美元;辉瑞收购Seagen后承接海外权益。 |
| 芦康沙妥珠单抗(Sacituzumab tirumotecan) | SKB264 / MK-2870 | ADC | TROP2 | 科伦博泰 | 默沙东(MSD) | III期(MSD;NCT06074588;2023-11-12启动,预计2030-03-11结束;另有多项III期) | 预计美国/欧盟2028–2029(按III期进度推测) | 科伦—MSD多笔ADC交易的核心及进展最快资产;金额为组合交易口径,不拆分到单品。 |
| CMG901 | CMG901 / AZD0901 / sonesitatug vedotin | ADC | CLDN18.2 | 康诺亚 / 乐普生物(KYM Biosciences) | 阿斯利康 | III期(AstraZeneca;NCT06346392;2024-03-04启动,预计2026-10-14结束) | 预计美国/欧盟2027–2028(按III期进度推测) | 2023年大中华区外授权,首付6300万美元;AZ已启动多项全球III期。 |
| Pumitamig | PM8002 / BNT327 / BMS-986545 | 双特异性抗体 | PD-L1 × VEGF-A | Biotheus(普米斯生物) | BioNTech → BMS | III期(BMS;NCT07361510;2026-03-12启动,预计2031-10-14结束;另有多项全球I/II、II/III及III期) | 预计美国/欧盟2029–2030(按较早III期进度推测) | 二次交易链:BioNTech收购Biotheus取得权益,再与BMS共同开发;BMS合作总潜在价值111亿美元。 |
| 伦康依隆妥单抗(Izalontamab brengitecan) | BL-B01D1 / BMS-986507 | 双特异性 ADC | EGFR × HER3 | 百利天恒 | BMS | II/III期(BMS;NCT06926868;2025-09-11启动,预计2030-05-15结束;另有多项II/III期) | 预计美国/欧盟2029–2030(按II/III期进度推测) | 2023年协议首付8亿美元、近期或有付款5亿美元、总潜在价值84亿美元。 |
| — | SSGJ-707 / PF-08634404 | 双特异性抗体 | PD-1 × VEGF | 三生制药 | 辉瑞 | III期(Pfizer;NCT07222800;2025-12-11启动,预计2031-08-01结束;共11项全球I/II、II、II/III及III期研究) | 预计美国/欧盟2031–2032(按III期进度推测) | 2025年交易包含12.5亿美元许可付款及最高约60.5亿美元潜在总对价;辉瑞代号PF-08634404。 |
| Mocertatug rezetecan | HS-20089 / GSK5733584 | ADC | B7-H4 | 翰森制药 | GSK | III期(GSK;NCT07286331;2026-06-04启动,预计2029-05-30结束) | 预计美国/欧盟2029–2030(按III期进度推测) | 2023年大中华区外授权:首付8500万美元、里程碑最高14.85亿美元。 |
| Risvutatug rezetecan | HS-20093 / GSK5764227 / GSK'227 | ADC | B7-H3 | 翰森制药 | GSK | III期(GSK;NCT07099898;2025-08-11启动,预计2029-09-28结束) | 预计美国/欧盟2029–2030(按III期进度推测) | 2023年大中华区外授权:首付1.85亿美元、里程碑最高15.25亿美元。 |
| 帕康曲妥珠单抗(Trastuzumab pamirtecan) | DB-1303 / BNT323 | ADC | HER2 | 映恩生物 | BioNTech | III期(BioNTech;NCT06340568;2025-06-10启动,预计2029-11结束) | 预计美国/欧盟2029–2030(按III期进度推测) | BioNTech–映恩首笔双资产组合的领先核心资产;组合首付1.7亿美元、里程碑超15亿美元,不拆分单品金额。 |
| — | RC148 / ABBV-1480 | 双特异性抗体 | PD-1 × VEGF | 荣昌生物 | 艾伯维 | 未检索到AbbVie申办试验;原研方III期已启动 | 预计海外2030–2031(伙伴尚无公开试验,推测) | 2026年大中华区外授权:首付6.5亿美元、里程碑最高49.5亿美元。 |
| 瑞普泊肽(Ribupatide) | HRS-9531 / KAI-9531-I / KAI-9531-T | 双受体激动多肽 | GLP-1R × GIPR | 恒瑞医药 | Kailera Therapeutics | III期(Kailera;NCT07284875;2025-12-18启动,预计2028-03-27结束) | 预计海外2029(按III期进度推测) | Hercules/Kailera四资产NewCo组合中的领先核心资产;组合潜在总对价约60亿美元,不纳入早期跟随资产。 |
| 奥布替尼(Orelabrutinib) | ICP-022 | 小分子抑制剂 | BTK | 诺诚健华 | Zenas BioPharma | III期(Zenas;NCT07067463 / NCT07299019;2026-03-23启动,预计2030-07结束) | 预计海外2030–2031(按III期进度推测) | 2021年Biogen旧授权已于2023年终止;2025年重新授权Zenas的三资产组合总额超20亿美元,奥布替尼是唯一III期核心资产。 |
| — | UBT251 | 三受体激动多肽 | GLP-1R × GIPR × GCGR | 联邦制药 | 诺和诺德 | II期(Novo Nordisk;NCT07395687;2026-02-02启动,预计2027-02-18结束;另有II期NCT07668388) | 预计海外2030–2031(按II期进度推测) | 2025年大中华区外授权:首付2亿美元、里程碑最高18亿美元。 |
| — | DB-1418 / AVZO-1418 | 双特异性 ADC | EGFR × HER3 | 映恩生物 | Avenzo Therapeutics | I/II期(Avenzo;NCT07038343;2025-06-04启动,预计2030-12结束) | 预计海外2031–2032(按I/II期进度推测) | 2025年大中华区外授权:首付5000万美元、里程碑最高约11.5亿美元。 |
| — | DB-1324 | ADC | CDH17 | 映恩生物 | GSK(独家选择权) | 未检索到GSK申办试验;原研方I/II期NCT07263594于2026-01-20启动 | 预计海外2032以后(选择权及早期进度推测) | GSK支付3000万美元取得选择权,行权后潜在里程碑最高9.75亿美元;尚未见行权披露。 |
| Olatorepatide | HS-20094 / olatorepatide | 双受体激动多肽 | GLP-1R × GIPR | 翰森制药 | Regeneron | II期(Regeneron;NCT07431086;2026-03-16启动,预计2026-12-18结束) | 预计海外2029–2030(按II期后续注册开发推测) | 2025年大中华区外授权:首付8000万美元、里程碑最高19.3亿美元;另有II期NCT07685808预计2026-07-29启动。 |
| — | HS-10535 / MK-4082 | 口服小分子激动剂 | GLP-1R | 翰森制药 | 默沙东(MSD) | I期(MSD;NCT07388667;2026-03-04启动,预计2026-09-09结束) | 预计海外2032以后(按I期进度推测) | 2024年全球授权:首付1.12亿美元、里程碑最高19亿美元。 |
| — | HSK39004 / AN01 | 吸入小分子双重抑制剂 | PDE3 × PDE4 | 海思科 | AirNexis Therapeutics | 未检索到AirNexis申办试验;原研方中国III期已登记 | 预计海外2030以后(伙伴尚无公开试验,推测) | 2026年NewCo交易首付价值1.08亿美元(现金+股权)、里程碑9.55亿美元。 |
| — | HSK39297 / NXP100 | 小分子抑制剂 | 补体因子B | 海思科 | Nuvectis Pharma | 未检索到Nuvectis申办试验;原研方中国PNH申报上市、IgAN III期 | 预计海外2031以后(伙伴尚无公开试验,推测) | NXP100/NXP200组合交易中以HSK39297为临床及注册领先核心资产;组合总潜在对价14.21亿美元。 |
| 希布替尼(EVER001) | XNW1011 / EVER001 | 共价可逆小分子抑制剂 | BTK | 信诺维 / 中抗制药 | 云顶新耀 → Travere Therapeutics | 未检索到Travere申办试验;云顶新耀II期NCT07614477于2026-05-15启动 | 预计海外2031以后(伙伴尚无公开试验,推测) | 二次授权链:原研许可云顶新耀,云顶再授予Travere;后者支付1.125亿美元首付、里程碑最高约10.3亿美元。 |
| — | IBI363 / TAK-928 | PD-1/IL-2α-bias 融合蛋白 | PD-1 × IL-2 | 信达生物 | 武田 | III期(Takeda;NCT07217301;2025-11-26启动,预计2029-12-01结束) | 预计海外2030–2031(按III期进度推测) | 信达–武田组合交易的旗舰核心资产;组合首付12亿美元(含股权)、潜在总额约114亿美元。 |
| — | IBI343 | ADC | CLDN18.2 | 信达生物 | 武田 | 未检索到Takeda申办试验;信达III期NCT06238843于2024-06-30启动 | 预计海外2030以后(伙伴尚无公开试验,推测) | 与IBI363同属信达–武田组合交易,IBI343为进展最快ADC核心资产;金额不拆分到单品。 |
| — | SIM0500 | 三特异性抗体 | GPRC5D × BCMA × CD3 | 先声药业 | 艾伯维(选择权) | 未检索到AbbVie申办试验;原研方I期NCT06375044于2024-05-24启动 | 预计海外2032以后(选择权及I期进度推测) | 选择权及里程碑最高10.55亿美元;现阶段仍由先声推进I期。 |
| — | SIM0613 / IPN60350 | ADC | LRRC15 | 先声药业 | Ipsen | 未检索到Ipsen申办试验;项目处于IND/临床启动准备阶段 | 预计海外2033以后(早期进度推测) | 2025年全球合作:首付4500万美元、总潜在对价约10.6亿美元。 |
| — | SIM0709 | 双特异性抗体 | TL1A × IL-23p19 | 先声药业 | 勃林格殷格翰 | 未检索到BI申办试验;项目处于临床前/IND阶段 | 预计海外2034以后(临床前进度推测) | 2026年大中华区外授权:首付4200万欧元、里程碑最高约10.16亿欧元。 |
| 阿韦尔塔米单抗(Alveltamig) | ZG006 | 三特异性抗体 | DLL3 × CD3 | 泽璟制药 | 艾伯维 | 未检索到AbbVie申办试验;原研方中国III期已登记 | 预计海外2030以后(伙伴尚无公开试验,推测) | 大中华区外授权:首付1亿美元、里程碑最高12.35亿美元。 |
| — | JAB-23E73 | 小分子抑制剂 | pan-KRAS | 加科思 | 阿斯利康 | 未检索到AstraZeneca申办试验;原研方I/II期NCT06959615于2024-11-22启动 | 预计海外2031以后(伙伴尚无公开试验,推测) | 2025年大中华区外授权:首付1亿美元、总潜在对价约20.15亿美元。 |
| — | SYH2082 | 长效双受体激动多肽 | GLP-1R × GIPR | 石药集团 | 阿斯利康 | 未检索到AstraZeneca申办试验;原研方I期NCT07532655尚未开始招募 | 预计海外2033以后(早期进度推测) | 八资产代谢组合中的临床领先核心资产;组合首付12亿美元、总潜在对价约185亿美元。 |
| — | SYH2086 | 口服小分子激动剂 | GLP-1R | 石药集团 | Madrigal Pharmaceuticals | 未检索到Madrigal申办试验;尚无公开临床登记 | 预计海外2034以后(临床前进度推测) | 2025年大中华区外授权:首付1.2亿美元、总潜在对价约20.75亿美元。 |
| — | SYS6002 / CRB-701 | ADC | Nectin-4 | 石药新诺威 | Corbus Pharmaceuticals | I/II期(Corbus;NCT06265727;2024-04-01启动,预计2027-01-27结束) | 预计海外2030–2031(按I/II期进度推测) | 区域授权首付750万美元、开发/监管里程碑1.3亿美元、销售里程碑5.55亿美元。 |
| — | SYS6005 / RB-164 | ADC | ROR1 | 石药新诺威 | Radiance Biopharma | 未检索到Radiance申办试验;原研方I期推进中 | 预计海外2032以后(伙伴尚无公开试验,推测) | 2025年海外授权总潜在对价约12.4亿美元。 |
| 普鲁苏拜单抗(Porustobart) | HBM4003 | 重链单克隆抗体 | CTLA-4 | 和铂医药 | Solstice Oncology | 未检索到Solstice申办试验;原研方I期NCT05167071已停止招募 | 预计海外2032以后(伙伴尚无公开试验,推测) | 2026年NewCo交易前期对价超过1.05亿美元、里程碑约11亿美元;和铂保留大中华区权益。 |
| — | CM336 / OM336 | 双特异性抗体 | BCMA × CD3 | 康诺亚 | PML / Ouro Medicines(申办实体Lakefront Biotherapeutics West)→ 吉利德 | I期(Lakefront;NCT07083960;2025-08-01启动,预计2027-09结束) | 预计海外2030–2031(按I期进度推测) | 2024年授权总潜在对价超6亿美元;2026年吉利德收购Ouro,承接OM336权益。 |
| — | HMPL-A28 / IMG-007 | 单克隆抗体 | OX40 | 和黄医药 | Inmagene → ImageneBio | II期(Inmagene;NCT07037901;2025-06-17启动,预计2028-08结束) | 预计海外2030–2031(按II期进度推测) | 四候选组合交易中IMG-007为当前临床领先核心资产;组合潜在总额约9.2亿美元,不拆分单品金额。 |
| 奥雷巴替尼(Olverembatinib) | HQP1351 | 小分子酪氨酸激酶抑制剂 | BCR-ABL1 | 亚盛医药 | 武田(独家选择权,未行权) | 未检索到Takeda申办试验;亚盛全球III期NCT06051409于2023-08-31启动 | 预计海外2029–2030(若行权,按III期进度推测) | 武田支付1亿美元取得独家选择权,行权费及后续里程碑最高约12亿美元;截至本页截止日未披露行权。 |
| 舒沃替尼(Sunvozertinib) | DZD9008 / ZEGFROVY | 口服不可逆小分子激酶抑制剂 | EGFR | 迪哲医药 | AstraZeneca | 未检索到AstraZeneca申办试验;迪哲申办WU-KONG28全球III期已阳性 | 已上市:中国2023-08;美国2025-07-02 | 2026-07签署全球独家许可:首付6亿美元、里程碑最高9亿美元;预计2026H2交割,交割前研究仍由迪哲申办。 |
| — | HS-20118 / AVR-001 | 口服环肽IL-23R拮抗剂 | IL-23R | 翰森制药 | Avere | 未检索到Avere申办试验;翰森全球I期NCT06846710进行中 | 预计海外2031–2032(按I期进度推测) | 2026-07大中华区外授权:首付合计1.2亿美元、里程碑最高21.8亿美元;Avere与NextCure拟合并,翰森保留显著股权敞口。 |
| — | IBI355 / SP001 | 第三代Fc-silent IgG1单克隆抗体 | CD40L | 信达生物 | Spero Therapeutics | 未检索到Spero申办试验;Spero计划2027Q2启动IgG4-RD II期 | 预计海外2032–2033(按计划II期进度推测) | 2026-07大中华区外授权:首付3500万美元、里程碑最高约10.5亿美元;Phase 2-ready不等于已进入II期。 |
| — | TQC3721 | 吸入小分子双重抑制剂 | PDE3/4 | 中国生物制药/正大天晴 | AstraZeneca | 未检索到AstraZeneca申办试验;正大天晴中国III期NCT07147946进行中 | 预计海外2029–2030(伙伴尚无公开试验,按中国III期推测) | 2026-07中国外授权:首付2亿美元、里程碑最高19亿美元;部分后续项目另含全球权利,协议待惯常交割条件。 |
| — | MTS-128 | 三特异性T细胞衔接器 | CD19 × BCMA × CD3 | 剂泰科技 | Boulevard Bio(Deerfield支持) | 未检索到Boulevard Bio申办试验;项目处于临床前 | 预计海外2034以后(临床前进度推测) | 2026-06全球独家授权:首付2000万美元、里程碑最高16亿美元;单一已披露核心资产。 |
| — | LAE118 | 泛突变选择性小分子抑制剂 | PI3Kα | 来凯医药 | Vasque Bio | 未检索到Vasque Bio申办试验;FDA/CDE IND已获批但尚无公开登记 | 预计海外2033以后(IND阶段推测) | 2026-06大中华区外授权:现金首付1000万美元+股权选择,里程碑最高5.17亿美元,另有分级版税和特定战略交易分成。 |
| — | ATG-106 | 掩蔽型2+1双特异性T细胞衔接器 | CDH6 × CD3 | 德琪医药 | K2 Therapeutics | 未检索到K2申办试验;项目处于临床前 | 预计海外2034以后(临床前进度推测) | 2026-06大中华区外授权:前期对价约2000万美元、里程碑最高9.605亿美元;组合中另一选择权资产未披露,故只纳入ATG-106。 |
| — | ATG-201 | 掩蔽型2+1双特异性T细胞衔接器 | CD19 × CD3 | 德琪医药 | UCB | 未检索到UCB申办试验;德琪中国IND已获批并负责中澳FIH | 预计海外2033–2034(IND阶段推测) | 2026-03全球独家授权:首付6000万美元、近期里程碑2000万美元、后续里程碑最高约11亿美元;2026-07首付款到账。 |
| — | TL-001 / BYN-002 | 长效人源化IgG1单克隆抗体 | TL1A | TrueLab Biopharmaceutical | Bionyra Pharma | 未检索到Bionyra申办试验;TrueLab澳洲I期已完成入组 | 预计海外2032–2033(按I期进度推测) | TL-001/TL-003组合总对价最高9.85亿美元;TL-001进展领先,按组合核心资产口径纳入,TL-003暂不纳入。 |