海外BD重点产品列表(50)· 点击表头排序

口径:截至 2026-08-16,只纳入现行海外授权/合作仍有效,且披露首付款 > 5,000 万美元或潜在总额 > 5 亿美元的中国原研产品。组合交易仅列核心或显著领先资产,交易金额不拆分到单品;已终止且未重新授权的产品不纳入。临床进展仅按被授权方在 ClinicalTrials.gov 的公开登记判断;除实际批准日期和明确 PDUFA 外,上市时间均为阶段推测。
中文通用名(英文) 产品代号 MOA 靶点 授权企业 引进/合作企业 海外临床最高进展 上市时间 备注
西达基奥仑赛(Ciltacabtagene autoleucel)LCAR-B38M / JNJ-4528 / cilta-cel双表位 CAR-TBCMA传奇生物Janssen / Johnson & JohnsonIII期(Janssen;NCT04181827;2020-06-12启动,预计2027-03-31结束)已上市:美国2022-02-28;欧盟2022-05-25;日本2022-09-262017年协议首付3.5亿美元、里程碑最高13.5亿美元;全球除大中华区由Janssen主导。
呋喹替尼(Fruquintinib)HMPL-013 / FRUZAQLA小分子酪氨酸激酶抑制剂VEGFR1/2/3和黄医药武田IV期(武田;NCT06562543;2025-01-14启动,预计2027-10-04结束)已上市:美国2023-11-08;欧盟2024-06-20;日本2024-09-242023年大中华区外独家许可:首付4亿美元、里程碑最高7.3亿美元。
特瑞普利单抗(Toripalimab)JS001 / LOQTORZI单克隆抗体PD-1君实生物Coherus Oncology → Apotex(加拿大再许可)IV期(Coherus;NCT06457503;2024-11-01启动,预计2027-12结束)已上市:美国2023-10-27;加拿大2025-10获批、2026-01首销2021年美国/加拿大协议首付1.5亿美元;加拿大由Coherus再许可Apotex,现行授权仍有效。
斯鲁利单抗(Serplulimab)HLX10 / Hetronifly单克隆抗体PD-1复宏汉霖Intas → Accord Healthcare(欧洲);卫材(日本)未检索到Intas/Accord申办试验;欧盟注册依据Henlius全球III期ASTRUM-005已上市:欧盟2025-02;欧洲多国2025起商业化Intas/Accord负责欧洲及印度开发商业化;2026年日本授权由卫材支付7500万美元首付、总潜在对价3.88亿美元,满足首付门槛。
依沃西单抗(Ivonescimab)AK112双特异性抗体PD-1 × VEGF康方生物Summit TherapeuticsIII期(Summit;NCT06396065;2023-05-04启动,预计2026-12-31结束);美国BLA已受理预计美国2026-11-14(PDUFA)初始首付5亿美元,扩区另付1500万美元,里程碑最高45.6亿美元。
匹米替尼(Pimicotinib)ABSK021小分子抑制剂CSF1R和誉医药Merck KGaA / EMD SeronoII期(Merck KGaA;NCT07499362;2026-03-26启动,预计2029-11-22结束);美国NDA已受理预计美国2026Q4–2027H1(PDUFA未披露,推测)Merck KGaA已于2025年行权并取得全球商业化权;累计首付与行权费1.55亿美元。
维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)RC48 / RC48-ADCADCHER2荣昌生物Seagen → 辉瑞III期(Seagen/Pfizer;NCT05911295;2023-09-22启动,预计2029-04-30结束)预计美国/欧盟2028–2029(按III期进度推测)2021年协议首付2亿美元、总潜在对价26亿美元;辉瑞收购Seagen后承接海外权益。
芦康沙妥珠单抗(Sacituzumab tirumotecan)SKB264 / MK-2870ADCTROP2科伦博泰默沙东(MSD)III期(MSD;NCT06074588;2023-11-12启动,预计2030-03-11结束;另有多项III期)预计美国/欧盟2028–2029(按III期进度推测)科伦—MSD多笔ADC交易的核心及进展最快资产;金额为组合交易口径,不拆分到单品。
CMG901CMG901 / AZD0901 / sonesitatug vedotinADCCLDN18.2康诺亚 / 乐普生物(KYM Biosciences)阿斯利康III期(AstraZeneca;NCT06346392;2024-03-04启动,预计2026-10-14结束)预计美国/欧盟2027–2028(按III期进度推测)2023年大中华区外授权,首付6300万美元;AZ已启动多项全球III期。
PumitamigPM8002 / BNT327 / BMS-986545双特异性抗体PD-L1 × VEGF-ABiotheus(普米斯生物)BioNTech → BMSIII期(BMS;NCT07361510;2026-03-12启动,预计2031-10-14结束;另有多项全球I/II、II/III及III期)预计美国/欧盟2029–2030(按较早III期进度推测)二次交易链:BioNTech收购Biotheus取得权益,再与BMS共同开发;BMS合作总潜在价值111亿美元。
伦康依隆妥单抗(Izalontamab brengitecan)BL-B01D1 / BMS-986507双特异性 ADCEGFR × HER3百利天恒BMSII/III期(BMS;NCT06926868;2025-09-11启动,预计2030-05-15结束;另有多项II/III期)预计美国/欧盟2029–2030(按II/III期进度推测)2023年协议首付8亿美元、近期或有付款5亿美元、总潜在价值84亿美元。
—SSGJ-707 / PF-08634404双特异性抗体PD-1 × VEGF三生制药辉瑞III期(Pfizer;NCT07222800;2025-12-11启动,预计2031-08-01结束;共11项全球I/II、II、II/III及III期研究)预计美国/欧盟2031–2032(按III期进度推测)2025年交易包含12.5亿美元许可付款及最高约60.5亿美元潜在总对价;辉瑞代号PF-08634404。
Mocertatug rezetecanHS-20089 / GSK5733584ADCB7-H4翰森制药GSKIII期(GSK;NCT07286331;2026-06-04启动,预计2029-05-30结束)预计美国/欧盟2029–2030(按III期进度推测)2023年大中华区外授权:首付8500万美元、里程碑最高14.85亿美元。
Risvutatug rezetecanHS-20093 / GSK5764227 / GSK'227ADCB7-H3翰森制药GSKIII期(GSK;NCT07099898;2025-08-11启动,预计2029-09-28结束)预计美国/欧盟2029–2030(按III期进度推测)2023年大中华区外授权:首付1.85亿美元、里程碑最高15.25亿美元。
帕康曲妥珠单抗(Trastuzumab pamirtecan)DB-1303 / BNT323ADCHER2映恩生物BioNTechIII期(BioNTech;NCT06340568;2025-06-10启动,预计2029-11结束)预计美国/欧盟2029–2030(按III期进度推测)BioNTech–映恩首笔双资产组合的领先核心资产;组合首付1.7亿美元、里程碑超15亿美元,不拆分单品金额。
—RC148 / ABBV-1480双特异性抗体PD-1 × VEGF荣昌生物艾伯维未检索到AbbVie申办试验;原研方III期已启动预计海外2030–2031(伙伴尚无公开试验,推测)2026年大中华区外授权:首付6.5亿美元、里程碑最高49.5亿美元。
瑞普泊肽(Ribupatide)HRS-9531 / KAI-9531-I / KAI-9531-T双受体激动多肽GLP-1R × GIPR恒瑞医药Kailera TherapeuticsIII期(Kailera;NCT07284875;2025-12-18启动,预计2028-03-27结束)预计海外2029(按III期进度推测)Hercules/Kailera四资产NewCo组合中的领先核心资产;组合潜在总对价约60亿美元,不纳入早期跟随资产。
奥布替尼(Orelabrutinib)ICP-022小分子抑制剂BTK诺诚健华Zenas BioPharmaIII期(Zenas;NCT07067463 / NCT07299019;2026-03-23启动,预计2030-07结束)预计海外2030–2031(按III期进度推测)2021年Biogen旧授权已于2023年终止;2025年重新授权Zenas的三资产组合总额超20亿美元,奥布替尼是唯一III期核心资产。
—UBT251三受体激动多肽GLP-1R × GIPR × GCGR联邦制药诺和诺德II期(Novo Nordisk;NCT07395687;2026-02-02启动,预计2027-02-18结束;另有II期NCT07668388)预计海外2030–2031(按II期进度推测)2025年大中华区外授权:首付2亿美元、里程碑最高18亿美元。
—DB-1418 / AVZO-1418双特异性 ADCEGFR × HER3映恩生物Avenzo TherapeuticsI/II期(Avenzo;NCT07038343;2025-06-04启动,预计2030-12结束)预计海外2031–2032(按I/II期进度推测)2025年大中华区外授权:首付5000万美元、里程碑最高约11.5亿美元。
—DB-1324ADCCDH17映恩生物GSK(独家选择权)未检索到GSK申办试验;原研方I/II期NCT07263594于2026-01-20启动预计海外2032以后(选择权及早期进度推测)GSK支付3000万美元取得选择权,行权后潜在里程碑最高9.75亿美元;尚未见行权披露。
OlatorepatideHS-20094 / olatorepatide双受体激动多肽GLP-1R × GIPR翰森制药RegeneronII期(Regeneron;NCT07431086;2026-03-16启动,预计2026-12-18结束)预计海外2029–2030(按II期后续注册开发推测)2025年大中华区外授权:首付8000万美元、里程碑最高19.3亿美元;另有II期NCT07685808预计2026-07-29启动。
—HS-10535 / MK-4082口服小分子激动剂GLP-1R翰森制药默沙东(MSD)I期(MSD;NCT07388667;2026-03-04启动,预计2026-09-09结束)预计海外2032以后(按I期进度推测)2024年全球授权:首付1.12亿美元、里程碑最高19亿美元。
—HSK39004 / AN01吸入小分子双重抑制剂PDE3 × PDE4海思科AirNexis Therapeutics未检索到AirNexis申办试验;原研方中国III期已登记预计海外2030以后(伙伴尚无公开试验,推测)2026年NewCo交易首付价值1.08亿美元(现金+股权)、里程碑9.55亿美元。
—HSK39297 / NXP100小分子抑制剂补体因子B海思科Nuvectis Pharma未检索到Nuvectis申办试验;原研方中国PNH申报上市、IgAN III期预计海外2031以后(伙伴尚无公开试验,推测)NXP100/NXP200组合交易中以HSK39297为临床及注册领先核心资产;组合总潜在对价14.21亿美元。
希布替尼(EVER001)XNW1011 / EVER001共价可逆小分子抑制剂BTK信诺维 / 中抗制药云顶新耀 → Travere Therapeutics未检索到Travere申办试验;云顶新耀II期NCT07614477于2026-05-15启动预计海外2031以后(伙伴尚无公开试验,推测)二次授权链:原研许可云顶新耀,云顶再授予Travere;后者支付1.125亿美元首付、里程碑最高约10.3亿美元。
—IBI363 / TAK-928PD-1/IL-2α-bias 融合蛋白PD-1 × IL-2信达生物武田III期(Takeda;NCT07217301;2025-11-26启动,预计2029-12-01结束)预计海外2030–2031(按III期进度推测)信达–武田组合交易的旗舰核心资产;组合首付12亿美元(含股权)、潜在总额约114亿美元。
—IBI343ADCCLDN18.2信达生物武田未检索到Takeda申办试验;信达III期NCT06238843于2024-06-30启动预计海外2030以后(伙伴尚无公开试验,推测)与IBI363同属信达–武田组合交易,IBI343为进展最快ADC核心资产;金额不拆分到单品。
—SIM0500三特异性抗体GPRC5D × BCMA × CD3先声药业艾伯维(选择权)未检索到AbbVie申办试验;原研方I期NCT06375044于2024-05-24启动预计海外2032以后(选择权及I期进度推测)选择权及里程碑最高10.55亿美元;现阶段仍由先声推进I期。
—SIM0613 / IPN60350ADCLRRC15先声药业Ipsen未检索到Ipsen申办试验;项目处于IND/临床启动准备阶段预计海外2033以后(早期进度推测)2025年全球合作:首付4500万美元、总潜在对价约10.6亿美元。
—SIM0709双特异性抗体TL1A × IL-23p19先声药业勃林格殷格翰未检索到BI申办试验;项目处于临床前/IND阶段预计海外2034以后(临床前进度推测)2026年大中华区外授权:首付4200万欧元、里程碑最高约10.16亿欧元。
阿韦尔塔米单抗(Alveltamig)ZG006三特异性抗体DLL3 × CD3泽璟制药艾伯维未检索到AbbVie申办试验;原研方中国III期已登记预计海外2030以后(伙伴尚无公开试验,推测)大中华区外授权:首付1亿美元、里程碑最高12.35亿美元。
—JAB-23E73小分子抑制剂pan-KRAS加科思阿斯利康未检索到AstraZeneca申办试验;原研方I/II期NCT06959615于2024-11-22启动预计海外2031以后(伙伴尚无公开试验,推测)2025年大中华区外授权:首付1亿美元、总潜在对价约20.15亿美元。
—SYH2082长效双受体激动多肽GLP-1R × GIPR石药集团阿斯利康未检索到AstraZeneca申办试验;原研方I期NCT07532655尚未开始招募预计海外2033以后(早期进度推测)八资产代谢组合中的临床领先核心资产;组合首付12亿美元、总潜在对价约185亿美元。
—SYH2086口服小分子激动剂GLP-1R石药集团Madrigal Pharmaceuticals未检索到Madrigal申办试验;尚无公开临床登记预计海外2034以后(临床前进度推测)2025年大中华区外授权:首付1.2亿美元、总潜在对价约20.75亿美元。
—SYS6002 / CRB-701ADCNectin-4石药新诺威Corbus PharmaceuticalsI/II期(Corbus;NCT06265727;2024-04-01启动,预计2027-01-27结束)预计海外2030–2031(按I/II期进度推测)区域授权首付750万美元、开发/监管里程碑1.3亿美元、销售里程碑5.55亿美元。
—SYS6005 / RB-164ADCROR1石药新诺威Radiance Biopharma未检索到Radiance申办试验;原研方I期推进中预计海外2032以后(伙伴尚无公开试验,推测)2025年海外授权总潜在对价约12.4亿美元。
普鲁苏拜单抗(Porustobart)HBM4003重链单克隆抗体CTLA-4和铂医药Solstice Oncology未检索到Solstice申办试验;原研方I期NCT05167071已停止招募预计海外2032以后(伙伴尚无公开试验,推测)2026年NewCo交易前期对价超过1.05亿美元、里程碑约11亿美元;和铂保留大中华区权益。
—CM336 / OM336双特异性抗体BCMA × CD3康诺亚PML / Ouro Medicines(申办实体Lakefront Biotherapeutics West)→ 吉利德I期(Lakefront;NCT07083960;2025-08-01启动,预计2027-09结束)预计海外2030–2031(按I期进度推测)2024年授权总潜在对价超6亿美元;2026年吉利德收购Ouro,承接OM336权益。
—HMPL-A28 / IMG-007单克隆抗体OX40和黄医药Inmagene → ImageneBioII期(Inmagene;NCT07037901;2025-06-17启动,预计2028-08结束)预计海外2030–2031(按II期进度推测)四候选组合交易中IMG-007为当前临床领先核心资产;组合潜在总额约9.2亿美元,不拆分单品金额。
奥雷巴替尼(Olverembatinib)HQP1351小分子酪氨酸激酶抑制剂BCR-ABL1亚盛医药武田(独家选择权,未行权)未检索到Takeda申办试验;亚盛全球III期NCT06051409于2023-08-31启动预计海外2029–2030(若行权,按III期进度推测)武田支付1亿美元取得独家选择权,行权费及后续里程碑最高约12亿美元;截至本页截止日未披露行权。
舒沃替尼(Sunvozertinib)DZD9008 / ZEGFROVY口服不可逆小分子激酶抑制剂EGFR迪哲医药AstraZeneca未检索到AstraZeneca申办试验;迪哲申办WU-KONG28全球III期已阳性已上市:中国2023-08;美国2025-07-022026-07签署全球独家许可:首付6亿美元、里程碑最高9亿美元;预计2026H2交割,交割前研究仍由迪哲申办。
—HS-20118 / AVR-001口服环肽IL-23R拮抗剂IL-23R翰森制药Avere未检索到Avere申办试验;翰森全球I期NCT06846710进行中预计海外2031–2032(按I期进度推测)2026-07大中华区外授权:首付合计1.2亿美元、里程碑最高21.8亿美元;Avere与NextCure拟合并,翰森保留显著股权敞口。
—IBI355 / SP001第三代Fc-silent IgG1单克隆抗体CD40L信达生物Spero Therapeutics未检索到Spero申办试验;Spero计划2027Q2启动IgG4-RD II期预计海外2032–2033(按计划II期进度推测)2026-07大中华区外授权:首付3500万美元、里程碑最高约10.5亿美元;Phase 2-ready不等于已进入II期。
—TQC3721吸入小分子双重抑制剂PDE3/4中国生物制药/正大天晴AstraZeneca未检索到AstraZeneca申办试验;正大天晴中国III期NCT07147946进行中预计海外2029–2030(伙伴尚无公开试验,按中国III期推测)2026-07中国外授权:首付2亿美元、里程碑最高19亿美元;部分后续项目另含全球权利,协议待惯常交割条件。
—MTS-128三特异性T细胞衔接器CD19 × BCMA × CD3剂泰科技Boulevard Bio(Deerfield支持)未检索到Boulevard Bio申办试验;项目处于临床前预计海外2034以后(临床前进度推测)2026-06全球独家授权:首付2000万美元、里程碑最高16亿美元;单一已披露核心资产。
—LAE118泛突变选择性小分子抑制剂PI3Kα来凯医药Vasque Bio未检索到Vasque Bio申办试验;FDA/CDE IND已获批但尚无公开登记预计海外2033以后(IND阶段推测)2026-06大中华区外授权:现金首付1000万美元+股权选择,里程碑最高5.17亿美元,另有分级版税和特定战略交易分成。
—ATG-106掩蔽型2+1双特异性T细胞衔接器CDH6 × CD3德琪医药K2 Therapeutics未检索到K2申办试验;项目处于临床前预计海外2034以后(临床前进度推测)2026-06大中华区外授权:前期对价约2000万美元、里程碑最高9.605亿美元;组合中另一选择权资产未披露,故只纳入ATG-106。
—ATG-201掩蔽型2+1双特异性T细胞衔接器CD19 × CD3德琪医药UCB未检索到UCB申办试验;德琪中国IND已获批并负责中澳FIH预计海外2033–2034(IND阶段推测)2026-03全球独家授权:首付6000万美元、近期里程碑2000万美元、后续里程碑最高约11亿美元;2026-07首付款到账。
—TL-001 / BYN-002长效人源化IgG1单克隆抗体TL1ATrueLab BiopharmaceuticalBionyra Pharma未检索到Bionyra申办试验;TrueLab澳洲I期已完成入组预计海外2032–2033(按I期进度推测)TL-001/TL-003组合总对价最高9.85亿美元;TL-001进展领先,按组合核心资产口径纳入,TL-003暂不纳入。