氨氯地平阿托伐他汀

一句话定位：海西新药 的第一大品种——氨氯地平/阿托伐他汀复方制剂，一粒药同时降压+降脂，用于高血压伴高血脂患者。入选第四批国家集采后快速放量，2024 年集采市场份额 59.3%（全国第一），收入 1.87 亿元（占公司 40.6%）。

药物基本情况

• 药物机制：复方固体制剂，每片含两种活性成分——
  • 苯磺酸氨氯地平：二氢吡啶类钙通道阻滞剂（CCB），通过阻断血管平滑肌 L 型钙通道扩张外周动脉，降低血压。
  • 阿托伐他汀钙：HMG-CoA 还原酶抑制剂（他汀类），抑制肝脏胆固醇合成、上调 LDL 受体，降低总胆固醇和 LDL-C。
• 复方协同逻辑：高血压与高血脂常合并存在（心血管事件风险倍增），单片复方制剂（SPC）提升用药依从性、简化治疗方案，优于自由联合用药。该复方原研为辉瑞 Caduet®（氨氯地平/阿托伐他汀），海西新药为国内首仿/早仿企业。
• 药物定位：高血压+高胆固醇血症、冠心病（CHD）（CHD）高危患者的一线 SPC 选择。2024 年中国市场规模约 5.10 亿元（25 款产品获批），海慧通®以 59.3% 市份绝对领先。
• 用药方式：口服片剂，常用规格含氨氯地平 5 mg + 阿托伐他汀 10 mg/20 mg，每日 1 次。

临床开发与注册

关键竞争数据解读

• 市场表现：
  • 2024 年中国市场规模 5.10 亿元，25 款产品获批。
  • 海慧通® 以 59.3% 市场份额稳居全国第一，远超第二名。
  • 2024 年收入 1.87 亿元（+81.9% yoy），占海西新药总收入 40.6%——是公司第一大品种。
  • 2025 前 5 月收入 1.19 亿元（占 47.7%），占比持续提升，集采放量红利仍在延续。
• 竞争壁垒：集采中标后形成院端渠道壁垒（采购量锁定+供应链稳定），即使 VBP 到期后竞争对手也难以快速替代。

公司产品组合和企业间竞争

• 本公司布局：海慧通® 是海西新药集采战略的旗舰品种——2022 年仅贡献少量收入，2023 年起随集采执行快速放量，2024 年跃升第一大品种。与安必力®、瑞安妥®、赛西福®合计贡献公司超 90% 收入。
• 竞争格局：
  • 25 款产品获批，竞争激烈，但集采机制下中标企业形成事实垄断。
  • 海慧通® 59.3% 市份远超竞品，规模优势+成本控制构成护城河。
  • 长期风险：VBP 续约降价压力、竞争对手增加。

商业化历程

里程碑和催化剂

• 持续放量：集采合约期内（预计 2025 年底部分到期），海慧通®收入贡献有望维持高位。
• VBP 续约：部分集采品种 2025 年底到期，续约竞标为关键节点。公司已在接续采购中通过竞标延续合约。
• 风险：集采到期后续约降价压力、25 款竞品竞争加剧。

产品年表