Vicadrostat
一句话投资定位:BI自研口服醛固酮合酶(CYP11B2)抑制剂——抑制局部醛固酮合成(替代 MRA 受体阻断),联合 empagliflozin(SGLT2)用于 HFpEF 心衰 III 期;解决 HFpEF 仍缺乏有效治疗的临床空白。
药物基本情况
- 机制:抑制 CYP11B2(醛固酮合酶)→ 减少心脏/肾脏/血管局部醛固酮合成 → 抗纤维化 + 抗炎;相比传统 MRA(螺内酯/依普利酮/finerenone)选择性更高、避免高钾血症。
- 定位:HFpEF 全球无明确获益药物(empagliflozin EMPEROR-Preserved 是少数获益);本品联合 SGLT2 + 醛固酮合成抑制是新一代组合策略。
- 用法:口服每日。
临床开发与注册
| 适应症 |
注册阶段 |
临床信息 |
| HFpEF 心衰(联合 empagliflozin) |
Ph3 |
III 期进行中;主要终点心血管死亡 + 心衰住院 |
关键临床数据解读
- II 期:醛固酮水平显著降低,安全性良好(无过度高钾血症);与 empagliflozin 联用无 PK 相互作用。
公司产品组合和企业间竞争
商业化历程
| 年份 |
全球 |
| 2024-2025 |
HFpEF Ph3 启动 |